導(dǎo)語(yǔ)：藥品監(jiān)督管理干部隊(duì)伍培訓(xùn)工作研究一文來(lái)源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

摘要:結(jié)合專業(yè)化人才培養(yǎng)的內(nèi)在要求、藥品監(jiān)管研究的發(fā)展需要、能力作風(fēng)建設(shè)的省情需求、省市場(chǎng)監(jiān)督管理人才培養(yǎng)發(fā)展中心戰(zhàn)略定位，對(duì)省藥品監(jiān)管干部專業(yè)培訓(xùn)進(jìn)行研究性思考與建議。著重建議進(jìn)行全面全方位全監(jiān)管鏈條培訓(xùn)、技術(shù)性較強(qiáng)監(jiān)管人員培訓(xùn)、基層監(jiān)管所人員培訓(xùn)、線上網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)等內(nèi)容，為藥品監(jiān)管能力現(xiàn)代化提供多元化實(shí)踐路徑。

關(guān)鍵詞:藥品;專業(yè)化;技術(shù)性;基層監(jiān)管人員

1進(jìn)行研究性思考與建議的必要性

1．1專業(yè)化人才培養(yǎng)的內(nèi)在要求

專業(yè)化建設(shè)的核心概念是提高干部隊(duì)伍的專業(yè)素養(yǎng)，專業(yè)素養(yǎng)是專業(yè)知識(shí)、專業(yè)能力、專業(yè)作風(fēng)、專業(yè)精神的有機(jī)統(tǒng)一。加強(qiáng)新時(shí)代干部隊(duì)伍專業(yè)化建設(shè)，提高專業(yè)化素養(yǎng)，首先要抓好教育培訓(xùn)這個(gè)前端性環(huán)節(jié)［2］。在進(jìn)行教育培訓(xùn)時(shí)，要運(yùn)用專業(yè)化系統(tǒng)化思維、全鏈條觀念，用創(chuàng)新的理念、科學(xué)的思維，探索和實(shí)施精細(xì)化培訓(xùn)、多元化實(shí)踐的新路子。在培訓(xùn)原則上，要強(qiáng)調(diào)思想政治意識(shí)，加大干部理想信念教育力度。在培訓(xùn)方式上，運(yùn)用講授式、研究式、案例式、體驗(yàn)式等多種方式，進(jìn)行具有前瞻性、實(shí)踐性、匹配性的專業(yè)培訓(xùn)。在培訓(xùn)內(nèi)容上，要滿足不同監(jiān)管類別需求，對(duì)基礎(chǔ)業(yè)務(wù)知識(shí)、能力提升知識(shí)、業(yè)務(wù)拓展知識(shí)進(jìn)行不同層級(jí)培訓(xùn)。在培訓(xùn)對(duì)象上，按省、市、縣監(jiān)管領(lǐng)域、崗位職責(zé)不同，進(jìn)行有針對(duì)性的培訓(xùn)。在培訓(xùn)效果上，注重培訓(xùn)質(zhì)量評(píng)價(jià)機(jī)制，真正做到學(xué)有所得、學(xué)有所獲。在整體培訓(xùn)事業(yè)中，要注重強(qiáng)化崗位化培養(yǎng)和鍛煉，幫助干部在實(shí)踐中補(bǔ)齊專業(yè)能力短板;要注重強(qiáng)化施行動(dòng)態(tài)管理，分層分類、重點(diǎn)培養(yǎng)、梯次配備健全專業(yè)化干部人才庫(kù);要注重強(qiáng)化專業(yè)化考核，完善考核制度和綜合考評(píng)指標(biāo)體系;要注重強(qiáng)化法治引領(lǐng)，運(yùn)用法治思維解決監(jiān)管問(wèn)題，提升干部依法行政能力，營(yíng)造良好法治生態(tài);要注重強(qiáng)化逢訓(xùn)必考、以考代訓(xùn)機(jī)制，不斷鞭策干部提升專業(yè)化能力;要注重強(qiáng)化考核結(jié)果運(yùn)用機(jī)制，通過(guò)正反雙重激勵(lì)將考核結(jié)果落到實(shí)處。

