全市監(jiān)督管理工作要點
時間:2022-12-02 05:51:49
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2013年全市食品藥品監(jiān)管工作的總體要求是:堅持以科學發(fā)展觀為指導,全面貫徹黨的十八大精神,緊緊圍繞推進富民強市、建設幸福,以確保食品藥品安全為中心目標,突出抓好安全責任落實和風險防控工作,著力夯實日常監(jiān)管、隊伍建設和保障能力三大基礎,努力爭取在鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)管站所建設、食品藥品信息化建設、縣級藥品快檢能力建設、重點區(qū)域小餐飲整治上取得新突破,為全市人民群眾提供更加可靠的飲食用藥安全保障。
1、認真貫徹十八大精神。把學習貫徹落實黨的十八大精神作為首要政治任務來抓,引導全系統(tǒng)干部職工以十八大精神武裝頭腦,指導實踐,科學謀劃食品藥品監(jiān)管工作,積極改進監(jiān)管方式、全面提升監(jiān)管效能,努力把十八大精神落實到為民監(jiān)管的具體行動之中。
2、抓好安全監(jiān)管責任落實。全面完成縱向和橫向監(jiān)管事權責任劃分。推行網(wǎng)格化監(jiān)管,實行“片警制”,將監(jiān)管責任落實到人。推行綜合執(zhí)法和標準化執(zhí)法,實現(xiàn)監(jiān)管全覆蓋。推行錯時執(zhí)法,實施全時段監(jiān)管。采取獨立設置食品藥品監(jiān)管站(所)、與其他基層單位合署、聘用人員單獨派駐等方式,推動縣(市、區(qū))政府加強鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)監(jiān)管網(wǎng)絡建設。適時召開鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)監(jiān)管網(wǎng)絡建設現(xiàn)場會。
3、全面加強安全風險防控。制定風險會商辦法,實施和完善風險會商制度。建立風險會商情況定期上報和情況通報制度。探索建立健全風險信息管理、風險監(jiān)測、風險評估、風險預警、風險處置等機制,建成完善的安全風險防控體系。
4、抓好藥品流通使用監(jiān)管。以實施新修訂的《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》為契機,進一步規(guī)范藥品市場經(jīng)營行為。做好藥品零售企業(yè)GSP認證管理權限調(diào)整工作,完善修訂零售藥店許可程序和GSP認證程序。繼續(xù)實施藥品零售企業(yè)安全信用分級管理制度試行工作,全面提升企業(yè)經(jīng)營條件和規(guī)范經(jīng)營行為,推動企業(yè)整體素質的提高和流通領域的結構調(diào)整。深入推進藥品安全示范縣創(chuàng)建工作,強化基層建設,健全制度體系,創(chuàng)新監(jiān)管手段,以創(chuàng)建活動推動藥品監(jiān)管工作效能提升。加強對基本藥物配送企業(yè)監(jiān)督檢查,充分發(fā)揮中國藥品電子網(wǎng)作用,完善配送企業(yè)檔案,實現(xiàn)精細化監(jiān)管。落實監(jiān)管責任,完善監(jiān)管體系,有效利用監(jiān)督抽驗技術手段,對轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營、使用單位實施全覆蓋監(jiān)督檢查,定期開展藥品流通使用安全風險評估會商,不斷完善安全風險防控預警和應急處置體系。
5、加強安全監(jiān)管調(diào)查研究。搞好中藥材質量、化妝品經(jīng)營、藥用輔料、藥包材、處方藥、性用品、小餐飲等領域監(jiān)管的調(diào)查研究,不斷健全完善各項監(jiān)管制度。
6、大力加強藥品生產(chǎn)監(jiān)管。強化對藥用輔料、中藥飲片及中藥制劑、特殊藥品、藥品委托生產(chǎn)(檢驗)的監(jiān)管,做好藥品不良反應監(jiān)測工作。將市、縣兩級監(jiān)管責任落實到人。建立健全藥用輔料企業(yè)信用檔案建設。按時完成新修訂藥品GMP認證。所有在產(chǎn)無菌藥品企業(yè)(車間)和50%的其他企業(yè)通過新修訂藥品GMP認證。強化基本藥物生產(chǎn)質量監(jiān)管,確保質量安全。繼續(xù)推進基本藥物全品種電子監(jiān)管和全過程監(jiān)管。完成國家和地方新增基本藥物品種電子監(jiān)管工作。做好中標基本藥物備案工作。強化風險管理,落實企業(yè)主體責任。開展藥品質量安全風險評估工作。全面推行約談、“黑名單”、質量受權人制度,抓好信用體系建設,推進企業(yè)落實責任。
7、抓好醫(yī)療器械安全監(jiān)管。規(guī)范完善經(jīng)營許可行為,科學劃分市、縣權限,規(guī)范流程,嚴格標準、積極做好行政許可受理、審批工作。加大日常監(jiān)管力度,對上年度信用評級差的企業(yè)加大監(jiān)督檢查頻次,推進信息化監(jiān)管和風險防控工作。切實加強不良事件監(jiān)測工作,充分調(diào)動市直醫(yī)療機構上報積極性,提高均衡度和嚴重報告比例。加強監(jiān)管隊伍建設,建立檢查員庫,加強培訓,提高監(jiān)管水平。
