淺談食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測質(zhì)量管理工作
時(shí)間:2022-02-26 04:02:44
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1采樣的特殊要求
1.1制定內(nèi)容適合的采樣委托書、現(xiàn)場采樣單等文書記錄食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測的樣品涉及范圍廣、品種雜、數(shù)量大、要求細(xì);而且普遍存在多部門、多單位同時(shí)采集同一類樣品的工作形式,這就要求文書記錄必須格式規(guī)范、信息準(zhǔn)確、內(nèi)容全面、交接清晰,能夠確保任何一個(gè)環(huán)節(jié)的順利溯源。1.2采樣人員與試驗(yàn)人員不得為同一人此條款為食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測體系的特殊要求,必須增加到體系文件中,使其明確體現(xiàn)。1.3采樣人員需事先上報(bào)為適應(yīng)多單位、多人員參與的工作形式,食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測體系增加了采樣人員事先上報(bào)制度,實(shí)際工作中可與采樣人員的培訓(xùn)考核配合實(shí)施,確保采樣環(huán)節(jié)的科學(xué)性、一致性和真實(shí)性。1.4及時(shí)完善采樣人員培訓(xùn)考核和上級上崗證與常規(guī)采樣工作相比較,食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測體系對采樣人員的考核要求更高,除專業(yè)知識(shí)外更涉及管理素質(zhì)、知識(shí)廣度等多個(gè)方面,因此經(jīng)過了全面到位的培訓(xùn)考核后必須及時(shí)完善上級上崗證,做到人人持證上崗,管理規(guī)范;同時(shí)明確落實(shí)上機(jī)上崗工作程序的管理部門。
2涉及的檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)不同與現(xiàn)行的認(rèn)證認(rèn)可不同,食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測體系
依據(jù)獨(dú)立的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作程序而不是常規(guī)的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),而且與當(dāng)年度監(jiān)測計(jì)劃相匹配處于每年更新狀態(tài),因此已獲得認(rèn)證或認(rèn)可的資質(zhì)并不能完全代表食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測的檢驗(yàn)?zāi)芰?,在?jì)劃要求采樣前必須進(jìn)行嚴(yán)格的新方法確認(rèn)證實(shí)工作。至少包括以下幾個(gè)方面:(1)當(dāng)年度檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作程序的宣貫培訓(xùn)、考核;(2)對試驗(yàn)涉及的人員、設(shè)備、場地、材料、環(huán)境進(jìn)行評估;(3)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)操作程序的預(yù)試驗(yàn),不僅是完整的試驗(yàn)操作過程,還至少包含標(biāo)準(zhǔn)線性(菌株)、精密度、檢出限、回收率、重復(fù)性等證實(shí)方式中的幾種[6];(4)對試驗(yàn)整體形成完整的溯源材料,通過評估審核,如存在不滿足項(xiàng)立即整改直至完全通過,然后按照食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測年度計(jì)劃要求展開工作。
3對承檢單位的要求不同
相較于常規(guī)檢驗(yàn)檢測,食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測體系的要求更高,主要體現(xiàn)在儀器設(shè)備的配置和檢驗(yàn)檢測人員的素質(zhì)等方面。大量的檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目必須依據(jù)最新的檢驗(yàn)技術(shù)和高精尖的大型儀器設(shè)備才能完成,既需要完備的硬件又需要扎實(shí)過硬的試驗(yàn)?zāi)芰?,兩者缺一不可?/p>
4需具備獨(dú)立的質(zhì)量監(jiān)控要求
必須包括完整的質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃、實(shí)施記錄、結(jié)果分析等內(nèi)容,全面覆蓋加標(biāo)回收、人員比對、設(shè)備比對、質(zhì)控樣品或?qū)嶒?yàn)室間比對等多種方式[7],確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。
5對內(nèi)審、管理評審的要求不同
食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測體系本身對內(nèi)審、管理評審并沒有強(qiáng)制性的要求,但作為一項(xiàng)檢驗(yàn)檢測工作它與日常的實(shí)驗(yàn)室管理是相互交叉、相互融合、完全不可分割的[8],同時(shí)由于它自成一體、自上而下的管理特點(diǎn),在常規(guī)內(nèi)審和管理評審中又極易被忽略,甚至少數(shù)單位完全不涉及其內(nèi)容,造成三不管的真空地帶,給檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性帶來隱患。5.1管理評審尤其重要管理評審[9]是整個(gè)管理體系的最高會(huì)議,集中體現(xiàn)了最高管理者的重視和參與程度[10],體現(xiàn)了管理層、業(yè)務(wù)科室及關(guān)鍵人員的業(yè)務(wù)水平和管理素質(zhì),而食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測體系的管理評審可能會(huì)涉及到本單位外的輸入材料和資源,對其中存在或潛在的不符合項(xiàng)的改進(jìn)會(huì)更多的依賴于最高管理者的協(xié)調(diào)能力和政策支持,將不同參與者融合為統(tǒng)一體系[11],準(zhǔn)確提供保障,杜絕推諉扯皮,充分體現(xiàn)管理評審的有效性、適宜性、充分性。5.2內(nèi)審工作的要求內(nèi)審工作應(yīng)先分后總,在各自職責(zé)范圍內(nèi)完成內(nèi)審步驟、形成內(nèi)審材料,再貫通融合形成獨(dú)立的內(nèi)審報(bào)告[12]。食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測體系的內(nèi)審要素范圍廣泛,分布于各層次單位內(nèi)部,涉及單位應(yīng)各負(fù)其責(zé),同時(shí)兼顧《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》與《食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測管理規(guī)范》[13],制定有針對性、易于操作、要素明晰的內(nèi)審檢查表,實(shí)事求是地完善不符合項(xiàng)的整改[14],保障數(shù)據(jù)準(zhǔn)確,推動(dòng)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行,為食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測體系奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。目前我國的食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測體系的建立還處于起步階段,包括質(zhì)量管理工作在內(nèi)的方方面面都需要在實(shí)踐中摸索積累、不斷完善,確保能夠以更加真實(shí)有效的結(jié)論來服務(wù)于社會(huì)[15]。
作者:張玲 隋秀芬 密葉 單位:青島市疾病預(yù)防控制中心