論文關鍵詞：醫(yī)療器械現代化管理醫(yī)院管理診療

[論文摘要]醫(yī)院器械是醫(yī)療診療的現代化工具和保證醫(yī)院正常運行的必要條件，我國的醫(yī)療器械管理還處于較為松散的方式，沒有專門的設備管理人員、部門或機構。隨著我國醫(yī)院規(guī)范化管理工作的推進，醫(yī)院器械現代化管理成為醫(yī)院管理的一項重要內容，且正為越來越多的醫(yī)院所共識。

隨著科學技術與經濟的不斷發(fā)展，醫(yī)療器械在現代的診療活動中扮演著越來越重要的角色。醫(yī)療器械是創(chuàng)辦醫(yī)院的基本條件，醫(yī)院設備的好壞，對診斷、治療工作有著直接的關系。如果醫(yī)院設備經常損壞，完好率很低，精度不可靠，結果可信度差，無法提供科學的數據，就會影響診斷、治療和科研水平。醫(yī)療器械數量與質量增加的同時，器械的維修問題也日益顯現。同時現階段受維修水平偏低、維修技術手段落后、管理制度滯后等客觀因素的影響，這種問題更加嚴重。本人從事這方面管理工作多年，對這方面的問題深有感觸，在此談些看法供參考，希望更好地為臨床診治工作提供服務。

1醫(yī)療器械維修管理的現狀

1.1管理制度滯后

盡管目前醫(yī)院管理制度已相對完善，然而醫(yī)院醫(yī)療器械設備維修機構卻成了醫(yī)院管理的盲區(qū),多數醫(yī)院管理制度與現代醫(yī)療器械設備維修管理的要求不相適應。特別是有關機構人員組成、占醫(yī)務人員總數的比例、學歷要求、準入資格等在衛(wèi)生政策制度中沒有明確規(guī)定。還有在中小醫(yī)院，維修部門在這里很容易被忽視，多數醫(yī)院沒有詳盡的維修工作制度，維修人員分工不明確，他們什么都得修。也就是說維修人員什么器械都得會修，什么都不能精修。

【論文關鍵詞】：醫(yī)療器械國際競爭力發(fā)展對策

【論文摘要】：本文第一部分著重介紹了我國及國際醫(yī)療器械行業(yè)現狀，通過計算競爭優(yōu)勢指數，得出我國醫(yī)療器械行業(yè)總體在國際競爭中不占優(yōu)勢，特別是高端產品占明顯劣勢。第二部分針對醫(yī)療器械行業(yè)現狀及問題，提出了五大發(fā)展對策。

隨著人們生活水平的提高，對醫(yī)療服務的要求也提高，醫(yī)療器械產業(yè)越來越受世人關注。經過幾十年的發(fā)展，我國醫(yī)療器械行業(yè)已初具規(guī)模。我國作為醫(yī)療器械產業(yè)的新興市場，潛力大，發(fā)展快，吸引著全球醫(yī)療器械行業(yè)眼球，爭先進軍中國市場。同時，本土企業(yè)規(guī)模小、技術弱，缺少發(fā)展后勁，存在國內市場占有額低、國際競爭力弱等問題。中國醫(yī)療器械企業(yè)參與國際競爭時，應樹立民族品牌、構建核心競爭力、加強自主研發(fā)能力、改善產品結構等，才能在競爭中掌握主動權，可持續(xù)發(fā)展。

一、我國及國際醫(yī)療器械行業(yè)現狀

近幾年的醫(yī)療器械進口總額和出口總額都保持持續(xù)增長的態(tài)勢，但是總體都呈現較大的逆差，且貿易逆差呈波浪形的增長趨勢。

就醫(yī)療器械行業(yè)貿易方式來看，進口以一般貿易方式為主，出口則以來料加工貿易方式為主導，輸出的是簡單加工產品，缺少附加值高的高端產品。所以目前我國醫(yī)療器械出口產品總體來說屬于技術含量低、附加值小的現狀。

【論文關鍵詞】醫(yī)療器械維修檢查維修管理

【論文摘要】在當前市場經濟的條件下,醫(yī)療儀器設備已經成為醫(yī)院的生命線,醫(yī)院現代化離不開醫(yī)療設備的現代化。醫(yī)院的生存和發(fā)展除了靠有一支水平過硬的醫(yī)護隊伍外,還離不開先進的醫(yī)療設備。而保障醫(yī)療設備安全、正常運行,降低成本,使醫(yī)療設備更有效地為臨床診斷服務,創(chuàng)造最大的經濟效益,是我們醫(yī)療器械人員的服務宗旨。

