導(dǎo)語：如何才能寫好一篇物料變更管理制度，這就需要搜集整理更多的資料和文獻(xiàn)，歡迎閱讀由公務(wù)員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

企業(yè)名稱：廣州**生物科技有限公司；

生產(chǎn)許可證編號：聯(lián)系人： 電話：；

企業(yè)地址：廣州市增城區(qū)新塘鎮(zhèn)塘美村大塱民營西二路七號遠(yuǎn)航科技園B2棟二、四樓 ；

自查時間：2021年4月14日8：00--17：30 ；

檢查項

檢查內(nèi)容

檢查方法

檢查記錄

結(jié)果判定

不符合報告編號

說明

符合

不符合

不適用

1

組織架構(gòu)圖，職責(zé)權(quán)限描述是否建立。

檢查組織架構(gòu)圖，職責(zé)權(quán)限描述是否建立。

已經(jīng)建立。

√

各個崗位是否履行自己的職責(zé)，從而保證整個組織架構(gòu)的良好運(yùn)作。

檢查整體組織架構(gòu)，全面評價組織的各個崗位是否履行自己的職責(zé)，從而保證整個組織架構(gòu)的良好運(yùn)作。

各崗位已經(jīng)履行各自的職責(zé)。

√

2

企業(yè)是否能保證產(chǎn)品質(zhì)量的資源投入。

通過觀察、核實對于保證產(chǎn)品質(zhì)量的資源投入情況。

能保證。

√

企業(yè)是否提供了足夠的資源保證要點的實施。

綜合評價，企業(yè)是否提供了足夠的資源保證要點的實施。

有提供足夠的資源。

√

質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否經(jīng)授權(quán)。

檢查質(zhì)量負(fù)責(zé)人授權(quán)書或其他證明文件。

有授權(quán)。

√

組織架構(gòu)圖和實際運(yùn)作，質(zhì)量部門是否獨(dú)立。

檢查組織架構(gòu)圖和實際運(yùn)作，質(zhì)量部門是否獨(dú)立。

運(yùn)作正常，質(zhì)量部門獨(dú)立。

√

質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人是否專職。

詢問質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人職責(zé)。

專職。

√

質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否同時兼任生產(chǎn)負(fù)責(zé)人。

詢問質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)。

不是兼任。

√

3

是否建立人員檔案。

現(xiàn)場抽查人員檔案建立情況。

都有建立人員檔案。

√

配備滿足生產(chǎn)要求的管理和操作人員。

綜合評價，人員的數(shù)量是否滿足企業(yè)的生產(chǎn)運(yùn)營、品質(zhì)管理需要。

滿足企業(yè)生產(chǎn)運(yùn)營品質(zhì)管理等

√

所有從事與本要點相關(guān)活動的人員應(yīng)具備相應(yīng)的知識和技能，能正確履行自己的職責(zé)。

抽查不同崗位的員工，觀察操作或詢問如何開展工作，核對相應(yīng)的作業(yè)文件要求。

相關(guān)活動人員能正確履行自己的職責(zé)。

√

4

質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否應(yīng)具有相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或相應(yīng)技術(shù)職稱，具有三年以上化妝品生產(chǎn)相關(guān)質(zhì)量管理經(jīng)驗。

檢查質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人學(xué)歷證書或職稱證書及檔案，是否具有相應(yīng)資質(zhì)及經(jīng)驗。

有相應(yīng)資質(zhì)及經(jīng)驗。

√

質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否明確規(guī)定質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)。

檢查是否明確規(guī)定質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)。

有明確規(guī)定職責(zé)。

√

5

生產(chǎn)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有相應(yīng)的生產(chǎn)知識和經(jīng)驗。

檢查生產(chǎn)負(fù)責(zé)人的檔案，是否具有相應(yīng)的資歷。

有相應(yīng)的資歷。

√

生產(chǎn)負(fù)責(zé)人是否明確規(guī)定生產(chǎn)負(fù)責(zé)人的職責(zé)。

檢查是否明確規(guī)定生產(chǎn)負(fù)責(zé)人的職責(zé)。

有明確規(guī)定職責(zé)。

6

檢驗人員是否具備相應(yīng)的資質(zhì)或經(jīng)相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，考核合格后上崗。

檢查檢驗人員檔案，微生物檢驗人員的資格證或培訓(xùn)證明，專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)記錄，核對開展工作的能力。

有資格證、專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)記錄、考核合格后上崗。

√

7

是否建立培訓(xùn)制度。

檢查相應(yīng)的制度

有建立。

√

是否按照培訓(xùn)制度規(guī)定實施

現(xiàn)場抽查3—5個人員，培訓(xùn)內(nèi)容是否包含上述規(guī)定，保留相應(yīng)的記錄。

有按照培訓(xùn)制度規(guī)定實施。

√

是否定期收集員工的培訓(xùn)需求，更新培訓(xùn)計劃，并落實。

檢查培訓(xùn)需求記錄

有培訓(xùn)和保留相應(yīng)記錄。

√

培訓(xùn)是否按計劃進(jìn)行，至少每年進(jìn)行一次。

現(xiàn)場抽查3—5個與生產(chǎn)、質(zhì)量相關(guān)人員，查是否有相應(yīng)的培訓(xùn)和考核，保留相應(yīng)的記錄。

有定期培訓(xùn)和考核，保留相應(yīng)的記錄。

√

8

是否建立人員健康衛(wèi)生管理制度

檢查相應(yīng)的制度

有建立制度。

√

是否建立人員健康檔案，員工是否在入職前體檢，是否在入職后每年進(jìn)行一次健康檢查；

現(xiàn)場抽查3—5位直接接觸生產(chǎn)的員工是否有有效的健康證明。

有健康證明。

√

企業(yè)從業(yè)人員應(yīng)保持良好個人衛(wèi)生，直接從事產(chǎn)品生產(chǎn)的人員不得佩戴飾物、手表等以及染指甲、留長指甲，不得化濃妝、噴灑香水，不得將個人生活用品、食物等帶入生產(chǎn)車間，防止污染。

對生產(chǎn)車間進(jìn)行檢查。

按規(guī)定作業(yè)。

√

9

是否建立人員健康檔案，直接接觸產(chǎn)品的人員上崗前應(yīng)接受健康檢查，以后每年進(jìn)行一次健康檢查

抽查3—5位直接接觸生產(chǎn)的員工。

有健康證明。

√

10

進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的所有人員是否按照規(guī)定程序進(jìn)行更衣

檢查現(xiàn)場人員更衣情況是否符合要求；工作服的選材、樣式及穿戴是否與所在的生產(chǎn)環(huán)境要求相適應(yīng)。

符合要求。

√

是否有外來人員進(jìn)入車間的管理規(guī)定

檢查相應(yīng)的制度，檢查外來人員進(jìn)入車間的記錄，進(jìn)出車間有無登記。

有記錄、有登記。

√

11

是否建立了文件化體系，且按照文件化體系有效運(yùn)行，不斷檢查、改進(jìn)系統(tǒng)。

檢查相應(yīng)的文件及記錄。

有建立、有改進(jìn)。

√

11

是否建立與生產(chǎn)規(guī)模和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系，將化妝品生產(chǎn)和質(zhì)量的要求貫徹到化妝品原料采購、生產(chǎn)、檢驗、儲存和銷售的全過程中，確保產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

檢查相應(yīng)的文件及記錄。

有建立相應(yīng)適應(yīng)的質(zhì)量管理體系，產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

√

12

是否制定質(zhì)量方針，質(zhì)量方針應(yīng)包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾，且得到溝通。 是否制定符合質(zhì)量管理要求的質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的，并且與質(zhì)量方針保持一致，且分解到各個部門。 是否制定評審方針并定期檢討質(zhì)量目標(biāo)的完成情況，保證質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)。

檢查是否制定質(zhì)量方針，是否涵蓋要求；檢查是否制定質(zhì)量目標(biāo)，是否涵蓋要求；抽查部分管理層，檢查是否了解質(zhì)量方針以及企業(yè)的目標(biāo)；檢查質(zhì)量方針是否定期評審；抽查1—2個目標(biāo)，看是否定期檢討質(zhì)量目標(biāo)的完成情況。

有制定質(zhì)量方針和目標(biāo)已涵蓋要求，有定期評審。

√

13

是否建立相應(yīng)的質(zhì)量管理制度。

檢查相應(yīng)的文件。

有建立。

√

14

是否建立必要的、系統(tǒng)的、有效的文件管理制度并確保執(zhí)行。

檢查是否有文件管理制度；現(xiàn)場檢查，要求崗位提供作業(yè)文件。

有文件管理制度。

√

確保在使用處獲得適用文件的有效版本，作廢文件得到控制。

檢查作廢的文件是否有清晰標(biāo)識；工作現(xiàn)場是否有作廢的文件；作廢文件是否按要求管理。

文件有清晰標(biāo)識，現(xiàn)場無作廢文件，已按要求管理

√

外來文件如化妝品法律法規(guī)應(yīng)得到識別，并控制其分發(fā)。

檢查外來文件清單。

有識別和控制。

√

15

企業(yè)與本要點有關(guān)的所有活動均應(yīng)形成記錄，包括但不限于：批生產(chǎn)記錄、檢驗記錄、不合格品處理記錄、培訓(xùn)記錄、檢查記錄、投訴記錄、廠房設(shè)備設(shè)施使用維護(hù)保養(yǎng)記錄等，并規(guī)定記錄的保存期限。

檢查有無批生產(chǎn)記錄、檢驗記錄、不合格品處理記錄、培訓(xùn)記錄、檢查記錄、投訴記錄、廠房設(shè)備設(shè)施使用維護(hù)保養(yǎng)記錄等。

都有相應(yīng)記錄。

√

15

每批產(chǎn)品均應(yīng)有相應(yīng)的批號和生產(chǎn)記錄，并能反映整個生產(chǎn)過程，并保證樣品的可追溯性。

抽查1—2批產(chǎn)品進(jìn)行追溯。

生產(chǎn)的批次能追溯。

√

16

是否建立與生產(chǎn)規(guī)模和產(chǎn)品類型相適應(yīng)的實驗室，并具備相應(yīng)的檢驗?zāi)芰Α?/p>

檢查檢驗記錄及現(xiàn)場提問，以了解是否有能力檢測產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的出廠檢驗指標(biāo)。

有能力。

√

實驗室應(yīng)具備相應(yīng)的檢驗場地、儀器、設(shè)備、設(shè)施和人員。

現(xiàn)場檢查是否有符合要求的微生物和理化檢驗室及相應(yīng)的儀器設(shè)備。

有符合要求。

√

是否建立實驗室管理制度和檢驗管理制度。

檢查是否建立實驗室管理制度和檢驗管理制度。

有建立。

√

17

實驗室應(yīng)按檢驗需要建立相應(yīng)的功能間，包括微生物檢驗室、理化檢驗室。微生物檢驗室的環(huán)境控制條件應(yīng)能確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠。

檢查實驗室是否按檢驗需要設(shè)立相應(yīng)的功能間。

有設(shè)立相應(yīng)的功能間。

√

實驗室應(yīng)按檢驗需要建立相應(yīng)的功能間，包括微生物檢驗室、理化檢驗室。

詢問如何保證微生物實驗室環(huán)境條件滿足要求，進(jìn)行評判。

有建立。

√

18

是否建立原料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品檢驗標(biāo)準(zhǔn)，按照相應(yīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對原料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行檢驗。

抽查3—5款原料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品，檢查是否建立標(biāo)準(zhǔn)；檢查檢驗報告及原始記錄，檢查是否按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定進(jìn)行相應(yīng)指標(biāo)的檢驗。

有建立，按照規(guī)定進(jìn)行檢驗。

√

19

檢驗過程應(yīng)有詳細(xì)的記錄，檢驗記錄應(yīng)至少包括以下信息：可追溯的樣品信息；檢驗方法（可用文件編號表示）；判定標(biāo)準(zhǔn)； 檢驗所用儀器設(shè)備。

抽查3—5款原料、檢查檢驗報告及原始記錄。

有理化檢測原始記錄且有編號。

√

20

是否按規(guī)定的方法取樣。樣品應(yīng)標(biāo)識清晰，避免混淆，并按規(guī)定的條件儲存，應(yīng)標(biāo)識名稱、批號、取樣日期、取樣數(shù)量、取樣人等。

檢查企業(yè)是否有取樣管理規(guī)定，是否對抽樣方法、取樣數(shù)量、樣品處理、頻率等作出明確規(guī)定；現(xiàn)場檢查作業(yè)人員取樣是否按照規(guī)定進(jìn)行；檢查樣品標(biāo)識是否清晰完整，樣品儲存是否滿足要求。

按規(guī)定的方法取樣。有明確規(guī)定樣品標(biāo)識清晰完整，儲存能滿足要求。

√

21

是否建立實驗室儀器和設(shè)備的管理制度，包括校驗、使用、清潔、保養(yǎng)等。校驗后的儀器設(shè)備應(yīng)有明顯的標(biāo)識。 檢測儀器的使用環(huán)境應(yīng)符合工作要求

現(xiàn)場抽查3—5款儀器，檢查是否有明顯的標(biāo)識；檢查核對是否有檢驗室儀器設(shè)備清單及周期檢定計劃；檢查是否有校準(zhǔn)/檢定報告?，F(xiàn)場檢查儀器的使用環(huán)境是否符合文件的要求。

有明顯的標(biāo)識，有清單，有計劃，有報告.環(huán)境符合文件要求。

√

22

是否根據(jù)以下規(guī)定對試劑、試液、培養(yǎng)基進(jìn)行管理：應(yīng)從合格供應(yīng)商處采購，并按規(guī)定的條件儲存；

檢查實驗室的試劑、試液、培養(yǎng)基購買記錄，看是否從合格供應(yīng)商處進(jìn)行采購 ；檢查試劑、試液、培養(yǎng)基的存儲條件，看能否滿足相關(guān)的要求。

合格供應(yīng)商處采購，能滿足存儲條件。

√

已配制標(biāo)準(zhǔn)液和培養(yǎng)基應(yīng)有明確的標(biāo)識；

檢查標(biāo)準(zhǔn)液和培養(yǎng)基的配制記錄，現(xiàn)場檢查配制好的標(biāo)準(zhǔn)液和培養(yǎng)基的標(biāo)識信息是否符合要求。

有明確的標(biāo)識，符合要求。

√

標(biāo)準(zhǔn)品、對照品應(yīng)有適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。

現(xiàn)場檢查標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的管理，其標(biāo)識信息是否符合要求。

標(biāo)識符合要求。

√

23

實驗室應(yīng)建立檢驗結(jié)果超標(biāo)的管理制度，對超標(biāo)結(jié)果進(jìn)行分析、處理，并有相應(yīng)記錄。

檢查超標(biāo)管理制度，詢問檢驗員檢驗結(jié)果超標(biāo)如何處理。

有管理制度且執(zhí)行。

√

24

委托檢驗的項目，須委托具有資質(zhì)的檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗，并簽定委托檢驗協(xié)議。委托外部實驗室進(jìn)行檢驗的項目，應(yīng)在檢驗報告中予以說明。

檢查委托檢驗機(jī)構(gòu)的清單，看是否都具有資質(zhì)；檢查是否與委托檢驗的機(jī)構(gòu)簽訂檢驗協(xié)議；檢查近三個月的委托外部檢驗實驗室的檢驗情況。

有資質(zhì)，有簽協(xié)議。

√

25

質(zhì)量管理部門應(yīng)獨(dú)立行使物料、中間產(chǎn)品和成品的放行權(quán)。是否嚴(yán)格執(zhí)行物料放行制度，確保只有經(jīng)放行的物料才能用于生產(chǎn)。

檢查是否建立物料及產(chǎn)品放行制度；檢查相關(guān)文件，看是否規(guī)定質(zhì)量管理部門獨(dú)立行使物料、中間產(chǎn)品和成品的放行權(quán)；抽查產(chǎn)品追溯，檢查物料和產(chǎn)品的放行是否經(jīng)過質(zhì)量管理部門的批準(zhǔn)。

有建立放行制度.質(zhì)量管理部門有獨(dú)立行使放行權(quán)。

√

成品放行前應(yīng)確保檢查相關(guān)的生產(chǎn)和質(zhì)量活動記錄。

抽查產(chǎn)品追溯，檢查是否按照物料及產(chǎn)品放行制度執(zhí)行。

有按制度執(zhí)行。

√

26

是否建立不合格品管理制度，規(guī)定不合格品的處理、返工、報廢等操作。

檢查企業(yè)的不合格品管理制度，是否明確規(guī)定不合格品的處理、返工、報廢等；現(xiàn)場檢查是否有不合格品，詢問不合格品應(yīng)如何處理，反饋使用何種方式，是否有記錄。

有建立不合格品管理制度，有明確規(guī)定。不合格的處理返工、報廢等都有相關(guān)記錄。

√

27

不合格的物料、中間產(chǎn)品和成品的處理應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。是否建立專門的不合格品處理記錄，應(yīng)對不合格品進(jìn)行相應(yīng)的原因分析，必要時采取糾正措施。

檢查不合格品處理記錄是否有質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)；檢查不合格品處理記錄是否采取了原因分析，糾正及糾正措施。

有負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，不合格品處理都有采取原因分析，糾正及糾正措施。

√

28

不合格的物料、中間產(chǎn)品和成品應(yīng)有清晰標(biāo)識，并專區(qū)存放。

現(xiàn)場檢查不合格的物料、中間產(chǎn)品和成品是否有清晰標(biāo)識，是否有專區(qū)存放。

有清晰標(biāo)識，專區(qū)存放。

√

對于不合格品應(yīng)按照一定規(guī)則進(jìn)行分類、統(tǒng)計，以便采取質(zhì)量改進(jìn)措施。

檢查是否對不合格品進(jìn)行分類統(tǒng)計。

有策劃分類統(tǒng)計。

√

29

工廠應(yīng)保留返工產(chǎn)品記錄且記錄表明返工產(chǎn)品符合成品質(zhì)量要求，得到質(zhì)量管理部門的放行。

抽查3—5位員工，詢問何時需要返工，有無返工的情況發(fā)生；檢查返工產(chǎn)品記錄，放行前是否得到批準(zhǔn)。

有記錄、有批準(zhǔn)。

√

30

是否建立從物料入庫、驗收、產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售等全過程的追溯管理制度，保證產(chǎn)品的可追溯性。

檢查企業(yè)的追溯管理制度，看是否包括物料入庫、驗收、產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售等全過程。

有追溯管理制度、能追溯全過程。

√

31

是否實施質(zhì)量風(fēng)險管理，對物料、生產(chǎn)過程、儲存等環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險的評估。

檢查企業(yè)是否建立質(zhì)量風(fēng)險管理制度。

符合相關(guān)要求。

√

是否根據(jù)質(zhì)量風(fēng)險評估結(jié)果，制定相應(yīng)的監(jiān)控措施并保證實施。

質(zhì)量風(fēng)險評估是否包括物料、生產(chǎn)過程、儲存等環(huán)節(jié)。

符合相關(guān)要求。

√

相應(yīng)的風(fēng)險評估記錄應(yīng)保留。

檢查企業(yè)是否根據(jù)質(zhì)量風(fēng)險評估結(jié)果制定監(jiān)控措施，檢查相關(guān)記錄，看監(jiān)控措施是否按照計劃落實 。

符合相關(guān)要求。

√

應(yīng)定期確認(rèn)并更新風(fēng)險評估。

檢查是否定期確認(rèn)更新風(fēng)險評估（最少每年進(jìn)行一次）。

符合相關(guān)要求。

√

32

是否制定內(nèi)審制度，包括內(nèi)審計劃、內(nèi)審檢查表，規(guī)定內(nèi)審的頻率等。

檢查企業(yè)是否有文件規(guī)定定期開展內(nèi)部審核。

有文件規(guī)定定期開展。

√

是否定期對本要點的實施進(jìn)行系統(tǒng)、全面的內(nèi)部檢查，確保本要點有效實施。

檢查最近一次的內(nèi)審實施情況，看是否按計劃開展內(nèi)部審核。

按計劃開展內(nèi)部審核。

√

33

內(nèi)審員不應(yīng)檢查自己部門，內(nèi)審人員應(yīng)獲得相應(yīng)資格或者通過培訓(xùn)以及其他方式證實能勝任，知悉如何開展內(nèi)審。

檢查內(nèi)審員是否審核自己部門，詢問內(nèi)審人員如何開展審核，是否勝任。

內(nèi)審員設(shè)有審核自己部門，能勝任。

√

34

檢查完成后應(yīng)形成檢查報告，報告內(nèi)容包括檢查過程、檢查情況、檢查結(jié)論等。內(nèi)審結(jié)果應(yīng)反饋到上層管理層。對內(nèi)審不符合項應(yīng)采取必要的糾正和預(yù)防措施。

檢查最近一次的內(nèi)審報告，看不符合項是否都采取了必要的糾正和預(yù)防措施，糾正和預(yù)防措施是否有效，結(jié)果是否得到驗證；審核的報告是否反饋到上層管理層。

有糾正和預(yù)防措施，結(jié)果驗證有效報告有反饋到上層管理層。

√

35

廠房的選址、設(shè)計、建造和使用應(yīng)最大限度保證對產(chǎn)品的保護(hù)，避免污染及混淆，便于清潔和維護(hù)。

檢查廠區(qū)環(huán)境是否整潔，廠區(qū)地面、路面及運(yùn)輸?shù)仁欠駮瘖y品生產(chǎn)造成污染；檢查生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)總體布局是否合理，是否相互妨礙；檢查廠區(qū)周圍是否有危及產(chǎn)品衛(wèi)生的污染源，是否遠(yuǎn)離有害場所30米；廠房布局是否合理，各項生產(chǎn)操作是否相互妨礙；生產(chǎn)過程中可能產(chǎn)生有毒有害因素的生產(chǎn)車間，是否與居民區(qū)之間有不少于30米的衛(wèi)生防護(hù)距離。

環(huán)境整潔，不會造成污染，總體布局合理。不會相互妨礙。廠區(qū)周圍沒有污染源，生產(chǎn)過程中沒有有毒有害因素的生產(chǎn)車間。

√

36

廠房是否有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間，并合理布局；

檢查生產(chǎn)區(qū)是否有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的空間和面積，每條生產(chǎn)車間作業(yè)線的制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100平方米。

有相適應(yīng)的空間和面積。

√

應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及環(huán)境控制要求設(shè)置功能間（包括制作間、灌裝間、包裝間等）；

檢查各功能間是否按工藝流程進(jìn)行設(shè)置，空間和面積與生產(chǎn)規(guī)模是否相適應(yīng)。

按工藝流程進(jìn)行設(shè)置，空間面積與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。

√

應(yīng)提供與生產(chǎn)工藝相適應(yīng)的設(shè)施和場地；更衣室應(yīng)配備衣柜、鞋柜等設(shè)施。

檢查是否配備衣柜、鞋柜，私人物品與生產(chǎn)用品是否分開存放。

有配備私人物品與生產(chǎn)用品分開存放。

√

生產(chǎn)車間應(yīng)配備足夠的非手接觸式流動水洗手及消毒設(shè)施。

檢查是否設(shè)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的洗手、消毒設(shè)施，均為非手接觸式；檢查洗手、消毒設(shè)施是否正常使用。

有相適應(yīng)的洗手，消毒設(shè)施，均為非手接觸式，各設(shè)施正常使用。

√

37

應(yīng)規(guī)定物料、產(chǎn)品和人員在廠房內(nèi)和廠房之間的流向，避免交叉污染。廁所不得建在車間內(nèi)部。

檢查是否有合理的人流、物流走向；檢查廁所是否建在車間內(nèi)部。

符合規(guī)定。

√

38

應(yīng)規(guī)定清潔消毒的操作，制定相應(yīng)的清潔消毒制度。

檢查是否制定清潔消毒制度，檢查現(xiàn)場的清潔效果；檢查清潔工具是否專用并無纖維物脫落；檢查消毒劑是否經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，并正確使用以保證滅菌效果；檢查消毒劑是否建立臺賬妥善管理；空氣和物表消毒應(yīng)采取安全、有效的方法，如采用紫外線消毒的，使用中紫外線燈的輻照強(qiáng)度不小于70微瓦/平方厘米，并按照30瓦/10平方米設(shè)置。

