生物安全管理范文
時(shí)間:2023-03-25 01:00:32
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篇1
第一條為了加強(qiáng)病原微生物實(shí)驗(yàn)室(以下稱實(shí)驗(yàn)室)生物安全管理,保護(hù)實(shí)驗(yàn)室工作人員和公眾的健康,制定本條例。
第二條對中華人民共和國境內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室及其從事實(shí)驗(yàn)活動的生物安全管理,適用本條例。
本條例所稱病原微生物,是指能夠使人或者動物致病的微生物。
本條例所稱實(shí)驗(yàn)活動,是指實(shí)驗(yàn)室從事與病原微生物菌(毒)種、樣本有關(guān)的研究、教學(xué)、檢測、診斷等活動。
第三條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門主管與人體健康有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動的生物安全監(jiān)督工作。
國務(wù)院獸醫(yī)主管部門主管與動物有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動的生物安全監(jiān)督工作。
國務(wù)院其他有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動的生物安全管理工作。
縣級以上地方人民政府及其有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動的生物安全管理工作。
第四條國家對病原微生物實(shí)行分類管理,對實(shí)驗(yàn)室實(shí)行分級管理。
第五條國家實(shí)行統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)和要求。
第六條實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位及其主管部門負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常活動的管理,承擔(dān)建立健全安全管理制度,檢查、維護(hù)實(shí)驗(yàn)設(shè)施、設(shè)備,控制實(shí)驗(yàn)室感染的職責(zé)。
第二章病原微生物的分類和管理
第七條國家根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對個體或者群體的危害程度,將病原微生物分為四類:
第一類病原微生物,是指能夠引起人類或者動物非常嚴(yán)重疾病的微生物,以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。
第二類病原微生物,是指能夠引起人類或者動物嚴(yán)重疾病,比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物。
第三類病原微生物,是指能夠引起人類或者動物疾病,但一般情況下對人、動物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害,傳播風(fēng)險(xiǎn)有限,實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病,并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。
第四類病原微生物,是指在通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物。
第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物。
第八條人間傳染的病原微生物名錄由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門商國務(wù)院有關(guān)部門后制定、調(diào)整并予以公布;動物間傳染的病原微生物名錄由國務(wù)院獸醫(yī)主管部門商國務(wù)院有關(guān)部門后制定、調(diào)整并予以公布。
第九條采集病原微生物樣本應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)具有與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護(hù)水平相適應(yīng)的設(shè)備;
(二)具有掌握相關(guān)專業(yè)知識和操作技能的工作人員;
(三)具有有效的防止病原微生物擴(kuò)散和感染的措施;
(四)具有保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段。
采集高致病性病原微生物樣本的工作人員在采集過程中應(yīng)當(dāng)防止病原微生物擴(kuò)散和感染,并對樣本的來源、采集過程和方法等作詳細(xì)記錄。
第十條運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本,應(yīng)當(dāng)通過陸路運(yùn)輸;沒有陸路通道,必須經(jīng)水路運(yùn)輸?shù)?,可以通過水路運(yùn)輸;緊急情況下或者需要將高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本運(yùn)往國外的,可以通過民用航空運(yùn)輸。
第十一條運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本,應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)運(yùn)輸目的、高致病性病原微生物的用途和接收單位符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定;
(二)高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的容器應(yīng)當(dāng)密封,容器或者包裝材料還應(yīng)當(dāng)符合防水、防破損、防外泄、耐高(低)溫、耐高壓的要求;
(三)容器或者包裝材料上應(yīng)當(dāng)印有國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險(xiǎn)標(biāo)識、警告用語和提示用語。
運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本,應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)。在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)運(yùn)輸?shù)?,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn);需要跨省、自治區(qū)、直轄市運(yùn)輸或者運(yùn)往國外的,由出發(fā)地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門進(jìn)行初審后,分別報(bào)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)。
出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)在檢驗(yàn)檢疫過程中需要運(yùn)輸病原微生物樣本的,由國務(wù)院出入境檢驗(yàn)檢疫部門批準(zhǔn),并同時(shí)向國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門通報(bào)。
通過民用航空運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的,除依照本條第二款、第三款規(guī)定取得批準(zhǔn)外,還應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院民用航空主管部門批準(zhǔn)。
有關(guān)主管部門應(yīng)當(dāng)對申請人提交的關(guān)于運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的申請材料進(jìn)行審查,對符合本條第一款規(guī)定條件的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)批準(zhǔn)。
第十二條運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本,應(yīng)當(dāng)由不少于2人的專人護(hù)送,并采取相應(yīng)的防護(hù)措施。
有關(guān)單位或者個人不得通過公共電(汽)車和城市鐵路運(yùn)輸病原微生物菌(毒)種或者樣本。
第十三條需要通過鐵路、公路、民用航空等公共交通工具運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的,承運(yùn)單位應(yīng)當(dāng)憑本條例第十一條規(guī)定的批準(zhǔn)文件予以運(yùn)輸。
承運(yùn)單位應(yīng)當(dāng)與護(hù)送人共同采取措施,確保所運(yùn)輸?shù)母咧虏⌒圆≡⑸锞ǘ荆┓N或者樣本的安全,嚴(yán)防發(fā)生被盜、被搶、丟失、泄漏事件。
第十四條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門指定的菌(毒)種保藏中心或者專業(yè)實(shí)驗(yàn)室(以下稱保藏機(jī)構(gòu)),承擔(dān)集中儲存病原微生物菌(毒)種和樣本的任務(wù)。
保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定,儲存實(shí)驗(yàn)室送交的病原微生物菌(毒)種和樣本,并向?qū)嶒?yàn)室提供病原微生物菌(毒)種和樣本。
保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定嚴(yán)格的安全保管制度,作好病原微生物菌(毒)種和樣本進(jìn)出和儲存的記錄,建立檔案制度,并指定專人負(fù)責(zé)。對高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本應(yīng)當(dāng)設(shè)專庫或者專柜單獨(dú)儲存。
保藏機(jī)構(gòu)儲存、提供病原微生物菌(毒)種和樣本,不得收取任何費(fèi)用,其經(jīng)費(fèi)由同級財(cái)政在單位預(yù)算中予以保障。
保藏機(jī)構(gòu)的管理辦法由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門會同國務(wù)院獸醫(yī)主管部門制定。
第十五條保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑實(shí)驗(yàn)室依照本條例的規(guī)定取得的從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的批準(zhǔn)文件,向?qū)嶒?yàn)室提供高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本,并予以登記。
第十六條實(shí)驗(yàn)室在相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動結(jié)束后,應(yīng)當(dāng)依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定,及時(shí)將病原微生物菌(毒)種和樣本就地銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)保管。
保藏機(jī)構(gòu)接受實(shí)驗(yàn)室送交的病原微生物菌(毒)種和樣本,應(yīng)當(dāng)予以登記,并開具接收證明。
第十七條高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本在運(yùn)輸、儲存中被盜、被搶、丟失、泄漏的,承運(yùn)單位、護(hù)送人、保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取必要的控制措施,并在2小時(shí)內(nèi)分別向承運(yùn)單位的主管部門、護(hù)送人所在單位和保藏機(jī)構(gòu)的主管部門報(bào)告,同時(shí)向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報(bào)告,發(fā)生被盜、被搶、丟失的,還應(yīng)當(dāng)向公安機(jī)關(guān)報(bào)告;接到報(bào)告的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)在2小時(shí)內(nèi)向本級人民政府報(bào)告,并同時(shí)向上級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門和國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報(bào)告。
縣級人民政府應(yīng)當(dāng)在接到報(bào)告后2小時(shí)內(nèi)向設(shè)區(qū)的市級人民政府或者上一級人民政府報(bào)告;設(shè)區(qū)的市級人民政府應(yīng)當(dāng)在接到報(bào)告后2小時(shí)內(nèi)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府報(bào)告。省、自治區(qū)、直轄市人民政府應(yīng)當(dāng)在接到報(bào)告后1小時(shí)內(nèi),向國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報(bào)告。
任何單位和個人發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的容器或者包裝材料,應(yīng)當(dāng)及時(shí)向附近的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報(bào)告;接到報(bào)告的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)組織調(diào)查核實(shí),并依法采取必要的控制措施。
第三章實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立與管理
第十八條國家根據(jù)實(shí)驗(yàn)室對病原微生物的生物安全防護(hù)水平,并依照實(shí)驗(yàn)室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,將實(shí)驗(yàn)室分為一級、二級、三級、四級。
第十九條新建、改建、擴(kuò)建三級、四級實(shí)驗(yàn)室或者生產(chǎn)、進(jìn)口移動式三級、四級實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定:
(一)符合國家生物安全實(shí)驗(yàn)室體系規(guī)劃并依法履行有關(guān)審批手續(xù);
(二)經(jīng)國務(wù)院科技主管部門審查同意;
(三)符合國家生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范;
(四)依照《中華人民共和國環(huán)境影響評價(jià)法》的規(guī)定進(jìn)行環(huán)境影響評價(jià)并經(jīng)環(huán)境保護(hù)主管部門審查批準(zhǔn);
(五)生物安全防護(hù)級別與其擬從事的實(shí)驗(yàn)活動相適應(yīng)。
前款規(guī)定所稱國家生物安全實(shí)驗(yàn)室體系規(guī)劃,由國務(wù)院投資主管部門會同國務(wù)院有關(guān)部門制定。制定國家生物安全實(shí)驗(yàn)室體系規(guī)劃應(yīng)當(dāng)遵循總量控制、合理布局、資源共享的原則,并應(yīng)當(dāng)召開聽證會或者論證會,聽取公共衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、投資管理和實(shí)驗(yàn)室管理等方面專家的意見。
第二十條三級、四級實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)通過實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可。
國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照實(shí)驗(yàn)室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)以及本條例的有關(guān)規(guī)定,對三級、四級實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行認(rèn)可;實(shí)驗(yàn)室通過認(rèn)可的,頒發(fā)相應(yīng)級別的生物安全實(shí)驗(yàn)室證書。證書有效期為5年。
第二十一條一級、二級實(shí)驗(yàn)室不得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動。三級、四級實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動,應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)實(shí)驗(yàn)?zāi)康暮蛿M從事的實(shí)驗(yàn)活動符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定;
(二)通過實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可;
(三)具有與擬從事的實(shí)驗(yàn)活動相適應(yīng)的工作人員;
(四)工程質(zhì)量經(jīng)建筑主管部門依法檢測驗(yàn)收合格。
國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)對三級、四級實(shí)驗(yàn)室是否符合上述條件進(jìn)行審查;對符合條件的,發(fā)給從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動的資格證書。
第二十二條取得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動資格證書的實(shí)驗(yàn)室,需要從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動的,應(yīng)當(dāng)依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定報(bào)省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)活動結(jié)果以及工作情況應(yīng)當(dāng)向原批準(zhǔn)部門報(bào)告。
實(shí)驗(yàn)室申報(bào)或者接受與高致病性病原微生物有關(guān)的科研項(xiàng)目,應(yīng)當(dāng)符合科研需要和生物安全要求,具有相應(yīng)的生物安全防護(hù)水平,并經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門同意。
第二十三條出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、動物防疫機(jī)構(gòu)在實(shí)驗(yàn)室開展檢測、診斷工作時(shí),發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物,需要進(jìn)一步從事這類高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的,應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定經(jīng)批準(zhǔn)同意,并在取得相應(yīng)資格證書的實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。
專門從事檢測、診斷的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定,建立健全規(guī)章制度,保證實(shí)驗(yàn)室生物安全。
第二十四條省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)自收到需要從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的申請之日起15日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。
對出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)為了檢驗(yàn)檢疫工作的緊急需要,申請?jiān)趯?shí)驗(yàn)室對高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物開展進(jìn)一步實(shí)驗(yàn)活動的,省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之時(shí)起2小時(shí)內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定;2小時(shí)內(nèi)未作出決定的,實(shí)驗(yàn)室可以從事相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)活動。
省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)為申請人通過電報(bào)、電傳、傳真、電子數(shù)據(jù)交換和電子郵件等方式提出申請?zhí)峁┓奖恪?/p>
第二十五條新建、改建或者擴(kuò)建一級、二級實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)當(dāng)向設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案。設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)每年將備案情況匯總后報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門。
第二十六條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)定期匯總并互相通報(bào)實(shí)驗(yàn)室數(shù)量和實(shí)驗(yàn)室設(shè)立、分布情況,以及取得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動資格證書的三級、四級實(shí)驗(yàn)室及其從事相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的情況。
第二十七條已經(jīng)建成并通過實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可的三級、四級實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)向所在地的縣級人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門備案。環(huán)境保護(hù)主管部門依照法律、行政法規(guī)的規(guī)定對實(shí)驗(yàn)室排放的廢水、廢氣和其他廢物處置情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。
第二十八條對我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物,任何單位和個人未經(jīng)批準(zhǔn)不得從事相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動。
為了預(yù)防、控制傳染病,需要從事前款所指病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn),并在批準(zhǔn)部門指定的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。
第二十九條實(shí)驗(yàn)室使用新技術(shù)、新方法從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的,應(yīng)當(dāng)符合防止高致病性病原微生物擴(kuò)散、保證生物安全和操作者人身安全的要求,并經(jīng)國家病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會論證;經(jīng)論證可行的,方可使用。
第三十條需要在動物體上從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的,應(yīng)當(dāng)在符合動物實(shí)驗(yàn)室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)的三級以上實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。
第三十一條實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理。
實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定制定科學(xué)、嚴(yán)格的管理制度,并定期對有關(guān)生物安全規(guī)定的落實(shí)情況進(jìn)行檢查,定期對實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、材料等進(jìn)行檢查、維護(hù)和更新,以確保其符合國家標(biāo)準(zhǔn)。
實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位及其主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對實(shí)驗(yàn)室日?;顒拥墓芾怼?/p>
第三十二條實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人為實(shí)驗(yàn)室生物安全的第一責(zé)任人。
實(shí)驗(yàn)室從事實(shí)驗(yàn)活動應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)指定專人監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。
第三十三條從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位,應(yīng)當(dāng)建立健全安全保衛(wèi)制度,采取安全保衛(wèi)措施,嚴(yán)防高致病性病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏,保障實(shí)驗(yàn)室及其病原微生物的安全。實(shí)驗(yàn)室發(fā)生高致病性病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏的,實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)依照本條例第十七條的規(guī)定進(jìn)行報(bào)告。
從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)備案,并接受公安機(jī)關(guān)有關(guān)實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)工作的監(jiān)督指導(dǎo)。
第三十四條實(shí)驗(yàn)室或者實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)每年定期對工作人員進(jìn)行培訓(xùn),保證其掌握實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護(hù)知識和實(shí)際操作技能,并進(jìn)行考核。工作人員經(jīng)考核合格的,方可上崗。
從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)當(dāng)每半年將培訓(xùn)、考核其工作人員的情況和實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行情況向省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報(bào)告。
第三十五條從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動應(yīng)當(dāng)有2名以上的工作人員共同進(jìn)行。
進(jìn)入從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的實(shí)驗(yàn)室的工作人員或者其他有關(guān)人員,應(yīng)當(dāng)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)為其提供符合防護(hù)要求的防護(hù)用品并采取其他職業(yè)防護(hù)措施。從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的實(shí)驗(yàn)室,還應(yīng)當(dāng)對實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行健康監(jiān)測,每年組織對其進(jìn)行體檢,并建立健康檔案;必要時(shí),應(yīng)當(dāng)對實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行預(yù)防接種。
第三十六條在同一個實(shí)驗(yàn)室的同一個獨(dú)立安全區(qū)域內(nèi),只能同時(shí)從事一種高致病性病原微生物的相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動。
第三十七條實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立實(shí)驗(yàn)檔案,記錄實(shí)驗(yàn)室使用情況和安全監(jiān)督情況。實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的實(shí)驗(yàn)檔案保存期,不得少于20年。
第三十八條實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)依照環(huán)境保護(hù)的有關(guān)法律、行政法規(guī)和國務(wù)院有關(guān)部門的規(guī)定,對廢水、廢氣以及其他廢物進(jìn)行處置,并制定相應(yīng)的環(huán)境保護(hù)措施,防止環(huán)境污染。
第三十九條三級、四級實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)在明顯位置標(biāo)示國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險(xiǎn)標(biāo)識和生物安全實(shí)驗(yàn)室級別標(biāo)志。
第四十條從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)制定實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案,并向該實(shí)驗(yàn)室所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案。
第四十一條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門會同國務(wù)院有關(guān)部門組織病原學(xué)、免疫學(xué)、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)、預(yù)防獸醫(yī)學(xué)、環(huán)境保護(hù)和實(shí)驗(yàn)室管理等方面的專家,組成國家病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會。該委員會承擔(dān)從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立與運(yùn)行的生物安全評估和技術(shù)咨詢、論證工作。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門會同同級人民政府有關(guān)部門組織病原學(xué)、免疫學(xué)、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)、預(yù)防獸醫(yī)學(xué)、環(huán)境保護(hù)和實(shí)驗(yàn)室管理等方面的專家,組成本地區(qū)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會。該委員會承擔(dān)本地區(qū)實(shí)驗(yàn)室設(shè)立和運(yùn)行的技術(shù)咨詢工作。
第四章實(shí)驗(yàn)室感染控制
第四十二條實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)指定專門的機(jī)構(gòu)或者人員承擔(dān)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作,定期檢查實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)、病原微生物菌(毒)種和樣本保存與使用、安全操作、實(shí)驗(yàn)室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實(shí)施情況。
負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作的機(jī)構(gòu)或者人員應(yīng)當(dāng)具有與該實(shí)驗(yàn)室中的病原微生物有關(guān)的傳染病防治知識,并定期調(diào)查、了解實(shí)驗(yàn)室工作人員的健康狀況。
第四十三條實(shí)驗(yàn)室工作人員出現(xiàn)與本實(shí)驗(yàn)室從事的高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動有關(guān)的感染臨床癥狀或者體征時(shí),實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)向負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作的機(jī)構(gòu)或者人員報(bào)告,同時(shí)派專人陪同及時(shí)就診;實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)當(dāng)將近期所接觸的病原微生物的種類和危險(xiǎn)程度如實(shí)告知診治醫(yī)療機(jī)構(gòu)。接診的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)救治;不具備相應(yīng)救治條件的,應(yīng)當(dāng)依照規(guī)定將感染的實(shí)驗(yàn)室工作人員轉(zhuǎn)診至具備相應(yīng)傳染病救治條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu);具備相應(yīng)傳染病救治條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)接診治療,不得拒絕救治。
第四十四條實(shí)驗(yàn)室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏時(shí),實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)當(dāng)立即采取控制措施,防止高致病性病原微生物擴(kuò)散,并同時(shí)向負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作的機(jī)構(gòu)或者人員報(bào)告。
