導(dǎo)語：如何才能寫好一篇手術(shù)分級(jí)管理制度的定義，這就需要搜集整理更多的資料和文獻(xiàn)，歡迎閱讀由公務(wù)員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

[關(guān)鍵詞]病案首頁；手術(shù)操作；質(zhì)控；對(duì)策；手術(shù)分級(jí)

[中圖分類號(hào)]R197.323 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]A [文章編號(hào)]2095-0616（2017）04-60-05

2012年全國(guó)實(shí)施統(tǒng)一病案首頁和書寫規(guī)范，明確要求規(guī)范填術(shù)操作相關(guān)信息，手術(shù)操作信息是評(píng)價(jià)醫(yī)師和醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)質(zhì)量指標(biāo)體系的核心數(shù)據(jù)，也是DGRs管理和評(píng)價(jià)體系的核心數(shù)據(jù)。疾病診斷和手術(shù)操作名稱是病案靈魂，《住院病案首頁數(shù)據(jù)填寫質(zhì)量規(guī)范（暫行）》（國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)（[2016]24號(hào)）中第二章8～22條規(guī)范中診斷方面高達(dá)13條，手術(shù)方面只有1條，由此可見首頁質(zhì)量規(guī)范對(duì)疾病診斷較手術(shù)信息重視，臨床醫(yī)師在實(shí)際工作中，往往也是著重于主要診斷的填寫，而對(duì)手術(shù)操作填寫通常重視不足，導(dǎo)致填寫質(zhì)量較差。回顧性調(diào)取某院2016年前3季度住院病案首頁手術(shù)操作信息進(jìn)行質(zhì)控，對(duì)缺陷的問}統(tǒng)計(jì)分析，通過加強(qiáng)培訓(xùn)，提高醫(yī)師質(zhì)量意識(shí)，完善相關(guān)制度，研發(fā)首頁質(zhì)量監(jiān)測(cè)與評(píng)估系統(tǒng)，引入激勵(lì)機(jī)制等措施提高填寫質(zhì)量。

1資料與方法

1.1一般資料

回顧性從醫(yī)院電子病歷管理軟件中調(diào)取某院2016年前3季度24 740份住院病案首頁手術(shù)相關(guān)信息，其中手術(shù)科室18009份，非手術(shù)科室8392份。

1.2研究方法

根據(jù)《住院病案首頁部分項(xiàng)目填寫說明》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)[2011]84號(hào)）和《住院病案首頁數(shù)據(jù)填寫質(zhì)量規(guī)范（暫行）》，對(duì)手術(shù)操作欄中手術(shù)日期、手術(shù)操作名稱、是否擇期手術(shù)、手術(shù)分級(jí)、手術(shù)切合/愈合、麻醉方式、手術(shù)人員和麻醉師姓名填寫逐項(xiàng)質(zhì)控，把質(zhì)控的情況詳細(xì)登記并錄入《廣東省病案統(tǒng)計(jì)軟件》中對(duì)應(yīng)首頁擴(kuò)展數(shù)據(jù)項(xiàng)，對(duì)質(zhì)控缺陷情況在SQL2005中進(jìn)行歸類、統(tǒng)計(jì)并繪制成圖表和進(jìn)行描述性分析。

2結(jié)果

2.1質(zhì)控總情況

2016年前3季度共質(zhì)控了有手術(shù)操作病案首頁24 740份，2619份填寫存在缺陷，缺陷率為10.59%，缺陷條數(shù)共3435，缺陷強(qiáng)度為1.31條/份。其中手術(shù)科室缺陷率為9.85%，缺陷強(qiáng)度為1.30條/份，非手術(shù)科室缺陷率為10.08%，缺陷強(qiáng)度為1.34條/份，總的來說手術(shù)科室填寫質(zhì)量較非手術(shù)科室好。見表1。

2.2質(zhì)控問題情況

質(zhì)控24 740份首頁手術(shù)和操作相關(guān)信息，缺陷條數(shù)為3435，缺陷問題排位依次為：第一位是手術(shù)切口/愈合填寫有誤，缺陷條數(shù)為1411條，占41.08%，第二位是手術(shù)級(jí)別填寫有誤，缺陷條數(shù)為1013條，占29.49%，第三位是擇期手術(shù)填寫有誤，缺陷條數(shù)為463，占13.48%，第四位是漏填手術(shù)操作，缺陷條數(shù)為330，占9.61%，第五位是主要手術(shù)選擇有誤，缺陷條數(shù)為128，占3.73%，第六位是手術(shù)名稱填寫不規(guī)范，缺陷條數(shù)為55，占1.60%，第七位麻醉方式填寫有誤和第八位相關(guān)手術(shù)麻醉人員或手術(shù)日期填寫有誤缺陷很少。手術(shù)科室與手術(shù)科室缺陷問題排位相同。見表2。

