提要:畢業(yè)設(shè)計是大學(xué)本科教育中的最后一個環(huán)節(jié)，也是檢驗學(xué)生在本科階段學(xué)習(xí)成果的重要手段。畢業(yè)設(shè)計的質(zhì)量能較為客觀地反映學(xué)校的教學(xué)水平。針對生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)的自身特點及學(xué)生畢業(yè)設(shè)計中存在的問題，該文提出了切實可行的解決措施，旨在提高本科生的畢業(yè)設(shè)計完成質(zhì)量，為部隊輸送高質(zhì)量的軍事醫(yī)學(xué)應(yīng)用型本科畢業(yè)生。

關(guān)鍵詞:生物醫(yī)學(xué)工程；教育，醫(yī)學(xué)，本科；學(xué)生，醫(yī)科；畢業(yè)設(shè)計

本科教育在高校教育中占據(jù)著極為重要的地位，本科生的培養(yǎng)質(zhì)量也能夠在一定程度上反映高校的綜合實力和辦學(xué)水平[1-2]。作為本科生培養(yǎng)過程中的最后一個教學(xué)環(huán)節(jié)，畢業(yè)設(shè)計已經(jīng)日益受到高校管理者的重視。生物醫(yī)學(xué)工程是一門典型的交叉學(xué)科，旨在結(jié)合理工科的知識與技能以解決醫(yī)學(xué)中存在的問題。第三軍醫(yī)大學(xué)于2007年成立了生物醫(yī)學(xué)工程系，由于受到軍隊院校招生政策的限制，目前每年的本科生招生數(shù)量較少。根據(jù)生物醫(yī)學(xué)工程的專業(yè)特點及結(jié)合學(xué)校的軍事特色，提出了一系列措施解決本科生畢業(yè)設(shè)計過程中存在的問題，切實保證本科生畢業(yè)設(shè)計的質(zhì)量，以提升軍醫(yī)大學(xué)教育的水平。

1本校生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)畢業(yè)設(shè)計存在的問題

本校生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)的本科生，雖然數(shù)量較少，但生源質(zhì)量普遍較高。從2012級本科生開始，該專業(yè)由五年制改為四年制。學(xué)制的減少使得學(xué)生的課程安排更為緊密，同時，也使得學(xué)生的畢業(yè)設(shè)計時間大大縮短。此外，本校生物醫(yī)學(xué)工程系與重慶大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程系進行了聯(lián)合辦學(xué)[3]，該專業(yè)的本科生需要在大三到重慶大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程系進行為期1年的學(xué)習(xí)。畢業(yè)設(shè)計通常是安排在最后1個學(xué)期，經(jīng)過前面3年半的軍校學(xué)習(xí)與生活，學(xué)生各方面情況會發(fā)生一些變化，這些變化不僅表現(xiàn)在學(xué)習(xí)成績上的差距，還表現(xiàn)在對待學(xué)習(xí)的態(tài)度及為人處世等方面。這些變化會或多或少影響到最后的畢業(yè)設(shè)計。目前，該專業(yè)本科生畢業(yè)設(shè)計整體完成質(zhì)量較好，但仍存在部分不足，集中表現(xiàn)在以下幾個方面。

1.1學(xué)生對于畢業(yè)設(shè)計的態(tài)度不夠端正

目前我國的醫(yī)療儀器與檢測儀器大多數(shù)都是進口的，研發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)療儀器和檢測儀器，實現(xiàn)醫(yī)療檢測儀器的國產(chǎn)化是持續(xù)發(fā)展至關(guān)重要因素。開發(fā)自主知識產(chǎn)權(quán)的儀器，是我國發(fā)展戰(zhàn)略的核心，提高學(xué)生自主創(chuàng)新能力是培養(yǎng)我國青年一代的科研實力、增強綜合國力的關(guān)鍵。因此，引領(lǐng)同學(xué)做檢測儀器的開發(fā)，促進學(xué)生對知識的理解，培養(yǎng)其有效運用知識解決工程問題的能力，達到具有愛國主義精神的卓越工程科技人才的實踐教學(xué)建設(shè)的目標［1］。為了實現(xiàn)上述目標：通過課程教學(xué)與思政教學(xué)相互滲透、交叉融合，為國家和社會提供政治思想過硬的專業(yè)優(yōu)秀人才。通過增加儀器的設(shè)計與開發(fā)，培養(yǎng)學(xué)生的創(chuàng)新精神，開發(fā)自主知識產(chǎn)權(quán)的儀器，從而培養(yǎng)學(xué)生的愛國主義精神［2］。醫(yī)療設(shè)備檢測與評價實踐課程作為上海理工大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)本科三年級學(xué)生開設(shè)的一門必修專業(yè)實踐課程，共2學(xué)分32學(xué)時。學(xué)生選修該門課程前需要完成基礎(chǔ)課程：高等數(shù)學(xué)、大學(xué)物理等，還要學(xué)習(xí)的專業(yè)基礎(chǔ)課程有機械設(shè)計、電工與電子技術(shù)、生物醫(yī)學(xué)傳感器等。該課程總體目標是使學(xué)生掌握呼吸機、麻醉機，超聲診斷儀、血液凈化方法與設(shè)備、高頻手術(shù)設(shè)備五個檢測模塊裝置的工作原理和檢測方法等［3］，培養(yǎng)學(xué)生的工程設(shè)計能力、創(chuàng)新思維能力。

