全縣食品藥品監(jiān)督管理要點
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2013年,全縣食品藥品監(jiān)管工作要緊緊圍繞縣委、縣政府中心工作,以“嚴格執(zhí)法、熱情服務、促進發(fā)展”為指導,以保障全縣人民群眾飲食用藥安全為根本,以量化分級工作為抓手,以學校、企事業(yè)食堂食品安全和藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全為重點,以加強自身建設為保障,全方位提升人民群眾飲食用藥安全水平。
一、著重抓好餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管
1、強化日常監(jiān)管。規(guī)范餐飲服務許可,落實餐飲安全主體責任。強化日常監(jiān)管,嚴格落實規(guī)范化、標準化、痕跡化監(jiān)管要求。加強食品從業(yè)人員培訓,認真落實企業(yè)負責人、專(兼)職管理員培訓工作,實現(xiàn)從業(yè)人員培訓率、體檢率兩個100%和專(兼)職管理員培訓不少于40小時的目標。
2、開展專項整治。建立風險排查機制,深入開展違禁超限、假冒偽劣等專項整治。進一步加強對食用油、肉類、食品添加劑等重點品種的綜合治理,嚴防不合格食品及原料流入餐飲服務環(huán)節(jié)。強化食品原料、食品添加劑采購查驗工作,幫促餐飲單位進一步完善進貨臺賬、消毒記錄和查體培訓等相關資料檔案,提升規(guī)范化管理水平。嚴厲打擊非法添加、使用非食品原料和超范圍超限量使用食品添加劑等違法行為。
3、開展小餐飲專項整治活動。按照“政府領導,部門指導,鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)負責”的原則,做好全縣小餐飲的備案工作,把具備備案條件的小餐飲納入監(jiān)管范圍,確保不留餐飲監(jiān)管死角。
4、深入實施量化分級工程。4月底,完成中、小型餐館和供餐人數(shù)500人以下企事業(yè)單位食堂的量化分級管理和等級公示;2013年,實現(xiàn)持證餐飲服務單位量化分級管理率達100%和對全縣所有餐飲單位監(jiān)管覆蓋率達100%的“雙百”目標。
5、扎實推進示范創(chuàng)建工作。開展學校食堂省級、市級、縣級示范創(chuàng)建工作;逐步在學校食堂和特大型以上餐飲單位推行“廚房亮化”工程;在所有餐飲單位實行重要食品、調(diào)味料、添加劑公示上墻制度,自覺接受群眾監(jiān)督。力爭年內(nèi)將我縣打造成為全省餐飲食品消費最安全、最放心的地區(qū)之一。
6、獎優(yōu)罰劣,帶動全縣餐飲服務行業(yè)實現(xiàn)良性發(fā)展。積極發(fā)揮我縣餐飲學會的協(xié)調(diào)和服務作用,通過現(xiàn)場參觀、學術(shù)交流活動,宣傳先進,曝光落后,帶動全縣餐飲行業(yè)實現(xiàn)良性發(fā)展。
二、著重抓好藥品和醫(yī)療器械安全監(jiān)管
7、加快實施縣藥品安全“十二五”規(guī)劃。開展規(guī)劃執(zhí)行中期檢查,推進重大項目實施,加強技術(shù)支撐能力建設。提升食品藥品檢驗檢測和審評認證能力。
8、強力規(guī)范整頓藥品市場秩序。加快推進新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)宣傳貫徹工作,建立健全藥品零售企業(yè)GSP規(guī)范化認證工作機制,努力實現(xiàn)藥品經(jīng)營企業(yè)GSP達標率100%,確保轄區(qū)內(nèi)無無證生產(chǎn)經(jīng)營行為,無制售假藥行為。進一步鞏固藥品使用質(zhì)量規(guī)范化成果,著力推進村級醫(yī)療機構(gòu)《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》(GUP)認證工作,使全縣醫(yī)療機構(gòu)GUP認證全覆蓋。