導(dǎo)語(yǔ)：中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度一文來(lái)源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀(guān)點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢(xún)客服老師，歡迎參考。

一、中醫(yī)藥發(fā)展面臨的機(jī)遇和挑戰(zhàn)

隨著經(jīng)濟(jì)全球化帶來(lái)的多元文化相互交流的不斷擴(kuò)展，中醫(yī)藥在世界范圍的傳播與影響日益擴(kuò)大，中醫(yī)藥醫(yī)療、教育、科研和產(chǎn)品開(kāi)始全面走向國(guó)際。因?yàn)樵械募膊](méi)有得到充分治療，新的疾病不斷出現(xiàn)，醫(yī)療費(fèi)用不斷上漲，許多發(fā)展中國(guó)家和發(fā)達(dá)國(guó)家都在重新關(guān)注傳統(tǒng)醫(yī)藥的作用和價(jià)值，世界衛(wèi)生組織也提出，為了實(shí)現(xiàn)“人人享有衛(wèi)生保健”的目標(biāo)應(yīng)當(dāng)推廣使用傳統(tǒng)醫(yī)藥，從而給以中醫(yī)藥為代表的傳統(tǒng)醫(yī)藥帶來(lái)了廣闊的發(fā)展前景。

中醫(yī)藥是目前我國(guó)在國(guó)際上占有優(yōu)勢(shì)的少數(shù)學(xué)科領(lǐng)域之一，其蘊(yùn)含著中華民族的智慧和幾千年的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。中醫(yī)藥具有一套與西藥完全不同的理論體系，近年來(lái)隨著中醫(yī)藥在防治重大疾病，常見(jiàn)病，疑難病方面優(yōu)勢(shì)的發(fā)揮，中醫(yī)藥的科學(xué)性已逐步得到全球各地區(qū)認(rèn)可。

由于發(fā)達(dá)國(guó)家在技術(shù)、資金方面的優(yōu)勢(shì)，我國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)流失非常嚴(yán)重。中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)目前基本隨著資本在流動(dòng)。一方面我國(guó)在技術(shù)方面落后于發(fā)達(dá)國(guó)家，難以在傳統(tǒng)的中醫(yī)藥驗(yàn)方中按照西藥的開(kāi)發(fā)模式開(kāi)發(fā)出符合西藥標(biāo)準(zhǔn)的新藥，另一方面，一些企業(yè)即使開(kāi)發(fā)出來(lái)了，也往往在產(chǎn)業(yè)化之前由于資金方面的問(wèn)題而被國(guó)外的公司參股或控股。

2007年1月11日，科技部、衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局等國(guó)務(wù)院十六個(gè)部門(mén)聯(lián)合《中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展規(guī)劃綱要(2006-2020年)》。從中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的全局出發(fā)，《中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展規(guī)劃綱要》確定了“繼承，創(chuàng)新，現(xiàn)代化，國(guó)際化”四個(gè)方面的基本任務(wù)。如何在中國(guó)加入WTO后對(duì)中醫(yī)藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度進(jìn)行改革，以促進(jìn)中醫(yī)藥的創(chuàng)新和防止國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家在這一領(lǐng)域的攫取是一個(gè)急切需要解決的問(wèn)題。

二、我國(guó)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的現(xiàn)狀

知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)涉及專(zhuān)利、版權(quán)、商標(biāo)等。就傳統(tǒng)藥品而言，主要涉及專(zhuān)利保護(hù)、商標(biāo)保護(hù)、著作權(quán)保護(hù)、商業(yè)秘密保護(hù)和行政保護(hù)，其中影響較大的是專(zhuān)利保護(hù)和行政保護(hù)。

1984年我國(guó)頒布的專(zhuān)利法規(guī)定對(duì)藥品和用化學(xué)方法獲得的物質(zhì)不授予專(zhuān)利權(quán)。1993年我國(guó)專(zhuān)利法第一次修訂，增加了對(duì)藥品的保護(hù)，保護(hù)的內(nèi)容包括：

