導(dǎo)語：全市保健食品督查指導(dǎo)方案一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

一、工作目標(biāo)

通過對保健食品生產(chǎn)經(jīng)營單位的衛(wèi)生監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲打擊違法行為，進一步規(guī)范我市保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營行為，切實維護消費者的健康權(quán)益。

二、工作重點

(一)根據(jù)省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于查處“e脂果俏妹牌減肥膠囊”等違法產(chǎn)品的通知》（食藥監(jiān)食稽函〔2012〕1號文件）、《關(guān)于核實查處保健食品專項監(jiān)督抽驗第二批不符合規(guī)定產(chǎn)品的通知》（食藥監(jiān)食稽函〔2012〕2號文件）和《關(guān)于查處<上海益健生物科技有限公司>等14家虛假標(biāo)示上海企業(yè)生產(chǎn)的保健食品的通知》〔2012〕3號文件的要求，各縣（市）區(qū)監(jiān)管部門在專項檢查活動中應(yīng)當(dāng)重點檢查《通知》中涉及的多種不合格保健食品（文件復(fù)印件及產(chǎn)品匯總表附后），突出是對宣稱輔助降血糖、減肥、輔助降血脂、增強免疫力、緩解體力疲勞功能等五大類的保健食品的監(jiān)督檢查。

(二)以舉報投訴和新聞媒體曝光的經(jīng)營企業(yè)和保健食品為線索，嚴(yán)肅查處以公益講座、免費體驗、學(xué)術(shù)交流、會展銷售等形式變相銷售假冒偽劣產(chǎn)品的行為。

三、工作內(nèi)容

(一)強化保健食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理

市級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)強化對轄區(qū)內(nèi)保健食品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督管理，重點對保健食品生產(chǎn)企業(yè)的原料管理、產(chǎn)品檢驗、生產(chǎn)許可、生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生狀況、產(chǎn)品生產(chǎn)過程、成品衛(wèi)生質(zhì)量管理和從業(yè)人員培訓(xùn)和健康證持證情況等進行監(jiān)督檢查。加強對當(dāng)前社會反映強烈、違法違規(guī)宣傳較多的，涉及緩解體力疲勞、輔助降血糖、增強免疫力三大類保健食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，加大對保健食品生產(chǎn)企業(yè)委托或受委托生產(chǎn)行為的規(guī)范和管理，嚴(yán)要承包、轉(zhuǎn)包或租賃生產(chǎn)企業(yè)等方式，清查超范圍生產(chǎn)保健食品行為，堅決查處逃避監(jiān)管的保健食品生產(chǎn)各類行為。健全保健食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管檔案。

(二)強化保健食品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理

各縣（市）、區(qū)、開發(fā)區(qū)保健食品監(jiān)督機構(gòu)，要對照《市保健食品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查表》內(nèi)容，對轄區(qū)內(nèi)保健食品批發(fā)企業(yè)、商場、超市、藥店、專賣店、健康會所等開展保健食品經(jīng)營企業(yè)專項監(jiān)督檢查。摸清掌握轄區(qū)內(nèi)保健食品經(jīng)營企業(yè)的本底情況。重點檢查保健食品經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)、經(jīng)營的保健食品是否持有《保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件、索證索票制度執(zhí)行情況、各種記錄臺帳情況、產(chǎn)品的進貨查驗記錄制度是否可以追溯產(chǎn)品源頭等。督促企業(yè)建立健全索證索票檔案和臺帳記錄，規(guī)范保健食品經(jīng)營行為。全年監(jiān)督檢查覆蓋率不得低于轄區(qū)實有保健食品經(jīng)營企業(yè)數(shù)70%。每市、縣、區(qū)今年必須完成監(jiān)督檢查保健食品批發(fā)企業(yè)5家以上，超市、藥店等零售場所各20家以上。

