導(dǎo)語(yǔ)：注射劑企業(yè)質(zhì)量培訓(xùn)通知一文來(lái)源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

各市食品藥品監(jiān)督管理局：

根據(jù)《關(guān)于印發(fā)<安徽省實(shí)施藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度的規(guī)定（試行）>的通知》（皖食藥監(jiān)安〔20****〕227號(hào)）的要求和工作部署，我省注射劑類高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)已于20****年12月底前開(kāi)始試行質(zhì)量受權(quán)人制度。

為進(jìn)一步提高注射劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量和生產(chǎn)管理人員質(zhì)量

風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，加強(qiáng)質(zhì)量受權(quán)人的培訓(xùn)，強(qiáng)化藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)藥品生產(chǎn)全過(guò)程的有效監(jiān)控，將質(zhì)量受權(quán)人制度落到實(shí)處，保證GMP的實(shí)施，經(jīng)研究，省局決定于6月2日—5日在****舉辦全省注射劑類藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人培訓(xùn)班，培訓(xùn)班將聘請(qǐng)國(guó)內(nèi)資深專家授課?，F(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：

一、培訓(xùn)內(nèi)容

1、國(guó)際質(zhì)量受權(quán)人制度；

2、安徽省實(shí)施藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人管理制度；

3、西安楊森制藥有限公司實(shí)施GMP和質(zhì)量管理的經(jīng)驗(yàn)和體會(huì)；

4、無(wú)菌生產(chǎn)概念、無(wú)菌藥品（含最終滅菌與非最終滅菌）生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制；

5、非現(xiàn)場(chǎng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理系統(tǒng)軟件。

二、培訓(xùn)對(duì)象

全省注射劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人各1名，各市局生產(chǎn)監(jiān)管人員、稽查督查員各1名。

三、培訓(xùn)時(shí)間

6月2日下午報(bào)到，3－5日培訓(xùn)，6日上午離會(huì)。

四、培訓(xùn)地點(diǎn)：

****新世紀(jì)商務(wù)酒店（****市廬江路111號(hào)）

五、其他事項(xiàng)

會(huì)議統(tǒng)一安排食宿，市局參會(huì)人員食宿費(fèi)由省局承擔(dān)，企業(yè)參會(huì)人員費(fèi)用自理。

請(qǐng)各市局通知轄區(qū)有關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)按要求參會(huì)，并將會(huì)議回執(zhí)集中匯總，于5月29日前報(bào)省局藥品安全監(jiān)管處。