（一）作為藥物活性成分的藥品化合物、生物制品和藥物組合物可依法獲得產(chǎn)品專(zhuān)利

（二）制備藥品的方法

（三）藥品的用途專(zhuān)利

2000年第二次修訂后的專(zhuān)利法沿襲了1993年的規(guī)定，也就是說(shuō)所有醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)明都可在中國(guó)依法得到專(zhuān)利保護(hù)。

國(guó)務(wù)院于1992年以第106號(hào)令頒布實(shí)施《中藥品種保護(hù)條例》，列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種均可申請(qǐng)中藥品種保護(hù)。2001年2月第九屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十次會(huì)議修訂的《藥品管理法》第三十六條規(guī)定：“國(guó)家實(shí)行中藥品種保護(hù)制度。具體辦法由國(guó)務(wù)院制定?！敝兴幤贩N保護(hù)正式進(jìn)入國(guó)家法律規(guī)范?；仡欀兴幤贩N保護(hù)工作的歷程，《中藥品種保護(hù)條例》對(duì)中藥產(chǎn)業(yè)生存和發(fā)展起到了積極的作用。條例實(shí)施以來(lái)，已有2224個(gè)品種獲得品種，涉及企業(yè)1030個(gè)，同時(shí)中止了1645個(gè)中藥同品種生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的效力。

總體來(lái)說(shuō)，我國(guó)國(guó)內(nèi)中藥企業(yè)對(duì)專(zhuān)利申請(qǐng)的積極性不高，主要原因有1.由于中醫(yī)藥的理論基礎(chǔ)不同于現(xiàn)代的中醫(yī)藥，在專(zhuān)利申請(qǐng)時(shí)難以確定專(zhuān)利技術(shù)應(yīng)具有的“三性”：即新穎性、創(chuàng)造性和實(shí)用性。2.專(zhuān)利的專(zhuān)有權(quán)獲得是以公開(kāi)其技術(shù)為代價(jià)的，而傳統(tǒng)中藥的復(fù)方一旦公布，往往給“二次開(kāi)發(fā)”提供資源，使得擁有技術(shù)和資金優(yōu)勢(shì)的企業(yè)或發(fā)明人利用先進(jìn)的提取分離技術(shù)、分析技術(shù)開(kāi)發(fā)出療效更加明確、質(zhì)量更加可控的產(chǎn)品。3.專(zhuān)利的申請(qǐng)審批周期長(zhǎng)，保護(hù)期限為自申請(qǐng)日起20年，而中藥行政保護(hù)審批周期為最長(zhǎng)6個(gè)月且最長(zhǎng)保護(hù)期為30年，并可申請(qǐng)延長(zhǎng)。同時(shí)專(zhuān)利侵權(quán)訴訟所需要花費(fèi)的財(cái)力物力巨大，時(shí)間漫長(zhǎng)，而《中藥品種保護(hù)條例》第十七條：“被批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種，在保護(hù)期內(nèi)限于由獲得《中藥保護(hù)品種證書(shū)》的企業(yè)生產(chǎn)?！痹谛姓徟h(huán)節(jié)，行政部門(mén)即保護(hù)了已獲得中藥品種保護(hù)證書(shū)企業(yè)的權(quán)益。

三、中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)行政保護(hù)和專(zhuān)利保護(hù)的沖突

由于近年來(lái)我國(guó)對(duì)《專(zhuān)利法》、《藥品管理法》等法律的修改，出現(xiàn)了中藥品種的行政保護(hù)權(quán)和專(zhuān)利權(quán)之間的沖突?！吨兴幤贩N保護(hù)條例》第2條：“申請(qǐng)專(zhuān)利的中藥品種，依照專(zhuān)利法的規(guī)定辦理，不適用本條例。”《中藥品種保護(hù)條例》是行政法規(guī)，在法律效力上低于專(zhuān)利法，所以依據(jù)專(zhuān)利法，未經(jīng)專(zhuān)利人許可，即使企業(yè)獲得中藥品種保護(hù)證書(shū)，依然不能制造、使用和銷(xiāo)售該產(chǎn)品；2001年我國(guó)修訂《藥品管理法》后，《中藥品種保護(hù)條例》具有特別法的效力，法理上其效力應(yīng)優(yōu)于作為一般法的專(zhuān)利法?！吨兴幤贩N保護(hù)條例》和《專(zhuān)利法》的沖突需要在今后的修訂中解決。