(三)切實做好省局布置的其他各項工作

開展前瞻性和基礎(chǔ)性研究；繼續(xù)加強保健食品監(jiān)管機制體系建設(shè)。完善保健食品監(jiān)管相關(guān)制度；建立健全保健食品安全應(yīng)急體系建設(shè)，制定本市保健食品安全應(yīng)急處理預(yù)案，積極推進保健食品應(yīng)急技術(shù)支撐體系、應(yīng)急隊伍和保障體系建設(shè)，逐步提升應(yīng)急處理能力。積極推進保健食品監(jiān)管信息化建設(shè)；積極推進保健食品誠信體系建設(shè)，建立本地區(qū)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全信用檔案，建立健全保健食品安全“黑名單”制度。加強我省保健食品隊伍建設(shè)。積極推進保健食品監(jiān)管信息化建設(shè)。繼續(xù)抓好風(fēng)險監(jiān)測工作；加強宣傳工作。

三、工作安排

保健食品專項檢查上半年和下半年各開展一次，上半年在4月30日前完成，下半年在10月20日前完成。

(一)專項監(jiān)督檢查階段

各縣（市）、區(qū)保健食品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)于3-4月份和8-10月份分別開展本轄區(qū)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位的摸底任務(wù)和監(jiān)督檢查工作；同時還要完成省食品藥品監(jiān)督管理局《通知》涉及的不合格保健食品的排查任務(wù)。

(二)督查稽查階段

4月份和9月份，市局將組織對各縣（市）、區(qū)專項監(jiān)督檢查工作執(zhí)行情況進行督查和稽查。同時對各地報送的工作總結(jié)、報表、任務(wù)完成情況等進行評析考核，考核結(jié)果進行通報并作為本年度對各縣（市）、區(qū)執(zhí)法工作考核內(nèi)容之一。

上級部門另有工作安排的，按照其要求認(rèn)真組織實施，并及時上報工作情況。

四、工作要求

(一)加強組織領(lǐng)導(dǎo)，落實工作責(zé)任

各監(jiān)管部門要高度重視對保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理工作，認(rèn)真履行監(jiān)管職責(zé)。要建立健全監(jiān)督檢查制度和工作機制，制定監(jiān)督檢查方案，抓好工作落實。要不斷強化企業(yè)責(zé)任意識，督促企業(yè)完善管理制度，加強衛(wèi)生質(zhì)量管理。

(二)進一步加大監(jiān)督管理力度

近年來，我市有關(guān)保健食品舉報投訴不斷增多，假冒偽劣產(chǎn)品和不實宣傳產(chǎn)品屢屢出現(xiàn)。市及各縣（市）區(qū)監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)以舉報投訴和日常監(jiān)管發(fā)現(xiàn)的問題為線索，加大對違法行為的查處力度。

1.對無批準(zhǔn)文號、盜用和假冒批準(zhǔn)文號、標(biāo)簽和說明書宣傳內(nèi)容不真實的產(chǎn)品和無證生產(chǎn)經(jīng)營活動，應(yīng)當(dāng)依法予以行政處罰。

2.對無采購驗收記錄、無索證索票資料、索證索票資料不全、無法定檢驗機構(gòu)檢驗合格證明資料的產(chǎn)品，一律下架、就地封存，予以警告處理；拒不改正的，進一步依法予以行政處罰。

3.對省食品藥品監(jiān)督管理局《通知》中涉及的相關(guān)產(chǎn)品，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，一律依法嚴(yán)肅查處，并追查來源去向；涉嫌犯罪的，依法移交公安機關(guān)。如果發(fā)現(xiàn)種類相同但生產(chǎn)批號不同的產(chǎn)品，先做下架、就地封存處理。如果能夠出具被查產(chǎn)品的有效生產(chǎn)許可證明材料和相同批號產(chǎn)品的法定檢驗機構(gòu)檢驗合格證明資料的，應(yīng)當(dāng)允許經(jīng)營該批次產(chǎn)品。

