我國制藥專利技術(shù)開發(fā)思考
時(shí)間:2022-10-28 09:17:00
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內(nèi)容摘要:制藥行業(yè)的專利申請(qǐng)具有十分重要的意義。本文通過對(duì)55家上市公司專利數(shù)據(jù)的收集和分析發(fā)現(xiàn),我國制藥企業(yè)專利申請(qǐng)整體水平較低,制藥企業(yè)專利申請(qǐng)以外觀設(shè)計(jì)為主,發(fā)明專利其次,實(shí)用新型數(shù)量最少。中藥企業(yè)盈利性水平與發(fā)明專利顯著相關(guān),化學(xué)藥企業(yè)的盈利性、規(guī)模與實(shí)用新型專利、外觀專利顯著相關(guān)。實(shí)證結(jié)果與我國制藥企業(yè)的現(xiàn)狀相吻合。
關(guān)鍵詞:化學(xué)藥行業(yè)中藥行業(yè)專利
專利對(duì)制藥行業(yè)的重要性
專利對(duì)制藥企業(yè)具有特別重要的意義。制藥行業(yè)是技術(shù)創(chuàng)新高度密集的行業(yè),具有高研發(fā)投入、高風(fēng)險(xiǎn)和高收益特點(diǎn)。一方面,從技術(shù)上講,還原解析一種藥品相對(duì)于研發(fā)來說難度要小得多,費(fèi)用也低得多;另外一方面,藥物的成分還必須公開,告知醫(yī)生、患者以方便使用。這均導(dǎo)致新藥非常容易被模仿制造,專利因而成為保護(hù)新藥最有力的手段。當(dāng)前國際上的制藥巨頭都是依靠專利保護(hù)其領(lǐng)先地位,專利產(chǎn)品的銷售額占總銷售額的比重高達(dá)40%。DavidE•Webber(2003)的研究說明,相對(duì)于化學(xué)、石油、機(jī)械、金屬制品、冶金、電機(jī)、儀表、辦公設(shè)備、汽車、橡膠、紡織等其他行業(yè),專利制度對(duì)制藥行業(yè)創(chuàng)新能力的保護(hù)最強(qiáng)。
在缺乏研發(fā)數(shù)據(jù)時(shí),豐富的專利數(shù)據(jù)既可以作為企業(yè)層面技術(shù)創(chuàng)新活動(dòng)的投入替代指標(biāo),也可以作為產(chǎn)出替代指標(biāo)。專利指標(biāo)研究的權(quán)威Griliches(1990)指出,盡管存在各種困難,專利統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)仍然是分析技術(shù)變化過程的一個(gè)獨(dú)一無二的指標(biāo)。在得不到詳細(xì)的研發(fā)數(shù)據(jù)時(shí),目前專利數(shù)據(jù)至少能夠作為衡量公司間發(fā)明活動(dòng)水平差異的一個(gè)替代指標(biāo)。在我國,上述結(jié)論有其特殊意義。我國企業(yè)的研發(fā)投入數(shù)據(jù)很難獲得,對(duì)于企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新研究,專利數(shù)據(jù)是不可多得的資源。利用企業(yè)層面的專利數(shù)據(jù)進(jìn)行研究的嘗試,對(duì)我國企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新研究有著積極的意義。
我國制藥行業(yè)專利數(shù)據(jù)收集
醫(yī)藥專利數(shù)據(jù)雖然是公開的,但是要把專利數(shù)據(jù)變成可供研究使用的數(shù)據(jù),還有不少障礙。企業(yè)實(shí)際控制的專利在專利庫中記在不同的申請(qǐng)機(jī)構(gòu)名稱下,比如其分支機(jī)構(gòu)的名稱、企業(yè)收購的其它企業(yè)的名稱、企業(yè)的原名(因?yàn)槠髽I(yè)改制的原因,在我國企業(yè)更名的情況非常多)等等,甚至申請(qǐng)專利的分支機(jī)構(gòu)也會(huì)更名。但是,政府專利機(jī)構(gòu)收集的專利數(shù)據(jù)庫只是把每一個(gè)專利記入每一個(gè)申請(qǐng)人名稱下,不考慮申請(qǐng)人是否屬于相同實(shí)體,也不記錄更名、并購信息。