第四十五條負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作的機(jī)構(gòu)或者人員接到本條例第四十三條、第四十四條規(guī)定的報(bào)告后,應(yīng)當(dāng)立即啟動實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案,并組織人員對該實(shí)驗(yàn)室生物安全狀況等情況進(jìn)行調(diào)查;確認(rèn)發(fā)生實(shí)驗(yàn)室感染或者高致病性病原微生物泄漏的,應(yīng)當(dāng)依照本條例第十七條的規(guī)定進(jìn)行報(bào)告,并同時(shí)采取控制措施,對有關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察或者隔離治療,封閉實(shí)驗(yàn)室,防止擴(kuò)散。
第四十六條衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門接到關(guān)于實(shí)驗(yàn)室發(fā)生工作人員感染事故或者病原微生物泄漏事件的報(bào)告,或者發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室從事病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動造成實(shí)驗(yàn)室感染事故的,應(yīng)當(dāng)立即組織疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、動物防疫監(jiān)督機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及其他有關(guān)機(jī)構(gòu)依法采取下列預(yù)防、控制措施:
(一)封閉被病原微生物污染的實(shí)驗(yàn)室或者可能造成病原微生物擴(kuò)散的場所;
(二)開展流行病學(xué)調(diào)查;
(三)對病人進(jìn)行隔離治療,對相關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查;
(四)對密切接觸者進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察;
(五)進(jìn)行現(xiàn)場消毒;
(六)對染疫或者疑似染疫的動物采取隔離、撲殺等措施;
(七)其他需要采取的預(yù)防、控制措施。
第四十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者獸醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其執(zhí)行職務(wù)的醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)由于實(shí)驗(yàn)室感染而引起的與高致病性病原微生物相關(guān)的傳染病病人、疑似傳染病病人或者患有疫病、疑似患有疫病的動物,診治的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者獸醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在2小時(shí)內(nèi)報(bào)告所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門;接到報(bào)告的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)在2小時(shí)內(nèi)通報(bào)實(shí)驗(yàn)室所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門。接到通報(bào)的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)依照本條例第四十六條的規(guī)定采取預(yù)防、控制措施。
第四十八條發(fā)生病原微生物擴(kuò)散,有可能造成傳染病暴發(fā)、流行時(shí),縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定以及實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案進(jìn)行處理。
第五章監(jiān)督管理
第四十九條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自分工,履行下列職責(zé):
(一)對病原微生物菌(毒)種、樣本的采集、運(yùn)輸、儲存進(jìn)行監(jiān)督檢查;
(二)對從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的實(shí)驗(yàn)室是否符合本條例規(guī)定的條件進(jìn)行監(jiān)督檢查;
(三)對實(shí)驗(yàn)室或者實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位培訓(xùn)、考核其工作人員以及上崗人員的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查;
(四)對實(shí)驗(yàn)室是否按照有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程從事病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動進(jìn)行監(jiān)督檢查。
縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門,應(yīng)當(dāng)主要通過檢查反映實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行國家有關(guān)法律、行政法規(guī)以及國家標(biāo)準(zhǔn)和要求的記錄、檔案、報(bào)告,切實(shí)履行監(jiān)督管理職責(zé)。
第五十條縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門在履行監(jiān)督檢查職責(zé)時(shí),有權(quán)進(jìn)入被檢查單位和病原微生物泄漏或者擴(kuò)散現(xiàn)場調(diào)查取證、采集樣品,查閱復(fù)制有關(guān)資料。需要進(jìn)入從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的實(shí)驗(yàn)室調(diào)查取證、采集樣品的,應(yīng)當(dāng)指定或者委托專業(yè)機(jī)構(gòu)實(shí)施。被檢查單位應(yīng)當(dāng)予以配合,不得拒絕、阻撓。
第五十一條國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定對實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動進(jìn)行監(jiān)督檢查。
第五十二條衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)法定的職權(quán)和程序履行職責(zé),做到公正、公平、公開、文明、高效。
第五十三條衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門的執(zhí)法人員執(zhí)行職務(wù)時(shí),應(yīng)當(dāng)有2名以上執(zhí)法人員參加,出示執(zhí)法證件,并依照規(guī)定填寫執(zhí)法文書。
現(xiàn)場檢查筆錄、采樣記錄等文書經(jīng)核對無誤后,應(yīng)當(dāng)由執(zhí)法人員和被檢查人、被采樣人簽名。被檢查人、被采樣人拒絕簽名的,執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)在自己簽名后注明情況。
第五十四條衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門及其執(zhí)法人員執(zhí)行職務(wù),應(yīng)當(dāng)自覺接受社會和公民的監(jiān)督。公民、法人和其他組織有權(quán)向上級人民政府及其衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門舉報(bào)地方人民政府及其有關(guān)主管部門不依照規(guī)定履行職責(zé)的情況。接到舉報(bào)的有關(guān)人民政府或者其衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門,應(yīng)當(dāng)及時(shí)調(diào)查處理。
第五十五條上級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門發(fā)現(xiàn)屬于下級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門職責(zé)范圍內(nèi)需要處理的事項(xiàng)的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知該部門處理;下級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門不及時(shí)處理或者不積極履行本部門職責(zé)的,上級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期改正;逾期不改正的,上級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門有權(quán)直接予以處理。
第六章法律責(zé)任
第五十六條三級、四級實(shí)驗(yàn)室未依照本條例的規(guī)定取得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動的資格證書,或者已經(jīng)取得相關(guān)資格證書但是未經(jīng)批準(zhǔn)從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé),責(zé)令停止有關(guān)活動,監(jiān)督其將用于實(shí)驗(yàn)活動的病原微生物銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu),并給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,由實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予撤職、開除的處分;有資格證書的,應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N其資格證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第五十七條衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門違反本條例的規(guī)定,準(zhǔn)予不符合本條例規(guī)定條件的實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的,由作出批準(zhǔn)決定的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門撤銷原批準(zhǔn)決定,責(zé)令有關(guān)實(shí)驗(yàn)室立即停止有關(guān)活動,并監(jiān)督其將用于實(shí)驗(yàn)活動的病原微生物銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu),對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
因違法作出批準(zhǔn)決定給當(dāng)事人的合法權(quán)益造成損害的,作出批準(zhǔn)決定的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任。
第五十八條衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門對符合法定條件的實(shí)驗(yàn)室不頒發(fā)從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動的資格證書,或者對出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)為了檢驗(yàn)檢疫工作的緊急需要,申請?jiān)趯?shí)驗(yàn)室對高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物開展進(jìn)一步檢測活動,不在法定期限內(nèi)作出是否批準(zhǔn)決定的,由其上級行政機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正,給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予撤職、開除的行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第五十九條違反本條例規(guī)定,在不符合相應(yīng)生物安全要求的實(shí)驗(yàn)室從事病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé),責(zé)令停止有關(guān)活動,監(jiān)督其將用于實(shí)驗(yàn)活動的病原微生物銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu),并給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,由實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第六十條實(shí)驗(yàn)室有下列行為之一的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé),責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,由實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予撤職、開除的處分;有許可證件的,并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件:
(一)未依照規(guī)定在明顯位置標(biāo)示國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險(xiǎn)標(biāo)識和生物安全實(shí)驗(yàn)室級別標(biāo)志的;
(二)未向原批準(zhǔn)部門報(bào)告實(shí)驗(yàn)活動結(jié)果以及工作情況的;
(三)未依照規(guī)定采集病原微生物樣本,或者對所采集樣本的來源、采集過程和方法等未作詳細(xì)記錄的;
(四)新建、改建或者擴(kuò)建一級、二級實(shí)驗(yàn)室未向設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案的;
(五)未依照規(guī)定定期對工作人員進(jìn)行培訓(xùn),或者工作人員考核不合格允許其上崗,或者批準(zhǔn)未采取防護(hù)措施的人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的;
(六)實(shí)驗(yàn)室工作人員未遵守實(shí)驗(yàn)室生物安全技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的;
(七)未依照規(guī)定建立或者保存實(shí)驗(yàn)檔案的;
(八)未依照規(guī)定制定實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案并備案的。
第六十一條經(jīng)依法批準(zhǔn)從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位未建立健全安全保衛(wèi)制度,或者未采取安全保衛(wèi)措施的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé),責(zé)令限期改正;逾期不改正,導(dǎo)致高致病性病原微生物菌(毒)種、樣本被盜、被搶或者造成其他嚴(yán)重后果的,由原發(fā)證部門吊銷該實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的資格證書;造成傳染病傳播、流行的,該實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位的主管部門還應(yīng)當(dāng)對該實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位的直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予降級、撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第六十二條未經(jīng)批準(zhǔn)運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本,或者承運(yùn)單位經(jīng)批準(zhǔn)運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本未履行保護(hù)義務(wù),導(dǎo)致高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本被盜、被搶、丟失、泄漏的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé),責(zé)令采取措施,消除隱患,給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,由托運(yùn)單位和承運(yùn)單位的主管部門對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第六十三條有下列行為之一的,由實(shí)驗(yàn)室所在地的設(shè)區(qū)的市級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé),責(zé)令有關(guān)單位立即停止違法活動,監(jiān)督其將病原微生物銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu);造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,由其所在單位或者其上級主管部門對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予撤職、開除的處分;有許可證件的,并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:
(一)實(shí)驗(yàn)室在相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動結(jié)束后,未依照規(guī)定及時(shí)將病原微生物菌(毒)種和樣本就地銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)保管的;
(二)實(shí)驗(yàn)室使用新技術(shù)、新方法從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動未經(jīng)國家病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會論證的;
(三)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自從事在我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的;
(四)在未經(jīng)指定的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室從事在我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的;
(五)在同一個實(shí)驗(yàn)室的同一個獨(dú)立安全區(qū)域內(nèi)同時(shí)從事兩種或者兩種以上高致病性病原微生物的相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的。
第六十四條認(rèn)可機(jī)構(gòu)對不符合實(shí)驗(yàn)室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)以及本條例規(guī)定條件的實(shí)驗(yàn)室予以認(rèn)可,或者對符合實(shí)驗(yàn)室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)以及本條例規(guī)定條件的實(shí)驗(yàn)室不予認(rèn)可的,由國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,由國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門撤銷其認(rèn)可資格,有上級主管部門的,由其上級主管部門對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第六十五條實(shí)驗(yàn)室工作人員出現(xiàn)該實(shí)驗(yàn)室從事的病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動有關(guān)的感染臨床癥狀或者體征,以及實(shí)驗(yàn)室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏時(shí),實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人、實(shí)驗(yàn)室工作人員、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染控制的專門機(jī)構(gòu)或者人員未依照規(guī)定報(bào)告,或者未依照規(guī)定采取控制措施的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé),責(zé)令限期改正,給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,由其設(shè)立單位對實(shí)驗(yàn)室主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予撤職、開除的處分;有許可證件的,并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第六十六條拒絕接受衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依法開展有關(guān)高致病性病原微生物擴(kuò)散的調(diào)查取證、采集樣品等活動或者依照本條例規(guī)定采取有關(guān)預(yù)防、控制措施的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé),責(zé)令改正,給予警告;造成傳染病傳播、流行以及其他嚴(yán)重后果的,由實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位對實(shí)驗(yàn)室主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予降級、撤職、開除的處分;有許可證件的,并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第六十七條發(fā)生病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏,承運(yùn)單位、護(hù)送人、保藏機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位未依照本條例的規(guī)定報(bào)告的,由所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,由實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位或者承運(yùn)單位、保藏機(jī)構(gòu)的上級主管部門對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
篇2
1調(diào)查方法
1.1調(diào)查對象
呼倫貝爾市轄區(qū)內(nèi)15個基層動物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室。
1.2調(diào)查方法
赴各旗市區(qū)動物疫病預(yù)防控制中心,現(xiàn)場考察實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)硬件設(shè)施、相關(guān)生物安全防護(hù)裝備設(shè)備及實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系運(yùn)轉(zhuǎn)情況。并以《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》(GB19489-2008)和農(nóng)業(yè)部《獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核管理辦法》等法律規(guī)范要求的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制作統(tǒng)一格式的調(diào)查表,對各基層實(shí)驗(yàn)室開展問卷調(diào)查。
1.3調(diào)查內(nèi)容
包含實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、實(shí)驗(yàn)室人員狀況、實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系建設(shè)、實(shí)驗(yàn)室生物安全應(yīng)急演練和實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)等方面的共14項(xiàng)調(diào)查內(nèi)容。
2基層實(shí)驗(yàn)室生物安全管理基本情況
2.1實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)情況
共考察15個基層動物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室建筑面積總和近3600m2,平均每個實(shí)驗(yàn)室240m2。其中6個實(shí)驗(yàn)室在近五年內(nèi)對實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行過新建或改擴(kuò)建,2個實(shí)驗(yàn)室十年內(nèi)從未對基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行改造修建。全部實(shí)驗(yàn)室中,有8個實(shí)驗(yàn)室不具備獨(dú)立的給排水或應(yīng)急供電系統(tǒng)。
2.2實(shí)驗(yàn)室人員情況
被調(diào)查的15個基層實(shí)驗(yàn)室,共有專職實(shí)驗(yàn)室工作人員52人,平均每個實(shí)驗(yàn)室3.5人,工作人員最多的6人,最少的只有2名兼職人員。全部人員中,高級職稱13人,占總?cè)藬?shù)的25%;中級職稱22人,占總?cè)藬?shù)的42.3%;初級職稱7人,占總?cè)藬?shù)的13.5%;其他工作人員10人,占總?cè)藬?shù)的19.2%。其中,畜牧獸醫(yī)類專業(yè)人員共45人,占總?cè)藬?shù)的87%。
2.3實(shí)驗(yàn)室生物安全管理情況
參加調(diào)查的15個基層實(shí)驗(yàn)室生物安全等級全部為BSL-2級,均于2013年通過了農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核并取得了證書。全部實(shí)驗(yàn)室均建立了生物安全管理體系,成立了生物安全管理委員會,并根據(jù)各實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況制作了實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊,并能通過一系列實(shí)驗(yàn)室生物安全管理相關(guān)制度和應(yīng)急預(yù)案來規(guī)范實(shí)驗(yàn)室活動及處理應(yīng)急突發(fā)事件。全部實(shí)驗(yàn)室均簽訂了獸醫(yī)主管部門-基層動物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、基層動物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)-實(shí)驗(yàn)室、實(shí)驗(yàn)室-實(shí)驗(yàn)室工作人員的三級生物安全責(zé)任狀,對生物安全管理工作中的各項(xiàng)責(zé)任進(jìn)行了明確劃分并落實(shí)到人。全部實(shí)驗(yàn)室均具備二級生物安全柜、高壓滅菌器、臺式離心機(jī)等必要的生物安全設(shè)備,以及一次性眼鏡、口罩、帽子、鞋套、手套、防護(hù)服等個人防護(hù)裝備。
3討論
通過調(diào)查發(fā)現(xiàn),在農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核工作的推動下,基層動物疫病預(yù)防控制中心的實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作得到了重視和規(guī)范,各實(shí)驗(yàn)室均能保持現(xiàn)有的實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系正常運(yùn)轉(zhuǎn),生物安全管理現(xiàn)狀總體較好,但在個別方面仍存在一些亟待解決的問題。
3.1存在問題
3.1.1實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)有待完善
部分基層實(shí)驗(yàn)室多年未進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)設(shè)施的改造修建,或隨行政辦公單位不斷搬遷,導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室設(shè)備設(shè)施丟失或損壞。部分實(shí)驗(yàn)室布局不合理、硬件設(shè)施損壞,一些常用的實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備多年未進(jìn)行檢修、檢測或已經(jīng)無法正常運(yùn)轉(zhuǎn)。部分實(shí)驗(yàn)室沒有獨(dú)立的給排水系統(tǒng)和應(yīng)急供電系統(tǒng),幾乎全部的實(shí)驗(yàn)室都不具備專業(yè)的無害化處理設(shè)備設(shè)施,仍依靠傳統(tǒng)的先高壓滅菌,再深埋或焚燒的處理方式,然而一些廢棄物在離開實(shí)驗(yàn)室后,有可能會對周邊環(huán)境造成污染。這些問題得不到解決,會在基層實(shí)驗(yàn)室開展實(shí)驗(yàn)活動時(shí),帶來巨大的生物安全隱患。
3.1.2實(shí)驗(yàn)室專職工作人員少,相關(guān)生物安全培訓(xùn)有待加強(qiáng)
通過調(diào)查發(fā)現(xiàn),部分實(shí)驗(yàn)室專職工作人員過少,且老齡化程度較高。平均每個實(shí)驗(yàn)室專職工作人員不足4人,有的只有2名兼職人員。在被調(diào)查實(shí)驗(yàn)室中,某基層實(shí)驗(yàn)室,沒有專職實(shí)驗(yàn)室人員,只有2名兼職人員,因?qū)I(yè)技術(shù)人員缺乏,該實(shí)驗(yàn)室目前已無法開展相關(guān)實(shí)驗(yàn)室活動。其他實(shí)驗(yàn)室僅有的“專職人員”在日常的實(shí)驗(yàn)活動中,往往身兼數(shù)職,在做好主要動物疫病采樣、檢測、診斷、監(jiān)測及流行病學(xué)調(diào)查等工作的同時(shí),還需開展其他日常工作和實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作,難以保障全部工作順利進(jìn)行,也造成了一定的生物安全隱患。同時(shí),一些實(shí)驗(yàn)室人員對生物安全知識認(rèn)識不足,開展實(shí)驗(yàn)活動時(shí),往往不按規(guī)定穿戴防護(hù)服、手套、帽子、鞋套等個人防護(hù)裝備;在處理未知樣品時(shí),不充分利用通風(fēng)櫥、生物安全柜等安全設(shè)備;部分實(shí)驗(yàn)室未將實(shí)驗(yàn)廢棄物進(jìn)行分類處理,感染性廢棄物、病理性廢棄物不經(jīng)滅菌或消毒即作醫(yī)療垃圾處理甚至隨意丟棄,缺乏警示標(biāo)簽等行為極易造成人員受傷感染和導(dǎo)致病原微生物擴(kuò)散。
3.1.3實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系不適宜,可操作性差
部分實(shí)驗(yàn)室在建立生物安全管理體系時(shí),過于注重參考一些先進(jìn)實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理體系運(yùn)行模式。雖然這樣的體系涉及的內(nèi)容更加全面,對實(shí)驗(yàn)活動各方面的生物安全要求更加嚴(yán)格,但體系過于龐大,與現(xiàn)有的實(shí)驗(yàn)室實(shí)際運(yùn)行機(jī)制不匹配。對基層實(shí)驗(yàn)室而言,運(yùn)行如此龐大的生物安全管理體系不僅得不到預(yù)期的管理效果,更造成了原本并不富裕的人力物力資源不必要的浪費(fèi)。
3.2建議
3.2.1加大實(shí)驗(yàn)室資金投入,設(shè)立實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行專項(xiàng)保障經(jīng)費(fèi),用于完善實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),定期對實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備進(jìn)行檢測、維護(hù)、更新等工作,確?;鶎訉?shí)驗(yàn)室環(huán)境安全、運(yùn)轉(zhuǎn)正常。完善基層實(shí)驗(yàn)室獨(dú)立給排水和應(yīng)急供電設(shè)施設(shè)備建設(shè)工作,確?;鶎訉?shí)驗(yàn)室廢水、廢氣等非常規(guī)廢棄物得到妥善處理,確保實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急用電保障。為基層實(shí)驗(yàn)室配備專業(yè)的無害化處理設(shè)備設(shè)施,開展規(guī)范的實(shí)驗(yàn)室廢棄物無害化處理工作。
3.2.2積極引入專業(yè)人才,建立保障措施,防止人才流失,提高實(shí)驗(yàn)室人員隊(duì)伍素質(zhì)。開展相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范周期性的培訓(xùn),確保實(shí)驗(yàn)室人員熟悉生物安全管理體系各個環(huán)節(jié)的工作要求,使其能夠規(guī)范正確的開展相關(guān)實(shí)驗(yàn)室活動。加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室基本操作技能、實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備使用保養(yǎng)維護(hù)等培訓(xùn),定期開展實(shí)驗(yàn)室生物安全應(yīng)急演練工作及實(shí)驗(yàn)室生物安全管理自查工作,不斷提高實(shí)驗(yàn)室人員的生物安全意識,自覺遵守相關(guān)實(shí)驗(yàn)室管理制度,做好個人防護(hù)工作。
3.2.3在充分總結(jié)現(xiàn)有生物安全管理工作經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步完善實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系建設(shè)。結(jié)合自身實(shí)際情況,定期修訂實(shí)驗(yàn)室生物安全管理手冊、生物安全應(yīng)急預(yù)案及相關(guān)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度,確保生物安全管理體系符合自身實(shí)驗(yàn)室活動實(shí)際情況,正常有效運(yùn)行。
參考文獻(xiàn)
[1]楊澤林,等.重慶市基層動物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理現(xiàn)狀調(diào)查分析[J].中國動物檢疫,2010(4):18-19.