8、抓好保健食品化妝品監(jiān)管。全面推行保健食品生產(chǎn)企業(yè)質量受權人制度和產(chǎn)品安全責任人約談制度,督促企業(yè)落實重點原料登記管理、原料供應商審核、索證索票等要求。加強對高風險品種和重點生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查。加強保健食品經(jīng)營備案管理,深化保健食品化妝品流通環(huán)節(jié)專項整治。建立化妝品產(chǎn)品備案事后監(jiān)督檢查機制。探索建立分級分類管理制度。加大監(jiān)督抽驗和風險監(jiān)測力度。推進化妝品不良反應監(jiān)測工作。
9、抓好餐飲服務食品監(jiān)管。完成持證餐飲服務單位量化分級管理和等級公示。嚴格落實學校食堂季度檢查制度。開展學校周邊、旅游景區(qū)、重要街道、窗口地帶等重點區(qū)域餐飲安全整治。在有條件的餐飲單位推行“廚房亮化”工程。認真做好“十藝節(jié)”等重大活動餐飲安全保障工作。加大監(jiān)督抽檢力度。深入開展餐飲服務環(huán)節(jié)食品違禁超限、假冒偽劣專項整治和重點品種綜合治理。
10、深入推進安全示范創(chuàng)建。拓展示范創(chuàng)建的廣度和深度,繼續(xù)開展示范縣(市)、鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、街道)、示范街、示范單位創(chuàng)建。開展保健食品經(jīng)營示范創(chuàng)建和學校食堂食品安全示范創(chuàng)建。
11、提升藥品稽查工作效能。完善12331舉報投訴運轉機制,完善協(xié)同辦案機制,完善聯(lián)合打假治劣機制,加大對大案要案的查處力度,嚴厲打擊侵犯知識產(chǎn)權和利用互聯(lián)網(wǎng)、郵寄和物流渠道銷售假藥案件;集中力量開展對安全風險大的重點類別和突出問題的專項稽查活動;科學推進藥品抽驗工作,加大對違法廣告藥品的監(jiān)測力度和監(jiān)督抽驗力度;提高突發(fā)事件應急處置能力;繼續(xù)加強稽查隊伍與能力建設,規(guī)范稽查執(zhí)法行為,多措并舉全力提升稽查工作效能。
12、全面提升干部隊伍素質。繼續(xù)組織實施干部隊伍素質提升工程。努力提高基層工作人員綜合監(jiān)管能力。在市縣建立食品藥品安全社會監(jiān)督員隊伍,完善社會監(jiān)督機制。繼續(xù)開展藥品技術職務資格評審工作。創(chuàng)新教育培訓方式,抓好食品藥品監(jiān)管人員各類教育培訓工作,繼續(xù)做好從業(yè)藥師、藥品技術人員繼續(xù)教育工作。
13、加快實施“十二五”規(guī)劃。開展規(guī)劃執(zhí)行中期檢查,推進重大項目實施,加強技術支撐能力建設。做好食品藥品檢驗機構資質擴項工作。提升檢驗檢測和審評認證能力。加強縣級藥品快檢能力建設,統(tǒng)一制定檢驗項目、檢驗設施、操作規(guī)程等標準,建成高質量的標準化縣級藥品快檢機構。
14、加強食品藥品信息化建設。加快建設集審批、監(jiān)管、抽驗、應急、處罰、服務于一體的行政執(zhí)法、信息監(jiān)測、政務公開、內(nèi)部管理、決策支持、應急管理等六大信息應用系統(tǒng),盡早實現(xiàn)與上級局信息系統(tǒng)的互聯(lián)互通和信息共享,形成業(yè)務協(xié)同、統(tǒng)一高效的食品藥品監(jiān)管信息系統(tǒng)。
15、大力加強依法行政建設。大力推進行政處罰自由裁量權適用規(guī)則和說理性執(zhí)法文書制度實施和行政執(zhí)法制度建設。強化執(zhí)法監(jiān)督,強化執(zhí)法責任落實,開展執(zhí)法檢查。加強法律法規(guī)學習培訓,抓好普法工作。
16、提高機關政務工作水平。提高工作統(tǒng)籌協(xié)調(diào)性。完善督查督辦和年度考核機制,促進重大決策部署落實。加強政府信息公開。規(guī)范公文處理。加強應急、值班工作。加強行政受理服務工作。
17、大力加強精神文明建設。在全系統(tǒng)開展“踐行監(jiān)管為民理念、推進誠信監(jiān)管建設”主題教育活動,積極打造“飲食用藥安全為先”服務品牌。深入開展文明行業(yè)、文明單位、文明窗口創(chuàng)建活動,推進全系統(tǒng)在精神文明建設上實現(xiàn)進位升級。
18、全面加強機關黨的建設。制定轉變工作作風、密切聯(lián)系群眾的《實施意見》,組織開展“作風建設年”活動。認真落實“”制度,提高機關學習的針對性和有效性,全面提升黨員干部政治思想素質。深入開展“學習黨章、貫徹黨章、遵守黨章、維護黨章”、“加強作風建設,促進廉潔從政,樹立良好形象”主題教育活動。
19、不斷加強黨風廉政建設。認真落實黨風廉政建設責任制,全面落實“一崗雙責”。堅持懲治和預防并舉,加強反腐倡廉教育和廉政文化建設。把政風行風民主評議列入年度考核內(nèi)容,推進監(jiān)管效能有效提升。強化服務意識,優(yōu)化醫(yī)藥發(fā)展環(huán)境,積極打造監(jiān)管服務短信平臺和“12331”舉報系統(tǒng)品牌,確保食品藥品和監(jiān)管隊伍“兩個安全”。