考慮到上市公司的年報(bào)、半年報(bào)以及上市材料都是向全社會(huì)公開的,信息的準(zhǔn)確度也比較有保證,本文以上市公司醫(yī)藥企業(yè)為樣本。由于多元化經(jīng)營對(duì)利用專利數(shù)據(jù)進(jìn)行的研究有一定的負(fù)面影響(Griliches,1990),在選擇樣本時(shí)不考慮主業(yè)不夠突出的醫(yī)藥上市公司。企業(yè)樣本確定及專利數(shù)據(jù)收集的具體辦法是:
首先找出深滬交易所依據(jù)證監(jiān)會(huì)行業(yè)分類指引標(biāo)示的醫(yī)藥制造類公司,根據(jù)財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)庫提供的信息,選擇“醫(yī)藥制造”業(yè)務(wù)上利潤和銷售收入兩項(xiàng)都占50%以上的公司,去除不穩(wěn)定因素(如主業(yè)變更),最后保留62家公司。然后,在中國國家食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)上數(shù)據(jù)庫(該數(shù)據(jù)庫區(qū)分中藥藥品和西藥)中查找各公司注冊(cè)的所有藥品,判斷該公司絕大多數(shù)藥品是中藥還是西藥,將該上市公司列入相應(yīng)行業(yè)。最后全部上市公司按行業(yè)分為化學(xué)制藥31家,中藥24家,混業(yè)經(jīng)營7家。為了方便對(duì)比研究,本文排除7家混業(yè)經(jīng)營上市公司。最后,以各上市公司母公司和2002年納入財(cái)務(wù)報(bào)表范圍的子公司為統(tǒng)計(jì)對(duì)象,在國家公開的專利數(shù)據(jù)庫中進(jìn)行全面查詢,統(tǒng)計(jì)各公司3類專利的4年積累申請(qǐng)數(shù)。
我國制藥行業(yè)專利數(shù)據(jù)的比較分析
1993年到2002年間,化學(xué)藥和中藥兩個(gè)行業(yè)共55家上市公司共申請(qǐng)專利825件,其中發(fā)明專利248件(約占總數(shù)的30%),實(shí)用新型專利64件(約占總數(shù)的7.8%),外觀設(shè)計(jì)專利513件(占總數(shù)的62.2%)。按照專利類型和申請(qǐng)企業(yè)所在行業(yè)分類,55家樣本企業(yè)從1993年到2002年的專利申請(qǐng)信息統(tǒng)計(jì)如表1所示。
我國制藥企業(yè)專利申請(qǐng)以外觀設(shè)計(jì)為主,發(fā)明專利和實(shí)用新型數(shù)量較少
無論是化學(xué)藥行業(yè)還是中藥行業(yè),外觀專利在全部申請(qǐng)專利中均占有一半以上,中藥企業(yè)甚至接近70%,平均每家中藥企業(yè)擁有14.29條外觀專利?;瘜W(xué)藥行業(yè)和中藥行業(yè)實(shí)用新型專利分別占總申請(qǐng)數(shù)的7%和9%,比例相差不大。但是化學(xué)藥制造行業(yè)的發(fā)明專利占總專利申請(qǐng)數(shù)的39%,而中藥行業(yè)的發(fā)明專利申請(qǐng)比例只有25%的水平。
化學(xué)制藥企業(yè)各類專利申請(qǐng)都少于中藥企業(yè)
