導(dǎo)語：如何才能寫好一篇新版醫(yī)療質(zhì)量管理辦法，這就需要搜集整理更多的資料和文獻(xiàn)，歡迎閱讀由公務(wù)員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

二、認(rèn)真做好新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》宣傳貫徹實(shí)施工作。一是做好新版GSP的宣傳培訓(xùn)工作，要采取各種形式宣傳貫徹實(shí)施新版GSP的重要意義，介紹新版GSP的主要內(nèi)容。二是分批分期舉辦新版GSP培訓(xùn)班，對(duì)全市藥品經(jīng)營企業(yè)相關(guān)人員及藥品監(jiān)管人員進(jìn)行培訓(xùn)，督促和幫助企業(yè)做好與新版GSP的銜接。制定下發(fā)市新版GSP實(shí)施計(jì)劃表，組織開展新版GSP試點(diǎn)認(rèn)證，組織部分企業(yè)進(jìn)行觀摩學(xué)習(xí)。三是要加強(qiáng)藥品GSP認(rèn)證檢查員的管理，完善檢查員的遴選、考核機(jī)制，配合省局對(duì)現(xiàn)有檢查員進(jìn)行重新登記。

三、開展全市藥品批發(fā)企業(yè)專項(xiàng)檢查。重點(diǎn)對(duì)基藥配送企業(yè)監(jiān)管，保證基本藥物配送質(zhì)量，滿足基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥需求。要開展中藥材及中藥飲片質(zhì)量專項(xiàng)檢查，重點(diǎn)檢查企業(yè)資質(zhì)、購銷渠道、飲片質(zhì)量、檢驗(yàn)報(bào)告、儲(chǔ)存保管等內(nèi)容，保證進(jìn)入我市的中藥材、中藥飲片全部符合《中國藥典》或《省中藥飲片炮制規(guī)范》，做好中藥飲片銷售人員的登記備案工作。開展冷藏藥品質(zhì)量專項(xiàng)檢查，對(duì)不符合冷鏈規(guī)范要求的，將建議上級(jí)有關(guān)單位取消其基本藥物配送資格。

四、繼續(xù)加強(qiáng)含特殊藥品制劑的監(jiān)督管理。督促全市藥品經(jīng)營企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行含特殊藥品制劑“三項(xiàng)一限”制度；督促藥品零售企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行含特殊藥品制劑銷售的管理規(guī)定，防止發(fā)生流弊事件。對(duì)違規(guī)銷售造成含特殊藥品制劑銷售去向不明的，一律暫停該類藥品的銷售并依法依規(guī)追究責(zé)任。

五、提升藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品進(jìn)、銷、存及溫濕度的計(jì)算機(jī)遠(yuǎn)程監(jiān)管工作的水平。在提高遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng)入網(wǎng)率的同時(shí)要做好企業(yè)上傳數(shù)據(jù)真實(shí)性的核查，確保上傳數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確率，進(jìn)一步挖掘和發(fā)揮遠(yuǎn)程監(jiān)管在日常監(jiān)管、市場巡查等方面的成效。參與藥品安全示范縣創(chuàng)建縣區(qū)遠(yuǎn)程監(jiān)管應(yīng)覆蓋全部藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。通過遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng)，加強(qiáng)對(duì)藥品經(jīng)營、使用單位購銷存和溫濕度情況的抽查。根據(jù)國家局、省局統(tǒng)一部署，積極推進(jìn)基本藥物的電子監(jiān)管工作，結(jié)合日常監(jiān)管工作，加大對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)核注核銷工作的檢查力度，提高核注核銷百分率。根據(jù)省局要求，選擇藥品零售企業(yè)（包括藥品連鎖企業(yè)），開展核注核銷試點(diǎn)工作。

六、繼續(xù)推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。繼續(xù)開展國家局制定的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》的宣傳貫徹工作，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)《辦法》和省局制定的實(shí)施細(xì)則的要求，嚴(yán)格采購驗(yàn)收管理，改善儲(chǔ)存保管條件，健全各項(xiàng)管理制度，規(guī)范藥品使用行為，探索建立藥品電子追溯系統(tǒng)。繼續(xù)開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量安全信用等級(jí)評(píng)定，完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理信用檔案。

篇2

（一）做好重點(diǎn)工作部署。

編制我市20××年度餐飲安全、保健食品、化妝品監(jiān)管工作要點(diǎn)，明確年度目標(biāo)任務(wù)、工作重點(diǎn)。

（二）嚴(yán)把許可審查關(guān)。

及時(shí)組織完成餐飲服務(wù)許可和保健食品化妝品生產(chǎn)現(xiàn)場核查工作，規(guī)范現(xiàn)場核查、審核、審批、檔案管理工作。嚴(yán)格落實(shí)國家規(guī)定，幫促?；a(chǎn)企業(yè)規(guī)范申報(bào)，建立健全保化生產(chǎn)企業(yè)許可申報(bào)受理檔案。

（三）推進(jìn)餐飲服務(wù)食品安全示范建設(shè)。

20××年?duì)幦?chuàng)建省級(jí)餐飲安全示范縣1個(gè)，創(chuàng)建餐飲安全示范街（示范鎮(zhèn)）8條、餐飲安全示范店100家。

（四）加強(qiáng)監(jiān)督抽檢。

制定并組織實(shí)施年度餐飲、保健食品監(jiān)督抽檢計(jì)劃，分解落實(shí)省局抽檢任務(wù)，加大日常監(jiān)督抽檢力度。

（五）完善監(jiān)管檔案。

組織各級(jí)監(jiān)管單位完成中小餐飲信用檔案建設(shè)，完善轄區(qū)內(nèi)?；a(chǎn)企業(yè)監(jiān)管檔案。

（六）組織開展專項(xiàng)整治。

組織各監(jiān)管單位深化食品非法添加和濫用食品添加劑等專項(xiàng)治理整治，解決餐飲、保健食品安全突出問題。

（七）加強(qiáng)教育培訓(xùn)。

編制并組織實(shí)施保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)從業(yè)人員培訓(xùn)計(jì)劃。

（八）完成監(jiān)管信息統(tǒng)計(jì)編報(bào)。

及時(shí)準(zhǔn)確調(diào)度、統(tǒng)計(jì)、編報(bào)餐飲、保健食品、化妝品監(jiān)管信息。

（九）加強(qiáng)督導(dǎo)檢查。

通過檢查文件材料、抽查生產(chǎn)經(jīng)營現(xiàn)場、考核信息統(tǒng)計(jì)報(bào)表時(shí)效和準(zhǔn)確率等方式，加強(qiáng)對(duì)各監(jiān)管單位監(jiān)管工作任務(wù)完成情況的督導(dǎo)檢查。

藥品安全監(jiān)管科

（一）加強(qiáng)對(duì)管理相對(duì)人日常監(jiān)管，降低監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)，所轄藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室和藥包材生產(chǎn)企業(yè)全年不發(fā)生重大質(zhì)量事故，特藥不發(fā)生流弊事件。

1、加強(qiáng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管。對(duì)正常生產(chǎn)的，通過新版 GMP認(rèn)證的企業(yè)至少每季度檢查一次；未通過認(rèn)證的至少每兩個(gè)月檢查一次。對(duì)停產(chǎn)一個(gè)月以上恢復(fù)生產(chǎn)的首批產(chǎn)品生產(chǎn)進(jìn)行現(xiàn)場檢查。

2、加強(qiáng)對(duì)涉特藥企業(yè)監(jiān)管。對(duì)特藥批發(fā)企業(yè)至少每周上網(wǎng)查看一次，發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)現(xiàn)場檢查。對(duì)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)至少每季度檢查一次。對(duì)使用麻黃堿類原料藥生產(chǎn)制劑的企業(yè)，每次申請(qǐng)購買麻黃堿類原料藥前進(jìn)行現(xiàn)場檢查。

3、加強(qiáng)對(duì)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管。及時(shí)完成企業(yè)申報(bào)基本藥物的處方工藝核查。對(duì)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)至少每半年現(xiàn)場檢查一次。監(jiān)督企業(yè)按國家規(guī)定的時(shí)限執(zhí)行新修訂的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

4、對(duì)除高風(fēng)險(xiǎn)和基本藥物生產(chǎn)以外的原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)每年至少現(xiàn)場檢查一次。

5、對(duì)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室、醫(yī)用氧氣、中藥飲片和藥包材生產(chǎn)企業(yè)，按屬地管理的原則進(jìn)行監(jiān)督檢查，每年至少進(jìn)行一次督導(dǎo)檢查。

6、對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，根據(jù)評(píng)估的結(jié)果，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)高的企業(yè)加大檢查頻次，并針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)進(jìn)行重點(diǎn)檢查。

（二）強(qiáng)化對(duì)管理相對(duì)人法律法規(guī)及業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高管理相對(duì)人的質(zhì)量意識(shí)和業(yè)務(wù)能力。

對(duì)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人（質(zhì)量負(fù)責(zé)人）及生產(chǎn)負(fù)責(zé)人進(jìn)行法規(guī)及質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)；舉辦一期新版藥品GMP培訓(xùn)班。

（三）為企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。

指導(dǎo)企業(yè)及時(shí)掌握國家的相關(guān)法律法規(guī)。對(duì)企業(yè)的新建、改建廠房、更換設(shè)備等及早介入，在企業(yè)申報(bào)各種許可前對(duì)其進(jìn)行現(xiàn)場檢查指導(dǎo)，為企業(yè)提供技術(shù)指導(dǎo)。分類指導(dǎo)，幫助具備條件的企業(yè)按國家局規(guī)定的期限實(shí)施新版GMP。

（四）及時(shí)完成省局委托的各種檢查。

按要求完成省局委托的藥品注冊(cè)現(xiàn)場核查、藥品許可證相關(guān)檢查驗(yàn)收、藥包材注冊(cè)現(xiàn)場檢查驗(yàn)收。

藥品市場監(jiān)管科

（一）加強(qiáng)GSP實(shí)施工作，提升藥品經(jīng)營質(zhì)量管理水平。

1、組織開展全市藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證工作。制定我市零售GSP認(rèn)證的工作程序，組織安排好全市的認(rèn)證工作。組織安排88家藥品零售企業(yè)、3家藥品零售連鎖企業(yè)認(rèn)證。

2、抓好批發(fā)企業(yè)的認(rèn)證管理工作。按照認(rèn)證管理辦法等有關(guān)規(guī)定，做好應(yīng)申報(bào)認(rèn)證企業(yè)的督導(dǎo)，促使企業(yè)及時(shí)申請(qǐng)，指導(dǎo)、幫助企業(yè)按時(shí)完成認(rèn)證工作。

3、加強(qiáng)藥品經(jīng)營企業(yè)認(rèn)證后監(jiān)管。繼續(xù)開展GSP跟蹤檢查，計(jì)劃完成120家藥店的現(xiàn)場檢查，4家藥品批發(fā)及零售連鎖企業(yè)的跟蹤檢查。

4、加強(qiáng)新修訂藥品GSP的實(shí)施工作。加強(qiáng)對(duì)實(shí)施新修訂藥品GSP的輿論宣傳工作，營造良好實(shí)施氛圍；加強(qiáng)對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)的分類指導(dǎo)，指導(dǎo)企業(yè)實(shí)施新修訂藥品GSP。

（二）加強(qiáng)對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管。

第一季度組織對(duì)全市藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，形成藥品市場安全風(fēng)險(xiǎn)防控年度報(bào)告。每季度對(duì)收集的藥品市場安全風(fēng)險(xiǎn)信息，進(jìn)行定量和定性分析，排查主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，形成藥品市場安全風(fēng)險(xiǎn)防控季度報(bào)告。

（三）推進(jìn)藥品安全示范縣創(chuàng)建。

支持幫助乳山市完成國家級(jí)藥品安全示范縣創(chuàng)建工作。支持引導(dǎo)其他市區(qū)積極開展示范縣的創(chuàng)建活動(dòng)。幫助榮成市完成藥品安全示范縣的創(chuàng)建工作。指導(dǎo)文登市在20××年申報(bào)藥品安全示范縣創(chuàng)建試點(diǎn)單位。

（四）加強(qiáng)基本藥物配送監(jiān)管。

加強(qiáng)對(duì)基本藥物配送企業(yè)的監(jiān)管，每季度進(jìn)行一次現(xiàn)場檢查。加強(qiáng)配送環(huán)節(jié)基本藥物電子監(jiān)管，提高電子監(jiān)管效能。每天進(jìn)行一次藥品電子監(jiān)管網(wǎng)上監(jiān)督，及時(shí)處理預(yù)警信息。

（五）做好藥品抽驗(yàn)工作。

根據(jù)省局抽驗(yàn)計(jì)劃，制定并落實(shí)市的藥品抽驗(yàn)方案，做好計(jì)劃完成情況考核評(píng)估。

（六）開展專項(xiàng)檢查。

按照省局的工作部署，組織開展全市的藥品專項(xiàng)檢查。

（七）做好藥品從業(yè)人員的培訓(xùn)。

舉辦3期藥品經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員培訓(xùn)班，舉辦1期藥品市場監(jiān)管工作人員培訓(xùn)班。