3討論

3.1主要缺陷分析

3.1.1手術(shù)切口及切口愈合等級(jí)界定 手術(shù)切口分類填寫常見問題一是漏填0類切口或把0類切口計(jì)到I、Ⅱ、Ⅲ類切口，如“胸腔穿刺引流術(shù)”漏填手術(shù)切口，“鼻內(nèi)鏡下鼻息肉切除術(shù)”切口計(jì)為Ⅱ類，“宮腔鏡下子宮粘膜肌瘤切除術(shù)”計(jì)為Ⅱ類切口?！?類”切口：指經(jīng)人體自然腔道進(jìn)行的手術(shù)，如經(jīng)鼻、口、尿道等的TURP、經(jīng)皮腔鏡手術(shù)、經(jīng)胃腹腔鏡手術(shù)、經(jīng)臍單孔腹腔鏡手術(shù)等。衛(wèi)生部2010年下發(fā)《外科手術(shù)部位感染預(yù)防與控制技術(shù)指南（試行）》[4]手術(shù)切口分類為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ與新首頁中切口分類為0、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ不太相同，一些醫(yī)師對(duì)0類切口理解不透徹，特別是老醫(yī)生總習(xí)慣舊標(biāo)準(zhǔn)，這些是經(jīng)過人體自然腔道進(jìn)行的手術(shù)應(yīng)計(jì)為0類切口。二是把Ⅰ類無菌切口計(jì)為Ⅱ類污染切口。如“甲狀腺切除術(shù)”“乳腺腫物切除術(shù)”“非創(chuàng)傷性顱腦手術(shù)”“開腹?jié){膜下子宮肌瘤切除術(shù)”等計(jì)為Ⅱ類污染切口。這些手術(shù)能做好術(shù)前準(zhǔn)備，從臨床上看也符合無菌要求，應(yīng)計(jì)為Ⅰ類無菌切口。三是把Ⅱ類污染切口計(jì)為Ⅰ類無菌切口。如“急性闌尾炎切除術(shù)”“開腹部全宮切除術(shù)”“經(jīng)腹部輸尿管切開取石”等手術(shù)計(jì)為Ⅰ類無菌切口，這些手術(shù)必須切開或離斷與體表相通并有污染可能的空腔臟器，應(yīng)計(jì)為Ⅱ。四是Ⅲ類污染切口計(jì)為Ⅱ類污染切口。如“急性化膿性闌尾炎切除術(shù)”“糖尿病足病（足壞疽）行足趾切除手術(shù)”等，這些手術(shù)不同于單純的空腔臟器的手術(shù)，其切口直接暴露在感染物中或鄰近感染區(qū)，故計(jì)為Ⅲ類。

切口愈合等級(jí)界定中容易出現(xiàn)的問題一是把乙級(jí)愈合計(jì)為甲級(jí)愈合，如剖宮產(chǎn)術(shù)后切口發(fā)生紅腫熱，說明有感染癥狀，應(yīng)計(jì)為乙級(jí)愈合。二是把丙級(jí)愈合計(jì)為乙級(jí)愈合，例如：某患者行手指殘端修正術(shù)，術(shù)后換藥見切口有少許膿性液溢出，是典型的化膿感染切口，應(yīng)計(jì)為丙級(jí)愈合切口。三是把其他愈合計(jì)為甲級(jí)愈合，常見于術(shù)后短期內(nèi)強(qiáng)行出院者或手術(shù)后短期出院者和填寫特殊的操作和檢查，如包皮環(huán)切術(shù)后、雙側(cè)輸卵管結(jié)扎術(shù)1d出院、經(jīng)皮穿刺活檢術(shù)等。愈合等級(jí)“其他”：指出院切口未達(dá)到時(shí)拆線時(shí)間，切口未拆線，愈合情況沿未明確的狀態(tài)。在填寫特殊的操作和檢查（經(jīng)皮活檢、穿刺、造影和各種內(nèi)窺鏡操作）時(shí)此英應(yīng)填寫“0/其他”，由此可見這類手術(shù)愈合應(yīng)計(jì)為其他愈合。

