導(dǎo)語(yǔ)：醫(yī)學(xué)期刊病例對(duì)照研究常見(jiàn)錯(cuò)誤分析一文來(lái)源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

病例對(duì)照研究（case-controlstudy）是分析流行病學(xué)方法中最基本最重要的類型之一，其定義為：選定患有某種病和未患該病的2組人群，調(diào)查其既往（發(fā)病前）暴露于某些危險(xiǎn)因素或保護(hù)因素的情況和程度，通過(guò)比較2組暴露率和暴露比例的差異，判斷該因素與疾病之間有無(wú)關(guān)聯(lián)及其關(guān)聯(lián)強(qiáng)度的一種觀察性研究方法［1］。病例對(duì)照研究是一種回顧性、由結(jié)果探索病因的研究方法，是在疾病發(fā)生之后去追溯假定病因的方法，是在某種程度上檢驗(yàn)病因假說(shuō)的研究方法。近年來(lái)，在經(jīng)典病例對(duì)照研究基礎(chǔ)上又衍生若干種新的方法，克服了經(jīng)典方法本身的一些缺陷，成為現(xiàn)代流行病學(xué)方法學(xué)的重要部分。由于該方法的眾多優(yōu)點(diǎn)，所以應(yīng)用廣泛，但有些研究者沒(méi)有深刻理解該方法的內(nèi)涵，導(dǎo)致了應(yīng)用錯(cuò)誤，以至于得出錯(cuò)誤的結(jié)論。本文選用中國(guó)知網(wǎng)（CNKI）2007年和2008年發(fā)表于國(guó)家級(jí)醫(yī)學(xué)期刊上的病例對(duì)照研究文獻(xiàn)進(jìn)行分析，研究其常見(jiàn)錯(cuò)誤的類型，以期深入了解該方法使用的整體狀況，有效提高研究者對(duì)研究方法的認(rèn)識(shí)。

1資料和方法

1．1研究資料

本研究納入符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)學(xué)論文共149篇。文獻(xiàn)納入標(biāo)準(zhǔn)：①在CNKI數(shù)據(jù)庫(kù)中搜索；②文獻(xiàn)中在：題目或方法或關(guān)鍵詞中含有病例對(duì)照研究；③2007年、2008年發(fā)表的文獻(xiàn)；④刊登于醫(yī)學(xué)國(guó)家級(jí)刊物。

1．2研究方法

病例對(duì)照文獻(xiàn)正確的定義：①符合病例對(duì)照研究定義；②現(xiàn)況研究可以代替過(guò)去暴露情況的文獻(xiàn)［2］。本文將文獻(xiàn)錯(cuò)誤類型分為：病例選擇錯(cuò)誤、對(duì)照選擇錯(cuò)誤、研究設(shè)計(jì)錯(cuò)誤。1．2．1病例選擇錯(cuò)誤：不符合以下標(biāo)準(zhǔn)中任何一條則為病例選擇錯(cuò)誤：①國(guó)家統(tǒng)一診斷標(biāo)準(zhǔn)的疾病；②有些研究需要規(guī)定出適合本次研究的具體診斷標(biāo)準(zhǔn)。③有些疾病無(wú)明確診斷標(biāo)準(zhǔn)，需要自定標(biāo)準(zhǔn)。1．2．2對(duì)照選擇錯(cuò)誤：對(duì)照可以和病例匹配，也可以不匹配，匹配又分為頻數(shù)匹配和個(gè)體匹配。匹配要求對(duì)照在某些特征上與病例保持一致，目的是對(duì)2組進(jìn)行比較時(shí)排除匹配因素的干擾。如果不符合上述標(biāo)準(zhǔn)則為對(duì)照選擇錯(cuò)誤。1．2．3研究設(shè)計(jì)錯(cuò)誤：誤將現(xiàn)況研究、隊(duì)列研究、實(shí)驗(yàn)性研究認(rèn)為是病例對(duì)照研究，則為設(shè)計(jì)錯(cuò)誤。