醫(yī)療器械監(jiān)管科

（一）加強(qiáng)日常監(jiān)管、提高風(fēng)險(xiǎn)防控能力。

加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)管，通過日常監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)潛在風(fēng)險(xiǎn)，及時(shí)有效控制風(fēng)險(xiǎn)，促使企業(yè)嚴(yán)格按照各類產(chǎn)品《質(zhì)量管理規(guī)范》和《實(shí)施細(xì)則》的要求組織生產(chǎn)、經(jīng)營和使用。

1、加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管，全面推行質(zhì)量受權(quán)人制度。加強(qiáng)對(duì)無菌和植入類生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，對(duì)重點(diǎn)監(jiān)控醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，至少每半年檢查一次；其他二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)每年至少檢查一次。

2、加強(qiáng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管。對(duì)32家高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行一次監(jiān)督檢查。

3、加強(qiáng)對(duì)市級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管。對(duì)17家市級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的醫(yī)療器械進(jìn)行一次監(jiān)督檢查。

（二）組織開展對(duì)血液透析類產(chǎn)品和人工晶體的專項(xiàng)檢查。

（三）加強(qiáng)醫(yī)療器械法規(guī)規(guī)范培訓(xùn)。

舉辦二期醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)范培訓(xùn)班。

（四）加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的指導(dǎo)和督導(dǎo)。

對(duì)各監(jiān)測中心和重點(diǎn)監(jiān)測單位的監(jiān)測工作至少檢查督導(dǎo)一次。

（五）做好行政審批工作，使行政審批程序化、規(guī)范化。

組織制訂醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證審批程序，修訂第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)審批程序，規(guī)范審批行為，提高審批效率。

行政許可科

（一）積極配合市行政審批中心完成審批系統(tǒng)的軟件更新，按照“標(biāo)準(zhǔn)化”要求審批程序，進(jìn)一步梳理好我局授權(quán)窗口的行政審批流程，最大限度縮短辦事時(shí)限，更快、更好地為申請(qǐng)人服好務(wù)。

（二）依據(jù)市局的《20××年度目標(biāo)管理考核工作的要求》和《市行政審批中心20××年的工作要點(diǎn)》通知，修訂《行政許可科工作細(xì)則》，進(jìn)一步加強(qiáng)業(yè)務(wù)工作的交叉交流學(xué)習(xí)，力求做到人人成為業(yè)務(wù)受理工作的多面強(qiáng)手。

篇3

（天水四七醫(yī)院，甘肅 天水 741000）

摘　要：探討和加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制，保證醫(yī)療設(shè)備使用安全和確保準(zhǔn)確性。通過構(gòu)建醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系、優(yōu)化質(zhì)控流程，進(jìn)一步加強(qiáng)質(zhì)控人員繼續(xù)教育工作等措施，有效的提高了設(shè)備使用率、臨床效率，降低消耗成本，減少不良事件發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)，提高設(shè)備使用壽命。

關(guān)鍵詞 ：醫(yī)療設(shè)備；質(zhì)量；控制；管理

中圖分類號(hào)：R197.39文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A文章編號(hào)：1000-8772（2015）07-0173-02

收稿日期：2015-02-12

作者簡介：任繼富（1981-），男，甘肅白銀人，?？?，臨床醫(yī)學(xué)助理工程師。研究方向：醫(yī)療設(shè)備維護(hù)與管理。

近年來，醫(yī)院嚴(yán)格執(zhí)行各級(jí)衛(wèi)生管理部門對(duì)醫(yī)療設(shè)備安全、規(guī)范管理的各項(xiàng)政策，牢固樹立以患者為中心的服務(wù)意識(shí)，以安全為核心的質(zhì)量管理理念，不斷完善醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制手段，通過重點(diǎn)加強(qiáng)制度的完善，人才的培養(yǎng)和技術(shù)的革新等方面建設(shè)，實(shí)現(xiàn)了醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)控水平的跨越式發(fā)展，穩(wěn)步提升了醫(yī)療質(zhì)量，增強(qiáng)了為廣大人民群眾醫(yī)療服務(wù)保障能力。隨著新版醫(yī)療器械管理?xiàng)l例的出臺(tái)，國家對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生市場整頓的不斷深入，特別是《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》和醫(yī)患糾紛處理舉證責(zé)任倒置政策的出臺(tái)，醫(yī)療事故責(zé)任逐步明晰。所以，如何保證醫(yī)療設(shè)備的計(jì)量準(zhǔn)確和安全可靠，將顯得十分重要。

一、醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的概念

質(zhì)量控制：質(zhì)量控制的概念最早產(chǎn)生于工業(yè)制造領(lǐng)域，其目的在于控制產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。

醫(yī)學(xué)計(jì)量：醫(yī)學(xué)計(jì)量是醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的理論基礎(chǔ)、技術(shù)保障和支持手段，主要針對(duì)診斷設(shè)備，確保設(shè)備量值精確；醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制主要是針對(duì)治療設(shè)備，確保治療過程中醫(yī)患安全。

醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制：是運(yùn)用管理和醫(yī)學(xué)工程的技術(shù)手段，以確保患者的安全為目的，融合計(jì)量技術(shù)手段和醫(yī)療質(zhì)量檢測技術(shù)，實(shí)施確保醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量的一項(xiàng)系統(tǒng)工程。醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)療質(zhì)量鏈的重要一環(huán)，對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量控制，能保證醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量，從而提高醫(yī)療質(zhì)量。

二、國內(nèi)外醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控現(xiàn)狀對(duì)比

1、國外醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控的現(xiàn)狀

20世紀(jì)60年代，歐美發(fā)達(dá)國家在醫(yī)療器械的安全監(jiān)管方面，相繼推出一系列法規(guī)、制度和標(biāo)準(zhǔn)，美國1976年推出了《醫(yī)療器械修正案》，1990年，正式頒布了著名的《醫(yī)療器械安全法令》，授權(quán)FDA管理醫(yī)療設(shè)備電氣安全和性能質(zhì)量。瑞典也于1982年通過了《醫(yī)療服務(wù)法案》。這些制度使醫(yī)療設(shè)備監(jiān)督管理全面涉及產(chǎn)品制造商、使用單位和行政管理部門，從根本上規(guī)范了醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)、銷售、使用、保障部門的行為，醫(yī)院有制度、人員有資質(zhì)、質(zhì)控有標(biāo)準(zhǔn)，有效提高了醫(yī)療設(shè)備的安全和臨床應(yīng)用質(zhì)量。

2、國內(nèi)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控的現(xiàn)狀

（1）國內(nèi)相關(guān)法律法規(guī)：2000年，國家藥監(jiān)局頒布《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》；2002年，出臺(tái)《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》，規(guī)定醫(yī)療責(zé)任事故“舉證倒置”；2004年，頒布《醫(yī)療器械不良事件管理辦法》；2006年，印發(fā)了《全國醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作方案》，整頓醫(yī)療器械研制和生產(chǎn)單位，對(duì)醫(yī)院使用提出了嚴(yán)格要求；2008年，國家食品藥品監(jiān)督管理局并入國家衛(wèi)生部；2009年，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（修訂案送審稿）出爐；2009年《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》（試行）（征求意見稿）；2011年印發(fā)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》；2014年內(nèi)修訂后的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》公布。

（2）國內(nèi)在醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控方面剛剛起步，主要特點(diǎn)是：醫(yī)療設(shè)備臨床準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)沒有建立；醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的管理標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)還在建立和完善中；醫(yī)療設(shè)備臨床工程師準(zhǔn)入制度尚未建立；醫(yī)療設(shè)備操作人員資格認(rèn)證制度還沒有建立；醫(yī)療設(shè)備引發(fā)的不良事件沒有得到廣大醫(yī)務(wù)工作者和管理工作者的重視。因此開展醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制是時(shí)代的需要，是對(duì)設(shè)備保障模式的改革創(chuàng)新。

三、如何實(shí)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制

1、醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理體系組成

醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制主要是針對(duì)醫(yī)療設(shè)備使用安全、質(zhì)量、成本和效益等進(jìn)行的一系列管理活動(dòng)和技術(shù)活動(dòng)。

目前，我院設(shè)備科經(jīng)過多年的努力探索與研究，逐漸形成并建立了一套符合醫(yī)院現(xiàn)代化發(fā)展的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系。該體系由3個(gè)環(huán)節(jié)組成，即設(shè)備采購質(zhì)量控制、臨床使用質(zhì)量控制和醫(yī)學(xué)工程保障質(zhì)量控制。醫(yī)療設(shè)備采購管理是醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用安全與質(zhì)量管理的重要環(huán)節(jié)。只有嚴(yán)把質(zhì)量控制入口關(guān)，嚴(yán)格采供管理，堅(jiān)持從源頭控制醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量管理，才能確保進(jìn)入醫(yī)院的每臺(tái)設(shè)備都能夠安全、順利地應(yīng)用于臨床。在使用管理方面，對(duì)于新購置的設(shè)備，為了使設(shè)備操作人員能夠正確熟練操作設(shè)備，避免因誤操作而引起設(shè)備故障甚至醫(yī)療事故，同時(shí)讓醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員對(duì)設(shè)備的性能、日常維護(hù)、一般故障處理等都有所了解和掌握，在設(shè)備購置合同簽訂時(shí)應(yīng)當(dāng)明確相關(guān)要求，在設(shè)備安裝到位后，及時(shí)聯(lián)系和督促廠家對(duì)設(shè)備操作人員和維修人員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)。在設(shè)備的技術(shù)保障管理中，醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)控是一種主動(dòng)性、預(yù)防性行為，除了采用故障維修這種常規(guī)的模式外，建立定期預(yù)防性維修制度是非常必要的要把大型設(shè)備、影像設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備、急診急救設(shè)備的預(yù)防性維修作為重中之重，同時(shí)也不能忽視其他常用設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)。設(shè)備維修后形成的文字資料（如維修報(bào)告、檢測報(bào)告數(shù)據(jù)等）要作為技術(shù)檔案歸檔保存，這對(duì)于以后同類設(shè)備的維修有著非常重要的作用。

三個(gè)環(huán)節(jié)各成體系，又從宏觀上構(gòu)成了一個(gè)完整的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理體系，確保了醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量安全。

2、優(yōu)化檢測流程

為了保證質(zhì)控檢測工作的順利開展實(shí)施，我們對(duì)質(zhì)控檢測的流程進(jìn)行了優(yōu)化：

（1）行管協(xié)調(diào)，統(tǒng)籌安排，臨床溝通。在醫(yī)管部等行政管理部門的協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)下，統(tǒng)籌安排好工作計(jì)劃，保證工作進(jìn)度，同時(shí)注意和臨床科室溝通交流，分配好工作時(shí)間，制定和完善好待檢醫(yī)療設(shè)備收發(fā)登記制度，確保待檢設(shè)備的完好和安全。

（2）按計(jì)劃、分步驟實(shí)施，落實(shí)到位，責(zé)任制到人。根據(jù)工作計(jì)劃實(shí)施醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測，對(duì)全院納入質(zhì)量控制范圍的醫(yī)療設(shè)備清查摸底，準(zhǔn)確掌握數(shù)量、型號(hào)、使用科室等相關(guān)信息，明確人員責(zé)任分工，優(yōu)化人力資源配置，使質(zhì)控工作具體落實(shí)到相關(guān)每一臺(tái)（件）上。

（3）做好記錄，整理案例，挖掘數(shù)據(jù)。按照“主動(dòng)、負(fù)責(zé)、耐心、安全”的原則，接收待檢醫(yī)療設(shè)備后，嚴(yán)格按照質(zhì)量檢測技術(shù)規(guī)范要求，認(rèn)真填寫質(zhì)量檢測原始記錄，檢測報(bào)告要客觀、真實(shí)。做好案例整理匯編，及時(shí)歸檔并分析和統(tǒng)計(jì)相關(guān)數(shù)據(jù)。醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量檢測后，均須貼質(zhì)量檢測標(biāo)識(shí)，表明其質(zhì)量狀態(tài)是“合格”、“準(zhǔn)用”，并注明“有效期”。

3、進(jìn)一步加強(qiáng)質(zhì)控人員繼續(xù)教育工作

質(zhì)控人員以醫(yī)學(xué)工程人員為主，質(zhì)控人員的技術(shù)能力培訓(xùn)至關(guān)重要。為此醫(yī)院通過外派質(zhì)控人員參加相關(guān)質(zhì)控技術(shù)培訓(xùn)班、邀請(qǐng)檢測設(shè)備技術(shù)專家講課、內(nèi)部技術(shù)學(xué)習(xí)及交流、基礎(chǔ)理論和實(shí)際操作水平考核以及參觀高水平質(zhì)控點(diǎn)單位等多種方式，全方位、多角度地做好質(zhì)控技術(shù)培訓(xùn)工作。通過這些形式多樣、內(nèi)容豐富的質(zhì)控培訓(xùn)工作，不但營造了良好的學(xué)習(xí)氛圍和學(xué)習(xí)風(fēng)氣，也使得工程技術(shù)人員的專業(yè)技能、知識(shí)水平得到顯著提高，同時(shí)也收到了穩(wěn)定人才隊(duì)伍、增強(qiáng)科室凝聚力的積極效果。

通過醫(yī)院的繼續(xù)教育平臺(tái)，對(duì)臨床科室質(zhì)控人員開展定期的集中院內(nèi)培訓(xùn)，在教授質(zhì)控管理技術(shù)的同時(shí)，有效提高了相關(guān)人員的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控意識(shí)，真正意義上實(shí)現(xiàn)了醫(yī)療設(shè)備聯(lián)防質(zhì)控的效果。

