食品藥品安全檢查指導方案

時間:2022-11-04 09:04:37

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食品藥品安全檢查指導方案

根據(jù)省市食品藥品安全大檢查工作實施方案的要求,結(jié)合我縣實際,特制定縣食品藥品安全大檢查工作實施方案如下:

一、加強領導

成立縣食品藥品安全大檢查領導小組,局長任組長、副局長和餐保所所長任副組長、藥品監(jiān)管股、稽查股、餐保所相關(guān)人員為成員,領導小組下設辦公室,辦公室設在注安科,同志任辦公室主任。

二、加大宣傳力度

7月15日召開動員大會,參會人員為全局所有干部職工和所有食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位負責人,認真學習市人民政府辦公室《關(guān)于進一步加強安全生產(chǎn)工作的緊急通知》(吉府辦明〔2013〕46號)、《關(guān)于印發(fā)全市重點行業(yè)領域安全生產(chǎn)大檢查工作方案的通知》(吉府辦字〔2013〕177號)以及省局《關(guān)于集中開展安全生產(chǎn)大檢查的緊急通知》(贛食藥監(jiān)字〔2013〕64號)、《關(guān)于印發(fā)全省食品藥品安全大檢查工作實施方案的通知》(贛食藥監(jiān)辦〔2013〕32號)、關(guān)于《印發(fā)全市食品藥品安全大檢查工作實施方案的通知》(吉食藥監(jiān)辦[2013]40號),部署全縣食品藥品安全大檢查工作。

三、檢查內(nèi)容和時間安排

1、時間安排:

2013年7月15日-8月15日為自查階段,所有食品藥品(器械,下同)生產(chǎn)經(jīng)營單位組織開展食品藥品安全自查,深入徹底排查治理食品藥品安全隱患,排查情況、整改方案和整改結(jié)果于8月12日前上報縣食品藥品監(jiān)督管理局備案。

2013年8月16日-9月15日為檢查階段,縣食品藥品監(jiān)督管理局對本轄區(qū)的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位進行全面的現(xiàn)場安全檢查,對本部門的安全情況進行隱患排查,對檢查、排查出的安全隱患必須做到逐條整改、逐項落實、不留后患。

2013年9月16日-30日,市局組織對部分縣(市、區(qū))開展食品藥品安全大檢查情況進行抽查,對發(fā)現(xiàn)的問題進行通報。

2、檢查內(nèi)容:

食品安全領域:一是開展重點領域、重點品種的監(jiān)督檢查。特別要加強餐飲環(huán)節(jié)、學校食堂、民工食堂、機關(guān)食堂、企業(yè)食堂以及農(nóng)村聚餐的食品安全監(jiān)控工作,加大對熟肉制品、鹵制品、水產(chǎn)品以及采食野生蘑菇的監(jiān)管力度。二是抓好打擊“保健食品”四非專項行動,嚴厲打擊保健食品非法添加、非法生產(chǎn)、非法經(jīng)營、非法宣傳等不法行為,重點檢查易發(fā)生違法添加行為的減肥、輔助降血糖、緩解體力疲勞、改善睡眠等產(chǎn)品企業(yè),查堵可能發(fā)生問題的安全漏洞,此項工作由縣餐保所負責。

醫(yī)療器械安全領域:重點檢查一次性使用無菌醫(yī)療器械特別是輸注器具、麻醉穿刺包等直接與人體血液循環(huán)相接觸的醫(yī)療器械,突出檢查原材料采購、原材料檢驗或驗證、生產(chǎn)過程(關(guān)鍵控制點)檢驗、出廠檢驗、不合格品控制等關(guān)鍵環(huán)節(jié),生產(chǎn)、檢驗、環(huán)氧乙烷消毒、設備是否完好。加大對骨科植入物、心臟起搏器、血管內(nèi)導管、支架、介入器材、人工晶體、人工心臟瓣膜等高風險產(chǎn)品相關(guān)經(jīng)營和使用單位的監(jiān)督檢查。

藥品安全領域:要從質(zhì)量控制、物料管理、生產(chǎn)管理等環(huán)節(jié),認真查找可能存在的藥品安全隱患,監(jiān)督企業(yè)嚴格執(zhí)行藥品GMP的有關(guān)規(guī)定,監(jiān)督企業(yè)嚴格按照注冊的標準組織生產(chǎn)和檢驗。要進一步加大經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、易制毒化學制劑、興奮劑、生物制劑、血液制品、疫苗、基本藥物等重點品種的企業(yè)的監(jiān)督檢查,監(jiān)督企業(yè)嚴格執(zhí)行藥品GSP的有關(guān)規(guī)定。

安全生產(chǎn)領域:要督促轄區(qū)內(nèi)所有涉藥涉械單位和食品藥品檢驗所開展全面自查工作,督促其加強危險化學品使用設施、設備、安全附件的安全檢查,加強對高溫、高壓、易燃、易爆等重點車間、重點部位的安全監(jiān)控,及泄露監(jiān)測報警、通風、防火防爆設施設置維護及運行的檢查,加強麻醉藥品、精神藥品、毒性藥材(藥品)、菌毒種、環(huán)氧乙烷滅菌氣體和危險化學品的管理。

四、有關(guān)要求

1、加大宣傳報道。要結(jié)合“安全生產(chǎn)月”活動,充分利用報紙、廣播、電視、網(wǎng)絡等各種媒體,采取多種形式,廣泛開展食品藥品安全法規(guī)、制度和知識等系列宣貫活動。要廣泛發(fā)動群眾,設立舉報電話、信箱,公布舉報獎勵辦法,鼓勵社會舉報并及時兌現(xiàn)獎勵。

2、落實整改措施。對檢查出來的食品藥品安全問題和隱患都要列出清單,建立臺賬,標明檢查時間、檢查人員,被檢查單位名稱、發(fā)現(xiàn)問題和隱患,并提出整改要求;要會同所在單位商定整改事項,明確整改措施、資金、責任、時限和預案等事項,做到“五落實”;對可能引發(fā)較大、重大食品藥品安全事故隱患,立即下達整改通知,并將有關(guān)信息要及時報告縣政府和市局食品藥品安全大檢查領導小組辦公室。

3、建立長效機制。進一步完善隱患排查整治工作機制,建立細化到每個崗位的日常隱患排查整改制度,定期向縣政府和上級食品藥品監(jiān)管部門報備隱患排查情況、整改結(jié)果。及時總結(jié)經(jīng)驗,制定規(guī)章制度和標準規(guī)范,促進隱患排查治理制度化、規(guī)范化、常態(tài)化。

4、嚴格遵守排查工作紀律。要通過一聽、二看、三查、四促的方式,深入實際、深入現(xiàn)場、深入基層、深入企業(yè),嚴肅認真地開展食品藥品安全大檢查活動。嚴格執(zhí)行中央“八項規(guī)定”和省委省政府有關(guān)規(guī)定,輕車簡從,廉潔執(zhí)法、勤儉節(jié)約。對發(fā)現(xiàn)的安全隱患和問題,要敢于動真、敢于碰硬,做到檢查不留死角、整治不留后患。