(三)廣泛開展宣傳教育活動

各監(jiān)管部門要加大宣傳力度，及時曝光違法企業(yè)和違法產(chǎn)品，及時報道監(jiān)督檢查工作的進展和成效；充分發(fā)揮社會監(jiān)督和輿論監(jiān)督的作用，加強輿論引導(dǎo)和教育，形成良好的社會氛圍。全年各縣（市）區(qū)在市級以上媒體宣傳保健食品監(jiān)管工作不少于2次（每次宣傳開展后，一周內(nèi)將相關(guān)材料報市局衛(wèi)生監(jiān)督處和市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所保健食品化妝品監(jiān)督科）。

(四)進一步建立健全保健食品監(jiān)督管理檔案

1.各級監(jiān)管部門要進一步建立健全保健食品和化妝品監(jiān)督管理綜合性業(yè)務(wù)檔案，匯總年度工作實施方案、總結(jié)、專題工作資料、行政處罰和稽查資料、工作信息及報表等。

2.市級監(jiān)管部門要建立健全保健食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理分戶檔案，匯總生產(chǎn)企業(yè)基本情況、經(jīng)常性監(jiān)督檢查、企業(yè)整改、行政處罰及跟蹤檢查等材料，及時將相關(guān)情況錄入相應(yīng)企業(yè)的電子監(jiān)管檔案。分戶檔案建檔率應(yīng)當(dāng)達到100%。

3.縣（市）區(qū)級監(jiān)管部門要建立健全保健食品批發(fā)、零售企業(yè)許可和監(jiān)督管理分戶檔案，嚴(yán)格執(zhí)行一查一記，一企一檔、一店一記。匯總批發(fā)、零售企業(yè)基本情況、經(jīng)常性監(jiān)督檢查、企業(yè)整改、行政處罰及跟蹤檢查等材料，及時將相關(guān)情況錄入相應(yīng)企業(yè)單位的電子監(jiān)管檔案。

(五)積極探索監(jiān)督管理新模式

各級監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)積極探索適合新區(qū)特點的監(jiān)督管理模式，例如：在生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)和藥店推行電子監(jiān)管檔案，企業(yè)對所經(jīng)營的保健食品的生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊證等相關(guān)資質(zhì)建立電子檔案。監(jiān)管部門通過相關(guān)平臺實時查詢，動態(tài)監(jiān)管產(chǎn)品生產(chǎn)、采購、存儲、銷售情況，提高監(jiān)管效率；督促產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)使用《進貨驗收和銷售臺賬記錄本》，對產(chǎn)品經(jīng)營活動實行科學(xué)管理；以“弘揚企業(yè)誠信、提高質(zhì)量意識”為理念，推進建立企業(yè)綜合信用檔案，建立健全信息數(shù)據(jù)庫，完善企業(yè)的產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量安全追溯體系等。通過各種有效手段，努力建立我市保健食品和化妝品監(jiān)管長效機制。

(六)材料信息報送要求

各縣（市）區(qū)監(jiān)管部門在監(jiān)督檢查過程中應(yīng)當(dāng)按照保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查工作指南的要求，認(rèn)真填寫保健食品經(jīng)營企業(yè)《日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查表》，并按照附表的內(nèi)容撰寫工作總結(jié)、填報報表。

對保健食品監(jiān)督檢查現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，應(yīng)當(dāng)制作現(xiàn)場檢查筆錄，并下達責(zé)令整改通知書責(zé)令整改，對違法違規(guī)行為立案處罰，所用的執(zhí)法文書全部使用“中華人民共和國保健食品化妝品監(jiān)督行政執(zhí)法文書”（《現(xiàn)場檢查筆錄》模版附后）。

各縣（市）、區(qū)于4月30日前和10月20日前分別報送監(jiān)督檢查工作總結(jié)及附表2、3（加蓋局公章）等報送至市局衛(wèi)生監(jiān)督處和市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所環(huán)保化監(jiān)管科。