化學(xué)制藥行業(yè)平均每家企業(yè)在統(tǒng)計(jì)范圍內(nèi)只申請(qǐng)了5~6條外觀專利,而中藥行業(yè)企業(yè)的平均外觀設(shè)計(jì)專利申請(qǐng)是14.29條,專利申請(qǐng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)比化學(xué)制藥行業(yè)活躍。對(duì)比平均每家企業(yè)申請(qǐng)的實(shí)用新型專利數(shù)量,化學(xué)制藥行業(yè)也和中藥行業(yè)有較大差距。
我國制藥企業(yè)平均專利申請(qǐng)水平低下
通過對(duì)樣本企業(yè)中位數(shù)的分析,發(fā)現(xiàn)我國制藥企業(yè)專利申請(qǐng)水平較低。化學(xué)藥樣本企業(yè)的實(shí)用新型專利和外觀專利中位數(shù)均為0,發(fā)明專利為1,說明一半以上企業(yè)幾乎沒有專利申請(qǐng)行為。中藥樣本企業(yè)情況稍好一些,但是整體而言專利申請(qǐng)數(shù)量也非常少。專利數(shù)量平均數(shù)能夠達(dá)到15條,主要得益于少數(shù)樣本企業(yè)(如白云山、同仁堂)申請(qǐng)的專利數(shù)量非常多,是專利申請(qǐng)大戶,拉高了樣本企業(yè)整體平均水平。
制藥企業(yè)專利水平與業(yè)績的相關(guān)性分析
研究思路
為了考察制藥企業(yè)專利申請(qǐng)水平與企業(yè)績效的相關(guān)程度,采用方差分析方法。首先對(duì)化學(xué)藥樣本企業(yè)和中藥樣本企業(yè)按照專利類型和專利水平進(jìn)行分組,然后用方差分析判斷組間財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)有無顯著差異;最后對(duì)結(jié)果加以分析。
因?yàn)槎鄶?shù)企業(yè)的專利申請(qǐng)數(shù)較低,每一次方差分析僅將樣本企業(yè)分為兩組。采用不同類型專利4年積累申請(qǐng)數(shù)的中位數(shù)為標(biāo)準(zhǔn)對(duì)企業(yè)進(jìn)行分類,累計(jì)專利申請(qǐng)數(shù)小于中位數(shù)的企業(yè)稱為A組,累計(jì)的專利申請(qǐng)數(shù)大于中位數(shù)的企業(yè)成為B組(可以分別從發(fā)明專利、實(shí)用新型專利、外觀專利角度進(jìn)行三次分組)。采用中位數(shù)作為分組指標(biāo),主要是因?yàn)椴还苁悄膫€(gè)分行業(yè)、哪種專利申請(qǐng),專利申請(qǐng)數(shù)為零的企業(yè)都不少,在分組時(shí)考慮平均數(shù)會(huì)被專利申請(qǐng)較多的企業(yè)拉高,專利申請(qǐng)多、但不是特別突出的企業(yè)容易分進(jìn)低專利申請(qǐng)組。
方差分析結(jié)果及分析
在業(yè)績指標(biāo)確定上,本文擬與盈利能力和企業(yè)規(guī)模兩方面考察專利與企業(yè)業(yè)績的關(guān)系。本文選擇了7個(gè)有代表性的指標(biāo)進(jìn)行方差分析。其中主營業(yè)務(wù)收入、利潤總額、主營業(yè)務(wù)利潤、主營業(yè)務(wù)利潤率和總資產(chǎn)收益率是代表企業(yè)盈利能力的5個(gè)指標(biāo),而職工人數(shù)、資產(chǎn)總計(jì)是代表企業(yè)規(guī)模的2個(gè)指標(biāo)。對(duì)A組和B組企業(yè)2002年的各項(xiàng)財(cái)務(wù)指標(biāo)進(jìn)行方差分析,結(jié)果如表2所示。
方差分析結(jié)果可以得出以下結(jié)論:
制藥行業(yè)的專利申請(qǐng)水平總體上與企業(yè)盈利性水平和規(guī)模正相關(guān)。統(tǒng)計(jì)表明,在10%以下置信水平,存在組間差異的指標(biāo)絕大多數(shù)都顯示B組均值顯著大于A組。本文選入的所有指標(biāo)都是正向指標(biāo),指標(biāo)值大就說明企業(yè)盈利狀態(tài)好,規(guī)模大。因此,專利申請(qǐng)與企業(yè)績效和規(guī)模有著總體上的正向關(guān)系。