1．2加強(qiáng)藥品監(jiān)管理論與實(shí)踐研究的發(fā)展需要

2022年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)強(qiáng)化藥品監(jiān)管體系和能力建設(shè)作出明確部署和要求，要準(zhǔn)確領(lǐng)會(huì)和貫徹落實(shí)好《關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見(jiàn)》［3］部署，做好《十四五國(guó)家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》的分解落實(shí)和推動(dòng)實(shí)施，加快構(gòu)建高效能藥品監(jiān)管體系，扎實(shí)推進(jìn)藥品監(jiān)管能力提升。當(dāng)今世界醫(yī)藥科技迅猛發(fā)展，新技術(shù)、新材料、新機(jī)型得到廣泛應(yīng)用，藥品監(jiān)管面臨著“守底線保安全、追高線促發(fā)展”的“雙線職責(zé)”監(jiān)管定位。藥品監(jiān)管歷經(jīng)多輪機(jī)構(gòu)改革，研究力量分散，又存在專業(yè)性技術(shù)性壁壘，學(xué)術(shù)界和其他知識(shí)領(lǐng)域主動(dòng)關(guān)注有限。因此，為促進(jìn)藥品監(jiān)管事業(yè)長(zhǎng)足發(fā)展，避免同質(zhì)化、碎片化和低水平重復(fù)等問(wèn)題，需要持續(xù)的、常規(guī)的、深入的監(jiān)管研究［4］。規(guī)范的藥品監(jiān)管研究需要強(qiáng)大的智力支撐，藥品監(jiān)管干部隊(duì)伍培訓(xùn)是智力支撐中重要的一環(huán)。精準(zhǔn)、有序、前瞻性的培訓(xùn)工作需與藥品科學(xué)監(jiān)管工作的精細(xì)度、連貫性和預(yù)見(jiàn)性相匹配。藥品監(jiān)管干部隊(duì)伍培訓(xùn)工程已經(jīng)從初級(jí)階段的經(jīng)驗(yàn)總結(jié)向成熟階段的結(jié)構(gòu)多元化、知識(shí)集成型、思想競(jìng)爭(zhēng)型和社會(huì)傳播型模式發(fā)展，成為強(qiáng)化藥品監(jiān)管體系和能力建設(shè)的重要輔助要素，成為藥品安全監(jiān)管決策部署的重要專業(yè)支撐。

1．3解放思想、振興發(fā)展，進(jìn)行能力作風(fēng)建設(shè)的省情需求

解放思想、實(shí)事求是，是我們黨的思想路線，是馬克思主義活的靈魂，也是我們認(rèn)識(shí)新事物、適應(yīng)新形勢(shì)、完成新任務(wù)的思想武器。黑龍江省委把解放思想作為全省機(jī)關(guān)能力作風(fēng)建設(shè)的首要任務(wù)，要求深入開(kāi)展“解放思想、振興發(fā)展”研討，推動(dòng)全省上下思想大解放，把握影響龍江振興發(fā)展的根本性問(wèn)題。為讓更多人才要素、智慧資源適應(yīng)我省藥品監(jiān)管需要，助力龍江振興發(fā)展，省市場(chǎng)監(jiān)督管理人才培養(yǎng)發(fā)展中心搶抓機(jī)遇，積極應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)，努力創(chuàng)新，全力推進(jìn)藥品監(jiān)管干部培訓(xùn)培養(yǎng)工作。中心發(fā)揮育才聚才用才策源地作用，創(chuàng)建更多藥品監(jiān)管人才挖掘和發(fā)展路徑，讓“兩品一械”監(jiān)管領(lǐng)域有能力、有潛力的優(yōu)秀人才脫穎而出，加快培養(yǎng)跨領(lǐng)域跨業(yè)務(wù)門類的復(fù)合型執(zhí)法人才，為藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展提供有力支撐，為龍江振興發(fā)展提供重要保證。

