導(dǎo)語：如何才能寫好一篇生物試劑行業(yè)研究，這就需要搜集整理更多的資料和文獻(xiàn)，歡迎閱讀由公務(wù)員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

Global Industry Analysts公司的調(diào)查研究報(bào)告顯示，目前全球試劑市場正在經(jīng)歷高速增長的階段，到2010年，其市值有望達(dá)到137億美元。生物技術(shù)、神經(jīng)科學(xué)和蛋白組學(xué)研究將是驅(qū)動該市場強(qiáng)勁增長的主要動力。在現(xiàn)階段的整個(gè)試劑市場，生物化學(xué)試劑以40％左右的份額穩(wěn)居領(lǐng)頭羊地位，而預(yù)計(jì)在未來，基因表達(dá)、載體、克隆以及氨基酸系列均將經(jīng)歷較快速度的增長。

一些新出現(xiàn)的學(xué)科，尤其是神經(jīng)科學(xué)和蛋白組學(xué)也有巨大潛力，它們在未來對整個(gè)試劑市場的貢獻(xiàn)不可小覷。盡管如此，生物技術(shù)仍是維持全球試劑市場高速增長的中流砥柱。而生物技術(shù)研究從學(xué)術(shù)領(lǐng)域到商業(yè)領(lǐng)域的持續(xù)轉(zhuǎn)變，以及與該轉(zhuǎn)變相關(guān)的化學(xué)領(lǐng)域內(nèi)的進(jìn)步，是推動試劑市場高速持續(xù)發(fā)展的動力。

1　生物技術(shù)領(lǐng)域抗體類藥物唱主角

未來，在促進(jìn)診斷試劑高速增長的生物技術(shù)領(lǐng)域中，表現(xiàn)最突出的將是抗體類藥物。無論是被用于診斷還是用于治療，到2010年左右，抗體類藥物市場均會呈現(xiàn)出快速的增長趨勢，尤其在被用于靶向鎖定疾病細(xì)胞和細(xì)胞混合物時(shí)，其市場的增長前景更是令人看好。

近年來，抗體類藥物以其安全有效、特異性高等優(yōu)點(diǎn)，已成為全球藥品市場上一大類新型診斷和治療劑。而抗體藥物技術(shù)從最初的發(fā)展至今，已經(jīng)走過了三代。第一代抗體藥物源于動物多價(jià)抗血清，主要用于一些細(xì)菌感染疾病的早期被動免疫治療；第二代抗體藥物是利用雜交瘤技術(shù)制備的單克隆抗體及其衍生物；現(xiàn)階段，抗體藥物已進(jìn)人第三代，即基因工程抗體時(shí)代。

據(jù)預(yù)測，到2010年治療性抗體的全球銷售額將達(dá)到257億美元，年平均增長速度為11.4％。其中，治療性單抗是主要的增長力量，其年平均增長速度預(yù)計(jì)高達(dá)12.4％，而治療性多抗的年平均增長速度卻僅為0.4％。診斷性成像抗體市場雖然現(xiàn)階段規(guī)模較小，但其未來的增長速度卻估計(jì)最快，年平均增長率接近17％，到2010年其全球市場銷售額將達(dá)到1.47億美元。

據(jù)美國制藥工業(yè)協(xié)會的調(diào)查報(bào)告，目前，單克隆抗體藥物的銷售額居所有生物技術(shù)藥物之首，占生物技術(shù)藥物市場份額的31％。分析預(yù)測，單克隆抗體藥物在未來10年內(nèi)將會是國外生物技術(shù)藥物領(lǐng)域發(fā)展的主旋律。隨著已上市品種銷售額的不斷增長及新品種的接連上市，單克隆抗體藥物的市場將會迅速攀升，到2010年其全球銷售額將達(dá)到260億美元。

2　純化試劑盒市場Qiagen公司稱雄

在純化試劑盒市場中，荷蘭Qiagen公司在與美國應(yīng)用生物系統(tǒng)公司旗下Ambion公司的激烈競爭中穩(wěn)住了自己的市場份額。Qiagen是一家荷蘭上市公司，是創(chuàng)新的樣本制備分析技術(shù)與產(chǎn)品的主要供應(yīng)商，該公司的產(chǎn)品在樣本分析前制備以及分子診斷等領(lǐng)域都被視為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。2008年6月3日，在美國波士頓揭曉的年度生命科學(xué)行業(yè)獎項(xiàng)評選中，Qiagen以其出色的產(chǎn)品、技術(shù)和客戶滿意度再次獲得核酸純化和分離產(chǎn)品大獎。該評選共有41家公司被提名，而Qiagen以64％的得票率穩(wěn)居榜首，美國Promega位居第二，得票率為9％。

美國應(yīng)用生物系統(tǒng)公司為生命科學(xué)和實(shí)驗(yàn)室儀器領(lǐng)域全球最大的生產(chǎn)廠家，2006年其全球銷售額達(dá)19億美元。2006年1月，該公司成功并購了RNA產(chǎn)品的專業(yè)公司Ambi．on公司，后者可提供全套RNA研究的試劑，包括RNA提取、RNA標(biāo)記、RNA擴(kuò)增、microRNA和RNA干擾研究。

3　強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)姻催生全球領(lǐng)先的生物技術(shù)試劑公司

在商業(yè)試劑領(lǐng)域，美國Invitrogen生命技術(shù)公司已經(jīng)超越所有的市場競爭者，成為該領(lǐng)域主要的供應(yīng)商，而曾經(jīng)的市場領(lǐng)頭羊――美國Sigma-Aldrich公司則退居第二位。

Invitrogen公司和美國Applera公司于2008年6月12日宣布，Invitrogen將收購Applera的ABI集團(tuán)的所有股份，現(xiàn)金和股票交易的總值達(dá)67億美元。Applera公司由美國應(yīng)用生物系統(tǒng)公司和Celera Genomic公司共同組成，因此，這一戰(zhàn)略合并的完成將創(chuàng)造一個(gè)全球領(lǐng)先的生物技術(shù)試劑和系統(tǒng)的公司，它在遺傳分析、蛋白質(zhì)組學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)和細(xì)胞系統(tǒng)等領(lǐng)域具有特殊的技術(shù)能力。

4　高自動化儀器的使用對試劑市場的影響

高自動化儀器依然是決定試劑使用數(shù)量的主要因素。由于大多數(shù)自動化樣本制備儀的價(jià)格均超過7萬美元，較高的價(jià)格在一定程度上限制了該技術(shù)設(shè)備的廣泛采用。雖然對于大部分學(xué)術(shù)研究的預(yù)算來說，購買儀器的費(fèi)用是完全可以承受的，但長期持續(xù)的使用還有消耗品和試劑的花費(fèi)，會使整體費(fèi)用變得十分昂貴。因此，是否選擇使用自動化樣本制備儀，仍是需要再三權(quán)衡的問題。

上述現(xiàn)象主要是由于分析技術(shù)的復(fù)雜性和近年來生物化學(xué)領(lǐng)域的進(jìn)步所導(dǎo)致的，這就造成了當(dāng)前市場中試劑質(zhì)量的多元化和復(fù)雜化的特征。因此，如今的研究者正迫切地希望能尋找到較好的解決方案，以滿足他們對便宜的樣本制備持續(xù)增長的需求。

5　我國診斷試劑市場剛剛起步

Global Industry Analysts公司指出，目前，亞太地區(qū)的試劑市場正以6％的復(fù)合年增長率快速發(fā)展。在未來，該地區(qū)對血清、介質(zhì)和試劑的需求將成為拉動市場快速增長的主要因素。

而在我國，診斷試劑作為生物技術(shù)領(lǐng)域的組成之一，在國內(nèi)的發(fā)展尚在起步階段。診斷試劑是在上世紀(jì)70年代末才異軍突起的高新技術(shù)產(chǎn)品，我國對診斷試劑的研發(fā)與生產(chǎn)則始于上世紀(jì)90年代中期。現(xiàn)階段就國內(nèi)的總體現(xiàn)狀來看，我國的診斷試劑市場仍處于起步階段，即處于產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)的投入初期，其穩(wěn)定的成長期還沒有真正到來。

目前，我國診斷試劑市場規(guī)模約為全球市場的1／14?？偟膩碚f，一些在臨床上應(yīng)用較廣的項(xiàng)目(如免疫試劑中的肝炎、性病和孕檢系列，臨床生化中的酶類、脂類、肝功、血糖、尿檢等系列)，國內(nèi)主要生產(chǎn)廠家的技術(shù)水平已基本達(dá)到國際同期水平，尤其是基因檢測中的PCR技術(shù)系列等已經(jīng)基本達(dá)到國際先進(jìn)水平。但在生物技術(shù)領(lǐng)域，我國在診斷試劑項(xiàng)目研究方面的進(jìn)展卻相對緩慢，技術(shù)水平仍較為低下。盡管如此，由于診斷試劑領(lǐng)域具有較高的回報(bào)率，仍吸引了眾多的投資者不斷加入進(jìn)來以期分得杯羹。

篇2

全國診斷試劑市場規(guī)模約為30億～40億元人民幣，約為全球市場的1／14?？偟膩碚f，目前在臨床應(yīng)用比較廣泛、市場廣闊的項(xiàng)目上，國內(nèi)主要生產(chǎn)廠家的技術(shù)水平已基本達(dá)到國際同期水平?！笆晃濉逼陂g，診斷試劑行業(yè)面臨的國際國內(nèi)形勢都將發(fā)生較大變化。

我國診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)目前正處于發(fā)展關(guān)鍵時(shí)期，隨著人們對診斷試劑在預(yù)防與治療疾病過程中重要性認(rèn)識的增加、市場規(guī)模的不斷擴(kuò)大及國家日益加強(qiáng)對產(chǎn)品生產(chǎn)廠家嚴(yán)格管理，我國臨床診斷試劑產(chǎn)業(yè)已有了一個(gè)日趨良好發(fā)展環(huán)境。

化學(xué)發(fā)光法乙型肝炎定量檢測試劑開發(fā)和應(yīng)用

產(chǎn)品簡介：該產(chǎn)品利用酶促化學(xué)化學(xué)發(fā)光及基因工程和細(xì)胞工程技術(shù)，建立了乙型肝炎五項(xiàng)血清學(xué)指標(biāo)的定量免疫診斷系列試劑，包括：乙型肝炎表面抗原、乙型肝炎表面抗體、乙型肝炎e抗原、乙型肝炎e抗體、乙型肝炎核心抗體等“兩對半”化學(xué)發(fā)光試劑盒?？蔀榕R床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室乙型肝炎的檢測、藥效觀察、預(yù)后以及血源篩查等帶來高靈敏度的新型診斷試劑，提高乙肝診斷水平。

所處階段：成熟應(yīng)用階段。

意義:該產(chǎn)品成本低，應(yīng)用前景廣闊。

人類免疫缺陷病毒抗體診斷試劑

產(chǎn)品簡介：該課題研制了艾滋病抗體的膠體金法快速診斷試劑盒。試劑盒采用HIVgp41、HIVgp36抗原和抗HIVgp160單抗分別固相包被硝酸纖維膜，并用HIVgp160、HIVgp36抗原作膠體金標(biāo)記，應(yīng)用層析式雙抗原夾心法原理檢測待檢樣品中HIV（1/2）抗體。其中HIVgp41基因工程抗原解決了大腸桿菌表達(dá)抗原親水性差的重要缺陷，HIVgp160抗原采用世界首創(chuàng)的生物反應(yīng)器培養(yǎng)T細(xì)胞表達(dá)糖基化修飾技術(shù)制備，并已申請發(fā)明專利?？乖谧顑?yōu)化條件下標(biāo)記膠體金，并經(jīng)進(jìn)一步處理后制備獲得試劑盒成品，在室溫下18個(gè)月內(nèi)性能保持穩(wěn)定。

所處階段：成熟應(yīng)用階段。

TORCH酶標(biāo)診斷試劑盒開發(fā)研究

產(chǎn)品簡介：該項(xiàng)目從TORCH檢測試劑活性材料，抗原著手，經(jīng)過兩年基礎(chǔ)研究，已成功地研制出一套TORCH抗原純化制備工藝，所制備的抗原純度高，活性強(qiáng)，其質(zhì)量超過國外進(jìn)口抗原，該項(xiàng)技術(shù)已申報(bào)國家發(fā)明專利，并已被受理。在其基礎(chǔ)上開發(fā)成功了TORCH五件IgM，IgG，ELISA試劑盒。