有制度，效果良好，無纖維物脫落，消毒劑有經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，正確使用。有出賬管理，空氣和物表消毒安全有效，紫外燈按要求設(shè)置。

√

39

生產(chǎn)車間應(yīng)按產(chǎn)品工藝環(huán)境控制需求分為清潔區(qū)、準(zhǔn)清潔區(qū)和一般區(qū)。制定車間環(huán)境監(jiān)控計劃，定期監(jiān)控。

檢查是否按產(chǎn)品工藝合理劃分清潔區(qū)、準(zhǔn)清潔區(qū)和一般區(qū)； 檢查環(huán)境監(jiān)控計劃，是否按計劃實施；檢查是否有有效的檢測報告。

車間有按工藝合理劃分區(qū)域環(huán)境監(jiān)控計劃有計劃實施有有效的檢測報告。

√

40

生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類、嬰兒和兒童用護(hù)膚類化妝品的灌裝間、清潔容器存儲間應(yīng)達(dá)到30萬級潔凈要求。

查看生產(chǎn)車間空氣檢測報告，參考《GB 50457-2008 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》30萬級標(biāo)準(zhǔn)；檢查生產(chǎn)區(qū)內(nèi)是否設(shè)置指示壓差的裝置；

未生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類、嬰兒和兒童用護(hù)膚類化妝品

生產(chǎn)區(qū)之間應(yīng)根據(jù)工藝質(zhì)量保證要求保持相應(yīng)的壓差，清潔區(qū)與其他生產(chǎn)區(qū)保持一定的正壓差。

清潔區(qū)與其他生產(chǎn)區(qū)保持一定的正壓差；易產(chǎn)生粉塵的功能間與其他功能間保持一定的負(fù)壓差。

已按工藝質(zhì)量保證要求設(shè)置。

√

生產(chǎn)車間溫度、相對濕度控制應(yīng)滿足產(chǎn)品工藝要求。

檢查溫度和濕度的控制要求、監(jiān)控制度；檢查監(jiān)控制度的執(zhí)行情況。

溫度、濕度滿足產(chǎn)品工藝要求。

√

41

易燃、易爆、有腐蝕性、易產(chǎn)生粉塵、不易清潔等工序，應(yīng)使用單獨(dú)的生產(chǎn)車間和專用生產(chǎn)設(shè)備，具備相應(yīng)的衛(wèi)生、安全措施。

檢查易燃、易爆、有腐蝕性的工序是否設(shè)有相應(yīng)的防護(hù)裝置。

有衛(wèi)生、安全措施。設(shè)有相應(yīng)的防護(hù)裝置。

√

易產(chǎn)生粉塵的生產(chǎn)操作崗位（如篩選、粉碎、混合等）應(yīng)配備有效的除塵和排風(fēng)設(shè)施。

檢查易產(chǎn)生粉塵的工序是否設(shè)有獨(dú)立的生產(chǎn)車間；檢查不易清潔的工序是否設(shè)置專用生產(chǎn)設(shè)備；檢查易產(chǎn)生粉塵的車間是否設(shè)有除塵裝置，一般情況回風(fēng)不利用，避免交叉污染，如循環(huán)使用，應(yīng)檢查是否采取有效措施避免污染和交叉污染。

有除塵和排風(fēng)設(shè)施

√

42

生產(chǎn)過程產(chǎn)生的廢水、廢氣、廢棄物不得對產(chǎn)品造成污染。

檢查廢水、廢氣、廢棄物的處理制度及處理情況，是否對產(chǎn)品、環(huán)境造成污染，是否符合國家有關(guān)規(guī)定。

符合國家有關(guān)規(guī)定。

√

43

地板、墻壁和房頂結(jié)構(gòu)、管道工程、通風(fēng)、給水、排水口和渠道系統(tǒng)應(yīng)便于清潔和維護(hù)。

檢查清潔區(qū)的墻壁與地板、天花的交界處是否成弧形或采取其他措施便于清潔；現(xiàn)場檢查管道是否通暢，易于清潔。

清潔區(qū)的墻壁與地板，天花的交界處成弧形，便于清潔，管道通暢，易于清潔。

√

管道安裝應(yīng)確保水滴或冷凝水不污染原料、產(chǎn)品、容器、設(shè)備表面。

現(xiàn)場檢查是否有產(chǎn)生水滴、冷凝水的情況，是否對產(chǎn)品產(chǎn)生污染。

不會對產(chǎn)品產(chǎn)生污染。

√

44

應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)需求提供足夠照明，安裝符合各類操作的照明系統(tǒng)。

查看生產(chǎn)車間工作面混合照度檢測報告:工作面混合照度不得小于220lx，檢驗場所工作面混合照度不得小于450lx；檢查生產(chǎn)區(qū)的照度與生產(chǎn)要求是否相適應(yīng)，廠房是否設(shè)有應(yīng)急照明設(shè)施；檢查照度檢測記錄

廠房設(shè)有應(yīng)急照明設(shè)施。

√

照明設(shè)施應(yīng)能防止破裂及其碎片造成污染，或者采取適當(dāng)措施保護(hù)產(chǎn)品。

檢查照明設(shè)施破裂是否會造成產(chǎn)品污染，或者采取加裝燈罩等措施保證產(chǎn)品防護(hù)。

有采取加裝燈罩措施不會造成產(chǎn)品污染。

√

45

是否建立成文的有效的蟲害控制程序和控制計劃。建立蟲鼠害設(shè)施分布圖。

檢查是否有鼠蟲害控制的管理制度，是否建立蟲鼠害設(shè)施分布圖。

有制度，有設(shè)施分布圖。

√

生產(chǎn)車間應(yīng)配備有效防止鼠蟲害的進(jìn)入、聚集和滋生的設(shè)施并及時監(jiān)控。

檢查是否有鼠蟲害防治設(shè)施，是否及時監(jiān)控。

成品倉沒安裝擋鼠板。

√

現(xiàn)場布置合理，工作狀態(tài)良好，定期檢查和清潔，并保留相應(yīng)的記錄。

檢查是否有鼠蟲害控制的記錄。

有記錄。

√

46

生產(chǎn)車間應(yīng)不存在任何蟲害、蟲害設(shè)施或殺蟲劑污染產(chǎn)品的實例，未有鼠、蚊、蠅等的孳生地。

檢查是否有鼠、蚊蠅等的滋生地；檢查是否在車間內(nèi)部噴灑殺蟲劑或者使用鼠藥。

設(shè)鼠蚊蠅等的滋生地，沒有噴灑殺蟲劑和鼠藥。

√

應(yīng)保留殺蟲劑使用清單并歸檔相關(guān)資料。

檢查殺蟲劑是否滿足要求。

滿足要求。

√

47

倉儲區(qū)應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間，應(yīng)設(shè)置原料、包裝材料、成品倉庫（或區(qū)）；

檢查倉儲區(qū)的面積和空間是否與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)，并分區(qū)存放；倉儲區(qū)內(nèi)部擺放是否過于密集，是否有物料擺放在倉儲區(qū)外面，庫存的貨物碼放是否離地、離墻10厘米以上，離頂50厘米以上，避開采暖設(shè)備并留出通道。

均有離地擺放。

√

應(yīng)設(shè)置合適的照明和通風(fēng)、防鼠、防蟲、防塵、防潮等設(shè)施。

檢查倉儲區(qū)的照度是否滿足實際操作需要，是否有應(yīng)急照明設(shè)施；檢查是否有防鼠、防蟲、防塵、防潮等設(shè)施，并保存檢查記錄；

照度能夠滿足，有應(yīng)急照明設(shè)施，有防鼠、防蟲、防塵、防潮等設(shè)施。

√

合格品與不合格品分區(qū)存放。

檢查不合格或過期原料是否加注標(biāo)志，避免誤用，并及早處理；檢查是否有不合格品或過期原料的處理記錄。

有分區(qū)存存放、標(biāo)識清晰。

√

48

對易燃、易爆、有毒、有腐蝕性等危險品應(yīng)設(shè)置專門區(qū)域或設(shè)施儲存。

檢查易燃、易爆等危險品管理規(guī)定，是否有對驗收、儲存及領(lǐng)用的規(guī)定，是否建立入庫領(lǐng)用臺賬；檢查危險品是否專區(qū)存放，并專人上鎖管理；檢查有毒有害物品清單，抽查其中3種或以上有毒有害物質(zhì)是否有安全數(shù)據(jù)，是否有使用記錄，其儲存是否定點、加鎖、專人管理并做好標(biāo)識。

有規(guī)定，有建立專區(qū)存放，有專人上鎖管理，存管理數(shù)據(jù)、有使用記錄，定點加鎖，專人管理并有標(biāo)識。

√

49

是否具備符合生產(chǎn)要求的生產(chǎn)設(shè)備和分析檢測儀器或設(shè)備。

檢查設(shè)備設(shè)計、選型等是否與工藝規(guī)程要求一致。

要求一致。

√

應(yīng)建立并保存設(shè)備采購、安裝、確認(rèn)的文件和記錄。

抽查3—5款設(shè)備查相應(yīng)的記錄。

有相應(yīng)記錄。

√

50

生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計及選型必須滿足產(chǎn)品特性要求，不得對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響。設(shè)備的設(shè)計與安裝應(yīng)易于操作，方便清潔消毒。

檢查設(shè)計、生產(chǎn)等相關(guān)部門是否參與設(shè)備選型過程；檢查設(shè)備的選型是否有評估報告。

有參與、部分設(shè)備無選型評估報告。

√

51

所有與原料、產(chǎn)品直接接觸的設(shè)備、工器具、管道等的材質(zhì)應(yīng)得到確認(rèn)，確保不帶入化學(xué)污染、物理污染和微生物污染。

檢查設(shè)備的材質(zhì)是否具有易清洗、易消毒、耐腐蝕等特性。

材質(zhì)易清洗、易消毒，耐腐蝕等特性。

√

與產(chǎn)品直接接觸的生產(chǎn)設(shè)備（包括生產(chǎn)所需的輔助設(shè)備）表面應(yīng)平整、光潔、無死角、易清洗、易消毒、耐腐蝕，

檢查設(shè)備表面是否平整光潔，無死角。

平整光潔，無死角。

√

所選用的劑、清潔劑、消毒劑不得對產(chǎn)品或容器造成污染。

檢查所使用的劑、清潔劑、消毒劑是否有污染的可能。

無污染的可能。

√

52

應(yīng)根據(jù)化妝品生產(chǎn)工藝需求及車間布局要求，合理布置生產(chǎn)設(shè)備，設(shè)備擺放應(yīng)避免物料和設(shè)備移動、人員走動對質(zhì)量造成影響。

檢查設(shè)備布局是否交叉，以減少操作人員活動的范圍。

設(shè)備布局合理。

√

53

生產(chǎn)設(shè)備都應(yīng)有明確的操作規(guī)程。

檢查3—5款生產(chǎn)設(shè)備是否有明確的操作規(guī)程；

有部分生產(chǎn)設(shè)備沒有操作規(guī)程

√

應(yīng)按操作規(guī)程要求進(jìn)行操作和記錄。

是否按操作規(guī)程要求進(jìn)行操作和記錄。

有按操作規(guī)程操作。

√

54

應(yīng)制定生產(chǎn)設(shè)備的清潔、消毒操作規(guī)程，規(guī)定清潔方法、清潔用具、清潔劑的名稱與配制方法、已清潔（消毒）設(shè)備的有效期等。

檢查是否制定清潔消毒制度，并規(guī)定了相應(yīng)的要求。

有制度，有相應(yīng)的要求。

√

設(shè)備的清潔消毒應(yīng)保留記錄。

檢查投料前生產(chǎn)場所及設(shè)備設(shè)施是否按工藝規(guī)程要求進(jìn)行清場或清潔消毒。

按工藝規(guī)程要求進(jìn)行。

√

連續(xù)生產(chǎn)時，應(yīng)在適當(dāng)?shù)臅r間間隔內(nèi)對設(shè)備進(jìn)行清潔消毒。

連續(xù)生產(chǎn)時，是否在適當(dāng)?shù)臅r間間隔內(nèi)對設(shè)備進(jìn)行清潔消毒。

在適當(dāng)?shù)臅r間間隔內(nèi)消毒。

√

應(yīng)能隨時識別設(shè)備狀態(tài)，如正在生產(chǎn)的產(chǎn)品及批次，已清潔，未清潔等。

檢查有無設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識。

設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識。

√

55

已清潔（消毒）的生產(chǎn)設(shè)備，應(yīng)按規(guī)定條件存放。

現(xiàn)場檢測衛(wèi)生狀況，必要時作抽檢；已清潔（消毒）的生產(chǎn)設(shè)備存放是否避免被污染。

按規(guī)定條件存放

√

56

是否根據(jù)國家相關(guān)計量管理要求、生產(chǎn)工藝要求對儀器儀表等制定合理的校驗計劃并執(zhí)行。

檢查是否有計量器具清單、周期檢定計劃及檢定記錄；檢要的計量器具是否有唯一的編號，是否定期校驗；現(xiàn)場隨機(jī)記下3—5個計量器具編號，檢查是否有相應(yīng)的檢定報告；其編號與周期檢定計劃或計量器具清單中是否一致。

有清單、有計劃、有記錄、有報告、清單一致。

√

當(dāng)發(fā)現(xiàn)校驗結(jié)果不符合要求時，應(yīng)調(diào)查是否對產(chǎn)品質(zhì)量造成影響，并根據(jù)調(diào)查結(jié)果采取適當(dāng)措施。

當(dāng)發(fā)現(xiàn)校驗結(jié)果不符合要求時，是否調(diào)查對產(chǎn)品質(zhì)量會否造成影響，并根據(jù)調(diào)查結(jié)果采取適當(dāng)措施。

會采取適當(dāng)措施。

√

57

是否制定生產(chǎn)設(shè)備維修保養(yǎng)制度；

檢查是否有生產(chǎn)設(shè)備維修保養(yǎng)制度。

有制度。

√

生產(chǎn)、檢驗設(shè)備均應(yīng)有使用、保養(yǎng)、維修等記錄。

現(xiàn)場抽查3—5個設(shè)備，檢查生產(chǎn)設(shè)備維修保養(yǎng)記錄。

有記錄。

√

維修保養(yǎng)不得影響產(chǎn)品質(zhì)量。

現(xiàn)場檢查設(shè)備是否出現(xiàn)生銹等保養(yǎng)不當(dāng)?shù)那闆r。

無保養(yǎng)不當(dāng)?shù)那闆r。

√

58

水處理設(shè)備及輸送系統(tǒng)的設(shè)計、安裝、運(yùn)行、維護(hù)應(yīng)確保工藝用水達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。

綜合判斷；現(xiàn)場觀察；檢查是否制定水處理裝置的維護(hù)、保養(yǎng)制度和計劃；檢查是否制定水處理系統(tǒng)的清潔消毒規(guī)定，并按要求執(zhí)行。

有制度，有相應(yīng)的要求。

√

59

水處理系統(tǒng)應(yīng)定期清洗、消毒，并保留相應(yīng)的記錄。 是否確定所需要的工藝用水標(biāo)準(zhǔn)，制定工藝用水管理文件，規(guī)定取樣點及取樣的頻率，取樣點選擇應(yīng)合理。對水質(zhì)定期監(jiān)測，確保工藝用水符合生產(chǎn)質(zhì)量要求。

生產(chǎn)用水的水質(zhì)和水量應(yīng)當(dāng)滿足生產(chǎn)要求，水質(zhì)至少達(dá)到生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的要求（pH值除外）；檢查水處理生產(chǎn)記錄，水處理系統(tǒng)圖及運(yùn)行情況。

有制度，有相應(yīng)的要求。

√

不同用途的生產(chǎn)用水的管道應(yīng)有恰當(dāng)?shù)臉?biāo)識（包括熱、冷、原水、濃水、純水，清潔的水，冷卻水，蒸汽或者其他）應(yīng)標(biāo)識水系統(tǒng)的取樣點。

檢查是否有工藝用水標(biāo)準(zhǔn)，并形成文件；檢查近3個月的水質(zhì)內(nèi)部檢驗記錄，核對標(biāo)準(zhǔn)；檢查檢驗報告，核對標(biāo)準(zhǔn)。

有制度，有相應(yīng)的檢查記錄。

√

60

物料和產(chǎn)品應(yīng)符合相關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或其他有關(guān)法規(guī)。

檢查是否定期進(jìn)行合規(guī)性評價，及時進(jìn)行分析、應(yīng)對及跟進(jìn)檢討，檢查相關(guān)記錄。

定期評價、及時分析、應(yīng)對跟進(jìn)檢討。

√

企業(yè)不得使用禁用物料及超標(biāo)使用限用物料，并滿足國家化妝品法規(guī)的其他要求。

檢查物料清單。

無禁用物料及超標(biāo)使用限用物料。滿足國家化妝品法規(guī)。

√

61

應(yīng)建立供應(yīng)商篩選、評估、檢查和管理制度以及物料采購制度，確保從符合要求的供應(yīng)商處采購物料。

檢查是否有供應(yīng)商管理制度；檢查制度是否明確供應(yīng)商的準(zhǔn)入程序及管理的方式。

有制度并明確準(zhǔn)入程序及管理的方式。

√

供應(yīng)商的確定及變更應(yīng)按照供應(yīng)商的管理制度執(zhí)行，并保存所有記錄。

是否有變更物料、變更供應(yīng)商的管理規(guī)定及相關(guān)評估記錄（當(dāng)物料或供應(yīng)商發(fā)生變更時應(yīng)對新的供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量評估；改變主要物料供應(yīng)商的，還需要對產(chǎn)品進(jìn)行相關(guān)的評估）。

部分供應(yīng)商變更無評估記錄。

√

62

供應(yīng)商的選擇：包括收集供應(yīng)商相關(guān)資料；確認(rèn)供應(yīng)商的資料符合要求；驗證供應(yīng)商提供的樣品符合產(chǎn)品要求；必要時企業(yè)需對供應(yīng)商進(jìn)行實地評估。

檢查是否識別哪些供應(yīng)商需要開展現(xiàn)場審核；是否對重點原輔料供應(yīng)商開展現(xiàn)場審核，并有評估記錄；檢查供應(yīng)商是否建立合格供應(yīng)商清單并及時更新。

有相關(guān)記錄。

√

供應(yīng)商的管理：建立供應(yīng)商檔案，建立合格供應(yīng)商清單，定期對供應(yīng)商進(jìn)行評估和檢查。

現(xiàn)場抽查3—5家物料顯示的供貨商，核對是否在合格供應(yīng)商清單中，是否建立了供應(yīng)商的檔案資料；是否定期對供應(yīng)商檔案信息進(jìn)行更新，確保供應(yīng)商檔案處于最新狀態(tài)；檢查是否有相關(guān)供應(yīng)商評估規(guī)定；檢查是否有供應(yīng)商評估記錄。

有相關(guān)記錄。

√

63

建立索證索票制度，認(rèn)證查驗供應(yīng)商及相關(guān)質(zhì)量安全的有效證明文件，留存相關(guān)票證文件或復(fù)印件備查，加強(qiáng)臺賬管理，如實記錄購銷信息。

采購原料必須按有關(guān)規(guī)定索取有效檢驗報告單；采購原料應(yīng)保留法定票椐（或復(fù)印件）并存檔，如采購發(fā)票等。

有相關(guān)報告。

√

對進(jìn)口原料應(yīng)有索證索票要求。

對存在質(zhì)量安全風(fēng)險原料，應(yīng)定期索取供應(yīng)商第三方檢測報告或鑒定書。

有索取報告。

√

是否制定采購計劃、采購清單、采購協(xié)議、采購合同等采購文件，并按采購文件進(jìn)行采購。

記錄臺賬中產(chǎn)品名稱、批號、數(shù)據(jù)應(yīng)與法定票據(jù)和檢驗報告一致；檢查是否制定相應(yīng)的采購計劃等文件，是否按采購文件進(jìn)行采購。

和報告一致、按采購文件進(jìn)行采購。

√

64

應(yīng)按照物料驗收制度驗收貨物，確保到貨物料符合質(zhì)量要求：

檢查是否有物料驗收管理，對來貨物料供應(yīng)商名稱、產(chǎn)品名稱、數(shù)量、批號、生產(chǎn)日期與實物、訂單的符合性進(jìn)行檢查。

有物料驗收管理、符合規(guī)定。

√

來料時應(yīng)核對物料品種、數(shù)量是否與采購訂單一致，并查驗和保存當(dāng)批物料的出廠檢驗報告；

檢查是否有對物料出廠檢驗報告進(jìn)行收集、核對、存檔。

有收集、核對、存檔。

√

應(yīng)檢查物料包裝密封性及運(yùn)輸工具的衛(wèi)生情況，核查標(biāo)簽標(biāo)識是否符合要求；

檢查是否有對來貨包裝完整性進(jìn)行檢查的記錄，發(fā)現(xiàn)有破損情況是否有特殊處理并形成記錄。

有記錄報告。

√

按抽樣制度進(jìn)行抽樣，并按驗收標(biāo)準(zhǔn)檢驗，保存相關(guān)檢驗記錄。

檢查是否有對物料運(yùn)輸?shù)姆雷o(hù)措施；檢查是否有對采購物料標(biāo)簽進(jìn)行核查，核查標(biāo)簽標(biāo)識產(chǎn)品名稱、數(shù)量、批號、生產(chǎn)日期是否與檢測報告、實物、訂單一致

有防護(hù)措施、采購物料標(biāo)簽、標(biāo)示與實物訂單一致。

√

65

應(yīng)建立物料和產(chǎn)品儲存制度，如物料應(yīng)離墻離地擺放，應(yīng)確保存貨周轉(zhuǎn)，定期盤點，任何重大的不符應(yīng)被調(diào)查并采取糾正行動。

檢查是否建立物料和產(chǎn)品儲存制度。

有建立。

√

66

原輔材料、成品（半成品）及包裝材料按批存放，定位定點擺放，并標(biāo)示如下信息：供應(yīng)商/代號、物料名稱（INCI）/代號、批號、來料日期/生產(chǎn)日期、有效期（必要時）

現(xiàn)場檢查，是否標(biāo)識相應(yīng)的內(nèi)容。

有標(biāo)識相應(yīng)的內(nèi)容。

√

67

對于人工管理的原料和包裝材料應(yīng)分區(qū)儲存，確保物料之間無交叉污染，原料庫內(nèi)不得存放非化妝品原料。物料和產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)識檢驗狀態(tài)，將物料和產(chǎn)品按待檢、合格、不合格三種狀態(tài)區(qū)分。

現(xiàn)場檢查，是否分區(qū)。

區(qū)域有劃分。

√

易燃、易爆等危險化學(xué)品應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定驗收、儲存和領(lǐng)用。

現(xiàn)場檢查。

按國家有關(guān)規(guī)定驗收儲存和領(lǐng)用。

√

68

應(yīng)明確物料和產(chǎn)品的儲存條件，對溫度、相對濕度或其他有特殊儲存要求的物料和產(chǎn)品應(yīng)按規(guī)定條件儲存、監(jiān)測并記錄。

檢查是否書面識別所有物料的儲存要求；現(xiàn)場檢查是否儲存在適宜條件下；是否監(jiān)測并記錄。

有書面識別所有物料的儲存要求條件適宜，有監(jiān)測并記錄。

√

69

是否制定產(chǎn)品保質(zhì)期和物料的使用期限的制度，并建立重新評估的機(jī)制，保證合理性。

檢查是否規(guī)定物料、中間產(chǎn)品使用期限；檢查期限的規(guī)定是否準(zhǔn)確核對標(biāo)識，檢查中間品暫存容器及貯存期限是否超出規(guī)定。

