經(jīng)血傳播疾病防控法制建設(shè)啟示
時(shí)間:2022-03-10 03:27:35
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摘要:目的:從法制層面推進(jìn)我國(guó)經(jīng)血傳播疾病的防控水平,為保障輸血安全的法制建設(shè)提供理論支撐與參考。方法:運(yùn)用經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)方法、社會(huì)發(fā)展評(píng)價(jià)方法以及比較分析方法等,對(duì)新加坡經(jīng)血傳播疾病防控法律對(duì)我國(guó)的借鑒作用進(jìn)行分析與研究。結(jié)論:通過(guò)實(shí)施嚴(yán)厲經(jīng)血傳播疾病防治法規(guī),可有效減少獻(xiàn)血高危人群的獻(xiàn)血行為,進(jìn)一步降低經(jīng)血傳播疾病的傳播風(fēng)險(xiǎn)。
關(guān)鍵詞:經(jīng)血傳播疾病;法制建設(shè);借鑒意義
自1998年《獻(xiàn)血法》頒布施行以來(lái),我國(guó)在經(jīng)血傳播疾病防治方面開展了大量卓有成效的工作,血液采集量穩(wěn)步增長(zhǎng),實(shí)現(xiàn)了血站血液篩查核酸檢測(cè)全覆蓋,血液安全水平得到跨越式發(fā)展。但現(xiàn)階段我國(guó)經(jīng)血傳播疾病防治形勢(shì)仍然嚴(yán)峻,主要表現(xiàn)在,獻(xiàn)血高危人群的獻(xiàn)血行為難以控制、血液檢測(cè)項(xiàng)目不足以及由于“窗口期”原因?qū)е陆?jīng)血傳播疾病的殘余風(fēng)險(xiǎn)難以完全消除等方面。在經(jīng)血傳播疾病的防控上,新加坡就建有高效的公共衛(wèi)生管理體系,已多年未出現(xiàn)因?yàn)檩斞腥景滩〉氖录?。本文?duì)我國(guó)與新加坡經(jīng)血傳播疾病防治規(guī)定進(jìn)行比較分析,運(yùn)用經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)方法、社會(huì)發(fā)展評(píng)價(jià)方法以及比較分析方法等,提取對(duì)我國(guó)有借鑒意義的規(guī)定條款,并對(duì)實(shí)施效益進(jìn)行分析。
一、經(jīng)血傳播疾病防控規(guī)定對(duì)比分析
在對(duì)比分析經(jīng)血傳播疾病防治規(guī)定時(shí),需涉及到的中國(guó)、新加坡主要經(jīng)血傳播疾病防治相關(guān)法律、政策文件如下表1所示。新加坡經(jīng)血傳播疾病防治的法規(guī)條款比較集中,主要在《新加坡傳染病法案》《新加坡臨床輸血指南》的相關(guān)章節(jié)中;而我國(guó)的經(jīng)血傳播疾病防治法律與政策文件則比較分散,條款之間的相互銜接相對(duì)困難。對(duì)上表中法律條款與政策文件進(jìn)行系統(tǒng)分析,針對(duì)我國(guó)和新加坡經(jīng)血傳播疾病防控規(guī)定,不同之處主要體現(xiàn)在以下兩個(gè)方面。(一)“獻(xiàn)血者提供虛假或誤導(dǎo)性信息的處罰”規(guī)定。我國(guó)在《獻(xiàn)血者健康檢查要求》中規(guī)定“根據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》第七十七條、《艾滋病防治條例》第三十八條和第六十二條規(guī)定,高危獻(xiàn)血者故意獻(xiàn)血,造成傳染病傳播、流行的,依法承擔(dān)民事責(zé)任;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任”?!缎录悠聜魅静》ò浮分嘘P(guān)于獻(xiàn)血者提供虛假或誤導(dǎo)性信息的處罰條款內(nèi)容為:“任何人在新加坡的任何血庫(kù)或醫(yī)院為任何用途/目的捐贈(zèng)血液或血液成分,與這樣的血液或血液成分捐獻(xiàn)有直接關(guān)系,若提供其已知為虛假或誤導(dǎo)性的信息材料,即屬于犯罪,一經(jīng)定罪,可處20000美元以下罰款,或者處2年以下監(jiān)禁,或者兩者兼罰。此處信息材料是指與使用其血液或血液成分傳播傳染病的可能性直接相關(guān)的任何信息”。