四、結(jié)論

醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系的建立，消除了我院醫(yī)療設(shè)備使用中存在的大量隱患，大大的降低了醫(yī)療事故的發(fā)生率，取得了令人滿意的成效。我們相信，通過不斷的完善醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理體系，醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制管理水平會(huì)進(jìn)一步提升，從而達(dá)到提高醫(yī)療設(shè)備的使用價(jià)值、節(jié)省醫(yī)療成本，保證醫(yī)療設(shè)備正常運(yùn)行的目的。

我們將本著開拓創(chuàng)新的理念，完成醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員職能與定位的轉(zhuǎn)變，進(jìn)一步擴(kuò)大質(zhì)量管理體系，為患者提供更加安全可靠的技術(shù)服務(wù)。

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篇4

一、指導(dǎo)思想

以“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，牢固樹立和踐行科學(xué)監(jiān)管理念，強(qiáng)化藥品安全監(jiān)管職責(zé)，推動(dòng)藥品安全工作深入開展，努力構(gòu)建“政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)誠信自律、社會(huì)廣泛監(jiān)督”的監(jiān)管機(jī)制，著力整治藥品安全各環(huán)節(jié)存在的突出問題，不斷提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展水平，全面提升藥品安全監(jiān)管能力，切實(shí)保障人民群眾用藥安全和身體健康，為建設(shè)富裕、和諧、幸福保駕護(hù)航。

二、重點(diǎn)任務(wù)

今年，市政府將創(chuàng)建“國家藥品安全示范市”列入重點(diǎn)工作，把“強(qiáng)化食品藥品專項(xiàng)整治，保障群眾健康和飲食用藥安全”作為群眾健康工程內(nèi)容納入十大惠民工程。全市上下要以創(chuàng)建“國家藥品安全示范市”為契機(jī)，緊緊圍繞藥品專項(xiàng)整治這一主線，加大工作力度，確保創(chuàng)建工作和惠民工程目標(biāo)任務(wù)如期完成。

（一）全面加強(qiáng)藥品安全工作。

1、積極創(chuàng)建國家藥品安全示范市。創(chuàng)建國家藥品安全示范市，是實(shí)施“強(qiáng)化食品藥品專項(xiàng)整治，保障群眾健康和飲食用藥安全”惠民工程的最佳體現(xiàn)。各鎮(zhèn)（街道）、有關(guān)部門務(wù)必要高度重視創(chuàng)建工作，特別是食品藥品監(jiān)管部門，要對(duì)照《山東省藥品安全示范縣（市）考核驗(yàn)收細(xì)則》，落實(shí)創(chuàng)建責(zé)任，加強(qiáng)督導(dǎo)檢查，把創(chuàng)建工作做細(xì)、做實(shí)、做好，力爭如期創(chuàng)建成功。

2、深入開展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局和省、濟(jì)南市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作的部署要求，結(jié)合我市實(shí)際，從2012年3月至6月底，在全市藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域開展為期四個(gè)月的集中整治行動(dòng)。通過集中整治行動(dòng)，解決當(dāng)前藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域存在的突出問題，嚴(yán)肅查處藥品生產(chǎn)經(jīng)營過程中的違法違規(guī)行為，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法違規(guī)活動(dòng)，使藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序持續(xù)好轉(zhuǎn)，藥品質(zhì)量安全保障水平不斷提高。

在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，重點(diǎn)整治：企業(yè)未嚴(yán)格按照處方和工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)，物料平衡存在問題，或生產(chǎn)過程存在偷工減料的行為；企業(yè)擅自接受藥品委托加工或存在出租廠房設(shè)備的行為；企業(yè)原料來源把關(guān)不嚴(yán)，以化工原料代替經(jīng)批準(zhǔn)的原料藥，以質(zhì)量低劣藥材代替合格藥材，購買質(zhì)量無法保證的提取物生產(chǎn)制劑的行為。在藥品批發(fā)環(huán)節(jié)，重點(diǎn)整治：企業(yè)存在“走票”、“掛靠”等出租、轉(zhuǎn)讓證照的違法行為；企業(yè)對(duì)購銷方資質(zhì)審查不嚴(yán)格；企業(yè)對(duì)購銷票據(jù)、記錄和庫存藥品的審核不嚴(yán)格，購銷資金和票據(jù)流向不一致，增值稅票與購銷記錄、藥品實(shí)物不一致；含麻黃堿類復(fù)方制劑和其它特殊藥品流入非法渠道，為制販毒分子所利用，發(fā)生流弊的行為。在藥品零售環(huán)節(jié)，重點(diǎn)整治：進(jìn)貨來源把關(guān)不嚴(yán)，從非法渠道進(jìn)貨；未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑，產(chǎn)品的銷售去向不清；購銷資質(zhì)檔案不全，超方式、超范圍經(jīng)營；購銷票據(jù)與實(shí)物不符，購銷票據(jù)和記錄不真實(shí)。

3、著力加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。充分發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督的作用，繼續(xù)加大對(duì)基本藥物抽驗(yàn)力度。認(rèn)真落實(shí)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)中標(biāo)情況備案制度和省際監(jiān)督檢查協(xié)作機(jī)制，把中標(biāo)價(jià)格異常偏低的品種作為監(jiān)管重點(diǎn)，把藥用原輔料來源追溯和生產(chǎn)過程中物料平衡兩個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)作為監(jiān)督檢查的重點(diǎn)環(huán)節(jié)，繼續(xù)做好基本藥物工藝處方核查工作，逐步建立基本藥物生產(chǎn)企業(yè)誠信檔案。加強(qiáng)對(duì)基本藥物配送企業(yè)的資質(zhì)、配送條件、采購渠道、質(zhì)量保障體系、抽驗(yàn)不合格藥品處理等情況的監(jiān)督檢查。加強(qiáng)基本藥物使用監(jiān)管，重點(diǎn)監(jiān)督配備使用基本藥物的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格按規(guī)定要求貯存、保管藥品。監(jiān)督指導(dǎo)基本藥物生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)搞好電子賦碼、數(shù)據(jù)上傳、核注、核銷等工作，充分發(fā)揮電子監(jiān)管的作用。

4、嚴(yán)格落實(shí)藥品生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的規(guī)范化管理。以提升藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量保障水平、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)為目標(biāo)，加大推進(jìn)實(shí)施新版藥品GMP力度，在組織再培訓(xùn)的基礎(chǔ)上，督促指導(dǎo)企業(yè)制定實(shí)施計(jì)劃，強(qiáng)化分類指導(dǎo)，抓好示范帶動(dòng)。繼續(xù)推進(jìn)藥店連鎖化經(jīng)營，積極引導(dǎo)零售藥店實(shí)行信息化、電子化管理。做好現(xiàn)行版GSP認(rèn)證、跟蹤檢查，按照上級(jí)要求適時(shí)開展新版GSP宣傳培訓(xùn)和實(shí)施工作。認(rèn)真貫徹落實(shí)國家局《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》，加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品的監(jiān)督檢查力度，重點(diǎn)檢查個(gè)體診所和農(nóng)村衛(wèi)生室的藥品購進(jìn)渠道，督促其改善藥品儲(chǔ)存條件，提高藥品使用質(zhì)量管理水平。

（二）深化醫(yī)療器械安全監(jiān)管。

1、加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管。完善醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)信用體系建設(shè)，繼續(xù)開展二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查評(píng)級(jí)和信用等級(jí)評(píng)定工作，對(duì)近三年信用評(píng)級(jí)均為A級(jí)的企業(yè)進(jìn)行通報(bào)表彰并向社會(huì)公布。繼續(xù)推行三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度，對(duì)遠(yuǎn)程動(dòng)態(tài)監(jiān)控系統(tǒng)使用情況、企業(yè)質(zhì)檢人員考核管理辦法的落實(shí)情況進(jìn)行集中督導(dǎo)。

2、加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管。定期更新高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械遠(yuǎn)程動(dòng)態(tài)監(jiān)控名單，確保高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械經(jīng)營單位百分之百納入遠(yuǎn)程動(dòng)態(tài)監(jiān)控系統(tǒng)。組織開展貼敷類產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營專項(xiàng)檢查，重點(diǎn)檢查產(chǎn)品是否經(jīng)過注冊(cè)，產(chǎn)品適用范圍有無夸大，產(chǎn)品的說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)是否規(guī)范。加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管，建立完善醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)退出機(jī)制。

3、加強(qiáng)醫(yī)療器械使用監(jiān)管。配合醫(yī)改工作和《濟(jì)南市醫(yī)療器械使用管理若干規(guī)定》的貫徹實(shí)施，把醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械的監(jiān)管向縱深推進(jìn)。以植（介）入類產(chǎn)品為重點(diǎn)，健全完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械使用管理制度。及時(shí)總結(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械的經(jīng)驗(yàn)和做法，通過觀摩交流等形式，提升醫(yī)療器械使用規(guī)范化管理水平。

（三）完善藥品監(jiān)管機(jī)制體制。

1、加強(qiáng)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。認(rèn)真落實(shí)藥品安全分析評(píng)估報(bào)告制度，開展藥品安全狀況調(diào)查，建立專家咨詢機(jī)制，定期分析藥品監(jiān)管形勢，開展風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測、評(píng)估、預(yù)警工作，防范安全隱患。加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測工作，進(jìn)一步提高監(jiān)測水平，推進(jìn)安全合理用藥。

2、加強(qiáng)藥品安全應(yīng)急能力建設(shè)。根據(jù)新的職能和形勢，制定完善藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，建立快速反應(yīng)和處置機(jī)制，充實(shí)加強(qiáng)應(yīng)急管理組織和工作機(jī)構(gòu)，適時(shí)組織開展應(yīng)急培訓(xùn)和演練，及時(shí)妥善處置各類突發(fā)性事件。

3、加強(qiáng)藥品安全保障能力建設(shè)。加強(qiáng)藥品安全相關(guān)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，加大經(jīng)費(fèi)投入，改善執(zhí)法裝備和檢驗(yàn)檢測條件。加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，組織法律法規(guī)知識(shí)和技能培訓(xùn)，著力提升執(zhí)法隊(duì)伍監(jiān)管能力，調(diào)整充實(shí)監(jiān)管隊(duì)伍，監(jiān)管重點(diǎn)逐步向監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)和地區(qū)傾斜。加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管站建設(shè)，各鎮(zhèn)（街道）要按照《市人民政府辦公室關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)基層食品藥品監(jiān)管站建設(shè)的意見》（章政辦發(fā)﹝2011﹞76號(hào)）要求，抓好落實(shí)，使監(jiān)管站真正做到辦公場所、人員、辦公設(shè)施到位，制度、職責(zé)、工作落實(shí)。完善農(nóng)村餐飲食品、藥品安全信息員制度，充分調(diào)動(dòng)和發(fā)揮鎮(zhèn)（街道）協(xié)管員、村信息員的作用，彌補(bǔ)基層藥品安全監(jiān)管力量不足的問題。

4、推進(jìn)監(jiān)管工作機(jī)制創(chuàng)新。完善發(fā)現(xiàn)問題、查處問題、糾正問題的工作機(jī)制，增強(qiáng)監(jiān)管工作的系統(tǒng)性和實(shí)效性，努力做到不放過任何影響藥品安全的蛛絲馬跡，不放過任何違法違規(guī)行為，不放過任何風(fēng)險(xiǎn)隱患。組織開展藥品安全監(jiān)管課題研究，強(qiáng)化藥品風(fēng)險(xiǎn)管理。增強(qiáng)日常監(jiān)管與稽查辦案的協(xié)同性，在日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的涉案信息要做到及時(shí)移交、及時(shí)查處、及時(shí)反饋，同時(shí)，強(qiáng)化問題的整改落實(shí)和監(jiān)督。要科學(xué)合理配置監(jiān)管資源，積極推行網(wǎng)格化監(jiān)管模式，形成與監(jiān)管任務(wù)相適應(yīng)的監(jiān)管格局。加大藥品安全宣傳工作力度，增強(qiáng)公眾安全用藥意識(shí)和維權(quán)意識(shí)，動(dòng)員社會(huì)力量關(guān)心、支持、參與藥品安全管理工作。

三、工作要求

（一）提高對(duì)藥品安全工作的重視程度。各鎮(zhèn)（街道）和有關(guān)部門要進(jìn)一步落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé)、部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的工作責(zé)任制，建立并落實(shí)責(zé)任追究制，一級(jí)抓一級(jí)，層層抓落實(shí)。完善藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案，建立健全信息通報(bào)制度和信息反饋制度，確保政令暢通一致，應(yīng)急快速有效。各職能部門要按照職責(zé)分工的要求，積極履行職能，把藥品安全工作納入重要議事日程認(rèn)真研究和部署，分析存在問題，探索、創(chuàng)新工作思路和方法，確保藥品各環(huán)節(jié)安全。特別是今年，要以藥品安全示范市創(chuàng)建工作為契機(jī)，帶動(dòng)藥品安全工作整體上水平。

篇5

【關(guān)鍵詞】 精神科護(hù)理人員 舉證責(zé)任倒置舉證能力 能力培養(yǎng)

中國分類號(hào):R473.74文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)號(hào):A 文章編號(hào):1005-0515(2010)10-004-03

【Abstract】objective To improve the pgychiatric nurse’s ablity to present evidence by training the their awareness of evidence under proof shifting of burden of evidence. Methods The training including: enhancinhg their medical ethics, enhancing training and examination of nurse’s law knowledge and professional knowledge, increseaing the normalization and routinnization in nursing work, enhaning the management of evidence, guiding them to write nursing papers, and bulding and perfecting the signature institutions. Result 104 nurse were examined in view of their law knowledge by random sampling and the quality of nursing records and the signatures were checked in 200 nursing records from 6 wards before and 3 years after the intense training and enhanced management. Statistical analysis showed significant rises of psychiatric nurse’s ability to present evidence under proof shifting of burden of evidence after training. Conclusion By the law knowledge and professional knowledge training, and enhancing the writing of nursing papers and management of key links, the psychiatric nurse’s ability to present evidence under proof shifting of burden of evidence could be increases significantly, and the medical disputes could be decreased.