3.1.2手術(shù)級(jí)別界定 手術(shù)級(jí)別正確也否不僅影響DGRS評(píng)價(jià)管理而且關(guān)系到手術(shù)分級(jí)管理，這是首頁核心數(shù)據(jù)，手術(shù)分級(jí)主觀性強(qiáng)，部分臨床醫(yī)生過于隨意，不重視。手術(shù)級(jí)別缺陷主要一是手術(shù)級(jí)別普遍低填，手術(shù)級(jí)別低填最常見惡性腫瘤根治術(shù)、外科病人介入醫(yī)師做的介入手術(shù)、各類鏡下的手術(shù)。如子宮內(nèi)膜癌的病人行“子宮全切術(shù)+雙側(cè)附件切除術(shù)+盆腔淋巴清掃術(shù)”，惡性腫瘤根治術(shù)手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)高，操作難度大手術(shù)級(jí)別應(yīng)為計(jì)為四級(jí)。又如普外科肝癌大出血病人在介入室介入醫(yī)師行“肝動(dòng)脈栓塞術(shù)+化療術(shù)+肝動(dòng)脈造影術(shù)”，普外科醫(yī)師填術(shù)級(jí)別為三，應(yīng)計(jì)為四級(jí)。二是相同科室相同手術(shù)名稱不同級(jí)別，如“腹腔鏡下闌尾切除術(shù)”，二級(jí)手術(shù)有例，三級(jí)手術(shù)有例，這明顯不對(duì)。

3.1.3手術(shù)填寫錯(cuò)誤 擇期手術(shù)常見錯(cuò)誤是把急人院手術(shù)填寫為擇期手術(shù)。非手術(shù)填漏操作比手術(shù)科室較為常見，占78.52%，如胸腔穿刺術(shù)，雙側(cè)輸卵管結(jié)扎術(shù)、器官活檢術(shù)、氣管切開術(shù)、胃腸鏡、牽引術(shù)、骨折外固定（石膏，夾板）等等，其次是漏填在介入室做的介入手術(shù)，占了10.17%，如冠狀動(dòng)脈造影術(shù)、腦血管造影術(shù)、主動(dòng)脈內(nèi)球囊反博術(shù)（IABP）術(shù)、三腔二管植入術(shù)等。2012年新規(guī)范手術(shù)定義指手術(shù)及非手術(shù)操作名稱（包括診斷及治療性操作，如介入操作），即為廣義的手術(shù)定義，現(xiàn)時(shí)廣義的手術(shù)分類可定義為：對(duì)患者直接施行的診斷性及治療性操作，包括傳統(tǒng)意義的外科手術(shù)、內(nèi)科非手術(shù)性診斷性或治療性操作、實(shí)驗(yàn)室檢查及少量對(duì)標(biāo)本診斷操作名稱的分類。醫(yī)生在填寫首頁手術(shù)操作信息時(shí)潛意識(shí)僅填寫傳統(tǒng)外科手術(shù)，而往往對(duì)內(nèi)科診斷和治療性操作忽略，使資料收集不完整，所以醫(yī)生要認(rèn)識(shí)手術(shù)操作名稱的定義，按要求及時(shí)填寫，杜絕遺漏現(xiàn)象。

3.1.4主要手術(shù)操作選擇不當(dāng) 主要手術(shù)操作選擇不當(dāng)主要問題為個(gè)別醫(yī)生對(duì)患者多次手術(shù)和操作，出現(xiàn)按手術(shù)日期先后填寫或者轉(zhuǎn)科患者按本科的手術(shù)先填寫，他科手術(shù)在后填寫的現(xiàn)象，如患者因卵巢腫物切除術(shù)，術(shù)后病理為惡性，進(jìn)行二次手術(shù)行根治術(shù)，醫(yī)生按手術(shù)發(fā)生時(shí)間先后填寫，又如冠心病人住心內(nèi)科，住院期間出現(xiàn)患者因腦血瘤在神經(jīng)外科行“腦血管瘤彈簧圈栓塞術(shù)”，術(shù)后穩(wěn)定后出現(xiàn)心絞痛轉(zhuǎn)心內(nèi)科住院行“冠狀動(dòng)脈造影術(shù)”，醫(yī)生把本科“冠狀動(dòng)脈造影術(shù)”先填寫了，他科的手術(shù)填寫在后，這明顯是不對(duì)，違反了規(guī)范補(bǔ)充中“多個(gè)手術(shù)時(shí)，主要手術(shù)選擇原則”，主要手術(shù)操作是指本次醫(yī)療過程中，醫(yī)療資源消耗最多的手術(shù)或操作，其風(fēng)險(xiǎn)、難度一般也高于本次醫(yī)療事件中的其他手術(shù)或操作，通常與主要診斷相關(guān)。