通過(guò)對(duì)比分析,針對(duì)該條款的差異主要為:1.新加坡相關(guān)法律針對(duì)獻(xiàn)血者提供虛假或誤導(dǎo)性信息有專門規(guī)定;中國(guó)相關(guān)法律及政策文件中無(wú)專門條款,有針對(duì)艾滋病高危獻(xiàn)血者故意獻(xiàn)血行為的條款。2.新加坡相關(guān)法律明確規(guī)定獻(xiàn)血者提供虛假信息或誤導(dǎo)性信息的行為即屬犯罪;中國(guó)針對(duì)艾滋病高危獻(xiàn)血者故意獻(xiàn)血?jiǎng)t需判定是承擔(dān)民事責(zé)任還是刑事責(zé)任。3.新加坡明確了具體的經(jīng)濟(jì)處罰額度及監(jiān)禁期限;中國(guó)的處罰條款中未予明確。綜上,新加坡在經(jīng)血傳播疾病防控方面,實(shí)施了嚴(yán)厲的法律,對(duì)違反經(jīng)血傳播疾病防控規(guī)定的行為,處罰力度大,而且相關(guān)法律條款的內(nèi)容嚴(yán)密、具體、操作性強(qiáng);我國(guó)雖然有經(jīng)血傳播疾病防控的法律條款,但對(duì)違反經(jīng)血傳播疾病防控法律規(guī)定的行為,處罰力度不大,而且內(nèi)容也顯得過(guò)于籠統(tǒng)、不具體、操作性不強(qiáng)。(二)“艾滋病人或艾滋病毒感染者獻(xiàn)血的處罰”規(guī)定。我國(guó)關(guān)于“艾滋病人或艾滋病毒感染者獻(xiàn)血的處罰”條款體現(xiàn)在:1.《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》第七十七條:“單位和個(gè)人違反本法規(guī)定,導(dǎo)致傳染病傳播、流行,給他人人身、財(cái)產(chǎn)造成損害的,應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)民事責(zé)任”。2.《艾滋病防治條例》第三十八條“艾滋病病毒感染者和艾滋病病人應(yīng)當(dāng)履行下列義務(wù):(一)接受疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)的流行病學(xué)調(diào)查和指導(dǎo);(二)將感染或者發(fā)病的事實(shí)及時(shí)告知與其有性關(guān)系者;(三)就醫(yī)時(shí),將感染或者發(fā)病的事實(shí)如實(shí)告知接洽醫(yī)生。(四)采取必要的防護(hù)措施。防止感染他人”。艾滋病病毒感染者和艾滋病病人不得以任何方式故意傳播艾滋病。3.《艾滋病防治條例》第六十二條“艾滋病病毒感染者或者艾滋病病人故意傳播艾滋病的,依法承擔(dān)民事賠償責(zé)任;構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責(zé)任”。《新加坡傳染病法案》中關(guān)于經(jīng)血傳播疾病處罰的條款內(nèi)容:任何人一旦知道其為艾滋病人或艾滋病毒感染者則不能在新加坡的任何血液中心進(jìn)行獻(xiàn)血,或者做任何有可能傳染或傳播艾滋病/艾滋病毒給其他人的行為。通過(guò)血清學(xué)檢測(cè)或者其他檢測(cè)已查明一個(gè)人為艾滋病毒感染陽(yáng)性結(jié)果而且該結(jié)果已經(jīng)傳至此人,則視為該人已經(jīng)知道其為艾滋病人或者或艾滋病毒感染者。任何人違反該條款規(guī)定即屬犯罪,一經(jīng)定罪,可處50000美元以下罰款,或者處10年以下監(jiān)禁,或者兩者兼罰[1]。通過(guò)對(duì)比分析,針對(duì)該條款的差異主要為:1.新加坡相關(guān)法律針對(duì)艾滋病人或艾滋病毒感染者的獻(xiàn)血行為有專門規(guī)定;中國(guó)相關(guān)法律對(duì)艾滋病人或艾滋病毒感染者故意傳播艾滋病有規(guī)定,對(duì)其中的獻(xiàn)血行為未有專門規(guī)定。2.新加坡相關(guān)法律明確規(guī)定艾滋病人或感染者故意獻(xiàn)血即屬犯罪;中國(guó)相關(guān)條款則需判定是承擔(dān)民事責(zé)任還是刑事責(zé)任。3.新加坡有具體的經(jīng)濟(jì)處罰額度及監(jiān)禁期限;中國(guó)沒(méi)有明確。4.新加坡有判斷艾滋病人是否知曉其患有艾滋病的判定標(biāo)準(zhǔn);中國(guó)沒(méi)有明確。