1實踐教學(xué)與思政融合教學(xué)設(shè)計

該課程教學(xué)設(shè)計以掌握編制我國國家專業(yè)標準或行業(yè)標準為目標，以醫(yī)療器械檢測方法為中心，融合學(xué)生開發(fā)自主知識產(chǎn)權(quán)的檢測儀器，采用“思政”教學(xué)資源，進行學(xué)生活動與教學(xué)評估的改革。

1.1思政教學(xué)資源的設(shè)計

(1)網(wǎng)絡(luò)遠程資源利用在儀器的檢測原理理論教學(xué)的五個模塊中強調(diào)民族自主產(chǎn)品的開發(fā)，激發(fā)學(xué)生的愛國主義精神。通過公司網(wǎng)絡(luò)資源學(xué)習(xí)B超診斷儀、麻醉機、高頻電刀、呼吸機、血液透析機等儀器的原理，深入分析各個部分的功能，強調(diào)中國一批前沿醫(yī)療器械企業(yè)的生產(chǎn)開發(fā)史，如深圳邁瑞公司率先開發(fā)中國第一臺全數(shù)字便攜式超聲診斷儀（2004年），擁有中國第一臺完全自主知識產(chǎn)權(quán)的臺式彩色多普勒超聲系統(tǒng)（2006年）以及第一臺便攜式彩色多普勒超聲系統(tǒng)（2008）。引導(dǎo)學(xué)生學(xué)習(xí)企業(yè)網(wǎng)站資源，通過看得見、摸得著的企業(yè)開發(fā)產(chǎn)品實例教育活動開拓思路，使同學(xué)感到對祖國的愛并不是抽象的，而是實實在在、有血有肉的，與企業(yè)開發(fā)產(chǎn)品一樣，同學(xué)可以通過自己扎實的學(xué)習(xí)，刻苦的研究，來實現(xiàn)自己的理想目標?？v觀醫(yī)療器械發(fā)展史，我國醫(yī)療器械逐步在很多領(lǐng)域達到世界先進水平，開展以愛國教育為主的核心價值教育，為學(xué)生日后成為醫(yī)療產(chǎn)業(yè)建設(shè)的主力軍是非常必要的。(2)工程實踐教學(xué)資源本課程大部分實驗需要學(xué)生現(xiàn)場操作，動手實踐，課程涉及的儀器多，在重視基礎(chǔ)性實驗的同時，增加一些設(shè)計性實驗［4］。在具體內(nèi)容中引入典型儀器行業(yè)標準的檢測，如麻醉機性能測試所用到的麻醉機標準，在教師輔導(dǎo)下，學(xué)生負責查閱相關(guān)麻醉機行業(yè)專用標準文獻資料，并與國家標準進行比較，自行設(shè)計麻醉機等有源醫(yī)療儀器指標檢測的方法。這部分教學(xué)內(nèi)容完全由學(xué)生自主安排實驗時間，提交學(xué)習(xí)報告。由于該部分實驗內(nèi)容教材中并沒有現(xiàn)成的標準，需要學(xué)生查閱文獻，尋求解決方案，教師在學(xué)生的項目實施中僅僅起到幫助、輔導(dǎo)、監(jiān)督、協(xié)調(diào)作用。通過學(xué)生自主設(shè)計檢測儀器參數(shù)與實驗項目，培養(yǎng)了獨立學(xué)習(xí)，自主創(chuàng)新和鉆研的科學(xué)精神。(3)科研項目教學(xué)輔助資源科研項目是綜合實踐類學(xué)習(xí)活動項目選題最主要的來源［5］。目前我校生物醫(yī)學(xué)工程科研項目包括：工程企業(yè)委托的橫向項目、國家自然科學(xué)基金項目，尤其是近兩年來學(xué)校匹配的與醫(yī)院合作的醫(yī)工交叉融合項目，這類項目既有很強的科技創(chuàng)新要求，又有強烈的生物醫(yī)學(xué)課程實踐應(yīng)用導(dǎo)向，是培養(yǎng)同學(xué)解決實際問題能力的重要手段。專業(yè)教師把參與課題的科技攻關(guān)過程，總結(jié)成自制儀器的案例和適合綜合實踐類學(xué)習(xí)活動的項目選題，參與實踐研究性教學(xué)，引導(dǎo)和幫助學(xué)生選擇有價值的工程研究，幫助指導(dǎo)學(xué)生科學(xué)制定實踐課程的總體目標。(4)醫(yī)院、企業(yè)交叉教學(xué)資源實施“醫(yī)工交叉”，必須加強大學(xué)與醫(yī)院、醫(yī)療機構(gòu)的交流合作，針對重要的臨床需求，有效組織不同學(xué)科領(lǐng)域研究人員開展交叉性研究［6］。上海理工大學(xué)與上海長征醫(yī)院，新華醫(yī)院等十幾家醫(yī)院等單位共建本科檢測實驗室及人才培養(yǎng)基地研發(fā)中心。為學(xué)生與企業(yè)醫(yī)療器械檢測研發(fā)人員的交流互動建立起渠道，要求學(xué)生在進入在線學(xué)習(xí)、綜合性實驗學(xué)習(xí)前，熟悉相關(guān)儀器的研發(fā)與設(shè)計經(jīng)驗。醫(yī)院為高等院校建立學(xué)生實習(xí)實訓(xùn)基地，進行醫(yī)療器械檢測技術(shù)和檢測方法研究，同學(xué)在實踐中修改補充醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊標準，共同參與產(chǎn)品注冊申報、為建立相應(yīng)的產(chǎn)品生產(chǎn)體系和質(zhì)控體系，進行產(chǎn)品規(guī)?；a(chǎn)體系建設(shè)、產(chǎn)品標準及臨床使用規(guī)范制定，實現(xiàn)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化提供條件［7］。深化與醫(yī)院、行業(yè)企業(yè)之間的合作，人才共育，促成“學(xué)生本位”的教學(xué)目標觀。通過設(shè)立醫(yī)院、企業(yè)兼職導(dǎo)師、兼職授課教師、建立就業(yè)實踐基地等方式，并對學(xué)生進行有針對性的培訓(xùn)和指導(dǎo)。