所處階段：成熟應(yīng)用階段。

意義：該產(chǎn)品經(jīng)上海、北京、天津、廣州、重慶等地臨床考評，其質(zhì)量（靈敏度、特異性）達(dá)到或超過國外進(jìn)口試劑盒，技術(shù)水平達(dá)到國內(nèi)領(lǐng)先。

SARS病毒快速診斷試劑盒研制

產(chǎn)品簡介：在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域建立了一種新的檢測技術(shù)方法，該方法采用核酸標(biāo)記抗體代替酶標(biāo)抗體，通過核酸分子標(biāo)記序列的PCR擴(kuò)增及檢測來對靶分子進(jìn)行定性和定量分析，該方法適合于微量、多樣靶分子的檢測。

課題在P2級生物安全實(shí)驗(yàn)室條件下，通過一種高效快速的SELEX篩選方法，經(jīng)過15個(gè)工作日，12輪篩選，得到SARS滅活病毒的特異性寡核苷酸配基和含分子檢測標(biāo)記的特異性核酸標(biāo)記抗體；然后研制針對SARS滅活病毒的快速診斷試劑盒。該課題所研制的檢測技術(shù)和方法具有針對幾乎所有靶分子的平臺效應(yīng)，該類試劑盒具有研制時(shí)間短，特異性強(qiáng)，靈敏高的特點(diǎn)；可進(jìn)行簡易快速檢測和精密度高的微量、多樣的芯片式檢測。

所處階段：成熟應(yīng)用階段。

意義：該技術(shù)成果在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域具有非常廣泛的應(yīng)用前景。

牛結(jié)核酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)診斷試劑盒

產(chǎn)品簡介：該課題為標(biāo)準(zhǔn)化的牛結(jié)核ELISA試劑盒研發(fā)。該研究以提純牛結(jié)核菌素作為包被抗原，對各種條件進(jìn)行優(yōu)化（如抗原的包被，作用時(shí)間及底物的選擇），建立了檢測牛結(jié)核血清抗體的間接ELISA方法。牛結(jié)核ELISA試劑盒可于4℃保存半年以上，所有的試劑均可直接加樣，具有良好的重復(fù)性和穩(wěn)定的判定標(biāo)準(zhǔn)。該成果經(jīng)濟(jì)效益顯著。

所處階段：成熟應(yīng)用階段。

系列生物芯片診斷試劑研究

產(chǎn)品簡介：該產(chǎn)品首次建立了生物芯片診斷試劑的全面質(zhì)量控制技術(shù)平臺。研究、建立了各類生物芯片診斷試劑系統(tǒng)的質(zhì)量控制項(xiàng)目和操作細(xì)則；制定了《微陣列生物芯片診斷試劑技術(shù)要點(diǎn)》；研制了《丙型肝炎病毒多抗體蛋白芯片檢測試劑》。采用化學(xué)發(fā)光技術(shù)，可用自主研制的生物芯片檢測儀進(jìn)行檢測，具有丙肝病毒初篩和確證雙重功能，用于丙型肝炎診斷和病情監(jiān)測。

所處階段：成熟應(yīng)用階段。

意義：研制的以上產(chǎn)品，給人類組織相容性抗原基因分型芯片（DRB1,DQB1）帶來了廣闊前景，同時(shí)可檢測我國人群主要類型，滿足我國骨髓庫建立及器官移植等檢測需要，成本低且省時(shí)間。避免進(jìn)口國外既費(fèi)事、昂貴的試劑。

實(shí)用PCR基因診斷技術(shù)

技術(shù)簡介：該課題編制了《實(shí)用PCR基因診斷技術(shù)》一書。該書深入淺出、刪繁就簡，介紹了PCR的分子生物學(xué)基礎(chǔ)、基本原理和基本操作，特別是詳細(xì)介紹了耐熱DNA聚合酶的酶促特性、生化結(jié)構(gòu)特性、輔助蛋白的復(fù)制識別特性及PCR技術(shù)在傳染病病原體（包括細(xì)菌、病毒、支原體和衣原體）寄生蟲、腫瘤、遺傳學(xué)、法醫(yī)學(xué)及其它生物學(xué)領(lǐng)域中的應(yīng)用，從標(biāo)本制作、引物設(shè)計(jì)原則、實(shí)驗(yàn)條件的研究、結(jié)果判斷等方面進(jìn)行了詳實(shí)的討論。在細(xì)胞學(xué)、病毒學(xué)、遺傳學(xué)、法醫(yī)學(xué)、動植物檢疫學(xué)等方面得到了廣泛的應(yīng)用。

所處階段：中期階段。

瘧疾快速分子診斷技術(shù)研究與應(yīng)用

技術(shù)簡介：該研究針對瘧疾的快速診斷、流行病學(xué)調(diào)查及瘧疾的防治進(jìn)行研究。建立了瘧原蟲診斷靶抗原的篩選、鑒定技術(shù)；建立了三種靶抗原重組蛋白的克隆、表達(dá)與純化技術(shù)；建立了穩(wěn)定的dipstick-免疫膠體金技術(shù)，結(jié)合抗HRP-Ⅱ、LDH及GDH單抗分別制備檢測三種靶抗原的免疫層析試紙條；首次構(gòu)建了惡性瘧原蟲紅內(nèi)期噬菌體抗體庫；率先建立了熒光定量PCR檢測惡性瘧原蟲和間日瘧原蟲的方法。

所處階段：成熟應(yīng)用階段。

意義：該成果社會及經(jīng)濟(jì)效益顯著。

分子診斷技術(shù)建立、應(yīng)用及研究

項(xiàng)目簡介：應(yīng)用PCR、PCR-AFLP、PCR-RFLP、SSCP、DHPLC、DNA測序等高新技術(shù)，對男性不育、表皮松解性掌跖角化癥、注意缺陷多動障礙等常染色體顯性遺傳病、多基因疾病進(jìn)行了尋找疾病易感基因、基因突變譜的繪制等研究工作，其中對表皮松解性掌跖角化癥KRT9基因突變的研究，在世界上首先發(fā)現(xiàn)1種新的突變。這些研究結(jié)果，對探討上述疾病的分子機(jī)制、分子診斷和產(chǎn)前診斷等，都具有比較重要的理論意義和應(yīng)用價(jià)值；特別引進(jìn)了近年來美國Transgenomic發(fā)明的高效變性液相色譜（DHPLC）技術(shù)，已在科研和臨床實(shí)踐中取得良好應(yīng)用；并在我市李惠利醫(yī)院和婦兒醫(yī)院建立了“遺傳咨詢門診”。

所處階段：理論階段。

堿性磷酸酶(ALP)試劑盒

產(chǎn)品簡介：該課題建立了1條生產(chǎn)流水線，擁有國際上最先進(jìn)的堿性磷酸酶試劑加工及檢測設(shè)備，目前能小批量生產(chǎn)堿性磷酸酶試劑。經(jīng)過長期大量實(shí)驗(yàn)，不斷調(diào)節(jié)各組分的配比、特定表面活性劑和穩(wěn)定劑用量，使試劑性能達(dá)到最佳，終于形成獨(dú)特配方。生產(chǎn)的堿性磷酸酶試劑保質(zhì)期長，達(dá)15個(gè)月；開瓶有效期長，使用戶的浪費(fèi)降到最低；抗干擾能力極佳，多種干擾物質(zhì)在生理能夠達(dá)到的濃度時(shí)對測試都沒有影響。

所處階段：中期階段。

意義：該產(chǎn)品試劑是國際水平的一流診斷產(chǎn)品，并提高了診斷試劑行業(yè)的整體水平。

醫(yī)用多媒體診斷系統(tǒng)

項(xiàng)目簡介：該系統(tǒng)在現(xiàn)有的口腔醫(yī)療檢測設(shè)備上，通過其前端裝置（微型攝像頭和攝像機(jī)）和后臺處理軟件，綜合運(yùn)用計(jì)算機(jī)技術(shù)、數(shù)字圖像處理技術(shù)和圖像采集、壓縮和存儲等技術(shù)以及多媒體病歷管理技術(shù)的圖像、文本、數(shù)據(jù)綜合處理能力，對患者的各項(xiàng)檢測數(shù)據(jù)，治療前后或手術(shù)前后的圖像、文字資料等進(jìn)行綜合的圖文并茂處理，存儲在磁盤上備隨時(shí)調(diào)用。主要功能包括文字、數(shù)據(jù)的輸人、查詢、修改、統(tǒng)計(jì)、匯總及打印等，利用這些功能可以隨時(shí)了解受驗(yàn)者的基本情況，檢索統(tǒng)計(jì)出各項(xiàng)數(shù)據(jù)及綜合數(shù)據(jù)資料，并通過打印機(jī)輸出圖文并茂的病歷及各種檢測報(bào)表。

所處階段：成熟應(yīng)用階段。

快速全血凝集檢測HBsAg診斷試劑研制

產(chǎn)品簡介：該研究用人O型血制備成非凝集性抗人紅血球糖蛋白A單克隆抗體，并將此抗體和抗-HBs的F(ab)片斷通過化學(xué)交聯(lián)技術(shù)重組交聯(lián)成即可與人O型紅細(xì)胞結(jié)合，又可與HBsAg結(jié)合的混合型雙功能抗體。用此雙功能抗體制備成的檢測HBsAg的快速全血凝集試劑與RPHA、ELISA試劑盒相比較，靈敏度為100.00%、96.23%，特異度為96.03%、99.20%，總符合率為98.70%、98.30%，且該試劑操作簡便快速（五分鐘內(nèi)出結(jié)果），無需任何儀器（肉眼觀察結(jié)果），適用于獻(xiàn)血員篩查、病例床邊診斷、流行病學(xué)調(diào)查、疫情處理快速診斷等方面。

所處階段：中期階段。

意義：該成果屬國際先進(jìn)、國內(nèi)領(lǐng)先水平。

高質(zhì)量丙肝診斷試劑研究

產(chǎn)品簡介：該項(xiàng)目為抗HCV國家參考品及高質(zhì)量丙肝試劑的研究。在研究丙型肝炎病毒（HCV）考察國內(nèi)外丙肝試劑的基礎(chǔ)上，研制了三代抗HCV國家參考品，均已經(jīng)國家批準(zhǔn)，作為法定標(biāo)準(zhǔn)用于控制抗HCV試劑質(zhì)量。國內(nèi)首創(chuàng)研制了抗HCV分片段確證試劑（HCV RNA PCR）可直接檢測病人中丙型肝炎病毒，是病人感染丙肝病毒的更直接證據(jù)，他還可以用于觀察病人治療后的效果，便于合理用藥，節(jié)約開支。

所處階段：中期階段。

意義：該課題在不斷深入研究丙肝病毒和丙肝試劑的基礎(chǔ)上，隨著研究的逐步深入，相繼研制出了第一，第二和第三代抗HCV國家參考品，推動我國抗HCV試劑的誕生和質(zhì)量不斷提高。其參考品的水平已達(dá)國際先進(jìn)水平，引起了國際同行的注意。

乙型肝炎前S1抗原酶免診斷試劑盒

產(chǎn)品簡介：乙型肝炎病毒前S1（HBV-PreS1)抗原酶免診斷試劑盒屬基因醫(yī)藥領(lǐng)域技術(shù)開發(fā)和最新產(chǎn)品。

其特點(diǎn)是：

(1)高效重組DNA技術(shù)獲重組Pre S1蛋白1～119aa(2)用該P(yáng)re S1蛋白制備出高效價(jià)高親合力的單抗(3)不同株單抗配對實(shí)驗(yàn)找出Pre S1單抗最佳標(biāo)記HRP活性(4)建立最佳生產(chǎn)HBV-Pre S1抗原試劑盒工藝流程。本試劑盒最關(guān)鍵的技術(shù)指標(biāo)是HBV-Pre S1抗原試劑盒檢測出乙肝患者有無HBV-Pre S1抗原（即有無HBV）以及HBV-PreS1抗原試劑盒與HBV熒光PCR試劑盒的檢測結(jié)果有高符合率。

經(jīng)過數(shù)十家大醫(yī)院和傳染病院的應(yīng)用，獲得了滿意結(jié)果。該項(xiàng)目請了國家發(fā)明專利，經(jīng)專家技術(shù)鑒定，結(jié)論為“國內(nèi)領(lǐng)先，接近國際領(lǐng)先水平”。該試劑盒靈敏度、特異性和精密度良好，操作簡便、試劑穩(wěn)定、檢測結(jié)果可靠，獲檢驗(yàn)人員和臨床醫(yī)師的好評。