【Key words】psychiatric nurseshifting of burden of evidenceability to present evidenceadility traing

近年來,醫(yī)患關(guān)系日趨緊張,醫(yī)療糾紛發(fā)生率居高不下。精神病人多數(shù)在認(rèn)知、情感、意志、行為等方面表現(xiàn)異常,目前多以封閉式強(qiáng)制性管理為主,住院時(shí)間較長,無親人監(jiān)護(hù),發(fā)生意外的機(jī)率較高,護(hù)理難度相對(duì)較大【1】,醫(yī)療護(hù)理安全是醫(yī)院生存和發(fā)展的基礎(chǔ)。護(hù)理文書書寫在衛(wèi)生部管理年檢查標(biāo)準(zhǔn)中是不可缺少的一部分,盡管醫(yī)院檢查管理體系嚴(yán)密,但都免不了出現(xiàn)這樣或那樣的問題【2】,,最高人民法院于2002年4月1日起實(shí)施的《關(guān)于民事訴訟證據(jù)的若干規(guī)定》作出了醫(yī)院訴訟舉證責(zé)任倒置的規(guī)定,法律向弱勢群體傾斜。這對(duì)醫(yī)務(wù)人員提出了新的挑戰(zhàn),特別是對(duì)我們精神科護(hù)理人員更是嚴(yán)峻的考研。為更好地應(yīng)對(duì)舉證責(zé)任倒置的實(shí)施,我院采取強(qiáng)化培訓(xùn)、鼓勵(lì)自學(xué)、系統(tǒng)管理等措施,有效地強(qiáng)化了護(hù)理人員的法律意識(shí),提高了舉證能力,收到了較好的效果,報(bào)道如下。

1 對(duì)象

隨機(jī)抽取我院精神科臨床護(hù)士104名作為調(diào)查對(duì)象,年齡:23～51(38.82±5.16)歲,學(xué)歷:初中1

名;高中16名;中專23名;大專43名;本科21名。副主任護(hù)師9名 ,主管護(hù)師65名,護(hù)師 18名, 護(hù)士8名。

2 方法

2.1醫(yī)院、護(hù)理部干預(yù)

2.1.1加強(qiáng)護(hù)理人員的醫(yī)德修養(yǎng)提高自身素質(zhì)高尚的醫(yī)德,良好的工作作風(fēng)是防范醫(yī)患糾紛的根本所在。我院定期組織護(hù)理人員開展關(guān)于醫(yī)德修養(yǎng)的理論學(xué)習(xí),牢固樹立“以人為本,以病人為中心”的服務(wù)理念【3】,一切以病人的滿意度為基本的行為準(zhǔn)則。培養(yǎng)護(hù)理人員的審慎作風(fēng)和慎獨(dú)修養(yǎng),做到在沒有任何外界監(jiān)督的情況下,始終能忠實(shí)于病人健康的利益,盡職盡責(zé),轉(zhuǎn)換服務(wù)觀念,爭強(qiáng)主動(dòng)服務(wù)意識(shí),努力提高護(hù)理質(zhì)量,全心全意為病人服務(wù)。

2.1.2加強(qiáng)業(yè)務(wù)知識(shí)的培訓(xùn)我院為每個(gè)護(hù)理人員配備一套《精神病護(hù)理》、《醫(yī)院工作人員三基訓(xùn)練標(biāo)準(zhǔn)》,每個(gè)病區(qū)一本新版《基礎(chǔ)護(hù)理學(xué)》、《精神障礙護(hù)理學(xué)》、《護(hù)理文書書寫規(guī)范及管理規(guī)定》。要求熟練掌握,并作為護(hù)理人員年度考核的核心內(nèi)容。護(hù)理部有針對(duì)性的舉辦各種護(hù)理文書書寫學(xué)習(xí)班,使每位護(hù)理人員熟練掌握書寫要求并依照?qǐng)?zhí)行。

2.1.3法律知識(shí)的培訓(xùn)與考核全院護(hù)理人員人手一套《關(guān)于民事訴訟證據(jù)的若干規(guī)定》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》、《,中華人民共和國護(hù)士管理辦法》等法律法規(guī)資料,定期組織學(xué)習(xí)與考核,并作為護(hù)理人員年度考核的核心內(nèi)容。每個(gè)科室發(fā)放一套《衛(wèi)生法律法規(guī)和法律解釋匯編》,由每個(gè)病區(qū)組織學(xué)習(xí),提高護(hù)理人員的法律意識(shí)和自我保護(hù)能力。

2.1.4加強(qiáng)關(guān)鍵和薄弱環(huán)節(jié)的管理針對(duì)護(hù)理證據(jù)的關(guān)鍵和薄弱環(huán)節(jié)制定系統(tǒng)的證據(jù)強(qiáng)化與管理系統(tǒng),依據(jù)《山東省病例書寫規(guī)范》制定細(xì)化、具體的護(hù)理文件書寫格式與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),各科室設(shè)立護(hù)理文件質(zhì)量監(jiān)控護(hù)士,每份出院病歷經(jīng)質(zhì)量監(jiān)控護(hù)士檢查后簽名。護(hù)士長重點(diǎn)抓好危重、死亡、有爭議的護(hù)理病歷。嚴(yán)格遵守病歷轉(zhuǎn)交和歸檔制度。護(hù)理部進(jìn)行定期和不定期的抽查,并根據(jù)抽查結(jié)果執(zhí)行獎(jiǎng)罰制度。對(duì)易發(fā)生糾紛的薄弱環(huán)節(jié)執(zhí)行知情同意與簽名制度,如精神科的特殊治療、家屬探視、帶病人外出、假出院帶藥等重要的規(guī)范制度及健康知識(shí)的宣教等。嚴(yán)格落實(shí)執(zhí)行護(hù)士持執(zhí)業(yè)證上崗制度。保護(hù)病人的合法權(quán)益,提高自我保護(hù)能力,避免和減少護(hù)理糾紛的發(fā)生。

2.2調(diào)查方法護(hù)理部主任和病區(qū)護(hù)士長根據(jù)舉證倒置中的有關(guān)證據(jù)要求,從3個(gè)方面進(jìn)行檢查:(1)相關(guān)法律知識(shí)的掌握,(2)護(hù)理文件中證據(jù)質(zhì)量的檢查,(3)治療護(hù)理操作中的責(zé)任簽名。其中相關(guān)法律知識(shí)的掌握以問卷調(diào)查的方式進(jìn)行調(diào)查; 護(hù)理文件中證據(jù)的質(zhì)量檢查主要對(duì)護(hù)理文件書寫中與護(hù)理證據(jù)密切關(guān)聯(lián)的書寫要求符合情況進(jìn)行評(píng)分;護(hù)理操作的責(zé)任簽名以檢查護(hù)士執(zhí)行各種治療護(hù)理的簽名情況,對(duì)其符合率進(jìn)行評(píng)價(jià)。

2.3效果評(píng)價(jià)方法分別于2006年6月培訓(xùn)教育前和2009年7月實(shí)施舉證責(zé)任倒置加強(qiáng)培訓(xùn)教育3年后,在臨床病區(qū)中隨機(jī)抽取104名護(hù)理人員的問卷調(diào)查情況和6個(gè)病區(qū)200份護(hù)理記錄證據(jù)質(zhì)量情況、護(hù)理操作的責(zé)任簽名情況進(jìn)行前后比較,統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)用X2 檢驗(yàn)。

3結(jié)果

3.1護(hù)理人員對(duì)證據(jù)相關(guān)法律知識(shí)掌握情況比較見表1

表1結(jié)果顯示,培訓(xùn)后護(hù)理人員對(duì)與護(hù)理證據(jù)相關(guān)的法律知識(shí)知曉率明顯提高,前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p

3.2護(hù)理操作中執(zhí)行簽名情況比較見表2

表2結(jié)果顯示,培訓(xùn)后護(hù)理人員對(duì)執(zhí)行簽名的符合率明顯提高, 前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p

3.3護(hù)理記錄書寫質(zhì)量情況比較見表3

4 討論

4.1 強(qiáng)化護(hù)理人員的法律意識(shí)通過《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》,《護(hù)士管理辦法》,新《刑法》等法律法規(guī)及

各項(xiàng)護(hù)理規(guī)章制度和操作規(guī)程等內(nèi)容的學(xué)習(xí),強(qiáng)化護(hù)理人員的法律意識(shí),增強(qiáng)法制觀念和危機(jī)意識(shí),提高自我保護(hù)能力,使護(hù)理人員在平時(shí)的工作中能做到謹(jǐn)言慎行 ,自覺地嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度,不隨意簡化操作程序,認(rèn)真細(xì)致地履行告知義務(wù),重視保護(hù)患者的隱私,認(rèn)真執(zhí)行護(hù)理記錄書寫規(guī)范,力求達(dá)到及時(shí)、準(zhǔn)確、真實(shí)、客觀、完整、說我們所寫的,寫我們所做的,避免護(hù)患糾紛的發(fā)生。

4.2 轉(zhuǎn)變觀念提高護(hù)理工作中的證據(jù)意識(shí)當(dāng)今社會(huì)百姓的法律意識(shí)不斷提高,依法行醫(yī),尊重患者的合

法權(quán)利顯得異常重要。 國家現(xiàn)實(shí)施的舉證責(zé)任倒置,對(duì)維護(hù)患者的合法權(quán)益,增強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的責(zé)任感,加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范管理及提高醫(yī)療、護(hù)理質(zhì)量將起到積極地促進(jìn)作用。同時(shí)也對(duì)護(hù)理人員提出了新的考驗(yàn),真正把每一位護(hù)士的每一項(xiàng)工作,每一個(gè)護(hù)理行為由過去的護(hù)理道德觀念評(píng)價(jià)轉(zhuǎn)到了潛在的、嚴(yán)格的、公證的法律法規(guī)仲裁面前。有調(diào)查資料顯示,實(shí)施舉證責(zé)任倒置后,臨床醫(yī)務(wù)人員的心理健康狀況較常模差【4】。而精神科護(hù)理人員從事著高風(fēng)險(xiǎn)、高壓力的工作,其心理健康狀況較常模差、較同級(jí)別綜合醫(yī)院差【5】,所以其身心健康狀況更不樂觀。舉證責(zé)任倒置有兩種情形,一是實(shí)行過錯(cuò)推定,而是實(shí)行因果推定【6】。一旦發(fā)生護(hù)理糾紛,護(hù)理人員必須自己證實(shí)無錯(cuò),否則將承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。因此,每一位護(hù)理人員必須正確面對(duì)舉證責(zé)任倒置,提高法律意識(shí),做好證據(jù)的收集和管理,積極應(yīng)對(duì)新規(guī)則的挑戰(zhàn)。

4.3 加強(qiáng)培訓(xùn)提高舉證責(zé)任倒置的舉證能力過去大多數(shù)護(hù)理人員缺乏法律意識(shí),做了大量的護(hù)理工作卻

沒有文字記載,致使證據(jù)無法收集,或執(zhí)行簽名和護(hù)理記錄上反映的證據(jù)不足,護(hù)理工作中對(duì)一些重要的環(huán)節(jié)沒能做好記錄、簽名和保管記錄等證據(jù)收集,如表1～參考:表3所示。還存在一些護(hù)理人員心理壓力過重,不能采取有效的應(yīng)對(duì)措施。針對(duì)護(hù)理人員的現(xiàn)狀,通過系統(tǒng)、有效的法律基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)與強(qiáng)化考核,明顯提高了護(hù)理人員的相關(guān)法律意識(shí)、證據(jù)意識(shí)和舉證能力。在提高護(hù)理技能,規(guī)范護(hù)理操作的前提下,對(duì)護(hù)理工作中的一些重要環(huán)節(jié)實(shí)行記錄簽名制度,使每一項(xiàng)護(hù)理措施都有章可循,有法可依,有據(jù)可查,在工作中真正做到有所為和有所不為,提高了護(hù)理質(zhì)量,有效降低了護(hù)患糾紛。