有規(guī)定使用期限，沒有超出規(guī)定。

√

70

物料應(yīng)按先進(jìn)先出的原則和生產(chǎn)指令，根據(jù)領(lǐng)料單據(jù)發(fā)放，并保存相關(guān)記錄。

檢查是否具有生產(chǎn)指令及相應(yīng)記錄；檢查物料發(fā)放是否按“先進(jìn)先出”的原則操作。

有生產(chǎn)指令及相應(yīng)記錄，是按“先進(jìn)先出”的原則操作。

√

領(lǐng)料人應(yīng)檢查所領(lǐng)用的物料包裝完整性、標(biāo)簽等，核對領(lǐng)料單據(jù)和發(fā)放物料是否一致。

檢查物料領(lǐng)用記錄是否能夠利于追溯；檢查領(lǐng)料人是否核對領(lǐng)物料名稱、批號、數(shù)量、包裝完整性、標(biāo)簽等與領(lǐng)料單和實物的一致性；檢查領(lǐng)料人是否核查所領(lǐng)物料是否有發(fā)霉、變質(zhì)、生蟲、變色等異常情況，并簽名確認(rèn)。

能夠利于追溯、領(lǐng)料人有核對物料并簽名確認(rèn)。

√

71

生產(chǎn)結(jié)存物料退倉時，若確認(rèn)可以退回倉庫，應(yīng)重新包裝，包裝應(yīng)密封并做好標(biāo)識，標(biāo)識包括名稱、批號、數(shù)量、日期等。

檢查存疑物料退倉記錄是否有質(zhì)量人員確認(rèn)質(zhì)量狀態(tài)；

有質(zhì)量人員確認(rèn)質(zhì)量狀態(tài)。

√

質(zhì)量存疑物料退倉時，應(yīng)由質(zhì)量管理人員確認(rèn)，并按規(guī)定處置。

檢查生產(chǎn)結(jié)存物料退倉后是否密封包裝，是否有明確標(biāo)識。

符合。

√

倉庫管理人員核對退料單據(jù)與退倉物料的名稱、批號、數(shù)量是否一致。

檢查退倉物料清單是否有倉管人員核對名稱、數(shù)量、批號、質(zhì)量狀態(tài)、退倉日期等信息，是否與單據(jù)一致

符合。

√

72

產(chǎn)品的標(biāo)簽、說明書內(nèi)容應(yīng)符合相關(guān)法規(guī)要求

抽查產(chǎn)品標(biāo)簽，是否符合相關(guān)法規(guī)要求。

符合要求。

√

73

每批產(chǎn)品均應(yīng)按規(guī)定留樣；留樣保存時間應(yīng)至少超過產(chǎn)品保質(zhì)期后6個月，按產(chǎn)品儲存條件進(jìn)行留樣管理。

檢查是否有留樣規(guī)定并落實執(zhí)行；留樣保存條件是否符合產(chǎn)品保存要求條件；現(xiàn)場觀察是否有專設(shè)的留樣室，留樣是否按品種、批號分類存放，標(biāo)識明確。

按規(guī)定留樣，符合保存條件，有專設(shè)的留樣室，分類存放標(biāo)識明確。

√

留樣數(shù)量應(yīng)至少滿足產(chǎn)品質(zhì)量檢驗需求的兩倍。

檢查各產(chǎn)品保質(zhì)期前后及近期生產(chǎn)的產(chǎn)品批號，到留樣室現(xiàn)場抽查3—10批，看是否都留樣；抽查產(chǎn)品的留樣跟蹤檢驗記錄，看保質(zhì)期內(nèi)是否都合格，如有不合格是否立即采取了有效的糾正措施。

都有留樣。保質(zhì)期內(nèi)部合格。留樣數(shù)量按規(guī)定要求。

√

74

應(yīng)明確產(chǎn)品運(yùn)輸管理要求；應(yīng)確保儲存和運(yùn)輸過程中的可追溯性。

檢查是否有產(chǎn)品運(yùn)輸管理要求；

有。

√

應(yīng)清晰地記錄發(fā)貨，以表明貨物在轉(zhuǎn)交過程中已進(jìn)行完全檢查。

檢查是否有出貨記錄；

有。

√

同時對運(yùn)輸?shù)能囕v進(jìn)行衛(wèi)生檢查，并保留記錄

檢查是否有衛(wèi)生檢查記錄。

有。

√

75

出廠后返回的產(chǎn)品應(yīng)專區(qū)存放，經(jīng)檢驗和評估，合格后方可放行；不合格的按規(guī)定處理并記錄。

若有返廠的產(chǎn)品，核查是否對返廠產(chǎn)品進(jìn)行檢驗，對檢驗不合格的是否按不合格品處理并記錄。

有檢驗，按規(guī)定處理記錄。

√

76

是否建立與生產(chǎn)相適應(yīng)的生產(chǎn)管理制度。

檢查是否有生產(chǎn)管理制度并切實可行。

有制度并切實可行。

√

生產(chǎn)條件（人員、環(huán)境、設(shè)備、物料等）應(yīng)滿足化妝品的生產(chǎn)質(zhì)量要求。

綜合判斷，是否滿足要求。

滿足。

√

是否建立并嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝規(guī)程。

檢查工藝規(guī)程文件是否齊全；工藝規(guī)程是否包括配方、稱量、配制、灌裝、包裝過程等生產(chǎn)工藝操作要求及關(guān)鍵控制點。

文件齊全，包括配方、稱量、罐裝、包裝過程等。

√

77

應(yīng)建立產(chǎn)品批的定義，生產(chǎn)批次劃分應(yīng)確保同一批次產(chǎn)品質(zhì)量和特征的均一性，并確保不同批次的產(chǎn)品能夠得到有效識別。

檢查生產(chǎn)現(xiàn)場是否有批生產(chǎn)指令。

有。

√

78

應(yīng)建立生產(chǎn)區(qū)域清潔程序及清潔計劃，生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)定期清潔、消毒。

現(xiàn)場檢查生產(chǎn)區(qū)域的清潔是否按要求計劃；現(xiàn)場檢查記錄是否有對生產(chǎn)區(qū)域清潔消毒操作。

有定期清潔消毒計劃并操作。

√

是否根據(jù)生產(chǎn)計劃制定生產(chǎn)指令；生產(chǎn)操作人員應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)指令進(jìn)行檢查。

抽查詢問生產(chǎn)操作人員是否制定了生產(chǎn)指令，并進(jìn)行了生產(chǎn)指令內(nèi)容檢查確認(rèn)。

有制定并確認(rèn)。

√

79

物料應(yīng)經(jīng)過物料通道進(jìn)入車間。

檢查車間人流物流通道是否有效分開。

是。

√

進(jìn)入清潔區(qū)和準(zhǔn)清潔區(qū)的物料應(yīng)除去外包裝或進(jìn)行有效的清潔消毒。

物料進(jìn)入車間是否按要求經(jīng)過物流通道；現(xiàn)場檢查和抽查記錄是否在規(guī)定區(qū)域除去外包裝或進(jìn)行有效的清潔消毒。

按規(guī)定要求。

√

80

使用的內(nèi)包裝材料應(yīng)經(jīng)過清潔必要時經(jīng)過消毒，應(yīng)建立文件化的包材消毒方法，消毒的方法需經(jīng)過驗證并保留記錄，如未對包材進(jìn)行清潔消毒，需提供證據(jù)證實產(chǎn)品的符合性。

檢查包材是否經(jīng)過消毒。

有消毒。

√

81

生產(chǎn)使用的所有物料、中間產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)識清晰。

現(xiàn)場檢查是否符合要求。

符合。

√

82

配料、稱量、打印批號等工序應(yīng)經(jīng)復(fù)核無誤后方可進(jìn)行生產(chǎn)，操作人和復(fù)核人應(yīng)簽名。

檢查操作人員投料前是否復(fù)核了物料品名，批號，數(shù)量等；檢查配料、稱量、投料記錄是否完整并復(fù)核簽名確認(rèn)。

復(fù)核了，記錄完整并復(fù)核簽名確認(rèn)。

√

83

生產(chǎn)過程應(yīng)嚴(yán)格按生產(chǎn)工藝規(guī)程和崗位操作規(guī)程實施和控制，及時填寫生產(chǎn)記錄。

檢查生產(chǎn)記錄是否及時填寫。

及時填寫。

√

產(chǎn)品應(yīng)建立批記錄，記錄應(yīng)完整。

批號打印記錄是否與生產(chǎn)指令相符合；檢查員工的生產(chǎn)操作與生產(chǎn)工藝的符合性。

相符合。

√

中間產(chǎn)品應(yīng)規(guī)定儲存條件和期限，并在規(guī)定的期限內(nèi)使用。

檢查中間產(chǎn)品是否規(guī)定了儲存條件和期限。

規(guī)定了。

√

84

以下情況應(yīng)特別注意防止混淆、差錯、污染和交叉污染：

產(chǎn)生氣體、蒸汽、噴霧物的產(chǎn)品或物料；

現(xiàn)場檢查產(chǎn)氣、蒸汽、噴霧的物料或產(chǎn)品是否有良好防護(hù)措施，以防止污染和交叉污染。

有良好防護(hù)措施。

√

生產(chǎn)過程使用敞口容器、設(shè)備、油；

敞口容器、設(shè)備、油應(yīng)有效措施，防止交叉污染；

有有效防護(hù)措施

√

流轉(zhuǎn)過程中的物料、中間產(chǎn)品等；

現(xiàn)場檢查儲物區(qū)物料、中間產(chǎn)品、待檢品的存放是否有能夠防止差錯和交叉污染的措施；

有能夠防止差錯和交叉污染的措施。

√

重復(fù)使用的設(shè)備和容器；

設(shè)備和容器連續(xù)使用時，是否定期進(jìn)行消毒。

定期消毒。

√

生產(chǎn)中產(chǎn)生的廢棄物等。

現(xiàn)場檢查生產(chǎn)廢棄物的收集和排放是否有效防止產(chǎn)品被污染和交叉污染。

有效防止。

√

85

灌裝作業(yè)前調(diào)機(jī)確認(rèn)后，方可以進(jìn)行正式生產(chǎn)。按照文件化的檢查要求，進(jìn)行首件檢查，并保留檢查記錄。

現(xiàn)場檢查。

有做著首件確認(rèn)再正式生產(chǎn)。

√

86

企業(yè)在生產(chǎn)過程中應(yīng)按規(guī)定開展過程檢驗，應(yīng)根據(jù)工藝規(guī)程的有關(guān)參數(shù)要求，對過程產(chǎn)品進(jìn)行檢驗。作好檢驗記錄，并對檢驗狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識。（過程檢驗包括首件檢驗、巡回檢驗和完工檢驗）

現(xiàn)場檢查，是否建立過程檢驗的制度，詢問員工開展哪些檢驗活動，如何操作，核對與文件制度的一致性，檢查相應(yīng)的記錄。

有過程檢驗的制度，首件制度巡回檢驗、完工檢驗。

√

87

每一生產(chǎn)階段完成后應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行清場，并填寫清場記錄。

檢查清場記錄。

有記錄。

√

88

每批產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行物料平衡計算，確保物料平衡符合要求，若出現(xiàn)偏差，須查明原因，確認(rèn)無質(zhì)量風(fēng)險后方可進(jìn)入下道工序。

抽查批記錄是否有進(jìn)行物料平衡計算；物料平衡計算是否符合要求。如有不符，則進(jìn)一步檢查是否進(jìn)行了原因分析和質(zhì)量風(fēng)險確認(rèn)措施。

√

推薦項，暫不列入檢查范圍。

89

物料退倉前應(yīng)重新包裝、標(biāo)識，標(biāo)識包括名稱、批號、數(shù)量、日期等。

倉庫檢查退倉物料標(biāo)識。

√

推薦項，暫不列入檢查范圍。

90

是否建立驗證管理組織，制定驗證管理制度和驗證計劃，根據(jù)驗證對象制定驗證方案，并經(jīng)批準(zhǔn)。

檢查是否有設(shè)定驗證管理小組，各成員是否有工作職責(zé)，分工明確；檢查是否有驗證管理制度，對各項驗證工作有明確規(guī)定；檢查是否有制定驗證計劃，對各個具體驗證對象制定可行的驗證方案，并經(jīng)審批。

√

推薦項，暫不列入檢查范圍。

91

驗證應(yīng)按照批準(zhǔn)的方案實施，并形成驗證報告，經(jīng)檢查后存檔。

檢查驗證報告。

√

推薦項，暫不列入檢查范圍。

92

是否對空氣凈化系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)、與產(chǎn)品直接接觸的氣體、關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備及檢驗設(shè)備、生產(chǎn)工藝、清潔方法、檢驗方法及其他影響產(chǎn)品質(zhì)量的操作等進(jìn)行驗證。

檢查驗證計劃是否包括公用設(shè)施系統(tǒng)（空氣凈化系統(tǒng)、工藝用水，直接接觸產(chǎn)品的氣體），關(guān)鍵設(shè)備、關(guān)鍵工藝、清潔方法、檢驗方法等所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的環(huán)節(jié)；檢查相關(guān)驗證報告，是否與計劃一致，是否按審批驗證方案執(zhí)行，驗證結(jié)果是否符合預(yù)期要求，當(dāng)超出預(yù)期時是否有調(diào)整措施；檢查驗證報告是否經(jīng)負(fù)責(zé)人審批，并存檔保存。

√

推薦項，暫不列入檢查范圍。

93

根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析是否進(jìn)行再驗證，關(guān)鍵的生產(chǎn)工藝、設(shè)備應(yīng)定期是否進(jìn)行再驗證。

檢查是否有針對質(zhì)量回顧分析進(jìn)行再驗證計劃和方案，如有，則檢查驗證報告；是否與質(zhì)量回顧分析結(jié)論一致；如有不同，是否有分析原因及調(diào)整措施；檢查是否有針對關(guān)鍵生產(chǎn)工藝、設(shè)備的再驗證計劃及方案，檢查相關(guān)驗證報告。

√

推薦項，暫不列入檢查范圍。

94

當(dāng)影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要因素，如生產(chǎn)工藝、主要物料、關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備、清潔方法、質(zhì)量控制方法等發(fā)生改變時，是否進(jìn)行驗證。

檢查是否有關(guān)于質(zhì)量影響因素變更的驗證管理規(guī)定；檢查相關(guān)驗證報告，驗證結(jié)論是否符合要求。當(dāng)驗證結(jié)論不符合時是否有采取措施進(jìn)行調(diào)整，并重新進(jìn)行驗證。

√

推薦項，暫不列入檢查范圍。

96

產(chǎn)品銷售是否有記錄，記錄是否包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、發(fā)貨日期、收貨單位和地址。

檢查相關(guān)文件及記錄，檢查記錄是否包括所規(guī)定的內(nèi)容。

有相關(guān)文件記錄記錄有規(guī)定的相關(guān)內(nèi)容。

√

產(chǎn)品銷售記錄是否保存至產(chǎn)品保質(zhì)期后一年。

抽查2—3個產(chǎn)品一年內(nèi)的銷售記錄，檢查是否按規(guī)定的期限進(jìn)行保存。

是按規(guī)定的期限進(jìn)行保存。

√

97

是否建立產(chǎn)品銷售退貨制度。

檢查公司是否建立相關(guān)的退換貨制度，并檢查這些制度的執(zhí)行情況（有無實際操作和演練）。

有建立，按制度執(zhí)行。

√

98

是否建立產(chǎn)品質(zhì)量投訴管理制度，并指定人員負(fù)責(zé)處理產(chǎn)品質(zhì)量投訴并記錄。

檢查是否有有關(guān)客戶投訴的管理制度，看是否有記錄和調(diào)查處理的規(guī)定。

有管理制度，有記錄。

√

質(zhì)量管理部門是否根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量投訴內(nèi)容，分析投訴產(chǎn)品質(zhì)量情況，采取相應(yīng)措施改進(jìn)。

抽查產(chǎn)品質(zhì)量投訴處理的相關(guān)資料，檢查是否有指定的人員負(fù)責(zé)處理，是否落實執(zhí)行，是否有記錄；抽查近6個月的產(chǎn)品質(zhì)量投訴內(nèi)容，檢查是否有相應(yīng)的分析報告，是否有采取具體措施進(jìn)行改進(jìn)。

有指定人員負(fù)責(zé)、有執(zhí)行，分析報告，有措施改進(jìn)。

√

99

是否建立化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，指定部門和人員負(fù)責(zé)。重大群體性化妝品不良反應(yīng)應(yīng)及時報告，并采取有效措施，防止化妝品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。

檢查是否有程序和調(diào)查處理的規(guī)定。

有。

√

100

不良反應(yīng)案例的記錄內(nèi)容是否包括投訴人或引起不良反應(yīng)者的姓名、化妝品名稱、化妝品批號、接觸史和皮膚病醫(yī)生的診斷意見。

檢查近期的產(chǎn)品不良反應(yīng)案例，檢查是否按規(guī)定進(jìn)行處理，處理措施是否落實有效，記錄是否完整。

無不良案例。

√

101

是否制定產(chǎn)品召回制度。

檢查是否有召回的相關(guān)制度。

有。

√

102

應(yīng)建立召回緊急聯(lián)系人名錄，規(guī)定召回時的職責(zé)權(quán)限。

檢查是否建立了緊急聯(lián)系人名錄，規(guī)定職責(zé)權(quán)限。

已建立。

√

103

當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重安全隱患或重大質(zhì)量問題需要召回時，應(yīng)按規(guī)定報告，并調(diào)查處理。

檢查是否有產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重安全隱患或重大質(zhì)量問題需要召回的情況，是否按規(guī)定報告，并調(diào)查處理。

沒有。

√

104

召回的實施過程應(yīng)有記錄，記錄的內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)品名稱、批號、發(fā)貨數(shù)量、已召回數(shù)量等。

檢查召回/模擬召回報告。

有模擬召回報告。

√

105

已召回的產(chǎn)品標(biāo)注清晰，隔離存放；并對召回的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗和評估，根據(jù)評估結(jié)果，確定產(chǎn)品的處理，并形成報告。

如沒有實際召回，檢查文件的規(guī)定及模擬召回報告的描述。

按召回制度實施。

√

自查結(jié)果記錄:

1,自查項目的總數(shù):105項,違反一般項目5項,關(guān)鍵項目0項。

2,是否影響生產(chǎn):是　 ; 否　√

3，不合格項目情況說明：

篇2

質(zhì)量風(fēng)險管理是對藥品整個生命周期進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。FDA早在2002年就了“21世紀(jì)cGMP———一種基于風(fēng)險的方法”，首次正式提出了在制藥行業(yè)中運(yùn)用風(fēng)險管理的方法。在ICHQ9不久，歐盟就將風(fēng)險管理加入到了其GMP的法規(guī)中（附錄20）。我國新修訂的GMP也明確了制藥企業(yè)應(yīng)引入質(zhì)量風(fēng)險管理的機(jī)制，要求企業(yè)根據(jù)科學(xué)知識及經(jīng)驗對藥品整個生命周期的質(zhì)量風(fēng)險進(jìn)行評估、控制、溝通與審核，以保證產(chǎn)品的質(zhì)量。質(zhì)量風(fēng)險管理強(qiáng)調(diào)的是前瞻性的預(yù)防行為以及對問題根本原因的調(diào)查和持續(xù)改進(jìn)，從而保證決策的恰當(dāng)性與有效性，避免盲目性，獲得“控制損失，創(chuàng)造價值”的雙重效果。引入質(zhì)量風(fēng)險管理的理念與方法對于疫苗生產(chǎn)企業(yè)來說具有重要意義。一方面，疫苗生產(chǎn)工藝的特殊性決定了其產(chǎn)品質(zhì)量會受到諸多因素的影響，只有充分預(yù)見并分析各種質(zhì)量風(fēng)險，企業(yè)才能夠制定并不斷完善其生產(chǎn)質(zhì)量控制體系，從而保證疫苗的質(zhì)量。另一方面，疫苗接種的對象大多為健康人群，并且以嬰幼兒居多，一旦出現(xiàn)較大的質(zhì)量或安全問題將帶來極為嚴(yán)重的后果與影響，因此基于風(fēng)險管理理念的“事前防范”尤為重要，越早越多地識別風(fēng)險，越有利于全面有效地控制風(fēng)險，避免質(zhì)量事故的發(fā)生，保障疫苗的療效與安全。

2疫苗生產(chǎn)中的質(zhì)量風(fēng)險分析

疫苗的質(zhì)量風(fēng)險來源于生產(chǎn)人員、生產(chǎn)用設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)用物料、生產(chǎn)操作過程以及生產(chǎn)環(huán)境幾個方面，疫苗生產(chǎn)企業(yè)只有從“人、機(jī)、料、法、環(huán)”幾個方面對疫苗的生產(chǎn)進(jìn)行充分分析，才能夠全面識別影響疫苗質(zhì)量與安全的各種風(fēng)險因素，從而加以有效的控制管理。

2.1疫苗生產(chǎn)人員的風(fēng)險分析

疫苗屬于無菌制品，在疫苗的生產(chǎn)中，操作人員是造成產(chǎn)品微粒和微生物污染的最大風(fēng)險。正常情況下，人體會隨時散發(fā)出大量的微粒，這些微粒的表面又附著了一定量的微生物。在生產(chǎn)過程中，進(jìn)入無菌生產(chǎn)區(qū)的各類物料、工器具以及設(shè)備等均可以通過不同形式的滅菌或消毒，但對于進(jìn)入無菌區(qū)的人員卻無法進(jìn)行徹底而有效的處理。因此，人員的控制對于疫苗生產(chǎn)尤為重要。人員導(dǎo)致風(fēng)險的程度取決于人員對無菌原材料、產(chǎn)品、工器具、設(shè)備、與產(chǎn)品接觸的表面等暴露環(huán)境的干擾。人員的防護(hù)措施包括潔凈服的式樣及穿著舒適性、人員的健康與衛(wèi)生狀況、人員的崗位操作技能與操作規(guī)范、人員所接受的培訓(xùn)以及人員的工作態(tài)度是保證疫苗質(zhì)量的基本前提。

2.2疫苗生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備的風(fēng)險分析

疫苗生產(chǎn)用設(shè)施設(shè)備通常包括配料罐、過濾系統(tǒng)、滅菌柜、洗烘灌聯(lián)動線、軋蓋機(jī)、燈檢機(jī)以及水系統(tǒng)與空調(diào)系統(tǒng)等。設(shè)施與設(shè)備是疫苗生產(chǎn)的必需硬件，生產(chǎn)設(shè)備的合理設(shè)計、正確選型、安裝與使用是疫苗質(zhì)量得以實現(xiàn)的基本保障；設(shè)備的驗證確認(rèn)、預(yù)防性維護(hù)、維修以及標(biāo)識管理等直接影響設(shè)備的狀態(tài)與使用，也是影響疫苗質(zhì)量的主要風(fēng)險點。在生產(chǎn)過程中，凡是直接接觸藥液的容器具及設(shè)備表面都有可能帶入微粒和微生物，因此設(shè)備的清潔與消毒方式對于防止污染和交叉污染至關(guān)重要。在疫苗生產(chǎn)用設(shè)備中，配液灌的材質(zhì)、過濾系統(tǒng)的選擇、濾器（濾膜和濾芯）的處理、濾芯與藥液的相容性及其完整性、洗烘灌設(shè)備的穩(wěn)定運(yùn)行、隧道烘箱高效過濾器的完整性等都有可能導(dǎo)致產(chǎn)品受到微生物或異物的污染。滅菌柜作為無菌藥品生產(chǎn)最重要的設(shè)備之一，其滅菌控制程序、物品裝載方式、熱分布與熱穿透情況、腔室壓差控制等對最終滅菌的效果有直接影響，因此也是影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要因素。

