導(dǎo)語：監(jiān)督管理藥品生產(chǎn)通知一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

各市食品藥品監(jiān)督管理局：

目前天氣炎熱,各種疾病多發(fā),藥品生產(chǎn)任務(wù)繁重，為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，現(xiàn)提出以下要求,請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

一、認(rèn)真貫徹落實(shí)中央和省委省政府的抗震救災(zāi)統(tǒng)一部署，切實(shí)加強(qiáng)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理。要根據(jù)省局制定的《藥品GMP跟蹤檢查

和飛行檢查工作方案》（皖食藥監(jiān)安[20****]81號(hào)），立即組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)的藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行一次全面的監(jiān)督檢查。

二、開展監(jiān)督檢查的范圍為持有《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室。要根據(jù)企業(yè)實(shí)際，制定有針對(duì)性的檢查方案，抽調(diào)精干的檢查人員，實(shí)行監(jiān)督檢查責(zé)任制。要注重檢查實(shí)效，不走過場。

三、各市在組織監(jiān)督檢查時(shí)，要加強(qiáng)對(duì)安全生產(chǎn)的檢查，要督促企業(yè)切實(shí)加強(qiáng)安全生產(chǎn)工作，完善安全生產(chǎn)規(guī)章制度，排查安全隱患，特別是使用易燃易爆溶媒的工序環(huán)節(jié)要嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)防發(fā)生生產(chǎn)安全事故。

四、要把監(jiān)督檢查的重點(diǎn)放在大容量注射劑等高風(fēng)險(xiǎn)藥品和企業(yè)可能存在安全隱患的重點(diǎn)環(huán)節(jié)和崗位，具體為關(guān)鍵崗位人員情況，質(zhì)量保證情況，質(zhì)量檢驗(yàn)情況，物料管理情況，生產(chǎn)管理情況、注射劑無菌生產(chǎn)情況，藥品銷售及不良反應(yīng)情況，自檢情況等。

五、加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的監(jiān)督管理。重點(diǎn)檢查關(guān)鍵崗位人員情況，制劑品種注冊(cè)情況，物料、半成品、成品質(zhì)量檢驗(yàn)和委托檢驗(yàn)情況，配制現(xiàn)場管理情況，制劑審核放行情況等。

六、各市局派駐藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督員要切實(shí)履行職責(zé),加大巡查力度,監(jiān)督企業(yè)按照GMP規(guī)范組織藥品生產(chǎn)。

七、在全面加強(qiáng)藥品生產(chǎn)監(jiān)管的同時(shí)，要重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)救災(zāi)藥品的監(jiān)督檢查，確保救災(zāi)藥品質(zhì)量。

八、在監(jiān)督檢查中，要及時(shí)匯總檢查情況，如實(shí)填寫檢查報(bào)告材料；對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，要監(jiān)督企業(yè)或單位整改到位；對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)問題，要及時(shí)會(huì)同稽查部門堅(jiān)決依法查處；檢查情況按規(guī)定上報(bào)省局。省局將對(duì)各地開展監(jiān)督檢查的情況進(jìn)行抽查或督查。

特此通知。