3.1.5手術(shù)操作名稱不規(guī)范 在ICD-9-CM-3中，構(gòu)成手術(shù)操作名稱的主要成分為：（范圍）部位+術(shù)式+入路+疾病性質(zhì)，特殊器械的使用和手術(shù)目的也是非常重要內(nèi)容。由此可以看出，手術(shù)操作診斷的基本原則上是要求詳細(xì)、準(zhǔn)確、完整。外科醫(yī)師只關(guān)注手術(shù)質(zhì)量總認(rèn)為填寫首頁是件小事，對(duì)首頁書寫不太重視，出現(xiàn)違反基本原則，常見的有：一是手術(shù)操作名稱缺解剖部位或欠詳，手外科及骨外科較為常見，“手法復(fù)位，石膏外固定”“骨折脫位復(fù)位內(nèi)固定術(shù)”這些手術(shù)操作名稱缺少解部位，“手指血管神經(jīng)肌腱探查修復(fù)術(shù)”“咽部腫物切除術(shù)”等解剖部位是欠詳?shù)模欢怯行┦謌名稱過于簡(jiǎn)單較為籠統(tǒng)，如“惡性腫瘤的根治術(shù)”，常填寫為“右乳癌根治術(shù)”“單側(cè)甲狀腺癌根治術(shù)”“子宮內(nèi)膜癌根治術(shù)”等，而惡性腫瘤細(xì)胞侵犯周邊或鄰近組織切除術(shù)及淋巴的清掃術(shù)則不寫；三是為了簡(jiǎn)便常使用縮寫，如Kugel（雙側(cè)）、LC、TEP（右側(cè)）PPH+混合痔切除術(shù)、FESS、LA、IPOMTURP術(shù)、PCI術(shù)等，書寫規(guī)范中早規(guī)定手術(shù)名稱不能采用縮寫；四是有些填術(shù)范圍有時(shí)候手術(shù)操作往往合并多個(gè)術(shù)式，臨床醫(yī)師習(xí)慣按照手術(shù)操作的步驟順序書寫，如“腹腔鏡探查術(shù)+闌尾切除術(shù)”“創(chuàng)面清創(chuàng)+植皮術(shù)”等，均會(huì)導(dǎo)致主次顛倒。

3.2質(zhì)量改進(jìn)對(duì)策

3.2.1全院醫(yī)師培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容全面，提高臨床醫(yī)師質(zhì)量意識(shí)醫(yī)師的質(zhì)量意識(shí)與病案的質(zhì)量密切相關(guān)，培訓(xùn)學(xué)習(xí)是提高醫(yī)師醫(yī)師質(zhì)量意識(shí)是有效途徑，手術(shù)操作欄相關(guān)信息是醫(yī)師填寫的，必須全院培訓(xùn)包括新進(jìn)的醫(yī)務(wù)人員包括新調(diào)入的、實(shí)習(xí)、進(jìn)修必須進(jìn)行培訓(xùn)并要求考核及格，培訓(xùn)內(nèi)容不僅是首頁填寫重要性和規(guī)范，各項(xiàng)數(shù)據(jù)定義、范圍，而且包括相關(guān)文件、標(biāo)準(zhǔn)以及生動(dòng)的案例分析、典型缺陷案例，定期與不定期對(duì)本院醫(yī)師進(jìn)行專題講座，提高醫(yī)師對(duì)首頁填寫意義的認(rèn)識(shí)和責(zé)任心，從而提高質(zhì)量意識(shí)。