2.3疫苗生產(chǎn)用物料的風(fēng)險分析

疫苗生產(chǎn)的起始材料均為生物活性物質(zhì)，如生產(chǎn)用菌種、毒種和細(xì)胞株。疫苗生產(chǎn)用菌毒種及細(xì)胞的管理，對于保持其生物學(xué)特征、保證疫苗產(chǎn)品的質(zhì)量及生物安全至關(guān)重要。在種子庫的制備、登記、檢定、保存、領(lǐng)用及銷毀等一系列過程中會存在諸多的風(fēng)險。如果登記信息不明確，將導(dǎo)致生產(chǎn)用菌毒種及細(xì)胞株的使用不可追溯。不同屬、不同級別的種子應(yīng)分開保存，保存設(shè)備及房間應(yīng)有嚴(yán)格的管理，標(biāo)識應(yīng)清晰明確，否則容易引起種子的混淆與誤領(lǐng)，引發(fā)嚴(yán)重的質(zhì)量與生物安全問題。除了生物活性原材料外，各類原料、輔料、包裝材料以及佐劑、防腐劑甚至抗生素等對最終產(chǎn)品的質(zhì)量都具有重要影響。如果疫苗生產(chǎn)用原料出現(xiàn)質(zhì)量問題，將影響所制備細(xì)胞和病毒接種的質(zhì)量，間接影響疫苗的主要質(zhì)量指標(biāo)。如果輔料及內(nèi)包裝材料出現(xiàn)質(zhì)量問題，將直接影響疫苗產(chǎn)品的質(zhì)量。此外，外包裝材料等不與產(chǎn)品直接接觸的物料對疫苗成品的安全及穩(wěn)定性等也具有重要的影響。從物料供應(yīng)商的風(fēng)險角度分析，疫苗生產(chǎn)企業(yè)對于物料供應(yīng)商的控制和管理從某種程度上決定了購進(jìn)物料的質(zhì)量。如果企業(yè)選擇的供應(yīng)商不具備相關(guān)合法資質(zhì)或不能滿足疫苗生產(chǎn)使用的要求，將無法保證所提供物料的質(zhì)量，疫苗產(chǎn)品的質(zhì)量也就得不到保證。

2.4疫苗生產(chǎn)工藝過程的風(fēng)險分析

由于疫苗的生產(chǎn)過程是生物學(xué)過程，最終產(chǎn)品不能進(jìn)行滅菌處理，需要實行全過程無菌控制。疫苗生產(chǎn)企業(yè)對于有毒生產(chǎn)區(qū)及無毒生產(chǎn)區(qū)的區(qū)分情況、人流及物流的設(shè)計方式、人員更衣程序、物品及生產(chǎn)環(huán)境的清潔與消毒程序、生產(chǎn)用溶液及器具滅菌方式、分裝及凍干等工藝過程的控制等都是疫苗生產(chǎn)過程中污染的風(fēng)險來源。除了污染風(fēng)險外，對于疫苗生產(chǎn)過程中的交叉污染、混淆及差錯的風(fēng)險控制也尤為重要。在疫苗生產(chǎn)的全過程中，物料及毒種的領(lǐng)用、投料、配制、分裝、凍干、包裝、清場等均存在交叉污染、混淆及差錯等風(fēng)險。另外，當(dāng)疫苗的生產(chǎn)工藝穩(wěn)定后，任何與疫苗生產(chǎn)相關(guān)的變更均存在直接影響最終產(chǎn)品質(zhì)量的風(fēng)險。雖然疫苗在研發(fā)過程中已對生產(chǎn)工藝及質(zhì)量控制等進(jìn)行了充分的研究，但當(dāng)產(chǎn)品正式獲得批準(zhǔn)后，出于改進(jìn)工藝、擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模、提高產(chǎn)品穩(wěn)定性以及法規(guī)符合性要求等方面的考慮，疫苗生產(chǎn)企業(yè)仍然有必要進(jìn)行疫苗生產(chǎn)相關(guān)的變更。如果企業(yè)對于變更的研究不充分，沒有進(jìn)行變更前后全面而深入的風(fēng)險評估，對變更可能給產(chǎn)品質(zhì)量帶來的影響缺乏充分的認(rèn)識和了解，就很有可能對疫苗生產(chǎn)及質(zhì)量控制造成不良影響，進(jìn)而影響疫苗產(chǎn)品的安全性與有效性。

2.5疫苗生產(chǎn)環(huán)境的風(fēng)險分析

生產(chǎn)潔凈環(huán)境是個動態(tài)的概念，它是環(huán)境控制的各項措施綜合作用的結(jié)果。對于疫苗而言，生產(chǎn)環(huán)境對產(chǎn)品的主要風(fēng)險來源于生產(chǎn)環(huán)境中的微粒和微生物可能對產(chǎn)品產(chǎn)生的污染，以及進(jìn)入生產(chǎn)環(huán)境中的物品、人員、設(shè)備等可能對產(chǎn)品造成的交叉污染。控制生產(chǎn)潔凈環(huán)境的目的就是為疫苗生產(chǎn)和質(zhì)量控制提供適宜的環(huán)境，包括適當(dāng)?shù)膲翰?、潔凈度、氣流流向和溫濕度等。對于疫苗生產(chǎn)環(huán)境的控制依賴于空調(diào)凈化系統(tǒng)以及對潔凈環(huán)境的定期消毒與監(jiān)測。空調(diào)凈化系統(tǒng)的控制風(fēng)險主要體現(xiàn)在潔凈室的壓差與壓差梯度、氣流組織、送風(fēng)速度、自凈時間、換氣次數(shù)、溫濕度及懸浮粒子等。因此，空調(diào)凈化系統(tǒng)的設(shè)計方式與循環(huán)方式、空氣源（新風(fēng)比例）、溫度控制系統(tǒng)（冷凍水與熱水）、壓力控制系統(tǒng)（初、中、高效過濾器）以及空調(diào)凈化系統(tǒng)的定期維護(hù)保養(yǎng)等都是影響生產(chǎn)環(huán)境潔凈度的風(fēng)險點。此外，對于生產(chǎn)環(huán)境的清潔與消毒方式及頻率決定了潔凈環(huán)境的微生物（沉降菌與浮游菌）水平，也是影響生產(chǎn)環(huán)境的風(fēng)險因素。

3疫苗生產(chǎn)中的質(zhì)量風(fēng)險控制措施

3.1加強(qiáng)疫苗生產(chǎn)人員管理

由于從事疫苗生產(chǎn)的人員是影響疫苗質(zhì)量的最大風(fēng)險之一，因此疫苗生產(chǎn)企業(yè)必須對從事生產(chǎn)的相關(guān)人員進(jìn)行嚴(yán)格的控制與管理。這些管理制度應(yīng)當(dāng)涵蓋人員的專業(yè)知識、衛(wèi)生、健康、崗位要求、生物安全以及無菌操作等各個方面。更為重要的是，疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全培訓(xùn)管理制度與考核機(jī)制，使生產(chǎn)相關(guān)人員具有良好的質(zhì)量意識，能夠規(guī)范生產(chǎn)操作，以最大限度地降低人員對疫苗生產(chǎn)造成污染的風(fēng)險。

3.2完善生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備管理

設(shè)施與設(shè)備是疫苗生產(chǎn)及質(zhì)量得以實現(xiàn)的基本保障，因此疫苗生產(chǎn)企業(yè)對于生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備的管理直接決定了其生產(chǎn)穩(wěn)定程度與產(chǎn)品質(zhì)量水平。缺乏對生產(chǎn)設(shè)備充分的性能確認(rèn)以及定期全面的維護(hù)保養(yǎng)是目前疫苗生產(chǎn)企業(yè)在設(shè)備管理方面普遍存在的問題。生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計和安裝應(yīng)有利于避免污染和交叉污染，并且便于操作、清潔、維修和保養(yǎng)，這點在設(shè)備的設(shè)計與安裝確認(rèn)階段就應(yīng)予以考慮。設(shè)備的運(yùn)行與性能確認(rèn)應(yīng)確保設(shè)備在生產(chǎn)工藝規(guī)定的參數(shù)范圍內(nèi)能夠穩(wěn)定運(yùn)行，降低由于設(shè)備故障對生產(chǎn)過程與質(zhì)量控制的影響。此外，為了滿足新版GMP的要求，也為了產(chǎn)品質(zhì)量的持續(xù)穩(wěn)定，設(shè)施設(shè)備的升級改造也是疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)適當(dāng)考慮的問題。

3.3加強(qiáng)生產(chǎn)用物料及供應(yīng)商管理

疫苗生產(chǎn)用菌毒種、細(xì)胞以及各類原材料是疫苗質(zhì)量得以實現(xiàn)的最重要保障。對于菌毒種及細(xì)胞株的管理，疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立完善的管理制度，按照國家相關(guān)規(guī)定詳細(xì)記錄菌毒種及細(xì)胞株的學(xué)名、株名、歷史、來源、特性、用途、批號、傳代、凍干日期和數(shù)量等。在種子保管過程中，傳代、凍干及分發(fā)領(lǐng)用記錄等也應(yīng)清晰并可追溯。不同屬、不同級別的種子應(yīng)分開保存，保存設(shè)備及房間應(yīng)有嚴(yán)格的管理，避免出現(xiàn)遺失或引發(fā)生物安全問題。對于其他原材料，企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品的特點及生產(chǎn)工藝建立更為嚴(yán)格的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，并建立每一種物料及其供應(yīng)商的質(zhì)量檔案，基于風(fēng)險的原則開展供應(yīng)商審計，加強(qiáng)對物料供應(yīng)商的源頭控制管理，定期對物料的質(zhì)量情況進(jìn)行回顧分析，以更為全面地保證最終產(chǎn)品的質(zhì)量。

3.4確保疫苗生產(chǎn)工藝持續(xù)穩(wěn)定

篇3

針對如何做好合同項目財務(wù)管理工作，我提出以下幾種看法：

1.加強(qiáng)全面經(jīng)濟(jì)合同管理：對簽訂合同的項目

包括企業(yè)的物料采購合同、產(chǎn)品說明變更合同等，應(yīng)該由財務(wù)統(tǒng)一管理，財務(wù)部門應(yīng)該整理統(tǒng)一的賬目，進(jìn)行統(tǒng)一編號、登記，統(tǒng)一管理，這樣有利于生產(chǎn)經(jīng)營的統(tǒng)一管理，當(dāng)一個項目結(jié)束后，方便財務(wù)結(jié)算項目款項。

2.企業(yè)生產(chǎn)管理施行經(jīng)濟(jì)合同項目計件工資制度

并且要對經(jīng)濟(jì)合同項目定額用料。一定要堅持將項目合同的工資成本和物料消費(fèi)成本控制在事先預(yù)定的額度范圍之內(nèi)。其中要按照合同項目建一個成本臺賬和銷售收入總和賬目。對那些可以直接記入合同項目的相關(guān)費(fèi)用直接記入合同項目，對部分不可以直接記入合同項目的費(fèi)用需要按照合同項目的總額度進(jìn)行配比均分。

3.制定財務(wù)管理的資金結(jié)算辦法

每一個項目經(jīng)理都有收款清款的職責(zé)，企業(yè)應(yīng)該充分調(diào)動每一個項目經(jīng)理收款清款的積極主動性，以便加速企業(yè)資金回籠。

4.按照合同項目上的相關(guān)規(guī)則認(rèn)真做好每天的收入和支出

包括銷售收入、銷售成本、銷售發(fā)票等，為項目帶來的經(jīng)濟(jì)效益工作考量、考核項目經(jīng)理的實際業(yè)績提供可靠正確的依據(jù)。

二、怎樣做好合同項目中的會計核算

針對合同項目中的各項工作，財務(wù)管理部門應(yīng)該積極主動地介入到企業(yè)項目合同管理的全過程，切實履行會計核算的責(zé)任。具體有以下幾個方面：

1.建立健全的合同項目管理制度

企業(yè)的財務(wù)部門需要和相關(guān)職能部門，依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)和企業(yè)自身實際的生產(chǎn)運(yùn)行情況，建立切實符合自己企業(yè)運(yùn)行的健全的合同項目管理制度。合同管理制度制定過程中，要求明確列出合同制定、審批、執(zhí)行等環(huán)節(jié)的具體做法。與此同時要求明確列出本企業(yè)合同管理制度可能存在的隱患、風(fēng)險，并且制定出相關(guān)措施、解決辦法。最終經(jīng)過整編，整理成一本適合自己企業(yè)的合同管理手冊。制定完成后，要求進(jìn)行試使用，起初企業(yè)財務(wù)部門要對其進(jìn)行評估，在試行一段時間后，將不十分合理的地方進(jìn)行完善。待完善后制定出正規(guī)版本，之后要求嚴(yán)格執(zhí)行，相關(guān)職能部門要求定期進(jìn)行檢查。

2.加強(qiáng)培訓(xùn)，提高職能人員的專業(yè)水平

財務(wù)管理人員，需要在合同項目管理中做好會計核算工作，其自身的專業(yè)水平起著至關(guān)重要的作用。相關(guān)人員不僅要有合格的財務(wù)技能，還要懂管理，熟悉相關(guān)的法律法規(guī)。目前，企業(yè)大部分財務(wù)人員缺乏相關(guān)的法律知識，所以需要對合同項目管理的財務(wù)人員進(jìn)行培訓(xùn)，主要是培訓(xùn)合同項目方面的法律知識及管理知識，從而使財務(wù)管理人員達(dá)到合同項目財務(wù)管理的工作需要。

3.財務(wù)管理人員要做好合同項目的審核管理

承接合同的部門需要第一時間內(nèi)將制定的合同文件送到財務(wù)管理部門及其他相關(guān)部門進(jìn)行審核，主要審核合同文件的可行性、經(jīng)濟(jì)性、合法性等。財務(wù)重點審核和會計核算相關(guān)的經(jīng)濟(jì)條款，必要時可以介入合同擬定前的相關(guān)事宜，從而最大限度地避免大規(guī)模的超額投資和超計劃的資金支出等，做好資金統(tǒng)籌，在第一時間做好會計核算，保證企業(yè)資金暢通。

4.財務(wù)管理人員要做好合同項目的備案工作，以方便會計核算

合同項目一旦簽訂合同，相關(guān)部門必須第一時間在財務(wù)部門進(jìn)行備案，而不能在辦理合同結(jié)算時才交給財務(wù)部門，財務(wù)部門要嚴(yán)格審核其是否履行企業(yè)合同項目管理的基本規(guī)定，未履行的不予備案。備案過的合同財務(wù)管理部門需要認(rèn)真對待，對項目的每一筆收入支出都做出清晰的記錄。當(dāng)遇到合同變更或終結(jié)時，要做好書面記錄，對合同進(jìn)行編號保存，以方便日后進(jìn)行會計核算和辦理合同結(jié)算。

5.建立健全合同項目考核和追究責(zé)任制度

企業(yè)必須建立健全的合同項目管理考核和追究責(zé)任制度，把合同項目納入企業(yè)年度考核之中去，嚴(yán)格和工資、獎金進(jìn)行掛鉤。在合同制定、履行過程中出現(xiàn)違反管理制度的，追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。每一個項目經(jīng)理都有收款、清款的責(zé)任，針對項目經(jīng)理進(jìn)行收款、清款等按合同完成的給予一定的獎勵，比如可以得到項目利潤總額的1‰等等，但是如果不能在合同項目規(guī)定期限內(nèi)進(jìn)行清款的，也要受到相應(yīng)責(zé)罰，以一月為限，每超出一月則扣除相應(yīng)項目提成的1‰，逐月累加。

三、結(jié)束語

篇4

【關(guān)鍵詞】 物料 物料平衡 原輔材料 包裝材料

一、前言

物料有狹義和廣義之說。狹義的物料是指材料或原料，而廣義的物料包括與產(chǎn)品生產(chǎn)有關(guān)的說有物品，如原材料、輔助產(chǎn)品、半成品等。所謂物料是現(xiàn)代管理中最基本的立足點，即物料管理具有追求成本控制極限的理想性特征。在制藥生產(chǎn)企業(yè)，物料控制的好壞，直接影響藥品的質(zhì)量安全。有組織計劃地運(yùn)用物料來降低危害和成本使其恰當(dāng)合理的用料，就成為制藥企業(yè)的一項重要措施。

二、物料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

用于藥品生產(chǎn)的物料，除了藥品原料以外，其他物料沒有作為藥品來管理，因此生產(chǎn)廠家繁多，物料供應(yīng)來源廣泛，品種規(guī)格繁雜。因此物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的確定就成為一件非常困難的事情。就GMP而言，藥品生產(chǎn)所需的物料應(yīng)符合的標(biāo)準(zhǔn)有： 藥品標(biāo)準(zhǔn)、包裝材料標(biāo)準(zhǔn)、生物制品規(guī)定或其他有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)?？傊褪且蟛捎玫奈锪喜坏脤λ幤返馁|(zhì)量產(chǎn)生不良影響。

在藥品生產(chǎn)中，除原料藥品標(biāo)準(zhǔn)較為完善外，輔料和包裝材料的藥用規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)尚不完善，在生產(chǎn)使用中，應(yīng)本著安全無毒、性質(zhì)穩(wěn)定、不與藥品反映、不影響藥品質(zhì)量。需要注意的是，在使用無法定標(biāo)準(zhǔn)的物料時應(yīng)按規(guī)定向有關(guān)藥品監(jiān)督部門備案。[1]

三、原輔材料的管理

原料一般是指用來加工的物質(zhì)。在藥品生產(chǎn)中，原料是指藥品生產(chǎn)過程中除輔料外使用的所有投入物。輔料是“指生產(chǎn)藥品調(diào)配處方時所用的賦形劑和附加劑”。在制劑中，輔料不僅賦予藥物合適臨床用藥的一定形式，而且還可以影響藥物的穩(wěn)定性、藥物作用的發(fā)揮以及藥物的質(zhì)量等。輔料是構(gòu)成藥物制劑必不可少的組成部分，是藥品構(gòu)成的重要部分，為保證藥物制劑的質(zhì)量，在其生產(chǎn)中應(yīng)將輔料與主藥做同樣認(rèn)識和要求，并進(jìn)行同樣的管理。[2]

在制藥企業(yè)中物料管理是產(chǎn)品管理的主線。在確定物料備料前，采購部門應(yīng)對市場需求進(jìn)行預(yù)測。

1、供應(yīng)商的選擇

選定的供應(yīng)廠商除對其提供的樣品進(jìn)行檢驗達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)外，并對廠商進(jìn)行現(xiàn)場生產(chǎn)、質(zhì)量管理條件的審查，這種審查均由質(zhì)管部負(fù)責(zé)，經(jīng)審查正式確認(rèn)后，不得任意變更。藥品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)定每年對包裝材料的供應(yīng)廠商進(jìn)行定期審計并要確認(rèn)。審計內(nèi)容包括環(huán)境、衛(wèi)生、管理體系、質(zhì)量保證和負(fù)責(zé)體系、報告制度、包裝倉貯條件、批號管理、檢驗手段，是否預(yù)檢及結(jié)果如何。

2、原輔料的驗收

物料進(jìn)廠后，由倉儲部門派人專人按規(guī)定進(jìn)行驗收。驗收時應(yīng)注意以下三個問題：

（1）審查書面憑證。如合同、定單、產(chǎn)品合格證等進(jìn)行逐項審查，確定這些單據(jù)的真實性、規(guī)范性和所到貨物的一致性。

（2）外觀目驗。照書面憑證從外觀上逐項核對所到原輔材料的品名、批號、廠家、商標(biāo)、包裝有無破損、原輔材料有無受到污染等情況，大致判定貨物的品質(zhì)。

（3）填寫到貨紀(jì)錄。 根據(jù)上述審查和目驗的實際情況，紀(jì)錄下到貨原輔材料的一般情況，填寫紀(jì)錄要真實準(zhǔn)確，要有驗收人員和負(fù)責(zé)人的簽名。

3、倉儲管理

物料在庫儲存期間，由于經(jīng)常遇到外界因素的影響出現(xiàn)各種質(zhì)量變化現(xiàn)象。因此，采取適當(dāng)?shù)谋９?、養(yǎng)護(hù)措施對物料進(jìn)行科學(xué)有效的管理，以達(dá)到藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求。養(yǎng)護(hù)措施包括：①避光措施、②降溫措施、③防火措施、④防蟲措施、⑤防潮措施。同時我們要經(jīng)常地和定期地進(jìn)行在庫檢查，其時間和方法可分為：1.“三三四”檢查2、定期檢查3、隨機(jī)檢查。在檢查中，要加強(qiáng)對質(zhì)量不夠穩(wěn)定以及包裝容易損壞的查看和檢驗。

四、包裝材料的管理

包裝用的包裝材料在保護(hù)藥品免受外界因素的影響而變質(zhì)或外觀改變等方面起著決定性作用。

1、包裝材料的概念與分類

所謂藥品包裝材料是指藥品內(nèi)、外的包裝物料，包括標(biāo)簽和使用說明書。按與包裝藥品的關(guān)系程度，可分為三類：（1）內(nèi)包裝材料。（2）外包裝材料。（3）印刷性包裝材料。

2、包裝材料的管理制度

裝材料除采購、驗收、檢驗、入庫、儲藏等管理除按原輔料管理執(zhí)行以外，還應(yīng)注意以下幾個問題。

（1） 分類標(biāo)準(zhǔn)

包裝材料必須按法定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)，其包括國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，它們由國家藥品監(jiān)督管理局組織制定和修改。沒有制定國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的藥品包裝材料、容器，由申請產(chǎn)品注冊企業(yè)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

（2） 注冊管理

藥品包裝材料必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門注冊并獲得“包藥材注冊書”后方可生產(chǎn)。生產(chǎn)的藥品包裝材料執(zhí)行新標(biāo)準(zhǔn)后，藥品包裝材料生產(chǎn)企業(yè)必須向原發(fā)證機(jī)關(guān)重新申請核發(fā)證書。

（3） 生產(chǎn)藥品包裝材料的條件

申請單位必須是經(jīng)注冊的合法企業(yè)。企業(yè)應(yīng)該具備生產(chǎn)所注冊的產(chǎn)品的合理工藝、有關(guān)的潔凈廠房、設(shè)備、檢驗儀器、人員管理制度等質(zhì)量保證的必備條件。

3、使用藥品包裝材料企業(yè)應(yīng)該注意的問題

（1） 凡直接接觸藥品的內(nèi)包裝材料、容器必須無毒，與藥品不發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，不發(fā)生組分脫落到藥品中，以保證患者安全用藥。

（2） 凡直接接觸藥品的包裝材料、容器除抗生素原料藥用的周轉(zhuǎn)包裝容器外，均不準(zhǔn)重復(fù)使用。

（3） 訂購內(nèi)包裝材料、容器，必須在訂購合同中明確包裝材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求。

（4） 對內(nèi)包裝材料的結(jié)晶無菌化，要制定測定內(nèi)包裝材料上附著微生物菌數(shù)的工作規(guī)程。

五、結(jié)束語

藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的的調(diào)節(jié)人的生理功能，作為一種特殊的商品其質(zhì)量是是非常重要的，而影響藥品質(zhì)量的因素包括人體、環(huán)境、物料、設(shè)備。而本文論述了物料對保證藥品的質(zhì)量及對其影響的重要性，更加說明了物料管理及物料的質(zhì)量在整個藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的地位。總之：只有做好物料管理與藥品質(zhì)量的緊密聯(lián)系，用科學(xué)的管理手段和嚴(yán)格的管理程序來控制物料管理，才能保證人民群眾的身心健康，故而贏得市場來發(fā)展和壯大制藥企業(yè)。

