導(dǎo)語：大型醫(yī)療設(shè)備采購論證規(guī)范化管理探索一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

[摘要]為提高醫(yī)院大型醫(yī)療設(shè)備采購效率，實(shí)現(xiàn)采購項(xiàng)目的效益最大化，結(jié)合我院作為深圳市新建公立醫(yī)院的大型醫(yī)療設(shè)備項(xiàng)目采購實(shí)踐，通過創(chuàng)新采購論證方式，規(guī)范采購論證流程，提高了采購論證效率，提升了采購工作質(zhì)量和效益，為醫(yī)院的診療業(yè)務(wù)工作開展提供了有力的專業(yè)技術(shù)支持。

[關(guān)鍵詞]大型醫(yī)療設(shè)備；采購論證；規(guī)范化管理

1引言

為解決臨床科室對于新技術(shù)的需求與申購論證專業(yè)知識不足的矛盾，規(guī)避部分臨床科室設(shè)備采購計(jì)劃申報(bào)及采購論證存在隨意性的廉政風(fēng)險(xiǎn)，通過創(chuàng)新采購論證方法，規(guī)范采購論證流程，以提升大型醫(yī)療設(shè)備采購工作質(zhì)量和效益。由于繁忙的臨床診療工作業(yè)務(wù)，一線醫(yī)護(hù)人員無法對交叉學(xué)科的新技術(shù)及新產(chǎn)品進(jìn)行實(shí)時(shí)關(guān)注和了解?？剖疑陥?bào)人員不能準(zhǔn)確、全面地對設(shè)備型號參數(shù)進(jìn)行充分、科學(xué)、客觀地論證，甚至?xí)z漏一些關(guān)鍵性的指標(biāo)及參數(shù)。新建公立醫(yī)院已購置及驗(yàn)收投入使用的設(shè)備數(shù)據(jù)積累不夠，可提供參考借鑒的采購論證檔案資料不多。使用科室在采購計(jì)劃申報(bào)中過于重視自身需求，與醫(yī)院整體發(fā)展規(guī)劃脫節(jié)，脫離采購成本核算，盲目擴(kuò)大不必要的采購需求；其次，在科室申報(bào)的具體論證上，設(shè)備參數(shù)和預(yù)算價(jià)格脫離市場調(diào)研，容易導(dǎo)致采購偏差。科室在采購計(jì)劃申報(bào)和選型論證中選擇的專家基本都是以科室主任為主，申報(bào)時(shí)專家在論證欄簽字同意就可以代替充分深入的論證報(bào)告，甚至存在一定的廉政風(fēng)險(xiǎn)[1-7]。部分臨床科室對設(shè)備采購工作不夠重視，設(shè)備采購計(jì)劃設(shè)備隨意性大，我院在2018年底組織申報(bào)2019年預(yù)算項(xiàng)目時(shí)，科室申報(bào)項(xiàng)目總金額超出預(yù)算兩倍多。通過組織醫(yī)學(xué)裝備管理委員會專家對所有申報(bào)項(xiàng)目進(jìn)行論證，才有效地解決了項(xiàng)目立項(xiàng)和優(yōu)先分級的問題，確保醫(yī)院有限的采購資金可以得到合理科學(xué)的使用。采購論證，主要指討論與審核使用科室所申購醫(yī)療設(shè)備的先進(jìn)性、安全性、適宜性，包括采購立項(xiàng)選型論證、進(jìn)口產(chǎn)品論證、招標(biāo)文件論證等。針對目前深圳市新建公立醫(yī)院大型醫(yī)療設(shè)備采購論證中存在的問題進(jìn)行剖析[8]，通過創(chuàng)新采購論證方法，規(guī)范采購論證流程，提高采購論證效率，以保證采購論證工作規(guī)范、有序、高效地運(yùn)行，大大提升了大型醫(yī)療設(shè)備采購工作質(zhì)量和效益。