篇3

關(guān)鍵詞：高濃度石化設(shè)備清洗廢水；Fenton試劑；COD去除率；nH2O2：nFe2+

1引言

設(shè)備清洗廢水是石化行業(yè)設(shè)備清洗過程中產(chǎn)生的一種高濃度有機(jī)廢水，其水質(zhì)成分復(fù)雜，含有較高濃度有毒有害的難降解有機(jī)物，不適合用生物法直接處理。目前國內(nèi)專門針對該類廢水鮮有研究報(bào)道，因此對該類廢水的處理方法進(jìn)行研究探討也是十分有意義的。

Fenton試劑具有強(qiáng)氧化性，與傳統(tǒng)的生物處理方法相比，F(xiàn)enton試劑法處理廢水具有以下特點(diǎn)：可以直接與廢水中的污染物發(fā)生反應(yīng)并將其降解為二氧化碳、水和無害物；反應(yīng)過程產(chǎn)生大量活潑的羥基自由基，羥基自由基氧化能力強(qiáng)；是一種物理-化學(xué)處理過程，很容易控制，且反應(yīng)速度快，可以在較短的時(shí)間內(nèi)達(dá)到處理的要求；既可作為單獨(dú)處理，又可與其他處理過程相匹配，如作為生化處理的前預(yù)處理，可降低處理成本。此外，F(xiàn)enton氧化技術(shù)能夠殺滅微生物，并具有較好的處理水中難降解有機(jī)污染物的效果[1]。

針對高濃度設(shè)備清洗廢水的特點(diǎn)，使用Fenton試劑進(jìn)行小試，目的是通過Fenton試劑進(jìn)行氧化預(yù)處理，使該部分廢水COD降到合適的濃度范圍，以減輕后續(xù)生化處理的負(fù)荷；此外，通過對Fenton試劑影響氧化效果的因子研究，為實(shí)際工程的開發(fā)與應(yīng)用提供良好的理論依據(jù)。

2材料與方法

2.1廢水來源與水質(zhì)

實(shí)驗(yàn)用水是由某石化設(shè)備清洗廢水配制而成的，pH值7.5，COD 9400mg/L。

2.2試劑與儀器

試劑：過氧化氫（30%H2O2），分析純；硫酸亞鐵（FeSO4·7H2O），分析純；鹽酸，分析純；氫氧化鈉，分析純。

儀器：DR5000紫外可見光分光光度計(jì)，pH計(jì)（PHS-3C型），分析天平（BS124S MAX 120g），恒溫磁力攪拌器（85-2型）。

2.3實(shí)驗(yàn)方法

實(shí)驗(yàn)在有效容積為1L的廣口玻璃瓶內(nèi)進(jìn)行，實(shí)驗(yàn)開始時(shí)將硫酸亞鐵一次性加入到反應(yīng)器內(nèi)，H2O2的投加方式采用分批加入，反應(yīng)時(shí)間為3h，每小時(shí)加一次，平均分三次加入到反應(yīng)器內(nèi)，在實(shí)驗(yàn)過程中利用攪拌子進(jìn)行攪拌，使反應(yīng)充分進(jìn)行，反應(yīng)結(jié)束后，取上清液測定不同反應(yīng)器內(nèi)的COD變化情況。

2.4分析方法

廢水pH測定采用pH計(jì)（PHS-3C型）；COD的測定采用快速消解分光光度法；測定方法均參照標(biāo)準(zhǔn)檢測分析方法[2]。

篇4

作為專業(yè)名詞，“體外診斷試劑”可能有很多人都不能準(zhǔn)確說出它的定義，但是，如果說到獻(xiàn)血時(shí)需要做的各項(xiàng)檢查，包括艾滋病、乙肝檢測等，或許大家就不會陌生了。北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱萬泰藥業(yè)）就是這樣一家從事體外診斷試劑和基因工程疫苗研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的創(chuàng)新型企業(yè)。

“體外免疫診斷試劑是用于疾病診斷檢查的一類醫(yī)學(xué)試劑，這類試劑主要通過血液等作為檢查對象，檢測其中的病毒或抗體，以作為診斷疾病的一種手段”。據(jù)萬泰藥業(yè)總經(jīng)理邱子欣介紹，通過21年的不懈努力，萬泰藥業(yè)從設(shè)立之初的小規(guī)模實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)發(fā)展到年銷售額超過4億元的生物制藥高新技術(shù)企業(yè)，并成為國內(nèi)最大的輸血安全診斷產(chǎn)品提供商和亞太地區(qū)最大的艾滋病診斷試劑生產(chǎn)基地。

立足，源于把握市場需求

據(jù)統(tǒng)計(jì)，自2003年起，萬泰藥業(yè)的艾滋病診斷試劑已連續(xù)9年全國市場占有率第一，擁有超過30%的市場份額。

他們的艾滋病第三代診斷試劑在2001年獲國家科技進(jìn)步二等獎，同時(shí)被列為年度國家重點(diǎn)新產(chǎn)品和北京市重大科技成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目；也是中國性病艾滋病防治協(xié)會唯一推薦使用產(chǎn)品，衛(wèi)生部艾滋病哨點(diǎn)監(jiān)測指定使用試劑。

如今在艾滋病診斷試劑上風(fēng)光無限的萬泰藥業(yè)，其實(shí)也是從“苦日子”里熬出來的。

上世紀(jì)90年代中期，萬泰藥業(yè)正處于起步階段，盡管在1995年，他們就做出了國內(nèi)第一個(gè)艾滋病的檢測試劑盒，但日子依然過得緊巴巴。

與此同時(shí)，我國第三代艾滋病診斷試劑依賴進(jìn)口，國產(chǎn)試劑還停留在第二代的水平。艾滋病抗體試劑研發(fā)升級的關(guān)鍵原料艾滋病重組抗原，長期以來完全依賴進(jìn)口，導(dǎo)致我國艾滋病診斷試劑在靈敏度和特異度方面始終與國際主流試劑有相當(dāng)大的差距。

伴隨著國家對艾滋病診斷愈加重視，尤其是1995年開始，國家要求獻(xiàn)血時(shí)必須對捐獻(xiàn)者做艾滋病檢測，艾滋病診斷試劑的市場需求被打開。

國內(nèi)艾滋病診斷試劑在技術(shù)上升級換代的迫切需求和應(yīng)用市場的巨大機(jī)遇都為國內(nèi)企業(yè)留下了廣闊的發(fā)展空間。誰能搶占先機(jī)，誰就有可能在激烈的市場競爭中脫穎而出。

“我們很幸運(yùn)，企業(yè)的發(fā)展正好與國家相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展同步”，邱子欣嘴里說的“幸運(yùn)”，換句話講，就是機(jī)會只眷顧有準(zhǔn)備的人。

1999年，萬泰藥業(yè)和廈門大學(xué)科研人員共同研制出國內(nèi)唯一一個(gè)能完全滿足艾滋病毒抗體診斷試劑盒生產(chǎn)要求的艾滋病毒重組抗原，填補(bǔ)了國內(nèi)的空白。

此后，雙方研制出了國內(nèi)第一個(gè)第三代艾滋病毒抗體診斷試劑盒，質(zhì)量與國際一流產(chǎn)品水平一致，與國產(chǎn)第二代產(chǎn)品相比，在靈敏度和特異性上實(shí)現(xiàn)了質(zhì)的飛躍，結(jié)束了外國公司對國內(nèi)市場的壟斷。同時(shí)，萬泰藥業(yè)將科研成果迅速轉(zhuǎn)讓給占我國艾滋病診斷試劑市場75%以上的10余個(gè)主要診斷試劑廠商和臨床單位，使國產(chǎn)艾滋病毒診斷試劑盒在2001年實(shí)現(xiàn)全面更新?lián)Q代。

但是在征服艾滋病的道路上沒有止境，萬泰藥業(yè)于2008年推出國內(nèi)首家上市的國產(chǎn)HIV第四代診斷試劑，進(jìn)一步提升了我國的艾滋病診斷能力，使國產(chǎn)試劑達(dá)到國際領(lǐng)先水平。在2011年度全國艾滋病抗體診斷試劑臨床質(zhì)量評估工作中，萬泰藥業(yè)的艾滋病抗原抗體診斷試劑敏感性、特異性、功效率均為100%；產(chǎn)品性能均位居同類參評試劑榜首。

在艾滋病感染監(jiān)測領(lǐng)域，由于我國現(xiàn)有的各種艾滋病診斷試劑均針對血液標(biāo)本，需要進(jìn)行侵襲性采樣，難以滿足人群監(jiān)測的需求，這也是目前我國艾滋病報(bào)告感染人數(shù)遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于實(shí)際感染人數(shù)的主要原因之一，而對各種高危人群以及正常人群進(jìn)行艾滋病感染的密切監(jiān)測和進(jìn)行自愿咨詢檢測已成為我國艾滋病防治的最重要工作之一。

2009年春天，全球“甲流”爆發(fā)，我國科研人員立即研發(fā)“甲流”的快速檢測試劑，當(dāng)時(shí)主要是對患者的鼻腔分泌物和咽拭子進(jìn)行快速檢測。

用相同的原理，可不可以將這一技術(shù)應(yīng)用于艾滋病的快速檢驗(yàn)？正是這份靈感，才有了2011年萬泰藥業(yè)的艾滋病唾液檢測試劑。

人體感染艾滋病后，一般需要一段時(shí)間才會產(chǎn)生抗體，1～2個(gè)月左右血液中才可檢測到，這段時(shí)間就叫窗口期，但窗口期同樣具有傳染性。艾滋病的窗口期漏檢是一個(gè)全球性難題，萬泰藥業(yè)的唾液檢測試劑的橫空出世有效縮短了窗口期的漏檢時(shí)間。

這種艾滋病唾液檢測試劑，由于采用先進(jìn)的免疫滲濾法，操作簡便、無痛，30分鐘內(nèi)即可觀察檢測結(jié)果，不會對受試者造成針刺損傷，不容易發(fā)生職業(yè)暴露，大大提高了樣品的易獲得性和使用的方便性，同時(shí)極大降低被檢測者和醫(yī)護(hù)人員受感染的風(fēng)險(xiǎn)。

2012年，萬泰又推出了國內(nèi)首個(gè)RIBA法的的艾滋病確證試劑，縮短了確證試驗(yàn)的窗口期，性能達(dá)到國外試劑的先進(jìn)水平。

過硬的產(chǎn)品質(zhì)量和優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù)樹立了萬泰公司良好的品牌形象，贏得了客戶的廣泛認(rèn)可。目前，以艾滋病診斷試劑為龍頭，萬泰藥業(yè)的丙肝、戊肝等多種體外免疫診斷試劑都相繼占據(jù)了國內(nèi)行業(yè)的領(lǐng)先地位，公司的銷售額從1997年的不足100萬元，發(fā)展到2011年銷售額3.4億元?！?012年，我們的銷售額有望達(dá)到4.5億元，最近10余年，公司年平均復(fù)合增長率超過25%?！闭f到此處，邱子欣臉上滿是歡喜。

創(chuàng)新，就要先人一步

除了艾滋病診斷試劑的系列產(chǎn)品外，萬泰藥業(yè)在戊肝病毒診斷試劑、戊型肝炎疫苗和宮頸癌疫苗等多個(gè)國家一類創(chuàng)新藥物上取得了重大突破和豐碩的成果。

在外行看來，不論是早期的艾滋病診斷試劑，還是如今的戊肝疫苗，萬泰藥業(yè)的產(chǎn)品研發(fā)路線似乎總是劍走偏鋒，在尋找冷門。

“這可能是一種誤解，其實(shí)在國內(nèi)的免疫診斷領(lǐng)域，我們很多產(chǎn)品也屬于大眾產(chǎn)品。比如丙肝病毒診斷試劑、乙肝病毒全套診斷試劑、甲型流感、EV71型手足口病等用于血站和醫(yī)院臨床的酶免及金標(biāo)法快速診斷試劑，以及臨床生化系列診斷試劑，都是比較領(lǐng)先的?！鼻褡有勒J(rèn)為，之所以有所謂的“冷門”，并不是他們刻意去尋求的研究突破點(diǎn)，而是萬泰人在免疫診斷領(lǐng)域多年的深入研究后，發(fā)現(xiàn)了一些與其已有研究相關(guān)但尚未開展起來的領(lǐng)域。而他們憑借深厚的研發(fā)功底，較早地在這些陌生領(lǐng)域中取得驕人成績，讓別人有了這樣的錯(cuò)覺。