篇3
當(dāng)前是一個經(jīng)濟(jì)全球化的時(shí)代,高校教育發(fā)展要與時(shí)俱進(jìn),跟上時(shí)代前進(jìn)的腳步。生物實(shí)驗(yàn)室作為高校培養(yǎng)創(chuàng)新實(shí)踐人才的核心場所,會涉及到水、電、氣等安全使用,同時(shí),實(shí)驗(yàn)人員在實(shí)驗(yàn)過程中還必須確保各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)儀器的規(guī)范操作,避免失誤操作引起安全事故。因此,高校要不斷加強(qiáng)對生物實(shí)驗(yàn)室的安全環(huán)保管理,積極建立健全管理體制,切實(shí)落實(shí)安全責(zé)任制,對現(xiàn)場的各項(xiàng)儀器、實(shí)驗(yàn)試劑以及藥品進(jìn)行科學(xué)管理,確保實(shí)驗(yàn)后廢棄物得到妥善處理,通過安全環(huán)保教育活動向廣大實(shí)驗(yàn)人員積極推廣應(yīng)用高效清潔的實(shí)驗(yàn)方法。
一、高校生物實(shí)驗(yàn)室的特征
隨著高校規(guī)模的不斷發(fā)展壯大,越來越多的高校開始新建各種類型的實(shí)驗(yàn)室,投入大量財(cái)力、物力、人力去培養(yǎng)現(xiàn)代科研人才。高校生物實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)著較為繁重的教學(xué)與科研任務(wù),因此,在日常使用過程中其安全環(huán)保管理工作是至關(guān)重要的。高校生物實(shí)驗(yàn)室最為顯著的特征就是其人員流動性大、突況較多以及安全控制管理難度大等。與其他各類實(shí)驗(yàn)室相比較,高校生物實(shí)驗(yàn)室儲存了大量的現(xiàn)代化精密實(shí)驗(yàn)儀器、各種各樣的生化試劑、易于燃燒爆炸的實(shí)驗(yàn)物品以及具備毒性的化學(xué)物品等。此外,高校生物實(shí)驗(yàn)室所要涉及到的科研項(xiàng)目眾多,不同項(xiàng)目要求的實(shí)驗(yàn)條件也會具有差異性。在部分生物實(shí)驗(yàn)中某些實(shí)驗(yàn)材料是活性器官或者活生物,在該部分實(shí)驗(yàn)過程中會產(chǎn)生大量的廢棄物,如果不妥善處理便會對環(huán)境造成嚴(yán)重污染,危害人們的生命健康。
二、高校生物實(shí)驗(yàn)室環(huán)保與安全管理中存在的主要問題
(一)軟硬件方面問題
高校高層領(lǐng)導(dǎo)未能夠充分認(rèn)識到生物實(shí)驗(yàn)室環(huán)保安全管理的重要性,在日常安全環(huán)保管理資金投入上較為匱乏,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部各項(xiàng)安全設(shè)施不夠完善,不能夠有效避免各種安全事故的發(fā)生。節(jié)能環(huán)保和防護(hù)設(shè)施已經(jīng)無法滿足現(xiàn)代生物實(shí)驗(yàn)的要求,容易對實(shí)驗(yàn)人員與周圍環(huán)境造成威脅。與此同時(shí),高校領(lǐng)導(dǎo)過于注重科研與教學(xué)工作的順利開展,一定程度上忽視了生物實(shí)驗(yàn)室的安全環(huán)保管理工作,管理人員安全環(huán)保意識普遍偏低,未能夠根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況,有針對性地制定完善的規(guī)章制度,嚴(yán)格督促現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)人員按照制度規(guī)范操作,從而導(dǎo)致安全事故的發(fā)生。由于缺乏定期對生物實(shí)驗(yàn)室管理人員和實(shí)驗(yàn)人員的安全培訓(xùn)教育,導(dǎo)致一部分工作人員綜合素質(zhì)不高,未能堅(jiān)決履行好自身的職責(zé),因此,導(dǎo)致不能有效提高生物實(shí)驗(yàn)室的安全環(huán)保管理水平。
(二)安全環(huán)保管理制度問題
眾所周知,保障各類實(shí)驗(yàn)室高效穩(wěn)定的前提就是必須建立起科學(xué)完善的安全環(huán)保管理制度,切實(shí)落實(shí)好各項(xiàng)安全管理措施。然而,由于當(dāng)前高校實(shí)驗(yàn)室管理人員整體安全意識淺薄,工作觀念落后,未能夠正確認(rèn)識到生物實(shí)驗(yàn)室安全、環(huán)保的重要性,導(dǎo)致各項(xiàng)管理工作流于形式,一旦發(fā)生安全事故就相互推卸責(zé)任。此外,相關(guān)部門崗位人員職責(zé)不夠明確,未能落實(shí)好責(zé)任制度,做到權(quán)責(zé)統(tǒng)一,不斷加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場的科學(xué)規(guī)范管理,這樣無疑降低了實(shí)驗(yàn)室安全管理的工作質(zhì)量和效率,不利于各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)有條不紊地進(jìn)行。
(三)廢棄物處理問題
生物實(shí)驗(yàn)室常見的廢棄物主要包括以下幾類:一是生物活性材料及其代謝物。在生物實(shí)驗(yàn)過程中,實(shí)驗(yàn)人員常常要使用到活性動物和各項(xiàng)植物等實(shí)驗(yàn)材料。活性動物在解剖后會遺留下來大量的廢棄器官,動物也會產(chǎn)生一定的代謝物,這些廢棄物如果不能進(jìn)行妥善處置,就會造成對其他實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目的干擾和影響,嚴(yán)重情況下還會導(dǎo)致各種傳染疾病的發(fā)生,不利于實(shí)驗(yàn)室的安全環(huán)保管理。二是有毒有害物品及其實(shí)驗(yàn)廢棄物。在部分實(shí)驗(yàn)當(dāng)中,實(shí)驗(yàn)人員需要應(yīng)用到一些有毒有害的物品,例如,常見的氰化物、重金屬、甲酰胺、四甲基乙二胺以及丙烯酰胺等。該類實(shí)驗(yàn)物品具有較大的毒性,倘若不規(guī)范管理、處置,不僅會威脅到人們的生命安全,還會對周圍環(huán)境造成一定的影響。此外,實(shí)驗(yàn)人員在使用有毒有害物品進(jìn)行實(shí)驗(yàn)后,會產(chǎn)生各種污染廢棄物,不及時(shí)處理的話也不利于生物實(shí)驗(yàn)室安全環(huán)保管理工作的開展。三是放射性物質(zhì)及其廢棄物。在生物實(shí)驗(yàn)室中存在著各種具有放射性的樣品,實(shí)驗(yàn)人員在進(jìn)行生物實(shí)驗(yàn)操作過程中經(jīng)常要使用放射性元素作為標(biāo)記物,只要經(jīng)過放射性元素處理的實(shí)驗(yàn)物品、材料以及儀器等都會受到一定程度放射污染,現(xiàn)場安全環(huán)保管理人員如果不及時(shí)將放射性污染進(jìn)行科學(xué)處理,就會導(dǎo)致該污染對人類健康與生態(tài)環(huán)境造成極大的危害。
三、加強(qiáng)高校生物實(shí)驗(yàn)室環(huán)保與安全管理的具體措施
(一)加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)設(shè)施規(guī)范建設(shè)
高校高層領(lǐng)導(dǎo)要高度重視生物實(shí)驗(yàn)室安全環(huán)保工作,根據(jù)學(xué)校自身發(fā)展水平和條件,適當(dāng)加大對實(shí)驗(yàn)室設(shè)施規(guī)范建設(shè)的投資力度,首先,要確保生物實(shí)驗(yàn)室選址的科學(xué)性,積極引入先進(jìn)的安全管理設(shè)施和事故防范設(shè)備,加強(qiáng)對實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部環(huán)境的優(yōu)化改善。對于陳舊的生物實(shí)驗(yàn)室,高校要通過改造更新確保各個電路、管道的安全性,還要不斷完善實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)與現(xiàn)場監(jiān)控設(shè)備。其次,管理人員要不斷提高自身的環(huán)保安全管理意識,履行好自身的職責(zé),加強(qiáng)對現(xiàn)場各項(xiàng)高端儀器設(shè)備、化學(xué)藥劑以及實(shí)驗(yàn)物品的規(guī)范管理,保證實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)設(shè)施的完好無損,能夠正常投入到實(shí)驗(yàn)中進(jìn)行使用。最后,高校要注重生物實(shí)驗(yàn)室的安全事故防范管理工作,要根據(jù)國家防火相關(guān)需求及時(shí)配備好消火栓、滅火器等設(shè)備,對于存放貴重物品、藥品的庫房要貼好警示標(biāo)志,在實(shí)驗(yàn)室外明顯位置要張貼好各種安全標(biāo)識,時(shí)刻提醒管理人員與實(shí)驗(yàn)人員規(guī)范管理操作,杜絕實(shí)驗(yàn)安全事故的發(fā)生,不斷提高高校生物實(shí)驗(yàn)室的安全與環(huán)保管理水平,實(shí)現(xiàn)各項(xiàng)功能的充分發(fā)揮利用。
(二)建立完善的實(shí)驗(yàn)室安全環(huán)保管理制度
高校要想實(shí)現(xiàn)生物實(shí)驗(yàn)室的安全環(huán)保管理,就必須針對以往管理過程中存在的問題,有效建立起科學(xué)完善的安全管理制度。例如,相關(guān)管理部門要制定出《實(shí)驗(yàn)室安全管理辦法》《實(shí)驗(yàn)人員相關(guān)守則》以及《實(shí)驗(yàn)廢棄物處置管理?xiàng)l例》等具體實(shí)驗(yàn)操作守則和管理辦法。管理人員要切實(shí)落實(shí)好各項(xiàng)制度,嚴(yán)格督促現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)人員規(guī)范操作使用各種物品、藥劑和儀器,確保實(shí)驗(yàn)過程的安全環(huán)保性。此外,安全制度的制定必須涵蓋生物實(shí)驗(yàn)教學(xué)內(nèi)容的安全管理、活體動物及植物安全管理以及藥品試劑等。
實(shí)驗(yàn)室管理部門針對生物實(shí)驗(yàn)室的安全環(huán)保管理特殊性,要確保各項(xiàng)安全管理制度建立的規(guī)范性、系統(tǒng)性以及科學(xué)性,要嚴(yán)格執(zhí)行安全責(zé)任制,明確各部門、各崗位工作人員的職責(zé)任務(wù)。例如,通過根據(jù)不同部門的屬性,逐級去簽訂安全責(zé)任書,這樣能夠保證在發(fā)生安全事故時(shí)明確落實(shí)責(zé)任,避免出現(xiàn)相互推卸責(zé)任的情況。高校要組建起專業(yè)的實(shí)驗(yàn)室管理委員會,加強(qiáng)對實(shí)驗(yàn)室安全制度的監(jiān)督執(zhí)行工作。
(三)強(qiáng)化廢棄物處理的管理工作
1.規(guī)范處理生物活性實(shí)驗(yàn)材料。在高校生物實(shí)驗(yàn)中,教師會經(jīng)常組織學(xué)生進(jìn)行活性生物實(shí)驗(yàn),對于廢棄的生物活性材料,尤其是微生物與細(xì)胞等,教師要科學(xué)指導(dǎo)學(xué)生進(jìn)行嚴(yán)格的消毒或者滅活處理。例如,對于細(xì)菌的處理可以通過使用15%次氯酸鈉進(jìn)行30分鐘的消毒作業(yè),有效稀釋過后進(jìn)行排放,這樣能夠最大化降低實(shí)驗(yàn)廢棄物對生態(tài)環(huán)境的污染影響。
2.科學(xué)處理有毒有害實(shí)驗(yàn)廢棄物。在生物實(shí)驗(yàn)環(huán)保管理過程中,管理人員必須嚴(yán)格督促實(shí)驗(yàn)人員按照規(guī)章制度科學(xué)處理有毒有害廢棄物,將不同的廢棄物進(jìn)行分級分類,收集處理,不能將所有廢液倒在一起進(jìn)行集中處理。例如,過氧化物與硫化物、有機(jī)物以及氰化物等。實(shí)驗(yàn)人員為了避免有害有毒廢液的泄露,危害到人們的身體健康和環(huán)境安全,就必須及時(shí)對其進(jìn)行處理,收集在不會被廢液腐蝕的容器當(dāng)中。
四、結(jié)語
綜上所述,高校在生物實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)發(fā)展過程中,要充分認(rèn)識到其安全環(huán)保管理工作的重要性。高校實(shí)驗(yàn)室管理部門要努力為廣大實(shí)驗(yàn)人員創(chuàng)建出安全和諧的實(shí)驗(yàn)環(huán)境,確保各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)教學(xué)科研工作的順利開展。因此,生物實(shí)驗(yàn)室管理部門必須建立起完善的管理制度,加強(qiáng)對管理人員與實(shí)驗(yàn)人員的專業(yè)安全培訓(xùn),促使他們樹立起先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)管理理念,自我規(guī)范操作管理,避免實(shí)驗(yàn)事故的發(fā)生。學(xué)校要加大對管理基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)的投資力度,完善各項(xiàng)安全設(shè)施,將不安全因素扼殺在萌芽狀態(tài),保障全體師生員工的生命健康和環(huán)境健康。
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篇4
論文摘要:列舉微生物實(shí)驗(yàn)室可能存在的安全隱患,分析事故原因,對高校實(shí)驗(yàn)室的安全事故的防范措施提出自己的見解。
隨著現(xiàn)代教育的改革,學(xué)生的動手能力、創(chuàng)新能力及科研能力的培養(yǎng)越來越受到高校的重視。高校實(shí)驗(yàn)室是學(xué)生的這些能力鍛煉和提高不可缺少的平臺。資金投入逐年增多,實(shí)驗(yàn)設(shè)備不斷更新,儀器和藥品也不斷增多,實(shí)驗(yàn)室變得更加復(fù)雜,隨之安全隱患也越來越多。為保護(hù)廣大師生的人身安全和國家的財(cái)產(chǎn)安全,安全問題成為實(shí)驗(yàn)室建設(shè)中的重中之重。
為提高儀器使用率,實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)資源共享,廣東海洋大學(xué)水產(chǎn)學(xué)院微生物實(shí)驗(yàn)室,除承擔(dān)水產(chǎn)養(yǎng)殖、海洋科學(xué)和生物工程專業(yè)的微生物學(xué)以及水產(chǎn)動物病害防治專業(yè)的細(xì)菌分類學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)外,每學(xué)年還有部分本科學(xué)生在此進(jìn)行畢業(yè)論文設(shè)計(jì),所以實(shí)驗(yàn)室使用頻繁,進(jìn)出人員較多,給實(shí)驗(yàn)室的安全管理帶來一定的困難。筆者總結(jié)7年的工作經(jīng)驗(yàn),談?wù)勅绾巫龊梦⑸飳?shí)驗(yàn)室的安全管理,做到零事故的發(fā)生。
1 可能發(fā)生的安全事故及原因分析
1.1 消防安全
1)供電線路老化,以致漏電著火。近年來,高校實(shí)驗(yàn)室由用電引起的事故占實(shí)驗(yàn)室安全事故比例較高,可見實(shí)驗(yàn)室用電安全不容忽視,特別是線路老化而又未及時(shí)改造的。
2)設(shè)備原因?qū)е率Щ?。①任何儀器設(shè)備都有一定的使用壽命,對超過正常使用壽命的儀器,要及時(shí)報(bào)廢。有的工作人員只要儀器還沒出問題就照常使用,以致設(shè)備“超期服役”,留下安全隱患,容易導(dǎo)致失火。②設(shè)備出現(xiàn)故障未及時(shí)發(fā)現(xiàn)和維修。如恒溫培養(yǎng)箱和恒溫干燥鼓風(fēng)箱等儀器有時(shí)需要工作過夜,如果未及時(shí)發(fā)現(xiàn)故障,在夜晚無人值守時(shí)出現(xiàn)溫度失控,就容易導(dǎo)致失火。
3)未關(guān)電源引起失火。下班離開實(shí)驗(yàn)室時(shí)忘記關(guān)閉電源,致使設(shè)備通電時(shí)間過長,可能因溫度過高而失火。
4)儀器操作不當(dāng),溫度設(shè)置過高引起失火。如使用控溫范圍為0~300 ℃的恒溫干燥鼓風(fēng)箱,若將溫度設(shè)置超過300 ℃,就有可能失火。
5)操作不慎,使火源接觸易燃物質(zhì),引起著火。例如在進(jìn)行微生物無菌化實(shí)驗(yàn)時(shí), 一般需要在酒精燈旁操作,同時(shí)還需用酒精消毒手。如果未等手上酒精揮發(fā)就進(jìn)行操作,就可能將火引到身上。
6)爆炸事故。高壓蒸汽滅菌器是微生物實(shí)驗(yàn)室的常用設(shè)備,如果壓力表失靈,安全閥堵塞,或者操作不當(dāng),極易引發(fā)惡性事故,造成人員傷亡和財(cái)產(chǎn)損失。
1.2 藥品危害普通微生物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)較少使用劇毒藥品,但是也有許多常用藥品是有毒的。如用來擦拭顯微鏡鏡頭的二甲苯容易揮發(fā),人體吸入過多,會直接影響健康;作為芽孢染色用的孔雀石綠,為致癌物質(zhì),如果不慎濺到皮膚上,就會給師生的健康留下隱患;常用于顯微鏡油鏡鏡頭的香柏油也為劇毒藥品;另外,若操作不慎,濃硫酸、苯酚等試劑飛濺出來會嚴(yán)重腐蝕實(shí)驗(yàn)儀器,甚至傷害實(shí)驗(yàn)者的皮膚、眼睛,等等。往往因?yàn)槭浅S盟幤?,操作者容易掉以輕心,不仔細(xì)閱讀藥品說明,釀成不良后果。
1.3 細(xì)菌感染和污染許多師生認(rèn)為普通微生物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)菌種致病性不強(qiáng)或無致病性,所以容易麻痹大意,消毒意識淡薄。但是細(xì)菌是可能產(chǎn)生變異的,在某些特定條件下由非致病菌轉(zhuǎn)變?yōu)橹虏【?,如果人體感染就非常危險(xiǎn),特別是身體上有傷口危險(xiǎn)性就更大。另外,由于實(shí)驗(yàn)的需要,學(xué)生做畢業(yè)論文設(shè)計(jì)時(shí),經(jīng)常要從水體、土壤或動物身體上分離細(xì)菌或真菌菌株。因?yàn)閿?shù)量大,常常沒有對分離到的每株菌都進(jìn)行鑒定;但在分離過程中有可能會得到少數(shù)致病菌,因未被鑒定而不易被發(fā)現(xiàn)。如果沒有被嚴(yán)格消毒處理,那么這些致病菌就可能會危害師生健康,甚至污染環(huán)境,危害周圍更多的人與生物的健康。
1.4 輻射損傷微生物的實(shí)驗(yàn)操作經(jīng)常要在無菌的工作臺上進(jìn)行,在操作之前常用紫外燈照射消毒。由于強(qiáng)紫外線對人體有害是一個基本常識,所以實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)教師有可能不會預(yù)先強(qiáng)調(diào)。正因?yàn)檫@點(diǎn)忽視,有的學(xué)生可能不會采取任何防范措施,甚至直接在紫外燈下操作部分實(shí)驗(yàn),而導(dǎo)致身體受損或受傷。
2 防范措施
2.1 重視安全教育,提高防范意識面對安全問題,應(yīng)防范于未然,千萬不要等到問題出現(xiàn)后才重視。安全意識的淡薄是安全事故發(fā)生的根本原因,警惕性高、防范意識強(qiáng),許多安全事故完全可以避免,所以增強(qiáng)師生的安全意識非常重要。在新生進(jìn)實(shí)驗(yàn)室之前,必須由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人對其進(jìn)行安全教育,并且每次實(shí)驗(yàn)課之前由任課教師提前強(qiáng)調(diào)實(shí)驗(yàn)的注意事項(xiàng)。畢業(yè)班學(xué)生在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)做畢業(yè)論文設(shè)計(jì)時(shí)間較長,而且晚上和節(jié)假日都有可能要進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作,所以應(yīng)當(dāng)專門進(jìn)行安全培訓(xùn),內(nèi)容包括安全操作和各種應(yīng)急措施。
2.2 規(guī)范操作流程,嚴(yán)格操作步驟實(shí)驗(yàn)儀器的使用都有一定的規(guī)程,應(yīng)嚴(yán)格按照說明進(jìn)行正規(guī)操作。最好將每一臺儀器的操作步驟和注意事項(xiàng)打印出來貼在儀器上面,讓學(xué)生一目了然。每個學(xué)生和工作人員都要在了解實(shí)驗(yàn)流程、熟悉儀器操作后才能正式開始實(shí)驗(yàn),降低因操作不規(guī)范而引起的安全事故。
2.3 完善規(guī)章制度,實(shí)施規(guī)范管理
1)制定和完善各項(xiàng)制度。由于高校實(shí)驗(yàn)室的使用人數(shù)較多,使用次數(shù)頻繁,管理也較為復(fù)雜,所以完全有必要制定一些規(guī)章制度,對實(shí)驗(yàn)操作人員的行為進(jìn)行約束。發(fā)達(dá)國家的著名高校早在多年以前就制定了嚴(yán)格規(guī)范的生物安全制度和相應(yīng)的管理機(jī)構(gòu)。如美國印第安那大學(xué)專門設(shè)立了一個環(huán)境健康與安全部,主要致力于保護(hù)學(xué)生、教員、職員和來訪者以及大學(xué)財(cái)產(chǎn)的健康和安全[2]。廣東海洋大學(xué)也制定了《學(xué)生實(shí)驗(yàn)守則》《實(shí)驗(yàn)室安全管理制度》等,張貼在實(shí)驗(yàn)室最顯眼的位置,時(shí)時(shí)提醒學(xué)生避免不規(guī)范行為。
2)規(guī)范管理。實(shí)驗(yàn)室難管理往往不是因?yàn)橹贫忍?,而是因?yàn)楸O(jiān)督管理不到位。有些規(guī)章制度如同虛設(shè),所以要落實(shí)各項(xiàng)制度,必須規(guī)范管理。有毒和易燃試劑要專柜保存、專人管理;精密儀器集中在一個房間,定期抽濕防潮;嚴(yán)格執(zhí)行登記制度,包括藥品、儀器的使用,記錄每次使用的日期、時(shí)間、使用者姓名和使用前后的狀態(tài)等情況,實(shí)驗(yàn)員經(jīng)常對記錄進(jìn)行核對和檢查。
3)安全檢查。做好實(shí)驗(yàn)檢查監(jiān)督工作,有備無患。每次進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室都要打開門窗通風(fēng),離開時(shí)檢查水、電、門、窗是否關(guān)好。經(jīng)常檢查消防器材是否過期,消防通道是否暢通。定期檢查各儀器的使用狀態(tài),發(fā)現(xiàn)問題立即報(bào)告,并及時(shí)處理,確保每一件儀器設(shè)備都處于良好的工作狀態(tài)。冰箱經(jīng)常清理,對不明菌種進(jìn)行滅菌處理。
篇5
第一條為了加強(qiáng)病原微生物實(shí)驗(yàn)室(以下稱實(shí)驗(yàn)室)生物安全管理,保護(hù)實(shí)驗(yàn)室工作人員和公眾的健康,制定本條例。
第二條對中華人民共和國境內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室及其從事實(shí)驗(yàn)活動的生物安全管理,適用本條例。
本條例所稱病原微生物,是指能夠使人或者動物致病的微生物。
本條例所稱實(shí)驗(yàn)活動,是指實(shí)驗(yàn)室從事與病原微生物菌(毒)種、樣本有關(guān)的研究、教學(xué)、檢測、診斷等活動。
第三條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門主管與人體健康有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動的生物安全監(jiān)督工作。
國務(wù)院獸醫(yī)主管部門主管與動物有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動的生物安全監(jiān)督工作。
國務(wù)院其他有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動的生物安全管理工作。
縣級以上地方人民政府及其有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動的生物安全管理工作。
第四條國家對病原微生物實(shí)行分類管理,對實(shí)驗(yàn)室實(shí)行分級管理。
第五條國家實(shí)行統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)和要求。
第六條實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位及其主管部門負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常活動的管理,承擔(dān)建立健全安全管理制度,檢查、維護(hù)實(shí)驗(yàn)設(shè)施、設(shè)備,控制實(shí)驗(yàn)室感染的職責(zé)。
第二章病原微生物的分類和管理
第七條國家根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對個體或者群體的危害程度,將病原微生物分為四類:
第一類病原微生物,是指能夠引起人類或者動物非常嚴(yán)重疾病的微生物,以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。
第二類病原微生物,是指能夠引起人類或者動物嚴(yán)重疾病,比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物。
第三類病原微生物,是指能夠引起人類或者動物疾病,但一般情況下對人、動物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害,傳播風(fēng)險(xiǎn)有限,實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病,并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。
第四類病原微生物,是指在通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物。
