導(dǎo)語(yǔ)：中藥質(zhì)量管理策略一文來(lái)源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

1中藥房中藥質(zhì)量的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

1.1相關(guān)質(zhì)量管理文件

針對(duì)中藥房中藥制定《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，這一規(guī)范性的質(zhì)量管理文件對(duì)中藥生產(chǎn)制造過(guò)程具有重要的指導(dǎo)意義，其頒布機(jī)構(gòu)是國(guó)家藥品監(jiān)督局，是確保中藥安全質(zhì)量的有效管理措施。根據(jù)管理文件的相關(guān)條例能夠清晰的了解中藥在生產(chǎn)階段的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)指標(biāo)等一系列規(guī)范性內(nèi)容，嚴(yán)格規(guī)定了各項(xiàng)中藥配制劑量，提高了中藥安全性，對(duì)中醫(yī)治療方面具有重要的意義[1]。

1.2具體要求

近些年，由于各種食品藥品安全問(wèn)題突出，國(guó)家相關(guān)部門(mén)針對(duì)食品藥品安全質(zhì)量問(wèn)題制定了相關(guān)的措施，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局為次專門(mén)擬定了重要管理方案，為確保食品藥品安全質(zhì)量提供準(zhǔn)則。在實(shí)際中藥生產(chǎn)過(guò)程中，對(duì)藥材前期處理操作時(shí)，需要嚴(yán)格執(zhí)行監(jiān)督管理措施，杜絕出現(xiàn)虛假藥材、規(guī)范操作等方面的問(wèn)題，在使用階段要發(fā)揮中藥的實(shí)際效果，為規(guī)范化生產(chǎn)提供合理化依據(jù)。

2中藥房中藥質(zhì)量管理存在的問(wèn)題

2.1采購(gòu)渠道不規(guī)范

在進(jìn)行藥材采購(gòu)過(guò)程中，會(huì)出現(xiàn)供貨方資質(zhì)證明不齊全、不合格等現(xiàn)象。在采購(gòu)進(jìn)來(lái)的中藥藥材中，很多供貨方?jīng)]有《藥品生產(chǎn)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照，導(dǎo)致中藥的預(yù)處理過(guò)程出現(xiàn)較多不合格的藥材[2]。藥材采購(gòu)人員沒(méi)有嚴(yán)格按照規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行采購(gòu)任務(wù)，對(duì)供貨方是否具有合法資質(zhì)不了解，致使出現(xiàn)很多資質(zhì)證明國(guó)企或未加印供貨單位的公章的供貨方。

2.2炮制質(zhì)量不達(dá)標(biāo)

一些醫(yī)院在中藥炮制處理上不合格，炮制方法不合理等方面的問(wèn)題較為突出。例如，進(jìn)行炮制處理的藥材，制成飲片后出現(xiàn)形態(tài)不一、厚度不同的情況，藥品質(zhì)量粗糙，飲片中雜質(zhì)成分含量較高；還有一些飲片因炮制處理不當(dāng)，失去其因有的色澤；進(jìn)行炮制的工作人員沒(méi)有掌握熟練且專業(yè)的炮制方法，導(dǎo)致藥品質(zhì)量不合格，這對(duì)臨床治療產(chǎn)生嚴(yán)重的影響。

2.3中藥房養(yǎng)護(hù)能力低

中藥房在對(duì)中藥進(jìn)行儲(chǔ)藏、管理過(guò)程中應(yīng)該注意因氣候條件而出現(xiàn)霉變、蟲(chóng)蛀的情況，在藥品保管過(guò)程中，要選擇空氣流通、干燥的地方。中藥質(zhì)量管理工作需要制定有效的養(yǎng)護(hù)方案，避免因養(yǎng)護(hù)不當(dāng)而使得藥品整體質(zhì)量下降。因此，藥房工作人員需每天對(duì)貯藏藥品進(jìn)行檢查，對(duì)過(guò)期的藥品進(jìn)行及時(shí)的清除及銷毀。中藥養(yǎng)護(hù)人員在養(yǎng)護(hù)過(guò)程中必須具備良好的心理素質(zhì)和職業(yè)操守，要不斷提高自身專業(yè)知識(shí)水平和責(zé)任心，才能發(fā)揮中藥在臨床治療中的效果。

3中藥房中藥質(zhì)量管理的對(duì)策

3.1采購(gòu)渠道

要確保中藥在臨床方面的治療效果，就必須嚴(yán)格把關(guān)藥品采購(gòu)渠道，選擇正規(guī)、有資質(zhì)證明的供貨商，才能保證藥品安全質(zhì)量。醫(yī)院要對(duì)藥品采購(gòu)流程進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)督，杜絕一切沒(méi)有經(jīng)過(guò)正常渠道的藥品進(jìn)入醫(yī)院，中藥飲片的引進(jìn)必須保證供貨商的合法性，從而保證藥品質(zhì)量[3]。醫(yī)院需要對(duì)中藥房制度嚴(yán)格的藥品管理制度，對(duì)各類藥品進(jìn)行科學(xué)合理的管理，從藥品采購(gòu)、進(jìn)貨渠道、藥品管理等方面提高中藥質(zhì)量，對(duì)供貨商的資質(zhì)證明進(jìn)行有效的鑒定，確保采購(gòu)渠道正規(guī)穩(wěn)定。