二、在我國(guó)對(duì)經(jīng)血傳播疾病實(shí)施嚴(yán)厲防控法規(guī)的必要性
由于現(xiàn)有檢測(cè)技術(shù)存在“窗口期”的固有缺陷,因輸血而感染經(jīng)血傳播疾病的風(fēng)險(xiǎn)會(huì)依然存在。由新加坡實(shí)施經(jīng)血傳播疾病防控法規(guī)的經(jīng)驗(yàn)可知,嚴(yán)厲的防控法規(guī)可有效控制獻(xiàn)血高危人群的獻(xiàn)血行為,從而能在一定程度上降低血液檢測(cè)技術(shù)“窗口期”所帶來(lái)的漏檢風(fēng)險(xiǎn)。我國(guó)如借鑒新加坡實(shí)施嚴(yán)厲經(jīng)血傳播疾病防控法規(guī)的經(jīng)驗(yàn),也實(shí)施嚴(yán)厲的防控法規(guī),則可進(jìn)一步將因輸血而感染經(jīng)血傳播疾病的風(fēng)險(xiǎn)控制到微乎其微。因此,非常有必要在我國(guó)實(shí)施嚴(yán)厲的經(jīng)血傳播疾病防控法規(guī)。
三、新加坡實(shí)施嚴(yán)厲經(jīng)血傳播疾病防控法規(guī)的思路分析
新加坡實(shí)施嚴(yán)厲經(jīng)血傳播疾病防控法規(guī)的主要思路如下:1.立法嚴(yán)明、嚴(yán)密。立法嚴(yán)明是指新加坡經(jīng)血傳播疾病防控法規(guī)在是與非、罪與非罪的問(wèn)題上界限清楚;針對(duì)經(jīng)血傳播疾病的相關(guān)違法犯罪,在判定處罰的問(wèn)題上,一目了然。由于立法嚴(yán)明,執(zhí)法的力度也毋庸置疑。立法嚴(yán)密是指新加坡經(jīng)血傳播疾病防控法規(guī)立法嚴(yán)格細(xì)密、滴水不漏。2.執(zhí)法嚴(yán)實(shí)、嚴(yán)正。執(zhí)法嚴(yán)實(shí)是指防控效果的真正實(shí)現(xiàn)不僅需要有法可依,而且必須有法必依、執(zhí)法必嚴(yán)和違法必究,切實(shí)執(zhí)法,將法紀(jì)落到實(shí)處。執(zhí)法嚴(yán)正是指公正執(zhí)法,做到在法律面前人人平等。3.重金罰款。新加坡經(jīng)血傳播疾病防控法規(guī)中包括有明確的重金罰款條款,重金罰款是新加坡嚴(yán)厲法規(guī)的一個(gè)重要特點(diǎn),而且非常有效。綜上分析可知,新加坡的經(jīng)血傳播疾病防控法規(guī)非常嚴(yán)厲,具有法規(guī)明晰、處罰力度大、操作性強(qiáng)并且效果明顯等特點(diǎn)。四、在我國(guó)實(shí)施嚴(yán)厲經(jīng)血傳播疾病防控法規(guī)的建議借鑒新加坡實(shí)施嚴(yán)厲經(jīng)血傳播疾病防控法規(guī)的經(jīng)驗(yàn),在我國(guó)實(shí)施嚴(yán)厲的經(jīng)血傳播疾病防控法規(guī),也可參考上述3個(gè)思路?,F(xiàn)針對(duì)我國(guó)實(shí)施嚴(yán)厲經(jīng)血傳播疾病防控法規(guī),給出相應(yīng)的建議如下:(一)針對(duì)提供虛假信息的處罰建議。參考新加坡的經(jīng)血傳播疾病防控法規(guī),在我國(guó)針對(duì)獻(xiàn)血者提供虛假或誤導(dǎo)性信息,可采取以下的處罰:任何人在我國(guó)的任何采供血機(jī)構(gòu)為任何用途/目的捐獻(xiàn)血液或血液成分,與這樣的血液或血液成分捐獻(xiàn)有直接關(guān)系,若提供其已知為虛假或誤導(dǎo)性的信息材料,即屬于犯罪,一經(jīng)定罪,可處人民幣2萬(wàn)元以下罰款,或者處2年以下監(jiān)禁,或者兩者兼罰。此處信息材料是指與使用其血液或血液成分傳播傳染病的可能性直接相關(guān)的任何信息。(二)針對(duì)艾滋病人或感染者獻(xiàn)血的處罰建議。參考新加坡的經(jīng)血傳播疾病防控法規(guī),在我國(guó)針對(duì)艾滋病人或艾滋病毒感染者的獻(xiàn)血行為,可采取以下的處罰:任何人一旦知道其為艾滋病人或艾滋病毒感染者則不能在我國(guó)的任何采供血機(jī)構(gòu)進(jìn)行獻(xiàn)血。通過(guò)血清學(xué)檢測(cè)或者其他檢測(cè)已查明一個(gè)人為艾滋病毒感染陽(yáng)性結(jié)果而且該結(jié)果已經(jīng)傳至此人,則視為該人已經(jīng)知道其為艾滋病人或者艾滋病毒感染者。