另外,我國(guó)于1985年加入了巴黎公約，巴黎公約是當(dāng)今國(guó)際社會(huì)保護(hù)工業(yè)產(chǎn)權(quán)最基本、最重要的一個(gè)全球性多邊公約。中國(guó)加入WTO后必須履行《與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議（TRIPS）》。而我國(guó)對(duì)中藥的行政保護(hù)與巴黎公約、TRIPS協(xié)議存在權(quán)力保護(hù)主體方面的沖突?！吨兴幤贩N保護(hù)條例》第2條規(guī)定：“本條例適用于中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，包括中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制成品?！边@一規(guī)定與巴黎公約和TRIPS的國(guó)民待遇原則相沖突。

四、中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的對(duì)策探討

我國(guó)完善目前中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)法律體系的工作應(yīng)同時(shí)考慮三個(gè)方面：挖掘傳統(tǒng)中醫(yī)藥的寶庫(kù)，鼓勵(lì)中醫(yī)藥的創(chuàng)新發(fā)展，促進(jìn)中醫(yī)藥國(guó)際化，為我國(guó)中醫(yī)藥進(jìn)入國(guó)際主流市場(chǎng)奠定好法律保護(hù)的基礎(chǔ)；系統(tǒng)繼承中醫(yī)藥獨(dú)特的理論體系，寶貴知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，防止中醫(yī)藥在現(xiàn)代化的進(jìn)程中西醫(yī)化；防止發(fā)達(dá)國(guó)家利用資金和技術(shù)上的優(yōu)勢(shì)對(duì)我國(guó)在中醫(yī)藥的傳統(tǒng)知識(shí)方面的相關(guān)權(quán)利不當(dāng)占有或不公平利用。因此，筆者認(rèn)為，對(duì)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的法律保護(hù)體系的建設(shè)應(yīng)在專(zhuān)利保護(hù)的根基下同時(shí)拓展傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)的途徑。這是一個(gè)保護(hù)“現(xiàn)在”和一個(gè)保護(hù)“未來(lái)”的問(wèn)題。

（一）完善專(zhuān)利制度及相關(guān)法律

1.采用國(guó)際耗盡原則。所謂耗盡原則，就是規(guī)定專(zhuān)利權(quán)人在首次將產(chǎn)品投放市場(chǎng)后，即喪失行銷(xiāo)控制權(quán)的原則。這是一種避免專(zhuān)利權(quán)人控制整個(gè)銷(xiāo)售體系得規(guī)定。發(fā)達(dá)國(guó)家多采用國(guó)內(nèi)耗盡原則，主要目的是禁止專(zhuān)利產(chǎn)品平行進(jìn)口，保持技術(shù)輸出國(guó)的優(yōu)勢(shì)；而發(fā)展中國(guó)家因?yàn)槎酁榧夹g(shù)輸入國(guó)，國(guó)內(nèi)所授權(quán)的專(zhuān)利多為外國(guó)人擁有，為保護(hù)國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，多采用國(guó)際耗盡原則。《多哈宣言》明確了成員可以采用權(quán)利國(guó)際用盡原則，宣言指出：TRIPS協(xié)定的這些規(guī)定的作用，是使每個(gè)成員自由地、不受挑

戰(zhàn)地建立各自的權(quán)利用盡原則。

目前我國(guó)專(zhuān)利法采用的是國(guó)內(nèi)耗盡原則，這不利于保護(hù)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和促進(jìn)行業(yè)的創(chuàng)新，以及提高中醫(yī)藥企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力。但，如果我國(guó)專(zhuān)利法采取專(zhuān)利國(guó)際耗盡原則，將會(huì)減少?lài)?guó)內(nèi)企業(yè)對(duì)技術(shù)研發(fā)的限制，提高我國(guó)中醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)力。