4.4 完善管理提高舉證責(zé)任倒置的證據(jù)質(zhì)量許多有效的證據(jù)是來源于護(hù)理過程中合法、及時(shí)、準(zhǔn)確、有

效、完整的簽名和記錄。根據(jù)《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》要求,認(rèn)真落實(shí)“誰執(zhí)行誰簽名,誰簽名誰負(fù)責(zé)”的制度。對(duì)易發(fā)生糾紛的薄弱環(huán)節(jié)加強(qiáng)管理,尊重病人的知情同意權(quán)。因?yàn)槲覀冏o(hù)理的是喪失行為責(zé)任能力的病人,所以,一些特殊的治療、護(hù)理要有其監(jiān)護(hù)人和護(hù)士的共同簽名證據(jù)才有說服力。特別是重、危病人,護(hù)理記錄反映了護(hù)理人員對(duì)患者進(jìn)行護(hù)理活動(dòng)的原始狀況,具有重要的法律效應(yīng),也成為護(hù)理工作的重要證據(jù)。在護(hù)理病歷質(zhì)量管理中,要求記錄準(zhǔn)確、及時(shí)、具體、客觀、以事實(shí)為依據(jù),提高證據(jù)質(zhì)量。

4.5正確理解醫(yī)療糾紛舉證責(zé)任倒置,醫(yī)院與患者之間發(fā)生的侵權(quán)糾紛并不都適用醫(yī)療糾紛“舉證責(zé)任倒置,它僅適用于因醫(yī)療行為引起的侵權(quán)糾紛,而且即便是因醫(yī)療行為引起的侵權(quán)訴訟,也并不是完全舉證責(zé)任倒置,而是部分的舉證責(zé)任倒置。所以我們加強(qiáng)與患者的溝通、對(duì)話,減少對(duì)立,把精力放到完善醫(yī)院管理和醫(yī)療質(zhì)量的監(jiān)控上,加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員的責(zé)任心,以患者為本,堵住醫(yī)院管理上的漏洞;提高醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)素質(zhì),不斷提高醫(yī)療水平,減少醫(yī)療事故的發(fā)生,并以此為契機(jī),促進(jìn)醫(yī)療事業(yè)和醫(yī)學(xué)科學(xué)進(jìn)步的健康發(fā)展,實(shí)現(xiàn)患者與醫(yī)院的雙贏 。

參考文獻(xiàn)

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篇6

    隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展、人民生活水平提高、基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度的完善，我國醫(yī)藥事業(yè)和醫(yī)藥物流持續(xù)快速發(fā)展。2010年我國醫(yī)藥物流市場規(guī)模已突破2 000億元。然而，我國醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化及標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)滯后，已經(jīng)嚴(yán)重制約了醫(yī)藥物流業(yè)進(jìn)一步發(fā)展。盡快構(gòu)建醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)體系和建立相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)成為當(dāng)務(wù)之急。國務(wù)院2009年在《物流業(yè)調(diào)整和振興規(guī)劃》里要求“實(shí)行醫(yī)藥集中采購和統(tǒng)一配送，推動(dòng)醫(yī)藥物流發(fā)展”。本研究承擔(dān)的《醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)體系及重點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目研究》課題于2010年正式啟動(dòng)，經(jīng)過一年多的調(diào)查、探索和研究，已經(jīng)取得初步成果：我國醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)體系的總體框架已輪廓初顯，體系表和幾項(xiàng)重點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)的草案亦提交征求意見?，F(xiàn)將研究心得、研究成果和還需進(jìn)一步探討的問題等做簡要闡述。

    2　醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化的目的和意義

    醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化是指以醫(yī)藥物流為一個(gè)系統(tǒng)，制定并實(shí)施相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)以及作為現(xiàn)代醫(yī)藥物流突出特征的信息標(biāo)準(zhǔn)等，并形成全國以及和國際接軌的醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)體系。

    醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化的目的是建立一套完整的、系統(tǒng)的、科學(xué)的、通用的、成熟的醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系，使醫(yī)藥物流的每一個(gè)環(huán)節(jié)、每一項(xiàng)行為在標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)下自覺地、規(guī)范地、順暢地進(jìn)行。

    在我國，醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化具有非常重要的現(xiàn)實(shí)意義：

    (1)促進(jìn)現(xiàn)代醫(yī)藥物流業(yè)發(fā)展、實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化管理的基礎(chǔ)條件。醫(yī)藥物流是一個(gè)復(fù)雜的系統(tǒng)工程，要保證系統(tǒng)的統(tǒng)一性、一致性和系統(tǒng)內(nèi)部各環(huán)節(jié)的有機(jī)聯(lián)系，標(biāo)準(zhǔn)化是必要的基礎(chǔ)條件之一。為了實(shí)現(xiàn)整個(gè)醫(yī)藥物流系統(tǒng)的高度協(xié)調(diào)統(tǒng)一，提高系統(tǒng)管理水平，必須在系統(tǒng)的各個(gè)環(huán)節(jié)制定相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)，并嚴(yán)格貫徹執(zhí)行。只有這樣，才能提高醫(yī)藥物流供應(yīng)鏈的效率。全國藥品的名稱、標(biāo)識(shí)代碼、包裝規(guī)格、技術(shù)方法等有統(tǒng)一依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)，有利于建立全國性的經(jīng)濟(jì)聯(lián)系，為醫(yī)藥物流系統(tǒng)的信息交換提供便利條件。

    (2)規(guī)范醫(yī)藥物流市場和醫(yī)藥物流行為的重要手段。目前我國醫(yī)藥物流總體狀況可以說是繁榮而混亂。醫(yī)藥物流企業(yè)數(shù)量眾多，規(guī)模、服務(wù)質(zhì)量水平、所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)參差不齊；醫(yī)藥物流業(yè)整體水平不高，不同程度地存在著市場定位不準(zhǔn)確、服務(wù)產(chǎn)品不合格、內(nèi)部結(jié)構(gòu)不合理、經(jīng)營運(yùn)作不規(guī)范等問題。醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化就是要建立完善相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)醫(yī)藥物流企業(yè)及行為進(jìn)行規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化管理，在保證醫(yī)藥物流持續(xù)繁榮發(fā)展的前提下規(guī)范醫(yī)藥物流秩序，改變這種“多、散、亂”的局面，使我國的醫(yī)藥物流業(yè)由低水平繁榮逐步向高水平繁榮發(fā)展。

    (3)降低醫(yī)藥物流成本、提高經(jīng)濟(jì)效益的有效措施。目前我國大多數(shù)醫(yī)藥物流企業(yè)尤其是中小企業(yè)，采用的仍然是傳統(tǒng)的物流方式和管理模式，環(huán)節(jié)與環(huán)節(jié)之間、企業(yè)與企業(yè)之間不能很好地銜接和協(xié)調(diào)，信息不能共享，造成物流效率不高、成本不低，經(jīng)濟(jì)效益低下。醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化以醫(yī)藥物流系統(tǒng)為出發(fā)點(diǎn)，研究各環(huán)節(jié)之間和各企業(yè)之間技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等的配合性，統(tǒng)一整個(gè)系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)；研究醫(yī)藥物流系統(tǒng)與其他相關(guān)系統(tǒng)之間的配合性，進(jìn)一步謀求大系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一。

    (4)降低藥品價(jià)格、保證藥品質(zhì)量安全的有力保障。我國醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化水平不高，效率低，成本高，藥品價(jià)格居高不下；物流環(huán)節(jié)多，技術(shù)水平達(dá)不到應(yīng)有的標(biāo)準(zhǔn)，假冒偽劣藥品很容易混入市場。藥品的質(zhì)量、衛(wèi)生等得不到保證，消費(fèi)者的經(jīng)濟(jì)利益和健康安全得不到保障。實(shí)行醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化，嚴(yán)格醫(yī)藥物流企業(yè)市場準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范醫(yī)藥物流行為和市場，是降低藥品價(jià)格、保證藥品質(zhì)量安全的必行之路。

    (5)我國醫(yī)藥物流業(yè)與國際接軌、進(jìn)軍國際市場的通行證。在全球經(jīng)濟(jì)一體化浪潮的影響下，我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展與國際市場的聯(lián)系越來越緊密。我國的醫(yī)藥物流業(yè)要全面與國際接軌，必須接納先進(jìn)的理念，運(yùn)用科學(xué)的運(yùn)作及管理方法，改造武裝我們的醫(yī)藥物流企業(yè)，以提高競爭力。醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化是引導(dǎo)我國醫(yī)藥物流企業(yè)與國際接軌的最佳途徑，是提高其競爭力的有力武器。我國醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)還很落后，醫(yī)藥物流業(yè)面臨加入WTO帶來的挑戰(zhàn)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化和標(biāo)準(zhǔn)國際化已成為我國醫(yī)藥物流業(yè)進(jìn)行國際競爭的必備資格和條件。

    3　我國醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化現(xiàn)狀

    3.1　我國醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化工作正如火如荼地進(jìn)行，方興未艾

    2003年全國物流標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)成立；2009年全國物流標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)冷鏈物流分技術(shù)委員會(huì)成立。全國物流標(biāo)委會(huì)和冷標(biāo)委是我國醫(yī)藥物流相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的管理機(jī)構(gòu)，它們的成立標(biāo)志著我國醫(yī)藥物流開始踏上規(guī)范化發(fā)展道路，是我國醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程的里程碑。

    我國現(xiàn)行的醫(yī)藥物流相關(guān)國家行業(yè)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)共有29個(gè)，其中法規(guī)性文件10個(gè)，國家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)19個(gè)。

    國標(biāo)委立項(xiàng)物流標(biāo)委會(huì)歸口管理的有關(guān)醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化的在研課題1個(gè)，在制標(biāo)準(zhǔn)5項(xiàng)。在研課題即本研究承擔(dān)的《醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)體系及重點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目研究》，包括醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)體系總體框架及體系表構(gòu)建和《藥品儲(chǔ)存?zhèn)}庫技術(shù)條件》、《藥品物流服務(wù)規(guī)范》、《藥品冷鏈物流運(yùn)作規(guī)范》3個(gè)重點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)編制。

    國家商務(wù)部也正在制定管理辦法和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)來規(guī)范醫(yī)藥物流企業(yè)和醫(yī)藥物流業(yè)。在《關(guān)于做好2010年藥品流通行業(yè)管理有關(guān)工作的通知》中提出修改完善藥品流通管理法規(guī)的建議，要求制定藥品流通企業(yè)分級(jí)分類的管理辦法，盡快建立行業(yè)經(jīng)營、服務(wù)等標(biāo)準(zhǔn)體系。商務(wù)部在制的醫(yī)藥物流行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有《藥品零售企業(yè)經(jīng)營服務(wù)規(guī)范》、《醫(yī)藥物流企業(yè)分級(jí)評(píng)估指標(biāo)》和《藥品現(xiàn)代物流企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》等。

    我國各地區(qū)、各地方也在積極行動(dòng)，推進(jìn)醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化工作。早在2006年年底，浙江省就制定并了《新辦藥品批發(fā)企業(yè)現(xiàn)代物流系統(tǒng)基本標(biāo)準(zhǔn)》；2009年10月，浙江省、江蘇省和上海市在寧波簽署《長三角地區(qū)推進(jìn)醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化合作備忘錄》；2010年4月，湖南省制定《藥品批發(fā)企業(yè)現(xiàn)代物流系統(tǒng)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)(暫行)》。

    廣大企業(yè)積極參與醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化工作。越來越多的醫(yī)藥物流企業(yè)認(rèn)識(shí)到醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化對(duì)國民經(jīng)濟(jì)、消費(fèi)者和企業(yè)自身的重要意義，并積極投入到醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化事業(yè)中來。嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》和GSP等國家法律法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；借鑒國內(nèi)外先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)制定完善企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，建立適合企業(yè)自身的標(biāo)準(zhǔn)體系；積極參與相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的研制及標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。在該項(xiàng)目的研究過程中，我們就得到了廣東恒暢物流有限公司、廣州國藥清平醫(yī)藥有限公司、湖北九州通醫(yī)藥集團(tuán)股份有限 公司、浙江因特醫(yī)藥物流有限公司等醫(yī)藥物流企業(yè)的大力支持和協(xié)助。

    3.2　我國醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化程度仍偏低，滯后于醫(yī)藥物流業(yè)發(fā)展

    (1)標(biāo)準(zhǔn)覆蓋率低，許多醫(yī)藥物流行為無標(biāo)準(zhǔn)可循?，F(xiàn)行有關(guān)醫(yī)藥物流的法規(guī)多是經(jīng)營流通過程中藥品的管理規(guī)范，而現(xiàn)行醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)則幾乎都是關(guān)于藥品包裝材料方面的指導(dǎo)和規(guī)定。醫(yī)藥物流其他環(huán)節(jié)和方面缺乏相應(yīng)的必要的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行指導(dǎo)和規(guī)定。

    (2)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，自制標(biāo)準(zhǔn)，自成體系，醫(yī)藥物流行為不兼容，銜接不暢。醫(yī)藥物流相關(guān)概念、術(shù)語等的認(rèn)識(shí)、內(nèi)含表述和外延界定不統(tǒng)一；醫(yī)藥物流相關(guān)分類的標(biāo)準(zhǔn)、方法等不統(tǒng)一；醫(yī)藥物流相關(guān)環(huán)節(jié)、對(duì)象的界定等不統(tǒng)一；醫(yī)藥物流必需的藥品編碼不統(tǒng)一；醫(yī)藥物流必需的藥品包裝規(guī)格不統(tǒng)一。醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，使醫(yī)藥物流信息處理率低，重復(fù)勞動(dòng)和支出多，增加了醫(yī)藥物流的作業(yè)和監(jiān)管難度。

