治理興奮劑動員講話
時間:2022-09-16 11:29:00
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同志們:
今天,我們組織召開全市興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項治理工作動員大會,這是幾年來專項治理工作中規(guī)模較大的會議之一,
本次會議的主要任務是緊急動員食品藥品監(jiān)管部門和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),進一步落實興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項治理任務,凈化全市藥品市場,為北京奧運會的順利舉辦創(chuàng)造良好環(huán)境。
會前市局召開了多次專門會議,研究布置興奮劑專項治理工作,成立了專項工作領導小組,并對興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項治理工作進行了具體的分工。剛才,田慶永副局長宣讀了國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于開展藥源性興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項治理的通告》,楊勝利組長宣讀了我市《興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項治理工作實施方案》,三縣局的負責同志及藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)簽訂了《興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項治理工作承諾書》;本次專項治理工作任務明確、職責清晰、方案操作性強,《通告》材料已發(fā)給大家,會后要認真學習理解,希望大家能站在講大局、講政治的高度,從維護國家利益、全局利益的角度出發(fā),來扎實推進我市興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項治理工作,確保不出問題。下面我提三個方面要求。
一、正確認識專項治理工作,用實際行動體現(xiàn)我們的愛國熱情
興奮劑丑聞歷來是奧運會的熱點焦點問題。嚴防奧運期間發(fā)生藥源性興奮劑問題,是奧運會舉辦國反興奮劑工作的重要組成部分,興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營治理的成效關系到北京奧運會的舉辦效果,是成功舉辦一屆“有特色、高水平”奧運會的必然要求,關系我國的國際形象。這次興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項治理是由國務院直接部署、有關部門共同組織、在全國范圍內(nèi)開展的一次大規(guī)模集中整治。我們今天會議距奧運會開幕近一百天,更具有特殊的重要意義,我們一定要統(tǒng)一思想認識,把興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項治理作為當前的一項重大政治任務來完成。
我局去年10月份組織了蛋白同化制劑、肽類激素專項檢查,確定11家藥品批發(fā)企業(yè)為定點經(jīng)營企業(yè),對全市的18家藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)、70%藥品零售企業(yè)進行了檢查。通過前一階段檢查,結合本次專項治理新的要求,歸納存在以下幾個主要問題:一是企業(yè)對藥源性興奮劑危害性的認識還較模糊,特別是臨近奧運,企業(yè)危機感不強,存在非奧運承辦省份不會出現(xiàn)大問題的僥幸心理;二是藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)含興奮劑目錄物質(zhì)藥品的標簽說明書不夠規(guī)范;三是部分藥品批發(fā)企業(yè)未按規(guī)定渠道銷售,含興奮劑藥品沒有全部標注“運動員慎用”標識;四是藥品零售企業(yè)含興奮劑的藥品未全部標注“運動員慎用”標識。對于這些問題我們絕不能掉以輕心。
大家都知道近期一些國家利用中國舉辦奧運會時機,通過國外一些媒體進行妖魔化中國的宣傳報道,對于藥品同樣也沒有放過,已經(jīng)有外國記者在中國的一些地區(qū)的藥店游蕩。一個藥店代表一個國家的形象,這句話是真真切切的,愛國主義不是抽象的,我們作為中國藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)一份子,要以國家榮譽為己任,認真履行反興奮劑的責任和義務,通過我們具體和務實的專項治理工作,盡職盡責把自己的事情做好,維護公平競爭的體育道德環(huán)境,為奧運會的順利舉辦創(chuàng)造一個良好的社會環(huán)境,以實際行動表達我們的愛國熱情。
