導(dǎo)語：如何才能寫好一篇風險管理與質(zhì)量管理，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公務(wù)員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

隨著證券市場和現(xiàn)代企業(yè)制度的建立與發(fā)展，企業(yè)會計住處對企業(yè)發(fā)行新股、增資配股、分配股利，以及兼并重組等經(jīng)營活動都具有重要作用，社會公眾越來越強烈地需求會計信息。會計信息對政府實施宏觀經(jīng)濟調(diào)控與監(jiān)管過程也越來越重要，整個社會財富轉(zhuǎn)移或利益分配的基礎(chǔ)已經(jīng)在很大程度上依賴會計信息。會計信息對我國國民經(jīng)濟的正常運行起著越來越重要的作用。審計風險控制的水平和審計質(zhì)量的高低也是一個非常重要的經(jīng)濟問題它不僅關(guān)系到事務(wù)所的聲譽問題，而且危及到證券市場的企業(yè)會計信息質(zhì)量、正常秩序與安全。因此，審計職業(yè)自身生存和發(fā)展的關(guān)鍵問題已成為如何有效控制審計風本文由收集整理險，提高審計質(zhì)量。我國新的注冊會計師執(zhí)業(yè)準則頒布實施，也對從事審計實踐的注冊會計師提出了更高的要求，如何控制審計風險，提高審計質(zhì)量是執(zhí)業(yè)界面對的關(guān)鍵問題，這些都對整個國民經(jīng)濟的健康運行起著至關(guān)重要的作用。

一、運用風險管理理論進行審計質(zhì)量管理的必要性

由于審計風險受到企業(yè)固有風險因素的影響，如企業(yè)所處行業(yè)環(huán)境、業(yè)務(wù)性質(zhì)、容易產(chǎn)生錯報的財務(wù)報表項目、容易遭受損失或被挪用的資產(chǎn)等導(dǎo)致的風險，又受到內(nèi)部控制等因素的影響，即賬戶余額或各類交易存在錯報，而被審計單位內(nèi)部控制制度未能防止、發(fā)現(xiàn)并予以糾正的風險。特別地，審計人員盡管完全按照執(zhí)業(yè)準則執(zhí)業(yè)，而如果被審計單位管理層精心策劃和掩蓋舞弊行為，有時還是不能發(fā)現(xiàn)某項重大舞弊行為，最終容易導(dǎo)致審計質(zhì)量水平不高。//sixianghuibao/

審計風險不僅存在，而且呈現(xiàn)出日益擴大的趨勢，這些問題的出現(xiàn)和不斷擴大化，迫使會計師事務(wù)所不斷加強審計質(zhì)量管理，以風險控制為導(dǎo)向提高審計質(zhì)量管理，以對審計風險因素的識別、評估、應(yīng)對為主線，建立健全全面而有效的審計質(zhì)量管理體系，以求得會計師事務(wù)所的生存和發(fā)展。審計風險貫穿于審計過程的始終，而審計組織和審計人員最終承擔的審計風險是所有風險的集合，導(dǎo)致審計風險的因素是廣泛的、多樣的并且復(fù)雜的，既有宏觀層次上的法律與法規(guī)問題、管理體制問題，也有微觀層次上的組織構(gòu)建、人員素質(zhì)、具體審計程序問題?？梢哉f，對審計風險的防范與控制，從本質(zhì)上說就是審計質(zhì)量的管理問題。

二、運用風險管理理論進行審計質(zhì)量管理的可行性

任何決策都以信息作為基礎(chǔ)，而信息獲取的間接性、信息提供者的偏見和好惡、經(jīng)濟事項的日趨復(fù)雜，使信息的風險逐漸增加。為了增加決策的科學性，必然是要求信息的風險程度越低越好，但由于風險的客觀存在和。成本一效益。原則的制約，比較經(jīng)濟的方法是將風險控制在一個適當?shù)目山邮芩?。審計就是滿足這一要求的風險控制系統(tǒng)。以風險管理理論為基礎(chǔ)進行審計質(zhì)量管理，通過對審計風險因素的識別、評估和應(yīng)對，可使會計師事務(wù)所和審計人員改變以往被動地承受審計風險的狀況，而將工作重心轉(zhuǎn)移到主動地控制和防范審計風險、通過風險制約機制對審計人員決策的影響，促使進行審計質(zhì)量的管理事后糾正轉(zhuǎn)向事前管理，這將會大大促進改善審計服務(wù)質(zhì)量的效果。//sixianghuibao/

風險導(dǎo)向?qū)徲嬆Ｐ偷耐瞥?，解決了審計人員在制度基礎(chǔ)審計階段采用抽樣審計方法的隨意性，又解決了審計資源的配置問題，要求審計人員將審計資源分配到最容易導(dǎo)致財務(wù)報表出現(xiàn)重大錯報風險的領(lǐng)域。

以風險管理理論為基礎(chǔ)進行審計質(zhì)量管理，通過對審計風險因素的識別、評估和應(yīng)對，可使會計師事務(wù)所和審計人員改變以往被動地承受審計風險的狀況，而將工作重心轉(zhuǎn)移到主動地控制和防范審計風險。通過風險制約機制對審計人員決策的影響，促使進行審計質(zhì)量的管理事后糾正轉(zhuǎn)向事前管理，這將會大大促進改善審計服務(wù)質(zhì)量的效果。

三、風險管理下內(nèi)部審計質(zhì)量控制措施分析

篇2

1999年國家局頒布了1998版GMP,隨即強制實施,使我國的制藥工業(yè)水平和裝備能力有了飛躍式發(fā)展，取得了顯著成效，但同時也要看到國內(nèi)藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全現(xiàn)狀不樂觀。由于1998版GMP的標準較低，使得我國藥品出口和互認工作受到極大限制，阻礙我國藥企的發(fā)展。另外，隨著全球經(jīng)濟一體化的推進，藥品監(jiān)管法規(guī)和技術(shù)標準也必然會日趨全球統(tǒng)一，我國落后的制藥工業(yè)裝備水平和管理水平已不能適應(yīng)國際藥品監(jiān)管組織對我國藥品GMP標準提出的要求。2005年以后我國進入了藥品安全事件高發(fā)期，因此新版GMP在理念上有了重大提升，內(nèi)容上有了極大完善。隨著社會經(jīng)濟的飛速發(fā)展，風險管理理論越來越多地被運用到各個行業(yè)，尤其是金融界和保險業(yè)發(fā)展得比較成熟?，F(xiàn)在，盡管制藥行業(yè)也開始出現(xiàn)運用風險管理的例子，但實施非常有限，尤其在制藥行業(yè)的藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，沒有系統(tǒng)的風險管理基礎(chǔ)，多數(shù)的風險管理手段還不全面、不適用、不協(xié)調(diào)。現(xiàn)今制藥行業(yè)已經(jīng)認識到質(zhì)量管理體系的重要性，而且質(zhì)量風險管理對一個有效的質(zhì)量體系來說，是一個有價值的組成部分。伴隨著新版藥品GMP的實施，由于沒有了以往檢查員習慣的《檢查評定標準》，因此對于發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的缺陷問題如何判定其為嚴重缺陷還是一般缺陷，需要一個科學的評價方法，而質(zhì)量風險管理恰恰為我們提供了這樣一種方法。

風險管理是一個過程，由風險的識別、量化、評價、控制、等過程組成，通過計劃、組織、指揮、控制等職能，綜合運用各種科學方法來保證活動順利完成。風險管理的主要特點為管理的追求適度性與目標有限性，風險管理技術(shù)的選擇要符合經(jīng)濟性原則，充分體現(xiàn)風險成本效益關(guān)系，不是技術(shù)越高越好，而是合理優(yōu)化達到最佳，制定風險管理策略，科學規(guī)避風險。質(zhì)量風險管理與質(zhì)量體系相結(jié)合,是一項指導(dǎo)科學性和實踐性決策用以維護產(chǎn)品質(zhì)量的過程,質(zhì)量風險管理過程所采用的方法、措施、形式及形成的文件應(yīng)當與存在的風險的級別相適應(yīng)。

藥品生命周期是指從藥品研發(fā)開始，到注冊批準、生產(chǎn)批準、上市銷售及通過上市后的監(jiān)測和再評價直至退市的整個過程，主要由研發(fā)階段、生產(chǎn)階段、流通階段、使用階段、上市后監(jiān)測階段組成,藥品質(zhì)量風險管理是指在以上的各個環(huán)節(jié)中都有各自的風險需要進行風險管理。在整個產(chǎn)品生命周期中就藥品的質(zhì)量風險進行預(yù)測、評估、控制、溝通和審核的系統(tǒng)過程。質(zhì)量管理體系比喻成人的身體，質(zhì)量風險管理則是人的靈魂。