1.2教學(xué)活動設(shè)計

摘要：中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證是我國對醫(yī)療器械生產(chǎn)者、銷售者和使用者實施全面管理的基礎(chǔ)。根據(jù)國家對醫(yī)療器械一詞的定義可知，醫(yī)療器械涵蓋了現(xiàn)代醫(yī)學(xué)在人類疾病診斷、治療和康復(fù)過程中所使用的全部工具和輔助設(shè)施（包括各種醫(yī)療設(shè)備、手術(shù)器械、醫(yī)用耗材、體外試劑、病房用具和醫(yī)療工程）。醫(yī)院作為醫(yī)療器械的使用者，同時對醫(yī)療器械的管理也肩負了十分重要的任務(wù)。隨著人類對健康保障要求的提高，現(xiàn)代醫(yī)療器械的發(fā)展進程明顯加快，導(dǎo)致醫(yī)院在用醫(yī)療器械的數(shù)量和種類隨之急增；同時，由于醫(yī)療器械的生產(chǎn)、使用、維護、維修、管理和質(zhì)量控制等越來越復(fù)雜，故這一管理任務(wù)必須由醫(yī)院的某個職能部門來實施，也就是日常所說的“維修科”、“器械科”或“設(shè)備科”等；目前，我軍正式改稱“醫(yī)學(xué)工程科”。由此不難看出該部門有了自己的學(xué)科建設(shè)方向，即“臨床醫(yī)學(xué)工程學(xué)”已被提上了議事日程。從以下幾個方面可以看出醫(yī)學(xué)工程科發(fā)展的現(xiàn)狀和必要性。

關(guān)鍵詞：醫(yī)學(xué)工程；醫(yī)院管理；器材管理與維修

1醫(yī)學(xué)工程科的現(xiàn)狀

1.1醫(yī)療器械的種類和數(shù)量增多

各醫(yī)院年度設(shè)備采購經(jīng)費逐年遞增說明了這一點，例如國內(nèi)某醫(yī)院從1987年設(shè)備采購經(jīng)費僅600萬元左右，到2007年則高達6000多萬元。

1.2醫(yī)療器械的復(fù)雜性增加

摘要：大型醫(yī)療設(shè)備的維護保養(yǎng)管理對于我國的醫(yī)療保健服務(wù)至關(guān)重要。如果沒有對大型醫(yī)療設(shè)備進行妥善維護保養(yǎng)，醫(yī)院和診所就無法進行有效的手術(shù)，護士、醫(yī)生和護理人員無法在挽救生命方面正常開展工作。在大型醫(yī)療設(shè)備缺乏管理的地方，醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量下降，人口死亡率升高。為了應(yīng)對大型醫(yī)療設(shè)備管理面臨的挑戰(zhàn)和風(fēng)險，本文運用世界通行的5S管理系統(tǒng)，結(jié)合我國的實際情況，提出可應(yīng)用于大型醫(yī)療設(shè)備的維護保養(yǎng)管理的切實可行方案。

關(guān)鍵詞：大型醫(yī)療設(shè)備；維護保養(yǎng)；管理

大型醫(yī)療設(shè)備的管理具有一個漫長而復(fù)雜的周期，由規(guī)劃、采購、獲取、安裝、調(diào)試、退役和最終處置等眾多環(huán)節(jié)構(gòu)成[1]。根據(jù)美國醫(yī)療設(shè)備和技術(shù)協(xié)會（META）的定義，大型醫(yī)療設(shè)備指醫(yī)療衛(wèi)生工作中使用的體積較大、市值較高、科技水平較高的精密儀器設(shè)備。大型醫(yī)療設(shè)備主要用于疾病的診斷、康復(fù)、監(jiān)測和治療，主要由生物醫(yī)學(xué)工程師、醫(yī)療保健人員和專業(yè)技術(shù)人員參與維護和管理。生物醫(yī)學(xué)工程師或醫(yī)療保健技術(shù)人員的職責是作為醫(yī)生和設(shè)備之間的接口，以促進所有存在的大型醫(yī)療設(shè)備處于良好的工作狀態(tài)[2]。為了保持所有大型醫(yī)療設(shè)備能高效穩(wěn)定的運行，它的例行維護保養(yǎng)和風(fēng)險管理，越來越受到政府和相關(guān)管理部門的重視。根據(jù)世界衛(wèi)生組織的規(guī)定，政府和相關(guān)管理機構(gòu)要為大型醫(yī)療設(shè)備維護保養(yǎng)的管理提供政策和程序指導(dǎo)，包括設(shè)備的檢查、驗收、維護，設(shè)備故障判定和排除，以及大型醫(yī)療設(shè)備的廢棄和處置方案[3]。醫(yī)療器械促進協(xié)會（AAMI）指出，大型醫(yī)療設(shè)備的管理應(yīng)當始終確保醫(yī)療保健中使用的大型醫(yī)療設(shè)備和其他系統(tǒng)安全且運行良好，并且應(yīng)該對設(shè)備進行適當管理，以滿足醫(yī)院醫(yī)療的目的和需求。在缺乏適當?shù)男l(wèi)生技術(shù)管理系統(tǒng)的情況下，衛(wèi)生部門將面臨許多挑戰(zhàn)，大型醫(yī)療設(shè)備維護保養(yǎng)的管理將變得十分困難，無章可循。本文簡要回顧了衛(wèi)生部門缺乏大型醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)的現(xiàn)狀，并提出了5S質(zhì)量管理作為適當?shù)拇笮歪t(yī)療設(shè)備維護保養(yǎng)的管理手段。