2結(jié)果

2．1病例對(duì)照文獻(xiàn)正確情況

符合標(biāo)準(zhǔn)的入選文獻(xiàn)共149篇，正確的病例對(duì)照研究文獻(xiàn)共80篇，占入選總文獻(xiàn)的53．7％：①符合病例對(duì)照研究定義的文獻(xiàn)有66篇，占所有文章的45．2％。如《出生體重與兒童單純性肥胖關(guān)系》［3］，病例為按規(guī)定篩查的肥胖兒童226名，對(duì)照為按照1∶1匹配原則，選擇與病例年齡相近，性別相同，體質(zhì)量正常的兒童，分析因素為兒童出生時(shí)的體質(zhì)量，即過(guò)去的暴露，對(duì)兒童今后是否發(fā)胖的影響。②研究因素可以代替過(guò)去暴露情況的文獻(xiàn)共14篇，占所有文章的9．4％。如《MBP-52位點(diǎn)多態(tài)性與肺結(jié)核易感性的病例對(duì)照研究》［4］，受試對(duì)象均檢測(cè)MBP-52位點(diǎn)多態(tài)性，因?yàn)榛驅(qū)儆诜€(wěn)定因素，所以現(xiàn)況測(cè)定的結(jié)果可以代替過(guò)去的暴露。

2．2病例選擇錯(cuò)誤的文獻(xiàn)

共4篇，占3．1％。如《3~6歲肥胖兒飲食與行為特點(diǎn)病例對(duì)照研究》［5］，其目的是探討導(dǎo)致學(xué)齡兒童肥胖的危險(xiǎn)因素，選擇168例肥胖兒童為病例組。但病例組的選擇沒(méi)有排除遺傳和代謝障礙疾病，由于這些因素的混雜作用可能導(dǎo)致分析結(jié)果夸大或掩蓋了飲食與行為特點(diǎn)與肥胖的關(guān)系。

2．3對(duì)照選擇錯(cuò)誤的文章

共有18篇，所占比例為14．2％，按照對(duì)照選擇的標(biāo)準(zhǔn)，共有4種類型。2．3．1對(duì)照組的選擇與病例組沒(méi)有可比性：如《GSTM1基因多態(tài)性與肺癌易感性的病例對(duì)照研究》［6］，病例組42例，對(duì)照組按1∶2．5選自同一家醫(yī)院103例，且一般情況可比，但最后說(shuō)對(duì)照組大城市居民居多，占97．1％，病例組居于大城市者占69％，由于生活環(huán)境不同，可能對(duì)疾病的影響不同，所以對(duì)照組的選擇沒(méi)有可比性。2．3．2對(duì)照組匹配過(guò)頭：如《江蘇省太倉(cāng)、常州市婦女貧血影響因素分析》［7］，選擇確診貧血的303例為病例組，并按年齡、職業(yè)、血紅蛋白值進(jìn)行1∶1配對(duì)選擇對(duì)照組，由于是研究貧血的影響因素，但本文按照血紅蛋白值匹配，可能導(dǎo)致結(jié)果無(wú)意義。2．3．3對(duì)照入選條件不明確，沒(méi)有排除與研究疾病相關(guān)的其他疾?。喝纭逗５韰^(qū)宮頸癌發(fā)病相關(guān)危險(xiǎn)因素分析》［8］，選擇存活的77例子宮癌為病例組，在同一社區(qū)人群中按1∶3進(jìn)行個(gè)體配比，條件為年齡相差3歲、居住同一個(gè)社區(qū)的女性為對(duì)照組，沒(méi)有排除患有與子宮癌相關(guān)婦科疾病的女性，也沒(méi)有說(shuō)明是健康女性。2．3．4對(duì)照組選擇時(shí)對(duì)頻數(shù)匹配、個(gè)體匹配的概念理解不正確：如《有機(jī)氯農(nóng)藥-CYPA1易感基因型與乳腺癌的交互作用研究》［9］，采用的是成組匹配的病例研究方法，乳腺癌102例，對(duì)照為社區(qū)健康女性154名，并沒(méi)有說(shuō)明匹配的因素及匹配的比例，因此該研究不符合成組匹配。

2．4設(shè)計(jì)錯(cuò)誤的文獻(xiàn)