3.2.2完善相關(guān)制度，包括四級(jí)質(zhì)控制度和質(zhì)控信息反饋制度 完善四級(jí)質(zhì)控制度，做到分級(jí)管理，層層把關(guān)，努力把填寫的質(zhì)理問題由事后轉(zhuǎn)為過程控制。一級(jí)質(zhì)控為科內(nèi)質(zhì)控由臨床質(zhì)控醫(yī)師對(duì)每份出院病歷首頁數(shù)據(jù)進(jìn)行質(zhì)控；二級(jí)質(zhì)控醫(yī)療行政部位，由醫(yī)務(wù)科組成，定期或不定期抽檢；三級(jí)為病案科質(zhì)控人員對(duì)終末病歷首頁進(jìn)行質(zhì)控，統(tǒng)計(jì)人員把關(guān)；四級(jí)為病案管理委員組織人員對(duì)病案首頁專題檢查，對(duì)問題嚴(yán)重或老出問題的醫(yī)師，采取措施，發(fā)揮病案管理委員作用。質(zhì)控的結(jié)果要與反饋相結(jié)合，完善結(jié)果反饋制度，要求傳達(dá)到每個(gè)主任，由每個(gè)主任傳達(dá)醫(yī)生，對(duì)質(zhì)控的問題進(jìn)行總結(jié)、反饋定期評(píng)價(jià)工作，促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)。

3.2.3建立本院的手術(shù)分級(jí)目錄并與ICD-9-CM-3手術(shù)編碼對(duì)應(yīng) 為了提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，維護(hù)患者合法權(quán)益，衛(wèi)生部于09年3月印發(fā)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》，要求各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)人和管理制度，建立手術(shù)分級(jí)管理制度，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。參考衛(wèi)生部《手術(shù)分級(jí)目錄（2011版）》、2013版各專業(yè)科《內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范》中分級(jí)目錄和2016廣東省病雜統(tǒng)計(jì)管理系統(tǒng)中的省標(biāo)手術(shù)字典庫(kù)結(jié)合實(shí)際情況建立本院各臨床科室手術(shù)分級(jí)目錄，讓手術(shù)分級(jí)目錄中的手術(shù)名稱與ICD-9-CM-3手術(shù)編碼建立一對(duì)一或一對(duì)多的對(duì)應(yīng)關(guān)系。

3.2.4研發(fā)首頁質(zhì)量監(jiān)測(cè)與評(píng)估系統(tǒng) 利用醫(yī)院信息管理系統(tǒng)對(duì)病案質(zhì)量進(jìn)行實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)監(jiān)控是新的趨勢(shì)，研發(fā)首頁數(shù)據(jù)質(zhì)量監(jiān)測(cè)評(píng)估系統(tǒng)非常重要，系統(tǒng)具備對(duì)臨床醫(yī)師填術(shù)欄時(shí)進(jìn)行事中事后完整性、規(guī)范性、邏輯性監(jiān)測(cè)以及《2016年前3季度版評(píng)估指標(biāo)體系》進(jìn)行定期和不定期評(píng)估分析全院及各科室統(tǒng)計(jì)分析。醫(yī)院管理層通過這個(gè)系統(tǒng)對(duì)首頁的填寫進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控并定期指標(biāo)體系進(jìn)行評(píng)估分析，利用首頁質(zhì)量監(jiān)測(cè)與評(píng)估系統(tǒng)質(zhì)控方便、快捷、高效、全面的特點(diǎn)，節(jié)約人力物力，提高醫(yī)師書準(zhǔn)確性，質(zhì)對(duì)于保障填寫質(zhì)量發(fā)揮重要作用。

篇2

中圖分類號(hào)：R954文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A文章編號(hào)：1006-1533(2007)08-0341-03

近年來，隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的迅速發(fā)展，各類新藥層出不窮，為人民防病治病增添了新工具。然而藥物是把“雙刃劍”，既可以防病治病，也能給病人帶來損害,造成殘疾,甚至死亡。從上個(gè)世紀(jì)60年代震驚世界的“反應(yīng)停”事件、2004年的萬絡(luò)事件，到2006年齊齊哈爾第二制藥廠假藥事件、安徽華源藥業(yè)的欣弗事件的發(fā)生，藥品安全已成為一個(gè)全球性的問題,引起人們廣泛關(guān)注。最近尼日利亞卡諾州政府將美國(guó)輝瑞公司告上法庭，理由是后者在1996年利用該州兒童試驗(yàn)新藥，導(dǎo)致多名兒童致殘或死亡，尼日利亞要求輝瑞公司為此承擔(dān)法律責(zé)任并賠償經(jīng)濟(jì)損失，這起事件不僅是對(duì)輝瑞這家老牌藥品公司的打擊，也進(jìn)一步引起人們對(duì)藥物安全的關(guān)注。在此宏觀背景下，2007年初，為加強(qiáng)藥品管理，規(guī)范藥品市場(chǎng)，國(guó)家衛(wèi)生部、上海市衛(wèi)生局相繼出臺(tái)了《處方管理辦法》、“上海市《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》實(shí)施細(xì)則（試行）”、“關(guān)于《全國(guó)整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序加強(qiáng)藥品使用環(huán)節(jié)管理專項(xiàng)工作方案》的貫徹實(shí)施意見”，對(duì)藥品的采購(gòu)、使用監(jiān)測(cè)管理提出規(guī)范化的要求。