隨著科學技術的發(fā)展,先進的技術不斷在醫(yī)療設備上得到運用,醫(yī)療設備往往是多學科技術的結合,自動化程度和復雜程度越來越高,這就給醫(yī)療設備維修和管理提出了更高的要求,設備維修管理也越來越顯得重要。醫(yī)療設備的維修管理已成為醫(yī)院質量評估中的重要組成部分。作為一名醫(yī)學工程技術人員,結合幾年的工作實際,認為怎樣使醫(yī)療設備維修和管理既要在現有的法律法規(guī)規(guī)定下運作,又能最大限度地節(jié)省醫(yī)療設備維修和管理的費用,是一個值得探討的問題。

1醫(yī)療器械維修的重要性

隨著科學技術的不斷進步,醫(yī)療器械在現代的診療活動中扮演著越來越重要的角色,各醫(yī)院醫(yī)療器械數量增加的同時,高科技含量不斷增加,使器械的維修問題也日益凸顯。醫(yī)療器械的維修質量直接關系到醫(yī)療工作的質量,有時也會影響到患者的生命安全,做好醫(yī)療器械維修質量的保證和控制,對診斷、治療工作有極大影響,可以設想,如果醫(yī)療設備經常壞,完好率很低,精度不可靠,結果可信度差,無法提供科學的數據,就會影響診斷、治療。由此看來,醫(yī)療器械維修工作是診斷和治療的技術保證,必須建立自己強有力的維修隊伍。

2醫(yī)療器械的維修檢查

1醫(yī)療器械維修的重要性

隨著科學技術的不斷進步,醫(yī)療器械在現代的診療活動中扮演著越來越重要的角色,各醫(yī)院醫(yī)療器械數量增加的同時,高科技含量不斷增加,使器械的維修問題也日益凸顯。醫(yī)療器械的維修質量直接關系到醫(yī)療工作的質量,有時也會影響到患者的生命安全,做好醫(yī)療器械維修質量的保證和控制,對診斷、治療工作有極大影響,可以設想,如果醫(yī)療設備經常壞,完好率很低,精度不可靠,結果可信度差,無法提供科學的數據,就會影響診斷、治療。由此看來,醫(yī)療器械維修工作是診斷和治療的技術保證,必須建立自己強有力的維修隊伍。

2醫(yī)療器械的維修檢查

醫(yī)療器械的檢查,屬于設備的預防性維修,是設備維修的主要形式。

2.1日常檢查

醫(yī)療器械的日常檢查是一項經常性的維修工作,是設備保養(yǎng)的基礎,可以預防故障和事故的發(fā)生。這項工作一般是由使用人員進行。細致的日常維護保養(yǎng),對保障儀器設備的正常運轉至關重要。日常保養(yǎng)主要應做到:保持儀器表面清潔;使用前應檢查電壓、電源或穩(wěn)壓裝置是否正常;檢查相應的電路、光路及水路是否正常、通暢,水路不通暢的應及時進行沖洗;使用中注意觀察儀器的功能、性能是否正常并及時填寫使用記錄;儀器設備關機后應及時蓋好防塵罩;儀器設備發(fā)生故障時,除做好必要的記錄外,要及時通知維修人員,不得私自拆卸。

論文關鍵詞：醫(yī)療器械兼營存在問題原因計策

[論文摘要]宜興市零售藥店同時兼營醫(yī)療器械，在經營醫(yī)療器械方面，存在有證無經營活動、超范圍經營等問題，這些問題產生的原因是多方面的，主要是從業(yè)人員法規(guī)和業(yè)務知識較差，醫(yī)療器械品種繁多且不斷調整，法規(guī)不配套；解決這些問題的方法主要為加強培訓，幫扶企業(yè)確立質量控制意識，優(yōu)化資源，實現科學監(jiān)管。

自新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》實施以來，宜興市零售藥店經營企業(yè)的發(fā)展經歷了從無序到有序、從少到多的過程，政府對藥械的監(jiān)管力度也不斷加強，為確保藥械產品的安全有效提供了有力保障。但是，隨著市場經濟的高速發(fā)展和政府監(jiān)督管理工作的不斷深入，藥品零售企業(yè)在兼營醫(yī)療器械方面也逐漸暴露出存在的問題。目前宜興市有兼營醫(yī)療器械的零售藥店125家，這些藥店經營醫(yī)療器械的范圍為二類醫(yī)療器械：基礎外科手術器械、普通診察器械、中醫(yī)器械、電子壓力測量裝置、醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料，避孕器械；經營醫(yī)療器械品種數為5到550個之間，品種數在20個以下的有57家藥店，各藥店銷售醫(yī)療器械金額在100元～110萬元之間。06年125家藥店醫(yī)療器械銷總額近240萬元，而藥品銷售總額近4000萬元，醫(yī)療器械占藥品銷售的比例為6%。

