導(dǎo)語：如何才能寫好一篇gsp認證申報材料，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公務(wù)員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

行政法規(guī)科（紀檢監(jiān)察室）負責認證資料的受理、打證發(fā)證和認證過程中的紀檢監(jiān)督。

藥品安全監(jiān)管科負責認證申報資料的審核、檢查方案的制定、現(xiàn)場認證的實施和認證結(jié)果的審核。

二、時限要求

嚴格按照國家總局《關(guān)于貫徹實施新修訂的通知》（食藥監(jiān)藥化監(jiān)［2013］32號）精神。對藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)按照藥監(jiān)局《關(guān)于印發(fā)市2014年新版gsp實施工作方案的通知》（常食藥監(jiān)通[2014]37號）實施進度要求進行；對新開辦單體藥品零售企業(yè)，要求其在取得《藥品經(jīng)營許可證》3個月內(nèi)通過GSP認證；對《藥品經(jīng)營許可證》、《GSP證書》中任意一證到期的單體藥品零售企業(yè)，應(yīng)該在證書到期前通過GSP認證；2015年12月31日前，所有藥品經(jīng)營企業(yè)無論其《藥品經(jīng)營許可證》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》是否到期，必須通過新修訂GSP認證。

三、工作要求

1、認真梳理、統(tǒng)籌規(guī)劃。按照分類指導(dǎo)、穩(wěn)步推進、全面實施的工作思路，進一步梳理本轄區(qū)內(nèi)新開辦未進行GSP認證、《GSP認證證書》到期、《藥品經(jīng)營許可證》到期的藥品零售企業(yè)，統(tǒng)籌規(guī)劃、合理安排GSP認證與指導(dǎo)，確保新修訂GSP實施工作在規(guī)定時限內(nèi)完成工作任務(wù)。

篇2

一、積極推動食品安全綜合監(jiān)管工作。圍繞建立食品綜合監(jiān)管的剛性約束機制，強化食品安全綜合評價，抓好食品安全責任目標考核，形成一級抓一級、層層抓落實的食品安全責任體系；深入開展食品安全專項整治，組織協(xié)調(diào)相關(guān)部門，強化對重點區(qū)域、重點環(huán)節(jié)和重點品種的整治；探索食品企業(yè)信用監(jiān)管機制和模式，建立完善企業(yè)信用檔案和部門監(jiān)管檔案，實現(xiàn)信用信息、部門監(jiān)管信息的共享和互通；依法組織查處重大食品安全事故，對新聞媒體曝光和群眾投訴舉報的食品安全問題，組織力量進行明察暗訪，推動食品安全熱點、難點問題的解決。

二、全力以赴打好整頓和規(guī)范藥品市場秩序攻堅戰(zhàn)。建立健全生產(chǎn)企業(yè)月巡查制度，強化藥品GMP、GSP認證以及跟蹤工作，完善向生產(chǎn)企業(yè)派駐監(jiān)督員工作；全面檢查藥品批發(fā)和零售企業(yè)，依法查處和取締各種形式的無證經(jīng)營、掛靠經(jīng)營、出租、出借許可證和“走空票”、“體外循環(huán)”等違法經(jīng)營活動。進一步完善藥品零售企業(yè)駐店藥師的管理辦法，及時發(fā)現(xiàn)和解決存在的突出問題。立足“有報必接，有接必查、有查必果”，繼續(xù)保持藥品、醫(yī)療器械打假的高壓態(tài)勢，嚴厲打擊各種制售假劣藥品、醫(yī)療器械的違法犯罪行為。

三、切實加強規(guī)范化建設(shè)。規(guī)范行政審批行為，所有設(shè)計藥品和醫(yī)療器械審批、審查、轉(zhuǎn)報的行政審批項目以及和群眾直接接觸的業(yè)務(wù)工作全部納入市行政服務(wù)中心受理，并對服務(wù)內(nèi)容、審批程序、申報材料、承諾時限、收費標準等公開，實行“一站式”陽光服務(wù)，由窗口統(tǒng)一辦理各項許可、審批事項，本著“速度和效率提高，但標準不降，質(zhì)量更優(yōu)”的原則，結(jié)合實際，對各許可、審批項目的時限進行重新設(shè)定，比上級規(guī)定的時限平均壓縮30%-75%以上，對特需、特殊項目做到急事急辦、特事特辦，辦理結(jié)果及時通過市局網(wǎng)站公開結(jié)果。建立和完善藥品監(jiān)督執(zhí)法責任制，做到監(jiān)督檢查、受理舉報、調(diào)查取證、決定處罰、文書制作、辦案程序“六個規(guī)范”，實現(xiàn)執(zhí)法隊伍素質(zhì)、依法行政水平、依法辦案水平“三個提高”。積極開展行政執(zhí)法回訪和執(zhí)法監(jiān)察活動，加強對執(zhí)法行為的監(jiān)督檢查。圍繞打造“執(zhí)政為民、科學公正、文明誠信、高效廉潔”的行業(yè)精神，全面啟動以“機關(guān)文化、廉政文化、專業(yè)文化”為主要內(nèi)容的“三化”建設(shè)，在全系統(tǒng)大力倡導(dǎo)“明晰、積極、主動、創(chuàng)新”的“八字工作法”，為食品藥品監(jiān)管工作的深入開展提供有力保障。