加大藥包材日常監(jiān)督檢查力度,深入推進藥品安全風險因素分級管理。加強對藥品運輸、儲存及使用條件的管理。加大對疫苗、中藥飲片和互聯(lián)網(wǎng)藥品信息的監(jiān)管力度。建立藥品質(zhì)量協(xié)查制度和藥品銷售人員備案登記制度。大力推進藥品電子監(jiān)管工作,完善藥品企業(yè)監(jiān)管檔案。制定藥品經(jīng)營單位信用等級評定標準,對藥品經(jīng)營單位實施量化分級管理,并按不同誠信分級實施差別化監(jiān)管措施。加強麻黃堿類復方制劑和計生藥械的監(jiān)督檢查,對違法違規(guī)行為立案查處率100%。對投訴舉報的藥品、醫(yī)療器械違法違規(guī)行為進行有效處置,立案查處率100%。加強藥品醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測工作,廣告監(jiān)測率和違法廣告移送率達到100%。對一級以上醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督檢查覆蓋率達到100%,其他醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督檢查率達到80%以上,一級以上醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量規(guī)范化達標率實現(xiàn)100%。
9、全面加強醫(yī)療器械安全監(jiān)管。繼續(xù)推進《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的貫徹實施,加大監(jiān)督檢查和抽驗力度,突出抓好高風險醫(yī)療器械監(jiān)管,對生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)實行信用評級和醫(yī)療器械安全風險信用考核。深入開展體外診斷試劑、義齒等專項檢查,嚴厲查處違法違規(guī)行為。加強對醫(yī)療機構(gòu)采購、使用醫(yī)療器械行為的規(guī)范和監(jiān)督檢查,特別是植入、介入類等高風險醫(yī)療器械集中整治,提升人民群眾用藥用械安全滿意度。
10、加強不良反應監(jiān)測上報工作。加強不良反應監(jiān)測中心平臺建設,進一步優(yōu)化監(jiān)測網(wǎng)絡,穩(wěn)定報告數(shù)量,提高報告質(zhì)量,完成600例以上藥品不良反應和300例醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、分析、上報工作,提高新發(fā)病例、嚴重不良反應的上報比例,提升藥品藥械安全監(jiān)測預警水平。
11、加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。繼續(xù)加強對基本藥物流通、使用的全品種、全過程監(jiān)管和全覆蓋抽驗,對價格倒掛產(chǎn)品實施100%全過程跟蹤監(jiān)督檢查,開展基本藥物電子監(jiān)管、樣品備案及配送企業(yè)建檔專項檢查。
三、著重抓好保健食品、化妝品監(jiān)管
12、加強對保健食品經(jīng)營企業(yè)的備案管理。實現(xiàn)對經(jīng)營保健食品的藥品經(jīng)營企業(yè)、大型超市、專賣店的備案率達100%。
13、積極推進保健食品化妝品安全風險監(jiān)測。圍繞風險關鍵點和重點環(huán)節(jié)、重點區(qū)域、重點品種,加大對索證索票、非法標識和假冒批準文號等違法行為的監(jiān)管力度。
14、探索建立化妝品產(chǎn)品備案事后監(jiān)督檢查機制。要按照“五個必須”、“六個嚴厲打擊”、“八個不準”的要求,落實案件信息通報、結(jié)果反饋和執(zhí)法聯(lián)動機制,形成全面治理和嚴厲打擊的合力,重點監(jiān)管夸大宣傳,非法生產(chǎn)經(jīng)營假劣保健食品,美白、祛斑化妝品的重金屬添加和藥物添加問題,對保健食品經(jīng)營企業(yè)和化妝品經(jīng)營企業(yè)實行全覆蓋檢查,確保全縣保健食品化妝品市場秩序明顯好轉(zhuǎn),安全狀況明顯提升。