質(zhì)量風險管理并非體系或系統(tǒng)，是意識、觀念和行為準則，滲透在質(zhì)量管理體系的各個環(huán)節(jié)，應(yīng)印記在每個員工的思想中。在建立質(zhì)量責任體系的同時，開展風險因素的查擺工作，查擺的環(huán)節(jié)、內(nèi)容要全面，思路要開闊，不能僅局限于GMP的相關(guān)內(nèi)容，只要是風險就要擺明、說清。為了有效實施GMP，首先就要拋開GMP的條條框框,以GMP的宗旨為指導(dǎo)實實在在的查擺質(zhì)量風險因素。

篇3

一、現(xiàn)金流量管理與風險控制的重要意義

（一）現(xiàn)金流量管理的重要性

現(xiàn)金流量信息能夠反映企業(yè)的實際支付能力、償還能力、資金周轉(zhuǎn)情況。而這些實際反映的信息可以促進企業(yè)決策的實效性?，F(xiàn)金流量管理有助于企業(yè)財務(wù)控制的加強。通過現(xiàn)金流量的管理能夠促進企業(yè)財務(wù)管理的監(jiān)控力度，并杜絕了體外循環(huán)等弊端。同時現(xiàn)金流量狀況能夠體現(xiàn)企業(yè)持續(xù)經(jīng)營的能力。

（二）風險控制的重要性

通過風險管理能夠有效的規(guī)避企業(yè)在法律、財務(wù)、社會責任和投資中的風險，促進企業(yè)經(jīng)營活動的健康持續(xù)發(fā)展。

（三）企業(yè)進行風險控制需要進行現(xiàn)金流量管理

風險控制的主要目標是降低企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營過程中的風險因素，從而提高企業(yè)經(jīng)濟效益。并在風險發(fā)生之前做好有效的風險評價，并做好相對應(yīng)對措施，盡可能的將風險帶來的損失降到最低。做好現(xiàn)金流量管理，能夠有效的對企業(yè)現(xiàn)金進行科學合理的使用規(guī)劃，降低因現(xiàn)金支出和收入的不平衡帶來的風險。

（四）企業(yè)進行現(xiàn)金流量管理需要進行風險控制

在企業(yè)發(fā)展中，不能只注重利益而忽略現(xiàn)金管理，造成風險產(chǎn)生。為了實現(xiàn)企業(yè)現(xiàn)金流量管理必須進行風險控制，對風險進行預(yù)先識別，并做好相關(guān)的評價工作和現(xiàn)金流量管理的統(tǒng)籌工作，從而促進企業(yè)的經(jīng)濟發(fā)展。

二、現(xiàn)金流量管理與風險控制的目標定位

現(xiàn)金流量和風險控制都是企業(yè)管理的重要組成部分，二者具有相同的目標定位，都是實現(xiàn)企業(yè)的經(jīng)營目標，促進企業(yè)的經(jīng)濟效益最大化。

（一）現(xiàn)金流量管理的根本目標

現(xiàn)金流量管理的根本目標主要體現(xiàn)在：經(jīng)營活動現(xiàn)金凈流量最大化、現(xiàn)金持有量最優(yōu)化。所謂經(jīng)營活動現(xiàn)金流最大化是指：相對量最大化、絕對量最大化、長期最大化。而現(xiàn)金持有量最優(yōu)化是指：現(xiàn)金是一種存量的資產(chǎn)，具有極強的流動性，過多或過少的現(xiàn)金持有量都不是健康的發(fā)展狀態(tài)，因此現(xiàn)金持有量的最優(yōu)化是現(xiàn)金流量管理的重要目標。

（二）風險控制的根本目標

風險控制的根本目標與現(xiàn)金流量管理的根本目標都是企業(yè)財務(wù)管理目標的具體化，企業(yè)經(jīng)營過程中始終存在著各類風險，想要降低風險帶來的損失必須進行風險控制，而風險控制的根本目標就是通過最小的風險控制成本獲得最大的安全保障，進而促進企業(yè)發(fā)展和經(jīng)濟效益的提升。

三、加強現(xiàn)金流量管理，提高風險控制力度的措施

（一）加強現(xiàn)金流量管理，以規(guī)避風險為導(dǎo)向

若企業(yè)在經(jīng)營過程中投資率或增產(chǎn)率超出了相關(guān)的標準，就會為企業(yè)帶來資金斷裂的風險，必然會對企業(yè)的發(fā)展造成極其惡劣的后果。因此企業(yè)在加強現(xiàn)金流量管理的同時，必須做好相關(guān)的風險控制，制定明確的資金流量戰(zhàn)略規(guī)劃，將現(xiàn)金流量和企業(yè)發(fā)展有機的結(jié)合起來，合理配置現(xiàn)金流量，促進企業(yè)健康發(fā)展。

（二）提高企業(yè)現(xiàn)金的使用率

加強現(xiàn)金流量管理，對未來的現(xiàn)金使用做好實際規(guī)劃，確保不會出現(xiàn)財務(wù)風險。在經(jīng)營活動過程中，制定詳細的現(xiàn)金流通制度，并加強經(jīng)營環(huán)節(jié)中的監(jiān)控管理，增加現(xiàn)金的流通性，促進現(xiàn)金實現(xiàn)多次循環(huán)，提高現(xiàn)金的使用率。對于現(xiàn)金的流出，要做好現(xiàn)金流量的管理，避免企業(yè)自身流動資金不足而引起的風險。

（三）加強內(nèi)部控制與監(jiān)督

企業(yè)內(nèi)部控制是現(xiàn)金流量管理的重要保障，因此在強加現(xiàn)金流量管理時要做好企業(yè)內(nèi)部控制。企業(yè)內(nèi)部控制需要站在企業(yè)整體的角度，確保企業(yè)內(nèi)部不同部門切實履行自身職責。同時加強對現(xiàn)金使用的審批工作，要求使用部門做好相應(yīng)的申請報告，并做好現(xiàn)金使用的反饋工作，使財務(wù)管理部門能夠準確的把握現(xiàn)金的流向。

（四）建立現(xiàn)金流量風險預(yù)警機制

投資錯誤、生產(chǎn)過剩等都會給現(xiàn)金流量帶來風險，面對這些風險就需要企業(yè)建立相關(guān)的現(xiàn)金流量風險預(yù)警機制，從而降低現(xiàn)金流量管理的風險，提高現(xiàn)金流量管理的效率?，F(xiàn)金預(yù)算在風險預(yù)警機制中具有十分重要的地位，現(xiàn)金預(yù)算能夠確定企業(yè)的相關(guān)投資途徑、確?，F(xiàn)金支出能夠獲取預(yù)期的效益，降低資金的浪費，提高資金的使用率，是現(xiàn)金流量管理的重要組成部分。在實際的經(jīng)營工作中，當使用的現(xiàn)金超出現(xiàn)金預(yù)算時，就需要及時采取相關(guān)的控制措施，確保企業(yè)的正常經(jīng)營，控制經(jīng)營活動中的風險，增加企業(yè)的經(jīng)濟效益。

（五）加強銷售與收款環(huán)節(jié)中現(xiàn)金流量管理，實現(xiàn)企業(yè)風險控制

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關(guān)鍵詞：建筑工程；項目施工；質(zhì)量管理；施工技術(shù)

中圖分類號：TV52 文獻標識碼：A 文章編號：

引言：我國十分重視建筑工程項目施工質(zhì)量，頒布了眾多控制質(zhì)量的管理辦法。在各種法律法規(guī)的監(jiān)督下，對工程項目施工進行管理和規(guī)劃。事實上，建筑不但和人們生活有著密切聯(lián)系，還是一個國家經(jīng)濟發(fā)展之見證與支撐，有一些建筑如住房更是人們生活的必不可少的組成部分。但是建筑工程項目施工周期長、耗資大，一旦發(fā)生質(zhì)量問題，必然會帶來嚴重與持續(xù)影響。因此，對建筑工程項目的施工質(zhì)量管理及施工技術(shù)研究，是相關(guān)人士探究的重要課題。

一、建筑工程項目施工質(zhì)量管理1、建筑工程項目施工質(zhì)量管理現(xiàn)狀質(zhì)量管理幾乎是每個工程項目作為重點來抓，但是從其管理現(xiàn)狀中可以看出，目前的工程項目質(zhì)量管理還存在多方面問題，總體來看有如下一些方面。（1）缺乏質(zhì)量控制意識。因為多方面利益糾纏，導(dǎo)致各個參與方?jīng)]有足夠的質(zhì)量控制意識。雖然控制質(zhì)量重點在于施工過程，但是因為施工單位涉及到監(jiān)理單位、建設(shè)單位、施工單位及相關(guān)政府部分等各個方面利益，大都注重己方利益而忽視質(zhì)量。（2）缺乏完善的監(jiān)督體制。雖然目前有許多規(guī)范建筑行業(yè)、確保建筑質(zhì)量安全的法律法規(guī)，但是這些法規(guī)自身不完善加之執(zhí)行力度較差，導(dǎo)致監(jiān)管過程中屢屢出現(xiàn)違規(guī)現(xiàn)場。（3）管理技術(shù)相對落后。目前對管理施工質(zhì)量的技術(shù)相對落后，缺乏細節(jié)管理；因為建筑項目本身周期較長、環(huán)節(jié)復(fù)雜，在管理中大都流于形式注重表面，管理技術(shù)不但粗糙而且落后；在驗收過程中，大都注重外觀為忽視質(zhì)量，到時問題屢屢發(fā)生。