參考文獻(xiàn)：

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摘要：事業(yè)部制最早是一種高度（層）集權(quán)下的分權(quán)管理體制。它適用于規(guī)模龐大，品種繁多，技術(shù)復(fù)雜的大型企業(yè)。本文以XX集團(tuán)建立事業(yè)部生產(chǎn)管理模式為案例，探討如何建立事業(yè)部制生產(chǎn)管理模式。

關(guān)鍵詞：集團(tuán)事業(yè)部制生產(chǎn)；管理模式

事業(yè)部是企業(yè)在宏觀政策指導(dǎo)下，具有經(jīng)營自，完全實行獨(dú)立經(jīng)營、獨(dú)立核算的部門，是分級管理 、分級核算、自負(fù)盈虧的一種形式。

XX集團(tuán)計劃建立以母公司為核心的事業(yè)部制，亦即對與重型裝備相關(guān)的研究開發(fā)、采購、生產(chǎn)、市場等活動實行統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，實現(xiàn)資源共享。

一、XX集團(tuán)事業(yè)部制的主要特點

1.按照重型裝備的種類和地域?qū)⒛腹?、子公司一和子公司二的生產(chǎn)組合起來，成立專業(yè)化的生產(chǎn)經(jīng)營部門，即事業(yè)部。

2.在母子公司關(guān)系上，按照“集中政策，分散經(jīng)營”的原則，處理母公司高層領(lǐng)導(dǎo)與子公司之間的關(guān)系。

3.在各子公司關(guān)系方面，各子公司均為利潤中心，實行獨(dú)立核算。

二、XX集團(tuán)事業(yè)部制生產(chǎn)管理機(jī)構(gòu)及其職責(zé)權(quán)限

1.母公司生產(chǎn)管理部——第一級生產(chǎn)管理機(jī)構(gòu)。母公司生產(chǎn)管理部的工作定位是：對各子公司生產(chǎn)實行總體監(jiān)督、控制、顧問、支持、協(xié)調(diào)的作用，為事業(yè)部經(jīng)營戰(zhàn)略的實施提供服務(wù)和支持。

2.子公司生產(chǎn)管理部——第二級生產(chǎn)管理機(jī)構(gòu)。各子公司直屬生產(chǎn)管理部的工作定位是：對子公司的生產(chǎn)經(jīng)營活動進(jìn)行監(jiān)督、控制和評價。

三、XX集團(tuán)事業(yè)部制生產(chǎn)管理運(yùn)作模式

總公司經(jīng)營的主要目的是以效益為中心，追求利潤的最大化。事業(yè)部制則是以總公司經(jīng)營目的為核心，將總公司內(nèi)重大決策權(quán)集中在母公司，賦予子公司自主經(jīng)營權(quán)。

（1）母公司在制度上，要制定統(tǒng)一的內(nèi)部生產(chǎn)管理制度，明確生產(chǎn)權(quán)限及職責(zé)方法，各子公司要遵照執(zhí)行。生產(chǎn)系統(tǒng)各項規(guī)章制度和報表主要包括：

①產(chǎn)前計劃制度：產(chǎn)前計劃準(zhǔn)備會議制度、計劃管理制度、物料信息通報管理制度等；

②產(chǎn)中控制制度：技術(shù)準(zhǔn)備管理制度、過程控制制度、進(jìn)度管理制度、設(shè)備管理制度、安全生產(chǎn)制度、倉庫管理制度、半成品管理制度、物控管理制度等。

③產(chǎn)后總結(jié)制度：交貨期管理與分析制度、交貨期變更制度、生產(chǎn)周期管理制度、成品管理制度、績效評估制度。

（2）充分發(fā)揮母公司的優(yōu)勢，對部分權(quán)限實行集中管理。生產(chǎn)管理運(yùn)作模式如下：

①. 生產(chǎn)計劃：

公司級產(chǎn)品計劃大綱由市場部（包含各子公司）統(tǒng)一下達(dá)，由一個部門――生產(chǎn)管理部根據(jù)產(chǎn)品技術(shù)要求和各子公司加工工藝條件、生產(chǎn)資源準(zhǔn)備等產(chǎn)前情況，統(tǒng)一下達(dá)公司級生產(chǎn)計劃，在計劃中明確對各子公司的生產(chǎn)任務(wù)指標(biāo)，以及各主要部件等工時間要求。

②. 生產(chǎn)協(xié)調(diào)和控制：

對關(guān)鍵材料統(tǒng)一采購的物資，由生產(chǎn)管理部統(tǒng)一調(diào)配和控制。整體考慮特殊工裝和關(guān)鍵設(shè)備的利用，協(xié)調(diào)技術(shù)、設(shè)備、采購等有關(guān)部門與生產(chǎn)部門的關(guān)系。從而分生產(chǎn)階段管理和控制各關(guān)鍵主要部件的投入和產(chǎn)出量，最大限度地提高生產(chǎn)過程的有效性和經(jīng)濟(jì)性，減少和限制半成品和在制品的數(shù)量，最終保證生產(chǎn)指標(biāo)的完成。

③. 生產(chǎn)組織：

各子公司根據(jù)實際情況，進(jìn)行所負(fù)責(zé)生產(chǎn)任務(wù)的組織和協(xié)調(diào)溝通。各子公司的生產(chǎn)信息與生產(chǎn)管理部的溝通與交流，生產(chǎn)進(jìn)度的掌握和生產(chǎn)計劃的調(diào)整。

④. 生產(chǎn)統(tǒng)計：

主要部件完工單、產(chǎn)品入庫單、影響生產(chǎn)信息反饋單、生產(chǎn)總結(jié)分析由各子公司及時報送生產(chǎn)管理部。生產(chǎn)管理部根據(jù)報單信息和實際生產(chǎn)信息，進(jìn)行信息的處理，甚至計劃的調(diào)整，以及生產(chǎn)作業(yè)統(tǒng)計工作，最終由生產(chǎn)管理部形成統(tǒng)一報表。

（3）在生產(chǎn)上要充分調(diào)動子公司的生產(chǎn)經(jīng)營積極性、主動性、創(chuàng)造性。各子公司圍繞總公司經(jīng)營的目標(biāo)，在遵守總公司各項規(guī)定的前提下，可自由制定生產(chǎn)經(jīng)營的各項決策，為了有效避免配合失誤，界定責(zé)任，所有需要由母公司決策的在有效時間內(nèi)，母公司應(yīng)給予明確回復(fù)，否則，子公司可以自行處置。

（4）在生產(chǎn)上，加強(qiáng)對各子公司生產(chǎn)的監(jiān)督控制。監(jiān)督控制是管理的主要手段，是貫徹落實規(guī)章制度，實現(xiàn)母公司經(jīng)營目標(biāo)的重要保證。

①建立以生產(chǎn)經(jīng)營指標(biāo)為重點的生產(chǎn)目標(biāo)控制系統(tǒng)加強(qiáng)生產(chǎn)計劃管理，可將事業(yè)部的一切生產(chǎn)活動統(tǒng)一納入嚴(yán)格的生產(chǎn)經(jīng)營指標(biāo)控制體系內(nèi)，對各子公司的目標(biāo)、業(yè)績評價、績效考核等各種管控手段融合到一起，成為滲透到事業(yè)部生產(chǎn)各個環(huán)節(jié)的主要控制手段。 ②建立以重大生產(chǎn)事項決策為重點的生產(chǎn)決策控制系統(tǒng)。為了有效保障事業(yè)部發(fā)展戰(zhàn)略目標(biāo)實現(xiàn)和生產(chǎn)經(jīng)營的安全，規(guī)避風(fēng)險，減少失誤，應(yīng)建立企業(yè)重大生產(chǎn)事項審批規(guī)定，也就是說凡屬重大生產(chǎn)事項均需經(jīng)母公司總部做出決定后才能辦理。

③建立以生產(chǎn)檢查、生產(chǎn)考核為主的生產(chǎn)監(jiān)督控制系統(tǒng)。生產(chǎn)監(jiān)督控制系統(tǒng)主要包括生產(chǎn)檢查與生產(chǎn)考核兩個方面，由母公司生產(chǎn)管理部門對所屬子公司生產(chǎn)部門執(zhí)行生產(chǎn)管理規(guī)定、生產(chǎn)組織和生產(chǎn)管理活動所進(jìn)行的監(jiān)督，主要目的是及時發(fā)現(xiàn)問題和解決問題，保障事業(yè)部能夠按照既定目標(biāo)平穩(wěn)運(yùn)行與發(fā)展。 ⑤建立以生產(chǎn)分析報告和生產(chǎn)信息網(wǎng)絡(luò)為主的生產(chǎn)信息控制系統(tǒng)。哪種控制都離不開真實、及時、準(zhǔn)確的信息，生產(chǎn)控制是一種動態(tài)的隨時變化的控制過程，要保證實現(xiàn)事業(yè)部的生產(chǎn)目標(biāo)，必須對各子公司進(jìn)行跟蹤監(jiān)控、檢查，并不斷修正偏差。

總之，事業(yè)部制生產(chǎn)管理模式應(yīng)是在綜合分析集權(quán)型與分權(quán)型生產(chǎn)管理模式后建立起的一種創(chuàng)新型的生產(chǎn)管理模式。要從企業(yè)實際情況出發(fā)，充分規(guī)避集權(quán)與分權(quán)這兩種制度的缺點，將它們的優(yōu)點有機(jī)的結(jié)合起來，它的最大特點是把集權(quán)與分權(quán)融為一體，按照抓大放小的原則，最大限度的調(diào)動每一環(huán)節(jié)的積極性。（作者單位：保定天威集團(tuán)有限公司）

參考文獻(xiàn)：

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關(guān)鍵詞：工程現(xiàn)場管理；工程造價；影響

中圖分類號：TU723.3 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A 文章編號：

工程現(xiàn)場管理是工程施工過程中的重要環(huán)節(jié)，加強(qiáng)施工過程的現(xiàn)場管理，是提高工程質(zhì)量、降低成本、縮短工期的強(qiáng)有力保證。無論是建設(shè)單位還是施工單位的現(xiàn)場管理工作，都直接影響著工程的竣工決算。為了促使工程項目可以收到預(yù)期的效果，需要對工程現(xiàn)場的一切活動，按照企業(yè)的經(jīng)營目標(biāo)，進(jìn)行計劃、組織、協(xié)調(diào)、控制和激勵管理。運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)的管理思想、方法和管理手段，對現(xiàn)場的人、財、物、信息等各生產(chǎn)要素進(jìn)行合理的配置和優(yōu)化組合，實現(xiàn)工程的優(yōu)質(zhì)高效、低耗、安全文明生產(chǎn)。施工階段的工程造價不僅涉及到工程的質(zhì)量、進(jìn)度、安全，而且貫穿于工程管理階段的全過程。應(yīng)事先制定詳細(xì)的辦法和制度進(jìn)行預(yù)控，盡量減少工程變更，嚴(yán)格把好現(xiàn)場簽證關(guān)，按照“守法、誠信、公正、科學(xué)”的準(zhǔn)則進(jìn)行工程管理，達(dá)到最大限度降低工程造價的目的。

1.工程現(xiàn)場管理中出現(xiàn)的問題

工程竣工時造價結(jié)算高于計劃階段造價的主要原因之一就是缺少科學(xué)有效的工程現(xiàn)場管理。可見，工程現(xiàn)場管理中存在著許多問題，導(dǎo)致施工成本增加，工程造價過高。

1.1 工程現(xiàn)場施工工期控制問題

對工程現(xiàn)場的管理控制主要包括：總體計劃控制和施工進(jìn)度控制，解決施工過程中的不協(xié)調(diào)因素，以保證按進(jìn)度節(jié)點完工。由于施工監(jiān)控力度有限，工程現(xiàn)場應(yīng)急管理控制機(jī)制中存在著一些問題，直接影響著整個工程項目的質(zhì)量和工期。在對工程項目施工控制中，工期管理已成為項目經(jīng)理必須具備的一項專業(yè)管理技術(shù)，做到保證工程進(jìn)度、工期管理和工程質(zhì)量管理并重，實現(xiàn)均衡式模式管理，否則，將直接導(dǎo)致工程造價的提高。

1.2 工程現(xiàn)場施工安全問題

安全是無形的節(jié)約，危險是有形的成本。工程現(xiàn)場的安全施工問題如果能夠得到有效的控制，可減少施工過程中潛在的危險成本，從而降低工程造價。目前，工程現(xiàn)場管理對安全施工的重要性認(rèn)識還不夠深刻，有關(guān)施工安全的措施有待改善，必須向著細(xì)致化、人性化轉(zhuǎn)變，嚴(yán)格遵守國家相關(guān)法律法規(guī)，保證施工現(xiàn)場安全。

1.3 現(xiàn)場管理中的施工材料問題

專業(yè)、科學(xué)的工程現(xiàn)場施工材料管理可以有效地減少工程造價。實際上，在目前諸多工程現(xiàn)場管理中，從施工材料的進(jìn)購到工程材料投入使用，每一個環(huán)節(jié)的管理都存在著許多漏洞，究其原因就是現(xiàn)場監(jiān)管力度不夠。低質(zhì)材料高價采購、使用浪費(fèi)現(xiàn)象屢見不鮮，這些做法直接導(dǎo)致了工程造價的增加。

1.4 現(xiàn)場管理中的施工變更問題

一項工程的施工周期往往比較長，在運(yùn)行周期中，一些突況的發(fā)生是難免的，所以，工程進(jìn)度計劃、相關(guān)方案策略經(jīng)常會根據(jù)實際情況而做出相應(yīng)的調(diào)整。此時，如果不能及時、有效地解決應(yīng)急情況，必然會對工程造價核算產(chǎn)生負(fù)面影響。

2.工程現(xiàn)場管理對工程造價的影響

2.1 工程現(xiàn)場管理中的施工控制管理對工程造價的影響

在工程現(xiàn)場管理中，如果不能對工程質(zhì)量、工程進(jìn)度、施工安全及施工變更等關(guān)鍵因素進(jìn)行總體規(guī)劃部署；不能制定嚴(yán)格的現(xiàn)場控制辦法和章程，必然導(dǎo)致工程成本增加，工程造價提升，有違當(dāng)前低碳、低能耗、和諧安全的國家發(fā)展戰(zhàn)略理念。

2.2 現(xiàn)場管理中的采購價格和施工物料管理對工程造價的影響

采購成本是工程造價的主要組成部分之一，工程現(xiàn)場管理中的施工物料采購管理作為整個項目中的重要環(huán)節(jié)，必須嚴(yán)加控制。必須杜絕低劣產(chǎn)品高價買入等現(xiàn)象發(fā)生，這種貪圖個人利益，而不顧大局的采購人員，必須盡早從工程建設(shè)隊伍中剔除。公司必須對施工現(xiàn)場的物料有一個可參考的完備的價格管理制度，以此來監(jiān)督監(jiān)管采購人員的采購行為，避免因物料采購成本的提升導(dǎo)致工程造價的提高。

2.3 工程現(xiàn)場管理中的施工變更對工程造價的影響

工程項目的施工過程中存在著許多未知因素和潛在問題，為應(yīng)對突發(fā)性的情況，管理者都必須具備科學(xué)的、可供參考的程序化管理辦法。因此，管理者需培養(yǎng)自己及時處理施工變更的能力，制定行之有效的管理制度，避免制度上的欠缺造成管理活動成本的增加，減少預(yù)算隨著工程變動性的增加而上漲，最終達(dá)到工程造價得到有效控制的效果。

3.加強(qiáng)工程現(xiàn)場管理，嚴(yán)格控制工程造價

3.1 加強(qiáng)工程預(yù)結(jié)算管理

在進(jìn)行工程預(yù)算編制前，必須全面而深入的了解整個工程。通過進(jìn)行基層的實際考察，獲取全面、專業(yè)的源信息資料，從宏觀上分析當(dāng)前發(fā)展趨勢、經(jīng)濟(jì)波動；從微觀人手，對工程造價進(jìn)行可靠、全面、定量化的綜合性分析，確保實際工程造價和預(yù)算的匹配性。此外，在施工中，必須不斷強(qiáng)化現(xiàn)場管理控制，加大對資金流動的審核、監(jiān)管力度，保證每一個環(huán)節(jié)費(fèi)用開支符合既定要求，實現(xiàn)工程預(yù)期收益 。

3.2 加強(qiáng)工程施工控制管理

嚴(yán)格按照國家有關(guān)部門對現(xiàn)場施工制定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行優(yōu)化施工組合，按工程建筑規(guī)范進(jìn)行施工，運(yùn)用全新管理模式，不斷完善各施工環(huán)節(jié)管理保證體系。加強(qiáng)定員定額管理、降低施工材料和能源消耗，減少資金占用和生產(chǎn)儲備。把5S理論推行到現(xiàn)場管理中去，在保證工程質(zhì)量的基礎(chǔ)上保證工程按照進(jìn)度計劃順利完成，從而避免工程造價的增加。

3.2 加強(qiáng)現(xiàn)場工程變更、簽證單的管理

工程現(xiàn)場管理者在制定現(xiàn)場簽證單時，必須與監(jiān)理、施工單位技術(shù)人員實地協(xié)商一致，依據(jù)實際情況及時落實工程變更、簽證工作。工程現(xiàn)場管理人員必須尊重事實，以實際情況為依據(jù)，以實際發(fā)生的工程量為基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，準(zhǔn)確判斷是否需要做出簽證、簽署簽證單，并實施簽證責(zé)任制，即誰簽證誰負(fù)責(zé)。借此避免因為鑒證責(zé)任不明確而導(dǎo)致的工程成本上升，對投資收益造成不利影響。

3.4 對現(xiàn)場施工實現(xiàn)精細(xì)管理和全面管理相結(jié)合

全面管理和精細(xì)管理相結(jié)合的管理模式，是對工程現(xiàn)場管理的新要求。全面管理體現(xiàn)了對工程現(xiàn)場的一切管理活動必須以企業(yè)的經(jīng)營目標(biāo)為導(dǎo)向，對現(xiàn)場的人、物、財、信息等各生產(chǎn)要素進(jìn)行合理的配置和優(yōu)化組合，進(jìn)行計劃、組織、協(xié)調(diào)、控制和激勵，實現(xiàn)工程的優(yōu)質(zhì)高效、低能低耗、安全文明施工。精細(xì)管理則體現(xiàn)了要研究生產(chǎn)現(xiàn)場中的人、環(huán)境、物三者的相互關(guān)聯(lián)，并通過運(yùn)用調(diào)整生產(chǎn)現(xiàn)場的工程材料存儲方式和位置，處理好人與物、人與場所、物與場所的關(guān)系，從而把形成和影響工程施工的關(guān)鍵因素的人、物、法、環(huán)境有機(jī)地結(jié)合起來，實現(xiàn)施工現(xiàn)場的秩序化、文明化。對現(xiàn)場施工實現(xiàn)精細(xì)管理和全面管理相結(jié)合，可以最大程度地減少工程造價。

4.結(jié)束語

綜上所述，建設(shè)單位工程現(xiàn)場管理對施工階段的工程造價的影響，不僅涉及到工程的進(jìn)度、質(zhì)量、安全，而且貫穿于工程管理階段的全過程。若能事先制定詳細(xì)的辦法和制度進(jìn)行預(yù)控，盡量減少工程變更，同時有關(guān)各方要嚴(yán)格把好現(xiàn)場簽證關(guān)，建設(shè)單位一定能按照“守法、誠信、公正、科學(xué)”的準(zhǔn)則進(jìn)行工程管理，達(dá)到最大限度降低工程造價的目的。

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當(dāng)前社會已在大力提倡法制，企業(yè)管理也應(yīng)是以制度為基礎(chǔ)，建立風(fēng)險管控機(jī)制。采購作為企業(yè)成本控制的核心部門，也是企業(yè)創(chuàng)造利潤的重要來源部門，更需要有堅實的管理制度和信息系統(tǒng)為基石，規(guī)避過于主觀、過于靈活的人為操作帶來的弊病和風(fēng)險。本人從事過東南沿海的兩家汽車企業(yè)，第一家是中外合資的乘用車企業(yè)，采用的是日資企業(yè)的精益生產(chǎn)模型，采購業(yè)務(wù)管理非常規(guī)范和精細(xì)。當(dāng)前服務(wù)的是一家自主品牌客車企業(yè)，屬于商用車板塊，這家企業(yè)采購管理在10年前還屬于粗放型，在經(jīng)過10多年的持續(xù)改進(jìn)后，逐步建立起一套優(yōu)秀的采購管理制度架構(gòu)，有樹干，也有枝葉，形成了一套有效的閉環(huán)管理機(jī)制。從供應(yīng)商準(zhǔn)入到退出，從招標(biāo)到合同簽訂，都有嚴(yán)格的管理制度。

1采購制度化

本文重點介紹當(dāng)前雇主的已然成熟的采購兩大制度，分別是供應(yīng)商制度和價格制度，這兩方面是所有零件最重要的供應(yīng)鏈因素：

1.1《供應(yīng)商全生命周期管理制度》。

此制度制定了嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臏?zhǔn)入和淘汰規(guī)則。1.1.1為什么要選擇新供應(yīng)商。必須要有需求管理思維，比如原供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)了重大問題，售后抱怨非常嚴(yán)重，短期無法得到改善；或者是原供應(yīng)商產(chǎn)品滿足不了新車型的功能要求等，從而避免因為個人因素隨意更換供應(yīng)商。1.1.2如何選擇新供應(yīng)商。不允許采購工程師私自決定供應(yīng)商，需要經(jīng)過招標(biāo)等公平、公開方式進(jìn)行評估和選擇，當(dāng)然，在評價的過程中，不僅僅考慮價格因素，還要綜合考慮質(zhì)量、技術(shù)、交付、售后等供應(yīng)鏈多方面因素，要有一套全方位的評分規(guī)則，最終通過決策機(jī)構(gòu)進(jìn)行決策（比如采購決策小組、外包會議等）。1.1.3如何認(rèn)證新供應(yīng)商。供應(yīng)商資質(zhì)的審查是非常嚴(yán)格，需要通過一套嚴(yán)密的評價辦法進(jìn)行評估，也就是供應(yīng)商認(rèn)證工作。此項工作不應(yīng)該是某個人或某個部門決定，而應(yīng)該是多個部門依據(jù)規(guī)則共同審核。1.1.4如何驗證新供應(yīng)商產(chǎn)品。汽車安全非常重要，不允許隨意更換零部件供應(yīng)商，如果確有必要更換，不僅要經(jīng)過實驗室的測試，還需要經(jīng)過售后耐久驗證。為降低風(fēng)險，允許先試裝1套，再進(jìn)行批量驗證，并確保符合國家相關(guān)法規(guī)。1.1.5供應(yīng)商如何日常管理。要使企業(yè)零部件品質(zhì)持續(xù)進(jìn)步，并具備價格競爭力，日常必須對其供應(yīng)商進(jìn)行有效管理，包括工程監(jiān)察、績效考評等。要學(xué)會采用四象限原則對供應(yīng)商進(jìn)行分類管理，包括區(qū)分戰(zhàn)略供應(yīng)商、瓶頸供應(yīng)商、一般供應(yīng)商、杠桿供應(yīng)商，并匹配相應(yīng)的采購策略。1.1.6供應(yīng)商退出。若供應(yīng)商已經(jīng)無法與企業(yè)共同進(jìn)步，必將面臨淘汰退出，但為了控制退出后的售后配件供應(yīng)的風(fēng)險，務(wù)必保留相對合理的履約保證金在企業(yè)，直至產(chǎn)品周期結(jié)束。