1存在問題

1.1有證無經營活動

醫(yī)療器械經營屬于專項前置審批，也就是說，醫(yī)療器械經營企業(yè)必須先取得《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》后，才能向工商行政管理部門申辦《營業(yè)執(zhí)照》。零售藥店為了吸引顧客，留住顧客，抱著寧有不缺的心理，領取《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》，取得醫(yī)療器械經營資質，但是是否真正經營，以后看情況再說；有的企業(yè)不知道自己該經營哪些范圍，經營的品種也僅是一類醫(yī)療器械，導致了《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》滯留在一部分零售藥店中，審批數量和實際經營數量不相符。

摘要：本文在闡述醫(yī)療器械維修分類的基礎上，通過對分光光度計的維修實例對醫(yī)療器械維修進行了分析。

關鍵詞：醫(yī)療器械；維修

1．維修的分類

儀器設備的使用率及壽命在很大程度上取決于維修質量，維修人員要將維修工作細化為以下幾個方面：

（1）預防修理：在易發(fā)故障前進行有計劃的檢查修理。

（2）改善修理：對易發(fā)故障進行結構電路改進，降低故障率。

1．維修的分類

儀器設備的使用率及壽命在很大程度上取決于維修質量，維修人員要將維修工作細化為以下幾個方面：

（1）預防修理：在易發(fā)故障前進行有計劃的檢查修理。

（2）改善修理：對易發(fā)故障進行結構電路改進，降低故障率。

（3）定期修理：依照修理周期計劃進行維護、保養(yǎng)工作。

（4）事后修理：突然發(fā)生故障時，及時進行強制修理。

1基于人性化理念進行醫(yī)療器械設計的準則

在醫(yī)療器械的人性化設計過程中，一方面基于人體工學建立人體和醫(yī)療器械之間的和諧關系，從而更好地保護人們的健康，也使人們能夠更容易接受醫(yī)療器械，提高工作效率。另一方面，在不影響其使用功能的前提下，在設計過程中從人的感性和心理需求出發(fā)，對醫(yī)療器械產品的顏色、形態(tài)等設計充分考慮人們的審美和情感需求，從而平衡人們的情感。

2醫(yī)療器械人性化設計過程中需要注重的問題

2.1需要加強對用戶使用性和需求的研究

進行醫(yī)療器械產品的人性化設計，要實現人的感受和產品職能的合理分配，保證產品高效、安全、舒適。醫(yī)療器械不同于其他產品的地方在于，它不僅需要滿足使用者（醫(yī)護人員）對于產品的操作舒適性、安全性和觀察清晰度的要求，還需要滿足受用（患者）使用的舒適性和安全性，以及醫(yī)院（管理人員）對工作效率、產品性能、體積、可移動性和色彩造型等方面的要求。

2.2人性化設計要求

1我國醫(yī)療器械標準質量現狀分析

1.1醫(yī)療器械標準體系尚需完善

我國目前的醫(yī)療器械標準體系框架已經初步建立，基本適應我國醫(yī)療器械監(jiān)管、行業(yè)發(fā)展以及標準管理工作的持續(xù)開展的需求。但是隨著我國醫(yī)療器械行業(yè)的不斷發(fā)展，原本就是一個動態(tài)穩(wěn)定的醫(yī)療器械標準體系，其繼續(xù)不斷完善的需求更加強烈。比如產業(yè)發(fā)展快速而有的標準體系尚空缺，就可能造成在有的專業(yè)領域制修訂標準過多，而未在體系中建立的領域卻缺乏標準的情況，甚至造成自主創(chuàng)新醫(yī)療器械產品、有民族自主知識產權的醫(yī)療器械產品標準卻無人制修訂的情況。因此有必要建立完善的適應新形勢新發(fā)展的醫(yī)療器械標準體系，以便于在宏觀上能指導某些產業(yè)發(fā)展較快、標準建設尚薄弱領域的醫(yī)療器械標準制修訂。及時查缺補漏，發(fā)揮標準的指導性，進而提高我國醫(yī)療器械標準整體質量水平。