1大型醫(yī)療設(shè)備管理方面的挑戰(zhàn)和現(xiàn)狀

1.1我國大型醫(yī)療設(shè)備管理方面的現(xiàn)況。盡管在我國衛(wèi)生部的政策和指導(dǎo)（世界衛(wèi)生組織，2011年）下，全國醫(yī)務(wù)工作者付出了艱苦的努力，但在正確管理大型醫(yī)療設(shè)備上仍然面臨許多挑戰(zhàn)，尤其是在經(jīng)濟欠發(fā)達省份和農(nóng)村地區(qū)。很多的醫(yī)療設(shè)備性能實際發(fā)揮不到64.3%，許多醫(yī)院的大型醫(yī)療設(shè)備故障率的高于30%[4-6]。在經(jīng)濟欠發(fā)達省份和農(nóng)村地區(qū)，幾乎所有大型醫(yī)療設(shè)備都從國外或外省采購。缺乏必須的零件供應(yīng)和維修團隊，使得維護和管理十分困難，導(dǎo)致缺乏大型醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的維護管理。不恰當?shù)牟少徲媱?、錯誤的校準以及設(shè)備驗證不良是我國大型醫(yī)療設(shè)備管理的主要挑戰(zhàn)。同時還存在著醫(yī)院管理員人員和設(shè)備使用人員，對于常規(guī)醫(yī)療設(shè)備維護的重要性，教育和有效培訓(xùn)的不足。1.2大型醫(yī)療設(shè)備管理所面臨的問題與挑戰(zhàn)。我國大型醫(yī)療設(shè)備管理所面臨的問題與挑戰(zhàn)，主要是缺乏調(diào)試和退役大型醫(yī)療設(shè)備的預(yù)案不夠和知識不足，以及最終不當處置設(shè)備的做法。通過監(jiān)管機構(gòu)適當?shù)膶嵤┫鄳?yīng)計劃，并預(yù)防性維護和審核大型醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)以及為設(shè)備維護分配財務(wù)預(yù)算支持，可以克服所有這些挑戰(zhàn)。根據(jù)函詢調(diào)查北京、上海、天津、廣州、西安、太原、石家莊等的32家醫(yī)院，我們發(fā)現(xiàn)我國的醫(yī)療設(shè)備管理所面臨的挑戰(zhàn)主要包括：（1）設(shè)備停機故障時間過長（系統(tǒng)無法提供或執(zhí)行其主要功能的時間段）。（2）醫(yī)院管理人員對常規(guī)醫(yī)療設(shè)備維護和服務(wù)重要性的認識不足。（3）部分醫(yī)院少有或幾乎沒有預(yù)算支持維護。（4）缺乏定期醫(yī)療設(shè)備例行檢查和維護。（5）缺乏知識和使用新設(shè)備的方法，導(dǎo)致使用不當。（6）沒有專門的故障申報通道。（7）維護醫(yī)療設(shè)備時，獲得備件十分困難。（8）未向操作員和維護人員提供技術(shù)培訓(xùn)。（9）設(shè)備退役過時擺放在維修室和庫房無人看管。我們可以通過實施世界衛(wèi)生組織醫(yī)療器械技術(shù)系列下的采購過程資源指南，貫徹計劃預(yù)防性維護（PPM）政策來應(yīng)對上述大多數(shù)挑戰(zhàn)和困難[2]，但在農(nóng)村醫(yī)院和經(jīng)濟相對落后的地方，大部分醫(yī)療設(shè)備仍然無法獲得有效的維護保養(yǎng)管理。如果上述問題都沒有得到改進，大型醫(yī)療設(shè)備就會老化、退役并徹底喪失功能。此外，大型醫(yī)療設(shè)備故障可能由于各種原因而發(fā)生，歸類為不正確的儲存和運輸、初始故障、不適當?shù)奶幚怼⒉怀浞值木S護、環(huán)境壓力、隨機故障、不適當?shù)男迯?fù)技術(shù)和磨損失效[7,8]。

25S大型醫(yī)療設(shè)備維護保養(yǎng)管理系統(tǒng)