1.2價格管理制度。

成本是企業(yè)的核心競爭力之一，為了有效控制企業(yè)成本，提高利潤，降低違規(guī)風(fēng)險，需要制定嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臎Q策機(jī)制。1.2.1如何讓獲得的價格合理。應(yīng)建立《采購物資招標(biāo)管理制度》，讓招標(biāo)作為企業(yè)決定價格的主要手段，至少要適用到杠桿物料上，保證絕大部分產(chǎn)品的價格是符合市場行情，并具備競爭力。1.2.2如何提高定價效率。為了降低價格管理難度，提高效率，針對大量標(biāo)準(zhǔn)化的零件產(chǎn)品，要分析出合理的價格模型，要建立《采購物資定價規(guī)則管理制度》，讓價格管理做到有章可循，也是為前期招標(biāo)和后期同類產(chǎn)品定價奠定基礎(chǔ)，避免供應(yīng)商利用零件設(shè)計變更的機(jī)會，變相漲價，損害公司利益。通過上述兩大方面制度，很大程度上已經(jīng)穩(wěn)固了采購運(yùn)營的核心業(yè)務(wù)，并朝著規(guī)范的道路行進(jìn)。

2采購信息化

采購制度是對采購行為的約束，但光有規(guī)則還是不夠的，在具體執(zhí)行層面，如果還是延續(xù)傳統(tǒng)的紙質(zhì)審批，難免存在不透明、難追溯的風(fēng)險，從而迫切地需要實現(xiàn)采購流程的信息化，建立起一整套全程可視、可查、可溯的采購系統(tǒng)。在目前所服務(wù)的公司，我和我的團(tuán)隊，從零開始，搭建起一整套與制度匹配、高效的信息系統(tǒng)，本文重點介紹三個模塊：2.1采用國產(chǎn)EKP辦公系統(tǒng)，實現(xiàn)全生命周期的供應(yīng)商管理和價格管理，包括供應(yīng)商推薦流程、潛在供應(yīng)商認(rèn)證流程、招標(biāo)流程、供應(yīng)商試裝流程、供應(yīng)商選擇結(jié)果應(yīng)用流程、份額調(diào)整流程、新品定價審批流程、價格調(diào)整審批流程等。2.2采用德國SAP系統(tǒng)與EKP系統(tǒng)交互，實現(xiàn)采購訂單的審批和，便于供應(yīng)商可以隨時隨地在EKP門戶查看訂單需求，為了更加便捷，還可以與手機(jī)進(jìn)行交互。通過健全的制度、系統(tǒng)化的電子流程，做到事前管控，也為采購風(fēng)險筑起了一道道防火墻，避免過多人為操作帶來的廉潔問題發(fā)生，但是再好的制度也會有瑕疵，再好的流程也會有失誤，所以在”防”的基礎(chǔ)上，還要配套相應(yīng)的監(jiān)督機(jī)制。在當(dāng)前企業(yè)，我們設(shè)置了專門的監(jiān)督崗位，制定了稽查制度，每年展開采購大檢查，對近年的所有采購業(yè)務(wù)和流程進(jìn)行全面盤查，及時糾正錯誤，對故意犯錯進(jìn)行處罰，對主動發(fā)現(xiàn)別人錯誤進(jìn)行獎勵，做到有獎有懲，獎罰分明。2.3采用“簡道云”項目管理軟件（阿里巴巴集團(tuán)下屬企業(yè)開發(fā)），針對一些非審批類的采購項目進(jìn)行信息化管理，避免遺漏和計劃性的缺失等問題發(fā)現(xiàn)。當(dāng)然，再優(yōu)秀的制度和系統(tǒng)都應(yīng)該是以人為本的，要做到采購真正零風(fēng)險，光靠制度和系統(tǒng)是不夠的，企業(yè)管理者更需要從人性出發(fā)，制定采購激勵機(jī)制，實現(xiàn)真正意義的高薪養(yǎng)廉，建設(shè)一支過硬的、優(yōu)秀的采購團(tuán)隊，將更好的管理思想傳承下去。

參考文獻(xiàn)：

［1］劉寶紅.采購與供應(yīng)鏈管理.機(jī)械工業(yè)出版社,2015.

篇8

第一條為規(guī)范食品衛(wèi)生許可證的申請與發(fā)放，保障衛(wèi)生行政部門有效實施食品衛(wèi)生監(jiān)督管理，維護(hù)正常的食品生產(chǎn)經(jīng)營秩序，保護(hù)消費(fèi)者健康，根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》（以下簡稱《食品衛(wèi)生法》）、《中華人民共和國行政許可法》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。

第二條任何單位和個人從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動，應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生行政部門申報，并按照規(guī)定辦理衛(wèi)生許可證申請手續(xù);經(jīng)衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)后方可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動，并承擔(dān)食品生產(chǎn)經(jīng)營的食品衛(wèi)生責(zé)任。

第三條地方人民政府衛(wèi)生行政部門遵守本辦法，對食品生產(chǎn)經(jīng)營者發(fā)放衛(wèi)生許可證。

第四條食品添加劑、保健食品和新資源食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)活動的衛(wèi)生許可，由省級衛(wèi)生行政部門發(fā)放衛(wèi)生許可證。

其他食品生產(chǎn)經(jīng)營者生產(chǎn)經(jīng)營活動的衛(wèi)生許可證由省級、設(shè)區(qū)的市級、縣級衛(wèi)生行政部門根據(jù)《關(guān)于衛(wèi)生監(jiān)督體系建設(shè)的若干規(guī)定》確定的職責(zé)范圍發(fā)放。

地方性法規(guī)或省級人民政府規(guī)章對發(fā)放衛(wèi)生許可證的衛(wèi)生行政部門級別做出明確規(guī)定的，依照其規(guī)定。

第五條衛(wèi)生行政部門發(fā)放衛(wèi)生許可證，必須嚴(yán)格按照法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的權(quán)限、范圍、條件與程序，遵循公開、公平、公正、便民原則。

第六條地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立衛(wèi)生許可證信息管理制度，定期公告取得或者注銷衛(wèi)生許可證的食品生產(chǎn)經(jīng)營者名錄。

第七條地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立健全發(fā)放衛(wèi)生許可證的監(jiān)督制度，加強(qiáng)對衛(wèi)生行政部門內(nèi)部發(fā)放衛(wèi)生許可證的監(jiān)督檢查。

第八條各級衛(wèi)生行政部門不得采取備案、登記、注冊等方式重復(fù)或者變相重復(fù)設(shè)置食品衛(wèi)生許可。

第九條任何單位和個人對衛(wèi)生許可證發(fā)放和管理過程中的違法行為有權(quán)進(jìn)行舉報，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時核實、處理。

第十條衛(wèi)生行政部門實施食品衛(wèi)生許可所需經(jīng)費(fèi)，應(yīng)當(dāng)列入本行政機(jī)關(guān)預(yù)算。按照規(guī)定可以收費(fèi)的，應(yīng)當(dāng)按照公布的法定項目和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)收取，所收繳的費(fèi)用全部上繳國庫。

第二章衛(wèi)生許可證申請

第十一條任何從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的單位和個人申請衛(wèi)生許可證的，應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)的食品衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求，具有與其食品生產(chǎn)經(jīng)營活動相適應(yīng)的條件。

第十二條申請從事食品生產(chǎn)加工的，必須具備以下條件：

（一）具有衛(wèi)生管理制度、組織和經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的專兼職食品衛(wèi)生管理人員；

（二）具有與食品生產(chǎn)加工相適應(yīng)的、符合衛(wèi)生要求的廠房、

設(shè)施、設(shè)備和環(huán)境；

（三）具有在工藝流程和生產(chǎn)加工過程中控制污染的條件和措施；

（四）具有符合衛(wèi)生要求的生產(chǎn)用原、輔材料、工具、容器及包裝物料；

（五）具有能對食品進(jìn)行檢測的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備；

（六）從業(yè)人員經(jīng)過上崗前培訓(xùn)、健康檢查合格；

（七）省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。

第十三條申請從事食品經(jīng)營的，必須具備以下條件：

（一）具有衛(wèi)生管理制度、組織和經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的專兼職食品

衛(wèi)生管理人員；

（二）具有與食品經(jīng)營相適應(yīng)的、符合衛(wèi)生要求的營業(yè)場所、設(shè)施、設(shè)備和環(huán)境；

（三）具有在食品貯藏、運(yùn)輸和銷售過程中控制污染的條件和措施；

（四）從業(yè)人員經(jīng)過上崗前培訓(xùn)、健康檢查合格；

（五）省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。

第十四條申請從事餐飲業(yè)和食堂經(jīng)營的，必須具備以下條件：

（一）具有衛(wèi)生管理制度、組織和經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的專兼職食品

衛(wèi)生管理人員；

（二）具有符合衛(wèi)生條件和要求的加工經(jīng)營場所、清洗、消毒等衛(wèi)生設(shè)施、設(shè)備；

（二）具有在食品采購、貯存、加工制作過程中控制污染的條

件和措施；

（四）從業(yè)人員經(jīng)過上崗前培訓(xùn)、健康檢查合格；

（五）省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。

第十五條申請衛(wèi)生許可證所提交的材料，應(yīng)當(dāng)真實、完整，具體要求由省級衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一規(guī)定。

第三章衛(wèi)生許可證發(fā)放審查

第十六條衛(wèi)生行政部門對食品生產(chǎn)經(jīng)營者提出的衛(wèi)生許可證申請，應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的期限內(nèi)，按照法定的權(quán)限、范圍、條件與程序，對其必須具備的生產(chǎn)經(jīng)營條件進(jìn)行量化評分和審查。必要時，可以要求其提供衛(wèi)生檢驗檢測報告。

第十七條衛(wèi)生行政部門對衛(wèi)生許可證申請的審查應(yīng)當(dāng)包括對申請材料的書面審查和現(xiàn)場實地審查。

省級衛(wèi)生行政部門受理的衛(wèi)生許可證申請，可以委托設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門進(jìn)行現(xiàn)場實地審查。

第十八條衛(wèi)生行政部門對食品生產(chǎn)加工者申請衛(wèi)生許可證的審查內(nèi)容包括：

（一）衛(wèi)生管理制度、組織和經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的專兼職食品衛(wèi)

生管理人員設(shè)置情況；

（二）廠房、選址、布局設(shè)計、環(huán)境衛(wèi)生狀況及設(shè)施設(shè)備設(shè)置運(yùn)行情況；

（三）工藝流程和生產(chǎn)過程中的污染控制措施；

（四）生產(chǎn)用原、輔材料、工具、容器及包裝物料衛(wèi)生狀況；

（五）產(chǎn)品檢驗設(shè)施與能力；

（六）從業(yè)人員健康檢查情況；

（七）省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他內(nèi)容。

第十九條衛(wèi)生行政部門對食品經(jīng)營者申請衛(wèi)生許可證的審查內(nèi)容包括：

（一）衛(wèi)生管理制度、組織和經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的專兼職食品衛(wèi)生管理人員設(shè)置情況；

（二）貯存、運(yùn)輸和營業(yè)場所選址、面積、布局、環(huán)境衛(wèi)生狀況及供水、防塵防鼠防蟲害、專間等設(shè)施設(shè)備設(shè)置運(yùn)行情況；

（三）食品采購、貯藏、運(yùn)輸和銷售過程中污染控制措施；

（四）從業(yè)人員健康檢查情況；

（五）省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他內(nèi)容。

第二十條衛(wèi)生行政部門對餐飲業(yè)、食堂經(jīng)營者申請衛(wèi)生許可證的審查內(nèi)容：

（一）衛(wèi)生管理制度、組織和經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的專兼職食品衛(wèi)生管理人員設(shè)置情況；

（二）食品加工經(jīng)營場所的選址、環(huán)境、建筑結(jié)構(gòu)、布局、分隔、面積等情況；

（三）廁所、加工制作專間、更衣室、庫房、供水、通風(fēng)、采光、防塵防鼠防蟲害、廢棄物存放、清洗、消毒、餐用具等衛(wèi)生設(shè)施和設(shè)備設(shè)置情況；

（四）食品采購、貯存、加工制作及供餐等操作過程中的污染控制措施；

（五）從業(yè)人員健康檢查情況；

（六）省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他內(nèi)容。

第二十一條申請衛(wèi)生許可證的食品生產(chǎn)經(jīng)營者，其實施食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理制度評分應(yīng)達(dá)到總分60%以上。

第二十二條衛(wèi)生行政部門對符合發(fā)放條件的食品生產(chǎn)經(jīng)營者頒發(fā)食品衛(wèi)生許可證。不予發(fā)證的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由，并告知申請人依法享有的申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

第二十三條衛(wèi)生行政部門對未達(dá)到衛(wèi)生許可證發(fā)放條件的食品生產(chǎn)經(jīng)營者，應(yīng)當(dāng)提出整改意見；對學(xué)校食堂、建筑工地食堂的整改意見，還應(yīng)當(dāng)及時通報教育、建設(shè)主管部門，提請有關(guān)主管部門督促整改。

學(xué)校食堂、建筑工地食堂經(jīng)限期整改仍達(dá)不到衛(wèi)生許可證發(fā)放條件的，經(jīng)教育、建設(shè)主管部門同意，可以適當(dāng)延長整改期限，達(dá)到發(fā)放條件的方可發(fā)放衛(wèi)生許可證。

第二十四條食品生產(chǎn)經(jīng)營者因違反食品衛(wèi)生法規(guī)，被處以吊銷衛(wèi)生許可證的，其法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人三年內(nèi)不得申請衛(wèi)生許可證，衛(wèi)生行政部門不予受理。

第四章衛(wèi)生許可證的管理

第二十五條衛(wèi)生許可證應(yīng)當(dāng)載明：單位名稱、地址、許可范圍、法定代表人或者業(yè)主、許可證編號、有效期限、發(fā)證機(jī)關(guān)（加蓋公章）及發(fā)證日期等內(nèi)容。

實施食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理制度并確定食品衛(wèi)生信譽(yù)度等級的，應(yīng)當(dāng)在衛(wèi)生許可證上加貼食品衛(wèi)生等級標(biāo)志。

第二十六條衛(wèi)生許可證載明的單位名稱應(yīng)當(dāng)與工商部門核準(zhǔn)的名稱一致；單位注冊地地址與生產(chǎn)地地址不同的，填寫地址時應(yīng)當(dāng)分別標(biāo)明。

第二十七條衛(wèi)生許可證由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定式樣。

衛(wèi)生許可證有效期為四年，臨時從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的單位和個人的衛(wèi)生許可證的有效期不超過半年。

第二十八條衛(wèi)生許可證編號格式為：（省、自治區(qū)、直轄市簡稱）衛(wèi)食證字〔發(fā)證年份〕。

第二十九條同一食品生產(chǎn)經(jīng)營者在兩個以上（含兩個）地點從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的，應(yīng)當(dāng)分別申領(lǐng)衛(wèi)生許可證。

第三十條食品生產(chǎn)經(jīng)營者改變生產(chǎn)經(jīng)營地址的，應(yīng)當(dāng)重新申請并辦理衛(wèi)生許可證。

食品生產(chǎn)經(jīng)營者變更衛(wèi)生許可證其他內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)按照省級衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定辦理相應(yīng)的變更手續(xù)。

對生產(chǎn)工藝、主要設(shè)備改變或者原生產(chǎn)經(jīng)營場所進(jìn)行擴(kuò)建或者改建的，衛(wèi)生行政部門在予以變更前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場實地審查。

第三十一條食品生產(chǎn)經(jīng)營者需要延續(xù)衛(wèi)生許可證的，應(yīng)當(dāng)在衛(wèi)生許可證有效期屆滿前60日內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出申請。

同意延續(xù)衛(wèi)生許可證的，原編號不變，有效期為四年。

逾期提出延續(xù)申請的，按新申請衛(wèi)生許可證辦理。

第三十二條食品生產(chǎn)經(jīng)營者遺失衛(wèi)生許可證的，應(yīng)當(dāng)于遺失后60日內(nèi)向衛(wèi)生行政部門申請補(bǔ)辦。

第三十三條食品生產(chǎn)經(jīng)營者在衛(wèi)生許可證有效期內(nèi)，停止食品生產(chǎn)經(jīng)營活動一年以上的，衛(wèi)生許可證自動失效并由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷。

第三十四條委托生產(chǎn)加工食品的，受委托方應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

（一）取得衛(wèi)生許可證；

（二）受委托生產(chǎn)加工的食品品種在其獲得的許可范圍內(nèi)；

（三）食品衛(wèi)生信譽(yù)度等級達(dá)到A級。

第三十五條委托生產(chǎn)加工的食品，其產(chǎn)品最小銷售包裝、標(biāo)簽和說明書上應(yīng)當(dāng)分別標(biāo)明委托方、受委托方的企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址和衛(wèi)生許可證號。

第三十六條食品生產(chǎn)經(jīng)營者取得衛(wèi)生許可證后，應(yīng)當(dāng)妥善保管，不得轉(zhuǎn)讓、涂改、出借、倒賣、出租或者以其它非法形式轉(zhuǎn)讓。

食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在明顯位置懸掛或者擺放衛(wèi)生許可證，方便消費(fèi)者監(jiān)督。

第五章監(jiān)督檢查

第三十七條上級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對下級衛(wèi)生行政部門發(fā)放衛(wèi)生許可證的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)下級衛(wèi)生行政部門違反規(guī)定發(fā)放衛(wèi)生許可證的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令下級衛(wèi)生行政部門限期糾正或者直接予以糾正。

第三十八條衛(wèi)生行政部門及其工作人員履行衛(wèi)生許可證發(fā)放職責(zé)，應(yīng)當(dāng)自覺接受食品生產(chǎn)經(jīng)營單位和個人以及社會的監(jiān)督。

衛(wèi)生行政部門接到舉報內(nèi)部工作人員違反規(guī)定發(fā)放衛(wèi)生許可證的，應(yīng)當(dāng)及時進(jìn)行核實；對情況屬實的，應(yīng)當(dāng)立即糾正。

第三十九條衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反本辦法規(guī)定發(fā)放衛(wèi)生許可證的，由上級衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，對有關(guān)衛(wèi)生行政部門可以給予限期整改、通報批評；對有關(guān)工作人員，可以給予批評教育、離崗培訓(xùn)、調(diào)離執(zhí)法崗位、取消執(zhí)法資格等處理；情節(jié)嚴(yán)重，造成嚴(yán)重后果的，依法給予行政處分；涉嫌犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)處理。

追究有關(guān)人員行政責(zé)任時，按照下列原則：

（一）申請人不符合衛(wèi)生許可證發(fā)放條件，承辦人出具申請人符合衛(wèi)生許可證發(fā)放條件的意見的，追究承辦人行政責(zé)任；

（二）承辦人認(rèn)為申請人不符合衛(wèi)生許可證發(fā)放條件，主管領(lǐng)導(dǎo)仍然批準(zhǔn)發(fā)放衛(wèi)生許可證的，追究主管領(lǐng)導(dǎo)行政責(zé)任。

承辦人和主管領(lǐng)導(dǎo)均有過錯的，主要追究主管領(lǐng)導(dǎo)行政責(zé)任。

第四十條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)發(fā)放的衛(wèi)生許可證，建立食品生產(chǎn)經(jīng)營者監(jiān)管檔案，加強(qiáng)對被許可人從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的監(jiān)督檢查，并按照規(guī)定要求做好監(jiān)督檢查情況和處理結(jié)果等記錄的歸檔工作。

第四十一條衛(wèi)生行政部門對食品生產(chǎn)經(jīng)營者進(jìn)行監(jiān)督檢查，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定；按照食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理的要求，實行動態(tài)管理。

第四十二條衛(wèi)生行政部門發(fā)現(xiàn)被許可人不符合衛(wèi)生許可證發(fā)放條件時，應(yīng)當(dāng)責(zé)令改正；被許可人有主管部門的，應(yīng)當(dāng)通報其主管部門督促整改。

按照規(guī)定，對違法行為應(yīng)當(dāng)依法進(jìn)行行政處罰的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時作出行政處罰。

對無證無照的食品生產(chǎn)經(jīng)營者，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)積極配合工商等行政部門予以取締。

第四十三條有下列情形之一的，作出發(fā)放衛(wèi)生許可證決定的衛(wèi)生行政部門或者其上級衛(wèi)生行政部門，可以撤銷衛(wèi)生許可證：

（一）衛(wèi)生行政部門工作人員，，給不符合

條件的申請人發(fā)放食品衛(wèi)生許可證的；

（二）衛(wèi)生行政部門工作人員超越法定職權(quán)發(fā)放食品衛(wèi)生許可證的；

（三）衛(wèi)生行政部門工作人員違反法定程序發(fā)放食品衛(wèi)生許可證的；

（四）依法可以撤銷發(fā)放食品衛(wèi)生許可證決定的其他情形。

被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得食品衛(wèi)生許可證的，應(yīng)當(dāng)予以撤銷。

衛(wèi)生行政部門依照本條第一款規(guī)定撤銷食品衛(wèi)生許可證，對食品生產(chǎn)經(jīng)營者的合法權(quán)益造成損害的，應(yīng)當(dāng)依法予以賠償。

第四十四條有下列情形之一的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法注銷衛(wèi)生許可證：

（一）衛(wèi)生許可證有效期屆滿未延續(xù)的；

（二）食品生產(chǎn)經(jīng)營者依法終止的；

（三）衛(wèi)生許可證依法被撤銷、撤回或者衛(wèi)生許可證依法被吊

銷的；

（四）依法應(yīng)當(dāng)注銷衛(wèi)生許可證的其他情形。

第四十五條違反本辦法，根據(jù)《食品衛(wèi)生法》等有關(guān)法律法規(guī)予以處罰。

篇9

1、現(xiàn)金管理

1.1、現(xiàn)金科目設(shè)兩個子目---貨款戶和費(fèi)用戶，具體核算見第二章。

1.2、出納應(yīng)保證庫存現(xiàn)金的日清日結(jié)，月末應(yīng)編制銀行存款余額調(diào)整表，以保證銀行日記賬賬實相符。貨款現(xiàn)金必須送存銀行，不準(zhǔn)坐支。

1.3、庫存現(xiàn)金定額核定為5000元，如有多余費(fèi)用現(xiàn)金應(yīng)該及時送存銀行，保證現(xiàn)金安全。

1.4、會計應(yīng)定期、不定期對庫存現(xiàn)金進(jìn)行監(jiān)盤，每月至少監(jiān)盤三次，編制“庫存現(xiàn)金盤點表”；審核出納編制的“銀行余額調(diào)整表”，對未達(dá)事項進(jìn)行落實。

2、銀行存款管理

2.1、銷售分公司資金實行收支兩條線的原則。各銷售分公司必須開設(shè)收支兩個銀行賬戶，即貨款戶和費(fèi)用戶；賬戶資料交股份公司財務(wù)部備案。貨款賬戶只收不支，所有貨款回籠到該賬戶；費(fèi)用賬戶用于銷售分公司的各項費(fèi)用、稅金等支出結(jié)算。

2.2、新開賬戶。銷售分公司不得隨意開設(shè)銀行賬戶，若因業(yè)務(wù)需要而必須開設(shè)新的銀行賬戶，需報告股份公司財務(wù)部同意。銀行賬戶要及時進(jìn)行清理，對于用途不大的銀行賬戶要及時消戶，并報股份公司財務(wù)部備案。

2.3、回款。對于銷售回款要及時匯入總部銀行賬戶，銷售分公司的貨款賬戶余額達(dá)到2萬元時，或貨款停留達(dá)一周以上，必須即時匯入股份公司總部指定賬戶，每月25號前必須把所有貨款賬戶的余額匯入總部賬戶。

2.4、費(fèi)用賬戶。銷售分公司的費(fèi)用開支等所需資金由股份公司財務(wù)部根據(jù)月度預(yù)算下?lián)苤粮鞣止镜闹С鲑~戶，具體辦法詳見《費(fèi)用管理制度》。