2、增強施工質(zhì)量管理的措施建筑工程項目施工質(zhì)量控制十分重要，關(guān)系著整個工程投入使用后質(zhì)量，因此必須要針對存在的問題實施相關(guān)改進措施。（1）加強細節(jié)管理。要管理好建筑施工質(zhì)量必須要重視過程管理，要施工前預(yù)防、施工中監(jiān)控及施工后控制，確保最后工程質(zhì)量的安全。對于施工項目來說一定要把握好材料關(guān)口，這是確保質(zhì)量第一關(guān)；同時選擇施工單位之時，還要多方查看單位施工資質(zhì)，查詢有無重大違規(guī)事件及產(chǎn)品質(zhì)量問題等。（2）提升相關(guān)人員素質(zhì)。通過定期或不定期的培訓(xùn)與宣傳，加強施工人員管理質(zhì)量的意識，培訓(xùn)其科學質(zhì)量監(jiān)督意識，要具備通過事實與數(shù)據(jù)分析能力；同時還要相關(guān)人員具備經(jīng)濟效益與社會效益觀念，讓他們意識到過硬質(zhì)量不但會帶給企業(yè)經(jīng)濟效益，還會給企業(yè)取得社會聲譽等效益。（3）使用新技術(shù)與新設(shè)備。保障質(zhì)量不但要在相關(guān)人員的素質(zhì)上加強，還要引進新技術(shù)與新設(shè)備。因為先進施工設(shè)備、檢測質(zhì)量儀器及分析儀器，以及科學評估法及完善評估程序等，都是確保質(zhì)量的有效措施。（4）構(gòu)建完善的質(zhì)量保證體系。是施工期間是否能夠做好質(zhì)量控制，還和質(zhì)量保證體系具有直接關(guān)系。監(jiān)理人員不但要做好自身工作還要督促施工單位建立完善質(zhì)保體系，才能確保質(zhì)量控制。（5）強化現(xiàn)場質(zhì)量督查。要做好現(xiàn)場質(zhì)量的檢查，比如開工前的檢查、隱蔽工程的檢查等；還要經(jīng)常深入進第一線，對施工現(xiàn)場各個操作進行巡查，一旦發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題就要及時處理。如果有必要，還要追蹤或者跟班檢查。

二、加強施工階段的管理工作加強施工現(xiàn)場的管理系統(tǒng)，是質(zhì)量管理的核心。圍繞“質(zhì)量管理”的建筑產(chǎn)品線的管理制度，施工現(xiàn)場的字符串。通過文明標準化工合規(guī)活動的深入發(fā)展，為創(chuàng)建優(yōu)質(zhì)工程的條件和保證。通過文明標準化工合規(guī)活動的發(fā)展，實施ISO9002標準，提出了適宜的工作環(huán)境創(chuàng)造條件，提供創(chuàng)建優(yōu)質(zhì)工程。

掌握質(zhì)量體系運行，質(zhì)量管理行為。IS09002質(zhì)量體系，實現(xiàn)管理模式，通過IS09002國際標準及其有效運作的標準方法，促進施工現(xiàn)場質(zhì)量管理，能力和水平的提高。一是要抓住企業(yè)的質(zhì)量管理體系，有效地控制為主線的操作不放，二是標準和規(guī)范執(zhí)行，規(guī)則。三是修訂和實施質(zhì)量獎勵。大力開展科技創(chuàng)新，由技術(shù)進步推動提高項目質(zhì)量。嚴把質(zhì)量關(guān)，做好驗收工作。嚴格執(zhí)行國家標準，以確保驗收記錄。中介組織工程質(zhì)量檢測的積極發(fā)展，讓中介組織和管理規(guī)范的工程驗收提供準確的數(shù)據(jù)，確保測量結(jié)果的準確性。的管理，施工階段是整個工程的重點工程，它包含了大量的內(nèi)容。確保工程施工階段完成，除了熟悉圖紙，精心施工也從質(zhì)量控制，進度規(guī)劃方面，企業(yè)效率，材料和整體管理人員的組織和協(xié)調(diào)能力。具體有以下幾點：（1）人事管理：要充分調(diào)動他們的施工管理人員基地建設(shè)團隊的積極性，通過對勞動力的合理安排施工部署不同的水。必須對施工隊的管理制度和崗位職責，明確的權(quán)利，做。服從工作安排，組織有關(guān)人員加強檢查的重點部位，預(yù)防事故的發(fā)生，所有的主要操作人員的施工關(guān)鍵部位，必須強調(diào)其相應(yīng)的技術(shù)操作水平。

（2）材料管理：加強材料管理系統(tǒng)的建立和材料，對大型輔助合同消費施工現(xiàn)場，減少材料浪費。對原材料，半成品，根據(jù)類型品種的部分，進入施工現(xiàn)場，分區(qū)堆放，被識別和登記的間隙檢查。加強制度質(zhì)量驗收材料，根據(jù)現(xiàn)場情況和進度，安排材料的方法。用于工程的主要材料，見證取樣合格后方可使用，堅決杜絕不合格材料的使用。各種材料的采購訂單號的臉，必須（包括實際損失），品牌，規(guī)格，產(chǎn)地等一一標識清楚，以避免材料訂購不匹配，從而影響項目的進展。⑤嚴格按照施工進度的材料從單一的和使用，需要跟蹤發(fā)放材料，避免丟失的材料，或廢物。特別是要嚴格控制材料的切割此鏈接。

（3）工程項目施工管理施工管理不僅有高質(zhì)量的技能，但也有組織的科學管理能力的追求一個目標，協(xié)助調(diào)制。為經(jīng)濟合理的施工方案是先進的，以縮短工期，提高質(zhì)量，降低成本，目的。再次，嚴格施工：根據(jù)圖紙，按合同規(guī)定施工，按標準施工，嚴把質(zhì)量關(guān)，減少返工造成的人工和材料的浪費?？s短審批時間，節(jié)約成本。尋求降低消耗，提高各種新技術(shù)，新工藝，在施工過程中新材料性能的措施。

（4）技術(shù)管理：管理是施工過程中的技術(shù)和質(zhì)量管理領(lǐng)域的責任，并根據(jù)項目的規(guī)模，技術(shù)的復(fù)雜性和場地條件，施工現(xiàn)場的質(zhì)量管理責任體系的建立，制定切實可行的技術(shù)保障措施。在整個施工過程中按照施工組織設(shè)計及相關(guān)的技術(shù)，經(jīng)濟文件的要求，質(zhì)量，進度，成本及制訂建設(shè)目標，積極組織的平衡，在每個階段，每個過程，每個施工任務(wù)，嚴格控制，使人，施工的財富，和各種關(guān)系能保持最佳的組合，以確保項目的順利進展。

結(jié)束語：

我們必須采取有效地措施來進行完善，改善現(xiàn)狀，提高質(zhì)量，這需要廣大施工人員的共同努力才能實現(xiàn)，需要多部門共同協(xié)作。因此，要搞好建筑工程施工管理，就要做好做細每一個環(huán)節(jié)，只有提高工民建工程施工管理的質(zhì)量水平，才能實現(xiàn)企業(yè)的經(jīng)濟效益和提高建筑行業(yè)的施工管理水平。

參考文獻：

[1]范勇.建筑施工安全管理防范措施及方法[J].科技信息（學術(shù)研究）.2007,(19).