四、重視和加強檢測檢驗工作
15、全面做好藥品檢驗工作。以2012年度抽樣不合格品種、違法廣告藥品、中藥飲片、不良反應發(fā)生率高的藥品為抽驗重點,加大對基層用藥的抽驗力度,認真做好基層用藥的監(jiān)督抽驗工作,施行針對性抽驗和日常監(jiān)督抽樣相結(jié)合,充分發(fā)揮藥品快檢箱的作用,對所抽樣品進行快速鑒別,年內(nèi)計劃抽樣500批次,經(jīng)嚴格篩選后移送市所120批次,努力提高送檢藥品不合格率。加強基本藥物監(jiān)督抽驗,實現(xiàn)基本藥物全品種覆蓋。
16、繼續(xù)加大食品抽檢力度。以風險點較為集中的餐飲具、煎炸用油、米面制品、鹵制品等為檢驗重點,有效地利用省局配備的快速檢驗設備,著重開展中小學幼兒園食堂、企業(yè)食堂、知名度和群眾關注度都比較高的餐飲單位的快速檢驗和抽樣檢驗,并把我縣重大活動定點接待餐飲單位作為抽樣檢驗的重點。計劃全年完成快速檢驗200批次,抽驗送檢數(shù)量400余批,爭取在不合格項目和不合格率上有所突破。
17、創(chuàng)造條件,實現(xiàn)保健食品、化妝品檢驗工作的突破。爭取上級檢驗部門的支持,重點檢驗美白、祛斑化妝品和宣傳有治病功效的保健食品,檢驗項目達到20個。
五、加強稽查工作
18、進一步健全大稽查執(zhí)法機制,狠抓大案要案查處。始終把食品藥品領域打假治劣作為稽查執(zhí)法的重中之重,健全完善縣鎮(zhèn)聯(lián)動機制,推進一體化執(zhí)法,集中查處一批社會影響大、公眾反映強烈、嚴重侵害公眾合法權(quán)益的大案要案。促進與檢察、公安、工商、質(zhì)檢、衛(wèi)生、郵政、計生等部門聯(lián)合打假機制的常態(tài)化,實現(xiàn)行政執(zhí)法與刑事司法有效銜接。
19、完善舉報投訴、抽驗與稽查辦案工作的有機結(jié)合機制。健全互聯(lián)網(wǎng)、電話、信函免費舉報立體渠道,廣泛宣傳12331舉報電話和有獎舉報制度,動員全民參與,實現(xiàn)全員監(jiān)管。強化對抽驗不合格產(chǎn)品的跟蹤檢查,建立不合格產(chǎn)品、企業(yè)檔案,對多次出現(xiàn)產(chǎn)品抽驗不合格的企業(yè),建立約談制度和“黑名單”制度,督促企業(yè)整改規(guī)范,對存在嚴重違法違規(guī)行為的企業(yè),依法從嚴從重處理。
六、加強執(zhí)法規(guī)范化建設
20、突出抓好風險防控和應急處置工作。進一步強化風險意識,全面實施風險會商制度,制定具體的風險會商辦法,使風險會商成為會前排查、會上研判、會后整改、下次會議反饋的完整的閉合環(huán)路,切實發(fā)揮其未雨綢繆的作用。進一步完善藥品和餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全應急預案,加強知識培訓與實戰(zhàn)演練,提高全員應急處置能力。
21、筑牢依法行政基礎。認真落實“執(zhí)法留痕”工作制度,嚴格實行執(zhí)法全程留痕管理,做到有檢查、有記錄,做到痕跡管理精細化、規(guī)范化。全面推進說理性執(zhí)法文書的實施,推行執(zhí)法案件約談制度,每半年舉辦一次稽查比武、案卷評查活動,努力實現(xiàn)執(zhí)法案件“法、理、情”的有機結(jié)合,讓當事人口服心服。開展錯時執(zhí)法,加大“八小時”以外執(zhí)法力度。實行局內(nèi)部行政執(zhí)法半年回訪制度,征求監(jiān)管相對人意見和建議,不斷改進工作方式,提高監(jiān)管水平。
七、加強監(jiān)管能力建設