    (3)標(biāo)準(zhǔn)不實(shí)用，許多醫(yī)藥物流行為雖有標(biāo)準(zhǔn)，但仍感覺無所適從。一些標(biāo)準(zhǔn)和條款由于制定時(shí)間較久，又沒能及時(shí)修訂，不能覆蓋和指導(dǎo)實(shí)踐發(fā)展中出現(xiàn)的新情況、新問題，有的則不再適用于出現(xiàn)的新情況、新問題；一些標(biāo)準(zhǔn)和條款只作了概念上的界定，不夠具體，彈性較大，有之無之沒太大區(qū)別；一些標(biāo)準(zhǔn)和條款在制定時(shí)沒有廣泛深入調(diào)研，以偏概全，局限性大；有的甚至全盤照搬其他標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)踐兩張皮，相去甚遠(yuǎn)。

    (4)標(biāo)準(zhǔn)不系統(tǒng)，醫(yī)藥物流行為不能在平穩(wěn)延續(xù)的標(biāo)準(zhǔn)體系的指導(dǎo)規(guī)范下流暢進(jìn)行?，F(xiàn)有的醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)少而零散，規(guī)范不全面、不具體，難成體系；標(biāo)準(zhǔn)制定相對(duì)孤立和封閉，較少考慮本物流環(huán)節(jié)與其他環(huán)節(jié)、醫(yī)藥物流與上下游醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營消費(fèi)活動(dòng)間的聯(lián)系；標(biāo)準(zhǔn)與標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)與國家法律法規(guī)政策之間缺乏必要的呼應(yīng)和協(xié)調(diào)，有的甚至是相互抵觸、相互矛盾；有的標(biāo)準(zhǔn)自身只是將一些要素簡單羅列，沒有從過程和整體上理順和協(xié)調(diào)，沒有形成一個(gè)有序的、有層次的系統(tǒng)。

    (5)標(biāo)準(zhǔn)不實(shí)施，還有相當(dāng)部分企業(yè)不執(zhí)行或不愿執(zhí)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。許多醫(yī)藥物流企業(yè)尤其是基礎(chǔ)條件較差的中小企業(yè)，在實(shí)際操作過程中無所謂標(biāo)準(zhǔn)不標(biāo)準(zhǔn)，隨心所欲，信馬由韁；或者閉門造車地自制標(biāo)準(zhǔn)，自成體系；或者考慮到企業(yè)自身短期內(nèi)的經(jīng)濟(jì)利益，根本不投入或不愿投入進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化。許多地方在GSP(《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》)認(rèn)證實(shí)施的跟蹤檢查過程中發(fā)現(xiàn)，很多企業(yè)不執(zhí)行或變相執(zhí)行GSP，所做的一些表面工作只是應(yīng)付認(rèn)證和檢查，在實(shí)際中卻另行一套，草率了事。

    (6)GSP越來越不適應(yīng)現(xiàn)代醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，新版GSP，久而未決，處境尷尬。目前醫(yī)藥企業(yè)(包括醫(yī)藥物流企業(yè))依據(jù)的都是GSP及其實(shí)施細(xì)則和認(rèn)證要求。GSP從2000年以來，對(duì)規(guī)范藥品經(jīng)營、確保藥品質(zhì)量起到了重要作用。但隨著現(xiàn)代醫(yī)藥事業(yè)迅速發(fā)展和供應(yīng)鏈理念出現(xiàn)，GSP在實(shí)施過程中問題越來越多、越來越突出。GSP本身系統(tǒng)整合性不足，沒有從過程和整體上形成一個(gè)有序的、有層次的系統(tǒng)；GSP只是醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)在經(jīng)營過程中的質(zhì)量管理規(guī)范，而不是從供應(yīng)鏈的高度對(duì)醫(yī)藥物流全過程作出全面明確的規(guī)范；CSP的條款和指標(biāo)與上游藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理及下游藥品消費(fèi)質(zhì)量要求不銜接，彼此割離，甚至相互矛盾，既沒有體現(xiàn)出與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的關(guān)聯(lián)，又沒有反映出藥品消費(fèi)者的訴求和期望。新版GMP《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》已正式實(shí)施，而新版GSP長時(shí)間處于征求意見階段，遲遲不能定稿出臺(tái)。

    4　醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化的總體思路及主要措施

    4.1　醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化的總體思路

    醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化是一個(gè)長期的復(fù)雜的系統(tǒng)工程，不可急于求成，不會(huì)一蹴而就，所以醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化應(yīng)先確立一個(gè)總體思路，循序漸進(jìn)、有條不紊地進(jìn)行。本文認(rèn)為醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化的總體思路是：先構(gòu)后建，先主后次，先建后修。

    “先構(gòu)后建”就是先構(gòu)筑醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)體系的總體框架，制定出醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)體系表，然后再制定建立各個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，充實(shí)標(biāo)準(zhǔn)體系的具體內(nèi)容。“先主后次”就是在制定具體標(biāo)準(zhǔn)的過程中先制定主要的急需的重點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)，然后再制定其他一般的次要標(biāo)準(zhǔn)。“先建后修”就是先將各個(gè)具體標(biāo)準(zhǔn)制定出來，建立較為完備的系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)體系，然后再在實(shí)施過程中逐步補(bǔ)充、修訂和完善，形成一套完整的、系統(tǒng)的、科學(xué)的、通用的、成熟的、并與國際接軌的醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)體系。

    4.2　醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化的主要措施

    通過對(duì)我國醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化現(xiàn)狀的分析，針對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化過程中存在的問題，提出以下幾點(diǎn)主要措施：

    (1)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥物流及其標(biāo)準(zhǔn)化的研究，為醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化奠定理論基礎(chǔ)。在研究中需要特別注重深入廣大醫(yī)藥物流企業(yè)調(diào)查研究，不要把眼光只盯在條件較好的大企業(yè)上，還要到一些有代表性的運(yùn)作順暢經(jīng)濟(jì)效益較好的中小企業(yè)走走，也要到一些條件較差效益不好的企業(yè)看看；注重國內(nèi)外醫(yī)藥物流及其標(biāo)準(zhǔn)化的比較研究，多學(xué)習(xí)、借鑒、吸收發(fā)達(dá)國家的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)。這樣才能建立一套適合我國醫(yī)藥物流發(fā)展水平又能與國際接軌的醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)體系。

    (2)大力發(fā)展第三方醫(yī)藥物流，促進(jìn)醫(yī)藥物流業(yè)成熟發(fā)展，為醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化奠定實(shí)踐基礎(chǔ)。醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)自營和其他物流企業(yè)兼營醫(yī)藥物流的弊端顯而易見，成熟的現(xiàn)代醫(yī)藥物流業(yè)是以專業(yè)化高效運(yùn)作的第三方醫(yī)藥物流企業(yè)發(fā)展為代表的。有效整合醫(yī)藥物流資源，鼓勵(lì)和引導(dǎo)第三方醫(yī)藥物流企業(yè)發(fā)展，使我國醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化工作和標(biāo)準(zhǔn)體系成為“有源之水、有本之木”。

    (3)加快我國醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化步伐，推進(jìn)醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程。盡早完成《醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)體系及重點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目研究》課題，出臺(tái)《醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)體系表》；加緊《藥品儲(chǔ)存?zhèn)}庫技術(shù)條件》、《藥品物流服務(wù)規(guī)范》、《藥品冷鏈物流運(yùn)作規(guī)范》、《藥品冷鏈物流安全監(jiān)控技術(shù)服務(wù)規(guī)范》等重點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)的研制，縮短醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)的研制周期；盡快制定和出臺(tái)統(tǒng)一的藥品編碼體系，加快推進(jìn)藥品容器標(biāo)準(zhǔn)、藥品包裝標(biāo)準(zhǔn)和藥品信息化標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一和規(guī)范。

    (4)加強(qiáng)醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化的宣傳和指導(dǎo)，提高社會(huì)對(duì)醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化的認(rèn)識(shí)。通過多種途徑宣傳醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化的重要意義和主要內(nèi)容，使廣大醫(yī)藥物流企業(yè)認(rèn)識(shí)標(biāo)準(zhǔn)化不僅與企業(yè)的經(jīng)濟(jì)利益不矛盾，而且從長遠(yuǎn)看還有利于提高經(jīng)濟(jì)效益和企業(yè)發(fā)展。建立醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化信息開放平臺(tái)，指導(dǎo)企業(yè)實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化，解答標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施中的問題，幫助企業(yè)解決難題，突破阻礙。

    (5)加強(qiáng)部門間的協(xié)調(diào)，抑制地方保護(hù)主義，為醫(yī)藥物 流標(biāo)準(zhǔn)化創(chuàng)造良好的體制環(huán)境。政府各部門(包括商務(wù)、藥監(jiān)、衛(wèi)生、發(fā)改委、工商、稅務(wù)、交通、信息等)間、物流標(biāo)委會(huì)和冷標(biāo)委與政府各部門間多溝通，理順關(guān)系，協(xié)調(diào)政策，使政策相互銜接，避免沖突；促使新GSP早日出臺(tái)。下決心治理區(qū)域分割，打破地區(qū)封鎖，為“藥暢其流”創(chuàng)造良好的環(huán)境。

    (6)貫徹落實(shí)醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)，充分發(fā)揮醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化的重要作用。醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)制定后，遵循“協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，落實(shí)標(biāo)準(zhǔn)，活用標(biāo)準(zhǔn)”方針推進(jìn)醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化；落實(shí)醫(yī)藥物流整個(gè)供應(yīng)鏈各環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)，要求醫(yī)藥物流企業(yè)嚴(yán)格貫徹實(shí)施醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)。

    4.3　醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化過程中應(yīng)注意的問題

    (1)醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)體系與標(biāo)準(zhǔn)之間的關(guān)系，即標(biāo)準(zhǔn)體系的基本框架及體系表與具體標(biāo)準(zhǔn)間的關(guān)系，先有框架和體系表，再制定標(biāo)準(zhǔn)；

    (2)醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)的先進(jìn)性和實(shí)用性之間的關(guān)系，在先進(jìn)性和實(shí)用性間找到一個(gè)合適的平衡點(diǎn)；

    (3)醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)特殊性和一般物流標(biāo)準(zhǔn)普遍性之間的關(guān)系；

    (4)醫(yī)藥物流供應(yīng)鏈整體性和醫(yī)藥物流各環(huán)節(jié)具體性之間的關(guān)系；

    (5)醫(yī)藥物流設(shè)施設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)和操作標(biāo)準(zhǔn)之間的關(guān)系；

    (6)既有的醫(yī)藥物流規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)和要制定的標(biāo)準(zhǔn)之間的關(guān)系；

    (7)醫(yī)藥物流操作標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)之間的關(guān)系。

    5　醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)體系構(gòu)建

    5.1　醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)體系的建立原則

    (1)先進(jìn)性原則。醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)是先進(jìn)成熟的醫(yī)藥物流技術(shù)的提煉和總結(jié)，要能引導(dǎo)現(xiàn)代醫(yī)藥物流企業(yè)快速健康地發(fā)展。

    (2)實(shí)用性原則。醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)符合我國國情，適合我國社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平和醫(yī)藥物流業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，要考慮大多數(shù)醫(yī)藥物流企業(yè)尤其是第三方醫(yī)藥物流企業(yè)的利益，最大限度地滿足實(shí)際工作要求。

    (3)靈活性原則。靈活的自定義和擴(kuò)展功能。醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)體系除了實(shí)現(xiàn)與現(xiàn)有GSP和其他藥品管理體系的連接外，還為體系日后擴(kuò)展留下接口，有新需求時(shí)，可容易地集成新的體系；企業(yè)可以在國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的范圍內(nèi)靈活自主地制定適合企業(yè)自身的具體標(biāo)準(zhǔn)。

    (4)整體性原則。整個(gè)醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)體系是一個(gè)完整的整體，各種分支要有很好的關(guān)聯(lián)度。

    5.2　醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)體系的結(jié)構(gòu)框架

    《全國物流標(biāo)準(zhǔn)專項(xiàng)規(guī)劃》里“物流標(biāo)準(zhǔn)體系框架圖”將物流標(biāo)準(zhǔn)體系劃分為11大類，在此基礎(chǔ)上本文將醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)體系劃分為8類(如圖1)，主要內(nèi)容有：

    (1)醫(yī)藥物流基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)，包括醫(yī)藥物流分類標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)藥物流術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)藥物流包裝標(biāo)識(shí)標(biāo)準(zhǔn)?；A(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)首先需要界定醫(yī)藥物流過程的起點(diǎn)、結(jié)點(diǎn)、形式和流程。

    (2)醫(yī)藥物流作業(yè)與管理標(biāo)準(zhǔn)，包括醫(yī)藥物流產(chǎn)品包裝、儲(chǔ)藏、運(yùn)輸及加工配送技術(shù)、店鋪藥品銷售技術(shù)與管理規(guī)定、配送中心技術(shù)與管理規(guī)定、倉庫操作技術(shù)與管理規(guī)定。

    (3)醫(yī)藥物流服務(wù)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，包括醫(yī)藥物流服務(wù)質(zhì)量要求、醫(yī)藥物流服務(wù)質(zhì)量考核辦法、醫(yī)藥物流企業(yè)分類及資質(zhì)等級(jí)。

    (4)醫(yī)藥物流技術(shù)方法標(biāo)準(zhǔn)，包括醫(yī)藥物流過程檢測技術(shù)方法、醫(yī)藥物流作業(yè)流程、醫(yī)藥物流包裝技術(shù)方法。