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【中圖分類號】R7352

【文獻標志碼】A

【文章編號】1005-0019（2018）06-272-01

前言

冠心病是臨床常見疾病，該疾病具有病情重、病情復(fù)雜、變化快等特點，患病后會對患者的身體健康造成嚴重影響，甚至威脅患者生命安全[1-2]。因為冠心病病程較長，患者常需反復(fù)住院治療，經(jīng)濟壓力較大，因此較易出現(xiàn)不良情緒[3]，甚至遷怒于醫(yī)護人員，而不良情緒及不和諧的醫(yī)患關(guān)系會導(dǎo)致治療工作無法順利進行。

1資料與方法

11一般資料選擇在收治于本院的80例冠心病患者進行資料回顧，將其按照患者意愿分為兩組，一組給予常規(guī)治療作為參照組（n=40），病史為1～10年，平均病史為（652±432）年；其中男性患者23例，女性患者17例；年齡為43～78歲，平均年齡為（7032±321）歲；發(fā)病時間為1～8d，平均發(fā)病時間為（321±162）d。一組給予護理風險管理干預(yù)作為實驗組（n=40），病史為1～10年，平均病史為（655±485）年；其中男性患者25例，女性患者15例；年齡為43～78歲，平均年齡為（7085±353）歲；發(fā)病時間為1～8d，平均發(fā)病時間為（365±135）d。使用統(tǒng)計學軟件對兩組患者一般資料進行比較，不具統(tǒng)計學意義（P>005），可進行對比。

12方法對照組患者進行心血管疾病護理。實驗組患者給予護理風險管理干預(yù)。（1）術(shù)前干預(yù)：對于自身疾病了解較少是導(dǎo)致患者產(chǎn)生不良情緒的原因之一，因此術(shù)前護理人員應(yīng)對患者進行相關(guān)的疾病知識教育以及心理干預(yù)，首先應(yīng)讓患者對本院的技術(shù)水平以及介入手術(shù)過程有一定的了解，詢問患者對于本次治療的期望了解，應(yīng)耐心解答患者的疑問，盡量幫助其消除焦慮情緒，增加其治療的信心。對患者進行基本資料了解，其中包括健康狀況、有無糖尿病、高血壓、腎病、PCI手術(shù)史等病史以及過敏史。（2）術(shù)中干預(yù)：護理人員應(yīng)配合醫(yī)生進行手術(shù)工作，在工作過程中應(yīng)嚴格遵守無菌操作，與主治醫(yī)生進行病情交談時應(yīng)盡量避開患者。若在術(shù)中患者有任何不適，應(yīng)及時作出相應(yīng)的處理，滿足患者合理的要求，根據(jù)患者的主述了解其感受，讓患者保持放松。根據(jù)患者的實際情況準備好急救設(shè)備以及藥物，在發(fā)生突發(fā)狀況應(yīng)保持冷靜。觀察患者的生命體征，保持患者靜脈通暢。（3）術(shù)后干預(yù)：術(shù)后護理人員將患者送到病房，護理人員應(yīng)詳細交接術(shù)中的情況，并列好相關(guān)的術(shù)后觀察重點內(nèi)容，例如穿刺處出血、前臂血腫、血管迷走等并發(fā)癥，若出現(xiàn)任何不良現(xiàn)象，應(yīng)及時告知醫(yī)師，并做出相應(yīng)的護理干預(yù)，同時給予患者針對性的心理干預(yù)，以增加患者對于護理人員的信任度。

13?^察指標觀察兩組患者心電圖表現(xiàn)恢復(fù)正常時間以及冠心病治療時間，比較兩組患者對于護理滿意度，滿意度量表為本院制定的量表，結(jié)束護理時交于患者填寫，滿意度總分為100分，滿意度分為：80分及以上為非常滿意，80分以下60分以上為一般滿意，60分以下為不滿意。滿意度=（非常滿意人數(shù)+一般滿意人數(shù)）/總?cè)藬?shù)×100%。

14統(tǒng)計學處理用SPSS200統(tǒng)計學處理軟件處理研究中相關(guān)數(shù)據(jù)，用（x±s）表示計量資料，采用t進行檢驗，計數(shù)資料用x2檢驗，以P

2結(jié)果

21比較兩組患者的心電圖表現(xiàn)恢復(fù)正常時間以及冠心病治療總時間實驗組患者心電圖表現(xiàn)恢復(fù)正常時間以及冠心病治療總時間均優(yōu)于參照組（P

22比較兩組患者護理滿意度實驗組患者總滿意度為9500%，參照組患者總滿意度為7250%，實驗組明顯優(yōu)于參照組（P

3討論

篇6

>> 質(zhì)量風險管理在藥品經(jīng)營企業(yè)中的應(yīng)用 試析質(zhì)量風險管理在藥品生產(chǎn)企業(yè)GSP實施中的作用 論質(zhì)量風險管理在藥品生產(chǎn)企業(yè)中的作用 藥品生產(chǎn)企業(yè)預(yù)防措施在質(zhì)量管理體系中的實施簡述 藥品生產(chǎn)企業(yè)渠道管理中對博弈的應(yīng)用 擬企業(yè)化生產(chǎn)實訓(xùn)在藥品生物檢定技術(shù)實踐教學中的應(yīng)用 氯胺酮復(fù)合小劑量度冷丁麻醉在小兒手術(shù)中的應(yīng)用 質(zhì)量回顧分析在藥品生產(chǎn)中的意義及應(yīng)用 淺談藥品現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)控員在藥品生產(chǎn)過程中重點監(jiān)控的關(guān)鍵點 制藥企業(yè)實施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范中存在的問題與對策 QbD理念在藥品研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制過程中的應(yīng)用 質(zhì)量風險管理在藥品生產(chǎn)管理中的運用 質(zhì)量風險管理在藥品生產(chǎn)管理中的運用研究 探討企業(yè)藥品生產(chǎn)的質(zhì)量管理措施 粒子群優(yōu)化算法在圖像矢量量化碼書設(shè)計中的應(yīng)用 風險管理在藥品生產(chǎn)過程中的應(yīng)用研究 現(xiàn)代質(zhì)量管理在企業(yè)生產(chǎn)管理中的應(yīng)用 精益生產(chǎn)在制造企業(yè)質(zhì)量成本管理中的應(yīng)用 風險管理在藥品生產(chǎn)中的應(yīng)用 風險管理在藥品生產(chǎn)中的應(yīng)用研究 常見問題解答 當前所在位置：l.

[4] 國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心. 藥品GMP指南?質(zhì)量管理體系[M]. 北京： 中國醫(yī)藥科技出版社， 2011： 9.

[5] 楊依晗， 趙燕君， 高惠君. 國食品和藥物管理局質(zhì)量量度的簡介及啟示[J]. 中國新藥與臨床雜志， 2016， 35（4）： 260-263.

篇7

關(guān)鍵詞：醫(yī)藥；工程；探討

隨著社會經(jīng)濟的不斷發(fā)展，醫(yī)藥工程在社會建設(shè)中的地位也日漸升高。2010年新版GMP突出闡明和確定了風險管理的理念與要求，只有不斷加強醫(yī)藥工程項目的質(zhì)量風險管理，才能推動其向前進步[1-3]。風險是一種不確定性，是損益發(fā)生的可能性，一般是指損失發(fā)生的可能性以及后果的危害性。質(zhì)量風險管理是一個系統(tǒng)化的過程，是對產(chǎn)品在整個生命周期過程（包括產(chǎn)品從最初的研究、生產(chǎn)、市場銷售一直到最終從市場消失的全部過程）中，對風險的識別、衡量、控制以及評價的過程[4-5]。本文對醫(yī)藥工程項目中質(zhì)量風險管理策略進行討論。

1 分析當前醫(yī)藥工程項目中質(zhì)量風險管理中的問題

醫(yī)藥工程項目管理中質(zhì)量管理十分重要，藥品GMP（2010年修訂）規(guī)定“質(zhì)量風險管理是在整個產(chǎn)品生命周期中采用前瞻或回顧的方式，對質(zhì)量風險進行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程；質(zhì)量風險管理過程所采用的方法、措施、形式及形成的文件應(yīng)與存在風險的級別相適應(yīng)?！蹦壳拔覈€存在對于質(zhì)量管理重視程度不夠，相關(guān)的規(guī)范和標準不完善，從事醫(yī)藥工程項目管理的人才太少等問題。

1.1 未能意識到質(zhì)量風險管理在醫(yī)藥工程中的重要作用

由于我國的醫(yī)藥工程項目的發(fā)展時間較短，對醫(yī)藥工程項目的質(zhì)量風險管理缺乏足夠的重視。盡管企業(yè)認識到藥品實施質(zhì)量風險管理的重要性，但并未把質(zhì)量風險管理納入企業(yè)的正常管理程序，而是作為質(zhì)量保證的附屬工作，風險管理的持續(xù)改進得不到有效保證。風險是危害發(fā)生的可能性及危害的嚴重性的集合體。危害是對健康造成的損害，包括由產(chǎn)品質(zhì)量（安全性、有效性、質(zhì)量）損失或可用性問題所導(dǎo)致的危害。