“萬泰藥業(yè)一貫的發(fā)展，告訴我們，只有先在某一領(lǐng)域做‘深’，才能有日后做‘寬’產(chǎn)品線的基礎(chǔ)，才能爆冷。所以，我們并不是只做冷門，但做冷門的東西，有可能做到世界第一的。”盡管不認(rèn)同“萬泰藥業(yè)=冷門專業(yè)戶”的看法，但是在邱子欣的眼中，創(chuàng)新確實(shí)需要先人一步，在別人還沒有注意時(shí)，就要做起來。而萬泰藥業(yè)研發(fā)的全球首個(gè)戊肝疫苗恰恰印證了這個(gè)觀點(diǎn)。

2012年1月11日，由廈門大學(xué)和萬泰藥業(yè)聯(lián)合研制的“重組戊型肝炎疫苗（大腸埃希菌）”已獲得國家一類新藥證書和生產(chǎn)文號，成為世界上第一個(gè)用于預(yù)防戊型肝炎的疫苗。重組戊肝疫苗是迄今唯一使用大腸桿菌表達(dá)系統(tǒng)研制的病毒疫苗，它的成功研制扭轉(zhuǎn)了國際醫(yī)藥界中“原核系統(tǒng)不能用于病毒疫苗研制”的傳統(tǒng)認(rèn)識。

戊肝是由戊肝病毒感染所致的急性病毒性肝炎。

一般而言，由病毒引起的肝炎目前可分為甲型、乙型、丙型、丁型和戊型5種。其中，戊肝發(fā)現(xiàn)最晚，在1989年之前，它一直被稱作非甲非乙型肝炎。

戊肝病毒是人類了解最少，也是最復(fù)雜的致病病毒之一。在目前已經(jīng)發(fā)現(xiàn)的至少4種基因型戊肝病毒中，1型和2型主要感染人類，3型和4型則是人畜共患病毒。

“到目前為止，公眾對戊肝了解不多，事實(shí)上，戊肝流行率低于甲肝，但危害性更大，以豬作為主要宿主的戊肝病毒，與人們?nèi)粘Ｉ盥?lián)系緊密。其死亡率約為1%～3%，孕婦病死率可高達(dá)20%，目前尚無有效治療手段，而疫苗是預(yù)防戊肝的最有效手段。”據(jù)邱子欣介紹，早在14年前，萬泰藥業(yè)就在對其他肝炎的研究中，對戊型肝炎有了初步了解，并意識到了它的危害性。

從1998年起，每年萬泰藥業(yè)把診斷產(chǎn)品的部分利潤投入戊肝疫苗的研發(fā)，經(jīng)過14年艱辛研發(fā)，累計(jì)投入資金5億元，憑著鍥而不舍的精神取得了疫苗的研發(fā)成功。

“我們的戊肝疫苗采用的是基因工程技術(shù)?！鼻褡有栏嬖V記者，與傳統(tǒng)滅活疫苗和減毒活疫苗比較，基因工程疫苗的研發(fā)不依賴于病原體的培養(yǎng)，因此對于大量尚未建立成熟體外培養(yǎng)技術(shù)的病原體也能進(jìn)行疫苗的研制。在生產(chǎn)過程中，基因工程疫苗完全不涉及病原體，消除了由于病原體滅活不徹底或減毒不完全導(dǎo)致的安全性問題。不僅如此，基因工程疫苗的研發(fā)還可通過精心設(shè)計(jì)的純化過程實(shí)現(xiàn)對生產(chǎn)過程中伴隨的各類雜質(zhì)的高效清除和殘余成分的高度可控，降低了由于雜質(zhì)導(dǎo)致的各類接種副反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)，提高了疫苗的安全性和耐受性，同時(shí)還能提高不同疫苗生產(chǎn)批次間的均一性。

萬泰藥業(yè)的戊肝疫苗是國內(nèi)少有的具有原始創(chuàng)新型的新型疫苗，它的成功讓很多疫苗企業(yè)看到了自主創(chuàng)新模式的希望，無疑將會給中國疫苗市場帶來巨大震動。

業(yè)內(nèi)人士表示，戊肝疫苗的成功上市能為中國企業(yè)擺脫現(xiàn)有仿制模式的助推器，增強(qiáng)中國市場的信心，加大自主創(chuàng)新投入，投身于更多創(chuàng)新型疫苗的研發(fā)中。這對加快我國疫苗行業(yè)轉(zhuǎn)型，促進(jìn)疫苗產(chǎn)業(yè)總體水平的提高十分有利。

近年來我國戊肝發(fā)病率逐年上升，已在成人急性肝炎中位居首位。衛(wèi)生部網(wǎng)站的數(shù)據(jù)顯示，2011年戊肝發(fā)病人數(shù)已和甲肝非常接近，但死亡人數(shù)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過甲肝。這種戊肝疫苗的成功上市必將成為人們的健康福音。

實(shí)力，來自科企長期互信

作為國家生物高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程基地，近年來萬泰藥業(yè)的高速成長不是偶然的。

可以說，萬泰藥業(yè)對科研攻關(guān)的高度重視和對技術(shù)研發(fā)的長期投入為其持續(xù)發(fā)展不竭的能量與動力，形成了基于基礎(chǔ)研究與產(chǎn)業(yè)化實(shí)踐的自主創(chuàng)新模式。其中，萬泰藥業(yè)和廈門大學(xué)10多年的持續(xù)合作，為萬泰藥業(yè)平添了強(qiáng)大的技術(shù)后盾。

如前述的艾滋病抗原及診斷試劑、戊肝疫苗和重組人瘤病毒疫苗（預(yù)防宮頸癌和尖銳濕疣）等重大醫(yī)藥領(lǐng)域產(chǎn)品及項(xiàng)目，都是在雙方同心協(xié)力下結(jié)出的碩果。

1993年，來北京辦事的邱子欣結(jié)識了在京進(jìn)修的廈門大學(xué)教授夏寧邵。當(dāng)時(shí)，對艾滋病診斷研究抱有同樣興趣的兩人，可能不曾想到，以后兩人的合作會一直延續(xù)至今，并從個(gè)人的志同道合轉(zhuǎn)變?yōu)閮蓚€(gè)單位的密切合作。

1997年，當(dāng)邱子欣來到萬泰藥業(yè)后，將已經(jīng)找到艾滋病抗原的夏寧邵實(shí)驗(yàn)室，推薦給公司，雙方志趣相投，一拍即合。

“都是窮出身，底子都很薄，我沒有多少錢給你，你的東西一開始也不見得多好。怎么辦呢？大家不斷磨合，越磨越好。就我們的經(jīng)驗(yàn)而言，產(chǎn)學(xué)研合作中，最好不要給對方提太多的要求，關(guān)鍵是足夠的信任，才能使合作持續(xù)下去。”邱子欣半開玩笑地道出了合作初期雙方的境遇。

萬泰藥業(yè)2001年加盟養(yǎng)生堂有限公司，成為養(yǎng)生堂涉足制藥領(lǐng)域的重要支柱。養(yǎng)生堂公司也進(jìn)一步加大了對夏寧邵實(shí)驗(yàn)室的投入，萬泰藥業(yè)與廈門大學(xué)之間就形成了一個(gè)產(chǎn)研轉(zhuǎn)化鏈條。

“自1997年到2007年，公司的銷售收入增長了71倍。廈大與萬泰合作的實(shí)驗(yàn)室也成長為國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心。目前，中心年科研經(jīng)費(fèi)達(dá)到3000萬元，科研人員隊(duì)伍也壯大到180多人。萬泰與廈大堪稱產(chǎn)學(xué)研成功合作的典范?！鼻褡有婪Q，現(xiàn)在的研究機(jī)構(gòu)很多，研究成果也很多，但怎樣把成果轉(zhuǎn)化為市場所接受的產(chǎn)品，萬泰有自己的獨(dú)到之處。

邱子欣說：“雙方已經(jīng)有了良性的互動?，F(xiàn)在的合作并不是說誰給誰投資，而是互相離不開了。他的東西沒有我來做產(chǎn)業(yè)化，他不放心。沒有他的技術(shù)，我也沒有好產(chǎn)品。所以變成一種互相需求。我們所有合作，都不存在技術(shù)買斷的形式。我們都很反對買斷，因?yàn)楫a(chǎn)品的改進(jìn)是無止境的，在合作過程中誰也離不開誰。項(xiàng)目技術(shù)過來之后，在市場銷售過程中還需要改進(jìn)，這時(shí)候雙方還是離不開。”

好的產(chǎn)品贏得市場，但利益如何分配呢？這樣的問題，往往在實(shí)際操作中困擾著科企合作的穩(wěn)定關(guān)系。同樣的問題，在邱子欣看來，產(chǎn)學(xué)研合作很大的一個(gè)問題就是雙方?jīng)]有信任?！拔乙坏┙o你東西了，你就把我甩掉了，甩掉了我的好處就不夠多了，企業(yè)外的科研機(jī)構(gòu)很擔(dān)心這個(gè)。而企業(yè)擔(dān)心的是，我花一大筆錢去買，這個(gè)東西是不是足夠有價(jià)值？我們跟廈大合作為什么能夠成功呢？大家把這些拋開，一起來耐心地做產(chǎn)品?！?/p>

正如邱子欣所說，除了充分相信對方，在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中搞產(chǎn)學(xué)研結(jié)合，需要足夠的堅(jiān)韌。眾所周知，藥品從研發(fā)到生產(chǎn)的周期比較長，不像IT、房地產(chǎn)那么快，而且審批非常慢?？鋸埖恼f，合作雙方對項(xiàng)目的進(jìn)展可能會看不到頭，難免會互相埋怨，情緒會慢慢出來，所以倒過來講還是信任?！叭绻叮ㄙY）醫(yī)藥或生物技術(shù)項(xiàng)目，就要有足夠的耐心，否則你就去投房地產(chǎn)、投IT?！?/p>

據(jù)了解，多年的合作，萬泰藥業(yè)和廈門大學(xué)在成果轉(zhuǎn)化方面已經(jīng)有了相當(dāng)豐富的經(jīng)驗(yàn)，萬泰藥業(yè)專門配備了100多位科研人員與該實(shí)驗(yàn)室對接，專門研究成果的轉(zhuǎn)化問題?！凹幢氵@樣，人手仍然緊張?！鼻褡有辣硎尽?/p>

篇5

一、制藥工程的改革創(chuàng)新意義

1.1制藥領(lǐng)域的先驅(qū)的道路，引領(lǐng)先進(jìn)技術(shù)，制藥工程，生物制藥，藥物化學(xué)，制藥工業(yè)，藥物制劑從最初的發(fā)展，在多個(gè)領(lǐng)域的一般工程相結(jié)合的現(xiàn)在當(dāng)然由可以看出走制藥工程的社會和經(jīng)濟(jì)進(jìn)步，體現(xiàn)出制藥工程的改革和創(chuàng)新。從成立之初的制藥技術(shù)的空白區(qū)域，到化工原料的發(fā)展和中國改革開放到申請國際專利，中國的制藥工程發(fā)生了重大變化，近半個(gè)世紀(jì)，制藥工程產(chǎn)業(yè)在中國，生產(chǎn)水平是原料的主要生產(chǎn)國。這樣的市場需求和持續(xù)快速發(fā)展，與人們一直密切相關(guān)。

1.2制藥創(chuàng)新，對藥物治療的需求，并繼續(xù)擴(kuò)大主要以推動改革國際制藥工程中國地位進(jìn)行改善生活標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生用于治療人的關(guān)注組，這個(gè)市場在面對個(gè)性化，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展，有可能繼續(xù)增長。目前，國內(nèi)任何的需求，不能滿足需要進(jìn)行改革和創(chuàng)新，通過技術(shù)完全克服這種情況。醫(yī)藥行業(yè)，讓我們走上國際化發(fā)展的道路上。制藥廠有著較強(qiáng)的經(jīng)濟(jì)實(shí)力，一些國際，人均消費(fèi)在中國醫(yī)學(xué)還是比較低的，但是，從這個(gè)數(shù)據(jù)可以看出，仍然是在中國市場的發(fā)展空間。鋪設(shè)制藥工程在國際市場上的地位，因?yàn)槿狈夹g(shù)，不能在國際市場上獲得一個(gè)立足點(diǎn)，在中國醫(yī)藥行業(yè)的相對落后，新醫(yī)藥的制藥工程技術(shù)，能夠提高人們的綜合實(shí)力只有不斷創(chuàng)新發(fā)展。