2.5、支票管理。凡不能用現(xiàn)金收付款的各項業(yè)務(wù)，一律應(yīng)通過銀行轉(zhuǎn)帳進(jìn)行結(jié)算。

（1）公司支票的購買由出納員負(fù)責(zé)，并填寫支票備查簿，支票備查簿由銷售公司財務(wù)經(jīng)理保管。

（2）空白支票由出納員負(fù)責(zé)保管，簽發(fā)支票所需的財務(wù)章由財務(wù)經(jīng)理保管，人名章由出納保管。

（3）現(xiàn)金支票只能由出納員從銀行提取現(xiàn)金時使用，公司與其他單位之間金額在結(jié)算起點以上的經(jīng)濟(jì)業(yè)務(wù)往來，一律使用轉(zhuǎn)帳支票。

（4）各部門或個人因工作需要領(lǐng)用支票時，應(yīng)填制規(guī)定的借款單，由部門經(jīng)理和財務(wù)部門經(jīng)理審核簽字，并報分公司總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由出納人員簽發(fā)。借款人應(yīng)在支票領(lǐng)用之日起，十日內(nèi)到財務(wù)部辦理報銷手續(xù)，其程序與現(xiàn)金支出報銷程序一樣。支票領(lǐng)用人應(yīng)妥善保管已簽發(fā)的支票，如有丟失應(yīng)立即通知財務(wù)部門并對造成的后果承擔(dān)責(zé)任。

（5）出納員不得簽發(fā)不確定的日期的支票，不得簽發(fā)任何種類的空白支票，當(dāng)付款金額無法確定時，可簽發(fā)限額轉(zhuǎn)帳支票，并寫明用途和收款單位。

（6）財務(wù)人員不得在支票簽發(fā)前預(yù)先加蓋簽發(fā)支票的印章，簽發(fā)支票時必須按編號序順使用，對簽錯的支票或退票必須加蓋“作廢”戳記并與存根一起保管。

（7）應(yīng)及時登記支票登記簿，與銀行及時核對存款余額。

3、銀行承兌匯票的管理規(guī)定

3.1分公司收取銀行承兌匯票必須經(jīng)股份公司財務(wù)部（書面報告）才能收取，嚴(yán)禁收取省轄的銀行承兌匯票及注有“不得轉(zhuǎn)讓”字樣的銀行承兌匯票。

3.2銀行承兌匯票的票面要素必須齊全：日期大寫；金額大、小寫要一至；并必須有銀行的“匯票專用章”的鋼印或紅?。壳爸挥修r(nóng)行為鋼印，其他銀行均為紅?。ｃy行承兌匯票下面左邊“承兌申請人蓋章”處必須由承兌匯票申請單位（即出票單位）蓋上預(yù)留銀行印簽，出票人的全稱與出票人簽章的財務(wù)專用章必須完全一致，一字不漏，收款人的全稱、賬號、開戶行必須核對無誤。

3.3銀行承匯票的出票人必須具備下列條件：A、在承兌銀行開立存款賬戶的法人以及其他組織；B、與承兌銀行具有真實的委托付款關(guān)系；C、資信狀況良好，具有支付匯票金額的可靠資金來源。

3.4銀行承兌匯票期限最長不得超過六個月，即其出票日期與到期日不得超過六個月（含六個月，但不能多出一天）。轉(zhuǎn)賬背書回股份公司的銀行承兌匯票，必須取得連續(xù)背書，第一背書人必須同票面收款人全稱完全一致，一字不漏；第二背書人同第一背書人相同，依次前后銜接，最后一次背書轉(zhuǎn)讓的被背書人是票據(jù)的最后持票人。

3.5信用社無開具銀行承兌匯票的資格，因此信用社出具的銀行承兌匯票為無效銀行承兌匯票。各分公司收取的銀行承兌匯票必須在當(dāng)?shù)叵蜷_票銀行查詢確認(rèn)其為有效的銀行承兌匯票，并確信開票銀行到期有能力付款（支行級的銀行），才能發(fā)貨。

3.6分公司收取的銀行承兌匯票除了通過分公司開戶行向開票銀行查詢外，還必須帶銀行承兌匯票到分公司開戶行找銀行票據(jù)的專業(yè)人士辨別銀行承兌匯票的真實性及有效性。如收到的銀行承兌匯票是同城銀行開出的，要求財務(wù)經(jīng)理親自到出票行落實該票據(jù)的真實性和有效性。

3.7分公司收取的銀行承兌匯票以分公司為收款人（或被背書人），且必須在收取銀行承兌匯票的二個工作日內(nèi)將所收取的銀行承兌匯票背書寄回股份公司財務(wù)審計部。在背書欄蓋分公司銀行印鑒章的同時，必須注明被背書人的全稱，以免銀行承兌匯票遺失給總公司造成損失，如在背書欄內(nèi)蓋章，而沒有注明被背書人的全稱，如果該銀行承兌匯票遺失，任何單位或個人即可將該銀行承兌匯票送往銀行解付或貼現(xiàn)。

4、借支制度。公司人員借支應(yīng)該根據(jù)需要核定額度，填寫借支單，由財務(wù)經(jīng)理和銷售分公司經(jīng)理審批。上一筆借支未清賬，不得再次借支。公司員工出差借時需附經(jīng)審批后的《出差申報單》。

5、關(guān)于嚴(yán)禁非授權(quán)人員向經(jīng)銷商（客戶）收（借）取“錢、物”的規(guī)定

為防范風(fēng)險，防止經(jīng)濟(jì)糾紛，現(xiàn)就關(guān)于禁止分公司員工到經(jīng)銷商（客戶）處借款、借貨事宜規(guī)定如下：

1、股份公司嚴(yán)厲禁止銷售分公司任何人員到公司的任何經(jīng)銷商（客戶）處借款、借貨；禁止業(yè)務(wù)人員為任何經(jīng)銷商（客戶）帶款、帶貨。

2、銷售分公司財務(wù)經(jīng)理要負(fù)責(zé)給與分公司有往來關(guān)系的每一個經(jīng)銷商法人發(fā)一份書面函件（一式二份并蓋公司財務(wù)章，由分公司總經(jīng)理簽發(fā)，經(jīng)銷商法人簽章確認(rèn)后，分公司財務(wù)部回收一份存檔備查，經(jīng)銷商自留一份），明確股份公司嚴(yán)禁業(yè)務(wù)員到經(jīng)銷商（客戶）處借款、借貨及其他任何經(jīng)手錢、物的事情。

二、往來賬管理制度

1、應(yīng)收賬款的管理

為了進(jìn)一步規(guī)范銷售，減少經(jīng)營風(fēng)險，保證公司的財產(chǎn)安全，最大限度在減少呆賬、壞賬，對銷售分公司應(yīng)收賬款的管理作出如下的規(guī)定：

1.1公司的產(chǎn)品銷售規(guī)定是：“現(xiàn)款現(xiàn)貨、款到發(fā)貨”的原則，所以原則上銷售分公司月末不允許有應(yīng)收貨款余額。

1.2各銷售分公司原則上不允許賒銷，對確需賒銷的，應(yīng)先向股份公司財務(wù)部提出書面報告，報告中必須要說明出現(xiàn)應(yīng)收賬款單位的資信狀況（包括其經(jīng)營資格、資信狀況及經(jīng)營能力等）并有分公司總經(jīng)理、財務(wù)經(jīng)理簽署意見，報告經(jīng)股份公司財務(wù)部、銷售總監(jiān)、總經(jīng)理審批，且該應(yīng)收賬款的期限不能超過一個月。對應(yīng)收賬款超過一個月的單位，分公司必須及時書面報告股份公司財務(wù)部并采取措施，并指定專人負(fù)責(zé)解決。

1.3有應(yīng)收賬款的分公司財務(wù)經(jīng)理每月應(yīng)編報“應(yīng)收賬款賬齡分析明細(xì)表”對分公司的對外應(yīng)收賬款作詳細(xì)的分析，不得只報余額不作賬齡分析。每月末都必須與經(jīng)銷商對賬，并獲得經(jīng)銷假商簽字、蓋章的確認(rèn)書。

1.4銷售分公司不得以“應(yīng)收賬款”來調(diào)節(jié)銷售額，任何虛增虛減“應(yīng)收賬款”發(fā)生額、人為提高或降低銷售業(yè)績的做法，均屬做假賬的違規(guī)行為，一經(jīng)查出將按違反財經(jīng)紀(jì)律從嚴(yán)處理分公司總經(jīng)理和財務(wù)經(jīng)理，分公司必須要加強(qiáng)對應(yīng)收賬款的管理，堅決杜絕呆、壞賬的發(fā)生，特別是分公司財務(wù)經(jīng)理，絕不能做假賬，否則，股份公司將追究當(dāng)事人的經(jīng)濟(jì)責(zé)任，直至免職。

2、內(nèi)部往來管理

內(nèi)部往來科目核算分公司與股份公司貨款、費(fèi)用等經(jīng)濟(jì)業(yè)務(wù)往來的結(jié)算，各銷售分公司之間不能有任何往來掛賬。

2.1、本科目按單位設(shè)置明細(xì)科目:

2.1.1當(dāng)收到大連分公司開具的稅票時,按稅票上的價款借記“庫存商品”，按稅票上的稅額借記“應(yīng)交稅金--應(yīng)交增值稅（進(jìn)項稅額）”，按稅票總額貸記“內(nèi)部往來”。當(dāng)分公司把貨款劃回股份公司總部時，借記“內(nèi)部往來”，貸記“銀行存款—貨款戶”。

2.1.2股份公司撥付給各銷售分公司費(fèi)用時，分公司借記“銀行存款—費(fèi)用戶”，貸記本科目。

2.2、為了保證股份公司與大連分公司、各銷售分公司的往來賬項清楚準(zhǔn)確，有據(jù)可查，所有往來賬項均需使用有編號的一式三聯(lián)的《轉(zhuǎn)賬通知單》，《轉(zhuǎn)賬通知單》由經(jīng)濟(jì)業(yè)務(wù)發(fā)生的單位填寫，并送交雙方同時入賬。內(nèi)部往來業(yè)務(wù)必須每月核對，根據(jù)總公司的對賬單編制一式兩份的《內(nèi)部往來調(diào)節(jié)表》，雙方各執(zhí)一份存檔備查，調(diào)節(jié)項目只允許是時間差的調(diào)節(jié)，并要及時查明原因給予調(diào)整。

三、固定資產(chǎn)及低值易耗品管理制度

1、會計政策：固定資產(chǎn)的入賬原則及折舊政策詳見會計政策部分；低值易耗品的會計政策詳見會計政策部分。

2、管理部門：銷售分公司的固定資產(chǎn)由分公司財務(wù)部統(tǒng)一管理。固定資產(chǎn)取得后，即由財務(wù)部門依其類別及會計科目予以分類編號并貼粘標(biāo)簽；低值易耗品由倉庫保管。

3、移交：對于固定資產(chǎn)應(yīng)按所列使用部門詳細(xì)列清冊辦理移交。低值易耗品的領(lǐng)用按照庫存商品出庫程序?qū)徟箢I(lǐng)用。

5、盤點：銷售分公司固定資產(chǎn)應(yīng)由財務(wù)部門會同使用部門每年盤點一次。另外應(yīng)該于每季度就固定資產(chǎn)的項目中根據(jù)登記卡冊，每一類別至少抽點十項，盤點后應(yīng)填造“盤點表“一式三份注明盈虧原因，一份自存，一份報分公司總經(jīng)理，一份送股份公司總部財務(wù)部門。財務(wù)部門對于盤盈或盤虧除應(yīng)專門說明原因報股份公司總部財務(wù)部，根據(jù)盤盈盤虧原因做出相應(yīng)處理。

6、購置審批程序及相關(guān)手續(xù)：銷售分公司無權(quán)購置任何固定資產(chǎn)，若需購置，必須向股份公司財務(wù)部在月度預(yù)算中列出預(yù)算，并專項報告，經(jīng)股份公司總經(jīng)理和相關(guān)權(quán)力部門批準(zhǔn)后購置。低值易耗品在月度預(yù)算中申請，在物料消耗中列支。

7、保險：根據(jù)固定資產(chǎn)的使用要求辦理財產(chǎn)保險。

8、費(fèi)用承擔(dān)：固定資產(chǎn)折舊及其他使用費(fèi)由分公司承擔(dān)。

四、發(fā)票管理制度

為加強(qiáng)各銷售公司購、銷貨發(fā)票的管理，制訂本制度。

1、對外銷售開具發(fā)票的規(guī)定

1.1、各銷售分公司根據(jù)稅法等有關(guān)規(guī)定，由分公司財務(wù)經(jīng)理或會計專人辦理發(fā)票的領(lǐng)購、開具和保管業(yè)務(wù)。

1.2、發(fā)票上的客戶名稱，要依據(jù)客戶在稅務(wù)部門注冊登記單位全稱為準(zhǔn)，不得寫錯別字，不得寫單位簡稱；客戶為自然人的，要如實填寫姓名。

1.3、已開具的發(fā)票，須有經(jīng)辦人按發(fā)票全部聯(lián)次一次性簽字，經(jīng)辦人是客戶的，還需注明客戶的身份證號碼，然后由業(yè)務(wù)員簽字確認(rèn)，或附該客戶的單位介紹信，隨同發(fā)票記賬聯(lián)交財務(wù)部門辦理入賬或歸檔管理。

1.4、發(fā)票由業(yè)務(wù)員親自送達(dá)的，須向?qū)Ψ剿魅『炇兆C明，并有收到人簽字和單位蓋章，該證明要及時送交公司財務(wù)部門，附發(fā)票記賬聯(lián)后入賬。

1.5、所有對外出具的發(fā)票，均得經(jīng)辦人在發(fā)票登記簿上簽字登記。

1.6、凡是已實現(xiàn)銷售，客戶未索取發(fā)票的，必須開具普通發(fā)票附于記賬憑證后，并計提銷項稅，客戶聯(lián)單獨(dú)由會計保管，并在發(fā)票登記簿登記。

1.7、對于賒銷的，除經(jīng)特殊審批外，欠款未收回前，不能將發(fā)票出具給客戶。

2、對外開具增值稅發(fā)票的規(guī)定

對外開具增值稅發(fā)票除嚴(yán)格按照以上規(guī)定執(zhí)行外，還要遵守以下規(guī)定：

2.1、增值稅專用發(fā)票的開具對象僅限于具有一般納稅人資格的公司，對一般納稅人以外的任何單位和個人不得開具增值稅專用發(fā)票。

2.2、需要開具增值稅專用發(fā)票的單位，須提供該單位的稅務(wù)登記證副本復(fù)印件，并在復(fù)印件上加蓋單位公章，同時提供在稅務(wù)機(jī)關(guān)備案的單位電話號碼，開戶銀行名稱和銀行賬號。

2.3、公司具體經(jīng)辦業(yè)務(wù)員依據(jù)財務(wù)開具的收款收據(jù)，或?qū)Ψ降氖肇泦螕?jù)，或收回的普通發(fā)票等，按稅務(wù)登記證上的單位名稱，編制開票申請單（開票申請單附后），要做到字跡清楚，項目齊全，計算準(zhǔn)確；由對方的具體經(jīng)辦人員來辦的，應(yīng)由來人簽字并填寫其身份證號碼，公司業(yè)務(wù)人員簽字確認(rèn)后，送公司經(jīng)理審批，然后由財務(wù)經(jīng)理審批，審核無誤后的開票申請單才能開票，開票申請單和發(fā)票記賬聯(lián)一同作為記賬憑證附件。

2.4、開出的增值稅專用發(fā)票一定要具體經(jīng)辦人員全部聯(lián)次一次性簽字，不得遺漏。

2.5、開票申請單要附增值稅專用發(fā)票記賬聯(lián)入賬。

2.6、對于增值稅發(fā)票上的記載事項有變動的，客戶要及時提供變更證明，以利業(yè)務(wù)結(jié)算；變更證明要即及時作附件入賬或歸檔管理。

2.7、退貨發(fā)票的處理：對于批準(zhǔn)的退貨，將已開具給客戶的蘭字銷售發(fā)票聯(lián)及抵扣聯(lián)（購貨方未作賬務(wù)處理或原未交給客戶的發(fā)票聯(lián)及抵扣聯(lián)）或購貨方主管稅務(wù)機(jī)關(guān)出具的《銷售退回及折讓證明單》（購貨方已作賬務(wù)處理），粘附在紅字發(fā)票存根聯(lián)后，作為開具紅字發(fā)票的依據(jù)，并按照退回單據(jù)開具相應(yīng)的紅字發(fā)票（附紅字記賬聯(lián)外，其他聯(lián)次均不得撕下），編制通用記賬憑證，并在紅字發(fā)票存根聯(lián)注明原蘭字發(fā)票及紅字發(fā)票的記賬聯(lián)存放地點。

3、接受發(fā)票的管理規(guī)定

3.1、接受發(fā)票要嚴(yán)格按照國家關(guān)于《違反發(fā)票管理的處罰》的條款進(jìn)行審核。

3.2、接受的發(fā)票要依實際交易的金額為準(zhǔn)，票面要整潔，項目填寫齊全，字跡清楚，蓋章清晰，手續(xù)齊備，計算準(zhǔn)確，并與所附的其他資料相符。

3.3、交易合同或協(xié)議的單位名稱要與關(guān)于該單位的往來款項的單位名稱，及提供發(fā)票的單位名稱相一致；如果名稱等記載事項發(fā)生變更，對方一定要提供變更證明，并加蓋單位公章，作附件入賬或存檔備查。

3.4、對于接受的增值稅專用發(fā)票除參照以上規(guī)定審核外，應(yīng)先到稅務(wù)機(jī)關(guān)及時辦理認(rèn)證手續(xù)，然后再辦理業(yè)務(wù)結(jié)算手續(xù)；

3.5、接受發(fā)票要根據(jù)業(yè)務(wù)的性質(zhì)和實際情況索取具有抵扣作用的發(fā)票，以降低成本、費(fèi)用；對無法提供具有抵扣作用的發(fā)票或無資格提供該類發(fā)票的單位，可以讓其提供無抵扣作用的發(fā)票，但要以扣除稅額后的金額結(jié)算。

3.6、業(yè)務(wù)人員取得符合抵扣條件的增值稅發(fā)票后，應(yīng)及時辦理實物入庫、票據(jù)入賬手續(xù)，不得拖延，暫時無法完成貨物品質(zhì)鑒定的，可先辦理入庫、入賬手續(xù)，但須通知財務(wù)部門暫不作為付款依據(jù)。

3.7、運(yùn)輸行業(yè)專用發(fā)票。列支裝卸運(yùn)輸費(fèi)必須取得“運(yùn)輸行業(yè)專用發(fā)票”，“運(yùn)輸行業(yè)專用發(fā)票”是指鐵路、民用航空、公路和水上運(yùn)輸單位開具的貨票，以及從事貨物運(yùn)輸?shù)母黝愡\(yùn)輸單位開具的套印全國統(tǒng)一發(fā)票監(jiān)制章的貨票。貨物業(yè)的發(fā)票和定額發(fā)票不予抵扣。合規(guī)的運(yùn)輸發(fā)票，按照結(jié)算金額的7%的抵扣率計算進(jìn)項稅額（或根據(jù)稅務(wù)局要求進(jìn)行調(diào)整），隨同運(yùn)費(fèi)支付的裝卸費(fèi)、保險費(fèi)等雜費(fèi)不得計算扣除進(jìn)項稅額。

3.8、無法按規(guī)定取得合法發(fā)票的，應(yīng)向當(dāng)?shù)囟悇?wù)局要求代開發(fā)票，并征詢當(dāng)?shù)囟惥值挚蹜?yīng)當(dāng)具備的條件，全項詳細(xì)填寫。

4、違反公司發(fā)票管理規(guī)定的處罰

對于已開具的發(fā)票未按規(guī)定程序操作的，將對經(jīng)銷公司有關(guān)直接責(zé)任人處以100-200元的罰款；違反規(guī)定觸犯刑法的，后果自負(fù)；違反規(guī)定接受或開具發(fā)票造成公司少抵或多繳稅款的，或者因接受或開具發(fā)票造成往來結(jié)算損失的，直接責(zé)任人要負(fù)賠償責(zé)任。五、存貨管理制度

1、分公司要貨申請

1.1分公司的庫存管理應(yīng)堅持“庫存合理、加快周轉(zhuǎn)”的原則，盡可能降低庫存風(fēng)險。

1.2分公司在要貨時須根據(jù)銷售計劃，結(jié)合實際需求，合理安排訂貨次數(shù)及數(shù)量，在合理庫存內(nèi)保證銷售的需要。

1.3根據(jù)上述要求，分公司計劃員要填好《要貨申請表》，《要貨申請表》經(jīng)分公司財務(wù)經(jīng)理審核、分公司總經(jīng)理審批，并通過傳真給大連分公司銷售部，經(jīng)銷售部和財務(wù)部審核無誤后，辦理發(fā)貨程序。

2、存貨入庫流程。首先由申請人填寫入庫申請單，入庫單至少有下列內(nèi)容：

產(chǎn)品品種貨位號數(shù)量（）單價金額（元）備注

申請人持填寫好的入庫單，填寫好由檢驗員（或庫管員）檢驗后簽字，并由庫管員核實入庫數(shù)量登記。入庫單至少一式四份，第一聯(lián)、存根，第二聯(lián)、庫房留存，第三聯(lián)、財務(wù)核算，第四聯(lián)、申請人留存。入庫時要求嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，做好各項記錄，以備查用。財務(wù)部門根據(jù)入庫單財務(wù)核算聯(lián)和其他相關(guān)單據(jù)入賬。

3、存貨出庫流程。存貨出庫的方式主要有3種：客戶自提、委托發(fā)貨和公司送貨。第一種：客戶自提。是客戶自己派人或派車來公司的庫房來提貨；第二種：委托發(fā)貨；第三種：公司派自己的貨車，給客戶送貨。無論采用哪種出貨的方式，都要填寫出庫單。出庫單（或銷售單）至少有下列內(nèi)容：發(fā)貨單位、發(fā)貨時間、出庫品種、出庫數(shù)量、金額、出庫方式選擇、結(jié)算方式、提貨人簽字、成品庫主管簽字。如下表：

發(fā)貨單位：出庫日期

產(chǎn)品品種產(chǎn)品數(shù)量金額備注

出庫方式選擇1、客戶自提2、委托發(fā)貨3、公司送貨

運(yùn)費(fèi)結(jié)算方式1、公司代墊運(yùn)費(fèi)2、貨到付款

出庫單（或銷售單）也是一式四份：第一聯(lián)，存根；第二聯(lián)，成品庫留存；第三聯(lián)，財務(wù)核算；第四聯(lián)，提單，提貨人留存。提貨的車到達(dá)倉庫后，出示出庫單據(jù)在庫房人員協(xié)調(diào)下，按指定的貨位、品種、數(shù)量搬運(yùn)貨物裝到車上。保管人員做好出庫質(zhì)量管理，嚴(yán)防破損，做好數(shù)量記錄，核實品種、數(shù)量和提單。

4、存貨盤點。分公司財務(wù)部每月底要協(xié)同庫管員對庫存商品進(jìn)行一次盤點，對于盤盈、盤虧、毀損等要查明原因，上報股份公司財務(wù)部進(jìn)行相應(yīng)處理。

六、銷售分公司財務(wù)人員管理制度

1、下屬各銷售分公司的財務(wù)人員在人事關(guān)系上屬于股份公司總部，任何部門無權(quán)聘用和解聘財務(wù)人員。下屬各銷售分公司財務(wù)負(fù)責(zé)人由股份公司總部財務(wù)審計部經(jīng)理提名，報股份公司總經(jīng)理批準(zhǔn)后聘任或解聘。

2、下屬各銷售分公司核定財務(wù)人員的工資福利等相關(guān)待遇由股份公司總部財務(wù)審計部統(tǒng)一管理和發(fā)放；財務(wù)人員為銷售分公司辦公或出差等而發(fā)生的費(fèi)用由各銷售分公司承擔(dān)；財務(wù)人員的培訓(xùn)及其他相關(guān)費(fèi)用由股份公司總部承擔(dān)。

3、下屬各銷售分公司的財務(wù)人員必須嚴(yán)格執(zhí)行股份公司的各項財務(wù)管理制度，在業(yè)務(wù)上接受股份公司總部財務(wù)審計部的指導(dǎo)；總部財務(wù)審計部對其財務(wù)活動進(jìn)行定期審計和不定期專項核查，對于違反財務(wù)制度和財經(jīng)紀(jì)律的，公司總部將對其作出相應(yīng)處理，對于違返國家法律的，將移送司法機(jī)關(guān)處理。

4、下屬各銷售分公司的財務(wù)人員必須協(xié)助所在公司領(lǐng)導(dǎo)搞好經(jīng)營管理，及時提供真實、有效的財務(wù)信息，積極為分公司領(lǐng)導(dǎo)的經(jīng)營決策出謀劃策。

5、下屬各銷售分公司財務(wù)負(fù)責(zé)人定期向總部財務(wù)審計部述職，在日常財務(wù)管理工作中要不斷創(chuàng)新，提高公司財務(wù)管理水平，鼓勵多提合理化建議。

6、股份公司總部將定期對財務(wù)人員進(jìn)行考核，以此作為年終獎金和工資標(biāo)準(zhǔn)的考評依據(jù)。

七、崗位職責(zé)

分公司財務(wù)崗位責(zé)任制是一種管理制度，現(xiàn)關(guān)于分公司每個財務(wù)工作人員的職責(zé)、任務(wù)、權(quán)限、完成任務(wù)的標(biāo)準(zhǔn)作出明確的規(guī)定，根據(jù)分公司財務(wù)人員履行崗位職責(zé)的優(yōu)劣作為對財務(wù)人員的晉升、獎懲依據(jù)。

1、分公司財務(wù)經(jīng)理的崗位職責(zé)

1.1在股份公司財務(wù)部的領(lǐng)導(dǎo)下,嚴(yán)格遵守財經(jīng)紀(jì)律與股份公司的各項規(guī)章制度,要隨時檢查各項制度在分公司的執(zhí)行情況,發(fā)現(xiàn)違反財經(jīng)紀(jì)律的行為給予制止,并及時書面報告股份公司財務(wù)部.

