當(dāng)代醫(yī)藥采購立法機(jī)制的思索

時(shí)間:2022-11-28 10:40:35

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當(dāng)代醫(yī)藥采購立法機(jī)制的思索

本文作者:劉軍魏麗華工作單位:濰坊醫(yī)學(xué)院

確定醫(yī)藥采購以類似規(guī)范招投標(biāo)的公開方式為現(xiàn)實(shí)的采購前提

原有的/藥品集中招標(biāo)采購0實(shí)際上并非我國招投標(biāo)法中的招標(biāo),而僅僅是要求用類似于招標(biāo)的方式增加采購環(huán)節(jié)的透明度。同時(shí),在現(xiàn)實(shí)生活中,由于醫(yī)藥采購特有的零碎性、即時(shí)性,以及招標(biāo)的成本相對(duì)于直接采購的擴(kuò)大和招標(biāo)周期相對(duì)于直接采購的延長,形成一些難以解決的矛盾,醫(yī)藥采購?fù)耆裱型稑?biāo)法的規(guī)定是不可能的。因此,藥品采購有必要采取類似于招標(biāo)而又非招標(biāo)的方式來實(shí)行,它是一種/準(zhǔn)招標(biāo)0。111采購過程的部分活動(dòng)應(yīng)按招投標(biāo)法中的規(guī)定執(zhí)行,如規(guī)定公告式不定向邀請(qǐng)為唯一合法采購形式;規(guī)定在確定藥品出售人之前,藥品出售信息的保密性;規(guī)定確定藥品出售程序的公開性。212允許采購經(jīng)辦機(jī)構(gòu)自主確定公告的期限、評(píng)定藥品出售人綜合指標(biāo)體系、資格審查方式;允許采購經(jīng)辦機(jī)構(gòu)在出售要約人不滿3人時(shí)按照有關(guān)規(guī)則擇優(yōu)確定藥品出售人。313關(guān)于公開性的其他特別規(guī)定,如采購機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照衛(wèi)生主管部門的規(guī)定成立評(píng)審組織。評(píng)審組織負(fù)責(zé)評(píng)審方法、評(píng)審程序的指定。在確定采購對(duì)象時(shí),應(yīng)當(dāng)保證紀(jì)檢、衛(wèi)生、藥監(jiān)、物價(jià)等部門適時(shí)、無限的監(jiān)督權(quán)利。評(píng)審組織、評(píng)審程序、評(píng)審方法應(yīng)當(dāng)報(bào)衛(wèi)生和藥品主管部門備案。

確立衛(wèi)生、物價(jià)、藥監(jiān)、紀(jì)檢等各主管部門分工負(fù)責(zé)、各司其職的原則

在合理的立法框架中,應(yīng)當(dāng)規(guī)定如果出現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不采購依照規(guī)定確定的藥品及采購后不依約支付款項(xiàng)造成較大影響的,由衛(wèi)生主管部門來協(xié)調(diào)或處罰;藥品經(jīng)營生產(chǎn)企業(yè)的違章,如藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)采取不正當(dāng)手段參與采購活動(dòng),在要約有效期內(nèi)不依照規(guī)定簽訂合同、違反規(guī)定私自向醫(yī)療機(jī)構(gòu)出售藥品的,或者機(jī)構(gòu)、經(jīng)辦機(jī)構(gòu)不具有藥品招標(biāo)資格而從事藥品招標(biāo)或采購經(jīng)辦的等,由藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)給予罰款或禁入某一地域醫(yī)藥市場(chǎng)1至5年直至吊銷營業(yè)執(zhí)照的處罰,對(duì)機(jī)構(gòu)或經(jīng)辦機(jī)構(gòu)依照規(guī)定給予警告、罰款、吊銷營業(yè)執(zhí)照等處罰;企業(yè)違反了物價(jià)的管理,由物價(jià)部門來處置;在藥品營銷過程中出現(xiàn)了貪污、受賄等行為時(shí)則由紀(jì)檢部門來規(guī)范,情節(jié)嚴(yán)重的,還要移交司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

確立以集中采購為主、分散采購為輔的采購體制

醫(yī)藥的采購既然以準(zhǔn)招標(biāo)的方式來完成,就不可避免地會(huì)發(fā)生一些費(fèi)用和支出。這些費(fèi)用和開支是否可以盡量減少呢?答案是肯定的,方法為:用集中采購代替零散采購,以單次采購成本代替多次采購成本。一般來說,集中采購由于一次性成本支出的特點(diǎn),必然導(dǎo)致單位藥品價(jià)格偏低的良性結(jié)果,符合現(xiàn)階段我國提倡通過采購領(lǐng)域公開化來降低藥價(jià)并改變醫(yī)、藥倒掛現(xiàn)狀的政策方向。所以,集中采購的價(jià)格結(jié)果,應(yīng)當(dāng)成為物價(jià)部門制定藥品價(jià)格的基本的或主要的依據(jù)。