二、制藥工程要改革與生產(chǎn)優(yōu)化的辦法

2.1在工程領(lǐng)域，進(jìn)行制藥工程的技術(shù)開發(fā)，是本世紀(jì)一個(gè)新的覺醒，為中國制藥工程，通過在這一領(lǐng)域的專業(yè)知識，研究人員用正確方法和手段來解決問題，就需要探索目前的經(jīng)驗(yàn)可資借鑒的創(chuàng)新型人才不斷探索問題。專家的培訓(xùn)，已成為一個(gè)優(yōu)先考慮的事情。制藥工程人才在該領(lǐng)域相當(dāng)廣泛，并通過設(shè)置技術(shù)熟練的專業(yè)人員的參與，高等教育與生產(chǎn)基地的交流，加強(qiáng)制藥工程生產(chǎn)產(chǎn)家的技術(shù)創(chuàng)新響應(yīng)，在有限的員工中，吸取無限的技術(shù)優(yōu)化創(chuàng)新。面對這種情況，需要做的是為了準(zhǔn)備未來制藥工程，在這方面，人們能夠加大人力資源開發(fā)。這些人才，應(yīng)該是制藥工程指導(dǎo)發(fā)展的未來方向。高級人力資源的培訓(xùn)，在相同的時(shí)間來了解制藥工程管理的能力，充分反映制藥工程領(lǐng)域的優(yōu)勢，應(yīng)該是非常不錯(cuò)的，而且具有較高的要求。

2.2理論實(shí)驗(yàn)與制藥工程的反復(fù)實(shí)踐的基礎(chǔ)上，工程體現(xiàn)的是絕對獨(dú)特的產(chǎn)品開發(fā)，必須是有效的，因?yàn)樗侨祟?，危害人體有沒有作用的對象。一種生產(chǎn)工藝顯得較為單調(diào)，但是，必須遵循一步一步的流程來總結(jié)這些工作的步驟，因此，重復(fù)的基本藥物工程實(shí)驗(yàn)會有很多。結(jié)果和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，因?yàn)樵S多連續(xù)實(shí)驗(yàn)，總結(jié)，以更好的借鑒。證實(shí)了這一結(jié)果，有必要通過技術(shù)處理不同的方案，以確保已滿足功能要求，更好的確認(rèn)對人體的影響是否有害。它允許工作人員必須為每個(gè)參與的人的身體在安全這一系列的流程步驟實(shí)驗(yàn)，是非常慎重的，任何錯(cuò)誤和疏忽。技術(shù)上，重復(fù)實(shí)驗(yàn)中，需要不斷更新的概念和實(shí)驗(yàn)程序，只有技術(shù)專家進(jìn)行技術(shù)和創(chuàng)新的積極整個(gè)優(yōu)化改革醫(yī)藥生產(chǎn)技術(shù)，更好的總結(jié)學(xué)習(xí)更新生產(chǎn)工藝。

2.3這些領(lǐng)域的創(chuàng)新都依賴于生物技術(shù)和化學(xué)工程技術(shù)，科研和制藥工程，國外先進(jìn)技術(shù)的相互滲透，會影響改革結(jié)合的創(chuàng)新藥物工程技術(shù)聯(lián)合開發(fā)的方向。通過其自身的特點(diǎn)，國外的先進(jìn)技術(shù)，能夠有效地?cái)U(kuò)大，加上擴(kuò)張的基礎(chǔ)上，面對新世紀(jì)的創(chuàng)新，有利于創(chuàng)新思維和研究人員的概念擴(kuò)展。今天為了促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展整體生物工程和成功案例化學(xué)工程前，確定要推動僅學(xué)習(xí)的總結(jié)和新的信息，并相互關(guān)聯(lián)的，在使用時(shí)，有一些類似的地方。在這些地區(qū)，這是必須承認(rèn)的主項(xiàng)目和關(guān)鍵技術(shù)，有利于交聯(lián)等科學(xué)，新技術(shù)的誕生人均和現(xiàn)在比較空完全準(zhǔn)備面對國內(nèi)市場的努力促進(jìn)國際制藥工程中國田徑有越來越多的每一個(gè)需求，必須執(zhí)行創(chuàng)新優(yōu)化后的技術(shù)。

三、制藥實(shí)驗(yàn)的合理設(shè)計(jì)

3.1選擇毒性低的原料和醫(yī)藥產(chǎn)品，盡量減少有害物質(zhì)的使用的要求，同時(shí)實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的實(shí)驗(yàn)中，試圖使用毒性較低的替代方案，以減少對環(huán)境的污染實(shí)驗(yàn)。

3.2合理優(yōu)化教學(xué)大綱實(shí)驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整，實(shí)驗(yàn)產(chǎn)品的有效使用，回收實(shí)驗(yàn)的產(chǎn)品，可以減少產(chǎn)生的廢物和試劑的使用。需要制藥工程專業(yè)分析化學(xué)實(shí)驗(yàn)，通常是人工合成和鑒定，需要學(xué)習(xí)的基本實(shí)驗(yàn)技能，是非常實(shí)用。以更合理的實(shí)驗(yàn)成為實(shí)驗(yàn)材料接著，嘗試對合成的產(chǎn)品的組合實(shí)驗(yàn)，所以我們教育過程中通過產(chǎn)生大量的廢物，以降低常規(guī)實(shí)驗(yàn)，實(shí)現(xiàn)提高試劑的利用效率。

3.3盡量減少的微型實(shí)驗(yàn)的試劑，以滿足實(shí)驗(yàn)的目的，其特征是指不良的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備在本實(shí)驗(yàn)條件下，實(shí)驗(yàn)的跟蹤實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的小型化和藥物，有效地降低成本的實(shí)驗(yàn)，以減少試劑消耗，減少的量放電實(shí)驗(yàn)的廢物，減少對環(huán)境的污染，減少實(shí)驗(yàn)時(shí)間。另一方面，重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)改革和發(fā)展中的固定和預(yù)防化學(xué)污染的焦點(diǎn)為了進(jìn)行思想的指導(dǎo)下，采用微型綠色化學(xué)實(shí)驗(yàn)，一定要仔細(xì)和認(rèn)真的方式。為了使學(xué)生更好地理解實(shí)驗(yàn)裝置，改變傳統(tǒng)教育模式灌輸，可以讓實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)更加自主。

四、結(jié)語

生活新世紀(jì)的時(shí)代，健康的主題是，以得到人們的重視，帶來的人對藥品的需求的關(guān)注，中國醫(yī)藥工程的結(jié)果，為制作的產(chǎn)品是合格的，目前國內(nèi)市場與國際市場上仍存有一定的差距，必須更好的促進(jìn)創(chuàng)新需要，全面改革的成就，從而促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)品的開發(fā)。按國家標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新和深入的研究和開發(fā)的健康和生命的概念，通過擴(kuò)大思想與國外先進(jìn)技術(shù)相結(jié)合，通過不懈努力以提高制藥生產(chǎn)水平，中國在制藥行業(yè)中，聯(lián)合工程創(chuàng)新化學(xué)，增加生物制藥的發(fā)展目標(biāo)。

參考文獻(xiàn)

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篇6

【關(guān)鍵詞】梅毒抗體；TP-ELISA；TPPA；RPR

【中圖分類號】R446.1【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】B【文章編號】1004-4949（2012）09-0122-02

梅毒是由梅毒螺旋體感染人體后引起的一種慢性經(jīng)典性病，近年來梅毒發(fā)病率呈逐年上升趨勢［1］。按照梅毒診斷標(biāo)準(zhǔn)《中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（WS　273-2007）》的要求，我們對728例TP-ELISA方法陽性，再用TPPA和RPR方法檢測進(jìn)行對比分析，現(xiàn)報(bào)告如下：

1對象和方法

1.1對象2007-02-30～2010-12-30期間甘肅省蘭州地區(qū)三家省級醫(yī)院檢驗(yàn)科對部分住院病人、體檢、門診病人用梅毒螺旋體酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（TP-ELISA）方法做梅毒篩查檢測，共篩查出728例TP-ELISA陽性結(jié)果，分別送省疾控中心性病艾滋病檢測實(shí)驗(yàn)室確證。其中男409例，女319例，年齡在50歲和50歲以上的中青年144人，年齡在50歲以下的中青年584人。

1.2試劑和儀器：TPPA試劑盒為富士瑞歐株式會社提供，RPR試劑盒為上?？迫A生物工程有限公司提供，微量震蕩器使用WZS-ⅢA型，　RPR水平旋轉(zhuǎn)儀　TL-2000A型100±5轉(zhuǎn)／分鐘。

1.3檢測方法：　嚴(yán)格按照試劑盒說明書操作步驟進(jìn)行檢測，并在試劑盒有效期內(nèi)使用.

1.4結(jié)果判斷：梅毒螺旋體明膠顆粒凝集試驗(yàn)（TPPA）加樣經(jīng)室溫2小時(shí)后，未致敏粒子不出現(xiàn)凝集，陽性對照出現(xiàn)凝集為有效實(shí)驗(yàn)。非梅毒旋體抗原血清試驗(yàn)（RPR）加樣后將卡片置水平旋轉(zhuǎn)儀旋轉(zhuǎn)8分鐘（100±5轉(zhuǎn)／分鐘觀察結(jié)果，陰性對照不出現(xiàn)凝集，陽性對照出現(xiàn)凝集為有效實(shí)驗(yàn)。

2結(jié)果

TP-ELISA篩查陽性樣品中TPPA和RPR均為陽性結(jié)果548例占75.27%；TPPA陽性、RPR陰性結(jié)果165例占22.67　%；TPPA和RPR均為陰性結(jié)果15例占　2.06%　。TPPA和RPR檢測結(jié)果見附表。

3討論

通過醫(yī)院送檢的　728例TP-ELISA方法陽性的樣本，再用TPPA和RPR方法檢測，其中TPPA和RPR均為陽性結(jié)果的樣本有548例為現(xiàn)癥梅毒患者占75.27%；我們知道當(dāng)梅毒螺旋體進(jìn)入人體4～6周左右，血清中可產(chǎn)生抗類脂抗原的非特異性抗體和抗梅毒螺旋體抗原的特異性抗體，根據(jù)梅毒螺旋體進(jìn)入人體后產(chǎn)生兩種抗體的特征，血清學(xué)診斷現(xiàn)癥梅毒的標(biāo)準(zhǔn)必須是特異性抗體（TPPA）和非特異性抗體（RPR）均為陽性才能診斷為梅毒患者病人。無論TPPA和RPR其中有一項(xiàng)是陰性結(jié)果都不能診斷為現(xiàn)癥梅毒。其中TPPA陽性、RPR陰性結(jié)果165例是已治愈的既往梅毒感染占22.67　%；這是因?yàn)榻?jīng)過抗梅治療后，非特異性抗體可以逐漸減少至轉(zhuǎn)為陰性，因此可用于梅毒的療效觀察及判愈，一旦感染上梅毒特異性抗體終身陽性，所以特異性抗體試驗(yàn)不能作為療效觀察的指標(biāo)。還有15例TPPA和RPR均為陰性結(jié)果占　2.06%是從未感染梅毒螺旋體的病人。

ELISA法由于靈敏性和特異性較高，且可自動化儀器批量處理，廣泛用于臨床梅毒篩查。通過以上檢測表明728例TP-ELISA方法陽性的樣本　，通過TPPA和RPR實(shí)驗(yàn)確證有165例是已治愈的既往梅毒感染占22.67　%；還有15例TPPA和RPR均為陰性結(jié)果占　2.06%是未感染梅毒螺旋體的病人。因此臨床診斷是否感染梅毒病例，一定要按照梅毒診斷標(biāo)準(zhǔn)《中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（WS　273-2007）》的要求去做，不能單純看TP-ELISA陽性等結(jié)果來診斷梅毒，必須做非特異性抗體（RPR、TRUST）和特異性抗體（TPPA、WB）實(shí)驗(yàn)診斷來確定是現(xiàn)癥梅毒患者、還是既往梅毒患者和生物學(xué)假陽性的病人。

本檢測還表明，TP-ELISA出現(xiàn)假陽性15例，我們考慮出現(xiàn)假陽性的因素很多［1］，包括技術(shù)性因素、儀器因素、生物學(xué)因素及方法學(xué)本身因素，其中試劑的抗原也是一個(gè)很重要的因素。對TP-ELISA法產(chǎn)生假陽性的原因應(yīng)進(jìn)行更深入的研究，建議，在今后的檢測中，加強(qiáng)學(xué)習(xí)，按行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)去做。試劑生產(chǎn)廠家改進(jìn)生產(chǎn)工藝，提高抗原的純度，以減少非特異性反應(yīng)。