3.2藥品品種選擇

中藥房藥品選擇上一定要嚴(yán)格控制，并保證藥品的質(zhì)量。在選擇過(guò)程中要按照國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行，避免不同種類的藥品出現(xiàn)混淆、錯(cuò)放等現(xiàn)象。一旦藥品種類混淆或錯(cuò)放，在進(jìn)行中藥搭配時(shí)，會(huì)導(dǎo)致不同類型的藥品之間產(chǎn)生毒性，對(duì)病患造成嚴(yán)重的生命威脅。中藥品種分配分為正品和習(xí)正品，在藥品制成過(guò)程中容易出現(xiàn)混淆品種。因此，中藥房工作人員對(duì)中藥材要進(jìn)行嚴(yán)格的檢驗(yàn)，避免出現(xiàn)假藥。

3.3藥材調(diào)配

對(duì)藥材進(jìn)行科學(xué)合理的配置，是中藥房中最為重要的環(huán)節(jié)。藥材配置必須根據(jù)病患的實(shí)際情況，確定不同藥材的劑量，并按照醫(yī)生處方進(jìn)行劃價(jià)、調(diào)配、復(fù)核、發(fā)藥等操作流程。在中藥中存在很多同名異物、一藥多名的情況，在藥材調(diào)配時(shí)較為復(fù)雜，這需要藥品調(diào)配人員在工作中要認(rèn)真仔細(xì)，把質(zhì)量放在首位。如，金錢(qián)草的原植物主要有5科6種，在治療膽結(jié)石患者中具有顯著的效果，但是由于名稱相似性較高，醫(yī)生在開(kāi)處方時(shí)易寫(xiě)錯(cuò)，在調(diào)配階段就需要進(jìn)行詳細(xì)地審方。對(duì)一些藥材的專用術(shù)語(yǔ)要掌握熟練，避免調(diào)配過(guò)程中出現(xiàn)差錯(cuò)。

3.4質(zhì)量檢驗(yàn)

對(duì)中藥進(jìn)行嚴(yán)格地質(zhì)量檢驗(yàn)是保證中藥質(zhì)量的有效手段，醫(yī)院需根據(jù)自身實(shí)際情況制定藥品質(zhì)量管理制度。當(dāng)藥材入庫(kù)時(shí)，需以采購(gòu)發(fā)票為依據(jù)，并對(duì)藥材的入庫(kù)日期、品種、規(guī)格、數(shù)量等做好詳細(xì)的記錄，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，有效落實(shí)每一項(xiàng)質(zhì)量檢驗(yàn)工作。要特別注重對(duì)藥品真?zhèn)蔚臋z驗(yàn)工作，避免假藥出現(xiàn)帶來(lái)的影響，當(dāng)一切檢驗(yàn)流程符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)才能入庫(kù)備用。

3.5貯藏保管

對(duì)藥品進(jìn)行貯藏和保管是確保中藥質(zhì)量和藥品使用期限的一項(xiàng)措施，中藥貯藏要考慮環(huán)境條件方面的問(wèn)題，避免在潮濕、陰暗、空氣不流通地方貯藏或保管藥品，還需注意因蟲(chóng)蛀、霉變等情況造成的影響，定期對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)處理，避免因這些不良影響導(dǎo)致藥品質(zhì)量和療效出現(xiàn)問(wèn)題[4]?，F(xiàn)今，大多數(shù)藥物飲片采取塑料袋進(jìn)行包裝，但是在藥品運(yùn)輸過(guò)程中，因氣候環(huán)境的影響導(dǎo)致藥品霉變的現(xiàn)象突出，這需要對(duì)運(yùn)輸車輛和貯藏室的溫度和濕度進(jìn)行有效的控制，根據(jù)各類中藥的不用特性實(shí)施有針對(duì)性的保護(hù)措施。

3.6定期清庫(kù)

藥品入庫(kù)后，需進(jìn)行有效的管理和檢查，這樣既能及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥物問(wèn)題，還能為中藥質(zhì)量管理工作提供有效的協(xié)助。對(duì)藥材進(jìn)行定期檢查、檢測(cè)及處理，確保藥材的療效和質(zhì)量。針對(duì)不同中藥特性，清除、摧毀過(guò)期和失去療效的藥材，檢查工作要落實(shí)到位，制定有效且規(guī)范的檢查工作流程表，合理分配檢查工作時(shí)間，確保藥品管理工作正常有序進(jìn)行。

4結(jié)語(yǔ)

中藥房質(zhì)量管理工作是確保臨床治療用藥安全及療效的有效措施。在具體的質(zhì)量管理過(guò)程中，要提高自身專業(yè)知識(shí)，不斷積累經(jīng)驗(yàn)，對(duì)中藥質(zhì)量和安全使用進(jìn)行嚴(yán)格的控制。對(duì)飲片質(zhì)量進(jìn)行相關(guān)使用情況的了解，醫(yī)生在臨床治療過(guò)程中需了解飲片質(zhì)量狀況，按照規(guī)定劑量給予治療，避免浪費(fèi)，充分發(fā)揮中藥在臨床治療中的效果。

作者：柴玉琨工作單位：云南省昆明市東川區(qū)中醫(yī)醫(yī)院藥劑科