二、明確任務,各負其責,確保專項治理工作落到實處
根據(jù)我局制訂的興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項治理工作實施方案,興奮劑專項治理的主要工作任務就是“做到四個堅決”:
一是堅決把住源頭,做好藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的蛋白同化制劑、肽類激素的治理。在已開展全面檢查的基礎上,藥品生產(chǎn)企業(yè)要從原料來源是否合法、生產(chǎn)過程物料是否平衡、產(chǎn)銷量是否相符等方面,進一步加強蛋白同化制劑、肽類激素藥品的生產(chǎn)管理,做到原料來源清晰,原料供應廠家固定,質(zhì)量把關嚴格。特別要嚴把銷售流向,生產(chǎn)企業(yè)在銷售蛋白同化制劑、肽類激素時,不能停留于形式上審查購買單位的資質(zhì)材料,必須做到銷售對象是藥品生產(chǎn)企業(yè)的,要求對方提供生產(chǎn)相應品種的批準證明文件;是藥品批發(fā)企業(yè)的,要求對方提供符合經(jīng)營范圍的資質(zhì)證明文件;是醫(yī)療機構的,要求對方提供醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證。要通過現(xiàn)場審查、電話核實、網(wǎng)絡查詢等多種方式,保證銷售對象資質(zhì)的真實性,確保藥品進入合法企業(yè)或單位。絕不允許將蛋白同化制劑、肽類激素銷售給無資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)、非法生產(chǎn)企業(yè)和個人。對生產(chǎn)含興奮劑目錄物質(zhì)藥品的企業(yè),要嚴格規(guī)范使用標注“運動員慎用”的標簽和說明書。
我局已經(jīng)對藥品生產(chǎn)企業(yè)派駐了駐廠監(jiān)督員,各企業(yè)也都明確了質(zhì)量授權人,在這次專項治理工作中駐廠監(jiān)督員、企業(yè)質(zhì)量授權人應認真履行職責,承擔起對企業(yè)蛋白同化制劑、肽類激素及含興奮劑目錄物質(zhì)藥品生產(chǎn)的監(jiān)督職責。
二是堅決規(guī)范藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營行為,確保蛋白同化制劑、肽類激素及含興奮劑目錄物質(zhì)藥品的合法經(jīng)營。市、縣局將對所有藥品批發(fā)企業(yè)開展全面檢查,從是否取得相應資質(zhì)、藥品購進渠道、銷售流向和票、帳、貨相符等方面,重點檢查藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素情況。藥品批發(fā)企業(yè)要樹立誠信意識,加強自律、接受監(jiān)督,堅決做到嚴格審查賣方、買方資質(zhì),從合法渠道購進,建立完整的銷售記錄,做到票據(jù)齊全、賬目完整,票、帳、貨全部相符,確保將蛋白同化制劑、肽類激素銷售給具有合法資質(zhì)的企業(yè)或者單位,不向零售藥店銷售胰島素以外的此類藥品,堅決杜絕因?qū)徍税殃P不嚴而流入非法渠道。
藥品批發(fā)企業(yè)要抓緊核對在庫藥品,對庫存的含興奮劑目錄物質(zhì)藥品要通過與廠家或上游供貨商聯(lián)系,盡快加貼“運動員慎用”標識,要確保銷售的規(guī)定品種全部標注“運動員慎用”的標識。
三是堅決管好終端,杜絕藥品零售企業(yè)非法經(jīng)營行為。零售藥店直接面向社會、面對公眾,點多面廣,微小的疏忽就會導致出現(xiàn)丑聞,是最易出現(xiàn)問題的管理薄弱環(huán)節(jié),也是要引起我們高度重視的風險最大的環(huán)節(jié),因此各藥店一定要做到經(jīng)營品種全面檢查,規(guī)定品種全部加貼“運動員慎用”的標識;經(jīng)營胰島素的,必須從有合法資質(zhì)的企業(yè)購進,絕對禁止經(jīng)營胰島素以外的蛋白同化制劑、肽類激素,要徹底消除安全隱患。需要強調(diào)的是,要嚴格執(zhí)行藥品分類管理規(guī)定,對胰島素及含興奮劑目錄物質(zhì)的處方藥必須憑處方銷售。要求是2008年5月20日前,所有含興奮劑目錄物質(zhì)的藥品必須標注“運動員慎用”標識。