篇7

Fenton氧化法屬于高級氧化技術(shù)（AdvancedOxidationTechnologies,AOTs），包括普通Fenton法、E-Fenton法（電Fenton法）等幾種。簡要介紹Fenton反應(yīng)的機(jī)理和在木薯酒精有機(jī)廢水領(lǐng)域的應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】

Fenton氧化法；機(jī)理；木薯酒精有機(jī)廢水

1前言

隨著國家經(jīng)濟(jì)的迅速發(fā)展，燃料乙醇、合成纖維、石油化工、焦化等行業(yè)隨之發(fā)展迅猛，各化工行業(yè)產(chǎn)生含有大量難以生物降解的有機(jī)污染物的廢水相應(yīng)增多，易造成環(huán)境污染。環(huán)保工作者在探索高效、經(jīng)濟(jì)的該類廢水的研究方面進(jìn)行了各種探索，在諸多處理方法中，對有毒有害難降解廢水的處理，芬頓氧化技術(shù)被認(rèn)為是極具應(yīng)用前景的[1]。木薯酒精廢水主要來自生產(chǎn)工藝中蒸餾后排出的廢水、車間洗滌廢水以及生活污水等。屬于“高濃度、高溫度、高懸浮物”三高廢水。本文將介紹芬頓強(qiáng)氧化技術(shù)在廣西某木薯酒精廠廢水處理中的應(yīng)用，以及芬頓工藝在木薯酒精廢水處理生產(chǎn)運(yùn)行中的工藝流程、技術(shù)要點(diǎn)及運(yùn)行費(fèi)用等。

2芬頓技術(shù)概述

2.1芬頓技術(shù)發(fā)展簡介1894年，H.HFenton首先提出了芬頓試劑，并發(fā)現(xiàn)采用Fe2+與H2O2體系能氧化多種有機(jī)物。1964年，加拿大學(xué)者H.R.Eisen-haner將芬頓試劑法成功地應(yīng)用到處理苯酚廢水和烷基廢水中。近年來，芬頓技術(shù)成功地用于多種工業(yè)廢水的處理，日益受到國內(nèi)外的關(guān)注[2]。

2.2芬頓氧化原理Fenton反應(yīng)即Fe2+和H2O2反應(yīng)生成羥基自由基•OH，•OH具有高強(qiáng)氧化活性，可以降解大多數(shù)有機(jī)物，尤其是一般氧化劑難以降解的有機(jī)物，所以Fenton法在廢水深度處理領(lǐng)域中得到廣泛應(yīng)用[3]。

3木薯酒精廢水狀況及排放標(biāo)準(zhǔn)

3.1廢水狀況本文介紹廣西某污水處理廠Fenton處理工藝，該企業(yè)原廢水處理設(shè)施采用“厭氧+好氧+氣浮+砂濾”為主的工藝路線，不能滿足廢水排放標(biāo)準(zhǔn)要求，根據(jù)企業(yè)實(shí)際情況，確定芬頓處理能力為5000m3/d，廢水進(jìn)水指標(biāo)設(shè)計(jì)詳見表1。

3.2排放標(biāo)準(zhǔn)《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB8978-1996）中對酒精行業(yè)的一級排放標(biāo)準(zhǔn)，詳見表2。

4工藝設(shè)計(jì)

在保留原處理工藝基礎(chǔ)上，增加芬頓深度處理，采用“絮凝沉淀系統(tǒng)+芬頓反應(yīng)系統(tǒng)+污泥處理系統(tǒng)”為主的工藝路線。

4.1工藝流程芬頓深度處理段工藝流程詳見圖1。

4.2工藝簡述芬頓深度處理系統(tǒng)由絮沉淀系統(tǒng)、芬頓反應(yīng)系統(tǒng)、化學(xué)投藥系統(tǒng)、污泥處理系統(tǒng)等部分組成。

4.2.1絮凝沉淀系統(tǒng)絮凝沉淀系統(tǒng)銜接原工藝系統(tǒng)與新增深度處理，在原二沉池出口引致混凝沉淀池，通過投加聚鐵和PAM—去除部分有機(jī)污染物和懸浮物，先進(jìn)性絮凝沉淀，以減輕芬頓氧化塔處理負(fù)荷，上清液通過溢流至出水池，供料泵將廢水輸送至芬頓反應(yīng)系統(tǒng)。

4.2.2芬頓反應(yīng)系統(tǒng)（1）芬頓氧化塔Fenton反應(yīng)塔有效容積為380m3。Fenton試劑由硫酸亞鐵和雙氧水組成。其主要原理是外加的H2O2氧化劑與Fe2+催化劑，兩者在適當(dāng)?shù)腜H（3-5）下反應(yīng)產(chǎn)生羥基自由基（OH.）。而羥基自由基的高氧化能力與廢水中的有機(jī)物反應(yīng)，可分解氧化有機(jī)物，進(jìn)而降低廢水中生物難降解的COD、色度、泡沫等，F(xiàn)enton反應(yīng)塔的pH值將連續(xù)監(jiān)控。向Fenton反應(yīng)塔加入雙氧水和硫酸亞鐵，使廢水中所含的難生物降解的COD被氧化去除。由于Fenton試劑會降低廢水的pH值，隨后需加入NaOH調(diào)節(jié)pH到6~9。最后加入PAM--將氧化反應(yīng)形成的細(xì)小絮體凝聚成更大的絮體。（2）中和脫氣系統(tǒng)氧化塔出水自流進(jìn)入中和脫氣池。因?yàn)閺U水進(jìn)行Fenton反應(yīng)的pH保持在3-5，所以氧化塔出水偏酸性，需要投加堿調(diào)節(jié)其pH值，達(dá)到國家排放標(biāo)準(zhǔn)；Fenton反應(yīng)會產(chǎn)生較多的氣體，通過鼓風(fēng)機(jī)鼓風(fēng)攪拌將廢水中的氣泡去除；由于Fe3+本身是非常好的混凝劑，在該池中同時(shí)投加PAM--，可使廢水中的鐵泥發(fā)生混凝反應(yīng)。在這個(gè)過程中除了發(fā)生混凝反應(yīng)，同時(shí)對色度、SS及膠體也具有非常好的去除功能。（3）終沉池終沉池采用化學(xué)凝聚沉淀法，沉淀池采用輻流式沉淀器。輻流式沉淀池，廢水自池中心進(jìn)水管進(jìn)入池，沿半徑方向向池周緩緩流動。懸浮物在流動中沉降，并沿池底坡度進(jìn)入污泥斗，澄清水從池周溢流出水渠。輻流式沉淀池采用回轉(zhuǎn)式刮泥機(jī)收集污泥，刮泥機(jī)刮板將沉至池底的污泥刮至池中心的污泥斗，再利用污泥泵排走。運(yùn)行經(jīng)驗(yàn)表明經(jīng)該設(shè)備處理后可以進(jìn)一步降低COD濃度及較大降低污水色度。經(jīng)過深度處理的污水，COD值達(dá)到100mg/l以下，滿足《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB8978-1996）中對酒精行業(yè)的一級排放標(biāo)準(zhǔn)。

4.2.3化學(xué)投藥系統(tǒng)深度處理使用的化學(xué)藥劑包括硫酸亞鐵、雙氧水、氫氧化鈉、絮凝劑以及聚合氯化鐵。（1）芬頓試劑：采用實(shí)時(shí)配置的方式，通過進(jìn)水流量計(jì)、加藥流量計(jì)以及調(diào)節(jié)閥的連鎖，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)地控制芬頓反應(yīng)器中硫酸亞鐵和雙氧水的投加量；（2）氫氧化鈉：通過PH計(jì)投加30%的氫氧化鈉溶液，使中和脫氣池PH維持在6.0-7.0范圍內(nèi)；（3）絮凝劑：濃度為0.1%-0.2%的PAM--溶液，將其投加至混凝池，便于形成較大的絮凝體；（4）聚合氯化鐵：濃度為11%的藥劑，配合PAM-共同使用，形成較大的絮凝體，降低出水SS，便于后續(xù)處理。

4.2.4污泥處理系統(tǒng)芬頓氧化技術(shù)屬化學(xué)處理法，污染物去除的過程中會產(chǎn)生化學(xué)沉淀污泥，經(jīng)理論計(jì)算，深度處理每天產(chǎn)生絕干污泥約15噸。

4.3出水水質(zhì)目前，根據(jù)項(xiàng)目運(yùn)行數(shù)據(jù)顯示，總排放口各項(xiàng)監(jiān)測指標(biāo)排放濃度均穩(wěn)定達(dá)到《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB8978-1996）中對酒精行業(yè)的一級排放標(biāo)準(zhǔn)。

4.4運(yùn)行費(fèi)用分析項(xiàng)目建成后，運(yùn)行過程中產(chǎn)生的費(fèi)用主要包括化學(xué)藥劑費(fèi)、電費(fèi)?；瘜W(xué)藥劑主要包括，硫酸亞鐵、雙氧水、氫氧化鈉、PAM-、聚合氯化鐵。綜上所述，原廠為達(dá)到達(dá)標(biāo)排放污水處理費(fèi)用為13.2元/噸水；改造后耗藥量為6.96元/噸水，電耗為0.70元/m3，總費(fèi)用為7.66元/m3，改造后污水處理費(fèi)用減少4.60元/噸水。

5結(jié)語

芬頓氧化塔融合了流化床技術(shù)、異相氧化技術(shù)，過氧化氫分解速度快，因而氧化速率也較高，降解徹底【4】。芬頓氧化塔的主要優(yōu)點(diǎn)表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：（1）Fenton藥劑不會給環(huán)境帶來二次污染；（2）抗沖擊負(fù)荷（COD濃度大幅度波動）的能力強(qiáng)；（3）啟動快，操作控制簡單，運(yùn)行穩(wěn)定；（4）系列化、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)，產(chǎn)品質(zhì)量可靠；（5）內(nèi)部無運(yùn)轉(zhuǎn)部件，無需維修；（6）運(yùn)行成本低；（7）出水水質(zhì)可控。采用芬頓深度處理的工藝路線處理木薯酒精廢水，處理后出水滿足國家排水一級標(biāo)準(zhǔn)，裝置運(yùn)行后，降低藥劑消耗，減少污染物排放，對提升企業(yè)的經(jīng)濟(jì)能力，提高產(chǎn)品競爭力有十分重要的作用。芬頓處理工藝是企業(yè)貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀、實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展、構(gòu)建資源節(jié)約型和環(huán)境友好型社會的必然選擇，對于維護(hù)環(huán)境利益具有重要意義[5]。

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[4]潘濤,李安峰,杜兵.環(huán)境工程技術(shù)手冊：廢水污染控制技術(shù)手冊[M].北京:化工工業(yè)出版社,2013.