2省市場(chǎng)監(jiān)督管理人才培養(yǎng)發(fā)展中心的戰(zhàn)略定位

中心加大宣傳力度，營(yíng)造愛(ài)才重才敬才的優(yōu)良環(huán)境，創(chuàng)造專業(yè)人才成長(zhǎng)的良好氛圍，協(xié)同有關(guān)部門將有關(guān)人才政策落到實(shí)處，大力弘揚(yáng)工匠精神，積極營(yíng)造勞動(dòng)光榮的社會(huì)風(fēng)尚和精益求精的敬業(yè)風(fēng)氣，提高專業(yè)人才的社會(huì)認(rèn)同度和自身的職業(yè)榮譽(yù)感。中心將深入推進(jìn)“監(jiān)管引領(lǐng)、依法培訓(xùn)、改革創(chuàng)新、卓越提升”四大戰(zhàn)略，走卓越式發(fā)展道路，全面推動(dòng)中心各項(xiàng)事業(yè)取得優(yōu)異成績(jī)?！氨O(jiān)管引領(lǐng)戰(zhàn)略”是工作要聚焦我省市場(chǎng)監(jiān)管工作的新形勢(shì)、新任務(wù)、新挑戰(zhàn)，確立綜合市場(chǎng)監(jiān)管培訓(xùn)的工作主線?！耙婪ㄅ嘤?xùn)戰(zhàn)略”是以法治建設(shè)為引領(lǐng)，培訓(xùn)過(guò)程中界定法定權(quán)限和法定程序行使權(quán)力，使監(jiān)管人員做到法定職責(zé)必須為、法無(wú)授權(quán)不可為。“改革創(chuàng)新戰(zhàn)略”是以改革謀發(fā)展、創(chuàng)新促發(fā)展，用改革的精神、思路和辦法破解中心發(fā)展過(guò)程中的難題，用創(chuàng)新的思維、機(jī)制和舉措化解中心各項(xiàng)教育培訓(xùn)過(guò)程中的瓶頸和矛盾，在培訓(xùn)、管理、服務(wù)各領(lǐng)域，激發(fā)內(nèi)部活力，展現(xiàn)中心創(chuàng)新發(fā)展新氣象?！白吭教嵘龖?zhàn)略”是以人人追求卓越、事事?tīng)?zhēng)創(chuàng)卓越、全面成就卓越為指導(dǎo)，著力打造優(yōu)質(zhì)培訓(xùn)項(xiàng)目、精品課程、名牌師資和培訓(xùn)服務(wù)能手，加快培育全國(guó)一流的監(jiān)管干部培訓(xùn)基地。

3對(duì)省藥品監(jiān)管干部專業(yè)培訓(xùn)的研究性思考與建議

3．1全面全方位全監(jiān)管鏈條培訓(xùn)

緊密圍繞藥品(藥品、化妝品、醫(yī)療器械，兩品一械)監(jiān)管職責(zé)和任務(wù)，以是否有效服務(wù)監(jiān)管和提高監(jiān)管能力為標(biāo)準(zhǔn)，分層次、分類型、全覆蓋開(kāi)展教育培訓(xùn)。圍繞省藥監(jiān)局各處室工作重點(diǎn)，貫徹落實(shí)新政策、新法規(guī)、新標(biāo)準(zhǔn)，舉辦各監(jiān)管類別培訓(xùn)，全面提升藥品監(jiān)管能力和水平，推進(jìn)藥品綜合監(jiān)管和綜合執(zhí)法。針對(duì)省藥監(jiān)局特定時(shí)期內(nèi)的重點(diǎn)監(jiān)管內(nèi)容、重點(diǎn)執(zhí)法內(nèi)容，舉辦具有方向性、導(dǎo)向性、實(shí)效性的培訓(xùn)班，切實(shí)滿足監(jiān)管需要，助推省局重點(diǎn)監(jiān)管工作。加強(qiáng)與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院及其他省際間交流，增強(qiáng)培訓(xùn)的綱領(lǐng)性和前瞻性，提高學(xué)員的省際和國(guó)家化素養(yǎng)，同時(shí)帶動(dòng)和影響我省藥監(jiān)培訓(xùn)專業(yè)結(jié)構(gòu)和干部培訓(xùn)內(nèi)涵建設(shè)。