上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院具有160余年歷史，集醫(yī)、教、研為一體，秉承“仁術(shù)濟(jì)世”精神，自20世紀(jì)90年代末以來，就逐步制定、修改、完善藥事管理的各項(xiàng)制度，使藥品在每個(gè)環(huán)節(jié)均保證質(zhì)量可控，為百姓用藥構(gòu)筑安全長(zhǎng)城。

1新藥申請(qǐng)、審批程序

醫(yī)院藥事會(huì)制定新藥遴選原則，強(qiáng)調(diào)新藥的定義是首次進(jìn)入醫(yī)院的通用名藥品，藥品目錄原則上是同一通用名、同一用藥途徑藥品保留一個(gè)進(jìn)口藥、一個(gè)國(guó)產(chǎn)藥。我院實(shí)施一品兩規(guī)已有七八年以上的歷史。新藥申請(qǐng)表根據(jù)各科床位數(shù)、門急診人次、重點(diǎn)學(xué)科與非重點(diǎn)學(xué)科，由分管院長(zhǎng)核定，每季度每科室分發(fā)1～3張，藥事會(huì)秘書對(duì)申請(qǐng)表進(jìn)行編號(hào)、發(fā)放，科主任簽收、登記。新藥申請(qǐng)實(shí)施三級(jí)管理：⑴臨床科主任填寫新藥申請(qǐng)表，交藥劑科。⑵藥劑科對(duì)符合新藥標(biāo)準(zhǔn)的申請(qǐng)表進(jìn)行評(píng)估后轉(zhuǎn)交藥事小組。⑶全院分設(shè)3個(gè)藥事小組：門急診組、內(nèi)科組及外科組。3個(gè)藥事小組成員涵蓋全院各臨床科主任。最后，召開院藥事會(huì)，由藥劑科和藥事小組組長(zhǎng)分述理由，在藥事會(huì)成員中投票決定，2/3成員通過的藥品才能進(jìn)入我院使用。通過醫(yī)院藥事會(huì)審批的新藥，由藥庫(kù)填寫新藥通知，內(nèi)容包括藥品代碼、名稱、規(guī)格、主要適應(yīng)證、禁忌證、使用方法等，然后按圖1流程逐級(jí)告知各臨床科室。

2藥品使用過程中的質(zhì)量管理

醫(yī)院通過以下措施對(duì)使用藥品進(jìn)行質(zhì)量管理：⑴實(shí)施首營(yíng)品種的質(zhì)量跟蹤――首營(yíng)藥品在3個(gè)月試用期內(nèi)，臨床醫(yī)師負(fù)責(zé)臨床觀察，收集藥品不良反應(yīng)資料報(bào)藥劑科。⑵藥劑科屬下5個(gè)調(diào)劑部門都必須進(jìn)行藥品的養(yǎng)護(hù)，每天登記溫、濕度，做好藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)記錄?？剖翌I(lǐng)導(dǎo)每月督

察一次，檢查結(jié)果與部門考核掛鉤。⑶建立醫(yī)院藥事質(zhì)量管理組織，每季度召開例會(huì)一次，對(duì)出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題或嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品經(jīng)向主管院長(zhǎng)、院長(zhǎng)匯報(bào)后，立即停用，避免因藥品質(zhì)量問題進(jìn)一步危害病人的身體健康。⑷為了確保病人的用藥安全，我院嚴(yán)格執(zhí)行市衛(wèi)生局文件精神，配出藥品不予退藥。對(duì)因特殊原因引起的退藥，經(jīng)門辦審核、登記，藥房予以退藥，退回藥品不再重新配發(fā)給病人，而由醫(yī)院統(tǒng)一處理。醫(yī)院每月開考評(píng)會(huì)時(shí)，由門辦主任陳述退藥情況，因醫(yī)生原因引起的，藥品損失由醫(yī)生個(gè)人承擔(dān)；因不良反應(yīng)等特殊原因引起的，由醫(yī)院承擔(dān)損失。⑸對(duì)產(chǎn)品問題較多的藥廠，藥劑科通過藥事會(huì)發(fā)出書面整改通知，敦促其限期整改，否則通告藥事會(huì)予以改換其它廠家產(chǎn)品。⑹每年對(duì)購(gòu)貨渠道即醫(yī)藥公司進(jìn)行供方考核，對(duì)其供貨質(zhì)量、送貨準(zhǔn)確率以及業(yè)務(wù)員的服務(wù)能力、溝通意識(shí)進(jìn)行整體評(píng)估，作為選擇供應(yīng)商的依據(jù)。

3藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)

3.1監(jiān)測(cè)依據(jù)

為加強(qiáng)上市藥品安全監(jiān)督，規(guī)范監(jiān)測(cè)上報(bào)審定程序，保障病人用藥安全，我國(guó)于2001年新修訂的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第八章第七十一條規(guī)定：我國(guó)實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度；2004年3月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局與衛(wèi)生部聯(lián)合頒布《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，規(guī)定我國(guó)采用自愿呈報(bào)系統(tǒng)開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告。依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，我院在上海市臨床藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心和轄區(qū)食品藥品監(jiān)督管理分局的指導(dǎo)下，開展本院的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)及藥物警戒工作。

3.2仁濟(jì)醫(yī)院不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)的建立

我院于2004年3月成立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組、工作小組及監(jiān)測(cè)員三級(jí)網(wǎng)絡(luò)。東、西兩院分別設(shè)立藥品不良反應(yīng)信箱，建立不良反應(yīng)呈報(bào)網(wǎng)絡(luò)體系。藥劑科負(fù)責(zé)藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作小組的日常工作；醫(yī)院各藥品使用部門負(fù)責(zé)對(duì)本部門使用的藥品實(shí)行不良反應(yīng)監(jiān)控和報(bào)告；醫(yī)務(wù)部負(fù)責(zé)督查各相關(guān)部門上報(bào)藥品不良反應(yīng)的登記情況；藥劑科臨床藥師負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的整理、統(tǒng)計(jì)和呈報(bào)。

3.3監(jiān)測(cè)小組組成及職責(zé)

我院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組由院長(zhǎng)、醫(yī)務(wù)部部長(zhǎng)、藥劑科主任、護(hù)理部主任組成；工作小組由各臨床科室醫(yī)療大組長(zhǎng)和護(hù)士長(zhǎng)組成；各科室選擇醫(yī)生、護(hù)士各1名為不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)員，負(fù)責(zé)本科室的不良反應(yīng)報(bào)告工作。各科室不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)員有責(zé)任在事發(fā)后將本部門發(fā)生的藥品不良反應(yīng)情況及時(shí)上報(bào)，并盡可能保留藥物原始憑證；藥劑科在東、西兩院分別設(shè)立1名不良反應(yīng)報(bào)告員，負(fù)責(zé)與臨床溝通、協(xié)調(diào)，對(duì)不良反應(yīng)資料進(jìn)行分析、整理和匯總，并經(jīng)網(wǎng)絡(luò)呈報(bào)至上海市不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。

3.4監(jiān)測(cè)工作特色

監(jiān)測(cè)實(shí)行零報(bào)告制度。各臨床科室若本月未發(fā)生不良反應(yīng)，應(yīng)進(jìn)行零報(bào)告，實(shí)行各科室不良反應(yīng)工作與科室績(jī)效考核掛鉤制度。醫(yī)務(wù)部有專人負(fù)責(zé)對(duì)臨床科室實(shí)行監(jiān)測(cè)情況的考核，一旦出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，立即采取救治措施，并作為醫(yī)院淘汰藥品的依據(jù)。

3.5取得成效

自從2004年3月成立了醫(yī)院不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)以來，報(bào)告例數(shù)逐年上升，由2004年的50例增至2006年的161例（2006年上海市規(guī)定三級(jí)醫(yī)院報(bào)告30例/年，2007年規(guī)定報(bào)告例數(shù)為床位的10%，我院核定床位為1 300張）。