〔摘要〕醫(yī)師和醫(yī)療器械研發(fā)工程師合作有助于提高醫(yī)療器械研發(fā)的效率，然而由于學(xué)術(shù)背景、地理距離和溝通機制等因素，兩者的合作關(guān)系很難維系。臨床工程師兼具醫(yī)學(xué)和工程背景，可以解決醫(yī)師和醫(yī)療器械研發(fā)工程師之間的溝通問題，在醫(yī)療器械研發(fā)的需求發(fā)現(xiàn)和可行性論證階段，是維系醫(yī)師和醫(yī)療器械研發(fā)工程師良好合作關(guān)系的橋梁。在設(shè)計和開發(fā)階段，臨床工程師可以從人因工程角度為醫(yī)療器械的改進提供意見。醫(yī)療器械上市后，在開展醫(yī)療器械的全生命周期管理過程中，臨床工程師可以開展醫(yī)療器械的使用評價。

〔關(guān)鍵詞〕臨床工程師；醫(yī)療器械；創(chuàng)新

醫(yī)療器械的創(chuàng)新發(fā)展是我國醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)的重要基礎(chǔ)，是培育戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重要突破口。近年來，科技部會同衛(wèi)生計生委、工業(yè)和信息化部、食藥總局、總后衛(wèi)生部等有關(guān)部門在科技產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、科技計劃等方面均對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)進行了重點部署，共同提出“數(shù)字診療裝備研發(fā)”重點研發(fā)計劃項目，現(xiàn)已作為“十三五”國家重點研發(fā)計劃的重點專項先行先試[1]。處于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈末端的臨床工程學(xué)科將在醫(yī)療器械新產(chǎn)品或新技術(shù)的需求形成、設(shè)備改進、應(yīng)用評估等方面發(fā)揮主導(dǎo)作用，獲得更多的機遇[2]。

1醫(yī)療器械研發(fā)流程

醫(yī)療器械的研發(fā)流程一般包括需求發(fā)現(xiàn)、可行性論證、設(shè)計和開發(fā)、實驗驗證、認證和生產(chǎn)，以及商業(yè)化等階段。醫(yī)療器械的需求通常由臨床醫(yī)師提出，很多醫(yī)療器械的研發(fā)都需要醫(yī)師與工程師深入合作，如非侵入式測量，穿戴式醫(yī)療檢測技術(shù)，和用于定點照護的早期診斷技術(shù)等。絕大多數(shù)的非侵入式測量必須經(jīng)由數(shù)學(xué)模型或統(tǒng)計分析才能將測量結(jié)果轉(zhuǎn)換成實際的生理變化量，數(shù)學(xué)模型的可靠性與準確度直接影響非侵入式測量的可信度。新型醫(yī)療器械應(yīng)當在改善手術(shù)方法、降低住院日或者提高患者滿意度上有所創(chuàng)新。在需求發(fā)現(xiàn)階段，利用第一手的資料深入研究終端用戶的需求，對于醫(yī)療器械研發(fā)的成敗至關(guān)重要。在可行性論證階段，需要考慮最終用戶是誰，市場規(guī)模有多大，技術(shù)上是否可行，研發(fā)資金是否充裕，同時還要對現(xiàn)有的競爭產(chǎn)品和技術(shù)進行深入調(diào)研[3]。在設(shè)計和開發(fā)階段，需要考慮人因工程，注重研發(fā)團隊和最終用戶之間的有效溝通，以減少不必要的訓(xùn)練和降低訓(xùn)練成本、減少對特殊技巧和能力的依賴、減少人為錯誤所引發(fā)的事故，降低時間和設(shè)備的損失，以及改善使用者或操作員的舒適程度。

2臨床工程師在醫(yī)療器械研發(fā)中的作用

論文關(guān)鍵詞：醫(yī)學(xué)圖像處理圖像分割圖像配準圖像融合紋理分析

論文摘要：隨著醫(yī)學(xué)成像和計算機輔助技術(shù)的發(fā)展，從二維醫(yī)學(xué)圖像到三維可視化技術(shù)成為研究的熱點，本文介紹了醫(yī)學(xué)圖像處理技術(shù)的發(fā)展動態(tài)，對圖像分割、紋理分析、圖像配準和圖像融合技術(shù)的現(xiàn)狀及其發(fā)展進行了綜述。在比較各種技術(shù)在相關(guān)領(lǐng)域中應(yīng)用的基礎(chǔ)上，提出了醫(yī)學(xué)圖像處理技術(shù)發(fā)展所面臨的相關(guān)問題及其發(fā)展方向。

1．引言

近20多年來，醫(yī)學(xué)影像已成為醫(yī)學(xué)技術(shù)中發(fā)展最快的領(lǐng)域之一，其結(jié)果使臨床醫(yī)生對人體內(nèi)部病變部位的觀察更直接、更清晰，確診率也更高。20世紀70年代初，X-CT的發(fā)明曾引發(fā)了醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域的一場革命，與此同時，核磁共振成像象(MRI:MagneticResonanceImaging)、超聲成像、數(shù)字射線照相術(shù)、發(fā)射型計算機成像和核素成像等也逐步發(fā)展。計算機和醫(yī)學(xué)圖像處理技術(shù)作為這些成像技術(shù)的發(fā)展基礎(chǔ)，帶動著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)診斷正產(chǎn)生著深刻的變革。各種新的醫(yī)學(xué)成像方法的臨床應(yīng)用，使醫(yī)學(xué)診斷和治療技術(shù)取得了很大的進展，同時將各種成像技術(shù)得到的信息進行互補，也為臨床診斷及生物醫(yī)學(xué)研究提供了有力的科學(xué)依據(jù)。