2大型醫(yī)療設(shè)備采購論證的重要意義

（1）做好采購論證工作，確保大型醫(yī)療設(shè)備項(xiàng)目的采購質(zhì)量，實(shí)現(xiàn)醫(yī)院效益最大化。采購論證是醫(yī)療設(shè)備全生命周期中關(guān)鍵的一環(huán)，選型論證及參數(shù)論證質(zhì)量決定招標(biāo)標(biāo)書的擬定、產(chǎn)品型號的選擇，招標(biāo)評審的結(jié)果以及影響后期設(shè)備使用的成本。通過專業(yè)、科學(xué)、全面的采購論證，有利于提升設(shè)備采購的招標(biāo)質(zhì)量，降低設(shè)備后期運(yùn)維的成本。對采購項(xiàng)目進(jìn)行成本評估、價(jià)值分析，深入、細(xì)致對各方面的因素進(jìn)行綜合評價(jià)，保證資金決策的準(zhǔn)確性，實(shí)現(xiàn)采購預(yù)算合理化、采購效益最大化，推動(dòng)醫(yī)院可持續(xù)健康發(fā)展[10-13]。（2）做好采購論證工作，有助于發(fā)揮醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員的管理作用，保障醫(yī)療安全。醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員了解設(shè)備的功能需求及配置要求，通過對使用科室提交的參數(shù)進(jìn)行論證把關(guān)，確保論證參數(shù)沒有不符合法規(guī)的傾向性，同時(shí)使參數(shù)準(zhǔn)確、全面、合理體現(xiàn)使用科室的科教研實(shí)際需求，提高采購效率，有效規(guī)避廉政風(fēng)險(xiǎn)，保障醫(yī)療安全。（3）做好采購論證工作，有利于健全內(nèi)控制度和規(guī)范設(shè)備檔案管理，提升醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理水平。滿足醫(yī)院醫(yī)、教、研工作需要，促進(jìn)醫(yī)療技術(shù)水平向更高更快發(fā)展，大型醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)采購既要做到合法合規(guī)，又要注重效率和追求效益，需要醫(yī)學(xué)工程部與使用科室、紀(jì)監(jiān)審部門等通力合作，通過采購論證，督促完善醫(yī)院內(nèi)部控制體系[9]，加強(qiáng)立項(xiàng)、預(yù)算、調(diào)整、審批及招標(biāo)等環(huán)節(jié)控制，建立健全內(nèi)控制度，積極探索實(shí)踐，從設(shè)備采購計(jì)劃的制定開始納入程序性的管理，提升采購計(jì)劃編制依據(jù)可靠性、審批程序合規(guī)性、所列價(jià)格合理性、采購設(shè)備數(shù)量合理性，采購方式與供貨商選擇合理性，最大限度排除人為干擾因素，確保采購計(jì)劃的高效執(zhí)行以及后續(xù)采購程序的質(zhì)量，提升醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備規(guī)范化與專業(yè)化管理水平。詳見圖1醫(yī)療設(shè)備項(xiàng)目采購檔案資料記錄表。

3大型醫(yī)療設(shè)備采購論證的方法

（1）醫(yī)療設(shè)備采購選型論證采取科級和院級兩級論證?？萍壵撟C主要由申購科室根據(jù)工作的實(shí)際，對申購的設(shè)備提出功能及配套性需求?？剖倚枵匍_科內(nèi)可行性討論會，對設(shè)備購置項(xiàng)目的必要性、合理性、成本效益、人員、場地等進(jìn)行充分論證，同時(shí)要充分體現(xiàn)科室民主決策，并討論確定排序、先急后緩。院級論證由醫(yī)學(xué)工程部按設(shè)備的預(yù)算價(jià)格及類別，組織院內(nèi)院外專家對產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)、配套及價(jià)格等進(jìn)行論證。論證評價(jià)要分不同類別對待。如：科研類設(shè)備項(xiàng)目；常規(guī)及更新補(bǔ)充購置設(shè)備項(xiàng)目；效益類設(shè)備項(xiàng)目。（2）醫(yī)學(xué)工程部根據(jù)兩級論證結(jié)果，通過與使用科室深入溝通、市場調(diào)研及專業(yè)分析，在滿足使用科室合理需求的基礎(chǔ)上遵法依規(guī)編制招標(biāo)參數(shù)[14]。醫(yī)學(xué)工程部與申請科室進(jìn)行充分溝通，了解使用科室的真實(shí)需求、設(shè)備配置要求、項(xiàng)目規(guī)劃等；根據(jù)與使用科室溝通了解的信息，對設(shè)備的市場價(jià)格、用戶評價(jià)、售后服務(wù)等進(jìn)一步考察調(diào)研；對市場上的同檔次產(chǎn)品進(jìn)行橫向?qū)Ρ确治?；參考借鑒同行醫(yī)院的同類項(xiàng)目，借助互聯(lián)網(wǎng)調(diào)研平臺搜集產(chǎn)品資訊；按“遵法依規(guī)、突出核心、放寬通用技術(shù)；有據(jù)可查、易于驗(yàn)證”原則進(jìn)行編制招標(biāo)參數(shù)。