2.制定中醫(yī)藥專(zhuān)利強(qiáng)制許可的規(guī)則?！抖喙浴访鞔_了：TRIPS協(xié)定各成員國(guó)依據(jù)各自決定的范圍授予強(qiáng)制許可。我國(guó)目前中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)水平低下，與國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家比較，在申請(qǐng)中醫(yī)藥的專(zhuān)利方面缺乏競(jìng)爭(zhēng)力。我國(guó)應(yīng)從實(shí)際情況出發(fā)，制定有關(guān)中醫(yī)藥專(zhuān)利強(qiáng)制許可的規(guī)則，對(duì)利用我國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)藥資源獲得的專(zhuān)利進(jìn)行強(qiáng)制許可，進(jìn)行二次開(kāi)發(fā)，以推進(jìn)我國(guó)企業(yè)引進(jìn)、吸收消化先進(jìn)技術(shù)，從事原始性創(chuàng)新的積極性和持續(xù)性。

3.要求披露利用的傳統(tǒng)中醫(yī)藥來(lái)源信息。印度于2002年對(duì)其專(zhuān)利法進(jìn)行修改，規(guī)定專(zhuān)利申請(qǐng)人必須在其說(shuō)明書(shū)中公開(kāi)涉及的任何生物物質(zhì)的來(lái)源和地理起源，并規(guī)定允許以整個(gè)說(shuō)明書(shū)沒(méi)有公開(kāi)或不正確地提及發(fā)明所用的生物材料的來(lái)源或地理起源為由，對(duì)專(zhuān)利提出異議。建議我國(guó)在專(zhuān)利法中也采用相應(yīng)的規(guī)定，對(duì)盜用傳統(tǒng)中醫(yī)藥資源的專(zhuān)利申請(qǐng)人起到一定的震撼作用，應(yīng)可為我國(guó)建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)利益的特殊保護(hù)制度做一個(gè)鋪墊。

（二）構(gòu)建中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)新制度

傳統(tǒng)中醫(yī)藥和西醫(yī)藥分別建立于兩種完全不同的科學(xué)體系之上，中醫(yī)藥學(xué)重視整體，“辯證施治，隨癥加減”，其創(chuàng)新主要依靠臨床實(shí)踐，缺乏數(shù)據(jù)上的實(shí)證。這一特性很難適應(yīng)按現(xiàn)代科學(xué)特點(diǎn)設(shè)計(jì)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)法規(guī)體系。傳統(tǒng)中醫(yī)藥專(zhuān)利的“新穎性、創(chuàng)造性、實(shí)用性”的認(rèn)定存在難點(diǎn)也是大家公認(rèn)的。

1993年12月29日生效的《生物多樣性公約》（ConventiononBiologi

calDiversity，CBD）確立了尊重傳統(tǒng)知識(shí)和鼓勵(lì)公平分享利用傳統(tǒng)知識(shí)創(chuàng)新而獲得的惠益的原則。近年來(lái)發(fā)展中國(guó)家呼吁修改現(xiàn)有專(zhuān)利制度，增加保護(hù)傳統(tǒng)知識(shí)的內(nèi)容，但這一要求遭到對(duì)TRIPS有重要影響的發(fā)達(dá)國(guó)家的抵制。2004年在馬來(lái)西亞吉隆坡舉行的CBD第七次締約方大會(huì)上，雙方經(jīng)過(guò)磋商和妥協(xié)，通過(guò)了“制定保護(hù)傳統(tǒng)知識(shí)、創(chuàng)新和做法的特殊制度的基本組成部分”。

目前越來(lái)越多的發(fā)展中國(guó)家已在國(guó)內(nèi)立法并尋求區(qū)域性合作，以保護(hù)傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)。一種是單獨(dú)立法，如泰國(guó)；一種是綜合立法，即將傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)納入傳統(tǒng)知識(shí)一并立法，不做專(zhuān)門(mén)區(qū)分，如：巴西、巴拿馬、葡萄牙、秘魯、菲律賓等。為了促進(jìn)傳統(tǒng)中醫(yī)藥的繼承和發(fā)展，和防止發(fā)達(dá)國(guó)家在這一領(lǐng)域的攫取，我國(guó)應(yīng)盡快建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的特殊制度。

參考文獻(xiàn)：

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