四、堅持廉潔從政、秉公執(zhí)法。堅決執(zhí)行國家局出臺的《食品藥品監(jiān)督管理工作人員八條禁令》和《廉政建設(shè)五項制度》。嚴禁借故刁難、拖延、有意不作為或亂作為，嚴禁索拿卡要、謀取私利，嚴禁參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，違者一律依法依紀嚴肅追究相關(guān)人員的責任。改進工作方式，轉(zhuǎn)變工作作風，切實做到為民、便民、利民，為經(jīng)濟發(fā)展營造良好的環(huán)境，

篇3

依法行政

促進醫(yī)藥經(jīng)濟又好又快發(fā)展

臨沂市食品藥品監(jiān)管局在制定政策過程中，正確處理監(jiān)管與服務(wù)的關(guān)系，圍繞全市經(jīng)濟發(fā)展戰(zhàn)略，融入地方經(jīng)濟發(fā)展大局。在凈化市場環(huán)境、打造公平競爭平臺的同時，主動作為，真情服務(wù)，通過有效監(jiān)管，推進制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新和科技創(chuàng)新，積極培植醫(yī)藥生產(chǎn)、流通企業(yè)，做大做強醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。利用藥品監(jiān)管的政策導(dǎo)向功能，依托藥品行業(yè)的獨特優(yōu)勢，充分發(fā)揮這個市較為規(guī)范的醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展的軟環(huán)境和藥業(yè)資源的效應(yīng)，為引進醫(yī)藥項目積極獻計獻策。

這個局緊緊圍繞全市經(jīng)濟發(fā)展的中心任務(wù)，科學規(guī)劃全市醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展藍圖。在深入全市藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用企業(yè)，廣泛開展調(diào)研的基礎(chǔ)上，制定了《臨沂市食品藥品安全工作“十一五”規(guī)劃》，為全市食品藥品經(jīng)濟發(fā)展勾畫了宏偉藍圖。為促進食品和醫(yī)藥服務(wù)業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展，臨沂市食品藥品監(jiān)管局制定出臺了《關(guān)于進一步促進食品和醫(yī)藥經(jīng)濟健康發(fā)展的意見》等一系列文件，提出了12項發(fā)展措施，受到了監(jiān)管相對人的好評。2007年，根據(jù)臨沂市委、市政府的部署安排，臨沂市食品藥品監(jiān)管局提出了壯大全市醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展規(guī)模、提升醫(yī)藥企業(yè)核心競爭力、建立完善藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的目標，推動全市醫(yī)藥經(jīng)濟又好又快發(fā)展。在科學規(guī)劃的基礎(chǔ)上，臨沂市食品藥品監(jiān)管局根據(jù)《行政許可法》有關(guān)規(guī)定，對承擔的所有審批項目進行了集中清理，全部納入市政府政務(wù)大廳管理，實行許可內(nèi)容、許可依據(jù)、申報材料、辦事程序、承諾時限、許可范圍、許可條件、收費標準“八公開”，為監(jiān)管相對人提供一條龍服務(wù)。2007年共受理1028件，按時辦結(jié)率100%，辦件量和辦結(jié)率在68個部門中名列前茅，并被評為“紅旗窗口”。目前，全市已有涉藥單位8000余家，魯南制藥、羅欣制藥、翔宇制藥、臨沂醫(yī)藥集團等一批骨干優(yōu)勢企業(yè)在全省乃至全國都具有較強的競爭力，醫(yī)藥經(jīng)濟已成為全市七大支柱產(chǎn)業(yè)之一。

科學監(jiān)管

確保人民群眾用藥安全

臨沂市食品藥品監(jiān)管局按照“標本兼治，著力治本，突出重點，帶動全面”的原則，保持打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法犯罪活動的高壓態(tài)勢，重點打擊一些涉及面廣、影響較大、群眾反映強烈的制售假劣藥品、醫(yī)療器械的大案要案。堅持把集中整治和日常監(jiān)管結(jié)合起來，把治標和治本結(jié)合起來，把嚴格執(zhí)法和科學管理結(jié)合起來，既在完善工作方式方法上下功夫，又在扶正祛邪、尋找治本之策上亮新招，把好人民群眾用藥安全關(guān)。

這個局抓住全國整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆?、產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治的有利時機，把藥品安全工作提升到政府層面上來抓，強力推進藥品市場專項整治。一方面，狠抓源頭治理，圓滿完成了市內(nèi)301個品種的藥品注冊現(xiàn)場核查工作和大容量注射劑14個品種的工藝和處方核查工作，核查品種數(shù)量居全省第3位。同時，對全市174家藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥包材生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)制劑室等進行了現(xiàn)場檢查；向全市4家高風險品種藥品生產(chǎn)企業(yè)派駐了監(jiān)督員，68次駐廠監(jiān)督并全部制作了駐廠日志，從源頭上確保了上市藥品質(zhì)量安全。另一方面，大力整治藥品流通秩序，開展了GSP認證跟蹤檢查、藥品購銷行為聯(lián)合衛(wèi)生、公安、城管執(zhí)法檢查城區(qū)藥品市場專項整治活動，監(jiān)督檢查覆蓋面達到了100%，嚴厲打擊制假售假行為，保護合法守法經(jīng)營企業(yè)。特別是在城區(qū)藥品市場整治中，堅持疏堵結(jié)合、打防并舉、標本兼治、著力治本的方針，大力整頓和規(guī)范藥品市場秩序。在整治中，共出動藥品執(zhí)法監(jiān)管人員18817人次，檢查涉藥單位10191家，立案查處3699起，依法查處有影響的大案要案20余起，移交司法機關(guān)4起、刑拘5人，有效打擊了各類制售假劣藥品行為，震懾了違法犯罪分子。

技術(shù)先行

構(gòu)建藥品安全技術(shù)支撐體系