在目前的影像醫(yī)療診斷中,主要是通過觀察一組二維切片圖象去發(fā)現(xiàn)病變體,往往需要借助醫(yī)生的經(jīng)驗來判定。至于準確的確定病變體的空間位置、大小、幾何形狀及與周圍生物組織的空間關(guān)系,僅通過觀察二維切片圖象是很難實現(xiàn)的。因此,利用計算機圖象處理技術(shù)對二維切片圖象進行分析和處理,實現(xiàn)對人體器官、軟組織和病變體的分割提取、三維重建和三維顯示,可以輔助醫(yī)生對病變體及其它感興趣的區(qū)域進行定性甚至定量的分析,可以大大提高醫(yī)療診斷的準確性和可靠性。此外,它在醫(yī)療教學(xué)、手術(shù)規(guī)劃、手術(shù)仿真及各種醫(yī)學(xué)研究中也能起重要的輔助作用。

本文對醫(yī)學(xué)圖像處理技術(shù)中的圖像分割、紋理分析、圖像配準和圖像融合技術(shù)的現(xiàn)狀及其發(fā)展進行了綜述。

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1辦刊宗旨

宣傳貫徹黨和國家有關(guān)方針政策，及時報道本領(lǐng)域內(nèi)的重大科技成果與最新進展，傳播新理論、新知識、新技術(shù)和新方法，促進我國醫(yī)學(xué)裝備技術(shù)相關(guān)學(xué)科的發(fā)展和學(xué)術(shù)交流，服務(wù)于我國衛(wèi)生事業(yè)進步和醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新。追蹤醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展趨勢，匯聚國際、國內(nèi)醫(yī)學(xué)裝備相關(guān)領(lǐng)域研究與應(yīng)用、科技創(chuàng)新、制造工程的學(xué)術(shù)理論與實踐、專題研究、研發(fā)成果、實驗研究及工程技術(shù)等，集成構(gòu)建學(xué)術(shù)信息平臺。

2欄目設(shè)置

《中國醫(yī)學(xué)裝備》雜志現(xiàn)開設(shè)的主要欄目有：學(xué)術(shù)論著(生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)、技術(shù)評估、數(shù)字醫(yī)學(xué)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)、實驗科學(xué)、管理科學(xué)等)、綜述、維修工程及企業(yè)風(fēng)采、專訪、專題及簡訊等。

3來稿要求及注意事項

摘要：近年來，隨著納米生物醫(yī)學(xué)的進步和光學(xué)成像技術(shù)的興起，分子影像學(xué)呈現(xiàn)出與材料學(xué)、化學(xué)、醫(yī)用物理學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程和基因組學(xué)等多個學(xué)科緊密融合的發(fā)展態(tài)勢，基于納米技術(shù)的新型分子顯像劑迅速發(fā)展，以小分子、肽、抗體和適體修飾的納米粒子已廣泛應(yīng)用于臨床前研究和臨床轉(zhuǎn)化，分子影像技術(shù)在臨床診療中有重大突破并取得一系列研究成果。多模態(tài)分子成像技術(shù)在精準診療中嶄露頭角，新一輪成像技術(shù)的升級能獲取更多組織和分子層面的信息，進一步促進學(xué)科之間的交叉融合。本文著重從光學(xué)和光聲分子影像、磁共振分子影像和正電子發(fā)射斷層掃描分子影像3個方面的前沿技術(shù)和臨床應(yīng)用做一綜述。

關(guān)鍵詞：分子影像學(xué)；光聲層析成像；納米生物學(xué)技術(shù)；化學(xué)交換飽和轉(zhuǎn)移；類淋巴系統(tǒng)

分子影像學(xué)能為生物體的早期診療、療效評價和藥物開發(fā)提供技術(shù)支持，其發(fā)展在很大程度上取決于高度特異性成像劑以及高敏感度成像技術(shù)的研發(fā)。近幾年，分子影像技術(shù)與材料學(xué)、化學(xué)、物理學(xué)、生物學(xué)和基因組學(xué)等多個學(xué)科緊密融合，涌現(xiàn)出許多新興的成像劑和成像技術(shù)［1］，并在基礎(chǔ)研究和臨床轉(zhuǎn)化領(lǐng)域取得一系列研究成果。同時，新一代人工智能（AI）技術(shù)的發(fā)展使得醫(yī)工結(jié)合愈加緊密［2-3］，分子影像與人工智能的結(jié)合將是未來分子影像學(xué)重要的發(fā)展方向。本綜述著重從光學(xué)及光聲成像、MR分子影像和正電子發(fā)射斷層掃描（PET）分子影像3個方面的前沿技術(shù)展開闡述，并列舉這些技術(shù)在臨床中的應(yīng)用實例。

1光學(xué)和光聲分子影像技術(shù)