1.2 醫(yī)藥工程項目風險管理者的素質(zhì)需要加強

因為我國專業(yè)的醫(yī)藥工程人員的人數(shù)很缺乏，項目管理者的不專業(yè)，沒有意識到風險管理的作用，素質(zhì)也不高，嚴重影響其正常有序的發(fā)展。GMP對制藥企業(yè)中層管理人員的素質(zhì)要求也是明確的，中層管理人員除了應(yīng)具備GMP要求的基礎(chǔ)知識外，也需要不斷學習新知識，引進新理念，但我國醫(yī)藥工程管理者缺乏專業(yè)的醫(yī)藥工程管理經(jīng)驗及風險管理培訓(xùn)。風險管理的意識是需要經(jīng)過培訓(xùn)而成為員工的理念的。全員的全方位的培訓(xùn)，使員工熟練掌握風險管理工具并運用到實際工作中來，加強對其專業(yè)素質(zhì)的培訓(xùn)能使其重視風險管理在醫(yī)藥工程發(fā)展中的作用，使醫(yī)藥工程項目更好的完成。

1.3 醫(yī)藥工程項目中風險管理的方式有很多不規(guī)范之處

我國的醫(yī)藥工程雖然已經(jīng)初步建立了相關(guān)的規(guī)范和標準，但還很不完善，一些相關(guān)的標準還需要制定。醫(yī)藥工程項目一些措施實施不到位，導(dǎo)致風險管理制度落實困難，不能充分實施風險管理制度，阻礙了其正常有序的進行。

2 研究醫(yī)藥工程項目中質(zhì)量風險管理策略

加強落實醫(yī)藥工程項目中的質(zhì)量風險管理是使其正常發(fā)展的首要條件。而當前醫(yī)藥工程項目中問題很多，只有用科學的方法和制藥人的經(jīng)驗對藥品的安全性、有效性進行全過程的管理，降低質(zhì)量風險的發(fā)生率，才能防止質(zhì)量缺陷的產(chǎn)生，為人民大眾生產(chǎn)出安全有效、質(zhì)量可控的藥品。

2.1 加強醫(yī)藥工程項目管理者對于質(zhì)量風險意識

質(zhì)量風險管理作為一個系統(tǒng)，貫穿于整個項目過程中，與質(zhì)量體系相結(jié)合，是一項指導(dǎo)科學性和實踐性決策用以維護產(chǎn)品質(zhì)量的過程。因為目前醫(yī)工程處于初步發(fā)展階段，很多管理者的經(jīng)驗缺乏、自身素質(zhì)不足，工程很多時候不能達到預(yù)期的效果，風險管理的持續(xù)改進得不到有效保證，與科學化、規(guī)范化地實行質(zhì)量風險管理還有一定差距。只有該項目管理者切實將質(zhì)量風險管理實施到項目管理中去，才能最大程度的減少質(zhì)量風險的發(fā)生率。

2.2 提升質(zhì)量風險管理者的自我素質(zhì)

醫(yī)藥項目工程應(yīng)根據(jù)科學知識及經(jīng)驗對質(zhì)量風險進行評估，以保證產(chǎn)品質(zhì)量，所以對管理者的素質(zhì)要求較高，管理者只有提升自身的風險質(zhì)量管理水平，才能有效的減少項目發(fā)展中的風險。因為專業(yè)的風險管理人員較少，所以要多組織國內(nèi)外專業(yè)人士和專家擔任講師和培訓(xùn)師培養(yǎng)相關(guān)人員，提高其質(zhì)量風險管理水平。另外加強與國外先進管理者的交流，從而提高我們項目管理者的素質(zhì)。

2.3 不斷完善質(zhì)量風險管理規(guī)范

風險評估和管理是一項長期積累、不斷完善和補充的過程，必須不斷完善相關(guān)的質(zhì)量風險體系和規(guī)范，建立質(zhì)量管理的標準。通過企業(yè)藥品質(zhì)量風險管理，直接有效地規(guī)避和防范風險，促進企業(yè)完善風險管理制度，為企業(yè)制定應(yīng)對風險策略提供依據(jù)。

3 討論

對藥品實施風險管理既是藥品生產(chǎn)企業(yè)必須承擔的職責和任務(wù)，也是保證藥品質(zhì)量和人民用藥安全的重要舉措。只有醫(yī)藥工程管理者對質(zhì)量風險管理足夠重視并切實落實，不斷完善質(zhì)量風險管理規(guī)范，進而推動我國醫(yī)藥工程建設(shè)水平的不斷提升。

參考文獻

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[2]張煒，任銳龍.突出品種特點實現(xiàn)從劑型認證向品種認證轉(zhuǎn)變――藥品生產(chǎn)企業(yè)以品種認證文件系統(tǒng)的完善[J].山西醫(yī)藥雜志（下半月刊），2011（05）.

[3]肖江宜，平其能.質(zhì)量風險管理在藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP實施中的應(yīng)用[J].中國新藥雜志，2009（22）.

篇8

[關(guān)鍵詞]管理學；ISO 9001：2015；風險管理

doi：10.3969/j.issn.1673 - 0194.2015.24.110

[中圖分類號]F279 [文獻標識碼]A [文章編號]1673-0194（2015）24-0-02

1 質(zhì)量管理體系與戰(zhàn)略管理

1.1 體系與戰(zhàn)略的關(guān)系

新標準中說“采用質(zhì)量管理體系是企業(yè)一項戰(zhàn)略決策”，將其劃分到企業(yè)戰(zhàn)略高度上來。而企業(yè)戰(zhàn)略是指企業(yè)在充分利用環(huán)境中存在的各種機會和創(chuàng)造新機會的基礎(chǔ)上，確定企業(yè)同環(huán)境的關(guān)系，規(guī)定企業(yè)從事的經(jīng)營范圍、成長方向和競爭對策，合理調(diào)動企業(yè)結(jié)構(gòu)和分配企業(yè)的全部資源，以實現(xiàn)企業(yè)使命的過程。那么質(zhì)量管理體系與企業(yè)戰(zhàn)略的關(guān)系是什么呢？

是否采用質(zhì)量管理體系是一個戰(zhàn)略決策，而質(zhì)量管理體系本身不是戰(zhàn)略決策。美國學者德魯克認為，管理工作中重要的是做正確的事，而不是正確地做事。這就是說，只有先確定戰(zhàn)略的方向，采用質(zhì)量管理體系的企業(yè)才能像一艘船一樣，乘風破浪，駛向終點。

而通過認證的企業(yè)只是完成了質(zhì)量管理的一項基礎(chǔ)性工作，并不能證明其產(chǎn)品都是合格的，產(chǎn)品、服務(wù)是否能有較高的市場份額，還需要正確的戰(zhàn)略目標和合理的經(jīng)營策略為指引。

質(zhì)量管理體系最終服務(wù)于企業(yè)的戰(zhàn)略目標和經(jīng)營策略，只有在為經(jīng)營服務(wù)的過程中，才能體現(xiàn)其內(nèi)在的價值。而質(zhì)量管理體系一旦脫離經(jīng)營，就會失去體現(xiàn)其價值的載體，企業(yè)經(jīng)營戰(zhàn)略也就成為無本之木。

1.2 體系與環(huán)境的關(guān)系

條款4.1中描述了企業(yè)所處的環(huán)境是指可能導(dǎo)致企業(yè)行為對其產(chǎn)品、服務(wù)和投資及相關(guān)方的利益產(chǎn)生影響的內(nèi)在和外在因素和條件的組合。

企業(yè)所處的內(nèi)外環(huán)境條件制約并影響著企業(yè)質(zhì)量管理體系的有效性，對于直接照搬其他企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件的情況就行不通了，這里強調(diào)企業(yè)建立和運行質(zhì)量管理體系不能脫離實際。

識別企業(yè)的優(yōu)勢、弱點、機會和威脅的同時，確定組織和環(huán)境的關(guān)系。企業(yè)的環(huán)境分為外部環(huán)境和內(nèi)部環(huán)境，外部環(huán)境包括政治環(huán)境、經(jīng)濟環(huán)境、市場需求、技術(shù)環(huán)境、社會文化環(huán)境以及相關(guān)方的影響等；內(nèi)部環(huán)境是指管理的具體工作環(huán)境，包括物理環(huán)境、心理環(huán)境、文化環(huán)境（價值、文化知識）等。

1.3 體系與相關(guān)方的關(guān)系

條款4.2規(guī)定了企業(yè)應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系有關(guān)的利益相關(guān)方并理解利益相關(guān)方的要求。而有關(guān)利益相關(guān)方的特定要求是否與質(zhì)量管理體系有關(guān)應(yīng)由企業(yè)自行判斷。

利益相關(guān)方是某一決策或活動所影響的個體或組織，總的說來可包括：顧客、供方、員工和股東。顧客對產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量提出要求，是企業(yè)必須滿足的重要利益相關(guān)方，企業(yè)必須以顧客為關(guān)注焦點；供方提供的原材料、半成品、零部件、外包過程和服務(wù)、生產(chǎn)和檢測設(shè)備均影響企業(yè)向顧客提供滿足要求的產(chǎn)品和服務(wù)，企業(yè)與供方為互利關(guān)系；員工的質(zhì)量意識、能力都影響企業(yè)提供的產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量；股東作為投資者和資產(chǎn)所有者，對質(zhì)量相關(guān)的投入和重視程度影響產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。