3．2技術(shù)性較強(qiáng)監(jiān)管人員培訓(xùn)

十四五國(guó)家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃，明確了我國(guó)十四五期間藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展的指導(dǎo)思想，提出總體原則和主要發(fā)展目標(biāo)，并制定出主要任務(wù)。為保障“十四五”期間藥品安全，促進(jìn)藥品高質(zhì)量發(fā)展，需培養(yǎng)一批具備國(guó)家先進(jìn)水平的高層次審評(píng)員、檢查員和檢驗(yàn)檢測(cè)領(lǐng)域?qū)I(yè)人才。建設(shè)重點(diǎn)監(jiān)管人群培訓(xùn)項(xiàng)目，對(duì)審評(píng)審批、職業(yè)檢查員、檢驗(yàn)檢測(cè)等專業(yè)領(lǐng)域監(jiān)管人才優(yōu)先培養(yǎng)，主動(dòng)搭建平臺(tái)，給予更大的成長(zhǎng)空間。完善審評(píng)審批、職業(yè)檢查員、檢驗(yàn)檢測(cè)等培訓(xùn)課程、師資、教材和效果評(píng)估等標(biāo)準(zhǔn)模塊。在培訓(xùn)三類人群的同時(shí)，帶動(dòng)培訓(xùn)基地建設(shè)。

3．3基層監(jiān)管所人員培訓(xùn)及省級(jí)師資庫(kù)建設(shè)

在“大市場(chǎng)、大監(jiān)管”背景下，市場(chǎng)監(jiān)管也進(jìn)入了新的時(shí)期?；鶎邮袌?chǎng)監(jiān)管所作為市場(chǎng)監(jiān)管的前沿哨站，發(fā)揮著第一道防線作用，肩負(fù)著食品流通、餐飲經(jīng)營(yíng)小作坊、藥店診所、醫(yī)療器械、特種設(shè)備、登記注冊(cè)、廣告監(jiān)管、計(jì)量等行業(yè)和領(lǐng)域的監(jiān)管職責(zé)，確保廣大人民群眾飲食用藥等重大民生安全。在基層監(jiān)管所的眾多監(jiān)管業(yè)務(wù)中，如何通過(guò)有效的藥品監(jiān)管培訓(xùn)全面提高基層監(jiān)管人員的藥品監(jiān)管能力和素養(yǎng)，滿足履職盡責(zé)的要求，是監(jiān)管培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的重要課題。機(jī)構(gòu)改革后，基層市場(chǎng)監(jiān)管所的隊(duì)伍建設(shè)、能力建設(shè)、陣地建設(shè)與預(yù)期目標(biāo)仍有很大差距，對(duì)基層市場(chǎng)監(jiān)管所進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的呼聲逐漸高漲。加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管所標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，是完善社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制的迫切需要，是促進(jìn)市場(chǎng)監(jiān)管事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的迫切需要，是轉(zhuǎn)變政府職能建設(shè)服務(wù)型政府的迫切需要［5］。在基層市場(chǎng)監(jiān)管所標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)中尋找標(biāo)準(zhǔn)化監(jiān)管的可能性，將基層藥品標(biāo)準(zhǔn)化監(jiān)管內(nèi)容的培訓(xùn)納入市場(chǎng)監(jiān)管基層培訓(xùn)中，與藥品條線監(jiān)管內(nèi)容有機(jī)統(tǒng)一。以基層市場(chǎng)監(jiān)管所標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)為契機(jī)，摸索基層市場(chǎng)監(jiān)管所事權(quán)清單、職責(zé)清單、工作流程、培訓(xùn)課程標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。進(jìn)行課程標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的同時(shí)，依據(jù)監(jiān)管學(xué)科和課程要求，挖掘藥品監(jiān)管業(yè)務(wù)優(yōu)秀師資，選調(diào)監(jiān)管部門優(yōu)秀骨干，培養(yǎng)一線基層師資，構(gòu)成業(yè)務(wù)精湛、規(guī)模適當(dāng)、結(jié)構(gòu)合理、專兼結(jié)合的省級(jí)藥品監(jiān)管師資庫(kù)。同時(shí)與省市場(chǎng)監(jiān)督管理人才培養(yǎng)發(fā)展中心師資建設(shè)相結(jié)合，組織實(shí)施教師培養(yǎng)計(jì)劃、繼續(xù)教育、社會(huì)實(shí)踐、課題研究和學(xué)術(shù)活動(dòng)。