4大型醫(yī)療設(shè)備采購論證的流程

4.1選型論證公告及邀請。①醫(yī)學(xué)工程部在醫(yī)院官網(wǎng)公告，公示論證的設(shè)備名稱、數(shù)量、主要配置、以及售后服務(wù)要求等，歡迎符合條件的廠家或供應(yīng)商報(bào)名參加論證；②參加論證的廠家或供應(yīng)商主要來源于使用科室推薦、從醫(yī)院官網(wǎng)獲取信息報(bào)名及醫(yī)學(xué)工程部根據(jù)報(bào)名情況進(jìn)行品牌廠家或商的邀請等；③論證公告后，參加論證會議的廠家數(shù)量以報(bào)名截止時(shí)間登記為準(zhǔn)。4.2廠家貨供應(yīng)商報(bào)名參加論證會。（1）廠商報(bào)名登記，并資質(zhì)預(yù)審合格。要求提供資質(zhì)：封面（項(xiàng)目名稱、公司、聯(lián)系人、聯(lián)系電話等信息）；工商營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、法定代表人身份證（復(fù)印件加蓋鮮章）；法定代表人授權(quán)函及被授權(quán)人身份證（原件、復(fù)印件加蓋鮮章）（由授權(quán)人參與時(shí)提供）；醫(yī)療器械注冊證和登記表（在國家相關(guān)網(wǎng)站查詢打印件加蓋公章）；以商或經(jīng)銷商參與，須提供針對本次論證的相應(yīng)產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家原件授權(quán)函（生產(chǎn)廠家直接參與除外）；產(chǎn)品檢測報(bào)告等相關(guān)證書（復(fù)印件加蓋鮮章）、產(chǎn)品參數(shù)介紹彩頁等；設(shè)備配置清單、報(bào)價(jià)單及產(chǎn)品售后服務(wù)承諾書（加蓋鮮章）。（2）明確參加論證項(xiàng)目及人員。（3）醫(yī)工部通知論證會議時(shí)間、地點(diǎn)及要求。4.3參加論證專家及代表。論證會一般由主管副院長、使用科室負(fù)責(zé)人、醫(yī)學(xué)工程部負(fù)責(zé)人、相關(guān)臨床科室副高以上專家組成論證小組，醫(yī)院紀(jì)檢派員監(jiān)督，醫(yī)院招標(biāo)辦列席指導(dǎo)。一般論證小組人數(shù)為三人以上，項(xiàng)目大的五人以上。4.4論證會流程。①廠家代表簽到、抽簽確定論證排序；②根據(jù)抽簽排序，按照登記的項(xiàng)目，廠家代表逐一通過PPT講述介紹產(chǎn)品性能、設(shè)備配置、售后服務(wù)及報(bào)價(jià)；③專家詢問及質(zhì)量、價(jià)格評議；④醫(yī)學(xué)工程部根據(jù)專家評議推薦，匯總論證推薦排名。4.5論證會議后。根據(jù)論證結(jié)果，醫(yī)學(xué)工程部收集相關(guān)產(chǎn)品資料、編制技術(shù)參數(shù)，科室及主管副院長簽字后，提交招標(biāo)辦進(jìn)行后續(xù)招標(biāo)文件擬定等招標(biāo)工作。4.6論證設(shè)備項(xiàng)目。一般單價(jià)≥30萬、總價(jià)≥100萬設(shè)備項(xiàng)目進(jìn)行論證，其他設(shè)備項(xiàng)目采取使用科室選型論證，推薦三家具有品牌競爭力的產(chǎn)品，醫(yī)學(xué)工程部審核通過后、參考科室推薦擬定技術(shù)參數(shù)，使用科室確認(rèn)簽字、主管副院長審批后報(bào)招標(biāo)辦擬定招標(biāo)文件。

5實(shí)踐效果及分析

通過統(tǒng)計(jì)臨床教學(xué)訓(xùn)練模型、視頻腦電圖系統(tǒng)與腦功能檢測系統(tǒng)等設(shè)備采購項(xiàng)目論證數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，相比于原有的采購論證方式，采用新的“科級+院級”的雙重采購論證模式，能有效節(jié)約采購資金10%~40%，詳見表1，為醫(yī)院有效節(jié)省采購預(yù)算成本，提高采購效益。實(shí)踐表明，充分發(fā)揮醫(yī)學(xué)工程人員與采購人員的主體作用，建立一套符合醫(yī)院發(fā)展特點(diǎn)、具有規(guī)范性、完整性及合法合規(guī)性的采購論證管理模式，可實(shí)現(xiàn)設(shè)備采購項(xiàng)目效益最大化與效率最優(yōu)化。

6結(jié)論

大型醫(yī)療設(shè)備采購論證是一項(xiàng)集專業(yè)知識、管理智慧、能力水平于一體的綜合性活動(dòng)，對其進(jìn)行規(guī)范化、程序化、標(biāo)準(zhǔn)化管理實(shí)踐探索，提升醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理水平，為臨床診療業(yè)務(wù)開展和新技術(shù)拓展提供有力的技術(shù)支持[15-16]。本文通過對目前大型醫(yī)療設(shè)備采購論證存在問題分析診斷，再對其重要意義進(jìn)行闡述，通過實(shí)踐探索采購論證方法及流程，在科級論證基礎(chǔ)上，再進(jìn)行院級論證，雙重把關(guān)，實(shí)行采購論證專業(yè)化、規(guī)范化、科學(xué)化管理，降低采購成本，提高采購效率，實(shí)現(xiàn)醫(yī)院設(shè)備采購管理效益最大化。.

作者:潘光添 姚劍峰 曾斯寧 倪瑩 單位:深圳大學(xué)總醫(yī)院