光學(xué)分子影像技術(shù)是在現(xiàn)代光學(xué)技術(shù)的基礎(chǔ)上，結(jié)合基因組學(xué)和蛋白質(zhì)組學(xué)的新興技術(shù)。自1960年世界首臺激光器誕生，隨后出現(xiàn)了激光共聚焦掃描顯微鏡、光學(xué)相干層析成像和雙光子成像技術(shù)等技術(shù)。生物醫(yī)學(xué)光學(xué)成像的發(fā)展經(jīng)歷了成像系統(tǒng)由簡單到復(fù)雜，成像結(jié)果由粗略到精細，涉及的學(xué)科由單一到交叉的過程。光學(xué)相干層析成像技術(shù)作為一種高速的非侵襲性的生物組織的斷層成像技術(shù)，其空間分辨力可達微米級別，并擁有實時診斷的優(yōu)勢，彌補了傳統(tǒng)病理學(xué)的不足，早在20世紀90年代已活躍在生物光學(xué)成像領(lǐng)域，并應(yīng)用于神經(jīng)外科、血管外科等多個臨床科室［4-5］。但光學(xué)相干層析成像系統(tǒng)在分辨力和探測深度等方面尚存在不足。近年來，以光聲層析成像（PAT）技術(shù)為代表，生物醫(yī)學(xué)光成像領(lǐng)域出現(xiàn)新興的光聲成像技術(shù)和造影劑［6-7］。

1.1PAT及其應(yīng)用

為規(guī)范我省公務(wù)員考試錄用工作中招考機關(guān)設(shè)置專業(yè)條件，方便報考，經(jīng)研究，試行本專業(yè)分類指導(dǎo)目錄。凡招考職位有專業(yè)要求的，均按照下列專業(yè)分類設(shè)置，超出本專業(yè)分類指導(dǎo)目錄以外的，可經(jīng)過公務(wù)員主管部門同意后另行設(shè)置專業(yè)分類要求，或在相關(guān)專業(yè)要求中予以注明。報考者在報考過程中對專業(yè)資格審核結(jié)果有異議的，可向招錄機關(guān)、公務(wù)員主管部門申請復(fù)核，或在報名網(wǎng)絡(luò)中通過“申訴通道”申請復(fù)核。本目錄由省公務(wù)員主管部門負責解釋。

1.哲學(xué)、政治學(xué)和馬克思主義理論類：哲學(xué)、邏輯學(xué)、倫理學(xué)、宗教學(xué)、科學(xué)社會主義、國際共產(chǎn)主義運動、中國革命史、中國共產(chǎn)黨黨史、政治學(xué)、國際政治、行政學(xué)（管理）、外交學(xué)、國際文化交流、政治經(jīng)濟學(xué)、國際事務(wù)、思想政治教育、黨政管理、政治學(xué)與行政學(xué)。

2.公共（行政）管理類：衛(wèi)生管理類、行政管理、公共管理、公共政策學(xué)、公共事業(yè)管理、公共關(guān)系、土地資源管理、國防教育與管理、勞動關(guān)系、勞動與社會保障、公共安全管理、城市管理（監(jiān)察）、社區(qū)管理、村（鄉(xiāng)）鎮(zhèn)管理、農(nóng)村行政管理、社會福利事業(yè)管理、涉外事務(wù)管理、行政管理辦公自動化、教育（行政）管理等各專業(yè)公共行政管理、文化產(chǎn)業(yè)等各類產(chǎn)業(yè)管理、航運管理等各類交通運輸管理、自然保護區(qū)等各類保護區(qū)和開發(fā)區(qū)管理。

3.衛(wèi)生管理類：衛(wèi)生監(jiān)督、衛(wèi)生信息管理、公共衛(wèi)生管理、醫(yī)學(xué)文秘、醫(yī)院管理。

4.社會學(xué)類：社會學(xué)、應(yīng)用社會學(xué)、經(jīng)濟社會學(xué)、社會心理學(xué)、女性學(xué)、倫理學(xué)、人類學(xué)、人口學(xué)（工作）、社會工作（含司法社會工作方向等）、社會管理、社區(qū)服務(wù)（管理）、社區(qū)康復(fù)、家政學(xué)（服務(wù)）、老年服務(wù)（管理）、青少年工作（管理）。

5.經(jīng)濟管理類：經(jīng)濟學(xué)類、財政稅收類、金融類、會計與審計類、管理科學(xué)、管理科學(xué)與工程、工商管理、工業(yè)經(jīng)濟、工程管理、項目管理、土地管理、企業(yè)管理、（市場）營銷、市場開發(fā)、市場營銷教育、汽車技術(shù)服務(wù)與營銷、投資（學(xué)）、（企業(yè)）人力資源（人事）管理、旅游管理、旅游管理與服務(wù)教育、涉外旅游、導(dǎo)游、旅行社經(jīng)營管理、景區(qū)開發(fā)與管理、物流管理、國際貿(mào)易、貿(mào)易經(jīng)濟、工業(yè)外貿(mào)、國際商務(wù)、商務(wù)策劃管理、國有資產(chǎn)管理、物業(yè)管理、特許經(jīng)營管理、連鎖經(jīng)營管理、資產(chǎn)評估、商品學(xué)、產(chǎn)品質(zhì)量工程、國際企業(yè)管理、飯店（賓館、酒店）管理、（企業(yè)）理財、林業(yè)信息管理、管理工程、國際工程管理、國際市場營銷、商務(wù)管理、醫(yī)藥營銷等各種專業(yè)營銷、工商企業(yè)管理、工商行政管理、證券投資與管理、會展經(jīng)濟與管理、電子商務(wù)、經(jīng)濟信息管理、經(jīng)濟管理（學(xué)）、勞動經(jīng)濟、農(nóng)村區(qū)域發(fā)展、農(nóng)業(yè)經(jīng)濟、農(nóng)業(yè)經(jīng)營管理、農(nóng)林經(jīng)濟管理、房地產(chǎn)經(jīng)營與管理、鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)管理、建筑工程營造與管理、國際文化貿(mào)易、網(wǎng)絡(luò)經(jīng)濟（學(xué)）、體育經(jīng)濟、海洋經(jīng)濟、農(nóng)業(yè)經(jīng)濟、運輸經(jīng)濟、勞動經(jīng)濟、投資經(jīng)濟（管理）、房地產(chǎn)（開發(fā)）經(jīng)營（或管理）、信息管理與信息系統(tǒng)。