22、深化層級責任體系,推動安全責任落實。進一步加快推進鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級監(jiān)管機構(gòu)建設和村級信息員隊伍建設,推動監(jiān)管工作向基層延伸。積極探索建立高效可行的層級責任考核評價機制。繼續(xù)推進執(zhí)法科室“網(wǎng)格化管理”制度,完成縱向和橫向事權(quán)劃分,健全完善全員執(zhí)法機制,重點推行“網(wǎng)格化”、“痕跡化”監(jiān)管,將縣內(nèi)1000多個監(jiān)管單位劃分為三個責任片區(qū)進行監(jiān)管,將監(jiān)管責任、任務目標落實到科室,分解到每一個執(zhí)法人員身上,并將網(wǎng)格監(jiān)管人員向社會公示。積極探索建立高效可行的層級責任考核評價機制。實行夜間、周末值班制度,加強應急值守工作。
23、加強縣食品藥品檢驗所標準化建設。積極爭取省、市主管部門支持,加大縣級標準化食品藥品檢驗所建設力度,把我縣藥品檢驗所建成我市人員設備配置水平最高、檢測能力最強的的縣級藥品檢驗所,把藥品科學監(jiān)管水平提高到一個新的層次。依托縣食品藥品檢驗所,加快建立與餐飲服務業(yè)相適應的監(jiān)督抽驗快速檢測篩查模式,積極探索開展餐飲單位餐飲具消毒效果評價工作。
24、提升信息化監(jiān)管水平。多渠道籌措資金,進一步提升科學監(jiān)管能力。每個綜合科室各配備一套食品、藥品快速檢測設備;完善電子監(jiān)管平臺,實現(xiàn)藥品電子監(jiān)管,推進餐飲食品、?;返碾娮颖O(jiān)管步伐。
八、加強干部隊伍建設
25、全面加強干部隊伍的理論學習和業(yè)務培訓。實行全員講課制度,每周一課,重點加強對餐飲服務、藥械、保健食品、化妝品監(jiān)管等方面的法律法規(guī)、政策及執(zhí)法文書規(guī)范、快檢、稽查、應急能力學習培訓。加大對新進人員的培訓力度,加大培訓、交流輪崗和掛職鍛煉力度,提高全體干部職工業(yè)務素質(zhì),提高執(zhí)法人員綜合監(jiān)管能力。
26、把獎懲機制引入隊伍建設。開展公文寫作(信息宣傳)、法律知識、稽查辦案、快速檢驗、應急處置“五大能手”評比活動,獎優(yōu)罰劣。鼓勵各類人才脫穎而出,在單位內(nèi)部形成爭先創(chuàng)優(yōu)的良好風氣。優(yōu)化干部隊伍結(jié)構(gòu),年內(nèi)招考2-3名具有相關專業(yè)的大學生,進一步提升隊伍整體素質(zhì)。
27、切實改進工作作風,強化監(jiān)管為民理念。深入開展“作風建設年”活動,牢記為人民服務的宗旨和“監(jiān)管為民”核心理念,用“嚴格執(zhí)法、熱情服務、促進發(fā)展”統(tǒng)一干部職工的思想,把讓全縣人民群眾滿意、讓監(jiān)管對象滿意作為最高目標,把工作做到群眾的心坎上。進一步壯大社會監(jiān)督員隊伍,完善社會監(jiān)督機制。深化行風建設,把反腐倡廉放在突出位置,努力打造一支政治素質(zhì)高、執(zhí)法能力強、社會形象好的隊伍。
九、服務于縣委、縣政府中心工作
28、切實提高行政審批效能,創(chuàng)最優(yōu)服務窗口。認真落實縣委、縣政府關于行政審批制度改革“兩集中、兩到位”的各項部署,重點做好縮短審批時限、減免收費、配齊設備、配強干部等各項工作,實現(xiàn)行政審批服務更加規(guī)范、辦理程序更加簡潔、辦理速度更加快捷;實行“誰審批、誰負責”工作責任制,實現(xiàn)中心窗口受理、審查、審批“一站式”服務,為全縣餐飲服務業(yè)發(fā)展創(chuàng)造最優(yōu)環(huán)境。
29、立足本職,服務經(jīng)濟發(fā)展。做好縣內(nèi)重大活動餐飲服務食品安全監(jiān)管保障工作,全力支持全縣重大工業(yè)項目和城建項目建設,積極做好醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營企業(yè)招商引資工作,力爭有好的醫(yī)藥項目落戶。深入企業(yè)調(diào)研,加大對重點企業(yè)、成長型企業(yè)的扶持力度,著力做好縣絲綢公司蠶蟲草保健酒的注冊批準工作,爭取該項目早日投產(chǎn)達效。
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