確立價(jià)格管理在藥品采購中的重要地位

國家機(jī)關(guān)在醫(yī)藥采購中的作用應(yīng)當(dāng)以價(jià)格的適時(shí)調(diào)控為最佳,通過價(jià)格杠桿的作用達(dá)到社會(huì)利益分配的平衡。采購機(jī)制中應(yīng)當(dāng)規(guī)定在準(zhǔn)招標(biāo)程序完成之后的短時(shí)間內(nèi),應(yīng)向物價(jià)部門報(bào)送合同達(dá)成的價(jià)格狀況,物價(jià)部門在接到采購機(jī)構(gòu)報(bào)送的藥品價(jià)格文件后的一定期限內(nèi)應(yīng)當(dāng)據(jù)此核定價(jià)格,制定藥品零售最高限價(jià)。這樣就能在很大的程度上避免醫(yī)藥產(chǎn)品的虛高定價(jià)。

引導(dǎo)專業(yè)物流體系建立,確立費(fèi)用和成本的管理體系

醫(yī)藥采購立法除應(yīng)重視合同準(zhǔn)備外,還要兼顧合同的履行。由于醫(yī)藥采購具有零碎性和即時(shí)性,因此有可能在物流運(yùn)轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)導(dǎo)致醫(yī)藥價(jià)格的上升。減少費(fèi)用的方式,除了有關(guān)單位開源節(jié)流外,一個(gè)最重要的途徑是利用專業(yè)配送體系。立法時(shí),可以考慮引導(dǎo)現(xiàn)有的部分醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)逐步轉(zhuǎn)向?qū)I(yè)醫(yī)藥配送企業(yè),并在此基礎(chǔ)上逐步建立和完善配送體系??梢?guī)定,采購費(fèi)用由評(píng)審組織最終確定的藥品出售企業(yè)承擔(dān);采購費(fèi)用由采購文件制作成本及其他成本費(fèi)用組成;如果采購由經(jīng)辦機(jī)構(gòu)完成,采購費(fèi)用則包括采購文件成本費(fèi)、采購登記費(fèi)和交易服務(wù)費(fèi)等,以上內(nèi)容應(yīng)告知擬參加采購活動(dòng)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。這些都是費(fèi)用成本管理體系應(yīng)規(guī)范的內(nèi)容。

確立鼓勵(lì)利用高科技和信息技術(shù)進(jìn)行醫(yī)藥采購的原則和具體手段

611建立醫(yī)藥采購資金專用帳戶,鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和金融機(jī)構(gòu)共同建立現(xiàn)代信用體制,當(dāng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)由于某些原因無法按約支付款項(xiàng)時(shí),銀行可以墊付。612鼓勵(lì)盡快使用標(biāo)準(zhǔn)代碼和條形碼,限期全面推廣。條形碼和電子設(shè)施的使用使得藥品的人庫和出庫直至進(jìn)入市場(chǎng)流通可以得到適時(shí)的監(jiān)督。613使用電子身份認(rèn)證體系。網(wǎng)上交易的效力離不開電子身份的認(rèn)證。國家衛(wèi)生主管和藥品監(jiān)督部門正在積極準(zhǔn)備電子身份認(rèn)證,一旦電子身份認(rèn)證成為現(xiàn)實(shí),電子交易合同合法的地位將更為明顯。

明確規(guī)范的效力原則和排他性適用

一個(gè)法規(guī)的出臺(tái)不可避免地要涉及法規(guī)的效力。筆者認(rèn)為,由于本類法規(guī)的嚴(yán)重滯后,如果不作溯及既往的規(guī)定,則對(duì)已經(jīng)發(fā)生的具有先導(dǎo)性的采購行為不利。而在國際上,有利追溯原則是立法的主流和通例。因此,在這一領(lǐng)域的立章建制過程中,應(yīng)當(dāng)確定有利追溯的效力原則,同時(shí),這一規(guī)定適用于哪些采購行為也應(yīng)當(dāng)作出較為詳細(xì)的規(guī)定,例如,軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有主動(dòng)提出采用準(zhǔn)招標(biāo)方式采購的,不能適用這個(gè)規(guī)定。