為規(guī)范我省公務(wù)員考試錄用工作中招考機關(guān)設(shè)置專業(yè)條件，方便報考，經(jīng)研究，試行本專業(yè)分類指導(dǎo)目錄。凡招考職位有專業(yè)要求的，均按照下列專業(yè)分類設(shè)置，超出本專業(yè)分類指導(dǎo)目錄以外的，可經(jīng)過公務(wù)員主管部門同意后另行設(shè)置專業(yè)分類要求，或在相關(guān)專業(yè)要求中予以注明。報考者在報考過程中對專業(yè)資格審核結(jié)果有異議的，可向招錄機關(guān)、公務(wù)員主管部門申請復(fù)核，或在報名網(wǎng)絡(luò)中通過“申訴通道”申請復(fù)核。本目錄由省公務(wù)員主管部門負責解釋。

1.哲學(xué)、政治學(xué)和馬克思主義理論類：哲學(xué)、邏輯學(xué)、倫理學(xué)、宗教學(xué)、科學(xué)社會主義、國際共產(chǎn)主義運動、中國革命史、中國共產(chǎn)黨黨史、政治學(xué)、國際政治、行政學(xué)（管理）、外交學(xué)、國際文化交流、政治經(jīng)濟學(xué)、國際事務(wù)、思想政治教育、黨政管理、政治學(xué)與行政學(xué)。

2.公共（行政）管理類：衛(wèi)生管理類、行政管理、公共管理、公共政策學(xué)、公共事業(yè)管理、公共關(guān)系、土地資源管理、國防教育與管理、勞動關(guān)系、勞動與社會保障、公共安全管理、城市管理（監(jiān)察）、社區(qū)管理、村（鄉(xiāng)）鎮(zhèn)管理、農(nóng)村行政管理、社會福利事業(yè)管理、涉外事務(wù)管理、行政管理辦公自動化、教育（行政）管理等各專業(yè)公共行政管理、文化產(chǎn)業(yè)等各類產(chǎn)業(yè)管理、航運管理等各類交通運輸管理、自然保護區(qū)等各類保護區(qū)和開發(fā)區(qū)管理。

3.衛(wèi)生管理類：衛(wèi)生監(jiān)督、衛(wèi)生信息管理、公共衛(wèi)生管理、醫(yī)學(xué)文秘、醫(yī)院管理。

4.社會學(xué)類：社會學(xué)、應(yīng)用社會學(xué)、經(jīng)濟社會學(xué)、社會心理學(xué)、女性學(xué)、倫理學(xué)、人類學(xué)、人口學(xué)（工作）、社會工作（含司法社會工作方向等）、社會管理、社區(qū)服務(wù)（管理）、社區(qū)康復(fù)、家政學(xué)（服務(wù)）、老年服務(wù)（管理）、青少年工作（管理）。

5.經(jīng)濟管理類：經(jīng)濟學(xué)類、財政稅收類、金融類、會計與審計類、管理科學(xué)、管理科學(xué)與工程、工商管理、工業(yè)經(jīng)濟、工程管理、項目管理、土地管理、企業(yè)管理、（市場）營銷、市場開發(fā)、市場營銷教育、汽車技術(shù)服務(wù)與營銷、投資（學(xué)）、（企業(yè)）人力資源（人事）管理、旅游管理、旅游管理與服務(wù)教育、涉外旅游、導(dǎo)游、旅行社經(jīng)營管理、景區(qū)開發(fā)與管理、物流管理、國際貿(mào)易、貿(mào)易經(jīng)濟、工業(yè)外貿(mào)、國際商務(wù)、商務(wù)策劃管理、國有資產(chǎn)管理、物業(yè)管理、特許經(jīng)營管理、連鎖經(jīng)營管理、資產(chǎn)評估、商品學(xué)、產(chǎn)品質(zhì)量工程、國際企業(yè)管理、飯店（賓館、酒店）管理、（企業(yè)）理財、林業(yè)信息管理、管理工程、國際工程管理、國際市場營銷、商務(wù)管理、醫(yī)藥營銷等各種專業(yè)營銷、工商企業(yè)管理、工商行政管理、證券投資與管理、會展經(jīng)濟與管理、電子商務(wù)、經(jīng)濟信息管理、經(jīng)濟管理（學(xué)）、勞動經(jīng)濟、農(nóng)村區(qū)域發(fā)展、農(nóng)業(yè)經(jīng)濟、農(nóng)業(yè)經(jīng)營管理、農(nóng)林經(jīng)濟管理、房地產(chǎn)經(jīng)營與管理、鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)管理、建筑工程營造與管理、國際文化貿(mào)易、網(wǎng)絡(luò)經(jīng)濟（學(xué)）、體育經(jīng)濟、海洋經(jīng)濟、農(nóng)業(yè)經(jīng)濟、運輸經(jīng)濟、勞動經(jīng)濟、投資經(jīng)濟（管理）、房地產(chǎn)（開發(fā)）經(jīng)營（或管理）、信息管理與信息系統(tǒng)。