第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物。
第八條人間傳染的病原微生物名錄由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門商國務(wù)院有關(guān)部門后制定、調(diào)整并予以公布;動物間傳染的病原微生物名錄由國務(wù)院獸醫(yī)主管部門商國務(wù)院有關(guān)部門后制定、調(diào)整并予以公布。
第九條采集病原微生物樣本應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)具有與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護(hù)水平相適應(yīng)的設(shè)備;
(二)具有掌握相關(guān)專業(yè)知識和操作技能的工作人員;
(三)具有有效的防止病原微生物擴(kuò)散和感染的措施;
(四)具有保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段。
采集高致病性病原微生物樣本的工作人員在采集過程中應(yīng)當(dāng)防止病原微生物擴(kuò)散和感染,并對樣本的來源、采集過程和方法等作詳細(xì)記錄。
第十條運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本,應(yīng)當(dāng)通過陸路運(yùn)輸;沒有陸路通道,必須經(jīng)水路運(yùn)輸?shù)?,可以通過水路運(yùn)輸;緊急情況下或者需要將高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本運(yùn)往國外的,可以通過民用航空運(yùn)輸。
第十一條運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本,應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)運(yùn)輸目的、高致病性病原微生物的用途和接收單位符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定;
(二)高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的容器應(yīng)當(dāng)密封,容器或者包裝材料還應(yīng)當(dāng)符合防水、防破損、防外泄、耐高(低)溫、耐高壓的要求;
(三)容器或者包裝材料上應(yīng)當(dāng)印有國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險(xiǎn)標(biāo)識、警告用語和提示用語。
運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本,應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)。在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)運(yùn)輸?shù)模墒?、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn);需要跨省、自治區(qū)、直轄市運(yùn)輸或者運(yùn)往國外的,由出發(fā)地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門進(jìn)行初審后,分別報(bào)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)。
出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)在檢驗(yàn)檢疫過程中需要運(yùn)輸病原微生物樣本的,由國務(wù)院出入境檢驗(yàn)檢疫部門批準(zhǔn),并同時(shí)向國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門通報(bào)。
通過民用航空運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的,除依照本條第二款、第三款規(guī)定取得批準(zhǔn)外,還應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院民用航空主管部門批準(zhǔn)。
有關(guān)主管部門應(yīng)當(dāng)對申請人提交的關(guān)于運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的申請材料進(jìn)行審查,對符合本條第一款規(guī)定條件的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)批準(zhǔn)。
第十二條運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本,應(yīng)當(dāng)由不少于2人的專人護(hù)送,并采取相應(yīng)的防護(hù)措施。
有關(guān)單位或者個人不得通過公共電(汽)車和城市鐵路運(yùn)輸病原微生物菌(毒)種或者樣本。
第十三條需要通過鐵路、公路、民用航空等公共交通工具運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的,承運(yùn)單位應(yīng)當(dāng)憑本條例第十一條規(guī)定的批準(zhǔn)文件予以運(yùn)輸。
承運(yùn)單位應(yīng)當(dāng)與護(hù)送人共同采取措施,確保所運(yùn)輸?shù)母咧虏⌒圆≡⑸锞ǘ荆┓N或者樣本的安全,嚴(yán)防發(fā)生被盜、被搶、丟失、泄漏事件。
第十四條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門指定的菌(毒)種保藏中心或者專業(yè)實(shí)驗(yàn)室(以下稱保藏機(jī)構(gòu)),承擔(dān)集中儲存病原微生物菌(毒)種和樣本的任務(wù)。
保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定,儲存實(shí)驗(yàn)室送交的病原微生物菌(毒)種和樣本,并向?qū)嶒?yàn)室提供病原微生物菌(毒)種和樣本。
保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定嚴(yán)格的安全保管制度,作好病原微生物菌(毒)種和樣本進(jìn)出和儲存的記錄,建立檔案制度,并指定專人負(fù)責(zé)。對高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本應(yīng)當(dāng)設(shè)專庫或者專柜單獨(dú)儲存。
保藏機(jī)構(gòu)儲存、提供病原微生物菌(毒)種和樣本,不得收取任何費(fèi)用,其經(jīng)費(fèi)由同級財(cái)政在單位預(yù)算中予以保障。
保藏機(jī)構(gòu)的管理辦法由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門會同國務(wù)院獸醫(yī)主管部門制定。
第十五條保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑實(shí)驗(yàn)室依照本條例的規(guī)定取得的從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的批準(zhǔn)文件,向?qū)嶒?yàn)室提供高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本,并予以登記。
第十六條實(shí)驗(yàn)室在相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動結(jié)束后,應(yīng)當(dāng)依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定,及時(shí)將病原微生物菌(毒)種和樣本就地銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)保管。
保藏機(jī)構(gòu)接受實(shí)驗(yàn)室送交的病原微生物菌(毒)種和樣本,應(yīng)當(dāng)予以登記,并開具接收證明。
第十七條高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本在運(yùn)輸、儲存中被盜、被搶、丟失、泄漏的,承運(yùn)單位、護(hù)送人、保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取必要的控制措施,并在2小時(shí)內(nèi)分別向承運(yùn)單位的主管部門、護(hù)送人所在單位和保藏機(jī)構(gòu)的主管部門報(bào)告,同時(shí)向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報(bào)告,發(fā)生被盜、被搶、丟失的,還應(yīng)當(dāng)向公安機(jī)關(guān)報(bào)告;接到報(bào)告的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)在2小時(shí)內(nèi)向本級人民政府報(bào)告,并同時(shí)向上級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門和國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報(bào)告。
縣級人民政府應(yīng)當(dāng)在接到報(bào)告后2小時(shí)內(nèi)向設(shè)區(qū)的市級人民政府或者上一級人民政府報(bào)告;設(shè)區(qū)的市級人民政府應(yīng)當(dāng)在接到報(bào)告后2小時(shí)內(nèi)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府報(bào)告。省、自治區(qū)、直轄市人民政府應(yīng)當(dāng)在接到報(bào)告后1小時(shí)內(nèi),向國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報(bào)告。
任何單位和個人發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的容器或者包裝材料,應(yīng)當(dāng)及時(shí)向附近的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報(bào)告;接到報(bào)告的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)組織調(diào)查核實(shí),并依法采取必要的控制措施。
第三章實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立與管理
第十八條國家根據(jù)實(shí)驗(yàn)室對病原微生物的生物安全防護(hù)水平,并依照實(shí)驗(yàn)室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,將實(shí)驗(yàn)室分為一級、二級、三級、四級。
第十九條新建、改建、擴(kuò)建三級、四級實(shí)驗(yàn)室或者生產(chǎn)、進(jìn)口移動式三級、四級實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定:
(一)符合國家生物安全實(shí)驗(yàn)室體系規(guī)劃并依法履行有關(guān)審批手續(xù);
(二)經(jīng)國務(wù)院科技主管部門審查同意;
(三)符合國家生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范;
(四)依照《中華人民共和國環(huán)境影響評價(jià)法》的規(guī)定進(jìn)行環(huán)境影響評價(jià)并經(jīng)環(huán)境保護(hù)主管部門審查批準(zhǔn);
(五)生物安全防護(hù)級別與其擬從事的實(shí)驗(yàn)活動相適應(yīng)。
前款規(guī)定所稱國家生物安全實(shí)驗(yàn)室體系規(guī)劃,由國務(wù)院投資主管部門會同國務(wù)院有關(guān)部門制定。制定國家生物安全實(shí)驗(yàn)室體系規(guī)劃應(yīng)當(dāng)遵循總量控制、合理布局、資源共享的原則,并應(yīng)當(dāng)召開聽證會或者論證會,聽取公共衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、投資管理和實(shí)驗(yàn)室管理等方面專家的意見。
第二十條三級、四級實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)通過實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可。
國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照實(shí)驗(yàn)室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)以及本條例的有關(guān)規(guī)定,對三級、四級實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行認(rèn)可;實(shí)驗(yàn)室通過認(rèn)可的,頒發(fā)相應(yīng)級別的生物安全實(shí)驗(yàn)室證書。證書有效期為5年。
第二十一條一級、二級實(shí)驗(yàn)室不得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動。三級、四級實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動,應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)實(shí)驗(yàn)?zāi)康暮蛿M從事的實(shí)驗(yàn)活動符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定;
(二)通過實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可;
(三)具有與擬從事的實(shí)驗(yàn)活動相適應(yīng)的工作人員;
(四)工程質(zhì)量經(jīng)建筑主管部門依法檢測驗(yàn)收合格。
國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)對三級、四級實(shí)驗(yàn)室是否符合上述條件進(jìn)行審查;對符合條件的,發(fā)給從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動的資格證書。
第二十二條取得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動資格證書的實(shí)驗(yàn)室,需要從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動的,應(yīng)當(dāng)依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定報(bào)省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)活動結(jié)果以及工作情況應(yīng)當(dāng)向原批準(zhǔn)部門報(bào)告。
實(shí)驗(yàn)室申報(bào)或者接受與高致病性病原微生物有關(guān)的科研項(xiàng)目,應(yīng)當(dāng)符合科研需要和生物安全要求,具有相應(yīng)的生物安全防護(hù)水平,并經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門同意。
第二十三條出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、動物防疫機(jī)構(gòu)在實(shí)驗(yàn)室開展檢測、診斷工作時(shí),發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物,需要進(jìn)一步從事這類高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的,應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定經(jīng)批準(zhǔn)同意,并在取得相應(yīng)資格證書的實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。
專門從事檢測、診斷的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定,建立健全規(guī)章制度,保證實(shí)驗(yàn)室生物安全。
第二十四條省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)自收到需要從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的申請之日起15日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。
對出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)為了檢驗(yàn)檢疫工作的緊急需要,申請?jiān)趯?shí)驗(yàn)室對高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物開展進(jìn)一步實(shí)驗(yàn)活動的,省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之時(shí)起2小時(shí)內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定;2小時(shí)內(nèi)未作出決定的,實(shí)驗(yàn)室可以從事相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)活動。
省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)為申請人通過電報(bào)、電傳、傳真、電子數(shù)據(jù)交換和電子郵件等方式提出申請?zhí)峁┓奖恪?/p>
第二十五條新建、改建或者擴(kuò)建一級、二級實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)當(dāng)向設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案。設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)每年將備案情況匯總后報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門。
第二十六條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)定期匯總并互相通報(bào)實(shí)驗(yàn)室數(shù)量和實(shí)驗(yàn)室設(shè)立、分布情況,以及取得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動資格證書的三級、四級實(shí)驗(yàn)室及其從事相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的情況。
第二十七條已經(jīng)建成并通過實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可的三級、四級實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)向所在地的縣級人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門備案。環(huán)境保護(hù)主管部門依照法律、行政法規(guī)的規(guī)定對實(shí)驗(yàn)室排放的廢水、廢氣和其他廢物處置情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。
第二十八條對我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物,任何單位和個人未經(jīng)批準(zhǔn)不得從事相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動。
為了預(yù)防、控制傳染病,需要從事前款所指病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn),并在批準(zhǔn)部門指定的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。
第二十九條實(shí)驗(yàn)室使用新技術(shù)、新方法從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的,應(yīng)當(dāng)符合防止高致病性病原微生物擴(kuò)散、保證生物安全和操作者人身安全的要求,并經(jīng)國家病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會論證;經(jīng)論證可行的,方可使用。
第三十條需要在動物體上從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的,應(yīng)當(dāng)在符合動物實(shí)驗(yàn)室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)的三級以上實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。
第三十一條實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理。
實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定制定科學(xué)、嚴(yán)格的管理制度,并定期對有關(guān)生物安全規(guī)定的落實(shí)情況進(jìn)行檢查,定期對實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、材料等進(jìn)行檢查、維護(hù)和更新,以確保其符合國家標(biāo)準(zhǔn)。
實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位及其主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對實(shí)驗(yàn)室日常活動的管理。
第三十二條實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人為實(shí)驗(yàn)室生物安全的第一責(zé)任人。
實(shí)驗(yàn)室從事實(shí)驗(yàn)活動應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)指定專人監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。
第三十三條從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位,應(yīng)當(dāng)建立健全安全保衛(wèi)制度,采取安全保衛(wèi)措施,嚴(yán)防高致病性病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏,保障實(shí)驗(yàn)室及其病原微生物的安全。實(shí)驗(yàn)室發(fā)生高致病性病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏的,實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)依照本條例第十七條的規(guī)定進(jìn)行報(bào)告。
從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)備案,并接受公安機(jī)關(guān)有關(guān)實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)工作的監(jiān)督指導(dǎo)。
第三十四條實(shí)驗(yàn)室或者實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)每年定期對工作人員進(jìn)行培訓(xùn),保證其掌握實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護(hù)知識和實(shí)際操作技能,并進(jìn)行考核。工作人員經(jīng)考核合格的,方可上崗。
從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)當(dāng)每半年將培訓(xùn)、考核其工作人員的情況和實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行情況向省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報(bào)告。
第三十五條從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動應(yīng)當(dāng)有2名以上的工作人員共同進(jìn)行。
進(jìn)入從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的實(shí)驗(yàn)室的工作人員或者其他有關(guān)人員,應(yīng)當(dāng)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)為其提供符合防護(hù)要求的防護(hù)用品并采取其他職業(yè)防護(hù)措施。從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的實(shí)驗(yàn)室,還應(yīng)當(dāng)對實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行健康監(jiān)測,每年組織對其進(jìn)行體檢,并建立健康檔案;必要時(shí),應(yīng)當(dāng)對實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行預(yù)防接種。