篇8

什么是基因測序？這一技術(shù)為何被叫停？有安全風(fēng)險(xiǎn)還是在準(zhǔn)確性上根本不靠譜？一連串疑問，在兩部委的“叫停”通知經(jīng)媒體報(bào)道后，很快蔓延發(fā)酵。

釋疑1

何為基因測序？

可判斷人體對某些疾病易感程度。因名入使用受逞捧

首先要明確的是，基因測序只是基因檢測的方法之一，其又叫基因譜測序，是國際上公認(rèn)的一種基因檢測標(biāo)準(zhǔn)。

最近公眾關(guān)注的H7N9，就是中國科學(xué)家通過基因測序等技術(shù)手段，發(fā)現(xiàn)的一種新型重配禽流感病毒。

近年間，基因測序從實(shí)驗(yàn)室走入臨床，甚至逐漸成為全球醫(yī)學(xué)界熱門的話題。其中一個(gè)很重要的原因，是“名人效應(yīng)”，蘋果公司創(chuàng)始人喬布斯和影星安吉麗娜?朱莉都曾采用基因測序方法希望抵御癌癥的侵襲，朱莉還為此預(yù)防性地切除自己的。喬布斯雖然仍因癌癥去世，但他生前接受的全基因測序，已成為很多國家富人追捧的高端體檢服務(wù)。

事實(shí)上，基因檢測技術(shù)“家族”中，還有基因測序的不少“前輩”。博奧生物集團(tuán)有限公司、生物芯片北京國家工程研究中心健康科學(xué)事業(yè)部總經(jīng)理王國青介紹，目前在醫(yī)院很普遍的PCR實(shí)驗(yàn)室、PCR（聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)）篩查與診斷，實(shí)際上就是一種早期的基因檢測技術(shù)。此外，目前在臨床廣泛應(yīng)用的生物芯片技術(shù)，也是基因檢測技術(shù)的一個(gè)主流方法，它和基因測序一樣，可以判斷人體對某些疾病（如先天性耳聾、婦科腫瘤）的易感程度。

“基因測序技術(shù)本身是沒有問題的?！敝锌圃罕本┗蚪M研究所教授于軍說，如果導(dǎo)致某種疾病的基因能夠被發(fā)現(xiàn)，可提早預(yù)防或有針對性地進(jìn)行治療。

釋疑2

測序能包測百??？

疾病成因復(fù)雜。并非僅由基因突變引起

不過，很多疾病的成因相當(dāng)復(fù)雜，并非僅由基因突變引起。美國影星安吉麗娜?朱莉接受基因測序后，被告知有基因缺陷，罹患乳癌和卵巢癌的風(fēng)險(xiǎn)較高。于是，她選擇切除雙側(cè)乳腺，希望將患乳腺癌的風(fēng)險(xiǎn)降至最低。

然而，北大腫瘤醫(yī)院乳腺腫瘤內(nèi)科主任李惠平教授介紹，有腫瘤家族史的人，可以接受基因測序，以判斷自己罹患癌癥的風(fēng)險(xiǎn)，作為高危人群接受健康管理。然而，在所有發(fā)生乳腺癌的人群中，遺傳因素的比例很低，由基因突變引發(fā)癌癥的比例同樣也很低，尚不能準(zhǔn)確判斷出現(xiàn)上述基因突變的人群中，哪些人會發(fā)生乳腺癌。

不過，基因測序技術(shù)對某些遺傳性先天性疾病的診斷比傳統(tǒng)技術(shù)更為精準(zhǔn)。北京一家生物技術(shù)公司基因健康部經(jīng)理表示，就目前基因測序技術(shù)應(yīng)用最廣泛的唐氏綜合征產(chǎn)前診斷來看，基因測序的準(zhǔn)確度比傳統(tǒng)的血清測試要高出幾十個(gè)百分點(diǎn)，可以達(dá)到99%以上。

釋疑3

為何叫?；驕y序？

絕大部分生物公司、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基因測序產(chǎn)品未經(jīng)審批注冊

篇9

從保增長到調(diào)結(jié)構(gòu),隨著中國經(jīng)濟(jì)發(fā)展模式的轉(zhuǎn)變,必將涌現(xiàn)出一批引領(lǐng)新趨勢的績優(yōu)股,成為證券市場上的中流砥柱。那么,哪些股票有機(jī)會脫穎而出呢?

廣發(fā)基金副總經(jīng)理朱平對此有較多的研究和闡述,他的觀點(diǎn)在市場中具有一定的代表性。他看好三類股票,第一類是新興行業(yè),如新能源、新能源汽車、低碳經(jīng)濟(jì)及移動互聯(lián)網(wǎng)等,第二類是高科技、高附加值產(chǎn)業(yè),如精細(xì)化工里的電子化學(xué)和化學(xué)中間體、水處理和固廢處理等。第三類是大消費(fèi)板塊,包括新醫(yī)藥、新消費(fèi)、新農(nóng)業(yè)等等。

朱平認(rèn)為,目前這些公司占中國股市總市值不大,但隨著時(shí)間推移,這三類公司占中國股市總值的比重會超過50%,到那個(gè)時(shí)候,中國股市將完成質(zhì)變,藍(lán)籌股票的行業(yè)特征將與發(fā)達(dá)國家類似,也預(yù)示著中國經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型走上正途。

限于篇幅,本刊記者僅選擇并分析了部分行業(yè)。

商業(yè)零售:受益消費(fèi)大時(shí)代

隨著零售商業(yè)在國民經(jīng)濟(jì)中的作用日益增強(qiáng),對國民經(jīng)濟(jì)增長貢獻(xiàn)率的擴(kuò)大,零售商業(yè)已開始成為引導(dǎo)生產(chǎn)和消費(fèi)的先導(dǎo)型行業(yè)。由于經(jīng)濟(jì)增速仍在較快水平,居民收入持續(xù)增加,政府對于消費(fèi)的扶持態(tài)度明確,相信商業(yè)零售行業(yè)在未來一定會為投資者帶來良好的收益。

2010年上半年城鎮(zhèn)居民收入累計(jì)同比增長10.2%,實(shí)際增長7.5%;農(nóng)村居民收入累計(jì)同比增長12.6%,實(shí)際增長9.5%。2010年中央加強(qiáng)重視收入分配改革,收入倍增計(jì)劃或?qū)懭胧逡?guī)劃,擴(kuò)內(nèi)需,促消費(fèi)成為了經(jīng)濟(jì)發(fā)展新階段的重點(diǎn)。上半年社會消費(fèi)品零售總額增速不斷攀升,社零總額同比增速已經(jīng)連續(xù)三個(gè)月在18%之上,截至6月,社零總額同比增速創(chuàng)出年內(nèi)新高。

根據(jù)金百靈投資的研究分析表明消費(fèi)在超預(yù)期增長的過程中,也出現(xiàn)了兩大新特征,一是中西部地區(qū)的銷售增速快于東部地區(qū),二是專業(yè)銷售企業(yè)脫穎而出。

因此,除了可關(guān)注王府井、廣州友誼、新華百貨、重慶百貨傳統(tǒng)的行業(yè)龍頭之外,投資者還應(yīng)注意一些成功向中、西部以及二、三線城市滲透的商業(yè)股,如南寧百貨、友好集團(tuán)等。同時(shí)大廈股份、廣百股份等擁有新利潤增長點(diǎn)或者在銷售布局上向中高端專業(yè)領(lǐng)域滲透的個(gè)股也會迎來更大的發(fā)展空間。

醫(yī)藥:孕育藍(lán)籌新王者

調(diào)結(jié)構(gòu)背景下,大消費(fèi)成為了熱點(diǎn)投資領(lǐng)域,而在大消費(fèi)領(lǐng)域中,醫(yī)藥板塊更是熱點(diǎn)中的熱點(diǎn)。健康是永恒的主題,居民的健康需求是剛性的,隨著其是中國經(jīng)濟(jì)快速增長、人口老齡化、農(nóng)村城鎮(zhèn)化、醫(yī)療保障水平和意識提高,未來醫(yī)藥板塊將長期快速發(fā)展。

近兩年來,醫(yī)藥板塊漲幅很快,華林證券的研究報(bào)告顯示以2008年10月份為基點(diǎn),醫(yī)藥生物指數(shù)和滬深300醫(yī)藥指數(shù)至今已分別上漲了155%和147%,相對A 股超額受益分別為105和97個(gè)百分點(diǎn)。截至2010年8月6日,醫(yī)藥生物指數(shù)和滬深300醫(yī)藥指數(shù)相對于上證綜指比值分別為0.5和2.1。

進(jìn)入2010年,醫(yī)藥板塊市場在表現(xiàn)出整體抗跌性的同時(shí)也呈現(xiàn)出了分化態(tài)勢,具有獨(dú)家品種、獨(dú)特優(yōu)勢、業(yè)績優(yōu)良等因素的個(gè)股有相對強(qiáng)勢的表現(xiàn),而業(yè)績預(yù)期較差且缺乏優(yōu)勢的個(gè)股則表現(xiàn)較弱,未來醫(yī)藥行業(yè)很可能會呈現(xiàn)出“馬太效應(yīng)”(強(qiáng)者愈強(qiáng)、弱者愈弱的現(xiàn)象)。

申銀萬國分析師羅認(rèn)為國企重組也是推動醫(yī)藥行業(yè)出現(xiàn)分化的因素之一,例如國藥控股布局全國網(wǎng)絡(luò),購并為主,新設(shè)為輔,打造醫(yī)藥流通業(yè)航母;上實(shí)上藥系以上海醫(yī)藥為平臺,整合旗下工商資產(chǎn);中國生物集團(tuán)以天壇生物為平臺,打造以疫苗和血制品為核心的生物制藥航母。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是國家長期規(guī)劃的重點(diǎn)發(fā)展方向之一,生物制藥子行業(yè)中的細(xì)分行業(yè)如疫苗、診斷試劑和血液制品生產(chǎn)企業(yè)等將受益。天壇生物、科華生物、華蘭生物等國內(nèi)預(yù)防疫苗、診斷試劑和血液制品子行業(yè)的龍頭公司,從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及產(chǎn)品市場競爭力、盈利能力等角度看,具有長期投資價(jià)值。

中藥因成長性和稀缺性獲得更高溢價(jià)。品牌中藥由于品牌、生產(chǎn)工藝、原材料等方面的獨(dú)占性與壟斷性,逐漸成為市場中的稀缺品種,加之產(chǎn)品銷售的持續(xù)增長,使得相關(guān)公司在市場中被廣泛看好,如馬應(yīng)龍,云南白藥、同仁堂、片仔癀等。

而原料藥和醫(yī)療器械行業(yè)也會隨著醫(yī)改的深入和醫(yī)藥市場消費(fèi)需求的增長進(jìn)一步發(fā)展,投資者應(yīng)多關(guān)注市場中處于領(lǐng)導(dǎo)地位的海正藥業(yè)、華海藥業(yè)和海翔藥業(yè)等原料藥個(gè)股以及萬東醫(yī)療,新華醫(yī)療和魚躍醫(yī)療等醫(yī)療器械個(gè)股。

總體來看,醫(yī)藥板塊中的大企業(yè)和細(xì)分行業(yè)龍頭將會獲得更多的發(fā)展機(jī)會,從而獲得更快增長,投資者應(yīng)該密切關(guān)注。

新能源:不再僅僅是概念

以新能源、低碳以及節(jié)能環(huán)保等板塊為代表的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)無疑將是未來市場中的投資熱點(diǎn),而在這些概念中,新能源似乎最為耀眼。新能源未來將成為新藍(lán)籌,似乎已成為了一種共識。傳統(tǒng)能源價(jià)格的上漲,對于能源的迫切需求都推動著新能源板塊長期持續(xù)向好。

從目前來看,國內(nèi)新能源行業(yè)主要是新能源汽車和新能源電力行業(yè)兩個(gè)大類。繼新能源汽車補(bǔ)貼政策率先試水后,日前另一大產(chǎn)業(yè)綱領(lǐng)性政策――《2011-2020年汽車與新能源汽車產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》征求意見稿被曝光。而由國資委牽頭,16家中央企業(yè)組建的電動汽車聯(lián)盟也新鮮出爐,這些預(yù)示著發(fā)展新能源汽車已經(jīng)上升成為國家戰(zhàn)略,新能源汽車產(chǎn)業(yè)可謂面臨千載難逢的歷史機(jī)遇,巴菲特對于比亞迪汽車的投資更已成為了家喻戶曉的故事。

從產(chǎn)業(yè)鏈角度看,新能源汽車涉及整裝、鋰電池、充電站等多個(gè)相關(guān)產(chǎn)業(yè)。其中,鋰電池產(chǎn)業(yè)是新能源汽車板塊中最值得看好的板塊。有分析人士指出,在新能源汽車產(chǎn)業(yè)中,最明晰的投資機(jī)會存在于鋰電池領(lǐng)域,作為新能源電池代表之一的德賽電池股價(jià)自今年四月開始大幅飆升,并以111.23%的漲幅獲得上半年漲幅榜的冠軍。

另一方面,新能源電力行業(yè)中,日漸成熟的風(fēng)電行業(yè)開始步入了龍頭競爭時(shí)代,特色智能電網(wǎng)也帶來了新的投資機(jī)會,同時(shí)核電、太陽能領(lǐng)域也都在緊鑼密鼓的發(fā)展,但是技術(shù)和市場的有效結(jié)合始終是新能源行業(yè)面臨的難題,所以新能源發(fā)展前途光明,道路卻曲折。

篇10

[關(guān)鍵詞] 微生物檢驗(yàn)；臨床應(yīng)用；質(zhì)量控制

[中圖分類號] R446.1 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] B [文章編號] 1674-4721（2014）09（b）-0166-03

Quality control discussion of bacteriological examination in clinical application

DONG De-ping

Clinical Laboratory，Haian Hospital Affiliated to Nantong University，Nantong 226600，China

[Abstract] Bacteriological examination refers to the process of putting test samples like secreta，humor，excreta，and blood in different inspection instruments and reagents for assay，separation，cultivation，and identification of pathogenic microorganisms from the body by combining with multiple disciplinaries such as biology，chemistry，and statistics and so forth. Bacteriological examination has been widely applied in the diagnosis of clinical disorders and has obtained great effect，which serves as a key factor in improving diagnostic accuracy and clinical effect.The accuracy of bacteriological examination outcomes directly influences on patient′s effect and prognosis.Implementation of quality control as required can improve its effect in bacteriological examination，ensure accuracy of inspection results，decrease the misdiagnosis rate and rate of missed diagnosis，and guarantee patient′s curative effect and prognosis Quality control of bacteriological examination can be divided into internal quality control and external quality control.The former includes inspection personnel，sample collection and transportation，method，instrument，reagent，and culture medium，etc.