1.2審核分公司的會計原始憑證是否符合會計工作規(guī)范的要求,是否符合國家的稅務(wù)、會計法規(guī)及股份公司的有關(guān)規(guī)定，對不合理、不合法、不合規(guī)的原始憑證拒絕受理，并且退回經(jīng)辦人，堅持“收支兩條線”的原則。

1.3審核上報股份公司的財務(wù)資料,確保上報資料的真實性、規(guī)范性和準(zhǔn)確性。編制分公司經(jīng)營費(fèi)用的預(yù)算，并就經(jīng)營費(fèi)用預(yù)算的執(zhí)行差異進(jìn)行分析，然后報分公司總經(jīng)理及股份公司財務(wù)部。

1.4復(fù)核記賬憑證、登記總賬、核對明細(xì)賬、編制會計報表、編寫財務(wù)分析報告，按股份公司的要求審核分公司的會計報表，并在限期內(nèi)寄回股份公司財務(wù)部。

1.5嚴(yán)格審核分公司物料收發(fā)憑證，堅持“現(xiàn)款現(xiàn)貨、款到發(fā)貨”的原則，對分公司的實物（包括庫存商品、物料、固定資產(chǎn)等）與貨幣資金進(jìn)行定期或不定期的盤點，并核對賬實是否相符。

1.6在堅持股份公司的各項規(guī)章制度的前提下，積極地配合銷售分公司總理推動分公司銷售業(yè)務(wù)的提升，做好分公司總經(jīng)理的參謀。

1.7做好分公司的物流、資金流的安全保障措施，確保分布在分公司內(nèi)、外的財產(chǎn)安全與完整。

1.8妥善保管、歸檔會計憑證、會計賬簿、會計報表和其他會計資料，協(xié)調(diào)好與當(dāng)?shù)囟悇?wù)部門的關(guān)系。

1.9按股份公司的規(guī)定管好、用好分公司的印章，并做好分公司簽訂的所有合同的審核、備案工作。

1.10協(xié)調(diào)好分公司的財務(wù)崗位工作，并組織好分公司財務(wù)每月的工作小結(jié)會,總結(jié)分公司財務(wù)工作中存在的問題和不足，并書面上報股份公司財務(wù)部。根據(jù)財務(wù)內(nèi)控制度，安排好分公司節(jié)假、雙休日財務(wù)人員的值班，堅持服務(wù)與監(jiān)督并重的原則。

1.11按時完成股份公司財務(wù)部交付的其他臨時性工作，同時以身作則組織與帶好分公司財務(wù)隊伍，將分公司財務(wù)工作做好。

2、分公司會計的崗位職責(zé)

2.1按照國家會計法規(guī)制度和股份公司的有關(guān)規(guī)章制度，編制記賬憑證、登記會計明細(xì)賬（不包括現(xiàn)金日記賬與銀行日記賬）和結(jié)賬、對賬，做到賬務(wù)處理手續(xù)完備、數(shù)字準(zhǔn)確、賬目清楚，對不合法的原始憑證應(yīng)拒絕編制記賬憑證并及時報告分公司財務(wù)經(jīng)理。

2.2登記好有關(guān)備查賬簿；定期和不定期對賬，使賬賬、賬實相符。

2.3與庫管員共同驗收分公司物料入庫，并填制入庫憑證。

2.4根據(jù)有關(guān)資料編制會計報表的附表。

2.5月初裝訂分公司上月的記賬憑證、物料收發(fā)憑證并歸檔（財務(wù)資料歸檔管理）。

2.6負(fù)責(zé)稅務(wù)申報及稅控系統(tǒng)的維護(hù)。

2.7按時完成分公司財務(wù)經(jīng)理交付的其他臨時性工作。

3、分公司出納的崗位職責(zé)

3.1嚴(yán)格、認(rèn)真執(zhí)行國務(wù)院關(guān)于現(xiàn)金管理的制度。

3.2嚴(yán)格執(zhí)行庫存現(xiàn)金的限額，超過部分必須及時送存銀行，不坐支貨款，不能白條抵押現(xiàn)金，堅持貨款現(xiàn)金與費(fèi)用現(xiàn)金分管的原則。必須是堅持“收支兩條線”的原則。

3.3嚴(yán)格執(zhí)行支票管理制度，使用支票必須經(jīng)分公司總經(jīng)理、財務(wù)經(jīng)理兩人簽同意后方可開出。出納員辦理每一筆收付款業(yè)務(wù)的依據(jù)，必須根據(jù)會計（財務(wù)經(jīng)理）編制的，并經(jīng)審核無誤的憑證。

3.4建立、建全現(xiàn)金、銀行存款的各種賬目，出納員每辦理一筆收付款業(yè)務(wù)前，必須堅持復(fù)核每一筆收付款憑證所反映的經(jīng)濟(jì)內(nèi)容和金額，對不完整、不合法的憑證應(yīng)拒絕付款，并及時向分公司財務(wù)經(jīng)理或股份公司財務(wù)審計部反映。

3.5月末分公司銀行存款余額與銀行對賬單核對，要及時編制“銀行存款余額調(diào)節(jié)表”，使賬面余額與銀行對賬單上的余額相符。對未達(dá)賬款要及時查詢，并督促有關(guān)人員及時處理。

3.6為了確保安全，分公司向銀行提取或存入現(xiàn)金時，應(yīng)由分公司財務(wù)經(jīng)理配備人員同行，采取相應(yīng)的安全措施，同時保險柜密碼嚴(yán)格保密，鑰匙要妥善保管不得丟失，不得交給他人。

3.7不得將出納工作隨意交代他人代管，如確有原因離崗時，必須由分公司財務(wù)經(jīng)理指派他人代管，而且交接手續(xù)雙方必須清楚。

3.8出納員使用的各種印章，如支票印鑒、“現(xiàn)金收訖”、“現(xiàn)金付訖”、“銀行收訖”、“銀行付訖”等都要妥善保管。為了分清責(zé)任，支票印鑒必須堅持分管的原則。任何時侯都不能一個人保管和使用支票的所有印鑒。

3.9加強(qiáng)有價證券的管理，有價證券必須存放在保險柜中并設(shè)立備查賬，保護(hù)有價證券安全、完整不受損（要轉(zhuǎn)回股份公司的必須及時辦理手續(xù)轉(zhuǎn)回）。

3.10出納人員不能兼任會計稽核、會計檔案保管、收入費(fèi)用、債權(quán)債務(wù)的賬簿登記工作。

3.11按時完成分公司財務(wù)經(jīng)理交付的其他臨時性工作。

注：銷售分公司未設(shè)會計崗位的，由財務(wù)經(jīng)理兼任會計工作崗位。

八、會計檔案管理制度

1、為加強(qiáng)會計檔案管理，特制定本管理辦法。

2、本公司的會計檔案包括：會計憑證、會計帳簿、稅務(wù)申報資料、會計報告、審計報告、驗資報告、資產(chǎn)評估報告、財務(wù)管理制度以及與經(jīng)營管理有關(guān)的其它重要文件，如合同、章程等各種會計資料。

3、會計檔案的保存。

財務(wù)部應(yīng)有專人負(fù)責(zé)保存會計檔案，定期將財務(wù)部歸檔的會計資料，整理裝訂后按順序立卷登記。

會計檔案的保管期限為永久保存和定期保存兩類，具體和保管年限詳見本制度第七條。

會計檔案應(yīng)當(dāng)在會計機(jī)構(gòu)內(nèi)部指定專人保管。出納人員不得兼管會計檔案。

會計檔案保管期滿需要銷毀時，由會計檔案管理人員提出銷毀意見，經(jīng)部門經(jīng)理審查，股份公司財務(wù)部批準(zhǔn)，并報上級有關(guān)部門批準(zhǔn)后執(zhí)行。由會計檔案管理人員編制會計檔案銷毀清冊，銷毀時應(yīng)由股份公司財務(wù)審計部有關(guān)人員共同參加，并在銷毀單上簽名或蓋章。

4、會計檔案的借用。

財務(wù)人員因工作需要查閱會計檔案時，必須按規(guī)定順序及時歸還原處，若要查閱入庫檔案，必須辦理有關(guān)借用手續(xù)。

公司內(nèi)各單位若因公需要查閱會計檔案時，必須經(jīng)本單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)證明，經(jīng)財務(wù)經(jīng)理同意，方能由檔案管理人員接待查閱。

外單位人員因公需要查閱會計檔案時，應(yīng)持有單位介紹信，經(jīng)財務(wù)經(jīng)理同意后，方能由檔案管理人員接待查閱，并由檔案管理人員詳細(xì)登記查閱會計檔人的工作單位、查閱日期、會計檔案名稱及查閱理由。

會計檔案一般不得帶出室外，如有特殊情況，需帶出室外復(fù)印時，必須經(jīng)財務(wù)部經(jīng)理批準(zhǔn)，并限期歸還。

5、由于會計人員的變動或會計機(jī)構(gòu)的改變等，會計檔案需要轉(zhuǎn)交時，須辦理交接手續(xù)，并由監(jiān)交人、移交人、接收人簽字或蓋章。

6、本辦法適用于公司總部、分公司、下屬全資及控股公司。

7、會計檔案保管期限

會計檔案的保管期限，從會計年度終了后的第一天算起。

(一)會計憑證類:

(1)、原始憑證、記帳憑證匯總憑證15年

(2)、銀行存款余額調(diào)節(jié)表和銀行對賬單5年

(二)會計帳簿類：

(1)、日記帳15年

其中：現(xiàn)金和銀行存款日記帳25年

(2)、明細(xì)帳、總帳、輔助帳15年

(3)、固定資產(chǎn)報廢清理后固定資產(chǎn)卡片及清單保管5年

(三)會計報表類：

(1)、主要財務(wù)指標(biāo)報表（包括文字分析）3年

(2)、月、季度會計報表（包括文字分析）5年

(3)、年度會計報表（包括文字分析）永久

(四)其他類：

(1)、會計檔案保管清冊及銷毀清冊永久

(2)、財務(wù)成本計劃3年

(3)、主要財務(wù)會計文件、合同、協(xié)議永久

九、附則

篇10

關(guān)鍵詞：建設(shè)工程； 施工管理； 問題； 措施

Abstract: with the rapid development of science and technology, the progress of civilization, forcing project construction management work continuously to a higher level ascension, from management to an orderly transition disorder. This paper analyzes the construction project and construction the problems existing in the management and summarizes the construction management measures.

Keywords: construction project; Construction management; Problem; measures

中圖分類號：TU71文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A 文章編號：

建設(shè)工程項目施工管理是以施工項目為管理對象, 以項目經(jīng)理責(zé)任制為中心, 以合同為依據(jù), 按照施工項目的內(nèi)在規(guī)律, 實現(xiàn)資源的優(yōu)化配置和對各生產(chǎn)要素進(jìn)行有效的計劃、組織、指導(dǎo)和控制以取得最佳經(jīng)濟(jì)效益的過程。這個過程因施工項目的多樣性、固定性及龐大性的特點而顯得十分復(fù)雜。一些關(guān)鍵問題處理是否得當(dāng)對一個項目管理的成敗至關(guān)重要。

一、建筑工程項目施工管理中存在的問題

1、團(tuán)隊建設(shè)被忽視近年來，眾多大型項目不斷涌現(xiàn)，團(tuán)隊建設(shè)的地位越來越重要。而每個成員都有各自的特色、個性，技術(shù)能力也參差不齊，難以對每個操作人員實現(xiàn)有效控制。在工程實踐中，項目經(jīng)理往往獨(dú)斷專行，不會為成員間的交流提供一個平臺，不利于營造一個和諧共贏的合作氛圍。

2、物料使用不合理在建筑施工中，其所需要的物料繁多，建筑施工管理往往疏忽物料供應(yīng)和采購的問題，沒有確定所需物料的材質(zhì)和數(shù)量，也不對物料進(jìn)行分類堆放，物料進(jìn)場的安排不合理，該對物料進(jìn)行的抽檢抽樣也往往只是走過程，對物料的出庫發(fā)放也沒有進(jìn)行追蹤，造成物料的丟失和浪費(fèi)。

3、質(zhì)量要求不高施工質(zhì)量能否達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，取決于有沒有完善的質(zhì)檢制度。施工質(zhì)量管理過程中，建筑材料及成品檢測不真實，對物料及時、全面的控制較難實現(xiàn)。部分施工項目負(fù)責(zé)人沒有嚴(yán)格按照國家相關(guān)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)完成每一道施工物料的檢測，也沒有貫徹執(zhí)行自檢、專檢和聯(lián)檢的“三檢”制度，導(dǎo)致后期施工質(zhì)量不能保證。

4、安全意識缺乏安全是建筑施工管理工作中的關(guān)鍵，關(guān)系整個建筑工程項目的進(jìn)程。但是很多施工人員并沒有充分認(rèn)識到這一點。在管理工作中，沒有建立健全安全組織機(jī)構(gòu)，未能將建筑施工安全擺到應(yīng)有的位置。也沒有設(shè)立專職安全員定期參加安全培訓(xùn)，認(rèn)真學(xué)習(xí)國家的相關(guān)法律法規(guī)，導(dǎo)致施工現(xiàn)場管理中，施工人員的安全意識非常淡薄。

另外，很多建筑施工項目的責(zé)任制不能按項目特點制定，不會考慮到項目人員變動等因素；某些上級部門對施工現(xiàn)場的業(yè)務(wù)指導(dǎo)脫節(jié)，只是走形勢、走過場，對違反安全操作的行為，該按責(zé)任制處罰的卻失之于軟，這樣往往導(dǎo)致安全事故的發(fā)生。

二、建設(shè)工程項目施工管理的具體措施

1、施工技術(shù)的管理

加強(qiáng)技術(shù)管理工作，選擇技術(shù)上先進(jìn)經(jīng)濟(jì)上合理的施工方案，是關(guān)系施工企業(yè)微觀經(jīng)濟(jì)效益的重要問題。同時，技術(shù)管理工作的開展是建立在嚴(yán)格的技術(shù)管理制度基礎(chǔ)上的,只有建立嚴(yán)格的技術(shù)管理制度,才能把整個企業(yè)的技術(shù)管理工作科學(xué)地組織起來,有目的,有秩序地開展技術(shù)工作,保證技術(shù)管理工作的完成。企業(yè)要加強(qiáng)技術(shù)管理工作,認(rèn)真編制和組織實施施工組織設(shè)計或施工方案,要像“按圖施工那樣按施工組織設(shè)計施工。做好圖紙會審及變更洽商,技術(shù)交底,技術(shù)資料管理,原材料及施工試驗的管理等工作。技術(shù)管理的主要任務(wù)是:研究、認(rèn)識和利用建筑生產(chǎn)的技術(shù)規(guī)律;正確貫徹黨和國家的各項技術(shù)政策,以技術(shù)和經(jīng)濟(jì)相統(tǒng)一的原則來組織技術(shù)工作,加強(qiáng)生產(chǎn)過程中的管理,建立正常的生產(chǎn)技術(shù)秩序;充分發(fā)揮物質(zhì)技術(shù)的作用,有效地保證工程質(zhì)量,提高勞動生產(chǎn)率和技術(shù)工作的經(jīng)濟(jì)效果;不斷地降低工程成本,多快好省地完成建筑施工生產(chǎn)任務(wù)。建筑技術(shù)管理的主要內(nèi)容應(yīng)包括:施工技術(shù)準(zhǔn)備工作;施工過程中的技術(shù)工作;施工技術(shù)的開發(fā), 更新等方面的組織和管理工作,此外,還要建立相應(yīng)的規(guī)章制度作為技術(shù)管理工作的基本條件,保證有章可循。

技術(shù)管理工作的基本要求是:嚴(yán)格按照科學(xué)的技術(shù)規(guī)律辦事;正確貫徹黨和國家的各項技術(shù)政策;全面講求經(jīng)濟(jì)效益。要依靠科技進(jìn)步,組織技術(shù)攻關(guān),解決技術(shù)問題。為此建立企業(yè)施工制度是非常必要的,可以通過總結(jié)施工經(jīng)驗,積累本企業(yè)寶貴的技術(shù)財富,推動企業(yè)的技術(shù)進(jìn)步。這樣,有利于企業(yè)的技術(shù)積累,可以提高企業(yè)技術(shù)素質(zhì)和施工管理能力,并能提高企業(yè)的技術(shù)管理水平,促使科技成果迅速轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力,有利于企業(yè)采用新技術(shù)。

2、施工人員管理

人是決定工程成敗的關(guān)鍵,所有的工程項目均是通過人的腦力勞動和體力勞動共同完成的。只有擁有一支富有創(chuàng)造力的、紀(jì)律嚴(yán)明的施工隊伍才能完成一項質(zhì)量優(yōu)良的工程項目。如何才能將施工管理者和操作者有機(jī)地組織起來,形成一個有戰(zhàn)斗力的整體是一個工程項目能否順利完成的關(guān)鍵。所以要做到以下幾點：(1)要充分調(diào)動每個人的主觀能動性,使每個崗位上的人員都能盡職盡責(zé)地去完成本職工作,這就需要為每個人營造良好的工作氛圍,從精神上物質(zhì)上給予關(guān)注,使每個人從思想上覺得自己是這個項目大家庭中的一員。(2)要制定和落實崗位責(zé)任制,做到令行禁止,創(chuàng)造一支紀(jì)律嚴(yán)明的隊伍。(3)具體施工中要有獎有罰,充分發(fā)揮經(jīng)濟(jì)杠桿的作用。

3、施工質(zhì)量管理

工程質(zhì)量, 就是工程所應(yīng)具有的使用價值。質(zhì)量管理是隨著近代科學(xué)技術(shù)的發(fā)展而出現(xiàn)的一門新興學(xué)科,其發(fā)展過程是先由單純的質(zhì)量檢查,發(fā)展到全面管理階段。

施工質(zhì)量管理的目的是:以最低的成本,按照規(guī)劃規(guī)定的工期,以及按定額規(guī)定的人力、物力、設(shè)備的消耗,建造出滿意的建筑產(chǎn)品。也就是說,施工企業(yè)不但應(yīng)強(qiáng)調(diào)優(yōu)良的質(zhì)量,也要強(qiáng)調(diào)成本、工期和消耗。如果不計成本,拖延工期,不講質(zhì)量, 那么數(shù)量也就沒有什么實質(zhì)性的意義。因此,質(zhì)量管理的目的,也就是在一定的工期內(nèi),用最低費(fèi)用,完成一定數(shù)量和質(zhì)量優(yōu)良的工程。質(zhì)量管理的任務(wù),就是組織全體人員,認(rèn)真執(zhí)行國家頒布的技術(shù)規(guī)范和質(zhì)量評定標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)規(guī)定,采取積極措施,貫徹預(yù)防為主的方針,消滅質(zhì)量隱患,以保證和提高工程質(zhì)量。早期的質(zhì)量檢查,只是依照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)計要求,采用一定的測試手段,對施工過程及施工成果進(jìn)行檢查,使不合格的產(chǎn)品不出廠,不合格的工程不交付使用。這種質(zhì)量管理屬于事后把關(guān)的方式, 它對保證工程質(zhì)量起著一定的控制作用。但是由于建筑產(chǎn)品與其它工業(yè)產(chǎn)品不一樣,事后檢查出來的不合格或等外品,可以不出廠或作削價處理。建筑產(chǎn)品一旦建成,如果發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵部位不合質(zhì)量要求,需要返工或加固,便會造成巨大的損失。特別是有些隱蔽工程,如事后檢查出現(xiàn)不合標(biāo)準(zhǔn), 往往是無法挽救的。因此，對建筑產(chǎn)品的工程質(zhì)量,光靠事后檢查是很不夠的,必須在搞好質(zhì)量檢查的同時,事先便采取措施,消除隱患,防止質(zhì)量問題的因素發(fā)生,貫徹以預(yù)防為主的方針。統(tǒng)計質(zhì)量管理的方法是建立在質(zhì)量檢查的基礎(chǔ)之上的。這一階段的質(zhì)量管理工作,不僅是事后檢查,同時也有充分的預(yù)防措施,因此可以大大降低質(zhì)量事故的發(fā)生率。全面質(zhì)量管理要求企業(yè)的全部經(jīng)營管理工作科學(xué)化、現(xiàn)代化,準(zhǔn)確地完成計劃。按質(zhì)、按量、按期建造出用戶滿意的工程。開展全面質(zhì)量管理,是企業(yè)管理的一大改革。為此,必須建立健全各級質(zhì)量管理責(zé)任制,正確運(yùn)用經(jīng)濟(jì)手段,實行質(zhì)量獎懲制度,從組織上保證全面質(zhì)量管理工作的順利進(jìn)行。

4、施工安全管理

近年來隨著工程規(guī)模的不斷擴(kuò)大,大型施工機(jī)械的應(yīng)用,國家對農(nóng)民工問題的重視,安全問題因它的破壞性和不可恢復(fù)性,應(yīng)放在施工的首位,其實安全和進(jìn)度、質(zhì)量是相互關(guān)聯(lián)而不是相互矛盾的,施工過程中應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)部門規(guī)章制度、加強(qiáng)教育,安全技術(shù)交底應(yīng)落實到位,且監(jiān)督到位,發(fā)現(xiàn)隱患及時整改。

現(xiàn)代企業(yè)制度要求施工方在施工項目中的實施全方位管理，要求項目經(jīng)營者對施工項目的質(zhì)量、安全、進(jìn)度、成本、文明施工等諸多環(huán)節(jié)，都要納入正規(guī)化、標(biāo)準(zhǔn)化管理，因為只有這樣，才能使施工項目各項工作有條不紊、順利地進(jìn)行，才能使施工企業(yè)不斷取得更大的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益。

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