第三十六條在同一個實(shí)驗(yàn)室的同一個獨(dú)立安全區(qū)域內(nèi),只能同時(shí)從事一種高致病性病原微生物的相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動。
第三十七條實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立實(shí)驗(yàn)檔案,記錄實(shí)驗(yàn)室使用情況和安全監(jiān)督情況。實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的實(shí)驗(yàn)檔案保存期,不得少于20年。
第三十八條實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)依照環(huán)境保護(hù)的有關(guān)法律、行政法規(guī)和國務(wù)院有關(guān)部門的規(guī)定,對廢水、廢氣以及其他廢物進(jìn)行處置,并制定相應(yīng)的環(huán)境保護(hù)措施,防止環(huán)境污染。
第三十九條三級、四級實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)在明顯位置標(biāo)示國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險(xiǎn)標(biāo)識和生物安全實(shí)驗(yàn)室級別標(biāo)志。
第四十條從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)制定實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案,并向該實(shí)驗(yàn)室所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案。
第四十一條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門會同國務(wù)院有關(guān)部門組織病原學(xué)、免疫學(xué)、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)、預(yù)防獸醫(yī)學(xué)、環(huán)境保護(hù)和實(shí)驗(yàn)室管理等方面的專家,組成國家病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會。該委員會承擔(dān)從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立與運(yùn)行的生物安全評估和技術(shù)咨詢、論證工作。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門會同同級人民政府有關(guān)部門組織病原學(xué)、免疫學(xué)、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)、預(yù)防獸醫(yī)學(xué)、環(huán)境保護(hù)和實(shí)驗(yàn)室管理等方面的專家,組成本地區(qū)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會。該委員會承擔(dān)本地區(qū)實(shí)驗(yàn)室設(shè)立和運(yùn)行的技術(shù)咨詢工作。
第四章實(shí)驗(yàn)室感染控制
第四十二條實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)指定專門的機(jī)構(gòu)或者人員承擔(dān)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作,定期檢查實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)、病原微生物菌(毒)種和樣本保存與使用、安全操作、實(shí)驗(yàn)室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實(shí)施情況。
負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作的機(jī)構(gòu)或者人員應(yīng)當(dāng)具有與該實(shí)驗(yàn)室中的病原微生物有關(guān)的傳染病防治知識,并定期調(diào)查、了解實(shí)驗(yàn)室工作人員的健康狀況。
第四十三條實(shí)驗(yàn)室工作人員出現(xiàn)與本實(shí)驗(yàn)室從事的高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動有關(guān)的感染臨床癥狀或者體征時(shí),實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)向負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作的機(jī)構(gòu)或者人員報(bào)告,同時(shí)派專人陪同及時(shí)就診;實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)當(dāng)將近期所接觸的病原微生物的種類和危險(xiǎn)程度如實(shí)告知診治醫(yī)療機(jī)構(gòu)。接診的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)救治;不具備相應(yīng)救治條件的,應(yīng)當(dāng)依照規(guī)定將感染的實(shí)驗(yàn)室工作人員轉(zhuǎn)診至具備相應(yīng)傳染病救治條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu);具備相應(yīng)傳染病救治條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)接診治療,不得拒絕救治。
第四十四條實(shí)驗(yàn)室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏時(shí),實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)當(dāng)立即采取控制措施,防止高致病性病原微生物擴(kuò)散,并同時(shí)向負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作的機(jī)構(gòu)或者人員報(bào)告。
第四十五條負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作的機(jī)構(gòu)或者人員接到本條例第四十三條、第四十四條規(guī)定的報(bào)告后,應(yīng)當(dāng)立即啟動實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案,并組織人員對該實(shí)驗(yàn)室生物安全狀況等情況進(jìn)行調(diào)查;確認(rèn)發(fā)生實(shí)驗(yàn)室感染或者高致病性病原微生物泄漏的,應(yīng)當(dāng)依照本條例第十七條的規(guī)定進(jìn)行報(bào)告,并同時(shí)采取控制措施,對有關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察或者隔離治療,封閉實(shí)驗(yàn)室,防止擴(kuò)散。
第四十六條衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門接到關(guān)于實(shí)驗(yàn)室發(fā)生工作人員感染事故或者病原微生物泄漏事件的報(bào)告,或者發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室從事病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動造成實(shí)驗(yàn)室感染事故的,應(yīng)當(dāng)立即組織疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、動物防疫監(jiān)督機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及其他有關(guān)機(jī)構(gòu)依法采取下列預(yù)防、控制措施:
(一)封閉被病原微生物污染的實(shí)驗(yàn)室或者可能造成病原微生物擴(kuò)散的場所;
(二)開展流行病學(xué)調(diào)查;
(三)對病人進(jìn)行隔離治療,對相關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查;
(四)對密切接觸者進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察;
(五)進(jìn)行現(xiàn)場消毒;
(六)對染疫或者疑似染疫的動物采取隔離、撲殺等措施;
(七)其他需要采取的預(yù)防、控制措施。
第四十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者獸醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其執(zhí)行職務(wù)的醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)由于實(shí)驗(yàn)室感染而引起的與高致病性病原微生物相關(guān)的傳染病病人、疑似傳染病病人或者患有疫病、疑似患有疫病的動物,診治的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者獸醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在2小時(shí)內(nèi)報(bào)告所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門;接到報(bào)告的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)在2小時(shí)內(nèi)通報(bào)實(shí)驗(yàn)室所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門。接到通報(bào)的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)依照本條例第四十六條的規(guī)定采取預(yù)防、控制措施。
第四十八條發(fā)生病原微生物擴(kuò)散,有可能造成傳染病暴發(fā)、流行時(shí),縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定以及實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案進(jìn)行處理。
第五章監(jiān)督管理
第四十九條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自分工,履行下列職責(zé):
(一)對病原微生物菌(毒)種、樣本的采集、運(yùn)輸、儲存進(jìn)行監(jiān)督檢查;
(二)對從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的實(shí)驗(yàn)室是否符合本條例規(guī)定的條件進(jìn)行監(jiān)督檢查;
(三)對實(shí)驗(yàn)室或者實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位培訓(xùn)、考核其工作人員以及上崗人員的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查;
(四)對實(shí)驗(yàn)室是否按照有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程從事病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動進(jìn)行監(jiān)督檢查。
縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門,應(yīng)當(dāng)主要通過檢查反映實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行國家有關(guān)法律、行政法規(guī)以及國家標(biāo)準(zhǔn)和要求的記錄、檔案、報(bào)告,切實(shí)履行監(jiān)督管理職責(zé)。
第五十條縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門在履行監(jiān)督檢查職責(zé)時(shí),有權(quán)進(jìn)入被檢查單位和病原微生物泄漏或者擴(kuò)散現(xiàn)場調(diào)查取證、采集樣品,查閱復(fù)制有關(guān)資料。需要進(jìn)入從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的實(shí)驗(yàn)室調(diào)查取證、采集樣品的,應(yīng)當(dāng)指定或者委托專業(yè)機(jī)構(gòu)實(shí)施。被檢查單位應(yīng)當(dāng)予以配合,不得拒絕、阻撓。
第五十一條國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定對實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動進(jìn)行監(jiān)督檢查。
第五十二條衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)法定的職權(quán)和程序履行職責(zé),做到公正、公平、公開、文明、高效。
第五十三條衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門的執(zhí)法人員執(zhí)行職務(wù)時(shí),應(yīng)當(dāng)有2名以上執(zhí)法人員參加,出示執(zhí)法證件,并依照規(guī)定填寫執(zhí)法文書。
現(xiàn)場檢查筆錄、采樣記錄等文書經(jīng)核對無誤后,應(yīng)當(dāng)由執(zhí)法人員和被檢查人、被采樣人簽名。被檢查人、被采樣人拒絕簽名的,執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)在自己簽名后注明情況。
第五十四條衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門及其執(zhí)法人員執(zhí)行職務(wù),應(yīng)當(dāng)自覺接受社會和公民的監(jiān)督。公民、法人和其他組織有權(quán)向上級人民政府及其衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門舉報(bào)地方人民政府及其有關(guān)主管部門不依照規(guī)定履行職責(zé)的情況。接到舉報(bào)的有關(guān)人民政府或者其衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門,應(yīng)當(dāng)及時(shí)調(diào)查處理。
第五十五條上級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門發(fā)現(xiàn)屬于下級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門職責(zé)范圍內(nèi)需要處理的事項(xiàng)的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知該部門處理;下級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門不及時(shí)處理或者不積極履行本部門職責(zé)的,上級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期改正;逾期不改正的,上級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門有權(quán)直接予以處理。
第六章法律責(zé)任
第五十六條三級、四級實(shí)驗(yàn)室未依照本條例的規(guī)定取得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動的資格證書,或者已經(jīng)取得相關(guān)資格證書但是未經(jīng)批準(zhǔn)從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé),責(zé)令停止有關(guān)活動,監(jiān)督其將用于實(shí)驗(yàn)活動的病原微生物銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu),并給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,由實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予撤職、開除的處分;有資格證書的,應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N其資格證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第五十七條衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門違反本條例的規(guī)定,準(zhǔn)予不符合本條例規(guī)定條件的實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的,由作出批準(zhǔn)決定的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門撤銷原批準(zhǔn)決定,責(zé)令有關(guān)實(shí)驗(yàn)室立即停止有關(guān)活動,并監(jiān)督其將用于實(shí)驗(yàn)活動的病原微生物銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu),對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
因違法作出批準(zhǔn)決定給當(dāng)事人的合法權(quán)益造成損害的,作出批準(zhǔn)決定的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任。
第五十八條衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門對符合法定條件的實(shí)驗(yàn)室不頒發(fā)從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動的資格證書,或者對出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)為了檢驗(yàn)檢疫工作的緊急需要,申請?jiān)趯?shí)驗(yàn)室對高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物開展進(jìn)一步檢測活動,不在法定期限內(nèi)作出是否批準(zhǔn)決定的,由其上級行政機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正,給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予撤職、開除的行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第五十九條違反本條例規(guī)定,在不符合相應(yīng)生物安全要求的實(shí)驗(yàn)室從事病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé),責(zé)令停止有關(guān)活動,監(jiān)督其將用于實(shí)驗(yàn)活動的病原微生物銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu),并給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,由實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第六十條實(shí)驗(yàn)室有下列行為之一的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé),責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,由實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予撤職、開除的處分;有許可證件的,并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件:
(一)未依照規(guī)定在明顯位置標(biāo)示國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險(xiǎn)標(biāo)識和生物安全實(shí)驗(yàn)室級別標(biāo)志的;
(二)未向原批準(zhǔn)部門報(bào)告實(shí)驗(yàn)活動結(jié)果以及工作情況的;
(三)未依照規(guī)定采集病原微生物樣本,或者對所采集樣本的來源、采集過程和方法等未作詳細(xì)記錄的;
(四)新建、改建或者擴(kuò)建一級、二級實(shí)驗(yàn)室未向設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案的;
(五)未依照規(guī)定定期對工作人員進(jìn)行培訓(xùn),或者工作人員考核不合格允許其上崗,或者批準(zhǔn)未采取防護(hù)措施的人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的;
(六)實(shí)驗(yàn)室工作人員未遵守實(shí)驗(yàn)室生物安全技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的;
(七)未依照規(guī)定建立或者保存實(shí)驗(yàn)檔案的;
(八)未依照規(guī)定制定實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案并備案的。
第六十一條經(jīng)依法批準(zhǔn)從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位未建立健全安全保衛(wèi)制度,或者未采取安全保衛(wèi)措施的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé),責(zé)令限期改正;逾期不改正,導(dǎo)致高致病性病原微生物菌(毒)種、樣本被盜、被搶或者造成其他嚴(yán)重后果的,由原發(fā)證部門吊銷該實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的資格證書;造成傳染病傳播、流行的,該實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位的主管部門還應(yīng)當(dāng)對該實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位的直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予降級、撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第六十二條未經(jīng)批準(zhǔn)運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本,或者承運(yùn)單位經(jīng)批準(zhǔn)運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本未履行保護(hù)義務(wù),導(dǎo)致高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本被盜、被搶、丟失、泄漏的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé),責(zé)令采取措施,消除隱患,給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,由托運(yùn)單位和承運(yùn)單位的主管部門對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第六十三條有下列行為之一的,由實(shí)驗(yàn)室所在地的設(shè)區(qū)的市級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé),責(zé)令有關(guān)單位立即停止違法活動,監(jiān)督其將病原微生物銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu);造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,由其所在單位或者其上級主管部門對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予撤職、開除的處分;有許可證件的,并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:
(一)實(shí)驗(yàn)室在相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動結(jié)束后,未依照規(guī)定及時(shí)將病原微生物菌(毒)種和樣本就地銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)保管的;
(二)實(shí)驗(yàn)室使用新技術(shù)、新方法從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動未經(jīng)國家病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會論證的;
(三)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自從事在我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的;
(四)在未經(jīng)指定的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室從事在我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的;