任何人違反該項(xiàng)規(guī)定即屬犯罪,一經(jīng)定罪,可處人民幣5萬(wàn)元以下罰款,或者處10年以下監(jiān)禁,或者兩者兼罰。五、我國(guó)實(shí)施嚴(yán)厲經(jīng)血傳播疾病防控法規(guī)的效益我國(guó)實(shí)施嚴(yán)厲經(jīng)血傳播疾病防控法規(guī),具有巨大的預(yù)期社會(huì)效益:在控制經(jīng)血傳播疾病方面,嚴(yán)厲經(jīng)血傳播疾病防控法規(guī)可部分彌補(bǔ)血液檢測(cè)技術(shù)“窗口期”的固有缺陷,通過(guò)有效減少獻(xiàn)血高危人群的獻(xiàn)血行為,可使血液安全得到進(jìn)一步保障,具有極大的社會(huì)效益?,F(xiàn)對(duì)該社會(huì)效益進(jìn)行分析如下:目前,我國(guó)已開展了血液核酸檢測(cè),但基本尚未開展集中化檢測(cè)。以HIV殘余風(fēng)險(xiǎn)的控制為例,經(jīng)有關(guān)專家初步估算,我國(guó)的HIV殘余風(fēng)險(xiǎn)大約可降低到1/400萬(wàn)~1/300萬(wàn)[2]。即使我國(guó)在血液核酸檢測(cè)的基礎(chǔ)上,再進(jìn)一步開展血液集中化檢測(cè),HIV殘余風(fēng)險(xiǎn)也最多能降低到發(fā)達(dá)國(guó)家的水平,即1/1000萬(wàn)~1/500萬(wàn)。再以2016年我國(guó)的實(shí)驗(yàn)室血液檢測(cè)數(shù)1421.8萬(wàn)份[3]為例進(jìn)行計(jì)算。假設(shè)我國(guó)已在血液核酸檢測(cè)的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步開展了血液集中化檢測(cè),HIV殘余風(fēng)險(xiǎn)已降低到1/500萬(wàn)計(jì),則仍然可能出現(xiàn)HIV陽(yáng)性樣本未檢出的數(shù)量大約為:1421.8×1/500≈3(份)再以接受檢測(cè)的一份血液可能在制備后輸注給2位受血者計(jì),如我國(guó)已同時(shí)開展了血液核酸檢測(cè)和血液集中化檢測(cè),估計(jì)1年中仍然可能出現(xiàn)因輸血而感染HIV的受血者為6人。由近幾年的采供血相關(guān)輿情研究可知,因輸血而感染HIV的事件一經(jīng)出現(xiàn),哪怕每年僅出現(xiàn)1例,均會(huì)對(duì)采供血行業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)產(chǎn)生極大的負(fù)面影響,因此應(yīng)盡最大能力將1年仍然可能出現(xiàn)因輸血而感染HIV的受血者為6人控制為沒(méi)有人感染。雖然血液核酸檢測(cè)和血液集中化檢測(cè)已將血液檢測(cè)技術(shù)的能力發(fā)揮到了近乎極致,但由于“窗口期”的限制,血液檢測(cè)技術(shù)仍然無(wú)法將因輸血而感染HIV等疾病的風(fēng)險(xiǎn)完全控制。在自然科學(xué)領(lǐng)域的技術(shù)發(fā)揮不了作用的時(shí)候,嘗試采用社會(huì)科學(xué)領(lǐng)域的一些方法,則可能有意想不到的效果。借鑒新加坡的經(jīng)驗(yàn),如在我國(guó)實(shí)施嚴(yán)厲經(jīng)血傳播疾病防控法規(guī),可有效減少獻(xiàn)血高危人群的獻(xiàn)血行為,可在一定程度上彌補(bǔ)血液檢測(cè)技術(shù)“窗口期”的固有缺陷,使得因輸血而感染HIV等疾病的風(fēng)險(xiǎn)能基本完全控制,從而進(jìn)一步提高我國(guó)的血液安全水平,具有巨大的社會(huì)效益。
參考文獻(xiàn)
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[3]中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì).2016年國(guó)家血液安全報(bào)告[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2017:56.
作者:王媛 朱明 陳勇軍 單位:中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院輸血研究所