2 基于風險管理思想

2.1 對風險的認識

新標準自始至終貫穿基于風險的方法。要求企業(yè)能分析所處于環(huán)境，識別其面臨的風險和機會，將基于風險的方法融入質(zhì)量管理體系的建立、實施、維護和持續(xù)改進之中。

在企業(yè)的發(fā)展過程中有風險才會有機會，一味害怕風險并不能解決問題，反而會因未能利用機會而導(dǎo)致更大的風險。機會即正面的風險，可潛在地抵消負面影響的事項，應(yīng)在風險的評估和反應(yīng)階段予以考慮。風險雖然會給企業(yè)帶來損失，也可能帶來收益。這就是要在企業(yè)管理和經(jīng)營過程中進行風險管理的價值所在。

2.2 識別企業(yè)風險

企業(yè)的風險是有規(guī)律的，而這種規(guī)律需要我們運用各種方法去學習和認知。不管什么樣的管理體系（質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全等）的建立，都是一個識別風險、控制風險的過程。一般來說企業(yè)內(nèi)有以下4種風險。

組織風險：發(fā)生在組織實體及活動層面，實體是外部或內(nèi)部存在的；活動僅對個人和部門發(fā)生影響，如輸入信息和材料時的疏漏，收發(fā)貨記錄遺失。

戰(zhàn)略風險：指因執(zhí)行一項不成功的商業(yè)計劃或戰(zhàn)略而發(fā)生的損失。

合規(guī)風險：與法律法規(guī)要求有關(guān)的風險。

運營風險：如顧客滿意風險，顧客溝通、送貨、產(chǎn)品本身、設(shè)計、維修以及對顧客反饋的回應(yīng)方式；供應(yīng)鏈風險，獨家供應(yīng)商、送貨時間、庫存管理。

具體到質(zhì)量方面的風險來源于產(chǎn)品/服務(wù)本身特性或產(chǎn)品/服務(wù)過程中影響這些特性的人、機、料、法、測、環(huán)。人：人員的資質(zhì)、能力、意識等；機：設(shè)備設(shè)施、工裝等；料：采購供應(yīng)商管理；法：文件記錄控制、設(shè)計開發(fā)等；測：驗證、測試、測量設(shè)備的管理；環(huán)：工作環(huán)境、外部支持等。當以上因素不能受控時，必然會影響到產(chǎn)品/服務(wù)本身的特性。

3 實施企業(yè)風險管理

新標準對風險的管理給出了P-D-C-A的思路：

要求企業(yè)確定影響其目標的相關(guān)風險（第4章）；

要求最高管理者承諾確保實施第4章的內(nèi)容（第5章）；

要求企業(yè)采取行動，識別風險和機會（第6章）；

要求企業(yè)在實施過程中關(guān)注風險和機會（第8章）；

要求 企業(yè)監(jiān)視、測量和評價機會和風險（第9章）；

要求企業(yè)響應(yīng)風險中的變化和改進（第10 章）。

首先企業(yè)需要評價和了解內(nèi)、外部環(huán)境，分析企業(yè)的風險和機會，考慮風險的不確定性發(fā)生的原因，劃分其類別，評定其等級，可形成統(tǒng)一的風險清單，也可在程序文件或制度中描述。

策劃風險控制的措施，企業(yè)存在哪些風險，這些風險會造成哪些危害，關(guān)鍵風險是什么，如何針對這些不確定性的危害采取措施。由這些問題出發(fā)進行分析研究從而形成控制文件，要涵蓋各個層次、各個部門、各個業(yè)務(wù)的過程。文件要包括風險管理的程序、操作方法、職責分配、活動的順序和時間安排。

實施策劃。結(jié)合幾種風險應(yīng)對方式簡單說明。

回避風險就是把風險發(fā)生的可能性降到最低。

接受風險，有些風險可以回避，但是有些是回避不了的風險，所以企業(yè)必須去面對。

分擔風險，較為普遍的處理方式，如轉(zhuǎn)包，與外包方簽訂合同，由他們負責相對于有風險的部分工作，并在合同中規(guī)定責任。

減少風險的措施就是降低風險的嚴重程度和發(fā)生的可能性。如試生產(chǎn)或某項服務(wù)體驗。

集中風險就是利用更大更高的區(qū)位來對抗風險。

最后，風險管理的監(jiān)測與評審。在風險管理過程中，事件處于發(fā)展變化中，企業(yè)應(yīng)分析并評定采取的控制措施是否有效，從中吸取應(yīng)有的教訓(xùn)。當企業(yè)選定某一風險反應(yīng)方案后，還要在殘存風險的基礎(chǔ)上重新評估風險，即從企業(yè)總體的角度、或組合風險的角度重新計量風險。

3 對外包管理的重視

新標準將原標準中對外包管理的要求整合，明確采用統(tǒng)一的要素實施控制，即8.4外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制。

3.1 供方提供控制的類型和程度

不同的企業(yè)，面對的風險大小不同。如一般的制造企業(yè)，材料對產(chǎn)品影響至關(guān)重要。采購及供方管理過程便是高風險過程，相應(yīng)的文件及管控要求也自然比較高。而那些純加工企業(yè)，加工材料由客戶提供。采購僅限于輔助材料或設(shè)備工裝。

組織應(yīng)識別所需要外包的部分，以及對產(chǎn)品和服務(wù)的影響程度?？刂祁愋痛笾路譃槿N。由外部供方提品和服務(wù)，并構(gòu)成組織本身的產(chǎn)品和服務(wù)，如零部件外包；由外部供方提品和服務(wù)，代表組織直接交付給顧客，如包裝、交付；組織將某個過程分包給外部供方，如產(chǎn)品交檢測機構(gòu)。

3.2 做好供方的選擇工作

條款8.4.2要求“組織應(yīng)根據(jù)外部供方按組織的要求提品和服務(wù)的能力，制定和實施評價、選擇和重新評價的準則”。

確定選擇準則，包括：質(zhì)量水平，如物料的品質(zhì)；質(zhì)量保證體系的運行狀況；技術(shù)能力，如工藝技術(shù)的先進性；人員方面，如質(zhì)量團隊的配置，員工素質(zhì)水平；現(xiàn)有合作狀況，如合作關(guān)系，合同履約情況；后援服務(wù)，如售后服務(wù)能力；價格方面，如優(yōu)惠程度。

基于風險管理思想的考慮，在選擇供方的過程中，對不同重要程度的產(chǎn)品和服務(wù)，側(cè)重點應(yīng)有所不同。還要綜合考慮價格和質(zhì)量等多重要因素，避免因簡單比價引發(fā)質(zhì)量問題。并且要保持多個同類產(chǎn)品的供方，以保證產(chǎn)品和服務(wù)的可靠性。

企業(yè)確定供方后需要與之簽訂合同，通過文件化的條款明確規(guī)定雙方的質(zhì)量責任和義務(wù)，即起到約束作用，也可以保護雙方的利益。

4 結(jié) 語

本文只是從三方面對ISO 9001：2015標準進行了探討，新標準的變化還體現(xiàn)在強調(diào)質(zhì)量管理原則，強調(diào)最高管理者的領(lǐng)導(dǎo)力和承諾，關(guān)注有效過程管理等方面。

對于那些質(zhì)量管理的優(yōu)秀企業(yè)，他們長期以來就保持著一個十分有效的質(zhì)量管理體系，其質(zhì)量控制的深度和廣度都超越了標準的要求，只需要做好轉(zhuǎn)版工作即可。但對于國內(nèi)很多管理成熟度較低的企業(yè)則需要立即補課了，如實際管理效果、領(lǐng)導(dǎo)力、風險管理，會成為新標準的焦點要求。無論是需要重新認證，還是首次認證的企業(yè)，相信ISO9001：2015標準將成為持續(xù)改進和卓越流程的重要驅(qū)動力量。

主要參考文獻

[1]袁進.ISO9001_2015新版將帶來什么[J].上海質(zhì)量，2014（7）.

[2]袁俊.企業(yè)質(zhì)量管理體系有效性的分析及對策[J].現(xiàn)代管理，2001（6）.