3．4線上網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)

對(duì)于網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)的一個(gè)重點(diǎn)是培訓(xùn)平臺(tái)的應(yīng)用。省級(jí)監(jiān)管培訓(xùn)受眾面較大，選擇公有平臺(tái)更為理想，這類平臺(tái)技術(shù)上難度小，學(xué)員接受程度也較高。在釘釘公有平臺(tái)APP上，可應(yīng)用“學(xué)習(xí)群組”和“云課堂”兩大板塊實(shí)現(xiàn)教育培訓(xùn)功能。在各個(gè)“學(xué)習(xí)群組”中實(shí)現(xiàn)視頻會(huì)議、視頻直播和錄播功能，在“云課堂”的“培訓(xùn)列表”中推出各種錄播課程，在“考試列表”中啟動(dòng)考試程序，在“學(xué)習(xí)排行”中對(duì)學(xué)員學(xué)習(xí)課程情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)跟蹤。網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)平臺(tái)中的“云課堂”可放大成為資源管理庫(kù)，涵蓋黨性意識(shí)教育專欄、我省重點(diǎn)領(lǐng)域改革創(chuàng)新內(nèi)容、人文素養(yǎng)教育、精品課程、試題及試卷資源等內(nèi)容。網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)平臺(tái)可進(jìn)行精品課程開(kāi)發(fā)和教研團(tuán)隊(duì)建設(shè)。課程開(kāi)發(fā)就是保持積極的創(chuàng)新開(kāi)發(fā)能力，精選出具有突出優(yōu)勢(shì)的課程資源，構(gòu)建一套內(nèi)容精煉、優(yōu)勢(shì)突出、覆蓋全面的精品課程。精品課程由高質(zhì)量的“教研團(tuán)隊(duì)”研發(fā)?！敖萄袌F(tuán)隊(duì)”應(yīng)由資深的行業(yè)專家、一線經(jīng)驗(yàn)豐富的監(jiān)管骨干等組成，作為培訓(xùn)資源的提供者、建設(shè)者，應(yīng)充分發(fā)揮專業(yè)引領(lǐng)、帶動(dòng)、輻射作用。網(wǎng)絡(luò)教育培訓(xùn)教研團(tuán)隊(duì)建設(shè)可以成為中心乃至省市場(chǎng)局的整體師資庫(kù)建設(shè)的有機(jī)組成部分。充分發(fā)揮網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)便捷性、廣泛性、全面性的優(yōu)勢(shì)，針對(duì)省藥監(jiān)局業(yè)務(wù)處室重點(diǎn)工作內(nèi)容確定對(duì)行政相對(duì)人進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)的公益項(xiàng)目，切實(shí)解決業(yè)務(wù)處室的監(jiān)管工作需求，服務(wù)企業(yè)發(fā)展，同時(shí)增加與行政相對(duì)人聯(lián)系渠道，搞活自愿有償培訓(xùn)服務(wù)市場(chǎng)。