[Key words] Bacteriological examination；Clinical application；Quality control

微生物檢驗(yàn)在臨床醫(yī)師診斷及治療疾病中具有重要意義，可為醫(yī)師診治疾病提供可靠依據(jù)，避免誤診、漏診等情況，貽誤患者的治療時(shí)機(jī)。本文主要探討微生物檢驗(yàn)在臨床應(yīng)用中的質(zhì)量控制措施，為提高微生物檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性提供可靠依據(jù)，保障患者的診療效果。

1 概述

微生物檢驗(yàn)涉及生物、化學(xué)、統(tǒng)計(jì)等多學(xué)科知識，指將人體分泌物、體液、排泄物、血液等檢驗(yàn)樣本，應(yīng)用各種檢驗(yàn)儀器及試劑檢測及化驗(yàn)，分離、培養(yǎng)、鑒定機(jī)體內(nèi)病原微生物的過程[1]。有研究顯示，微生物檢驗(yàn)可為臨床醫(yī)師提供具有價(jià)值的分析資料，保障疾病診斷的準(zhǔn)確性，是降低疾病誤診、漏診概率的關(guān)鍵因素，已引起廣大醫(yī)務(wù)工作者的高度重視。研究可知，微生物檢驗(yàn)不僅可用于疾病治療前的診斷工作，還可以指導(dǎo)醫(yī)師制訂正確的治療方案，在疾病治療過程中，通過檢驗(yàn)結(jié)果使醫(yī)師掌握治療進(jìn)展，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正問題，調(diào)整治療方案及持續(xù)監(jiān)測病情，提示微生物檢驗(yàn)是保障患者療效及預(yù)后的關(guān)鍵因素。

美國醫(yī)學(xué)研究院（IOM）對臨床檢驗(yàn)指標(biāo)的具體要求為及時(shí)性、安全性、公正性、有效性以及效率性，微生物檢驗(yàn)質(zhì)量控制是保證臨床檢驗(yàn)結(jié)果可靠性的重要因素[2]。有研究顯示[3]，微生物檢驗(yàn)質(zhì)量控制分為室內(nèi)質(zhì)量控制及室間質(zhì)量控制，其中室內(nèi)質(zhì)量控制又稱內(nèi)部質(zhì)量控制，由檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)自行采取相應(yīng)措施控制檢驗(yàn)質(zhì)量，包括檢驗(yàn)人員、樣本采集及運(yùn)輸、方法、儀器試劑、培養(yǎng)基等；室間質(zhì)量控制應(yīng)由上級質(zhì)量控制中心定期發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)參考品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)完成后上報(bào)結(jié)果，質(zhì)量控制中心根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果考核及評價(jià)，其目的在于使各微生物實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量達(dá)到一致水平，及時(shí)發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室工作中出現(xiàn)的問題并予以解決，掌握各實(shí)驗(yàn)室微生物檢驗(yàn)?zāi)芰?，同時(shí)可對檢驗(yàn)人員技術(shù)水平進(jìn)行有效培訓(xùn)及提高。醫(yī)院實(shí)施臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制的目的在于確保臨床檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性，為醫(yī)師提供對患者病情具有重要價(jià)值的診斷、治療及判斷依據(jù)，最終達(dá)到提高臨床檢驗(yàn)服務(wù)質(zhì)量以及服務(wù)利用率的目的。

2 室內(nèi)質(zhì)量控制

2.1 樣本

樣本采集質(zhì)量控制涉及護(hù)理人員及患者本身。采集前護(hù)理人員應(yīng)告知患者相關(guān)要求，如空腹、飯后等，了解其病史及藥物治療史，排除既往疾病及所用藥物可能造成樣本檢驗(yàn)異常后，根據(jù)樣本采集規(guī)章制度實(shí)施樣本采集。有研究顯示[4]，患者實(shí)施樣本采集時(shí)心理狀態(tài)可能影響其體內(nèi)分泌物、血液等組成成分，因此造成微生物檢驗(yàn)結(jié)果異常。護(hù)理人員實(shí)施樣本采集前應(yīng)指導(dǎo)患者進(jìn)行充足休息，講解樣本采集的目的及注意事項(xiàng)，及時(shí)解答患者的疑問，例舉臨床成功病例，緩解其緊張、恐懼、焦慮等負(fù)面情緒，使其以最佳心態(tài)接受采集，保障樣本采集質(zhì)量。應(yīng)盡量留存規(guī)定采集量或偏多樣本，避免樣本采集量過小導(dǎo)致致病微生物檢驗(yàn)失敗，提高微生物檢驗(yàn)準(zhǔn)確性。采集完成后護(hù)理人員應(yīng)按規(guī)定保存并及時(shí)送檢，根據(jù)樣本來源及檢測目的不同，保存條件也不盡相同，如低溫、避光等。保存及送檢過程均應(yīng)遵循無菌操作，檢驗(yàn)人員在接收樣本后應(yīng)及時(shí)檢驗(yàn)，避免采集與檢驗(yàn)間隔時(shí)間過長而造成污染、變化等情況，影響檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。檢驗(yàn)人員接收未符合相關(guān)要求的待檢樣本可有權(quán)拒絕實(shí)施微生物檢驗(yàn)，由采集人員重新采集合格樣本后方可實(shí)施檢驗(yàn)。

2.2 儀器及試劑

微生物實(shí)驗(yàn)室所需儀器均應(yīng)由正規(guī)渠道采購，經(jīng)上級質(zhì)檢部門檢測合格后方可投入使用。使用過程中應(yīng)按要求定期養(yǎng)護(hù)，出現(xiàn)故障應(yīng)及時(shí)報(bào)修，維修完成后應(yīng)使用標(biāo)準(zhǔn)曲線校正后方可正常使用，指派專人做好養(yǎng)護(hù)及維修記錄。試劑應(yīng)由正規(guī)廠家采集后按要求入庫保存（避光、干燥、低溫等），及時(shí)清點(diǎn)庫存掌握存儲情況并清理過期試劑。若儀器需更換使用試劑，應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)曲線校正后再實(shí)施微生物檢驗(yàn)[5]。

2.3 環(huán)境

微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、使用標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國家規(guī)定的二級生物安全實(shí)驗(yàn)室相關(guān)要求[6]，實(shí)驗(yàn)室溫度應(yīng)維持在22～28℃恒溫狀態(tài)，定期滅菌，確保通風(fēng)狀態(tài)、照明、懸浮微粒、噪聲、濕度、震動及電場等因素達(dá)標(biāo)，若條件允許可組織專業(yè)人員定期檢測實(shí)驗(yàn)室內(nèi)環(huán)境，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并處理，保障檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

2.4 培養(yǎng)基

培養(yǎng)基是微生物檢驗(yàn)的重要組成部分，培養(yǎng)基的質(zhì)量好壞直接關(guān)系到臨床微生物檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。臨床微生物檢驗(yàn)人員應(yīng)掌握培養(yǎng)基相關(guān)知識，根據(jù)樣本及培養(yǎng)對象選擇合適的培養(yǎng)基。培養(yǎng)基濕度、pH值、滅菌等情況均可對檢驗(yàn)結(jié)果造成影響，如進(jìn)行結(jié)核桿菌培養(yǎng)所需培養(yǎng)基pH值應(yīng)為6.8～7.2，該pH范圍有利于結(jié)核桿菌生長繁殖，若所用培養(yǎng)基pH值不符合標(biāo)準(zhǔn)（過高或過低）則可導(dǎo)致結(jié)核桿菌培養(yǎng)失敗，貽誤患者的治療時(shí)機(jī)。培養(yǎng)基制作完成后應(yīng)給予正確滅菌，消除非病原菌對檢驗(yàn)結(jié)果造成的影響，但滅菌條件可對培養(yǎng)基pH值及凝膠強(qiáng)度造成影響，最終將影響微生物檢驗(yàn)結(jié)果，因此應(yīng)嚴(yán)格控制滅菌條件[7]。

2.5 人員

實(shí)施微生物檢驗(yàn)的工作人員均應(yīng)持證上崗，定期組織相關(guān)培訓(xùn)提高其專業(yè)知識，吸收國內(nèi)外先進(jìn)微生物檢驗(yàn)方法并結(jié)合自身實(shí)際工作。微生物檢驗(yàn)完成后，工作人員應(yīng)按要求填寫檢驗(yàn)報(bào)告并及時(shí)告知主治醫(yī)師檢驗(yàn)結(jié)果，若醫(yī)師對檢驗(yàn)結(jié)果表示異議，檢驗(yàn)人員應(yīng)分析檢驗(yàn)過程中是否出現(xiàn)質(zhì)量問題，如干擾物、環(huán)境、試劑及儀器精密度等，經(jīng)復(fù)查后檢驗(yàn)結(jié)果仍與醫(yī)師判斷不符，則應(yīng)進(jìn)一步分析患者的治療用藥、樣品采集過程等可能對檢驗(yàn)結(jié)果造成影響的步驟，及時(shí)糾正問題以確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性[8]。

2.6 方法

應(yīng)嚴(yán)格按照國家、地方、行業(yè)制訂的各類微生物檢驗(yàn)方法完成臨床微生物檢驗(yàn)工作，若某項(xiàng)微生物檢驗(yàn)內(nèi)容目前無任何標(biāo)準(zhǔn)方法，則應(yīng)查閱知名書籍、技術(shù)組織、權(quán)威期刊所涉及的檢驗(yàn)方法，根據(jù)自身檢驗(yàn)條件及設(shè)備選擇合適方法并實(shí)施驗(yàn)證、鑒定，將驗(yàn)證及鑒定結(jié)果報(bào)上級有關(guān)部門審批并獲得許可后方可完成本次微生物檢驗(yàn)[5]。

3 室間質(zhì)量控制

室間質(zhì)量控制是檢驗(yàn)微生物實(shí)驗(yàn)室能力的主要措施，由國家或省級檢驗(yàn)質(zhì)量控制中心定期檢查各級實(shí)驗(yàn)室檢測水平，若條件允許可在定期檢查基礎(chǔ)上實(shí)施不定期抽查。室間質(zhì)量控制主要評價(jià)內(nèi)容為實(shí)驗(yàn)室實(shí)施致病菌分離、鑒定及藥敏試驗(yàn)的工作能力及工作條件，其目的既是對實(shí)驗(yàn)室工作能力的鑒定，又是對室內(nèi)質(zhì)量控制工作效果的檢驗(yàn)[9]。室間質(zhì)量控制內(nèi)容如下[10]：①染色鏡檢確定微生物鑒定方向；②分離、培養(yǎng)、篩選、鑒定致病菌株；③應(yīng)用氧化酶、血漿凝固酶、脲酶、觸媒、染色、鳥氨酸脫羧酶等相關(guān)生化檢驗(yàn)。檢驗(yàn)質(zhì)量控制中心將未知樣品發(fā)放至各實(shí)驗(yàn)室后，對檢驗(yàn)人員操作技能進(jìn)行考核，根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果總結(jié)實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量控制效果，以提高檢驗(yàn)人員理論知識及技術(shù)水平的掌握情況。

4 小結(jié)

隨著臨床醫(yī)學(xué)水平的不斷發(fā)展，微生物檢驗(yàn)已被廣泛應(yīng)用于臨床疾病診療過程中并取得顯著效果，是提高疾病診斷正確率及臨床療效的關(guān)鍵因素，微生物檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性將直接影響患者的療效及預(yù)后，微生物檢驗(yàn)工作人員應(yīng)提高自身責(zé)任感，積極按要求實(shí)施實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)量控制措施及室間質(zhì)量控制措施，提高微生物檢驗(yàn)質(zhì)量控制效果，確保醫(yī)師獲得準(zhǔn)確的檢驗(yàn)結(jié)果，降低誤診、漏診概率，保障患者的療效及預(yù)后，值得在今后實(shí)際工作中推廣應(yīng)用。

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