篇9

關(guān)鍵詞：供應(yīng)鏈管理 質(zhì)量管理 風險管理 轉(zhuǎn)型升級

隨著經(jīng)濟全球化和消費者需求的變化，大多數(shù)企業(yè)開始摒棄原有“縱向一體化”發(fā)展戰(zhàn)略，放棄向自己不熟悉的上下游產(chǎn)業(yè)鏈擴張，轉(zhuǎn)而尋求“橫向一體化”發(fā)展，在自身專注的領(lǐng)域追求規(guī)模帶來的市場競爭優(yōu)勢，競爭的重點已從企業(yè)間競爭轉(zhuǎn)變?yōu)楣?yīng)鏈上企業(yè)集群的整體競爭。而制造業(yè)企業(yè)在這場轉(zhuǎn)變中也紛紛通過轉(zhuǎn)型升級來重新定位，生產(chǎn)方式和管理模式調(diào)整成為了制造企業(yè)制勝的重要條件。檢驗檢疫機構(gòu)作為國家進出口質(zhì)量主管部門，應(yīng)當主動適應(yīng)企業(yè)生產(chǎn)方式和管理模式的轉(zhuǎn)變，促進正常貿(mào)易和防范安全風險。因此，圍繞供應(yīng)鏈管理的客觀實際，轉(zhuǎn)變以批次管理為核心的管理理念，追求質(zhì)量安全可控基礎(chǔ)上的快捷便利通關(guān)服務(wù)，構(gòu)建以風險管理為核心的供應(yīng)鏈質(zhì)量安全監(jiān)管模式，是融入供應(yīng)鏈整體競爭的新市場環(huán)境，滿足新生產(chǎn)方式對速度、柔性的需求，促進我國制造業(yè)企業(yè)轉(zhuǎn)型升級，適應(yīng)國際市場與競爭的必然選擇。

1.主要做法

1.1以質(zhì)量安全為核心，構(gòu)建風險管理體系

為了實現(xiàn)質(zhì)量安全風險可控的整體目標，在省局指導(dǎo)下，昆山檢驗檢疫局借鑒ISO31000標準理論，結(jié)合昆山自行車行業(yè)和現(xiàn)代物流業(yè)實際情況，組建TBT技術(shù)協(xié)作組，在行業(yè)專家的協(xié)助下對風險進行識別，構(gòu)建了包含風險監(jiān)測、風險分析、風險預(yù)警、風險快速處置為核心的質(zhì)量安全風險管理體系。

為了做建立好風險管理體系，昆山檢驗檢疫局充分利用質(zhì)量安全示范區(qū)建設(shè)的契機，與行業(yè)專家一起按照TBT要求，根據(jù)技術(shù)法規(guī)和標準內(nèi)容對自行車類產(chǎn)品按照10個大類進行風險分解，對行業(yè)按照供應(yīng)鏈物流環(huán)節(jié)進行流程分解，在境外通報、市場反饋、三方服務(wù)機構(gòu)和主要企業(yè)建立起24個核心風險監(jiān)控點，并由各主要企業(yè)在影響產(chǎn)品質(zhì)量的供應(yīng)鏈內(nèi)部關(guān)鍵流程建立了近千個內(nèi)部風險監(jiān)控點，通過檢驗、檢測和檢查等手段來采集風險點在供應(yīng)鏈內(nèi)外部的監(jiān)控數(shù)據(jù)，并在檢驗檢疫主導(dǎo)下通過管理案例、管理現(xiàn)場會的方式引導(dǎo)企業(yè)將風險管理和改善手段應(yīng)用到各個監(jiān)控點的控制當中協(xié)同開展風險管理；再利用監(jiān)控數(shù)據(jù)歸并處理對原有風險分析數(shù)據(jù)進行優(yōu)化更新，提高了風險管理的可靠性、針對性和效率，總結(jié)了降低管理成本的經(jīng)驗，有效的降低高關(guān)注度的安全風險發(fā)生頻率；并通過風險監(jiān)控數(shù)據(jù)結(jié)合TBT協(xié)議國家風險信息的采集分析，利用建立的供應(yīng)鏈網(wǎng)絡(luò)，提供各類風險的指向性快速預(yù)警，先后國內(nèi)外信息通報47期、警示通報61期，有效縮短了產(chǎn)業(yè)應(yīng)對質(zhì)量風險管理的提前期，提升了供應(yīng)鏈響應(yīng)速度和柔性；最終疊加對風險監(jiān)控和監(jiān)管驗證中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量事件快速反應(yīng)機制，通過溯源調(diào)查、質(zhì)量約談、主動召回、境外整改等處置手段的應(yīng)用，提升了產(chǎn)業(yè)的軟實力。

1.2豐富評估、驗證與合格保證的供應(yīng)鏈管理手段

供應(yīng)鏈管理是物流、商流、信息流合一的管理方式，為了滿足宏觀監(jiān)管的要求，必須豐富檢驗檢疫管理手段。

昆山檢驗檢疫局結(jié)合發(fā)展實際，積極爭取地方政府大力支持，獲得地方5000萬基礎(chǔ)建設(shè)資金投入和800萬平臺建設(shè)資金，建立了江蘇出入境檢驗檢疫自行車檢測中心和安泰檢驗技術(shù)服務(wù)有限公司兩個省級公共服務(wù)平臺，分別從科技和商務(wù)角度為自行車類產(chǎn)品的設(shè)計驗證和制造中風險監(jiān)測提供物理、化學等方面全面驗證服務(wù)。

1.3建立會商協(xié)作、質(zhì)量安全約談和快速處置機制

在探索過程中，檢驗檢疫人員發(fā)現(xiàn)，要深化供應(yīng)鏈管理模式的內(nèi)涵，效率和服務(wù)是關(guān)鍵。

因此，結(jié)合行業(yè)特點和昆山實際，在質(zhì)量安全示范區(qū)內(nèi)組建了22人的TBT專家協(xié)作組，重點開展TBT技術(shù)法規(guī)研究、安全風險管理規(guī)則修訂、質(zhì)量管理技術(shù)培訓(xùn)、參與信息化平臺建設(shè)和質(zhì)量事件應(yīng)急預(yù)案會商等工作。以捷安特公司核心價值團隊GTEAM管理提升活動為借鑒，在出口自行車集聚區(qū)及行業(yè)內(nèi)部開展供應(yīng)鏈質(zhì)量風險管理實踐，結(jié)合組織開展以全面質(zhì)量管理和精益生產(chǎn)為主的季度管理改善，建設(shè)優(yōu)質(zhì)、可靠和高效并不斷自我完善的供應(yīng)鏈網(wǎng)絡(luò)。

圍繞服務(wù)主題和安全風險的主線，昆山檢驗檢疫局還建立了質(zhì)量安全約談制度，以國外技術(shù)法規(guī)動態(tài)和風險監(jiān)測數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，結(jié)合風險預(yù)警信息的傳遞，對重點企業(yè)重點安全風險予以充分關(guān)注，發(fā)揮警示和快速處理雙效合一的作用。

1.4供應(yīng)鏈質(zhì)量安全風險可控基礎(chǔ)上便捷通關(guān)

供應(yīng)鏈管理的核心是質(zhì)量安全，目的是質(zhì)量安全風險可控基礎(chǔ)上對貿(mào)易的促進，便捷化通關(guān)就是檢驗檢疫積極應(yīng)用的體現(xiàn)。

圍繞風險管理的核心，以公共服務(wù)平臺與電子信息化平臺建設(shè)為契機，充分試點質(zhì)量安全基礎(chǔ)上的快速、可追溯放行新模式，打造便捷暢通的質(zhì)量和通關(guān)服務(wù)環(huán)境。昆山檢驗檢疫局通過電子捷報、電子監(jiān)管、分類管理、風險管理等電子平臺的建設(shè)，利用公共服務(wù)平臺、企業(yè)之間質(zhì)量信息數(shù)據(jù)共享，對風險可控的成熟產(chǎn)品實現(xiàn)了合格保證基礎(chǔ)上的出口報檢批可追溯放行，加快了誠信企業(yè)正常出口的速度，降低出口通關(guān)時間成本，提高了出口供應(yīng)鏈的速度績效指標，使捷安特核心團隊的訂單完成時間有了明顯提高，也滿足了迪卡儂每批上百種產(chǎn)品拼箱出口臺灣14天的物流時限要求。