1.2轉變跟隨國際標準的觀念

近十幾年來我國醫(yī)療器械標準國際活動很活躍，成果顯著，不僅參會頻率高，而且在參會質量有了質的飛越。但是，對比我國乃至世界醫(yī)療器械產業(yè)和標準本身的發(fā)展，我國醫(yī)療器械標準在國際活動中取得的這些成績顯然是不夠的。隨著國際市場貿易自由化的推進，標準已成為發(fā)達國家新貿易保護主義的主要表現形式。發(fā)達國家慣常利用標準本身“規(guī)范市場秩序”的屬性，合法而隱蔽地把標準作為技術壁壘的主要手段，達到限制他國產品進口、保護本國產業(yè)的目的[2]。我國目前轉化國際標準大部分處于跟隨階段，把國際標準原原本本翻譯轉化為我國的標準，卻不知轉化過來的標準不符合中國國情，或者檢驗所需儀器設備不同，或者常用的驗證的方法不同，就造成了轉化來的標準不能服務于中國醫(yī)療器械產業(yè)和監(jiān)管的尷尬局面，也就呈現出轉化標準可利用價值不高、質量不高的現象。而現今的國際標準，如上所述，為了達到貿易保護的效果，越來越多地呈現出壟斷性和隱蔽性的特點，我國有必要建立屬于自己的醫(yī)療器械標準，不再實行國際標準的拿來主義[3]。當前國際上標準的競爭日趨處于白熱化，只有完善以技術為依托的我國自主創(chuàng)新醫(yī)療器械標準，才能在激烈的競爭中勝出。隨著我國經濟持續(xù)發(fā)展，醫(yī)療器械產業(yè)持續(xù)強大，我國目前并不缺乏自主知識產權的醫(yī)療器械產品，因此，利用我國產業(yè)強勢發(fā)展的契機，推動我國標準走向國際才是明智的選擇[4]。

1.3缺乏標準實施后反饋機制

【摘要】基層醫(yī)院供應室承擔著醫(yī)院消毒滅菌，向醫(yī)院各科室提供滅菌物品、器材、敷料等無菌醫(yī)療用品的工作，其工作質量直接影響醫(yī)院醫(yī)療護理質量和病人的生命安全。加強醫(yī)院消毒供應室的管理，基層醫(yī)院供應室建立區(qū)域內醫(yī)療器械一體化管理，對有效降低醫(yī)院感染，保證醫(yī)療安全具有重大意義。因此，基層醫(yī)院供應室建立區(qū)域內醫(yī)療器械一體化管理，能加快醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，適應人民群眾日益增長的醫(yī)藥衛(wèi)生需求，不斷提高人民群眾健康素質。

【關鍵詞】供應室醫(yī)療器械一體化管理

健康是人全面發(fā)展的基礎。醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)關系千家萬戶幸福，是重大民生問題。深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，加快醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，適應人民群眾日益增長的醫(yī)藥衛(wèi)生需求，不斷提高人民群眾健康素質，是貫徹落實科學發(fā)展觀、促進經濟和社會全面協調可持續(xù)發(fā)展的必然要求，是維護社會公平正義的重要舉措，是人民生活質量改善的重要標志。基層醫(yī)院供應室承擔著醫(yī)院消毒滅菌，向醫(yī)院各科室提供滅菌物品、器材、敷料等無菌醫(yī)療用品的工作，其工作質量直接影響醫(yī)院醫(yī)療護理質量和病人的生命安全。加強醫(yī)院消毒供應室的管理，基層醫(yī)院供應室建立區(qū)域內醫(yī)療器械一體化管理，對改善基礎就醫(yī)條件，實際資料共享，有效降低醫(yī)院感染，保證醫(yī)療安全具有重大意義。

一、目前基層醫(yī)院器械管理存在的問題

感染管理是醫(yī)院管理的重要內容，它直接反映醫(yī)院的整體管理水平。由于基層醫(yī)院分散并遠離城市，醫(yī)療條件差，監(jiān)管相對困難，尤其是手術室在預防醫(yī)院感染管理中相對薄弱，增加了發(fā)生醫(yī)院感染的隱患，因此，加強基層醫(yī)院感染管理工作也顯得尤為迫切和重要。200x年x月份對本地區(qū)69家中心衛(wèi)生院及以上醫(yī)院手術室進行問卷調查，并對部分醫(yī)院現場檢查，發(fā)現在醫(yī)院感染的監(jiān)測、監(jiān)控、管理中尚存在不少問題。

1、臨床資料