四是堅決查辦重大案件,保持打擊違法生產(chǎn)經(jīng)營的高壓態(tài)勢。所有藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要立即開展自查,自覺糾正違規(guī)生產(chǎn)銷售行為,對主動自檢、自覺糾正錯誤行為,沒有造成影響的,可以免于或從輕處理。對專項治理開始后,由藥品監(jiān)管部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)并查實的違法生產(chǎn)經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素行為,一律視為情節(jié)嚴重,按照《通告》要求從重處罰。市、縣局將對藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)開展全面檢查,對專項治理期間頂風作案的違法行為,按照“五個凡是、五個一律”的要求從嚴從快從重查處。
與以往的專項整治相比,這次的治理工作有以下四個特點:首先治理目標更加明確。就是要通過治理,做到在我市無非法生產(chǎn)、非法批發(fā)、非法零售、非法出口蛋白同化制劑、肽類激素行為。第二治理重點更加突出。這次治理國家局強調(diào)“以境內(nèi)奧運賽事承辦城市及周邊地區(qū)為重點范圍”,省局要求以中心城市及周邊地區(qū)為重點范圍,以蛋白同化制劑、肽類激素為重點品種。我市既是中心城市又地處交通要道,是我省重點防范的地區(qū),絕不能以不是奧運賽事承辦城市而掉以輕心。第三治理范圍更加全面。不僅針對藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),還包括了對化工類生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的清查,強調(diào)了加強進出口查驗;不僅要嚴厲查處非法生產(chǎn)經(jīng)營行為,還要查處通過互聯(lián)網(wǎng)非法信息和非法銷售行為。第四治理措施更加嚴厲。市、縣局將依照《國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》和剛才宣讀的國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于開展藥源性興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項治理的通告》,加大處罰力度。對違反規(guī)定的企業(yè),堅決吊銷許可證;對非法生產(chǎn)經(jīng)營藥品,堅決查封扣押;對非法生產(chǎn)經(jīng)營場所,堅決予以關閉,對構成犯罪的,堅決移交公安機關追究刑事責任。
三、精心組織,確保興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項治理工作取得實效
本次專項治理工作時間緊、任務重,會議結束后,各單位要按照市局實施方案的要求,加強組織領導,盡快理清工作任務,層層落實工作責任。各縣食品藥品監(jiān)督管理局要對專項治理工作進行再研究、再部署,制定出適合本轄區(qū)的、切實可行的工作方案,要“守土有責”,建立責任追究制,確保本轄區(qū)不發(fā)生藥源性興奮劑事件。各藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要牢固樹立藥品安全“第一責任人”的責任意識,企業(yè)要將責任落實到崗、落實到人,加強自律、接受監(jiān)督,主動規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為,杜絕違法行為的發(fā)生。
市、縣局要組織拉網(wǎng)式的檢查,確保不留監(jiān)管盲區(qū)和死角。要采取突擊檢查、明察暗訪等多種形式,確保檢查不走過場,治理取得實效。這里還要強調(diào),在藥源性興奮劑的問題上,必須強化監(jiān)管措施,確保不出現(xiàn)管理問題,務求萬無一失。
積極開展興奮劑專項治理的正面宣傳,充分利用報刊、廣播電視、網(wǎng)絡媒體,宣傳反興奮劑的有關法規(guī)和工作部署,暢通舉報渠道,通過設立舉報電話、信箱等形式,鼓勵社會各界舉報非法生產(chǎn)經(jīng)營線索,營造全社會參與、全民監(jiān)督的良好氛圍和社會環(huán)境。
同志們,這次專項治理是一項艱巨的政治任務,我們要本著對國家、對人民高度負責的態(tài)度和企業(yè)利益服從國家利益的原則,克服各種困難,堅決打好興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營治理的攻堅戰(zhàn),堅決完成好黨中央、國務院交給我們艱巨而光榮的任務,為奧運會的成功舉辦做出應有的貢獻。
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