    (5)醫(yī)藥物流設(shè)施設(shè)備信息標(biāo)準(zhǔn)，包括醫(yī)藥物流運(yùn)輸設(shè)備分類及技術(shù)要求、醫(yī)藥物流倉庫、配送中心倉庫設(shè)備分類及技術(shù)要求、藥品包裝器具分類及技術(shù)要求、醫(yī)藥物流溫控系統(tǒng)(設(shè)備)分類及技術(shù)要求、醫(yī)藥物流信息管理規(guī)范、醫(yī)藥物流數(shù)據(jù)格式、數(shù)據(jù)源標(biāo)準(zhǔn)。

    

    (6)醫(yī)藥物流安全、環(huán)保、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，包括醫(yī)藥物流作業(yè)安全規(guī)范、醫(yī)藥物流環(huán)保規(guī)范、醫(yī)藥物流衛(wèi)生規(guī)范。

    (7)醫(yī)藥物流冷鏈相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。包括冷鏈設(shè)施設(shè)備、冷鏈儲(chǔ)存及運(yùn)輸條件、冷鏈跟蹤管理。

    (8)其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。包括醫(yī)藥逆向物流管理規(guī)范、控制性藥品管理規(guī)范，以及在今后行業(yè)發(fā)展和體系完善過程中需要規(guī)范的各個(gè)方面。

    5.3　醫(yī)藥物流重點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)

    醫(yī)藥物流重點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)是指對(duì)我國醫(yī)藥物流業(yè)發(fā)展及醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化具有重要影響和重大現(xiàn)實(shí)意義的、目前急需制定出臺(tái)的醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)我國醫(yī)藥物流業(yè)發(fā)展及其標(biāo)準(zhǔn)化現(xiàn)狀，本文認(rèn)為我國醫(yī)藥物流的重點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)有：《醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)體系表》、《藥品現(xiàn)代物流企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及分級(jí)評(píng)估指標(biāo)》、《醫(yī)藥物流作業(yè)流程》、《藥品物流服務(wù)規(guī)范》、《藥品包裝標(biāo)識(shí)標(biāo)志》、《醫(yī)藥物流包裝技術(shù)方法》、《藥品儲(chǔ)存?zhèn)}庫技術(shù)條件》、《藥品冷鏈物流運(yùn)作規(guī)范》、《藥品冷鏈物流安全監(jiān)控技術(shù)服務(wù)規(guī)范》、《醫(yī)藥物流安全衛(wèi)生規(guī)范》等。這些重點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)有的正在研制過程中，即將出臺(tái)，有的則還沒有提上日程，需要在近兩年盡早出臺(tái)。

    6　結(jié)論

篇7

自2012年國務(wù)院《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》（以下簡稱《規(guī)劃》）及2013年開始實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》后，執(zhí)業(yè)藥師證成了“香餑餑”。按照《規(guī)劃》要求，所有零售藥店法人或主要管理者必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格，所有零售藥店和醫(yī)院藥房營業(yè)時(shí)必須有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥，逾期達(dá)不到要求的，取消售藥資格，而《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》也要求企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格?；诖?，執(zhí)業(yè)藥師成了零售藥店的“標(biāo)配”。

在政策的閘口下，很多基層醫(yī)生加入了“考證大軍”，符合條件的鄉(xiāng)村醫(yī)生也報(bào)名參考，這無疑對(duì)填補(bǔ)我國執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍的巨大缺口起到重要作用。然而，近兩年，在執(zhí)業(yè)藥師發(fā)展過程中卻出現(xiàn)了日益猖獗的租證、掛證現(xiàn)象，更嚴(yán)重的是，已配備執(zhí)業(yè)藥師的藥店，也并未發(fā)揮“審核處方再拿藥”等職責(zé)，這不得不讓人為執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍的發(fā)展而擔(dān)憂。

近些年，在政策的推動(dòng)下，報(bào)名參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試成為一種“時(shí)尚”。安徽省宿松縣孚玉鎮(zhèn)大河村衛(wèi)生室劉立紅向記者介紹說，“近兩年報(bào)名參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試的人越來越多。以宿松縣為例，大多數(shù)個(gè)體診所和衛(wèi)生室的工作人員及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、中醫(yī)院的醫(yī)生都會(huì)報(bào)名參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試?！睂?duì)此，陜西省商洛市商州區(qū)大荊鎮(zhèn)西荊街西京大藥房執(zhí)業(yè)藥師牛銀朋也表示認(rèn)同，由于執(zhí)業(yè)藥師資格考試門檻較低，身邊只要符合報(bào)考條件的醫(yī)生一般都會(huì)報(bào)名參加執(zhí)業(yè)藥師考試。

山東大學(xué)醫(yī)藥衛(wèi)生管理學(xué)院左根永介紹說，“對(duì)于那些考取了執(zhí)業(yè)藥師資格證的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的人員來說，一般有兩種去處，其工作的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院若是實(shí)施了藥房托管，獲證人員就可以直接在藥房工作；若其工作的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院沒有實(shí)行藥房托管，獲證人員有可能會(huì)將證件出租給農(nóng)村藥店，而后者已經(jīng)發(fā)展成為一股不正之風(fēng)，影響了執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍的良性發(fā)展?！?/p>

記者從本刊讀者在線交流群里了解到，很多讀者考執(zhí)業(yè)藥師證的目的就是為了出租、掛靠給藥店，以收取一年幾千元的“租子”。記者也采訪了各地考取執(zhí)業(yè)藥師的基層醫(yī)生，對(duì)于考試的初衷，不少人坦言就是為了“出租”，增加收入。劉立紅向記者透露，尤其是那些既是醫(yī)師又是藥師的人，大多數(shù)情況都會(huì)將執(zhí)業(yè)藥師證出租，只有在藥店年審或者檢查的時(shí)候才去，這就導(dǎo)致在藥店經(jīng)常出現(xiàn)“見證不見人”的現(xiàn)象。

根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品零售企業(yè)應(yīng)憑處方銷售處方藥。經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，應(yīng)當(dāng)掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。但記者走訪了北京市大興區(qū)的5家連鎖藥店發(fā)現(xiàn)，雖然有的店設(shè)有“執(zhí)業(yè)藥師不在崗，停止銷售處方藥和甲類非處方藥”的提示牌，但當(dāng)記者問及是否真的停售這兩類藥時(shí)，藥店的工作人員回答說：“能買，掛牌就是防止檢查的，而且執(zhí)業(yè)藥師基本都不在店里?！?/p>

據(jù)《中國社區(qū)醫(yī)師》雜志讀者反映，像這種違規(guī)銷售處方藥、執(zhí)業(yè)藥師不在崗的現(xiàn)象在基層比比皆是。

門檻低、利益驅(qū)使，催生“歪風(fēng)邪氣”

根據(jù)中國藥店管理學(xué)院2012年的調(diào)查統(tǒng)計(jì)，中國目前共有46萬家零售藥店。而國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心的數(shù)據(jù)顯示，截止到2013年12月底，全國累計(jì)有277940人取得執(zhí)業(yè)藥師資格，即使取得執(zhí)業(yè)藥師資格的人全部配備到藥店，仍有18萬左右的缺口。

左根永認(rèn)為，《規(guī)劃》和新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》提出的“標(biāo)配”要求，是近兩年執(zhí)業(yè)藥師考試和注冊(cè)人數(shù)劇增的最重要原因。

“此前關(guān)于基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)只允許配備基本藥物的這一規(guī)定，導(dǎo)致了藥店的迅速發(fā)展，而開辦新藥店，一般需要具有執(zhí)業(yè)藥師，這也產(chǎn)生了對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的火熱需求。”左根永分析說。

“市場存在如此大的需求，加上政策又有新規(guī)定，‘考證熱’就不難理解了?！敝袊帋焻f(xié)會(huì)的一名工作人員介紹說。

針對(duì)執(zhí)業(yè)藥師證出租掛靠現(xiàn)象，業(yè)界一位不愿透露姓名的專業(yè)人士分析說，“店多證少，難免會(huì)讓持執(zhí)業(yè)藥師證的人和藥店一拍即合。國家對(duì)新開藥店?duì)I業(yè)的準(zhǔn)入條件中提出需要有執(zhí)業(yè)藥師，個(gè)別藥店因無執(zhí)業(yè)藥師，只得花錢租執(zhí)業(yè)藥師資格證，而那些考取執(zhí)業(yè)藥師資格證的人也樂意將證件租給藥店，因?yàn)楹敛毁M(fèi)力就可以坐收一年的租金。加上當(dāng)前有關(guān)部門對(duì)執(zhí)業(yè)藥師工作監(jiān)管缺失，以致藥店‘證在人不在’的現(xiàn)象在各地普遍存在?！?/p>

此外，據(jù)河南省鄭州市某醫(yī)院執(zhí)業(yè)藥師肖遠(yuǎn)說道，“相對(duì)越來越嚴(yán)格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試來說，執(zhí)業(yè)藥師考試的準(zhǔn)入門檻實(shí)在太低，幾乎只要和醫(yī)藥沾邊的專業(yè)都能去參加考試。”

“我國執(zhí)業(yè)藥師的知識(shí)結(jié)構(gòu)不夠完善，應(yīng)對(duì)服務(wù)的能力也較差。對(duì)于政府部門來說，門檻越低，監(jiān)管難度就應(yīng)該越高?！毙みh(yuǎn)補(bǔ)充說。

“出租掛靠”有風(fēng)險(xiǎn)，基層醫(yī)生應(yīng)謹(jǐn)慎而為

《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法》第21條規(guī)定：“凡以騙取、轉(zhuǎn)讓、借用、偽造《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》和《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》等不正當(dāng)手段進(jìn)行注冊(cè)的人員，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，南執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)收繳注冊(cè)證并注銷注冊(cè)。構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任?！弊蟾老蛴浾叻治稣f，“這條規(guī)定中的“借用”可以認(rèn)為是出租掛靠，這也提醒那些考取執(zhí)業(yè)藥師證后將證件出租掛靠的基層醫(yī)生，這種行為帶有巨大的風(fēng)險(xiǎn)，不可取?！?/p>

隨著政策的逐步推進(jìn)，國家對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的監(jiān)管也愈加嚴(yán)格，對(duì)那些只為將藥師資格證出租而考證的人來說，這樣的“小算盤”將很難實(shí)現(xiàn)了。左根永建議，考取了執(zhí)業(yè)藥師證的基層醫(yī)生可以在藥品質(zhì)量管理、用藥咨詢、慢病患者管理方面發(fā)揮積極作用，對(duì)鄉(xiāng)村醫(yī)生而言，考取執(zhí)業(yè)藥師資格證后，將來一旦推廣社區(qū)藥房或農(nóng)村藥房，執(zhí)業(yè)藥師將有用武之地。

加強(qiáng)監(jiān)管、提高門檻、提升專業(yè)素養(yǎng)，讓執(zhí)業(yè)藥師配得夠、用得上

國家實(shí)行執(zhí)業(yè)藥師資格的本意是提高藥品安全水平、維護(hù)群眾健康權(quán)益。針對(duì)當(dāng)前執(zhí)業(yè)藥師證出租外掛、監(jiān)管不嚴(yán)等問題，多位專家說出了自己的建議。

“針對(duì)當(dāng)前藥師證衍生出的各種不良現(xiàn)象，加大監(jiān)管才是重中之重?！毙みh(yuǎn)表示，有關(guān)部門如果發(fā)現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師證虛掛等情況，不但要立即責(zé)令藥店限期整改，逾期整改不到位的要堅(jiān)決予以取締，還要對(duì)出租掛靠的相關(guān)執(zhí)業(yè)藥師證進(jìn)行注銷，堅(jiān)決制止和打擊執(zhí)業(yè)藥師不駐店、‘人證分離’亂象。同時(shí)，鼓勵(lì)群眾進(jìn)行監(jiān)督，對(duì)監(jiān)管工作可以起到事半功倍的效果。

中國藥師協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育的一名工作人員預(yù)測，未來執(zhí)業(yè)藥師資格考試報(bào)名條件及學(xué)歷要求可能會(huì)有變化，并僅限藥學(xué)和中藥學(xué)專業(yè)。而對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育，該名工作人員坦言，“我國的藥師學(xué)會(huì)所提供的教育課程只能滿足一部分零售和臨床執(zhí)業(yè)藥師的需求，在師資和課程等方面都不夠完善――要求不嚴(yán)、標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一、缺乏針對(duì)性。雖然國家對(duì)學(xué)分制有了明確規(guī)定，并確定了相應(yīng)的學(xué)分對(duì)照目錄，但考評(píng)方式并未明確，使學(xué)分徒有虛名，保證不了真正的效果?！?/p>

篇8

摘要：

探討高職高專專業(yè)人才培養(yǎng)問題。教育部最新文件要求將現(xiàn)有藥物制劑技術(shù)專業(yè)、生物制藥技術(shù)專業(yè)、中藥制藥技術(shù)專業(yè)合并為藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)，專業(yè)合并需對(duì)現(xiàn)有人才培養(yǎng)方案進(jìn)行修訂和整合，適應(yīng)專業(yè)發(fā)展和市場需要。該文對(duì)此進(jìn)行了討論。

