醫(yī)療用毒性藥品通知
時(shí)間:2022-09-16 11:58:00
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各縣食品藥品監(jiān)督管理局,有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè):
為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療用毒性藥品的監(jiān)督管理,根據(jù)國(guó)務(wù)院《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》和省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于開(kāi)展醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)定點(diǎn)工作的通知》(皖食藥監(jiān)安〔**〕82號(hào))要求,我局將在全市開(kāi)展醫(yī)療用毒
性藥品經(jīng)營(yíng)定點(diǎn)工作?,F(xiàn)將有關(guān)工作事項(xiàng)通知如下:
一、醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)定點(diǎn)工作由省局統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和組織,市、縣局在各自職責(zé)范圍內(nèi)配合工作,同時(shí)結(jié)合定點(diǎn)工作建立監(jiān)督檢查制度,層層落實(shí)毒性藥品監(jiān)管職責(zé),及時(shí)消除各種安全隱患。
二、實(shí)行醫(yī)療用毒性藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)管理
1、市區(qū)現(xiàn)從事醫(yī)療用毒性藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè),應(yīng)于**年5月31日前向市局提出申請(qǐng)。各申請(qǐng)企業(yè)按照《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》和我省《毒性藥品經(jīng)營(yíng)(批發(fā))企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》(見(jiàn)附件5),由申請(qǐng)企業(yè)填寫(xiě)特殊藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)基本情況登記表(批發(fā))(見(jiàn)附件3)并附相關(guān)材料(見(jiàn)附件2)報(bào)市局。
縣區(qū)現(xiàn)從事醫(yī)療用毒性藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè),應(yīng)于**年5月25日前向縣局提出申請(qǐng),縣局對(duì)申報(bào)資料初審合格后于5月31日前報(bào)市局。
2、市區(qū)現(xiàn)從事醫(yī)療用毒性藥品零售業(yè)務(wù)的企業(yè),應(yīng)于**年5月31日前向市局提出申請(qǐng),按照我省《毒性藥品經(jīng)營(yíng)(零售)企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》(見(jiàn)附件5),由申請(qǐng)企業(yè)填寫(xiě)特殊藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)基本情況登記表(零售)(見(jiàn)附件4)并附相關(guān)材料(見(jiàn)附件2)報(bào)市局。
縣區(qū)現(xiàn)從事醫(yī)療用毒性藥品零售業(yè)務(wù)的企業(yè),應(yīng)于**年5月31日前向縣局提出申請(qǐng),市局委托縣局進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,各縣局應(yīng)于7月10日前將現(xiàn)場(chǎng)檢查情況、審查意見(jiàn)連同企業(yè)申報(bào)資料一同報(bào)送市局。市局將組織對(duì)縣局現(xiàn)場(chǎng)檢查情況進(jìn)行抽查。
3、新從事醫(yī)療用毒性藥品批發(fā)、零售業(yè)務(wù)的企業(yè)按上述規(guī)定和時(shí)限提出申請(qǐng)。
三、市局將及時(shí)在網(wǎng)上公布經(jīng)批準(zhǔn)定點(diǎn)從事醫(yī)療用毒性藥品批發(fā)的企業(yè)和醫(yī)療用毒性藥品零售的企業(yè)名單。
自**年8月1日起,未經(jīng)定點(diǎn)批準(zhǔn),藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得從事毒性藥品的銷(xiāo)售和配方業(yè)務(wù),違者依照《藥品管理法》及《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的規(guī)定依法進(jìn)行查處。