(五)在同一個實(shí)驗(yàn)室的同一個獨(dú)立安全區(qū)域內(nèi)同時(shí)從事兩種或者兩種以上高致病性病原微生物的相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的。
第六十四條認(rèn)可機(jī)構(gòu)對不符合實(shí)驗(yàn)室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)以及本條例規(guī)定條件的實(shí)驗(yàn)室予以認(rèn)可,或者對符合實(shí)驗(yàn)室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)以及本條例規(guī)定條件的實(shí)驗(yàn)室不予認(rèn)可的,由國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,由國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門撤銷其認(rèn)可資格,有上級主管部門的,由其上級主管部門對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第六十五條實(shí)驗(yàn)室工作人員出現(xiàn)該實(shí)驗(yàn)室從事的病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動有關(guān)的感染臨床癥狀或者體征,以及實(shí)驗(yàn)室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏時(shí),實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人、實(shí)驗(yàn)室工作人員、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染控制的專門機(jī)構(gòu)或者人員未依照規(guī)定報(bào)告,或者未依照規(guī)定采取控制措施的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé),責(zé)令限期改正,給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,由其設(shè)立單位對實(shí)驗(yàn)室主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予撤職、開除的處分;有許可證件的,并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第六十六條拒絕接受衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依法開展有關(guān)高致病性病原微生物擴(kuò)散的調(diào)查取證、采集樣品等活動或者依照本條例規(guī)定采取有關(guān)預(yù)防、控制措施的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé),責(zé)令改正,給予警告;造成傳染病傳播、流行以及其他嚴(yán)重后果的,由實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位對實(shí)驗(yàn)室主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予降級、撤職、開除的處分;有許可證件的,并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第六十七條發(fā)生病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏,承運(yùn)單位、護(hù)送人、保藏機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位未依照本條例的規(guī)定報(bào)告的,由所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,由實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位或者承運(yùn)單位、保藏機(jī)構(gòu)的上級主管部門對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第六十八條保藏機(jī)構(gòu)未依照規(guī)定儲存實(shí)驗(yàn)室送交的菌(毒)種和樣本,或者未依照規(guī)定提供菌(毒)種和樣本的,由其指定部門責(zé)令限期改正,收回違法提供的菌(毒)種和樣本,并給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,由其所在單位或者其上級主管部門對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第六十九條縣級以上人民政府有關(guān)主管部門,未依照本條例的規(guī)定履行實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動監(jiān)督檢查職責(zé)的,由有關(guān)人民政府在各自職責(zé)范圍內(nèi)責(zé)令改正,通報(bào)批評;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,對直接負(fù)責(zé)的主管人員,依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第七章附則
第七十條軍隊(duì)實(shí)驗(yàn)室由中國人民衛(wèi)生主管部門參照本條例負(fù)責(zé)監(jiān)督管理。
篇6
中圖分類號 R446.61 文獻(xiàn)標(biāo)識碼 B 文章編號 2075-2156(2009)04-0109-01
醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室(通常意義上指檢驗(yàn)科)是醫(yī)院運(yùn)行工作中不可缺少的重要一環(huán),是醫(yī)院建設(shè)的重要組成部分,其工作人員不僅是與患者直接接觸,而且還要與患者的血液、體液、分泌物、組織和排泄物等接觸。這些因素可能造成檢驗(yàn)科工作人員自身感染,醫(yī)院病人的醫(yī)源性感染和環(huán)境污染,所以檢驗(yàn)科是生物安全和醫(yī)院感染管理科重點(diǎn)監(jiān)控的科室,如2003年香港、臺灣的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室和2004年北京、安徽兩地由CDC醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室工作人員感染SARS的有關(guān)報(bào)道。但在實(shí)際工作中發(fā)現(xiàn),基層醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理存在一些突出的共性問題,主要是領(lǐng)導(dǎo)重視不夠,規(guī)章制度不健全,工作人員知識欠缺、觀念陳舊、防護(hù)意識淡薄,防護(hù)設(shè)施不全等。醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室能否做到生物安全防護(hù)已成為其工作人員的身體健康乃至生命安全的關(guān)鍵;同時(shí),檢驗(yàn)科作為醫(yī)院的重大傳染源,是防止醫(yī)院交叉感染的重要環(huán)節(jié)。醫(yī)院檢驗(yàn)科由于其工作特殊性,存在較多問題,我們就這些問題進(jìn)行探討、分析原因,旨在提高檢驗(yàn)科預(yù)防醫(yī)院感染效能,嚴(yán)防生物安全事故的發(fā)生。
1 生物安全管理現(xiàn)狀
1.1 領(lǐng)導(dǎo)重視不夠,人員認(rèn)識不到位 長期以來部分醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)存在重診療、輕預(yù)防的思想。特別是醫(yī)療衛(wèi)生改革的深入,醫(yī)院進(jìn)行成本核算后,往往認(rèn)為實(shí)驗(yàn)室生物安全這項(xiàng)工作只有投入而沒有產(chǎn)出而不予重視。盡管隨著醫(yī)學(xué)科學(xué)的迅猛發(fā)展,醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)對實(shí)驗(yàn)室生物安全有了新的認(rèn)識和重視,加強(qiáng)了對醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室生物安全感染監(jiān)測和管理工作。但還是在對檢驗(yàn)科醫(yī)療廢物進(jìn)行無害化處理、購買控制實(shí)驗(yàn)室生物安全的儀器和設(shè)備等方面投入很小,例如:縣、鄉(xiāng)兩級醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)常可能接觸結(jié)核病人,結(jié)核菌的檢查按國家相關(guān)規(guī)定應(yīng)在生物安全柜中進(jìn)行操作,但很多基層醫(yī)院沒有生物安全柜,據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),在遵義市縣、鄉(xiāng)兩級醫(yī)療機(jī)構(gòu)近百余家在開展結(jié)核菌的檢測工作,其中有生物安全柜者只有極少數(shù),存在嚴(yán)重不足。在有關(guān)實(shí)驗(yàn)室生物安全方面的培訓(xùn)方面,科室人員很少有機(jī)會參加的相關(guān)學(xué)習(xí)班和會議,許多人員并沒有得到與本科業(yè)務(wù)相適應(yīng)的消毒隔離和無菌技術(shù)的崗前培訓(xùn)教育。
近幾年來,尤其在SARS大流行后,國家各級疾控中心采取了一系列措施加強(qiáng)人員的相關(guān)培訓(xùn),但大多數(shù)認(rèn)為,生物安全是微生物檢驗(yàn)專業(yè)的事情,培訓(xùn)時(shí)重點(diǎn)是臨床微生物檢驗(yàn)的工作人員,而目前大多數(shù)醫(yī)院檢驗(yàn)科的工作人員是輪換工作,結(jié)果造成整體工作人員的認(rèn)識還是不到位,正如某些技師所說“在學(xué)校和教科書上從來沒有教我們采一個患者的血要洗一次手或消毒”,而多年養(yǎng)成的習(xí)慣使某些技師對實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的有關(guān)規(guī)定無法適應(yīng),在工作中經(jīng)常不戴手套、口罩、帽子、防護(hù)眼鏡;接觸感染性標(biāo)本時(shí)不戴防護(hù)手套;清洗處理廢棄標(biāo)本時(shí)消毒處理不嚴(yán)格;在實(shí)驗(yàn)中途用污染的手接聽電話;工作人員穿污染的工作服進(jìn)休息間,或在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)食、飲水或吸煙等。剛畢業(yè)的醫(yī)學(xué)生中對實(shí)驗(yàn)室生物安全方面認(rèn)識不足更是一種普通現(xiàn)象。
1.2 規(guī)章制度不健全,存在制度漏洞 科室控制實(shí)驗(yàn)室生物安全的措施和規(guī)章制度不健全,缺乏預(yù)防感染的安全管理措施和規(guī)范、安全的標(biāo)本管理制度、消毒及清洗制度、感染后檢測制度等沒有具體規(guī)定,對突發(fā)事件如血液或體液的飛濺污染、細(xì)菌分離鑒定時(shí)的污染、強(qiáng)酸強(qiáng)堿配制時(shí)的損傷、玻璃器皿破碎誤傷等沒有明確的消毒和監(jiān)測等處理制度。有的把科室消毒劑的保存和配備完全交由臨時(shí)工管理;沒有制定科室內(nèi)大掃除的制度或制定了卻沒有很好地落實(shí)。另外,標(biāo)本的接收、分離、處置存放等制度亟待完善。
1.3 防護(hù)意識落后,防護(hù)設(shè)施不全 有的人員只重視本科檢驗(yàn)業(yè)務(wù),輕視實(shí)驗(yàn)室生物安全;只重視自身保護(hù),輕視對患者的隔離;有的人員甚至以操作方便為理由,既不保護(hù)自己,也不保護(hù)患者。另外還存在隔離衣、防護(hù)眼鏡、洗手設(shè)備、通風(fēng)設(shè)備不足;由于基層醫(yī)院檢驗(yàn)科用房比較緊張,有的工作間在建筑設(shè)計(jì)方面存在衛(wèi)生學(xué)上的缺陷,這也間接地增加了生物安全事故的發(fā)生幾率和醫(yī)院感染的機(jī)會。
2 管理對策
2.1 更新觀念,健全規(guī)章制度 科室領(lǐng)導(dǎo)掛帥,堅(jiān)決改正檢驗(yàn)科“重檢輕防”的思想。讓全科人員十分清楚地認(rèn)識到實(shí)驗(yàn)室生物安全是非常重要的工作。近年來我國先后頒布了《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全通用準(zhǔn)則》、《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》、《生物安全實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范》及《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》,它規(guī)定了病原微生物實(shí)驗(yàn)活動中保護(hù)實(shí)驗(yàn)人員和公眾健康的宗旨,使我國病原微生物實(shí)驗(yàn)室的管理工作真正步入法制化軌道。它的頒布和實(shí)施將有利于促進(jìn)我國實(shí)驗(yàn)室生物安全管理水平的提高,標(biāo)志著我國實(shí)驗(yàn)室生物安全管理和實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)可工作步入了科學(xué)、規(guī)范發(fā)展的新階段。定期或不定期組織全科人員認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹執(zhí)行相關(guān)文件及管理辦法,根據(jù)科室的性質(zhì)和特點(diǎn),制定出切實(shí)可行的相關(guān)制度,落實(shí)到人,定期監(jiān)測、檢查、杜絕工作中的隨意性。
2.2 強(qiáng)化知識培訓(xùn),提高專業(yè)水平 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理是一項(xiàng)非常重要的工作。其內(nèi)容涉及到實(shí)際醫(yī)療工作的方方面面。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對臨床實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行上崗前安全教育,并每年進(jìn)行生物安全防護(hù)知識的培訓(xùn)。檢驗(yàn)人員應(yīng)不斷吸取新知識,而不能僅僅局限在舊的知識層次上。實(shí)驗(yàn)室生物安全管理歸根到底是對“人”的管理,只有人的認(rèn)識得到提高,才能保證各項(xiàng)規(guī)章制度的落實(shí)。提高認(rèn)識首先是提高領(lǐng)導(dǎo)的認(rèn)識,領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)帶頭學(xué)習(xí)和遵守廢物處理和消毒隔離制度以及無菌技術(shù)等;其次是科室要提供必要的防護(hù)條件,人的健康權(quán)是第一人權(quán)。而在實(shí)際工作中經(jīng)常會聽到“多用一副手套多花冤枉錢”的說法,這種認(rèn)為實(shí)驗(yàn)室生物安全管理是提高醫(yī)療成本、降低收入利潤的認(rèn)識是對患者和工作人員自身健康極端不負(fù)責(zé)任的表現(xiàn),是對醫(yī)院感染工作的不了解和曲解。另外醫(yī)學(xué)繼續(xù)教育在我國已形成制度化,有必要借助這一平臺,確保檢驗(yàn)工作者日常實(shí)用知識點(diǎn)的不斷更新。
2.3 增加資金投入,購置防護(hù)設(shè)備 實(shí)驗(yàn)室工作人員所處理的實(shí)驗(yàn)對象含有致病的微生物及其毒素時(shí),通過在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建造、使用個體防護(hù)裝置、嚴(yán)格遵從標(biāo)準(zhǔn)化的工作及操作程序和規(guī)程等方面采取綜合措施,確保實(shí)驗(yàn)室工作人員不受實(shí)驗(yàn)對象侵染,確保周圍環(huán)境不受其污染。適當(dāng)加大資金投入添置一些設(shè)備,如購置生物安全柜、安裝免提電話機(jī),安裝自動洗手裝置等設(shè)備是非常必要的。
2.4 加強(qiáng)對勤雜人員的管理 對衛(wèi)生勤雜人員進(jìn)行崗前培訓(xùn),講解實(shí)驗(yàn)室生物安全的基礎(chǔ)知識,如醫(yī)院規(guī)章制度、清潔區(qū)、污染區(qū)、半污染區(qū)、醫(yī)用垃圾、生垃圾、正確先手方法、消毒隔離觀念、消毒液的配制和使用、感染性疾病的預(yù)防等。使他(她)們認(rèn)識到保潔工作質(zhì)量與科室環(huán)境和實(shí)驗(yàn)室生物安全的密切關(guān)系及重要性。做到地面無垃圾,墻壁、門窗、玻璃無灰塵,廁所清潔無異味,廢品垃圾及時(shí)處理,減少污染源,做好保潔工作,使環(huán)境整潔優(yōu)美。
2.5 規(guī)范一次性醫(yī)療用品管理和醫(yī)用廢棄物處理 檢驗(yàn)人員工作時(shí),應(yīng)衣帽整潔,嚴(yán)格遵守消毒來菌制度和無菌技術(shù)操作。靜肪采血必須一人一針一管一巾一帶,微量采血應(yīng)做到一人一針一管一片,對每位患者操作前洗手或手消毒,對使用過的注射器、采血針、吸管、加樣器吸頭等醫(yī)療廢棄物放入消毒桶內(nèi),經(jīng)高溫消毒高壓消毒后,再做廢棄物處理。
2.6 檢驗(yàn)器具的消毒處理 各種器具應(yīng)及時(shí)清洗和用高效環(huán)保消毒劑消毒。
篇7
關(guān)鍵詞:轉(zhuǎn)基因;生物安全管理;法規(guī);美國;啟示
0 引言
轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)是21世紀(jì)增長最快的經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域,對轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)的安全管理始終伴隨著轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。我國已計(jì)劃投入300億人民幣實(shí)施轉(zhuǎn)基因等專項(xiàng),通過巨額的政府資金進(jìn)行轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)的研發(fā)及推廣過程中的安全管理,構(gòu)建具有自主知識產(chǎn)權(quán)的轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)鏈,進(jìn)而對我國轉(zhuǎn)基因生物安全管理提出更高要求。然而,現(xiàn)行的《轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》于2000年制定,在當(dāng)時(shí)的背景下我國采取了嚴(yán)格的控制措施,加之近年審批操作不夠規(guī)范,管理成本較高,不利于與發(fā)達(dá)國家縮小差距。
美國是全球轉(zhuǎn)基因作物商業(yè)化推廣面積最大的國家,同時(shí)也是最大的轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品出口國。近幾年來,轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)得到發(fā)展,美國轉(zhuǎn)基因生物安全風(fēng)險(xiǎn)隨之提高,轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)的安全管理受到美國政府的高度重視。一方面,美國農(nóng)業(yè)部(USDA)動植物衛(wèi)生檢疫局(APHIS)根據(jù)聯(lián)邦法規(guī)第7篇第340章(7 CFR Part 340)的法規(guī),對特定轉(zhuǎn)基因生物的安全引入(環(huán)境釋放、州際轉(zhuǎn)移和進(jìn)口)進(jìn)行管理。然而,自1987年以來,對“已知植物病蟲害”的生物分類名單從未變更過,這意味著在商業(yè)化推廣過程中會釋放出可能產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)的轉(zhuǎn)基因生物。不僅如此,在現(xiàn)行法規(guī)下批準(zhǔn)轉(zhuǎn)基因生物的引入主要是通過審批制以及審批程序相對簡化和審批時(shí)間相對縮短的報(bào)告制,而目前只有10%左右的授權(quán)是通過審批制完成,大部分轉(zhuǎn)基因生物則是通過報(bào)告制釋放到環(huán)境中。另一方面,歐盟出于公眾知情權(quán)及貿(mào)易利益等方面的考慮,于2005年出臺嚴(yán)格的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品全程追蹤與標(biāo)識政策,這與美國實(shí)行在最短時(shí)間內(nèi)將轉(zhuǎn)基因作物新品種進(jìn)行商業(yè)化推廣,最終為占領(lǐng)技術(shù)制高點(diǎn)的現(xiàn)實(shí)利益相抵觸。美國為保證轉(zhuǎn)基因作物商業(yè)化推廣有序進(jìn)行,以實(shí)現(xiàn)其全球戰(zhàn)略的目的,美國政府決定對現(xiàn)行的“特定轉(zhuǎn)基因生物的安全引入”法規(guī)進(jìn)行修訂,力求將未知的安全風(fēng)險(xiǎn)降到最低。本文從美國修訂“特定轉(zhuǎn)基因生物的安全引入”法規(guī)著手,系統(tǒng)闡述法規(guī)修訂的內(nèi)容,同時(shí)結(jié)合目前我國轉(zhuǎn)基因生物安全管理現(xiàn)狀對我國的影響進(jìn)行分析,最終為完善我國轉(zhuǎn)基因生物安全管理提供一定的借鑒。
1 美國“關(guān)于特定轉(zhuǎn)基因生物的安全引入”法規(guī)修訂要點(diǎn)
1.1規(guī)范審批程序
1.1.1取消報(bào)告制
目前,經(jīng)APHIS授權(quán)的申請中近90%都是經(jīng)過報(bào)告制完成。現(xiàn)行法規(guī)(§340.3(e))明確指出,APHIS對管理對象的環(huán)境釋放和進(jìn)口的報(bào)告程序必須在30天內(nèi)完成批復(fù),而州際轉(zhuǎn)移的批復(fù)必須在10天內(nèi)。根據(jù)新法規(guī),所有的授權(quán)都將按照審批制來完成。與之相符,審批條件將提供關(guān)于審批書持有者必須遵守何種程序表述的更為詳細(xì)。在新法規(guī)中,需要詳細(xì)描述要實(shí)施的核心條件類別,以及審查員對審批書持有者設(shè)置的補(bǔ)充條件,其目的是使通過審批書授權(quán)采取的行動不大可能會導(dǎo)致植物病蟲害或劣性雜草的引入或傳播。
1.1.2修改審批制APHIS對將近10%的授權(quán)是通過審批制完成,具體見§340.4?,F(xiàn)行的法規(guī)詳細(xì)規(guī)定了APHIS審查進(jìn)口和州際轉(zhuǎn)移的審批期是60天;環(huán)境釋放的審批期是120天。在現(xiàn)行法規(guī)中,A-PHIS對修改、轉(zhuǎn)讓及撤銷審批書的行政行為的規(guī)定并不明確。APHIS建議對法規(guī)進(jìn)行完善,以增加審批申請和評估的透明度并提高效率。擬訂的改動更多的是一種修訂,而不是實(shí)質(zhì)性的變動。為了建立既可提高效率又可保持適度安全的明確管理程序,審批的程序依然是通過確認(rèn)和獲取與進(jìn)口、州際轉(zhuǎn)移或環(huán)境釋放有關(guān)的信息,來決定和備案在何種條件下這些活動可以被批準(zhǔn)。擬訂的改動使該法規(guī)井然有序,更清楚地反映出申請、評估和發(fā)放審批書的各項(xiàng)程序步驟。首先,審批的不同類型(進(jìn)口、州際轉(zhuǎn)移及環(huán)境釋放)在第§340.2(b)中被列為環(huán)境釋放的新的亞類。其次,必須隨同審批申請?zhí)峁┑男畔㈩悇e列在§340.2(c)中。審批種類以及環(huán)境釋放的性質(zhì)(如果環(huán)境釋放申請)可影響對申請信息的要求。再次,§340.2(d)概述了發(fā)放審批書的程序和行政步驟。最后,對審批書附上的條件也取決于審批的種類和釋放的種類。這些條件列在§340,3中。
1.1.3審批申請所需信息更全面現(xiàn)行法規(guī)和新法規(guī)在信息要求方面的差別體現(xiàn)在現(xiàn)行法規(guī)§340.4節(jié)和新法規(guī)中§340.2(c)之間的不同。新法規(guī)修訂案中對所有審批申請需要的信息、每一類申請所需的額外信息以及各個類別環(huán)境釋放審批所需的信息都做了更為詳細(xì)的要求?,F(xiàn)行法規(guī)一般只有在申請人遞交了申請之后,APHIS才會明確需要申請人提供信息。而新法規(guī)中增加了關(guān)于記錄、報(bào)告以及審批書持有人和人之間的安排的信息需求等信息,不僅如此,新法規(guī)還要求申請人更為詳細(xì)地說明其計(jì)劃,如何避免未經(jīng)審批的環(huán)境釋放,以及如果發(fā)生此類環(huán)境釋放如何進(jìn)行應(yīng)對的方法。此外,對于§340.2(b)(3)表中C類或D類的環(huán)境釋放申請,規(guī)定將要求申請人就該申請包含的所有活動提供更詳細(xì)的相關(guān)信息,包括受體生物、插入基因、地理位置和管理措施,以及對審批書持有人和相關(guān)人的培訓(xùn)和他們之間的交流。同時(shí),該生物在環(huán)境中生存或傳播的能力以及轉(zhuǎn)入性狀可能造成危害的細(xì)節(jié)也需要申請人加以說明。
1.2過程監(jiān)管嚴(yán)格