中藥行業(yè)的發(fā)明專利與企業(yè)盈利性顯著正相關(guān),但是在化學(xué)制藥行業(yè)這一結(jié)論不成立。依照發(fā)明專利分組時(shí),化學(xué)制藥行業(yè)的兩組沒有一種盈利性指標(biāo)和規(guī)模指標(biāo)有顯著差異;而中藥行業(yè)的兩組之間有利潤總額、總資產(chǎn)收益率2個(gè)盈利性指標(biāo)有顯著差異。但中藥企業(yè)在企業(yè)規(guī)模指標(biāo)上沒有顯著區(qū)別,更加印證了兩組中藥企業(yè)的盈利能力有顯著差異。
化學(xué)制藥行業(yè)實(shí)用新型專利與企業(yè)盈利性和規(guī)模均呈現(xiàn)顯著正相關(guān),但是在中藥行業(yè)這一結(jié)論不成立。在依照實(shí)用新型專利對(duì)企業(yè)進(jìn)行方差分析時(shí),發(fā)現(xiàn)化學(xué)制藥行業(yè)B組在2個(gè)盈利性指標(biāo)(主營業(yè)務(wù)收入、主營業(yè)務(wù)利潤)和企業(yè)規(guī)模指標(biāo)(職工人數(shù)、資產(chǎn)總計(jì))顯著高于A組,顯著性水平達(dá)到5%以上。
化學(xué)制藥行業(yè)外觀專利與企業(yè)盈利性和規(guī)模均呈現(xiàn)顯著正相關(guān),但是在中藥行業(yè)這一結(jié)論不成立。在依照外觀設(shè)計(jì)專利對(duì)企業(yè)進(jìn)行分組時(shí),發(fā)現(xiàn)化學(xué)制藥行業(yè)外觀設(shè)計(jì)專利申請(qǐng)較多的B組有3個(gè)盈利性指標(biāo)非常顯著地優(yōu)于A組,這3個(gè)指標(biāo)分別是主營業(yè)務(wù)收入、主營業(yè)務(wù)利潤、主營業(yè)務(wù)利潤率。此外,表示企業(yè)規(guī)模的職工人數(shù)和資產(chǎn)總計(jì)指標(biāo)也非常顯著。中藥企業(yè)的兩組之間業(yè)績只有資產(chǎn)總計(jì)1個(gè)指標(biāo)存在較顯著差異,盈利性指標(biāo)差異均不顯著。
以上分析結(jié)論與我國化學(xué)藥和中藥現(xiàn)狀是吻合的。在化學(xué)藥行業(yè),我國主要從事仿制制劑藥生產(chǎn),尤其是原料藥的生產(chǎn),自主研發(fā)的新藥非常少。例如,歐洲主要生產(chǎn)商已經(jīng)停止生產(chǎn)的四環(huán)素、氯霉素、土霉素、鏈霉素等原料藥產(chǎn)品,主要產(chǎn)地集中在我國。在缺乏研發(fā)能力,生產(chǎn)同質(zhì)化產(chǎn)品的情況下,基本競(jìng)爭(zhēng)環(huán)節(jié)主要集中在生產(chǎn)環(huán)節(jié)和營銷環(huán)節(jié)。一方面,通過提高生產(chǎn)工藝水平,降低成本;另一方面,通過市場(chǎng)營銷提高客戶的品牌認(rèn)知度。實(shí)用新型專利和外觀設(shè)計(jì)專利正是通過提高這兩個(gè)環(huán)節(jié)的競(jìng)爭(zhēng)力,提高了企業(yè)的業(yè)績。
而我國中醫(yī)藥行業(yè)與化學(xué)制藥行業(yè)的本質(zhì)區(qū)別就在于中藥行業(yè)擁有自主研發(fā)能力,以當(dāng)前資金與技術(shù)實(shí)力,中藥企業(yè)通過努力,有能力進(jìn)行自主研發(fā)。像太極集團(tuán)、同仁堂、成都地奧這些企業(yè)正是因?yàn)閾碛凶约旱娜^中成藥產(chǎn)品,取得了良好的收益,獲得快速成長。因此,體現(xiàn)新藥能力的發(fā)明專利與中藥企業(yè)的業(yè)績密切相關(guān)。
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