共有3類，其中現(xiàn)況研究38篇，占25．5％，隊(duì)列研究5篇，占3．4％，實(shí)驗(yàn)研究17篇，占11．4％。2．4．1現(xiàn)況研究誤用為病例對(duì)照研究：文章分析發(fā)病的影響因素，實(shí)際上屬于現(xiàn)況研究，而不是發(fā)病前的暴露。如《廣東省脂肪肝危險(xiǎn)因素1∶1配對(duì)病例對(duì)照研究》［10］，文章中危險(xiǎn)因素分析：有些因素如高血壓，空腹血糖升高屬于現(xiàn)況調(diào)查，并不能說(shuō)明它們是脂肪肝的危險(xiǎn)因素還是脂肪肝的繼發(fā)癥狀。2．4．2隊(duì)列研究誤用為病例對(duì)照研究：文章分析因素是隨訪一段時(shí)間后的因素屬于隊(duì)列研究。如《慢性疾病兒童的心理行為問(wèn)題研究》［11］，本文病例組是80例門(mén)診就診的慢性病兒童，病程超過(guò)3個(gè)月，選擇對(duì)照組80人，觀察其在近半年的行為表現(xiàn)，目的是分析患慢性疾病后兒童行為的情況，暴露在前，屬于典型的隊(duì)列研究。2．4．3實(shí)驗(yàn)性研究誤用為病例對(duì)照研究：文章分析的因素是對(duì)研究對(duì)象施加的干預(yù)措施，是實(shí)驗(yàn)性研究。如《交互式治療對(duì)兒童焦慮障礙的療效》［12］，文章選取25例焦慮障礙的兒童隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組，對(duì)試驗(yàn)組通過(guò)交互式音樂(lè)治療進(jìn)行干預(yù)，隨后評(píng)估療效，是典型的實(shí)驗(yàn)性研究。

3討論

3．1錯(cuò)誤類型和原因分析：本研究是對(duì)CNKI上2007年和2008年發(fā)表于國(guó)家級(jí)醫(yī)學(xué)期刊上，不論是題目、方法還是關(guān)鍵詞中包括病例對(duì)照研究文獻(xiàn)的調(diào)查分析，總共149篇，為一個(gè)橫斷面研究。通過(guò)這次橫斷面研究，總結(jié)得出了在使用病例對(duì)照研究方法時(shí)出現(xiàn)的幾種錯(cuò)誤。（1）病例選擇錯(cuò)誤和對(duì)照選擇錯(cuò)誤：病例選擇時(shí)入選條件不明確。對(duì)照選擇錯(cuò)誤共有4種錯(cuò)誤：①對(duì)照組與病例組沒(méi)有可比性。②對(duì)照組匹配過(guò)度。③對(duì)照組入選條件不明確。④對(duì)流行病的一些概念如：頻數(shù)匹配、個(gè)體匹配理解不清。出現(xiàn)這些錯(cuò)誤的原因：①實(shí)驗(yàn)方法的概念不清；②選擇實(shí)驗(yàn)對(duì)象時(shí)沒(méi)有嚴(yán)格按照選擇標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，或?qū)?biāo)準(zhǔn)掌握不準(zhǔn)。（2）設(shè)計(jì)錯(cuò)誤的類型和原因：本研究中共有設(shè)計(jì)錯(cuò)誤3類：①錯(cuò)用現(xiàn)況研究；②錯(cuò)用隊(duì)列研究；③錯(cuò)用實(shí)驗(yàn)性研究。出現(xiàn)這3種錯(cuò)誤的原因：研究者不理解病例對(duì)照研究的定義和內(nèi)涵，只是望文生義認(rèn)為只要有病例組和對(duì)照組就是病例對(duì)照研究。沒(méi)有理解“既往因素”是什么，而導(dǎo)致錯(cuò)誤調(diào)查了現(xiàn)在的因素得出錯(cuò)誤的結(jié)論。

3．2相應(yīng)措施：文章出現(xiàn)的設(shè)計(jì)錯(cuò)誤，說(shuō)明這些研究方法的使用在科學(xué)領(lǐng)域仍有掌握和理解不到位之處。應(yīng)該加強(qiáng)對(duì)科研方法的認(rèn)識(shí)，提高使用的正確率，從而提高論文質(zhì)量。對(duì)于病例和對(duì)照選擇時(shí)出現(xiàn)的錯(cuò)誤，應(yīng)該在調(diào)查研究前對(duì)調(diào)查人員進(jìn)行培訓(xùn)，是使其掌握選取調(diào)查對(duì)象的標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)一方法。

3．3不足之處：本調(diào)查只是對(duì)文章中可能出現(xiàn)的錯(cuò)誤做了簡(jiǎn)單的描述，而針對(duì)作者的學(xué)歷、專業(yè)、雜志類別是否與這些錯(cuò)誤有關(guān)系，本文沒(méi)有分析，仍需要進(jìn)一步研究，以求給出指導(dǎo)性的建議和相應(yīng)的措施。