1.2.1重新定義及特別排除部分現(xiàn)行法規(guī)管轄的轉(zhuǎn)基因生物種類;在現(xiàn)行法規(guī)中,認(rèn)定一種生物是否屬于管理對象,沒有對審查員和責(zé)任人之間的相對責(zé)任做出明確的界定。根據(jù)新的修訂意見,一種轉(zhuǎn)基因生物的責(zé)任人可以正確地利用§340.0的標(biāo)準(zhǔn)來判斷該轉(zhuǎn)基因生物是否在新法規(guī)適用范圍之內(nèi),或由審查員根據(jù)該轉(zhuǎn)基因植物存在可能帶來植物病蟲害或劣性雜草的風(fēng)險(xiǎn)來決定一種轉(zhuǎn)基因生物應(yīng)當(dāng)接受管制。值得注意的是,對為生產(chǎn)藥用或工業(yè)用途化合物而實(shí)施轉(zhuǎn)基囚工程的轉(zhuǎn)基因植物,APHIS繼續(xù)對其環(huán)境釋放實(shí)施嚴(yán)格的審批條件?,F(xiàn)行法規(guī)§340.2中有一個植物病蟲害的分類表。根據(jù)新法規(guī)的適用范圍,不再需要這一列表。在評估轉(zhuǎn)基因生物的過程中,APHIS對供體或受體的物種是否可能是植物病蟲害或劣性雜草進(jìn)行評估,同時(shí)參考PPQ(APHIS植物保護(hù)與檢疫處)所擁有的關(guān)于有害物種的最新信息。PPQ擁有較之現(xiàn)行法規(guī)中植物分類名單更為全面、動態(tài)、可靠的信息。
1.2.2修改環(huán)境釋放的審批體系A(chǔ)PHIS繼續(xù)保持審批制的三種類型:州際轉(zhuǎn)移、進(jìn)口和環(huán)境釋放。前兩種審批的程序相對簡單,而且審批通常規(guī)定的條件所針對的風(fēng)險(xiǎn)在各次運(yùn)輸之間是非常相似的,
APHIS建議對州際轉(zhuǎn)移和進(jìn)口審批程序只稍作調(diào)整,但對轉(zhuǎn)基因生物釋放進(jìn)入環(huán)境要采取更謹(jǐn)慎的監(jiān)管。新法規(guī)的環(huán)境釋放審批分類系統(tǒng)包括五個類別:四個轉(zhuǎn)基因植物釋放類別(類別A~D)和一個其它轉(zhuǎn)基因生物釋放類別(類別E)。轉(zhuǎn)基因非植物生物的釋放(類別E)將會單列成一個類別,并且對申請進(jìn)行逐個評估。APHIS提議用植物生長習(xí)性和(轉(zhuǎn)入)性狀的危害或傷害性作為對轉(zhuǎn)基因植物的環(huán)境釋放進(jìn)行分類的兩個主要因素,這兩個分別被衡量的因素大致認(rèn)為是轉(zhuǎn)基因植物的“暴露度”(Exposure)和“危害性”(Hazard)。利用這兩個因素對轉(zhuǎn)基因植物環(huán)境釋放的審批進(jìn)行分類(見表1)。在根據(jù)表1確定了某種轉(zhuǎn)基因植物的環(huán)境釋放所屬的類別后,APHIS將審查并評估申請人提供的所有信息,確定監(jiān)督和審批的條件。申請人需要提供的信息并不僅限于與上述兩個因素相關(guān)的信息,還應(yīng)包括與惡劣性雜草和植物病蟲害相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)有關(guān)的所有信息。在某些情況下,對信息的審查可能讓APHIS改變對某種轉(zhuǎn)基因植物環(huán)境釋放最初的歸類。
1.3保障公眾知情權(quán)
1.3.1清晰界定概念新法規(guī)建議刪除現(xiàn)行法規(guī)中可能對公眾理解造成混淆視聽的術(shù)語定義:特別審批書、表達(dá)載體、引入、管理對象、穩(wěn)定結(jié)合的、媒介或媒介物以及特征描述明確的和只含有非編號的管理區(qū)域。
1.3.2公開審批信息,鼓勵公眾參與在新法規(guī)中,APHIS努力使審批條件透明化和可預(yù)期,同時(shí)也保留了足夠的靈活性以保證新法規(guī)的廣泛適用性,APHIS同時(shí)在網(wǎng)站上公開根據(jù)咨詢程序做出判定的信息,幫助公眾和相關(guān)機(jī)構(gòu)了解哪些生物屬于法規(guī)管理之列。同時(shí)也將對審批條件的建議向公眾說明。除科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、提倡高效外,新法規(guī)鼓勵公眾參與。APHIS將繼續(xù)向公眾提供正在考慮中的科學(xué)信息、環(huán)境分析以及決斷依據(jù)。尤其是當(dāng)APHIS制訂有條件免除的具體相關(guān)條件時(shí),采取一系列透明的步驟,包括科學(xué)審查、公眾意見以及適應(yīng)性等,有關(guān)新通過的有條件免除審批申請程序的決定將在聯(lián)邦公報(bào)上并整理成名單向社會公布。在決定通過一項(xiàng)審批申請程序的新免除情況之前,公眾有向APHIS提交評議的權(quán)利。
2 對我國轉(zhuǎn)基因生物安全管理的影響
2.1清晰的轉(zhuǎn)基因生物引入規(guī)范將對我國轉(zhuǎn)基因技術(shù)研發(fā)及產(chǎn)品出口造成限制
美國“特定轉(zhuǎn)基因生物的安全引入”法規(guī)修訂對其進(jìn)口、州際轉(zhuǎn)移或環(huán)境釋放的轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)行了更為清晰的規(guī)范,這個規(guī)范建立在其發(fā)達(dá)的生物技術(shù)與完善的管理體制基礎(chǔ)之上。尤其是美國將APHIS植物保護(hù)與檢疫處(PPQ)關(guān)于“劣性雜草”的考察程序應(yīng)用于轉(zhuǎn)基因作物的考察,這將直接形成技術(shù)壁壘,限制他國轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的進(jìn)口。更重要的是,由于美國已列出了詳細(xì)的受管制轉(zhuǎn)基因生物名錄,這意味著我國轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)研發(fā)也將考慮到與其兼容。
2.2對轉(zhuǎn)基因植物低水平存在的標(biāo)準(zhǔn)及執(zhí)法措施將影響我國轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品出口
美國“特定轉(zhuǎn)基因生物的安全引入”法規(guī)修訂特別強(qiáng)調(diào)對轉(zhuǎn)基因植物低水平存在通過制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及執(zhí)法行動細(xì)則進(jìn)行規(guī)范管理,尤其強(qiáng)調(diào)會對個案進(jìn)行特別管理并可能采取法律制裁。低水平存在將是我國轉(zhuǎn)基因作物商業(yè)化推廣必須面臨的重要問題,在我國目前轉(zhuǎn)基因作物的研發(fā)與風(fēng)險(xiǎn)管理尚未形成規(guī)范的體制的現(xiàn)狀下,美國這一政策的實(shí)施,將在相當(dāng)長一個時(shí)期內(nèi)影響我國農(nóng)產(chǎn)品出口。
2.3更全面的申請審批信息對我國轉(zhuǎn)基因生物安全評價(jià)與管理工作帶來挑戰(zhàn)
法規(guī)修訂稿中要求申請人事先提供包括研發(fā)以及釋放在內(nèi)的詳細(xì)信息供APHIS審核,這要求研發(fā)者有強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力及推廣能力。對我國目前轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)研發(fā)而言,無疑是一個巨大的挑戰(zhàn)。我國現(xiàn)行的“轉(zhuǎn)基因生物安全評價(jià)管理辦法”中規(guī)定了申請轉(zhuǎn)基因生物安全證書所需要提供詳細(xì)資料清單,但對于商業(yè)化推廣環(huán)節(jié)的審核卻沒有明確規(guī)定,很難切實(shí)評價(jià)大規(guī)模釋放帶來的風(fēng)險(xiǎn)。更為重要的是,我國目前轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)研發(fā)與推廣是脫節(jié)的,研發(fā)者一般不直接參與推廣工作,導(dǎo)致大部分研發(fā)者對其技術(shù)的擴(kuò)散難以切實(shí)把握。同時(shí)由于我國轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)研發(fā)機(jī)構(gòu)數(shù)量眾多且實(shí)力參差不齊,這使得我國轉(zhuǎn)基因生物安全評價(jià)管理工作面臨新的挑戰(zhàn)。
3 啟示
3.1監(jiān)管重心在于環(huán)境釋放審批
作為全球轉(zhuǎn)基因作物商業(yè)化推廣最早也最成功的國家,美國對轉(zhuǎn)基因生物安全風(fēng)險(xiǎn)防范極為重視,構(gòu)建了較為完善的防范體系。2009年,美國對“特定轉(zhuǎn)基因生物的安全引入”法規(guī)進(jìn)行再修訂,一個重要的改進(jìn)就是更加規(guī)范了轉(zhuǎn)基因生物向環(huán)境釋放的審批程序。這意味著轉(zhuǎn)基因生物的環(huán)境釋放審批將是轉(zhuǎn)基因作物商業(yè)化過程中安全監(jiān)管的重心。我國將大面積推廣轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物,而我國數(shù)以億計(jì)的分散小規(guī)模農(nóng)戶,以及數(shù)量龐大的中小規(guī)模食品加工企業(yè)決定了不可能對轉(zhuǎn)基因作物產(chǎn)業(yè)鏈實(shí)施全程監(jiān)控,為此,將監(jiān)管重心放在轉(zhuǎn)基因生物大規(guī)模釋放之前的嚴(yán)格審批是節(jié)約成本、提高效率的有效方式。
3.2長效工作在于過程監(jiān)管
美國對“特定轉(zhuǎn)基因生物的安全引入”法規(guī)修訂的另一個重要方面是政府加強(qiáng)對轉(zhuǎn)基因作物商業(yè)化過程中的監(jiān)管,要求審批書持有者建立并保留審批相關(guān)記錄、允許APHIS審查這些記錄等,尤其強(qiáng)調(diào)APHIS對其管理行為的記錄進(jìn)行審查和審計(jì)的權(quán)利。與美國不同,我國的轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)研發(fā)主要由研究機(jī)構(gòu)完成,而推廣則是由種子公司進(jìn)行,二者之間存在脫節(jié)現(xiàn)象。為此,在轉(zhuǎn)基因作物商業(yè)化推廣過程中要牢牢抓住種子公司這一源頭,強(qiáng)制其建立管理檔案,由有關(guān)政府機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)定期抽查,最大限度防范風(fēng)險(xiǎn)。
3.3建立轉(zhuǎn)基因生物安全釋放名錄
美國“特定轉(zhuǎn)基因生物的安全引入”法修訂稿中重新修訂了受管制的轉(zhuǎn)基因生物名單,這個判斷標(biāo)準(zhǔn)可以幫助研發(fā)人員事先判斷他們研發(fā)的轉(zhuǎn)基因生物是否在法規(guī)的適用范圍之內(nèi)。我國目前只是在轉(zhuǎn)基因安全評價(jià)管理規(guī)定中確定了轉(zhuǎn)基因生物的風(fēng)險(xiǎn)等級,沒有形成一個受管制轉(zhuǎn)基因生物名錄。盡管復(fù)雜的名錄會增加工作量,但隨著申請工作的開展,審查員將會越來越容易認(rèn)定申請是否屬于受管制的轉(zhuǎn)基因生物,事先判斷其是否可以安全釋放,從而為后續(xù)的安全管理工作奠定基礎(chǔ)。
篇8
關(guān)鍵詞:五態(tài) 安全生產(chǎn) 預(yù)防 管理
隨著企業(yè)的發(fā)展,安全愈來愈受到重視。相應(yīng)的安全管理也正在被人們所關(guān)注。而在安全管理過程中,對人的管理尤為重要,現(xiàn)代生產(chǎn)企業(yè)具有優(yōu)良的機(jī)械設(shè)備,機(jī)械化生產(chǎn)已成為企業(yè)成本的必然組成部分。但機(jī)械生產(chǎn)運(yùn)行會產(chǎn)生物的不穩(wěn)定,機(jī)械與人處在同一環(huán)境工作時(shí),人與機(jī)械相比總是處于相對弱小的地位,如果此時(shí)人的思維和行為處在不安全狀態(tài)下,往往是安全之禍,事故之源。所以,保證企業(yè)系統(tǒng)正常運(yùn)行只有抓好職工的安全管理工作,做好職工生產(chǎn)過程中情緒、行為的管理,預(yù)防生產(chǎn)過程中職工出現(xiàn)“五態(tài)”行為是安全管理工作的重中之重。
1.“五態(tài)”的特征及危害
1.1病態(tài)
疾病是機(jī)體在一定的條件下,受病因損害作用后,自穩(wěn)調(diào)節(jié)紊亂而發(fā)生的異常生命活動過程。在這種狀態(tài)下,人體的形態(tài)或功能發(fā)生一定的變化,正常的生命活動受到限制或破壞,或早或遲地表現(xiàn)出可覺察癥狀,這種狀態(tài)的結(jié)局可以是康復(fù)(恢復(fù)正常)或長期殘存,甚至導(dǎo)致死亡。人在“病態(tài)”下工作,由于疾病影響所導(dǎo)致人身體和情緒上發(fā)生變化,一旦在工作中遇到突發(fā)事件,精神、心理受到過度刺激,很容易造成突發(fā)性急性病變產(chǎn)生。例如:一些特殊工種群體,職業(yè)使他們長期精神、心理緊張,在執(zhí)行任務(wù)過程中,長時(shí)間應(yīng)付不測事態(tài)和變化的環(huán)境,在壓力刺激下,其體力和精神始終處于緊繃、集中狀態(tài)。由于情緒長時(shí)間處于緊張狀態(tài)下,這種緊張心理影響最大的就是心臟和大腦,長期處在這種工作環(huán)境中,極易引發(fā)高血壓、心臟病等疾病。帶病工作是件很可怕的事情,一旦工作中突然發(fā)病,很容易失控釀成慘劇。所以,作為企業(yè),首先要正確認(rèn)識到,職工的生命高于一切利益,要在思想上樹立“有生命才有一切”的觀點(diǎn),珍惜生命,做好對職工身體疾病的了解、預(yù)防和控制。企業(yè)職工只有在具備健康的身體、良好的身體素質(zhì)條件下,才能在各種工作環(huán)境中遇到挫折時(shí)全神貫注,沉穩(wěn)操作,杜絕悲劇的發(fā)生,才能做到不影響正常工作,不給企業(yè)安全生產(chǎn)秩序帶來傷害及損失。
1.2 疲態(tài)
疲勞是“疲態(tài)”的重要表現(xiàn)行為,疲勞又分為生理疲勞和心理疲勞。
1.2.1生理疲勞
生理疲勞是一種非常普遍的病癥。當(dāng)人體過度疲乏時(shí),生理機(jī)能下降,組織細(xì)胞供氧減少,紅細(xì)胞攜氧能力下降,血管收縮,細(xì)胞新陳代謝功能降低,人就會感到疲勞,從而出現(xiàn)生理疲勞癥狀。生理疲勞癥狀表現(xiàn)為頭昏頭痛、眼花、記憶力減退、血壓下降、心率過速、情緒低落等。人在進(jìn)入生理疲勞狀態(tài)時(shí),會出現(xiàn)頻繁打哈哧,眼皮沉重,思維滯后,手腳反應(yīng)緩慢,動作不連貫,操作不準(zhǔn)確現(xiàn)象,對突發(fā)狀況反應(yīng)遲鈍,當(dāng)遇到各種異?;蛲话l(fā)狀況時(shí)不能準(zhǔn)確判斷和迅速處置,導(dǎo)致安全事故發(fā)生。
1.2.2心里疲勞
心里疲勞則是指人在長期從事一些單調(diào)、機(jī)械的工作或活動中,伴隨著肌體生理方面的變化,中樞局部神經(jīng)細(xì)胞由于持續(xù)緊張而出現(xiàn)抑制。人在進(jìn)入心理疲勞時(shí)會心情煩燥、神情恍惚,精神萎靡不振,在這種精神狀態(tài)下工作,頭腦不清醒,注意力渙散,對正在從事的工作產(chǎn)生抵觸、惰性心理,對工作的熱情和興趣明顯降低,直至產(chǎn)生厭倦情緒。職工在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生心理疲勞時(shí),對待工作的態(tài)度是能省力就省力,能湊合就湊合,缺乏自主性、導(dǎo)致工作效率降低。心理疲勞很多時(shí)候是不知不覺潛伏在人們身邊的,它不會一朝一夕就致人于死地,而是到了一定的時(shí)間,達(dá)到一定的“疲勞量”才會引發(fā)人的不良情緒反應(yīng),所以往往容易被人們忽視。如礦山、建筑、井下、鋼廠等作業(yè)一線的職工,單調(diào)、繁重的勞動往往是在引發(fā)身體疲勞的同時(shí)伴隨著心里疲勞產(chǎn)生。生理疲勞和心里疲勞如果不加以重視繼續(xù)工作造成疲勞狀態(tài)產(chǎn)生,會增加事故發(fā)生的危險(xiǎn)性,給安全生產(chǎn)帶來隱患。
1.3酒態(tài)
“酒態(tài)”是指人體血液中乙醇濃度在0.05-0.1%時(shí),人的思維開始朦朧、眼充血、表情無憂無慮、欣、言行粗魯、眩暈等;而達(dá)到0.3%時(shí),表現(xiàn)出口齒不清、步態(tài)蹣跚、動作不穩(wěn)、神志錯亂時(shí)出現(xiàn)的狀態(tài),也就是我們常說的醉酒狀態(tài)。
酒的主要成分是乙醇,乙醇作用于人體是無需經(jīng)過消化系統(tǒng)而可以被腸胃直接吸收進(jìn)入血管,由血液循環(huán)至大腦及神經(jīng)中樞。在乙醇的影響下人會出現(xiàn)眼睛充血、神情亢奮、言行過激、眩暈、頭腦昏沉、視力模糊、精神疲乏、神志不清、失去自控能力等狀態(tài)。如果職工在飲酒后從事生產(chǎn)活動,身體在酒精的作用下出現(xiàn)上述癥狀時(shí),很容易出現(xiàn)判斷失誤,對危險(xiǎn)防范、預(yù)防能力下降等現(xiàn)象,特別是在過量飲酒后,中樞神精在酒精的刺激下產(chǎn)生過度亢奮,人在亢奮情緒支配下往往會做出一些過激行為,給生產(chǎn)帶來極大安全隱患,對自己,對生產(chǎn)造成重大危害。
1.4氣態(tài)
情緒波動,大多數(shù)是由思想問題引起的。在日常生活中,每個人都難免會遇到不順心的事,情緒也會隨之發(fā)生變化。當(dāng)一些人在日常生活中遇到不順的事情或是受到外界的、人為的和出乎意料的各種因素的影響時(shí),極易產(chǎn)生焦慮不安、沖動、急躁情緒,在這些情緒控制下會誘始人的心理反映發(fā)生嚴(yán)重改變,產(chǎn)生過激、忿怒情緒,這種情緒、狀態(tài)我們稱之為“氣態(tài)”。伴隨著“氣態(tài)”情緒活動,將會發(fā)生一系列心理變化。當(dāng)人處在“氣態(tài)”情緒狀態(tài)時(shí),會產(chǎn)生強(qiáng)烈的逆反心理,這種心理會造成一種無視法律法規(guī)或管理制度規(guī)范的對抗性心理狀態(tài),當(dāng)職工把這種狀態(tài)帶入到工作中去時(shí),行為就會表現(xiàn)出“你讓我這樣,我偏要那樣,越不許干,我越要干”,對管理者當(dāng)面頂撞,不但不改正錯誤,反而發(fā)脾氣或罵罵咧咧,繼續(xù)違章等高應(yīng)激性反應(yīng)。強(qiáng)烈的應(yīng)激狀態(tài)阻礙和干擾了正常水平發(fā)揮,至使安全防范失控等問題出現(xiàn)。
1.5興態(tài)
“興態(tài)”是當(dāng)人因?yàn)樯罨蚬ぷ魃嫌龅搅钭约簼M意、快樂的事情,或是在服用了興奮型藥物、食品時(shí),情緒上會出現(xiàn)興奮狀態(tài),會使認(rèn)識操作賴以活動的神經(jīng)中樞受到過度刺激,大腦皮層相關(guān)部分的正常值受到干擾,神精系統(tǒng)會出現(xiàn)暫時(shí)性不平衡,造成思維錯亂,從而降低了思維效能。由于思維能力的降低導(dǎo)致自身抑制力下降,調(diào)節(jié)控制中樞神經(jīng)作用減弱,這時(shí)就會產(chǎn)生難以自制的亢奮情緒,行為表現(xiàn)出現(xiàn)輕率、好動、異想天開、忘乎所以等應(yīng)激反應(yīng),從而出現(xiàn)一系列動作失調(diào)和行為紊亂現(xiàn)象。職工一旦將興奮狀態(tài)帶入工作中,由于受興奮情緒左右,情緒上會產(chǎn)生驕傲自滿,過高估計(jì),逞能心理,不能正確認(rèn)識和判斷客觀事物;會爭強(qiáng)好勝,積極表現(xiàn)自己,能力不強(qiáng)但自信心過強(qiáng);不思后果、非理智性蠻干冒險(xiǎn)作業(yè);受激情的驅(qū)使,有強(qiáng)烈的虛榮心,怕丟面子,硬充大膽,這時(shí)便會目無各種規(guī)章制度,做出一些危險(xiǎn)的操作動作和行為,導(dǎo)致事故的發(fā)生。
2.“五態(tài)”的預(yù)防與管理
2.1加強(qiáng)“五態(tài)”危害的宣傳教育力度,提高認(rèn)識,統(tǒng)一思想
如何讓企業(yè)的管理者與被管理者能從思想上真正認(rèn)識了解“五態(tài)”在安全生產(chǎn)管理中存在的危害,認(rèn)識到預(yù)防“五態(tài)”、管理“五態(tài)”的重要性呢?首先要做到廣泛宣傳“五態(tài)”的危害性,要加強(qiáng)宣傳教育力度,充分利用各種宣傳方式,把“五態(tài)”在生產(chǎn)運(yùn)行中的危害及所產(chǎn)生的事故隱患,結(jié)合實(shí)際案例進(jìn)行展示、講解,以達(dá)到啟發(fā)、教育目的。使管理者與被管理者在思想上能真正理解、重視對“五態(tài)”的預(yù)防與管理在安全生產(chǎn)工作的重要性。以往眾多事故都表明,管理者對安全生產(chǎn)方針認(rèn)識不足,沒有將其落到實(shí)處,口頭上喊安全第一,實(shí)際生產(chǎn)中,片面追求進(jìn)度和效益,忽視被管理者的行為狀態(tài),對生產(chǎn)和安全形成不了統(tǒng)一認(rèn)識,出現(xiàn)生產(chǎn)與安全“兩張皮”現(xiàn)象。而眾多被管理者則是在明確知道自身狀態(tài)不佳的情況下,卻抱著僥幸心理,認(rèn)為自己只是身體上的一點(diǎn)小毛病,情緒上偶爾不穩(wěn)定,不會影響到生產(chǎn),存在麻痹和僥幸心理,致使安全生產(chǎn)管理工作處于一種松懈狀態(tài),導(dǎo)致事故的發(fā)生。由此可見思想結(jié)構(gòu)的不統(tǒng)一,往往導(dǎo)致行為的不統(tǒng)一,其行為后果就是造成事故隱患的升級爆發(fā)。所以管理者與被管理者只有在思想上充分認(rèn)識到“五態(tài)”對安全管理的重要影響,真正從思想根源上樹立起預(yù)防“五態(tài)”、管理“五態(tài)”對安全生產(chǎn)的重要作用,才能在生產(chǎn)過程中重視安全,管理安全,從根本上預(yù)防、控制“五態(tài)”形為發(fā)生。
2.2建立健全各級領(lǐng)導(dǎo)安全責(zé)任制,完善落實(shí)安全生產(chǎn)管理制度
要減少 “五態(tài)”行為,企業(yè)首先要建立起對“五態(tài)”危險(xiǎn)源的危險(xiǎn)辨識、評估、控制、防范和應(yīng)急管理等分級行政管理負(fù)責(zé)機(jī)制。即層層問責(zé)制:企業(yè)安全生產(chǎn)第一責(zé)任人問責(zé)各分廠負(fù)責(zé)人;各分廠負(fù)責(zé)人問責(zé)車間負(fù)責(zé)人;車間負(fù)責(zé)人問責(zé)各班組長,各班組長要對全班組成員負(fù)責(zé)。真正做到一級抓一級,一級管一級,層層管理,層層負(fù)責(zé),把檢查“五態(tài)”行為落實(shí)到每個人,責(zé)任分解到每個人。同時(shí),企業(yè)要充分完善、建立健全各項(xiàng)規(guī)章制度。企業(yè)的管理者在貫徹落實(shí)規(guī)章制度的同時(shí),不能只是落實(shí)在紙上,更要帶頭遵守各項(xiàng)規(guī)章制度,才能讓規(guī)章制度充分發(fā)揮效果,不成為一紙空文,才能使職工從熟悉制度到最終認(rèn)可制度,并做到嚴(yán)格遵守制度。讓職工在安全生產(chǎn)中有章可循,避免將“五態(tài)”行為帶入工作崗位。
2.3建立健全安全管理機(jī)構(gòu),提高安全管理人員素質(zhì)
預(yù)防和控制“五態(tài)”行為,單純靠職工的自覺能動性是不夠的。建立起健全的安全管理機(jī)構(gòu)和配置專、兼職安全管理人員,才是控制“五態(tài)”行為,降低事故發(fā)生率最有效的辦法。企業(yè)管理者必須認(rèn)識到,管理好“五態(tài)”,減少因“五態(tài)”行為造成的安全隱患,杜絕事故發(fā)生,才能確保企業(yè)穩(wěn)定生產(chǎn),增加經(jīng)濟(jì)效益。建立安全管理機(jī)構(gòu),配置專、兼職安全管理人員是確保企業(yè)安全有序生產(chǎn)的最有力保障。安全管理機(jī)構(gòu)的建立不能搞形式主義,應(yīng)在企業(yè)的管理制度中明確安全生產(chǎn)管理機(jī)構(gòu)的地位和作用。提高安全生產(chǎn)管理機(jī)構(gòu)人員的管理水平,增加安全工程技術(shù)人員的數(shù)量,使安全管理系統(tǒng)能夠在企業(yè)安全生產(chǎn)過程中充分發(fā)揮其監(jiān)督、檢查、消除安全生產(chǎn)事故隱患的安全管理作用。企業(yè)在安全管理機(jī)構(gòu)工作人員配備上,應(yīng)注入新鮮血液,招收高校畢業(yè)的專業(yè)安全管理人才,以充實(shí)安全系統(tǒng)的安全理論基礎(chǔ)。專職安全管理人員的素質(zhì)決定著其在安全生產(chǎn)管理機(jī)構(gòu)的作用是否能夠有效發(fā)揮,企業(yè)要通過培訓(xùn)不斷提高安全管理人員素質(zhì),促使安管人員不斷更新安全知識,積累寶貴經(jīng)驗(yàn),提高技術(shù)水平,使其在安全生產(chǎn)管理監(jiān)督、檢查過程中游刃有余,樹立權(quán)威的工作形象。通過專職安全管理人員對職工進(jìn)行時(shí)時(shí)監(jiān)督、管理,并隨時(shí)將安全生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的“五態(tài)”現(xiàn)象進(jìn)行管理。同時(shí)上報(bào)相應(yīng)的管理部門,使企業(yè)管理者能在第一時(shí)間撐握職工的行為、狀態(tài),預(yù)防事故發(fā)生。
2.4做好職業(yè)道德教育,從源頭扼制“五態(tài)”現(xiàn)象產(chǎn)生
預(yù)防“五態(tài)”,就要從職工的思想根源抓起。每名職工所受教育以及所處環(huán)境不同,對事物的接受、承受能力也不同,所以對道德標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)知也不同。企業(yè)要想做好對職工的規(guī)范管理工作,必須要做好職工職業(yè)道德教育工作,通過對法律、法規(guī)以及各項(xiàng)規(guī)章制度的學(xué)習(xí)、培訓(xùn),同時(shí)各班組、車間、廠礦要大力開展職工競賽、評比、績效考核等活動,要通過獎優(yōu)罰劣來深化職工職業(yè)道德教育,讓職工懂得忠于職守、服從領(lǐng)導(dǎo)、團(tuán)結(jié)協(xié)作的重要性。讓職工建立起良好的職業(yè)道德準(zhǔn)則,能共同遵守行為規(guī)范,打造出一個良好的職業(yè)道德環(huán)境。職工職業(yè)道德素質(zhì)的提高,是職工在工作中自覺做到遵守所有安全生產(chǎn)法律法規(guī)和規(guī)章制度,做到我不傷害自己,也不傷害別人,同時(shí)也不被別人傷害,并進(jìn)行互相監(jiān)督,從思想上警醒自己扼制住“五態(tài)”行為產(chǎn)生,自我規(guī)范、自我約束“五態(tài)”行為的保證。此外,企業(yè)還要大張旗鼓地開展起反“五態(tài)”活動,對“五態(tài)”人員發(fā)現(xiàn)一個處理一個,處理時(shí)要突出一個“嚴(yán)”字,做到“領(lǐng)導(dǎo)抓不好就下臺,工人違章就待崗”,等嚴(yán)格規(guī)定,大力扼制“五態(tài)”現(xiàn)象的發(fā)生。
3.結(jié)語