4促進(jìn)合理用藥，保障用藥安全

醫(yī)療與藥品是病人就診過程中的重要環(huán)節(jié)，兩者緊密聯(lián)系，密不可分。仁濟(jì)醫(yī)院臨床工作走在前列，藥學(xué)也發(fā)展迅速，近年來，已從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)向“以病人為中心”。仁濟(jì)醫(yī)院臨床藥學(xué)工作有著扎實(shí)的基礎(chǔ)，早在1995年，就成立了仁濟(jì)醫(yī)院臨床藥學(xué)藥理研究室，迄今，所有從事臨床藥學(xué)工作人員均為有醫(yī)學(xué)和藥學(xué)背景的碩士研究生，這為順利拓展臨床藥學(xué)工作奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。近年來，臨床藥師在促進(jìn)合理用藥、保障用藥安全方面做了大量的工作。

4.1臨床藥師參與臨床工作

自1999年以來，臨床藥學(xué)工作人員作為臨床藥師，深入臨床第一線，先后參與心血管內(nèi)科、消化內(nèi)科、風(fēng)濕科、呼吸內(nèi)科及移植科醫(yī)生交班、查房以及病例討論，解答醫(yī)護(hù)人員咨詢，提供藥學(xué)建議，直接面對(duì)病人服務(wù)。從而加強(qiáng)了醫(yī)、護(hù)、患合理用藥的意識(shí)，提高合理用藥的水平。

4.2處方點(diǎn)評(píng)與病史查閱

配合《處方管理辦法》與“上海市《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》實(shí)施細(xì)則（試行）”的貫徹，臨床藥學(xué)工作人員協(xié)同醫(yī)務(wù)部、抗感染辦公室，定期審核門急診處方，定期查閱手術(shù)科室及非手術(shù)科室抗菌藥物使用情況。處方點(diǎn)評(píng)內(nèi)容包括：處方書寫是否符合《處方管理辦法》要求；處方中抗菌藥物使用是否合理；是否存在藥物相互作用；劑量使用是否符合要求；醫(yī)師是否嚴(yán)格遵照醫(yī)院規(guī)定分級(jí)管理使用抗菌藥，是否存在越級(jí)使用情況；其它不合理之處。病史查閱內(nèi)容包括：是否及時(shí)進(jìn)行病原學(xué)檢測(cè)及藥物敏感試驗(yàn)；是否根據(jù)藥物敏感試驗(yàn)結(jié)果調(diào)整用藥；抗菌藥物指征掌握情況；抗菌藥物使用方案是否合理；圍手術(shù)期預(yù)防用藥是否合理；各級(jí)醫(yī)師是否按分級(jí)管理制度用藥，是否存在越級(jí)使用情況。

處方點(diǎn)評(píng)與病史查閱結(jié)果匯總報(bào)門診辦公室及醫(yī)務(wù)部，由門診辦公室及醫(yī)務(wù)部進(jìn)行考核，反饋至相關(guān)科室及個(gè)人，進(jìn)行相應(yīng)批評(píng)處罰。

4.3加強(qiáng)合理用藥培訓(xùn)，提高全院用藥水平

4.3.1定期進(jìn)行合理用藥培訓(xùn)

醫(yī)務(wù)部負(fù)責(zé)制訂年度合理用藥培訓(xùn)計(jì)劃，臨床藥師協(xié)助醫(yī)務(wù)部定期對(duì)全院醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行抗菌藥物合理使用、不合理處方解析、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等培訓(xùn)，以強(qiáng)化安全用藥意識(shí)，提高全院整體合理用藥水平。

4.3.2重視住院醫(yī)師培養(yǎng)

住院醫(yī)師工作在臨床第一線，掌握藥品的適應(yīng)證、藥物相互作用、不良反應(yīng)至關(guān)重要。因此，醫(yī)院對(duì)住院醫(yī)師進(jìn)行規(guī)范化培養(yǎng)，每月1次，加強(qiáng)住院醫(yī)師掌握臨床用藥。醫(yī)師培養(yǎng)從基礎(chǔ)抓起，這樣有助于合理用藥進(jìn)入良性循環(huán)。

4.3.3處方點(diǎn)評(píng)反饋

臨床藥師將處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果記錄于審方記錄單，每月到門急診藥房進(jìn)行溝通反饋，以提高藥學(xué)技術(shù)人員審方水平；門診辦公室、醫(yī)務(wù)部將處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果向相關(guān)科室及個(gè)人進(jìn)行反饋。

4.3.4新職工培訓(xùn)

醫(yī)院每年對(duì)新入院的職工進(jìn)行系統(tǒng)的培訓(xùn)，在新職工上崗前，就安全用藥及合理用藥進(jìn)行培訓(xùn)。

5結(jié)語