關(guān)鍵詞：

藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)；人才培養(yǎng)方案；課程體系；考核制度

為進(jìn)一步規(guī)范高等職業(yè)教育專業(yè)（以下簡稱高職專業(yè)）設(shè)置管理，指導(dǎo)高校依法自主設(shè)置和調(diào)整高職專業(yè)，教育部對(duì)《普通高等學(xué)校高等職業(yè)教育（?？疲I(yè)目錄（2015年）》和《普通高等學(xué)校高等職業(yè)教育（?？疲I(yè)設(shè)置管理辦法》進(jìn)行了修訂，制定高職專業(yè)目錄（2015年）。其中將生物制藥技術(shù)、藥物制劑技術(shù)等六個(gè)藥品制造類專業(yè)合并為藥品生產(chǎn)技術(shù)。原有的人才培養(yǎng)方案不滿足合并后的藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)的需要，結(jié)合我校當(dāng)前教育資源和教學(xué)改革實(shí)際情況，經(jīng)研究決定對(duì)現(xiàn)有人才培養(yǎng)方案進(jìn)行修訂，制定更加適應(yīng)社會(huì)發(fā)展和市場需要并具有我校特色的專業(yè)人才培養(yǎng)方案。

1專業(yè)現(xiàn)狀

目前，在我國舊的普通高職?？茖I(yè)目錄中藥品制造類專業(yè)有生物制藥技術(shù)、藥物制劑技術(shù)等六個(gè)專業(yè)，專業(yè)類別繁多，學(xué)生填報(bào)專業(yè)時(shí)不知道這些專業(yè)間的區(qū)別和聯(lián)系，尤其化學(xué)制藥技術(shù)與藥物制劑技術(shù)、生物制藥技術(shù)與生化制藥技術(shù)不好區(qū)分[1]。同時(shí)用人單位在招聘時(shí)往往也根據(jù)自己企業(yè)情況選擇相應(yīng)專業(yè)，導(dǎo)致這個(gè)專業(yè)的畢業(yè)生不能到其他專業(yè)對(duì)應(yīng)企業(yè)就業(yè)。藥品制造類專業(yè)劃分得過細(xì)、專業(yè)面太窄無形縮小學(xué)生的就業(yè)面、限制了專業(yè)口徑，不利于復(fù)合人才的培養(yǎng)、不利于社會(huì)主義市場經(jīng)濟(jì)對(duì)人才的需求[2]。在這大的背景下，教育行政部門根據(jù)專業(yè)設(shè)置與產(chǎn)業(yè)需求對(duì)接將藥品制造類相關(guān)專業(yè)合并為藥品生產(chǎn)技術(shù)，有利于學(xué)生更好就業(yè)和滿足市場需求。

2根據(jù)專業(yè)調(diào)整進(jìn)行人才培養(yǎng)方案修訂

以強(qiáng)化培養(yǎng)職業(yè)道德、職業(yè)能力及綜合素質(zhì)為出發(fā)點(diǎn)，積極探索建立了“工學(xué)結(jié)合、校企合作、產(chǎn)學(xué)合作”的人才培養(yǎng)模式，制訂出具有我校特色的新版專業(yè)人才培養(yǎng)方案，以更好地為地方經(jīng)濟(jì)建設(shè)、醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)培養(yǎng)高端技能型專業(yè)人才。

2.1制定適應(yīng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展需要的人才培養(yǎng)方案

深入企業(yè)一線開展廣泛的社會(huì)調(diào)研，召開畢業(yè)生和用人單位座談會(huì)、認(rèn)真聽取對(duì)人才培養(yǎng)方案的意見，了解該專業(yè)畢業(yè)生在用人單位的表現(xiàn)以及對(duì)畢業(yè)生的評(píng)價(jià)，以便準(zhǔn)確定位人才培養(yǎng)的目標(biāo)規(guī)格和就業(yè)面向。組成了由企業(yè)專家，校內(nèi)領(lǐng)導(dǎo)、專業(yè)帶頭人、專業(yè)教師的專業(yè)教學(xué)指導(dǎo)委員會(huì)，充分發(fā)揮由企業(yè)專家參與專業(yè)教學(xué)指導(dǎo)委員會(huì)的作用，聽取了對(duì)該專業(yè)的教學(xué)培養(yǎng)方向、教學(xué)計(jì)劃和課程設(shè)置等寶貴意見和建議，共同制訂專業(yè)人才培養(yǎng)方案[3]。在新的人才培養(yǎng)方案中對(duì)職業(yè)面向、工作任務(wù)與職業(yè)能力、培養(yǎng)目標(biāo)進(jìn)行了重新修訂，突出了初始崗位群和拓展崗位群、職業(yè)能力、知識(shí)目標(biāo)、能力目標(biāo)、素質(zhì)目標(biāo)。

2.2構(gòu)建培養(yǎng)職業(yè)能力為主線的課程體系

遵循高端技能型專門人才的成長規(guī)律，對(duì)接職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、職業(yè)資格標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合生產(chǎn)過程和典型工作任務(wù)，合理設(shè)置課程、安排教學(xué)內(nèi)容，構(gòu)建了以“重基礎(chǔ)、寬口徑、強(qiáng)實(shí)踐、高素質(zhì)”為職業(yè)能力培養(yǎng)主線的課程體系[4]。將課程分為必修課程和選修課程，必修課程包括公共必修課、專業(yè)必修課、綜合實(shí)踐課，選修課程包括公共任選課和專業(yè)限選課。

2.2.1公共必修課

按照教育部統(tǒng)一要求開設(shè)形勢與政策、英語等公共必修課；針對(duì)學(xué)生目前比較嚴(yán)峻就業(yè)形勢，開設(shè)就業(yè)指導(dǎo)加強(qiáng)就業(yè)思想教育、引導(dǎo)畢業(yè)生樹立正確的就業(yè)觀念，同時(shí)針對(duì)大學(xué)生心里健康問題發(fā)生率比較高的情況，開設(shè)大學(xué)生心理健康教育,引導(dǎo)大學(xué)生從正面進(jìn)行自我教育、自我指導(dǎo)，主動(dòng)正確認(rèn)識(shí)自我、積極悅納自我、有效控制自我、正視現(xiàn)實(shí)。同時(shí)開設(shè)相關(guān)課程實(shí)踐教學(xué)活動(dòng)，以利于加強(qiáng)學(xué)生思想素質(zhì)、文化素質(zhì)及心里素質(zhì)的教育，培養(yǎng)出德、智、體、美、勞全面發(fā)展的專門人才[5]。

2.2.2專業(yè)必修課

專業(yè)必修課包括專業(yè)基礎(chǔ)課和專業(yè)課?；A(chǔ)理論課教學(xué)要以應(yīng)用為目的，以必需、夠用為度，以講清基本知識(shí)、強(qiáng)化實(shí)際應(yīng)用能力為教學(xué)重點(diǎn)，同時(shí)為專業(yè)課學(xué)習(xí)打好堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。因此，將無機(jī)化學(xué)、分析化學(xué)合并為藥用基礎(chǔ)化學(xué)，將人體解剖學(xué)、生理學(xué)合并為人體解剖與生理，為了適應(yīng)藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量檢測崗位的現(xiàn)代檢測技術(shù)需要單獨(dú)開設(shè)儀器分析技術(shù)，也為后期學(xué)習(xí)藥物檢測技術(shù)課程學(xué)習(xí)奠定基礎(chǔ)。同時(shí)為了體現(xiàn)原有生物制藥技術(shù)、中藥制藥技術(shù)兩個(gè)方向，同時(shí)開設(shè)了生物化學(xué)、藥學(xué)微生物基礎(chǔ)技術(shù)、天然藥物學(xué)；專業(yè)課教學(xué)要加強(qiáng)針對(duì)性、實(shí)用性、能力和素質(zhì)，注重學(xué)生適應(yīng)現(xiàn)展需要，具備一定的可持續(xù)發(fā)展能力，開設(shè)藥物檢測技術(shù)、藥物制劑技術(shù)、藥物制劑設(shè)備等十二門專業(yè)課。為了進(jìn)一步完善“雙證書”制度，促進(jìn)“課證融合”，將考證課程納入課程體系。

2.2.3綜合實(shí)踐課

為了強(qiáng)調(diào)知識(shí)與技能的應(yīng)用、學(xué)科關(guān)聯(lián)與溝通、校內(nèi)實(shí)驗(yàn)教學(xué)與企業(yè)真實(shí)場景相結(jié)合、培養(yǎng)學(xué)生獨(dú)立工作意識(shí)和解決問題的能力，減少校內(nèi)驗(yàn)證性和重復(fù)性的實(shí)驗(yàn)內(nèi)容，增加了實(shí)踐性、技能性、工藝性綜合實(shí)踐課，利用我校中央財(cái)政支持的生物制藥實(shí)訓(xùn)工廠和藥品檢測中心，開設(shè)了貼近生產(chǎn)和檢驗(yàn)的藥物制劑生產(chǎn)技能實(shí)訓(xùn)、藥品檢測技能實(shí)訓(xùn)。藥物制劑技術(shù)課程一些驗(yàn)證性和重復(fù)性的實(shí)驗(yàn)在藥劑實(shí)驗(yàn)室開設(shè)，一些實(shí)踐性、技能性、工藝性綜合實(shí)訓(xùn)在生物制藥實(shí)訓(xùn)工廠內(nèi)進(jìn)行，保證了學(xué)生有足夠時(shí)間、足夠機(jī)會(huì)進(jìn)行實(shí)際動(dòng)手訓(xùn)練，校內(nèi)的實(shí)驗(yàn)實(shí)訓(xùn)課占到課時(shí)總數(shù)27%，加上頂崗實(shí)習(xí)、畢業(yè)實(shí)習(xí)，實(shí)驗(yàn)實(shí)訓(xùn)課數(shù)和理論課數(shù)比高達(dá)1∶1。

2.2.4選修課

選修課程包括公共任選課和專業(yè)限選課。公共任選課包括大學(xué)語文、美術(shù)鑒賞等十六門課程，學(xué)生可以根據(jù)自己的愛好進(jìn)學(xué)校教務(wù)系統(tǒng)進(jìn)行任選一門課、由學(xué)校教務(wù)處統(tǒng)一安排教學(xué)和考核，有利于學(xué)生發(fā)展個(gè)人興趣愛好，提高情操。為了提高學(xué)生文獻(xiàn)查閱能力、為后期撰寫畢業(yè)論文或?qū)I(yè)綜述提供幫助，開設(shè)了藥學(xué)文獻(xiàn)檢索；為了擴(kuò)展學(xué)生就業(yè)面，增設(shè)專業(yè)拓展課程藥品經(jīng)營質(zhì)量管理、藥品市場營銷學(xué)、藥學(xué)綜合知識(shí)與技能；學(xué)生可以根據(jù)以后就業(yè)方向從四門專業(yè)限選課中任選兩門進(jìn)行學(xué)習(xí)和考核，考核成績錄入學(xué)生成績檔案，也作為是否能夠畢業(yè)的一項(xiàng)指標(biāo)。

2.3完善考核制度，構(gòu)建合理、全方位的考核體系

在校學(xué)習(xí)期間課程考核分考試或考查兩種方式，成績采取百分制形式，考查在平時(shí)的教學(xué)中進(jìn)行，考試由全校統(tǒng)一安排時(shí)間進(jìn)行，凡有國家統(tǒng)一能力等級(jí)考試的均參加統(tǒng)考。在實(shí)習(xí)期間，由實(shí)習(xí)的科室（部門）進(jìn)行不定期考核，結(jié)束時(shí)、由實(shí)習(xí)的科室（部門）給出實(shí)習(xí)鑒定，根據(jù)學(xué)生實(shí)習(xí)期間表現(xiàn)采用優(yōu)、良、中、及格、不及格進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)結(jié)果記入學(xué)生學(xué)籍檔案，成績不合格者不予以畢業(yè)[6]。畢業(yè)考試進(jìn)行專業(yè)技能考核，考試時(shí)間考慮到學(xué)校和學(xué)生實(shí)際情況、將畢業(yè)考試安排在學(xué)生進(jìn)實(shí)習(xí)點(diǎn)前組織考試，畢業(yè)考試內(nèi)容包括藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)基礎(chǔ)綜合知識(shí)、藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)專業(yè)綜合知識(shí)，凡獲取專業(yè)相關(guān)資格證書可代替專業(yè)綜合知識(shí)成績。畢業(yè)實(shí)習(xí)結(jié)束后進(jìn)入畢業(yè)論文或?qū)I(yè)性專業(yè)綜述撰寫階段。修滿本專業(yè)規(guī)定所有課程且成績?nèi)亢细?，完成畢業(yè)實(shí)習(xí)、畢業(yè)論文或?qū)I(yè)性專業(yè)綜述，并符合國家教育部、安徽省教育廳及我校學(xué)歷管理的要求，授予國家全日制普通?？疲ǜ呗殻┧幤飞a(chǎn)技術(shù)專業(yè)畢業(yè)文憑。

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[2]別同玉.高職藥學(xué)人才需求分析及展望[J].當(dāng)代職業(yè)教育,2012,10(5):221~223.

[3]蔡晶晶,王雅潔,王薔，等.生物制藥技術(shù)特色專業(yè)建設(shè)的探索[J].安徽衛(wèi)生職業(yè)技術(shù)學(xué)院學(xué)報(bào),2015,14(2):84~86.

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