安全管理工作是一項(xiàng)貫穿企業(yè)各部門和各個生產(chǎn)環(huán)節(jié)在企業(yè)人機(jī)系統(tǒng)工程活動中能否順利運(yùn)行的工作。單靠機(jī)械本質(zhì)安全是達(dá)不到最佳安全管理效果的,只有加強(qiáng)人的意識,真正從思想上認(rèn)識到控制和管理“五態(tài)”的作用,才能發(fā)揮安全工作在企業(yè)發(fā)展中的作用?,F(xiàn)代企業(yè)的管理者和被管理者在思想上能夠充分認(rèn)識到“五態(tài)”對安全的危害,做到領(lǐng)導(dǎo)嚴(yán)格管理,職工認(rèn)真執(zhí)行,嚴(yán)格遵守各項(xiàng)規(guī)章制度,將管理思想滲透到各個部門、各個環(huán)節(jié),與具體業(yè)務(wù)相結(jié)合,結(jié)合各部門自身工作性質(zhì)和特點(diǎn)各有側(cè)重又相互積極支持配合,做到以個人保班組,以班組保車間,以車間保全廠,切實(shí)以主人翁風(fēng)貌在安全工作中盡主人之責(zé),保障企業(yè)經(jīng)濟(jì)穩(wěn)定發(fā)展,才能最終創(chuàng)造出一個萬眾一心齊抓共管的新局面。
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篇9
生產(chǎn)管理是電務(wù)生產(chǎn)調(diào)度指揮系統(tǒng)的核心模塊之一。該模塊為設(shè)備的維修檢修、工區(qū)的日常維護(hù)工作提供合理化管理及支持。生產(chǎn)管理子系統(tǒng)有機(jī)結(jié)合生產(chǎn)維護(hù)過程中的各元素,將數(shù)據(jù)流閉環(huán)流轉(zhuǎn),實(shí)現(xiàn)三表一致,合理自動生成計(jì)劃、安排派工。計(jì)劃、任務(wù)、派工的數(shù)據(jù)流轉(zhuǎn)如圖2所示。數(shù)據(jù)流轉(zhuǎn)過程及步驟:系統(tǒng)根據(jù)管內(nèi)設(shè)備最后維修時(shí)間及維修周期自動生成年計(jì)劃表,工長可對生成年計(jì)劃表進(jìn)行手動調(diào)整。其中,設(shè)備最近一次檢維修時(shí)間在系統(tǒng)第一次上線時(shí)可由人工輸入,后續(xù)各次檢維修時(shí)間都由管理數(shù)據(jù)流中的派工單完成情況自動回填。在臨時(shí)任務(wù)的下發(fā)流轉(zhuǎn)中,系統(tǒng)自動提供責(zé)任機(jī)構(gòu)為本工區(qū)的任務(wù)至工區(qū)待派發(fā)列表中。問題庫子系統(tǒng)數(shù)據(jù)自動納入生產(chǎn)管理,系統(tǒng)自動提供問題責(zé)任機(jī)構(gòu)至工區(qū)待派發(fā)列表。工長派工時(shí),根據(jù)系統(tǒng)提供的當(dāng)日該工區(qū)可以作業(yè)的檢維修任務(wù)、臨時(shí)任務(wù)、責(zé)任問題處理,列表進(jìn)行任務(wù)派發(fā)。派工完成作業(yè)結(jié)束后,工長負(fù)責(zé)確認(rèn)完成情況,完成情況數(shù)據(jù)會自動流轉(zhuǎn)回檢維修任務(wù)、臨時(shí)任務(wù)、問題庫模塊,下一次派工時(shí),系統(tǒng)會根據(jù)完成情況的回填數(shù)據(jù),自動調(diào)整待派發(fā)任務(wù)列表。其中,月表完成情況統(tǒng)計(jì)、臨時(shí)任務(wù)完成統(tǒng)計(jì)報(bào)表、工作日志等報(bào)表可自動生成。上述流程在電務(wù)生產(chǎn)調(diào)度指揮系統(tǒng)中通過信息化手段實(shí)現(xiàn)并應(yīng)用,使得生產(chǎn)管理過程在以下幾個方面得到了顯著提升。1.年度財(cái)務(wù)計(jì)劃(年表)的制定更合理。系統(tǒng)自動生成的年表數(shù)據(jù),是管內(nèi)所有設(shè)備嚴(yán)格按檢維修時(shí)間點(diǎn)作業(yè)時(shí),所需花費(fèi)的工時(shí)及勞力的統(tǒng)計(jì)。為年度財(cái)務(wù)計(jì)劃制定提供了合理的數(shù)據(jù)。2.月度工作任務(wù)制定更合理。每月末系統(tǒng)會自動生成下月月表任務(wù),系統(tǒng)根據(jù)當(dāng)前時(shí)間實(shí)際完成的任務(wù)情況自動調(diào)整下月任務(wù)計(jì)劃,為下月計(jì)劃提供符合實(shí)際的更合理的任務(wù)安排,也有效防止了人工制定計(jì)劃時(shí)發(fā)生漏檢、過檢的可能。3.工長派工的有效性及效率得到顯著提高。系統(tǒng)會自動羅列出每日工區(qū)需作業(yè)的任務(wù),工長只需根據(jù)待派發(fā)任務(wù)列表進(jìn)行人員安排,大大降低了工長任務(wù)安排的工作量,同時(shí)提高了工長任務(wù)安排的有效性。4.通過系統(tǒng)卡控,保證了“天窗”及作業(yè)派發(fā)的一致性。在工長派工時(shí),只有有“天窗”點(diǎn)的站,才能安排設(shè)備檢修等必須在點(diǎn)內(nèi)才可作業(yè)的任務(wù)。5.臨時(shí)任務(wù)、問題庫等任務(wù)的處理及時(shí)性得到提高。通過信息化手段實(shí)現(xiàn)了臨時(shí)任務(wù)的下發(fā),問題庫問題整改等過程,并與工區(qū)派工功能相結(jié)合,保證了臨時(shí)任務(wù)、問題庫能及時(shí)有效的被工長查閱到并安排作業(yè),防止遺忘。6.月度工作情況統(tǒng)計(jì)、工區(qū)工作日志等報(bào)表的自動生成。它能有效減少統(tǒng)計(jì)工作量,并提高統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。7.系統(tǒng)提供了上級的有效監(jiān)督手段。上述所有的操作,包括工區(qū)指定年月表、派工安排及完成確認(rèn)、臨時(shí)任務(wù)發(fā)起和下發(fā)記錄、問題庫流轉(zhuǎn)記錄等都實(shí)時(shí)的記錄在系統(tǒng)中,系統(tǒng)提供上級對下級數(shù)據(jù)的查詢權(quán)限,上級在需要抽查下級工作、了解下級工作完成情況時(shí),可登錄系統(tǒng)隨時(shí)進(jìn)行監(jiān)督考核。
2檢維修任務(wù)管理
2.1檢維修任務(wù)作業(yè)周期初始化電務(wù)段維護(hù)人員根據(jù)電務(wù)段的《主要信號設(shè)備檢修工作周期表》、《信號中修計(jì)劃表》等文件內(nèi)容,將管內(nèi)各設(shè)備類型的維修周期和定額工時(shí)錄入系統(tǒng)中,作為系統(tǒng)的檢維修周期字典。檢維修類型分為2種:按設(shè)備、按任務(wù)。按設(shè)備作業(yè)的檢維修,是將作業(yè)細(xì)分至單個設(shè)備,為每個設(shè)備安排作業(yè)并進(jìn)行卡控銷號;按任務(wù)作業(yè)的檢維修,將作業(yè)細(xì)分至單項(xiàng)任務(wù),最小責(zé)任單位為工區(qū)。電務(wù)段管理人員可根據(jù)作業(yè)性質(zhì)設(shè)定作業(yè)項(xiàng)類型。2.2年表生成工區(qū)編制年表時(shí),可點(diǎn)擊“自動生成”按鈕,系統(tǒng)會根據(jù)數(shù)據(jù)庫自動生成本工區(qū)年度計(jì)劃。生成年度計(jì)劃后工長可在其基礎(chǔ)上進(jìn)行調(diào)整修改,點(diǎn)擊提報(bào)提交至車間審核。系統(tǒng)提供在線流程審核功能:工長提交車間審核,車間提交段審核,通過后年表生效。年表生成算法的簡要說明:根據(jù)“設(shè)備最后一次檢維修日期”,加上“該設(shè)備的檢維修周期”,計(jì)算出本年度內(nèi)該設(shè)備應(yīng)該作業(yè)的所有日期。詳細(xì)生成算法如下:1.遍歷檢維修周期表中設(shè)定的作業(yè)項(xiàng),取出作業(yè)項(xiàng)關(guān)聯(lián)的設(shè)備類型及作業(yè)周期。2.遍歷本工區(qū)管轄的車站/區(qū)間。3.查找車站/區(qū)間設(shè)備臺賬,如果該車站/區(qū)間存在“作業(yè)項(xiàng)設(shè)備類型”的設(shè)備,則繼續(xù)執(zhí)行,否則忽略該站/區(qū)間。4.遍歷站/區(qū)間的“作業(yè)項(xiàng)設(shè)備類型”下的設(shè)備臺賬,找出每個設(shè)備的最后維修日期。5.如果“最后維修日期+作業(yè)周期”的日期落在本年度內(nèi),則在年表對應(yīng)的月份作業(yè)設(shè)備數(shù)累加1。6.循環(huán)處理第5步驟,直到該設(shè)備的維修日期大于本年度。2.3月表生成工區(qū)編制每月工作計(jì)劃時(shí),可點(diǎn)擊“自動生成”按鈕,系統(tǒng)會自動生成下月的工作計(jì)劃;生成月度計(jì)劃后,工長可在其基礎(chǔ)上進(jìn)行調(diào)整修改。系統(tǒng)提供在線審批流程功能,工長提交車間審核,車間提交段審核,通過后月表生效。月表生成算法與年表類似:獲取該工區(qū)的年度計(jì)劃任務(wù),獲取該任務(wù)中各設(shè)備的最后一次維修時(shí)間,最后一次維修時(shí)間加維修周期落在本月度內(nèi)的設(shè)備,作為本月維修工作。
3臨時(shí)任務(wù)管理
電務(wù)生產(chǎn)作業(yè)中,除了按周期計(jì)劃執(zhí)行的設(shè)備定時(shí)檢維修作業(yè)外,還有計(jì)劃外的臨時(shí)性任務(wù)。例如,年中發(fā)起的專項(xiàng)整治活動。電務(wù)生產(chǎn)調(diào)度指揮系統(tǒng)具備臨時(shí)性任務(wù)管理功能,大致過程如下:①電務(wù)段、車間可發(fā)起任務(wù),并將任務(wù)下發(fā)給下級單位;②工區(qū)在派工作業(yè)時(shí),能自動得到上級下發(fā)給自己的任務(wù),進(jìn)行派工安排;③工區(qū)在作業(yè)完成時(shí),派工單完成填報(bào)后,自動將完成情況回填至臨時(shí)任務(wù)中;④上級單位可查閱具體派工單的實(shí)現(xiàn),也可查閱臨時(shí)任務(wù)各下級單位的完成情況。系統(tǒng)提供臨時(shí)任務(wù)管理的信息化手段,并有效地將臨時(shí)任務(wù)與派工作業(yè)相結(jié)合,保證臨時(shí)任務(wù)的派發(fā)及完成數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和及時(shí)性。
4問題庫
問題庫模塊用于記錄、跟蹤、流轉(zhuǎn)、處理電務(wù)工作中發(fā)現(xiàn)的所有待解決的設(shè)備問題、管理問題等。問題庫數(shù)據(jù)來源于其他模塊:包括干部下現(xiàn)場檢查、定期質(zhì)量檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,段、車間人員也可直接在問題庫模塊錄入發(fā)現(xiàn)的問題,并按電務(wù)段問題處理流程分派問題至責(zé)任機(jī)構(gòu)。問題被流轉(zhuǎn)至工區(qū)后,會自動出現(xiàn)在工區(qū)待派工列表中。派工完成確認(rèn)后,同樣會將問題克服情況回填至問題庫。系統(tǒng)提供了問題庫管理的信息化手段,并有效地將問題庫與派工作業(yè)相結(jié)合,保證問題的派發(fā)及銷號的準(zhǔn)確性和及時(shí)性。
5派工管理
5.2工作任務(wù)派發(fā)
工長登錄系統(tǒng)后,點(diǎn)擊派工界面,系統(tǒng)會自動列出工區(qū)管內(nèi)各個站需要在當(dāng)日作業(yè)的任務(wù),包括:①當(dāng)日到了檢維修周期的任務(wù)及設(shè)備。例如“1#道岔”在2014-05-01檢修過,檢修周期為3個月,系統(tǒng)在2014-08-01之后的派工界面中都會列出“1#道岔需要檢修”,在5日之內(nèi)“2014-08-01至08-06”會以黃色標(biāo)記提醒工長盡快安排該設(shè)備檢修,超過5日后“2014-08-06”之后會以紅色閃爍標(biāo)記提醒安排檢修作業(yè)。②當(dāng)日還未完成的臨時(shí)任務(wù)。系統(tǒng)會從臨時(shí)任務(wù)數(shù)據(jù)庫中,將責(zé)任工區(qū)是本工區(qū),并截止當(dāng)日仍未完成的臨時(shí)任務(wù)羅列給工長,工長派工可安排人員對臨時(shí)任務(wù)作業(yè)。③當(dāng)日還未完成的問題庫問題。系統(tǒng)會從問題庫中,將責(zé)任工區(qū)是本工區(qū),并截止當(dāng)日仍未銷號的問題羅列給工長,工長可安排人員對問題進(jìn)行克服。在系統(tǒng)提供的任務(wù)派發(fā)界面上,工長對人員的安排可分成2鐘:按組派工、按個人派工。按組派工:每組會設(shè)置組長、室外防護(hù)員、組員,派工時(shí)選擇組長進(jìn)行整組派工。按人派工:派工時(shí)可選擇個人,并為個人作業(yè)配備室外防護(hù)員。包保人的信息會自動提示給工長,工長可選擇默認(rèn)由設(shè)備包保人作業(yè)或另外選擇人員作業(yè)。
5.2派工單打印
完成工作派發(fā)后,可按電務(wù)部門要求格式打印每個人的派工單。派工單分為4種格式:①個人派工單,顯示個人作業(yè)的任務(wù)列表及作業(yè)員注意事項(xiàng);②組派工單,顯示組作業(yè)的任務(wù)列表及作業(yè)員注意事項(xiàng);③防護(hù)員派工單,顯示防護(hù)員防護(hù)的任務(wù)及防護(hù)員注意事項(xiàng);④駐站聯(lián)絡(luò)員派工單,顯示所在站所有任務(wù)及聯(lián)絡(luò)員注意事項(xiàng)。派工單注意事項(xiàng)會根據(jù)每個人被安排的任務(wù),自動從系統(tǒng)默認(rèn)注意事項(xiàng)字典中關(guān)聯(lián)至派工單中。
5.3派工完成確認(rèn)
在每日作業(yè)完成后,工區(qū)收集所有作業(yè)人員的派工單,并把作業(yè)任務(wù)完成情況填報(bào)至系統(tǒng)中。派工作業(yè)完成情況確認(rèn)后,系統(tǒng)會將數(shù)據(jù)自動回填。①檢維修設(shè)備及任務(wù)回填,例如“1#道岔”在2014-08-10確認(rèn)完成檢修后,數(shù)據(jù)將回填至檢維修月表完成情況中,并且系統(tǒng)會根據(jù)本次回填日期自動安排下次檢修作業(yè)日期至“2014-11-10”。②臨時(shí)任務(wù)回填,如果是對臨時(shí)任務(wù)派工的完成情況確認(rèn),確認(rèn)情況會回填至臨時(shí)任務(wù)模塊。③問題庫回填,如果是對問題庫派工的完成情況確認(rèn),問題庫責(zé)任人流轉(zhuǎn)會自動完成,并自動流轉(zhuǎn)至驗(yàn)證人處進(jìn)行驗(yàn)證銷號。
6總結(jié)
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關(guān)鍵詞:物料提升機(jī);安全管理;對策
中圖分類號:C93 文獻(xiàn)標(biāo)志碼:A 文章編號:1673-291X(2011)12-0207-02
一、物料提升機(jī)制造管理
1.物料提升機(jī)(以下簡稱提升機(jī))制造管理薄弱。國家、行業(yè)主管部門對提升機(jī)設(shè)計(jì)、制造的標(biāo)準(zhǔn)有待進(jìn)一步規(guī)范?,F(xiàn)行的物料提升機(jī)多種多樣,安全裝置參差不齊,安全性能指標(biāo)各異,在設(shè)計(jì)和制造上存在著較大的缺陷和安全隱患?,F(xiàn)行物料提升機(jī)是非標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品,未納入國家生產(chǎn)許可證產(chǎn)品之列,也沒有完善安全監(jiān)督管理。多數(shù)產(chǎn)品是施工企業(yè)自制、小型生產(chǎn)廠家制造,部分產(chǎn)品由鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)制作,生產(chǎn)廠缺少基本生產(chǎn)技術(shù)、設(shè)備,工裝落后,沒有建立健全相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量保證體系和內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),無法保證其產(chǎn)品質(zhì)量。健全、規(guī)范和完善提升機(jī)設(shè)計(jì)、制造安全標(biāo)準(zhǔn),保證施工安全,滿足額定起重量、提升高度、提升速度等參數(shù)的要求。提升機(jī)應(yīng)有產(chǎn)品標(biāo)牌,標(biāo)明額定起重量,最大提升速度、最大架設(shè)高度、制造單位、產(chǎn)品編號及出廠日期。提升機(jī)出廠前,應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn),并附產(chǎn)品合格證。
2.提升機(jī)架體金屬結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性差。提升機(jī)的制造,沒有經(jīng)過正規(guī)的設(shè)計(jì)計(jì)算,在用料、截面尺寸、形狀等方面均不符合GBJ17《鋼結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范》等國家標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)要求,整機(jī)結(jié)構(gòu)的剛度和強(qiáng)度不能滿足施工安全需要。架體多數(shù)不是由標(biāo)準(zhǔn)節(jié)連接組成,而是由單根桿件現(xiàn)場逐件組裝而成。桿件間的聯(lián)接使用普通螺栓,不能形成穩(wěn)定結(jié)構(gòu),在負(fù)荷力作用下易造成扭曲變形,甚至傾翻。架體金屬結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性設(shè)計(jì)和實(shí)驗(yàn),確認(rèn)金屬結(jié)構(gòu)無開焊和無變形方可投入生產(chǎn)。
3.提升機(jī)安全裝置不齊全。提升機(jī)的安全裝置一般有,安全??垦b置,斷繩保護(hù)裝置,上下極限限位器,超載限位器,吊籠安全門,緩沖裝置等。目前,由于使用的物料提升機(jī)存在著裝置不全,安全性能差等問題,導(dǎo)致了物料提升機(jī)安全事故不斷發(fā)生,成為安全施工中一個較為突出的隱患。
二、提升機(jī)安裝管理
目前,施工現(xiàn)場的提升機(jī)安裝人員參差不齊,沒有專業(yè)安裝隊(duì)伍安裝,大多數(shù)由施工現(xiàn)場的架子工安裝。由于這些人員不是專業(yè)安裝,沒有經(jīng)過安裝培訓(xùn),不懂標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求,同時(shí)也缺少必要的安裝經(jīng)驗(yàn)和熟練程度,在安裝過程中存在隱患。安裝人員經(jīng)過培訓(xùn),考核合格方可施工。安裝前應(yīng)檢查提升機(jī)產(chǎn)品合格證,確認(rèn)金屬結(jié)構(gòu)的成套性和完好性;提升機(jī)構(gòu)完整良好;電氣設(shè)備齊全可靠;基礎(chǔ)位置和做法符合要求;地錨的位置、附墻架連接埋件的位置正確,埋設(shè)牢靠;提升機(jī)的架體和纜風(fēng)繩的位置未靠近或跨越架空輸電線路。必須靠近時(shí),應(yīng)保證最小安全距離,并應(yīng)采取安全防護(hù)措施。
1.提升機(jī)應(yīng)安裝附墻裝置。《龍門架及井架物料提升機(jī)安全技術(shù)規(guī)范》規(guī)定,提升機(jī)附墻裝置的設(shè)置應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求,其間隔一般不宜大于9米,且在建筑物的頂層必須設(shè)置1組,附墻后立柱頂部的自由高度不宜大于6米。當(dāng)提升機(jī)安裝高度大于9米時(shí),應(yīng)及時(shí)加設(shè)一道附墻裝置,并應(yīng)隨安裝高度增加加設(shè)附墻裝置,而在實(shí)際安裝過程中經(jīng)常是安裝完后再加附墻裝置,出現(xiàn)在安裝過程中架體倒塌事故。另外,附墻裝置與建筑結(jié)構(gòu)的連接應(yīng)采用剛性連接,并形成穩(wěn)定結(jié)構(gòu),附墻架嚴(yán)禁連接在腳手架上。
2.提升機(jī)吊裝管理不當(dāng)。卷揚(yáng)機(jī)穩(wěn)裝的位置按照要求應(yīng)該滿足“從卷筒中心線到第一個導(dǎo)向滑輪的距離,帶槽卷筒應(yīng)大于卷筒寬度的15倍,無槽卷筒應(yīng)大于20倍”的要求,同時(shí)卷揚(yáng)機(jī)還應(yīng)安裝鋼絲繩防脫裝置。由于施工現(xiàn)場比較狹窄,很多施工現(xiàn)場卷揚(yáng)機(jī)與物料提升機(jī)安裝距離達(dá)不到這一要求,經(jīng)常由于距離太近而出現(xiàn)鋼絲繩纏繞錯疊和脫離卷筒現(xiàn)象。另外這也不利于司機(jī)操作,司機(jī)在卷揚(yáng)機(jī)處操作會出現(xiàn)吊籃擋住視線,對吊籃的停靠位置掌握不準(zhǔn)。司機(jī)離卷揚(yáng)機(jī)太遠(yuǎn),不能隨時(shí)檢查發(fā)現(xiàn)卷揚(yáng)機(jī)工作情況,極易發(fā)生事故。
3.提升機(jī)進(jìn)料口防護(hù)棚搭設(shè)不規(guī)范。存在的主要問題是不搭設(shè)防護(hù)棚或防護(hù)棚搭設(shè)的強(qiáng)度,即防墜落物的沖擊能力不足,另外就是防護(hù)棚搭設(shè)的面積不夠。規(guī)范規(guī)定:物料提升機(jī)架體地面進(jìn)料口處應(yīng)搭設(shè)防護(hù)棚,以防止物體打擊事故,防護(hù)棚使用5CM厚木板或相當(dāng)于5CM厚木板強(qiáng)度的其他材料。防護(hù)棚搭設(shè)要求是低架前后3米,高架5米左右,寬度稍大于架體寬度,防護(hù)棚兩側(cè)還應(yīng)掛立網(wǎng)防護(hù),防止人員從側(cè)面進(jìn)入。
4.提升機(jī)卸料平臺搭設(shè)不規(guī)范。卸料平臺搭設(shè)穩(wěn)固與否直接影響到操作工人的安全,這也是井架高空墜落事故的主要原因。嚴(yán)格要求來說,卸料平臺應(yīng)該做成獨(dú)立式平臺,即該平臺的搭設(shè)只能是單獨(dú)從地面立桿搭起或采用與建筑物拉結(jié)的形式,不能與腳手架連在一起,以免影響腳手架的穩(wěn)固。
5.提升機(jī)未安裝超高限位器。超高限位器是為防止意外情況下電源不能斷開吊籃仍繼續(xù)上升,造成卷揚(yáng)機(jī)仍繼續(xù)運(yùn)行拉斷鋼絲繩或拉翻物料提升機(jī)。
6.提升機(jī)未立網(wǎng)或立網(wǎng)防護(hù)不全。物料提升機(jī)安裝完后,在其外面應(yīng)搭設(shè)腳手架并張掛立網(wǎng)全封閉防護(hù),以免從運(yùn)行的吊籃內(nèi)落物傷人。
7.提升機(jī)四門安裝不全。物料提升機(jī)四門包括進(jìn)料口防護(hù)門,卸料平臺防護(hù)門和吊籃前門、后門,現(xiàn)在施工現(xiàn)場的物料提升機(jī)大多數(shù)只有吊籃前門,而缺少其他三門。為了使用安全,施工現(xiàn)場應(yīng)保證四門齊全且正常使用。
8.提升機(jī)在安裝完畢后,必須經(jīng)正式驗(yàn)收,符合要求后方可投入使用。同時(shí),使用單位應(yīng)對每臺提升機(jī)建立設(shè)備技術(shù)檔案備查,其內(nèi)容應(yīng)包括:驗(yàn)收、檢修、試驗(yàn)及事故情況。
三、提升機(jī)使用安全管理
提升機(jī)使用環(huán)節(jié)的管理十分重要,正確使用和操作提升機(jī),司機(jī)要經(jīng)培訓(xùn)合格,現(xiàn)場安全監(jiān)督要到位。由于建筑工人安全意識較淡薄,缺乏必要的安全知識和安全意識,未進(jìn)行現(xiàn)場隱患整改,極易造成事故。
1.提升機(jī)司機(jī)未培訓(xùn)合格。提升機(jī)司機(jī)普遍未經(jīng)過培訓(xùn)合格,無上崗證,非專業(yè)司機(jī)現(xiàn)象普遍。司機(jī)不固定,經(jīng)常更換,也給提升機(jī)的管理帶來很大隱患。由于不了解物料提升機(jī)的使用情況,再加上不能及時(shí)維修保養(yǎng),設(shè)備會經(jīng)常出現(xiàn)缺陷影響使用,甚至造成事故發(fā)生。
2.隨意拆除或不使用安全保護(hù)裝置。比如安全停靠裝置,超高限位器,安全防護(hù)欄門等,提升機(jī)的安全保護(hù)裝置是發(fā)生事故時(shí)的第一道防護(hù)線,當(dāng)發(fā)生誤操作或違章作業(yè)時(shí)可以及時(shí)發(fā)生作用,避免事故的發(fā)生。因此,安全防護(hù)裝置不能拆除。現(xiàn)在施工現(xiàn)場對安全??垦b置的使用還不了解,安全停靠裝置是井架運(yùn)行至各樓層位置裝卸物料時(shí),將吊籠牢固地固定在立柱上,防止吊籠上下擺動及側(cè)向擺動,影響操作人員作業(yè)。
3.物料放置不規(guī)范。物料在吊籠內(nèi)應(yīng)均勻放置,不得超出吊籠外,當(dāng)物料在吊籠中放置時(shí),應(yīng)采取安全措施,排除運(yùn)行障礙,并制定防墜落措施,散料應(yīng)裝箱或裝籠,嚴(yán)禁超載使用和人員攀越吊籠上下。
4.信號不好。由于提升機(jī)司機(jī)在地面操作,不象施工升降機(jī)那樣司機(jī)在吊籠內(nèi)操作,因此司機(jī)對物料提升機(jī)吊籠內(nèi)操作人員的操作不能準(zhǔn)確掌握,經(jīng)常出現(xiàn)??坎粶?zhǔn)或人未出來,吊籠已運(yùn)行現(xiàn)場,存在很大隱患。
5.提升機(jī)安裝后檢查。查看金屬結(jié)構(gòu)有無開焊和明顯變形;架體各節(jié)點(diǎn)連接螺栓是否緊固;附墻架、纜風(fēng)繩、地錨位置和安裝情況;架體的安裝精度是否符合要求;安全防護(hù)裝置是否符合要求;卷揚(yáng)機(jī)的位置是否合理;電氣設(shè)備及操作系統(tǒng)的可靠性;信號及通訊裝置的使用效果是否良好清晰;鋼絲繩、滑輪組的固接情況;提升機(jī)與輸電線路的安全距離及防護(hù)情況。
6.提升機(jī)使用前檢查:地錨與纜風(fēng)繩的連接有無松動;空載提升吊籃做一次上下運(yùn)行,驗(yàn)證是否正常,并同時(shí)碰撞限位器和觀察安全門是否靈敏完好;在額定荷載下,將吊籃提升至離地面1m~2m高度停機(jī),檢查制動器的可靠性和架體的穩(wěn)定性;安全停靠裝置和斷繩保護(hù)裝置的可靠性;吊籃運(yùn)行通道內(nèi)有無障礙物;司機(jī)的視線或通訊裝置的使用效果是否清晰良好。確認(rèn)提升機(jī)正常時(shí),方可投入作業(yè)。