2.取得成效

通過供應(yīng)鏈管理模式在出口自行車質(zhì)量安全示范區(qū)和迪卡儂出口臺灣項目中的應(yīng)用，管理成效初步顯現(xiàn)。以自行車產(chǎn)業(yè)為例，隨著供應(yīng)鏈管理模式的應(yīng)用，70余家企業(yè)評估，數(shù)萬批樣品的主動驗證，近千批樣品的監(jiān)管驗證。集聚區(qū)企業(yè)整體水平明顯提升，實現(xiàn)了質(zhì)量管理體系全覆蓋，計量管理提升顯著，并且先后有1家企業(yè)通過出口免驗審核，1家企業(yè)獲得第十屆國家質(zhì)量獎、亞太區(qū)卓越績效獎、江蘇出口優(yōu)質(zhì)企業(yè)獎、蘇州市長質(zhì)量獎，1家企業(yè)實驗室通過了CNAS認可和CPSC認可。區(qū)內(nèi)21家企業(yè)累計設(shè)立研發(fā)中心13個，新增專利1657項，實用新型674項，新增商標479個，應(yīng)用科技成果轉(zhuǎn)化39項，5個品牌獲“中國名牌產(chǎn)品”稱號，3家企業(yè)商標獲中國馳名商標。先進的TPS、TPM、TQM管理方法被越來越多的區(qū)內(nèi)企業(yè)應(yīng)用到管理活動中；提高效率的數(shù)控機床、自動焊接機器人，節(jié)能高效的精沖、冷擠工藝，環(huán)保理念的水性涂裝線在區(qū)內(nèi)逐漸應(yīng)用；鋁合金、鈦合金和碳纖維等新型材料也廣泛被采用。

3.未來研究方向

3.1進一步加強供應(yīng)鏈管理模式風險內(nèi)核研究

供應(yīng)鏈管理模式的關(guān)鍵是質(zhì)量安全風險在供應(yīng)鏈管理活動中的實現(xiàn)。因此，加強以TBT通報、技術(shù)法規(guī)變化和市場反饋信息收集為重點的風險預(yù)警工作，加強以數(shù)據(jù)真實性、完整性為重點的風險監(jiān)測與分析活動，加強以社會效益最優(yōu)化與檢驗資源投入相平衡為基礎(chǔ)的檢驗監(jiān)管方案規(guī)劃和實施，通過對風險管理核心的研究來逐步完善供應(yīng)鏈質(zhì)量安全風險管理體系。

3.2加快信息化及公共服務(wù)平臺建設(shè)腳步

供應(yīng)鏈管理模式的應(yīng)用需要大量質(zhì)量信息與真實的驗證結(jié)果支撐，加快信息化平臺與公共服務(wù)平臺的建設(shè)是重要基礎(chǔ)。構(gòu)建符合供應(yīng)鏈實際分布的網(wǎng)絡(luò)化信息平臺，既可以將質(zhì)量安全風險管理規(guī)則貫徹到供應(yīng)鏈各企業(yè)，同時還能幫助加強企業(yè)間協(xié)作和質(zhì)量信息傳遞，為企業(yè)質(zhì)量主體建設(shè)提供信息化支持。加強公共服務(wù)性實驗室檢測能力建設(shè)，可以降低地區(qū)總體檢測成本投入，為企業(yè)設(shè)計驗證、原材料管理和周期性驗證提供有益的補充。加強公共服務(wù)性三方評估機構(gòu)的能力建設(shè)，可以為供應(yīng)鏈上下游質(zhì)量管理提供公正客觀的服務(wù)，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展和質(zhì)量保證能力改善提供機會。

3.3增強實用性、擴大供應(yīng)鏈管理模式應(yīng)用范圍

盡管通過在自行車質(zhì)量安全示范區(qū)和迪卡儂出口項目中的應(yīng)用，供應(yīng)鏈管理模式有效性得到了一定體現(xiàn)，但面臨我們的更大挑戰(zhàn)是如何讓這一管理模式具有更蓬勃的生機和活力，加強在各類型產(chǎn)品中的應(yīng)用實踐和各類型供應(yīng)鏈中的測試是促進供應(yīng)鏈管理模式發(fā)展的重要手段，也是深化分類管理，探索監(jiān)管、放行分離的需要。

4.結(jié)語

供應(yīng)鏈管理模式研究是昆山檢驗檢疫局在省局指導(dǎo)下，結(jié)合質(zhì)量安全示范區(qū)建設(shè)和迪卡儂出口項目需求，爭取政府政策支持，依托公共服務(wù)平臺等三方機構(gòu)，緊緊圍繞風險管理的核心目標開展質(zhì)量安全監(jiān)管，落實企業(yè)質(zhì)量主體責任，充分履行監(jiān)管服務(wù)的職責的探索與實踐；也幫助昆山自行車產(chǎn)業(yè)新以全球不足1%的生產(chǎn)量獲得了超過4%的市場占有率，是檢驗監(jiān)管促進傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級適應(yīng)現(xiàn)代競爭的良好范例。

參考文獻

篇10

所謂風險管理就是指在進行項目規(guī)劃中，進行風險因素的預(yù)計，并指導(dǎo)實施措施將存在風險的因素淡化。也就是說，風險管理是在一個存在風險的環(huán)境中把風險減至最低的管理過程。此項管理當中包含了在活動中對風險因素的預(yù)測、評估以及建立相應(yīng)的應(yīng)對措施，并在活動中對各種風險因素進行識別。通過制定措施對其進行控制。而質(zhì)量控制則是在活動中為了得到預(yù)期的質(zhì)量要求，而進行一系列的技術(shù)和行動的規(guī)范，并將所有行動和規(guī)范綜合在一起形成一套完整的控制體系。也就是說，質(zhì)量控制是為了將合格滿意的概率盡量提高到最大值，而對整個活動進行監(jiān)控，消除在質(zhì)量形成環(huán)節(jié)上各個階段能夠引起不合格或不滿意效果的因素，從而獲取預(yù)期的效益?；诖?，手術(shù)室風險管理的目標就是在手術(shù)室的日?；顒又校瑢⒏鞣N風險因素的危害降到最低。在手術(shù)室活動中要杜絕各類事故、減少差錯、確保患者安全。同時，在手術(shù)室活動過程中，要對患者、醫(yī)務(wù)工作人員及患者家屬可能產(chǎn)生的各類潛在風險因素進行識別、評估并采取正確的行動。而手術(shù)室管理質(zhì)量控制，則是為了達到穩(wěn)定安全的手術(shù)質(zhì)量標準而采取的一系列作業(yè)管理活動。

2手術(shù)室管理質(zhì)量控制中融入風險管理的措施

近些年相關(guān)學者的研究表明，風險管理在管理質(zhì)量控制中發(fā)揮的作用是不容小視的。近幾年，很多學者對于管理質(zhì)量控制中融入風險管理的措施的報道層出不窮，管理質(zhì)量控制中融入風險管理的措施概括起來主要有以下幾點：

2.1大力提高風險意識：要向手術(shù)室工作人員、患者及其家屬講述風險管理的重要性，通過集中授課或單獨宣講等方式讓患者對手術(shù)室中存在的潛在危險因素、發(fā)生原因、控制辦法和預(yù)防有清楚的認識。讓手術(shù)室工作人員了解如何通過改善風險因素認識、操作習慣等來加強自身的風險意識；要讓患者了解如何通過改善生活習慣預(yù)防和控制風險因素。與此同時，還要通過上門宣傳，發(fā)放宣傳小冊子和在手術(shù)室公告欄張貼宣傳海報等方法，督促他們改變認識、加強自我保護、健康科學飲食。

2.2對患者的心理指導(dǎo)：大多數(shù)手術(shù)患者由于長期受到疾病的折磨以及對手術(shù)的陌生，常出現(xiàn)沉郁、暴躁、易怒、恐懼等不良情緒。而這種情緒的長期存在，會使病情更加惡化，并會助長風險因素的滋生，使得病情不但得不到好轉(zhuǎn)，還會雪上加霜，更加惡化。久而久之，患者及其家屬心理上會承受更大的負擔，從而加大了手術(shù)過程中的危險。為了減少這類風險因素，可以通過組織患者定期開展交流會，使患者通過互相學習、互相鼓勵、互相支持等方法排除心理障礙。同時，工作人員還可以邀請著名心理專家和在與疾病斗爭中的成功患者進行座談，幫助患者樹立戰(zhàn)勝病魔的勇氣和信心。

2.3提高工作人員的業(yè)務(wù)能力：關(guān)于提高工作人員的業(yè)務(wù)能力對手術(shù)室風險管理與手術(shù)室管理質(zhì)量控制的研究目前也是很多的，已經(jīng)有許多相關(guān)學者通過大量的臨床實踐對其可行性進行了分析。首先，要定期組織手術(shù)室工作人員進行培訓(xùn)，并對其業(yè)務(wù)能力進行考核。其次，工作人員要通過積極與患者進行溝通，了解患者在接受手術(shù)治療時的狀態(tài)和心理波動，疏導(dǎo)患者在手術(shù)治療中的恐懼心理，并告知患者進行手術(shù)治療的重要性。幫助患者樹立樂觀的心態(tài)，積極投入到手術(shù)治療當中。并且，工作人員對待患者要像家人一樣，給患者創(chuàng)造一個溫馨愜意的治療環(huán)境，耐心解答患者提出的問題，并主動詢問患者在手術(shù)過程中是否出現(xiàn)問題。工作人員在健康教育工作中要保持微笑。

3手術(shù)室管理質(zhì)量控制中融入風險管理的作用效果