3．5正確處理線上培訓(xùn)與線下培訓(xùn)的關(guān)系

新冠疫情防控期間，以線上網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)為主，但長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，線上培訓(xùn)不可能取代線下培訓(xùn)，而只能是線下培訓(xùn)的有力補(bǔ)充。當(dāng)以線下培訓(xùn)為主時(shí)，線上培訓(xùn)應(yīng)發(fā)揮好資源庫(kù)的作用。線上培訓(xùn)可以說(shuō)是一種輔助手段，重要的是如何提升教師的教學(xué)技能，線下培訓(xùn)需要重視教學(xué)服務(wù)，全力以赴做有溫度的教育培訓(xùn)。無(wú)論是線下培訓(xùn)還是線上培訓(xùn)，其本質(zhì)都是落在“培訓(xùn)”二字上，抓住培訓(xùn)的內(nèi)容和方法，才是做好培訓(xùn)的根本。

3．6培訓(xùn)質(zhì)量評(píng)估追蹤體系建設(shè)

通過(guò)培訓(xùn)效果檢視培訓(xùn)源頭設(shè)計(jì)及培訓(xùn)生成制度，整理培訓(xùn)設(shè)計(jì)思路，增加培訓(xùn)設(shè)計(jì)工作的主動(dòng)性和穩(wěn)固性。重塑培訓(xùn)過(guò)程評(píng)估體系，使培訓(xùn)工作有檔可依，有據(jù)可查，滿足國(guó)家或省級(jí)等各類評(píng)估考核需求，為打造一流的市場(chǎng)監(jiān)管干部培訓(xùn)基地提供基礎(chǔ)資料。建立和完善培訓(xùn)追蹤體系各項(xiàng)工具指標(biāo)，補(bǔ)充完善培訓(xùn)追蹤各項(xiàng)工具指標(biāo):調(diào)查問(wèn)卷、培訓(xùn)情況反饋表、培訓(xùn)工作意見(jiàn)表、教師質(zhì)量評(píng)估表、培訓(xùn)協(xié)議書等。探索建立市場(chǎng)監(jiān)管干部個(gè)人培訓(xùn)終身檔案。干部教育培訓(xùn)教學(xué)質(zhì)量評(píng)估不僅是促進(jìn)干部培訓(xùn)教學(xué)質(zhì)量提升的重要途徑，還是影響干部成長(zhǎng)和進(jìn)步的重要組成部分。此類評(píng)價(jià)分別在短期和長(zhǎng)期的基礎(chǔ)上開(kāi)展。

3．7加強(qiáng)組織及機(jī)制保障

中心成立由主要領(lǐng)導(dǎo)參加的學(xué)校培訓(xùn)教育改革領(lǐng)導(dǎo)小組，全面負(fù)責(zé)教育計(jì)劃的貫徹實(shí)施，將中心培訓(xùn)教育計(jì)劃合理分配到各職能部門和責(zé)任單位，加強(qiáng)計(jì)劃執(zhí)行期間的領(lǐng)導(dǎo)力，健全完善統(tǒng)籌協(xié)調(diào)機(jī)制，為中心培訓(xùn)教育計(jì)劃的落實(shí)提供強(qiáng)有力的組織保障、過(guò)程監(jiān)督，保障培訓(xùn)任務(wù)順利完成。

4結(jié)束語(yǔ)

當(dāng)前，藥品監(jiān)管工作已站在新的歷史起點(diǎn)。在全球秩序急速轉(zhuǎn)變、技術(shù)更迭日新月異、治理模式快速變革的大背景下，藥品安全監(jiān)管面臨的挑戰(zhàn)不斷加劇，亟需提高藥品監(jiān)管干部隊(duì)伍培訓(xùn)的科學(xué)性、預(yù)見(jiàn)性和及時(shí)性。干部隊(duì)伍專業(yè)化建設(shè)是一個(gè)常說(shuō)常新的話題，藥品監(jiān)管干部隊(duì)伍培訓(xùn)需要更加專業(yè)、權(quán)威、現(xiàn)代化。

作者：楊紹文 劉會(huì)佳 隋志剛 單位：黑龍江省市場(chǎng)監(jiān)督管理人才培養(yǎng)發(fā)展中心